SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE REGIONE PIEMONTE A.S.L. 1 TORINO Via S. Secondo, TORINO Codice Fiscale Partita IVA

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1 SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE REGIONE PIEMONTE A.S.L. 1 TORINO Via S. Secondo, TORINO Codice Fiscale Partita IVA STRUTTURA COMPLESSA - PROVVEDITORATO LOGISTICA - Tel Fax E_mail: provveditorato.economato@asl1.to.it Prot. n /B02/07 Torino, 07/MAGGIO/2007 Oggetto: INVITO ALLA PROCEDURA NEGOZIATA PER LA FORNITURA IN SOMMINISTRAZIONE DI ANTISETTICI E DISINFETTANTI OCCORRENTI AI PRESIDI OSPEDALIERI DELLE AA.SS.LL. 1 E 2 TORINO. IMPORTO PRESUNTO ONERI FISCALI COMPRESI. Codesta Impresa è invitata a presentare migliore offerta per l affidamento della fornitura in oggetto, alle condizioni previste dalla presente lettera d invito, in base ai tipi e uantitativi di cui allo schema d offerta allegato A alla presente. I uantitativi sono puramente indicativi e potranno essere variati secondo le necessità ed a giudizio insindacabile dell Azienda, senza che il fornitore possa sollevare eccezioni di sorta, impegnandosi a fornire alle stesse condizioni economiche uei maggiori o minori uantitativi di prodotto che dovessero occorrere. L Impresa concorrente, ualora interessata, farà pervenire un plico chiuso, recante all esterno ben evidenziati, denominazione ed indirizzo dell Impresa stessa e la seguente dicitura: OFFERTA PER LA FORNITURA IN SOMMINISTRAZIONE DI ANTISETTICI E DISINFETTANTI OCCORRENTI AI PRESIDI OSPEDALIRI DELLE AA.SS.LL. 1 E 2 DI TORINO entro il termine perentorio delle ore del giorno all Ufficio Protocollo dell Asl 1 di Torino, v. San Secondo 29, IV piano, Torino dal lunedì al venerdì ore sabato escluso Il recapito del plico deve essere effettuato secondo le norme del codice postale e rimane ad esclusivo rischio del mittente ove, per ualsiasi motivo, non giungesse a destinazione in tempo utile e può avvenire in uno dei seguenti modi: - con raccomandata a mezzo del servizio postale statale; - come autoprestazione, secondo uanto previsto dalla normativa vigente, mediante corriere autorizzato o persona di fiducia indicata dal mittente. Entro il medesimo termine, pena l esclusione della gara, la ditta concorrente dovrà inviare al S. C. Provveditorato Logistica di Torino via San Secondo, 29 1 piano, una campionatura a titolo gratuito, pari a una confezione di vendita per ciascun prodotto offerto; Il suddetto plico dovrà contenere: 1. Una busta, anch essa chiusa, contenente esclusivamente l offerta economica, redatta in lingua italiana secondo l allegato A e sottoscritta dal legale rappresentante o da persona munita dei necessari poteri, su cui dovranno essere indicati i seguenti dati: - esatta denominazione o ragione sociale della Ditta; - domicilio, codice fiscale e partita IVA; - codice articolo ditta;

2 - uantitativo minimo d ordine; - uantitativo minimo di riordino; - numero pezzi a confezione; - per i prodotti soggetti a scadenza: indicazione del periodo di validità del prodotto; - importo totale della fornitura, al netto dell IVA; - indicazione dell aliuota IVA; 2. Listino ufficiale in vigore con indicazione dello sconto praticato per eventuali ulteriori acuisti di prodotti analoghi od accessori, al momento non previsti; 3. Copia della presente lettera d invito timbrata e siglata in ogni pagina dal legale rappresentante o da persona munita dei necessari poteri, per la completa ed incondizionata accettazione di tutte le condizioni in essa contenute; 4. Copia del certificato d iscrizione alla CCIAA competente con nota antimafia di data non anteriore a sei mesi dalla data di scadenza della presentazione dell offerta od autocertificazione riportante in modo sintetico i dati del certificato d iscrizione, con dicitura prescritta dalla legislazione antimafia vigente; 5. Dichiarazione rilasciata secondo lo schema dell'allegato B) debitamente compilata e firmata dal legale rappresentante o da persona munita dei necessari poteri; 6. L allegata scheda all. C) debitamente compilata e firmata dal legale rappresentante della ditta o da persona munita dei necessari poteri; 7. Dichiarazione sottoscritta di validità dell offerta per