TRA SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE:

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1 CONVENZIONE TRA L' AZIENDA OSPEDALIERA "OSPEDALE MAGGIORE" DI CREMA E LA DITTA MARKAS S.R.L. DI BOLZANO PER L EROGAZIONE DI PRESTAZIONI SANITARIE IN ATTUAZIONE AL D.LGS. 81/2008 TRA L' Azienda Ospedaliera "Ospedale Maggiore" di Crema con sede in L.go Ugo Dossena, 2 ( C.F. e P. IVA n ), in persona del legale rappresentante, il Direttore Generale pro tempore Dott. Luigi Ablondi, d ora in avanti denominata Azienda E La Ditta Markas Srl di Bolzano con sede in Via Macello, 73 (P.IVA ) in persona del delegato del legale rappresentante, il sig. Marco Zani, d ora in avanti denominata Ditta ; - Richiamato l art. 39, comma 2, del d.lgs. 81/2008 SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE: Art. 1 Prestazioni oggetto del contratto L Azienda mette a disposizione della Ditta: 1. un professionista, che ricopra le funzioni di medico competente, in possesso dei requisiti previsti dal combinato disposto di cui agli artt. 2, c. 1, lettera h e 38 del D. Lgs. 81/08. Le prestazioni da erogare sono quelle previste dagli artt. 25 e 41 del D.Lgs. 81/08; 2. l erogazione di visite specialistiche ed accertamenti strumentali e di laboratorio, ove prescritti dal Medico Competente; 3. l attuazione del Protocollo operativo per esposizioni accidentali di operatori sanitari a liquidi biologici e/o materiale potenzialmente infetto formulato dall Azienda. Art. 2 Unità erogatrice delle prestazioni Le prestazioni oggetto del presente contratto, di cui al punto 1 dell art. 1, saranno erogate tramite l Ufficio del Medico Competente. Eventuali ulteriori visite mediche ed accertamenti strumentali e di laboratorio, come al punto 2 del precedente art. 1, se prescritti, potranno essere erogati dalle Unità Operative competenti, previa prenotazione. Gli accertamenti richiesti per l attuazione del Protocollo operativo per esposizioni accidentali di operatori sanitari a liquidi biologici e/o materiale potenzialmente infetto (allegato 1, quale parte integrante della presente convenzione) dovranno essere eseguiti a mezzo dell Ufficio del Medico Competente.

2 Art. 3 Erogazione delle prestazioni I tempi e le modalità d erogazione delle prestazioni, oggetto della presente convenzione, saranno concordate tra il Referente della Ditta cliente ed il Medico Competente. Le prestazioni del Medico Competente saranno erogate presso i Poliambulatori di Crema, Rivolta d Adda e, fino al 31/12/2012, di Soresina, a favore del personale della Ditta attualmente composto complessivamente da n. 99 dipendenti. Le visite mediche e gli accertamenti individuali saranno documentati dal Medico Competente. L avvenuta esecuzione delle prestazioni sarà documentata attraverso la compilazione a cura del Medico Competente di un apposito modulo di attestazione delle prestazioni erogate, contenente le seguenti indicazioni: 1. elenco nominativo dipendenti della Ditta; 2. epoca e durata delle prestazioni; 3. tipologia di prestazioni erogate. Tale modulo, controfirmato dal Referente della Ditta e sottoscritto dal Medico Competente, dovrà essere trasmesso con cadenza mensile a cura di quest ultimo all Unità Operativa Economico - Finanziaria per la successiva fatturazione. Art. 4 Prezzo delle prestazioni Si conviene che, a fronte delle prestazioni erogate dal Medico Competente, il prezzo per ciascuna persona è fissato in Euro 80,00 oltre IRAP e contributi previsti dalla legge. L impegno economico per il periodo 1/07/ /06/2013 è preventivato in Euro 7.920,00 oltre imposte di legge. Gli accertamenti strumentali e di laboratorio saranno fatturati a parte, sulla base del Tariffario Regionale vigente al momento dell esecuzione della prestazione. Per le visite specialistiche successive l importo è fissato in Euro 30,00 cad (esecuzione e refertazione); per l esame spirometrico semplice in Euro 30,00 cad. (esecuzione e refertazione), mentre per ogni altra ulteriore prestazione verranno applicate le tariffe previste dal Tariffario Regionale pro tempore vigente. Il prezzo è omnicomprensivo di ogni spesa sostenuta dall Azienda per l erogazione delle prestazioni. Art. 5 Fatturazione e termini di pagamento L Azienda provvederà a fatturare le prestazioni, oggetto della presente convenzione, su base mensile. Il pagamento dovrà avvenire entro 60 gg. dalla data di ricevimento della fattura. Il mancato pagamento nei termini previsti comporta l applicazione degli interessi moratori nella misura di due punti superiori ai termini legali. Art. 6 Esenzione I.V.A. Il presente contratto è esente da I.V.A. ai sensi dell art. 10, 1 comma, n 19 del DPR 633/72 e successive modifiche.

