Informazioni di base sulle procedure chirurgiche e protesiche. Impianto Straumann PURE Ceramic

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1 Informazioni di base sulle procedure chirurgiche e protesiche Impianto Straumann PURE Ceramic

2 Scopo della guida Questa procedura chirurgica e protesica descrive le fasi di impianto e restauro dell impianto Straumann PURE Ceramic, da utilizzarsi unicamente da medici con competenze chirurgiche avanzate. L operatore deve avere familiarità con il posizionamento di impianti dentali. La presente guida non fornisce tutti i dettagli della procedura. Nel corso del documento viene fatto riferimento ai manuali di procedura Straumann esistenti.

3 Indice 1. Impianto Straumann PURE Ceramic 1.1 Introduzione all impianto Straumann PURE Ceramic (Monotype) 1. Panoramica del portfolio implantare Straumann PURE Ceramic 3. Caratteristiche e vantaggi dell impianto 3.1 Caratteristiche del design 3. Superficie 4.3 Materiale 4 3. Indicazioni e controindicazioni Uso previsto 5 3. Indicazioni Controindicazioni 5 4. Procedura chirurgica per l impianto 6 Straumann PURE Ceramic (Monotype) Pianificazione preoperatoria 6 4. Preparazione di base del letto implantare Preparazione avanzata del letto implantare Inserimento dell impianto Procedura protesica per l impianto Straumann PURE Ceramic (Monotype) Protezione durante la fase di guarigione Presa d impronta Provvisorizzazione 5.4 Creazione e cementazione del restauro finale 4 6. Cura successiva e pulizia degli impianti Straumann PURE Ceramic 6 7. Risoluzione dei problemi Rimozione dell impianto 6 7. Frattura della componente secondaria 6 8. Elenco codici prodotti 7 9. Linee guida importanti 9 1

4 1. Impianto Straumann PURE Ceramic 1.1 Introduzione all impianto Straumann PURE Ceramic (Monotype) L impianto Straumann PURE Ceramic (Monotype) consiste in un impianto e una componente secondaria in ceramica di biossido di zirconio. Il nuovo impianto ha un design Monotype basato sulle caratteristiche degli impianti Straumann Soft Tissue Level Standard Plus e Straumann Bone Level. Tutti gli impianti Straumann PURE Ceramic possono essere inseriti utilizzando la cassetta chirurgica esistente Straumann, seguendo una procedura chirurgica molto simile al protocollo chirurgico Bone Level. L impianto Straumann PURE Ceramic è disponibile in due diametri endossei, 3,3 mm e 4,1 mm, ognuno con due altezze della componente secondaria, 4 mm e 5,5 mm. Il sistema implantare Straumann PURE Ceramic impiega lo stesso codice colore degli strumenti e degli impianti usati per gli impianti in titanio Straumann. Codice colore Giallo Rosso Impianto endosseo di diametro 3,3 mm Impianto endosseo di diametro 4,1 mm L impianto Straumann PURE Ceramic è un impianto monoblocco e pertanto non ha una connessione interna. Gli elementi ausiliari dell impianto Straumann PURE Ceramic sono identificati tramite una nomenclatura simile a quella impiegata negli impianti in titanio Straumann. Tutti i componenti sono identificabili tramite il codice ND (Narrow Diameter) e RD (Regular Diameter) che corrisponde a un diametro della spalla rispettivamente di 3,5 mm e 4,8 mm. Panoramica dell'impianto Impianto Straumann PURE Ceramic 3,3 ND Impianto Straumann PURE Ceramic 4,1 RD Connessione ND ND RD RD Altezza componente secondaria AH 4 mm AH 5,5 mm AH 4 mm AH 5,5 mm Diametro della spalla 3,5 mm 3,5 mm 4,8 mm 4,8 mm 1.8 mm 1.8 mm 1.8 mm 1.8 mm Diametro endosseo 3,3 mm 3,3 mm 4,1 mm 4,1 mm 8 mm S S S S Lunghezza 10 mm S S 031.0S S 1 mm S S S S 14 mm S S S S