un termine minimo di 150 gg. dalla data di scadenza di prestazione dell offerta; 8. Schede tecniche dei prodotti offerti riportante i dati di seguito elencati: - Nome commerciale del prodotto; - Formulazione uali-uantitativa completa, comprendente principi attivi ed eccipienti; - Ditta produttrice; - Concentrazioni d uso; - Controlli di ualità; - Attività microbiologica e meccanismo d azione; - Spettro d azione; - Caratteristiche chimico-fisiche e chimico-farmaceutiche dei coformulanti; - Tollerabilità - Tossicità; - Indicazioni d uso; - Modalità d impiego, diluizione ed attivazione-disattivazione (ove previsto) - Modalità di conservazione e periodo di validità; - Controindicazioni; - Tipo di confezione disponibili; - Modalità di smaltimento del prodotto concentrato e dopo diluizione; - Informazioni sulla compatibilità/incompatibilità con altre sostanze ualora vi siano; 9. Dichiarazione di conformità alle disposizioni di legge vigenti in materia di produzione, commercio, vendita e trasporto, rilasciata al produttore da organismo privato autorizzato; 10. Documentazione tecnico-ualitativa descritta di seguito; 11. La ditta inoltre dovrà indicare: a) l Ufficio, nominativo della persona ed eventuale indirizzo al uale l Azienda Sanitaria potrà fare riferimento per richiedere tempestivamente copie di documenti, assistenza commerciale e/o tecnica, chiedere ulteriori informazioni che ritengano utili per l assolvimento del contratto; b) Soggetto e riferimenti telefonici e fax per l inoltro degli ordinativi sia nel caso la ditta procedesse direttamente all evasione degli ordini sia ualora si avvalga di un depositario; DURATA DEL CONTRATTO La fornitura decorrerà dalla notifica dell aggiudicazione per dodici mesi. DOCUMENTAZIONE TECNICO- QUALITATIVA Per ciascun prodotto proposto, comprese eventuali alternative, pena l esclusione della gara, la ditta concorrente dovrà presentare la seguente documentazione: 1) copia del decreto di registrazione del prodotto antisettico o disinfettante uale presidio medico chirurgico o specialità medicinale da parte del Ministero della Salute, oppure copia 2

3 valida certificazione CE e relativa classe rilasciata da Ente certificatore e ultima verifica effettuata; 2) copia del certificato di approvazione dell etichetta del prodotto da parte del Ministero della Salute; 3) confezionamento i contenitori dei prodotti devono essere di materiale idoneo e conforme alla farmacopea italiana o europea ultima edizione e devono essere dotati di tappo a vite con sigillo di sicurezza che ne renda impossibile la manomissione prima dell impiego; 4) copia delle etichette poste su ogni contenitore di prodotto che devono riportare: - nome commerciale del prodotto; - composizione uali-uantitativa del preparato; - uso al uale il preparato è destinato; - modalità di impiego del prodotto e, nel caso di preparati non pronti per l uso, concentrazioni relative ad ogni singolo impiego; - eventuali avvertenze e/o note e/o indicazioni relative alla conservazione del prodotto; - dicitura del presidio medico chirurgico e numero di registrazione, o di specialità medicinale e numero AIC, o marchio CE per i dispositivi medici; - numero del lotto di produzione; - data di preparazione e di scadenza: nel caso venga indicata la sola data di preparazione la ditta dovrà presentare la dichiarazione del periodo di validità del prodotto offerto; - nome della casa produttrice; 5) dichiarazione della ditta produttrice che le etichette aderiscono perfettamente ala contenitore senza possibilità alcuna di staccarsi o che la stampigliatura apposta sul contenitore non è soggetta a deterioramento con il tempo ed al contatto con il preparato; 6) relazione dettagliata in lingua italiana, elaborata a cura della ditta produttrice sullo spettro di attività antisettica e disinfettante del prodotto commerciale offerto e sulle concentrazioni d uso. Il periodo di validità dopo l apertura del contenitore originario e dopo eventuale diluizione alle concentrazioni d uso o attivazione a seconda del prodotto. Il valore del ph originario e uello ideale dopo diluizione alle concentrazioni d uso o attivazione a secondo del prodotto. L efficacia anche alla presenza di materiale