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1 REGIONE PIEMONTE BU40 03/10/2013 Deliberazione della Giunta Regionale 17 settembre 2013, n Recepimento delle "Linee Guida nazionali per la dematerializzazione della documentazione clinica in diagnostica per immagini" di cui all'intesa Stato-Regioni del 4 aprile A relazione dell'assessore Cavallera: Il processo di dematerializzazione della documentazione sanitaria costituisce una delle linee di azione più rilevanti per la riduzione della spesa per la sanità pubblica e privata e per il miglioramento dell'efficienza del servizio sanitario per i cittadini. In tale contesto, in data 4 aprile 2012 la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano ha sancito l'intesa sul documento recante "Linee guida per la dematerializzazione della documentazione clinica in diagnostica per immagini - Normativa e prassi", allegato A parte integrante e sostanziale del presente atto deliberativo. L'approvazione del documento è avvenuta a seguito dei pareri favorevoli raccolti dall'ente nazionale per la Digitalizzazione della Pubblica Amministrazione (ora Agenzia per l'italia Digitale) e dall'autorità Garante per la protezione dei dati personali. Tali Linee Guida costituiscono ad oggi gli indirizzi di riferimento a livello nazionale sul percorso di dematerializzazione della documentazione sanitaria digitale in diagnostica per immagini, fornendo elementi chiave per uno sviluppo coerente ed armonico di tali processi, e stabiliscono nel dettaglio come debba essere gestito l'intero processo di conservazione sostitutiva della documentazione sanitaria clinica in diagnostica per immagini, secondo le differenti possibilità di analisi, ovvero dal punto di vista clinico, organizzativo e medico legale. Si evidenzia come le azioni ricomprese nelle Linee Guida, ovvero firma, consolidamento, archiviazione, conservazione ed esibizione del documento informatico, rientrano anche nelle attività previste dall'art. 4, c.1, lett.a) del D.Lgs. n. 196/2003 "Codice in materia di protezione dei dati personali". Le indicazioni contenute nel documento di cui all'intesa Stato-Regioni del 04/04/2012 sono rivolte alle strutture pubbliche e private del Sistema Sanitario Nazionale e rappresentano direttive pratiche e di fattibilità a supporto dei Direttori Generali, dei Direttori Sanitari, dei Responsabili dei Sistemi Informativi e delle Unità Operative di Diagnostica per Immagini, Radiologia e Medicina Nucleare per la gestione della documentazione clinica di diagnostica (testuale ed iconografica), ottenuta direttamente in formato digitale, nel rispetto delle attuali normative. La finalità è quindi quella di fornire un riferimento unitario, a livello nazionale, per quanto attiene all'intero ciclo della vita di tale documentazione sanitaria ed in virtù della massiccia produzione di documenti clinici sia per pazienti ricoverati che ambulatoriali. Considerato che varie Regioni hanno dato avvio a progetti volti alla dematerializzazione della documentazione sanitaria, le Linee Guida in parola, al fine di salvaguardare gli investimenti già in atto, forniscono un compendio dettagliato delle regole tecniche e standard utilizzati per la predisposizione, conservazione e utilizzo della documentazione sanitaria in formato digitale. La Regione Piemonte già da tempo persegue l'innovazione tecnologica in ambito sanitario, con specifico riferimento alla dematerializzazione della documentazione sanitaria, con diverse iniziative e progettualità in una visione sistemica ed integrata. Tra questi, rileva ricordare il progetto sperimentale Interoperabilità dei dati clinici delle aziende sanitarie regionali, avviato con D.G.R. n del 12 ottobre 2009, che ha reso disponibile una soluzione regionale di Fascicolo