5 1. Panoramica del portfolio implantare Straumann PURE Ceramic Il sistema implantare Straumann PURE Ceramic comprende un numero ridotto di componenti. Componenti chirurgiche Impianto Indicatore di posizione Analogo Cappetta d impronta Cappetta protettiva Cappetta provvisoria Componenti protesiche. Caratteristiche e vantaggi dell impianto.1 Caratteristiche del design Design della componente secondaria per restauri cementabili Colore avorio per un estetica naturale Collo liscio da 1,8 mm Topografia della superficie ZLATM comparabile alla Straumann SLA Filettatura conica nella regione coronale come gli impianti Bone Level Passo del filetto come Straumann Bone Level Estremità apicale come gli impianti Bone Level/ Tapered Effect 3

6 . Superficie La superficie ZLA Straumann presenta una topografia caratterizzata da una rugosità macroscopica e microscopica simile alla superficie SLA. Il design di questa superficie è studiato per fornire una struttura all adesione cellulare. Studi su animali hanno mostrato un osteointegrazione equivalente a Ti-SLA per quanto riguarda densità ossea perimplantare e rapporto BIC µm 50 µm Superficie ZLA Superficie SLA.3 Materiale Gli impianti Straumann PURE Ceramic sono prodotti in biossido di zirconio stabilizzato con ittrio (Y-TZP). Tale materialeè utilizzato da tempo con successo in ortopedia. Proprietà Unità Titanio grado 4 Y-TZP Densità g/cm³ 4,5 6,05 Durezza HV Resistenza MPa 680 (trazione) > 100 (resistenza alla flessione in 4 punti) Mod. di elasticità GPa Avvertenza Non è consentito levigare alcuna parte dell impianto o della componente secondaria dell impianto. La levigatura può provocare delle microfratture nel materiale che potrebbero ridurre significativamente la resistenza dell impianto. 4 ¹ Gahlert et al In vivo performance of zirconia and titanium implants Clin. Oral Impl. Res. 3,01,81-86

7 3. Indicazioni e controindicazioni 3.1 Uso previsto L impianto Straumann PURE Ceramic (Monotype) è indicato per inserimento endosseo orale nell arcata superiore o inferiore e per la riabilitazione orale estetica e funzionale di pazienti edentuli o parzialmente edentuli (salvo indicazioni e limitazioni specifiche, come indicato qui di seguito). 3. Indicazioni I restauri protesici utilizzati sono corone singole, protesi parziali o totali fisse, connessi agli impianti mediante gli appositi componenti. Si raccomanda l uso degli impianti di diametro ridotto unicamente per gli incisivi centrali e laterali. Per maggiori dettagli su volume osseo necessario, spazio tra gli impianti e distanza dai denti adiacenti, consultare le Istruzioni per l uso, Controindicazioni Crescita mascellare e mandibolare non completata, abuso di droghe o alcool, allergie o ipersensibilità ai componenti chimici del biossido di zirconio: biossido di zirconio (ZrO₂), ossido di ittrio (YO₃), biossido di afnio (HfO₂), ossido di alluminio (AL₂O₃), tutte le situazioni normalmente controindicate per la chirurgia orale. Indicazioni specifiche per l impianto Straumann PURE Ceramic (Monotype) Tipo di impianto Impianto Straumann PURE Ceramic 3,3 mm ND Indicazioni e caratteristiche distintive Impianto di piccolo diametro per creste e spazi interdentali ridotti per incisivi centrali e laterali Attenzione: è sconsigliabile l inserimento nella regione dei premolari e molari. Larghezza crestale minima* 5,5 mm 5,5 mm Larghezza minima del gap** Impianto Straumann PURE Ceramic 4,1 mm RD Per impianti endossei orali nella mascella e nella mandibola, per riabilitazione estetica e funzionale di pazienti edentuli o parzialmente edentuli 6 mm 7 mm * Larghezza crestale minima: larghezza minima della cresta oro-facciale, arrotondata a 0,5 mm ** Larghezza minima del gap: larghezza minima della lacuna mesio-distale per ricostruzione di singolo dente, tra denti adiacenti, arrotondata a 0,5 mm 5