organico e l efficacia rispetto ai tempi di contatto; 7) documentazione scientifica pubblicata su riviste specializzate, oppure prodotta da Istituti di ricerca o da ospedali italiani e/o stranieri (sottoscritta dal responsabile), riportanti i risultati dei test indicati dalle norme europee o consigliati dalla letteratura internazionale, per valutare l attività battericida e/o sporicida e virucida, a cui è stato sottoposto il prodotto (es. MADT test per valutare l attività virucida su HBV, inibizione del binding virale per valutare l attività virucida su HCV, ecc) in italiano o relativa traduzione in italiano; 8) schede di sicurezza secondo normativa vigente; 9) indicazione per i preparati a base di cloro (elettrolitico e non) dei dati inerenti il potere disinfettante espresso come cloro disponibile (percentuale e parti per milione) sul prodotto e le relative concentrazioni d uso per ogni singolo e specifico impiego; in osservanza alle disposizioni del D.M , sull imballaggio dei preparati contenenti più dell1% di cloro attivo, un indicazione del tipo : Attenzione non usare insieme ad altri prodotti, può emettere gas pericolosi; indicazione circa la stabilità nel tempo del principio attivo. Per tutti i prodotti di uesto gruppo devono essere presentate certificazioni analitiche attestanti la purezza e la concentrazione del principio attivo. 10) certificazioni dei sistemi di ualità della ditta produttrice/distributrice ORDINAZIONE, CONSEGNA, TRASPORTO, IMBALLO E SCADENZA Luogo e orario di consegna 3

4 La somministrazione in oggetto sarà programmata e frazionata secondo le indicazioni fornite dalle S.C. Farmacia delle AA.SS.LL. 1 e 2 di Torino così come segue: ASL 1:Le consegne dovranno essere effettuate nei termini e condizioni concordate con la S.C. Farmacia, previa comunicazione al seguente recapito: MAGAZZINO FARMACEUTICO Via Baretti, 36/bis TORINO Tel 011/ fax 011/ con orario dal lunedì al venerdì ore 8,00 12,00; ATTENZIONE l accesso al magazzino è vincolato da un passo carraio largo cm. 320 e alto cm. 290; l altezza dell area antistante il magazzino, dedita allo scarico merci, è alta cm Si prega, pertanto, di tenere in considerazione detti vincoli per la consegna delle merci. ASL 2: MAGAZZINO FARMACEUTICO Via Tofane 71 TORINO Tel fax La consegna dovrà avvenire entro 5 gg. lavorativi decorrenti dal giorno di richiesta di evasione da parte del Magazzino Farmaceutico. Le consegne dovranno essere accompagnate da documento di trasporto, su cui dovrà essere riportato obbligatoriamente: - Codice articolo ASL - Numero e data dell ordine - Numero pezzi per confezione - Numero di lotto del materiale inviato Al momento della consegna i prodotti soggetti a scadenza dovranno avere una validità residua non inferiore a 12 mesi. Controlli al ritiro della merce. Il personale addetto esegue i controlli in accettazione verificando: - la congruità della fornitura con l ordine emesso, l integrità dell imballo e la conformità delle condizioni di trasporto e consegna a uelle specificate per il prodotto in oggetto (temperatura, fragilità, ecc.); - la conformità con i tempi di consegna stabiliti; - la conformità della data di scadenza del prodotto con le specifiche indicate. Qualora non fosse possibile controllare tutta la fornitura all atto della consegna la ditta dovrà accettare contestazioni sulla ualità, uantità e confezionamento della stessa anche a ragionevole distanza dalla consegna e, limitatamente alla ualità, ualora il difetto appaia al momento dell uso. L accettazione della merce non solleva il fornitore dalla responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti ed occulti della merce consegnata, non rilevabili all atto della consegna. Al momento della consegna tutti gli imballaggi ed in generale i materiali usati per il trasporto delle merci (pallets compresi) dovranno essere ritirati dal vettore addetto alla consegna. AGGIUDICAZIONE DELLA FORNITURA L aggiudicazione avverrà, per ciascun prodotto, a seguito di una valutazione tecnico-economica. Nel caso in cui due o più ditte concorrenti facciano la stessa offerta ed essa sia accettabile, si procederà alla richiesta di miglioria. In caso di persistente parità si procederà a