3 Art. 7 Assicurazione I sanitari dipendenti dell Azienda, per quanto concerne l attività professionale, sono garantiti da polizza assicurativa per la Responsabilità Civile verso Terzi, a carico dell Azienda stessa. Art. 8 Durata Il presente contratto decorre dal 01/07/2012 ovvero, se successiva, dalla data di adozione del provvedimento deliberativo di approvazione da parte dell Azienda Ospedaliera e scadrà il 30/06/2013. Il rinnovo dovrà essere chiesto per iscritto, con congruo preavviso. La richiesta di rinnovo, ove accolta, dovrà essere formalizzata in apposito accordo sottoscritto dalle due parti. Art. 9 Risoluzione - Recesso Il presente contratto potrà essere risolto nel caso in cui una delle due parti non dovesse rispettare gli obblighi previsti dal contratto stesso, a meno che la parte in difetto non rimedi all inadempimento entro 10 giorni dalla data di invio della formale contestazione. Se il presente contratto viene risolto anticipatamente per inadempienza della Ditta, l Azienda avrà diritto al compenso per il lavoro eseguito, salvo l eventuale risarcimento del danno. E prevista per entrambe le parti la facoltà di recedere dal presente accordo; la parte che intende avvalersi di tale facoltà ha l obbligo di comunicare all altra tale sua volontà, a mezzo raccomandata con avviso di ricevimento, con un preavviso di almeno sessanta giorni. In caso di recesso l Azienda avrà diritto al compenso per il lavoro eseguito. Art. 10 Riserva Il presente contratto è risolto di diritto qualora risulti incompatibile con disposizioni normative successive. Nell eventualità di disposizioni normative che rendessero necessarie modifiche, qualsiasi modifica comporta la predisposizione di nuovo contratto, previo accordo tra le parti. Art. 11 Foro competente Il foro competente per qualsiasi controversia che dovesse insorgere in relazione all interpretazione o all esecuzione del presente contratto è il Foro di Crema. Art. 12 Registrazione d uso Il presente contratto è soggetto a registrazione in caso d uso. Ogni eventuale onere di registrazione è a carico della parte che ne avrà dato causa.

4 Letto, approvato e sottoscritto. Crema - Bolzano, li Per l'a. O. "Ospedale Maggiore" di Crema IL DIRETTORE GENERALE Dott. Luigi Ablondi Per la Ditta Markas s.r.l. di Bolzano IL DELEGATO DEL RAPPRESENTANTE LEGALE Marco Zani - Ai sensi dell'art cc. le parti sottoscrivono espressamente le clausole di cui agli artt. 5, 11. Crema - Bolzano, li Per l'a. O. "Ospedale Maggiore" di Crema IL DIRETTORE GENERALE Dott. Luigi Ablondi Per la Ditta Markas s.r.l. di Bolzano IL DELEGATO DEL RAPPRESENTANTE LEGALE Marco Zani