8 4. Procedura chirurgica per l impianto Straumann PURE Ceramic (Monotype) Il flusso di lavoro relativo alla procedura chirurgica per l impianto Straumann PURE Ceramic (Monotype) comprende 4 fasi: pianificazione preoperatoria, preparazione di base del letto implantare, preparazione avanzata del letto implantare e inserimento dell impianto. 4.1 Pianificazione preoperatoria Il design monoblocco del impianto Straumann PURE Ceramic (Monotype) richiede una pianificazione accurata e dettagliata prima del posizionamento. Si raccomanda una pianificazione protesicamente guidata, essenziale anche perché l identificazione di un perfetto asse di inserimento dell impianto durante la preparazione del letto implantare è cruciale. Per quanto riguarda la pianificazione preoperatoria, la posizione dell impianto e gli strumenti di pianificazione forniranno tutte le informazioni necessarie a determinare la posizione più adatta per l impianto e per la ricostruzione protesica Posizione dell impianto Per progettare la posizione dell impianto occorre rispettare le seguenti tre regole di base (v. anche Informazioni di base sulle procedure chirurgiche Straumann Dental Implant System), mm 3 mm Regola 1 Distanza con il dente adiacente a livello osseo: è necessario conservare una distanza minima di 1,5 mm dalla spalla dell impianto al dente adiacente a livello osseo (mesiale e distale). Regola Distanza con gli impianti adiacenti a livello osseo: la distanza minima raccomandata tra due spalle implantari adiacenti (mesiodistale) è di 3 mm. 6

9 Diametro della spalla D [mm] 1.5 mm Larghezza min del gap [mm] Distanza tra i denti a livello osseo b min [mm] 3,5 (ND) 5,5 6,5 4,8 (RD) 7 8 b a D 1.5 mm Regola D + mm D + 3 mm Diametro della spalla D 1 [mm] a D 1 L b 3 mm Diametro della spalla D [mm] a min [mm] b min [mm] c min [mm] L min [mm] 3,5 (ND) 3,5 (ND) 3 6,5 3 1, 5 3,5 (ND) 4,8 (RD) ,8 (RD) 4,8 (RD) Regola mm D₂ c 1.5 mm Occorre fare particolare attenzione al fine di ottenere un posizionamento orofacciale ideale dell impianto, poiché le componenti secondarie non devono essere modificate. 7 Restauro finale Provvisorizzazione Presa d impronta Fase di guarigione Inserimento dell impianto Preparazione avanzata del letto implantare Preparazione di base del letto implantare Pianificazione preoperatoria

10 4.1. Strumenti di pianificazione Per la diagnosi e la pianificazione preliminare utilizzare Diagnostic T e l indicatore di distanza per gli impianti Straumann usando il simbolo NN e RN come riferimento, rispettivamente per gli impianti ND e RD. (Per ulteriori informazioni fare riferimento alle Informazioni di base sulle procedure chirurgiche Straumann Dental Implant System). Diagnostic T Straumann Indicatore di distanza per impianti Straumann In aggiunta si usa per il confronto la mascherina radiografica Straumann (150.15). La mascherina radiografica aiuta inoltre l operatore a scegliere la lunghezza ideale. Analogamente alle distorsioni delle radiografie, sulle mascherine individuali le dimensioni dell impianto presentano i relativi fattori di distorsione (da 1:1 a 1.7:1). La determinazione del fattore di magnificazione o scala è facilitata dalla sfera radiografica di riferimento sulla mascherina (accanto alla scala di riferimento). 1.0 : : 1 1. : : 1 ( V4) ( V4) ( V4) ( V4) = Ø 5.0 mm PURE PURE = Ø 5.5 mm PURE PURE = Ø 6.0 mm PURE PURE = Ø 6.5 mm PURE Ø 3.3mm Ø 4.1 mm Ø 3.3mm Ø 4.1 mm Ø 3.3mm Ø 4.1 mm Ø 3.3mm ND RD ND RD ND RD ND PURE Ø 4.1 mm RD Nota Utilizzare unicamente la mascherina radiografica specifica per il tipo d impianto. La seguente formula serve a calcolare la disponibilità ossea effettiva: 1.4 : : : : 1 PURE PURE PURE PURE ( V4) Ø 3.3mm Ø 4.1 mm ( V4) Ø 3.3mm Ø 4.1 mm = Ø 7.0 mm ND RD = Ø 7.5 mm ND RD PURE = Straumann PURE Ceramic Implant RD = Regular Diameter (ø 4.8 mm) ND = Narrow Diameter (ø 3.5 mm) PURE PURE PURE ( V4) Ø 3.3mm Ø 4.1 mm ( V4) Ø 3.3mm = Ø 8.0 mm ND RD = Ø 8.5 mm ND max. 0.4 mm PURE Ø 4.1 mm RD 0/ B/01 E10913 Sfera radiografica di riferimento 5 mm * disponibilità ossea (radiografia ) Diametro della sfera di riferimento sulla radiografia Disponibilità ossea effettiva indd :50 8 Considerando tutte le strutture anatomiche correlate all impianto (ad es. canale mandibolare, seno mascellare, ecc.)