sorteggio. Si procederà all aggiudicazione della fornitura anche in presenza di una sola offerta, purché valida. L amministrazione si riserva, a suo insindacabile giudizio, la facoltà di non procedere all aggiudicazione della fornitura oggetto del presente invito. L aggiudicazione della fornitura oggetto della presente gara potrà essere estesa a tutte le Aziende Sanitarie che ne facciano richiesta, così come previsto dalle misure per la Razionalizzazione dei procedimenti di acuisizione di beni e servizi a livello regionale di cui alla deliberazione della Giunta Regionale n. 27/1912 del 07/01/01 e n del 05/02/01. In caso di significativo incremento dei uantitativi previsti in gara, potrà essere valutata l opportunità di richiedere una proporzionale miglioria valevole per tutti i contratti conclusi. INADEMPIENZE CONTRATTUALI E RISOLUZIONE EX ART E 1463 CC. 4

5 L aggiudicataria è responsabile dell esatto adempimento delle obbligazioni contrattuali e della perfetta riuscita della fornitura. In caso di mancata rispondenza dei prodotti ai reuisiti richiesti, l Azienda li respingerà al fornitore che dovrà sostituirli immediatamente con altri idonei, e ciò anche se gli stessi siano stati comunue manomessi e sottoposti ad eventuali controlli senza che il fornitore possa pretendere alcun compenso. Mancando o ritardando il fornitore di uniformarsi a tali obblighi, l Azienda potrà provvedere al reperimento dei prodotti contestati presso altra fonte, addebitando all Impresa inadempiente l eventuale maggiore spesa. In caso di ritardi nelle consegne, l Azienda potrà applicare una penalità a carico del fornitore inadempiente fino al 5% dell importo della merce non consegnata e per ogni giorno di ritardo, salvo comunicazione scritta dell Impresa fornitrice che ne giustifichi il ritardo stesso. A seguito di gravi e reiterate inadempienze contrattuali da parte dell impresa fornitrice, l Azienda si riserva la facoltà di dichiarare risolto il contratto con suo provvedimento, senza diffida o altro atto giudiziale, provvedendo al meglio per la continuazione della fornitura, fino alla scadenza del termine contrattuale, con obbligo dell appaltatore decaduto di risarcire ogni conseguente spesa o danno. Qualora nel corso della durata del contratto subentrino nuove normative statali e/o regionali nonché disposizioni cogenti derivanti da organi decisionali sovraordinati dalle AA.SS.LL. 1 e 2 di Torino, la stazione appaltante potrà procedere alla risoluzione totale o parziale del contratto vigente, senza che la controparte possa pretendere risarcimenti di sorta o sindacare sulla decisione assunta. Il provvedimento di risoluzione contrattuale dovrà essere notificato con raccomandata R.R o con fax con preavviso di almeno 30 gg. dalla data dell effettiva fase di risoluzione. Per uanto non previsto e pattuito le parti faranno riferimento agli artt e seguenti Codice Civile Della risoluzione del contratto e al R.D. 23/05/1924 n.827. FATTURAZIONI E PAGAMENTI I uantitativi di merce ammessi al pagamento sono uelli accettati dal Servizio dell Azienda cui sono destinati i prodotti richiesti, in seguito al controllo delle singole consegne. La fatturazione deve avvenire, a norma di legge, con riferimento obbligatorio alla bolla di consegna ed al numero dell ordine. Le fatture dovranno riportare: numero e data dell ordine numero e data del d.d.t. conto economico codice articolo ASL. Il pagamento verrà effettuato a 150 gg. data ricevimento fattura, a mezzo mandato, a termini di legge. In caso di ritardo nei pagamenti, il pagamento degli interessi sarà calcolato in base ad un tasso non superiore a uello legale. Infine si comunica che codesta lettera d invito sarà pubblicata sul sito aziendale all indirizzo: nella sezione Bandi S.C. Provveditorato Logistica. Si evidenzia inoltre che ogni eventuale precisazione e/o richiesta di chiarimento relativa alla gara inoltrata dalle ditte concorrenti verrà esclusivamente notificata tramite pubblicazione sul citato sito internet. Per eventuali informazioni e comunicazioni si prega contattare, per problemi di carattere amministrativo la Sig.ra Marisa COMO tel. 011/ fax 011/ , per problemi di carattere tecnico la Dott.ssa Graziella SASSI Direttore S.C. Farmacia ASL 1 tel 011/ e Dott.ssa Vera PASTORE Direttore S.C. Farmacia ASL 2 tel 011/ Inoltre ualora codesta spettabile Azienda non dovesse presentare offerta per la fornitura di cui all oggetto, poiché non appartenete alla Vostra gamma di prodotti, è gradita formale comunicazione in merito. Distinti saluti. IL DIRETTORE S.C. PROVVEDITORATO LOGISTICA Dr.ssa SIMONA GUERCI mc All.: A - Schema di offerta B Schema modello informativo C - Schema modello dichiarazione per dispositivi medici 5