2 sanitario elettronico, di cui si sta pianificando l attivazione a livello di intero servizio sanitario regionale. Atteso quanto sopra il relatore propone alla Giunta regionale: - di recepire il documento "Linee Guida nazionali per la dematerializzazione della documentazione clinica in diagnostica per immagini", approvato nell ambito dell'intesa Stato- Regioni del 4 aprile 2012, di cui all allegato A parte integrante e sostanziale del presente provvedimento; - di disporre che la Direzione Sanità provveda; tramite il Settore competente: - alla trasmissione e divulgazione alle strutture pubbliche e private del Sistema Socio Sanitario regionale del documento "Linee Guida nazionali per la dematerializzazione della documentazione clinica in diagnostica per immagini" - di cui all'intesa Stato-Regioni del 4 aprile 2012 e degli eventuali successivi aggiornamenti in considerazione delle evoluzioni tecnologiche e normative in materia; - a verificare periodicamente presso le strutture sanitarie l'applicazione delle predette direttive. La Giunta regionale, condividendo le argomentazioni del relatore; vista la legge regionale 6 agosto 2007, n. 18, recante ad oggetto Norme per La programmazione socio-sanitaria e il riassetto del servizio sanitario regionale ; vista la legge regionale 4 luglio 2005, n. 7, recante ad oggetto Nuove disposizioni in materia del procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi ; vista la D.G.R. n , del 22 gennaio 2007, con cui sono state approvate le Linee guida del SIRE ; vista la D.G.R. n , del 21 aprile 2008, recante ad oggetto Approvazione del Programma SIRSE Sistema integrato Regionale di Sanità Elettronica ; vista la l.r. 28 luglio 2008, n. 23 recante ad oggetto Disciplina dell'organizzazione degli Uffici regionali e disposizioni concernenti la dirigenza ed il personale ; vista la D.G.R. n del 26 giugno 2009, di approvazione del Piano operativo per l attuazione del programma SIRSE; vista la D.G.R. n , del 12 ottobre 2009, con cui la Regione Piemonte ha approvato e disposto l attuazione sperimentale del Progetto Interoperabilità dei dati clinici delle aziende sanitarie regionali ; vista la DGR n , del 26 luglio 2010, con cui è stato approvato l avvio del programma SISR ; vista l'intesa Stato-Regioni del 4 aprile 2012 e le relative "Linee Guida nazionali per la dematerializzazione della documentazione clinica in diagnostica per immagini";

3 vista la DGR n , del 30 Luglio 2012, con cui la Regione Piemonte ha approvato il Piano Socio Sanitario Regionale ; all unanimità, delibera - di recepire il documento "Linee Guida nazionali per la dematerializzazione della documentazione clinica in diagnostica per immagini", approvato nell ambito dell'intesa Stato- Regioni del 4 aprile 2012, di cui all allegato A parte integrante e sostanziale del presente provvedimento; - di disporre che la Direzione Sanità provveda; tramite il Settore competente: - alla trasmissione e divulgazione alle strutture pubbliche e private del Sistema Socio Sanitario regionale del documento "Linee Guida nazionali per la dematerializzazione della documentazione clinica in diagnostica per immagini" - di cui all'intesa Stato-Regioni del 4 aprile 2012 e degli eventuali successivi aggiornamenti in considerazione delle evoluzioni tecnologiche e normative in materia; - a verificare periodicamente presso le strutture sanitarie l'applicazione delle predette direttive. La presente deliberazione non comporta oneri aggiuntivi per il bilancio regionale. Avverso la presente deliberazione è ammesso ricorso, entro 60 giorni, al tribunale amministrativo regionale, ovvero ricorso straordinario, entro 120 giorni, al Presidente della Repubblica, ovvero azione davanti al giudice per la tutela dei diritti entro i termini di prescrizione previsti dal codice civile. In tutti i casi, il termine decorre dall avvenuta piena conoscenza del provvedimento. La presente deliberazione sarà pubblicata sul Bollettino Ufficiale della Regione Piemonte ai sensi dell art. 61 dello Statuto e dell art. 5 della L.R. 22/2010. (omissis) Allegato

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