11 Esiste inoltre la possibilità di una pianificazione digitale con codiagnostix Questo software di pianificazione implantare e diagnostica in 3D è studiato per la pianificazione chirurgica di impianti dentali guidata da immagini, compresi gli impianti Straumann Pure Ceramic, inclusi nella libreria digitale del sistema. Il lavoro con il software si basa sui dati ricavati dalle immagini cliniche del paziente, come la TAC (tomografia computerizzata) e la DVT (Digital Volume Tomography) elaborate da codiagnostix. Per la pianificazione, il software ricorre a calcoli elaborati su diverse viste (ad esempio la vista virtuale OPG o una ricostruzione tridimensionale del set di dati dell immagine), all analisi dei dati relativi alle immagini e alla posizione di impianti, componenti secondarie e guaine di fresatura. Il software codiagnostix è concepito per essere utilizzato da persone in possesso di adeguate conoscenze nei settori dell implantologia e della chirurgia odontoiatrica. Per ulteriori informazioni fare riferimento al manuale di codiagnostix. 9 Restauro finale Provvisorizzazione Presa d impronta Fase di guarigione Inserimento dell impianto Preparazione avanzata del letto implantare Preparazione di base del letto implantare Pianificazione preoperatoria

12 4. Preparazione di base del letto implantare Per preparare il letto implantare si utilizza la Cassetta Chirurgica Straumann. Per l impianto Straumann PURE Ceramic (Monotype) la procedura comprende un nuovo specifico strumento, utilizzato solo durante la preparazione di base del letto implantare Indicatore di posizione Uso previsto Gli indicatori di posizione dell impianto Straumann PURE Ceramic sono strumenti impiegati per garantire il corretto posizionamento dell impianto durante la preparazione del letto implantare. Realizzati in titanio, vengono forniti nello stato non sterile; pertanto devono essere sterilizzati prima dell uso Caratteristiche Maneggevolezza Agevolano la rimozione dal letto implantare tramite l uso di una sonda parodontale, oppure inserendo un filo interdentale attraverso il foro prima dell inserimento Possono essere usati anche per prevenire l aspirazione Identificazione prodotto Identificazione diametro endosseo e piattaforma tramite marcatura al laser Rappresentazione esatta componente secondaria Identificazione altezza componente secondaria Colore marcatura nero = AH 4 mm bianco = AH 5,5 mm Collo 1,8 mm Replica dell impianto Indicatore di posizione per Impianto Straumann PURE Ceramic 3,3 ND Impianto Straumann PURE Ceramic 4,1 RD Altezza componente secondaria AH 4 mm AH 5,5 mm AH 4 mm AH 5,5 mm, Diametro endosseo, , Nota Gli indicatori di posizione possono essere puliti, disinfettati e sterilizzati come tutti gli altri strumenti Straumann. Per istruzioni dettagliate, si prega di consultare l opuscolo Cura e manutenzione degli strumenti chirurgici e protesici,

13 rpm max 800 rpm max 800 rpm max 4.. Preparazione del letto implantare Dopo avere aperto la gengiva, avviare la preparazione di base del letto implantare preparando la cresta alveolare (fase 1) e marcando il sito implantare con una fresa a rosetta (fase ). Successivamente preparare il letto implantare con le frese pilota e a spirale (fasi 3 5), secondo il diametro endosseo dell impianto. Passo 1 Preparazione della cresta alveolare In caso di cresta alveolare stretta e sottile, ridurla e livellarla con precauzione utilizzando una fresa a rosetta grande, in modo da ottenere una superficie ossea piana e un osso sufficientemente esteso. In caso di situazione festonata, assicurarsi che ci sia sufficiente spazio per il collo svasato. Passo Demarcazione del sito implantare Con la fresa a rosetta 1,4 mm marcare il sito implantare definito durante la pianificazione della posizione dell impianto. A tal fine è possibile utilizzare l indicatore di distanza per gli impianti. Se necessario, allargare e correggere la posizione della demarcazione con la fresa a rosetta,3 mm o 3,1 mm. Passo 3 Demarcazione dell asse implantare e preparazione del letto implantare a, mm Con la fresa pilota, mm marcare l asse dell impianto fresando alla profondità di circa 6 mm. Inserire il lato corto del misuratore di profondità con l indicatore di distanza per verificare la profondità. Con la fresa pilota, mm eseguire la fresatura preliminare del letto implantare fino alla profondità di preparazione finale. Usare il pin d allineamento, mm per controllare la profondità di preparazione. 11 Restauro finale Provvisorizzazione Presa d impronta Fase di guarigione Inserimento dell impianto Preparazione avanzata del letto implantare Preparazione di base del letto implantare Pianificazione preoperatoria