5 Pagina 1 di 6 1) MANOVRE DA ESEGUIRE DOPO L' INFORTUNIO IN CASO DI ESPOSIZIONE PARENTERALE puntura con ago o con altro oggetto tagliente: AUMENTARE IL SANGUINAMENTO DETERGERE ABBONDANTEMENTE CON ACQUA E SAPONE DISINFETTARE LA FERITA PRODOTTO A BASE DI POLIVINILPIRROLIDONE IODIO (BETADINE SOLUZIONE, JOD75) O ACQUA OSSIGENATA IN CASO DI CONTATTO CON IL CAVO ORALE: PROCEDERE A RISCIACQUI CON AMUCHINA 5% IN CASO DI CONTATTO CON LE CONGIUNTIVE: PROCEDERE AD ABBONDANTI RISCIACQUI CON ACQUA 2) COMUNICARE IMMEDIATAMENTE al proprio Responsabile l'avvenuta esposizione accidentale indipendentemente dalla valutazione personale del grado di rischio Se il paziente-fonte è noto, il Medico di reparto o il Medico di guardia DEA immediatamente: - Verifica la situazione sierologica dello stesso vs. HIV, HBV, HCV, VDRL; - Se la situazione sierologica non è nota o parzialmente nota: a) informa il paziente dell infortunio occorso e gli prospetta la necessità di eseguire i marcatori di malattie a trasmissione ematica. Per l' esecuzione del test anti-hiv è indispensabile acquisire il consenso del paziente; b) l HIV e HbSAg è possibile chiederli in urgenza al Laboratorio Analisi del P.O. di Crema;

6 Pagina 2 di 6 c) dispone il prelievo per l' accertamento sierologico; d) dispone che si comunichi l avvenuta esecuzione del prelievo o la situazione sierologica del paziente-fonte all Assistente Sanitaria del servizio di Sorveglianza Sanitaria dei Lavoratori del P.O. di Crema; Se il "paziente-fonte" fosse un utente esterno non ricoverato, il Medico Competente o, in sua assenza, il Medico di Pronto Soccorso: sono autorizzati a richiedere all'utente fonte, previo consenso, l'esecuzione dei seguenti esami ematochimici HBV - HCV - HIV - VDRL. Tali esami sono a carico del Servizio di Sorveglianza Sanitaria dei Lavoratori. 3) RECARSI al PRONTO SOCCORSO o dal Medico di Guardia (Rivolta d Adda e Soresina) per: a) la denuncia di infortunio e la compilazione del mod. INAIL; e) la valutazione della necessità di istituire la profilassi post esposizione secondo il presente Protocollo. Il Medico, in presenza di sicura esposizione a liquido biologico infetto da virus HIV, valuterà, sulla base delle indicazioni contenute nel Protocollo, se proporre la profilassi con farmaci antiretrovirali; f) va acquisito dall infortunato il Consenso Informato alla profilassi o la rinuncia (modulo). Presso il P.S. è disponibile il Protocollo farmacologico. La Direzione Medica ha il compito di inviare al P.S. gli aggiornamenti di tale schema terapeutico. 4) RECARSI al Servizio Sorveglianza Sanitaria dei Lavoratori del P.O. di Crema (*) per: a) consegnare il mod. INAIL e il modulo di Consenso informato; b) avvio pratica di denuncia con compilazione Schede di indagine epidemiologica Aziendale e dell INAIL; c) verifica della propria posizione vaccinale vs. HBV e situazione sierologica vs. HCV e HIV;

7 Pagina 3 di 6 d) verifica dell inizio della profilassi post-esposizione secondo quanto indicato sul Protocollo; e) predisposizione del Calendario dei controlli ematochimici di follow-up. (*) La Direzione Medica del P.O. di Rivolta d Adda trasmetterà il certificato INAIL al Servizio Sorveglianza Sanitaria dei Lavoratori che contatterà il dipendente infortunato per l attivazione di quanto sopra indicato. 5) RECARSI al LABORATORIO ANALISI DEL P.O. DI CREMA DALLE ORE 8.00 ALLE ORE 9.00, DAL LUNEDI AL VENERDI, PER L ESECUZIONE DEL PRELIEVO PER: HBV - HIV - HCV - AST (GOT) ALT (GPT) - VDRL - TPHA I referti degli esami sull'infortunato e sul paziente-fonte saranno trasmessi all Assistente Sanitaria del Servizio di Sorveglianza Sanitaria dei Lavoratori per il seguito di competenza. HBV Situazione soggetto Trattamento secondo la sierologia del paziente-fonte esposto HbsAg Positivo o ignoto o non testato HBsAg Negativo non vaccinato HBIg (1) + inizio vaccinazione HBV (2) + HBIg a 30 gg. inizio HBV vaccinato e noto responder testare HBsAb: se adeguato nessun trattamento se inadeguato 1 dose HBV nessun trattamento vaccinato e noto non responder HBIg (1) + 1 dose vaccino HBV + HBIg a 30 gg. nessun trattamento