6 DICHIARAZIONE lettera invito ALL. B) Torino, lì Oggetto: Il sottoscritto Nato a il in ualità di legale rappresentante della Ditta con sede in p I.V.A. sotto la sua personale responsabilità ed edotto delle sanzioni previste dal D.P.R.445/2000 DICHIARA SOTTO LA PROPRIA RESPONSABILITÀ: che l'impresa è regolarmente iscritta nel REGISTRO DELLE IMPRESE 1 istituito presso la CAMERA DI COMMERCIO INDUSTRIA, ARTIGIANATO E AGRICOLTURA di segnare la voce che interessa Allega apposita certificazione CCIAA in originale o in copia autentica ai sensi di legge in corso di validità, riportante la dicitura prescritta dalla legislazione antimafia vigente (art.10 L. 575 del 31/05/65). Allega copia fotostatica di certificato originale, con allegata dichiarazione sostitutiva di atto notorio attestante che la copia è conforme all'originale e che le situazioni contenute nello stesso non sono mutate. Oppure Dichiara: numero di iscrizione..data di iscrizione... denominazione. codice fiscale forma giuridica attuale:... con sede in..prov.. Via/C.so/Piazza N CAP.. Costituita con atto in data. Durata della Società:. Oggetto dell'attività Se impresa straniera, indicare organo euivalente 2 nell'attività dell'impresa deve essere necessariamente ricompresa uella in oggetto della gara sui si partecipa. 6

7 Nulla osta (art 1 L 575 del 31/05/65) Di non trovarsi in nessuna delle condizioni determinanti l'esclusione dalla partecipazione alla gara, previste dall'art.38 del D. L.vo n. 163; Di non trovarsi nelle condizioni determinanti l esclusione dalla partecipazione alla gara, previste dall art. 34 c.2 del D. L.vo n. 163; Di aver adempiuto, all'interno della propria azienda, agli obblighi di sicurezza previsti dalla vigente normativa. DICHIARA INOLTRE: di accettare incondizionatamente tutte le clausole contenute nella lettera di invito. che i prodotti offerti soddisfano le indicazioni di uanto previsto al riguardo dalla normativa vigente; dichiara che il tempo medio di evasione dell ordine è: ; che la Sede dei propri magazzini a cui fare riferimento per chiedere le consegne è: INDIRIZZO: NUMERO TELEFONICO: FAX: INDIRIZZO E_MAIL: TIMBRO E FIRMA DELLA DITTA Consapevole della responsabilità penale cui può andare incontro in caso di dichiarazione mendace o contenente dati non più rispondenti a verità (art.76 D.P.R. n: 445/2000) la presente dichiarazione è sottoscritta 7

8 DICHIARAZIONE lettera invito ALL. C) Torino, lì Oggetto: FORNITURA IN SOMMINISTRAZIONE MEDIANTE PROCEDURA NEGOZIATA DI ANTISETTICI E DISINFETTANTI OCCORRENTI AI PRESIDI OSPEDALIERI DELLE AA.SS.LL. 1 E 2 TORINO PER DODICI MESI Il sottoscritto Nato a il in ualità di legale rappresentante della Ditta con sede in p I.V.A. sotto la sua personale responsabilità ed edotto delle sanzioni previste dal D.P.R.445/2000 DICHIARA SOTTO LA PROPRIA PERSONALE RESPONSABILITÀ che alla data della presente risulta uanto segue: CASA PRODUTTRICE DISTRIBUTORE ESCLUSIVO DELLA CASA PRODUTTRICE Allega CERTIFICAZIONE IN COPIA DI MARCATURA CE RILASCIATA DA ISTITUTI ACCREDITATI PER OGNI PRODOTTO OFFERTO ASSOGGETTATO ALLA DISCIPLINA DEI DISPOSITIVI MEDICI. CERTIFICAZIONE IN COPIA RILASCIATA DA ORGANISMO COMPETENTE DI CONFORMITÀ IN MATERIA DI PRODUZIONE, COMMERCIO, VENDITA, TRASPORTO DELL'AZIENDA PRODUTTRICE. CLASSIFICAZIONE DEL DISPOSITIVO SECONDO LA CLASSIFICAZIONE NAZIONALE DEI DISPOSITIVI MEDICI (CND) TIMBRO E FIRMA DELLA DITTA Consapevole della responsabilità penale cui può andare incontro in caso di dichiarazione mendace o contenente dati non più rispondenti a verità (art.76 D.P.R. n: 445/2000) la presente dichiarazione è sottoscritta SI ALLEGA COPIA FOTOSTATICA DI DOCUMENTO DI IDENTITÀ, IN CORSO DI VALIDITÀ, DEL SOTTOSCRITTORE. 8