14 3 Dopo avere verificato la profondità con il perno d allineamento, inserire l indicatore di posizione, mm dell impianto monoblocco per verificare posizione, angolazione e spazio per il restauro dell impianto. 4 In base all impianto che si intende inserire, scegliere l indicatore di posizione corretto, che visualizza il diametro della spalla dell impianto di 3,5 mm (ND) o 4,8 mm (RD) e indica la posizione futura della spalla dell impianto e della componente secondaria. Il foro nella componente secondaria dell indicatore di posizione agevola la rimozione del pezzo dal letto implantare e consente la protezione contro i rischi di aspirazione/ingestione tramite fissaggio con filo interdentale. Passo 4 Allargamento del letto implantare a,8 mm Proseguire con la preparazione del letto implantare. Se necessario, correggere la posizione dell impianto con la fresa pilota,8 mm. Usare il misuratore di profondità,8 mm per controllare la profondità di preparazione. 600 rpm max 4 Dopo aver controllato la profondità, in caso di inserimento di un impianto Straumann PURE Ceramic 3,3 mm, inserire l indicatore di posizione per impianto monoblocco,8 mm per verificare posizione, angolazione e spazio per il restauro dell impianto. La preparazione di base del letto implantare per un impianto Straumann PURE Ceramic 3,3 mm termina qui; continuare con la prepazione avanzata del letto implantare. 5 Passo 5 Allargamento del letto implantare a 3,5 mm Proseguire con la fresa a spirale 3,5 mm Straumann Twist Drill PRO e controllare la profondità finale di preparazione con il misuratore di profondità 3,5 mm. 500 rpm max 5 Dopo avere verificato la profondità con il misuratore di profondità, inserire l indicatore di posizione 3,5 mm dell impianto monoblocco per verificare posizione, angolazione e spazio per il restauro dell impianto. In caso di impianto con diametro endosseo di 4,1 mm, la preparazione di base del letto implantare termina qui. 1

15 1 4.3 Preparazione avanzata del letto implantare La preparazione avanzata del letto implantare prevede l utilizzo della fresa svasata e la successiva maschiatura. Passo 1 Lavorazione con fresa svasata La fresa svasata prepara il letto implantare per l impianto Straumann PURE Ceramic e deve essere impiegata per garantire che durante l inserimento non venga applicata una forza eccessiva all impianto e al letto implantare. Per l impianto Straumann PURE Ceramic (Monotype) va utilizzata una fresa svasata Straumann Bone Level. Inserire la fresa svasata in base alla prevista profondità di inserimento dell impianto. Passo Maschiatura del filetto in osso compatto La maschiatura prepara il letto implantare per un tipo specifico di filetto; nel caso dell impianto Straumann PURE Ceramic è lo stesso filetto impiegato per gli impianti Bone Level. Si tratta di una fase opzionale che consente al chirurgo di adeguare con flessibilità il protocollo chirurgico alla classe ossea, con l intento di ottenere una stabilità primaria ottimale. Per ulteriori informazioni fare riferimento alle Informazioni di base sulle procedure chirurgiche Straumann Dental Implant System, Restauro finale Provvisorizzazione Presa d impronta Fase di guarigione Inserimento dell impianto Preparazione avanzata del letto implantare Preparazione di base del letto implantare Pianificazione preoperatoria