8 Pagina 4 di 6 vaccinato ma sierologia non nota testare HbsAb: se adeguato nessun trattamento se inadeguato 1 dose vaccino HBV nessun trattamento vaccinazione in corso (3) prosegue vaccinazione HBV nessun trattamento pregressa infezione da HBV nessun trattamento nessun trattamento (1) entro 24 ore dall' esposizione con dosaggio 0,06 ml/kg di peso corporeo (2) entro 7 giorni dall' esposizione con la seguente schedula vaccinale: 1 a dose - tempo 0; 2 a dose dopo 1 mese; 3 a dose dopo un mese dalla seconda; dose di rinforzo - dopo 6-12 mesi dalla terza dose; 3) eseguite solo 1 o due dosi di vaccino HCV Situazione soggetto esposto Trattamento secondo la sierologia del paziente-fonte HCV Positivo o ignoto o non testato HCV Negativo HCV Negativo Predisposizione del follow-up Predisposizione del followup HIV Situazione soggetto esposto Trattamento secondo la sierologia del paziente-fonte HIV Positivo o ignoto o non testato HIV Negativo

9 Pagina 5 di 6 HIV Negativo Proposta di Profilassi Postesposizione (a) (b) Usare Precauzioni Universali per prevenire eventuali infezioni; Non donare sangue; Comunicare ogni episodio febbrile Ha comportamenti ad alto rischio? Follow-up SI NO Trattare come HIV positivo Nessun trattamento (a) Nel caso di fonte ignota o non testabile resta discrezionale se richiesto dall' Operatore, non è raccomandato; b) L'Operatore viene informato circa le conoscenze epidemiologiche relativamente al rischio di trasmissione dell infezione e agli effetti collaterali del farmaco, per metterlo in condizione di effettuare una scelta consapevole. L'inizio della PROFILASSI POST-ESPOSIZIONE deve avvenire entro 1-4 ore dall' infortunio con sicura esposizione a sangue infetto da virus HIV. I farmaci sono disponibili presso il Pronto Soccorso del Presidio Ospedaliero di Crema al quale il dipendente deve essere inviato. Il Protocollo di profilassi e sorveglianza post-esposizione degli Operatori sanitari accidentalmente esposti ad HIV, applicato dalla Direzione Medica, è stato elaborato sulla base di quanto indicato dalla Commissione Nazionale AIDS. Qualora giunga al P.S. un infortunato non dipendente dall Azienda Ospedaliera verrà applicato il Protocollo fornendo esclusivamente le dosi necessarie per max 3 gg. di terapia, demandando successivamente l infortunato al Medico curante o al Datore di lavoro. PROFILASSI POST-ESPOSIZIONE AD HIV FARMACO NOME COMMERCIALE POSOLOGIA LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA LOPINARVIR + COMBIVIR KALETRA 1 cpr x 2/die 2 cpr x 2 /die

10 Pagina 6 di 6 RITONAVIR La terapia va proseguita per 4 settimane. E necessario eseguire un emocromo completo e la valutazione della funzionalità epatica e renale al tempo zero ed ogni 10 giorni per tutta la durata del trattamento. La gravidanza è criterio assoluto di esclusione dalla PPE, pertanto in anamnesi, va sempre indagato lo stato gestazionale. Nei casi dubbi eseguire un test di conferma e contattare per la profilassi il Reparto di Malattie Infettive A.O. Istituti Ospitalieri di Cremona Tel. 0372/ dalle ore alle ore (orario di servizio del Medico di Reparto) tutti i giorni della settimana. Documenti di riferimento: Proposta di raccomandazioni per la chemioprofilassi con antiretrovirali dopo esposizione occupazionale ad HIV, ed indicazioni di utilizzo nei casi di esposizione non occupazionale (Roma, 19 marzo 2002 Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani Dipartimento di Epidemiologia) Documento predisposto nell ambito delle attività del Registro italiano delle profilassi post-esposizione ad HIV. Ministero della Sanità: Progetto AIDS-ISS. Si allega: 1) modulo per il Consenso Informato alla terapia 2) Proposta di raccomandazioni per la chemioprofilassi con antiretrovirali dopo esposizione occupazionale ad HIV, ed indicazioni di utilizzo nei casi di esposizione non occupazionale (Roma, 19 marzo 2002 Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani Dipartimento di Epidemiologia)