16 4.4 Inserimento dell impianto Apertura della confezione Passo 1 Apertura del blister e rimozione del supporto dell impianto Nota: il blister garantisce la sterilità dell impianto. Aprire pertanto solo al momento di inserire l impianto. Passo Apertura del supporto dell impianto Tenere ferma con due dita, nel mezzo, la base del supporto dell impianto. Con l altra mano sollevare il coperchio. L impianto è tenuto da un perno in ceramica. Nota: la componente di transfer non è premontata. La componente di transfer è uno strumento usato specificamente con l impianto Straumann PURE Ceramic, ed è costruita in acciaio inossidabile per uso medicale con un rivestimento indurente non metallico. Caratteristiche Punto di rottura predefinito Il punto di rottura predefinito garantisce che non sia applicato un torque eccessivo all impianto Puntini di marcatura Per l orientamento ideale della componente secondaria protesica Un quarto di giro verso la perforazione successiva corrisponde a uno spostamento verticale di 0, mm I puntini indicano la distanza dalla spalla dell impianto e si trovano a 1,,3 mm da essa Durante il posizionamento della componente di transfer sull impianto, i puntini sono allineati con i lati piatti della componente secondaria dell impianto Anello di ritenzione L anello in TAN garantisce la ritenzione sicura al manipolo o al cricchetto Rivestimento indurente Riduce i segni visibili di usura dello strumento di inserimento sulla componente secondaria ceramica Funzione a scatto Garantisce la ritenzione sicura dell impianto 14

17 L impianto Straumann PURE Ceramic può essere posizionato (a) con l ausilio del manipolo oppure (b) manualmente tramite il cricchetto: 3a 4a 5a Passo 3a Collegare l adattatore al manipolo Collegare un adattatore di lunghezza adeguata per il manipolo alla componente di transfer. Prima di spingere l adattatore sulla componente di transfer, verificare che l ottagono sia correttamente allineato. L adattatore è collegato correttamente quando si sente un clic. Rimuovere la componente di transfer tirandola verso il lato. Passo 4a Collegare la componente di transfer all impianto Spingere la componente di transfer sulla componente secondaria dell impianto (meccanismo a scatto). La componente di transfer è collegata correttamente quando si sente un clic. Passo 5a Estrazione dell impianto dal supporto Nota: ruotando in senso antiorario l impianto può essere rimosso dal perno in ceramica. 3b 4b 5b Passo 3b Collegare l adattatore per il cricchetto Collegare un adattatore di lunghezza adeguata per il cricchetto alla componente di transfer. Prima di spingere l adattatore sulla componente di transfer, verificare che l ottagono sia correttamente allineato. L adattatore è collegato correttamente quando si sente un clic. Rimuovere la componente di transfer tirandola verso il lato. Passo 4b Collegare la componente di transfer all impianto Spingere la componente di transfer sulla componente secondaria dell impianto (meccanismo a scatto). La componente di transfer è collegata correttamente quando si sente un clic. Passo 5b Estrazione dell impianto dal supporto Nota: ruotando in senso antiorario l impianto può essere rimosso dal perno in ceramica. 15 Restauro finale Provvisorizzazione Presa d impronta Fase di guarigione Inserimento dell impianto Preparazione avanzata del letto implantare Preparazione di base del letto implantare Pianificazione preoperatoria

18 3.4. Posizionamento dell impianto 1a 1b Passo 1 Inserimento dell impianto Inserire sempre l impianto fino alla profondità corretta. L impianto è progettato per essere posizionato con la spalla 1,8 mm sopra l osso crestale. Quando si usa il manipolo, ruotarlo in senso orario alla velocità raccomandata di 15 giri/min. a b Passo Corretto orientamento dell impianto Nell impostare la posizione finale dell impianto, accertarsi che i puntini sulla componente di transfer siano in posizione palatale/ linguale. In questo modo le pareti della componente secondaria sono posizionate parallelamente ai denti o impianti adiacenti, riducendo il rischio di complicazioni (spazio interdentale insufficiente) durante la fase di restauro. Attenzione: evitare correzioni di posizione verticali utilizzando rotazioni inverse (senso antiorario), che potrebbero ridurre la stabilità primaria. 3a 3b Passo 3 Rimozione della componente di transfer 3a Estrarre il manipolo verticalmente e smontare la componente di transfer dall adattatore per il manipolo. 3b Rimuovere il cricchetto dall adattatore. Estrarre l adattatore verticalmente dall impianto e smontare la componente di transfer dall adattatore. 16

19 5. Procedura protesica per l impianto Straumann PURE Ceramic (Monotype) Il flusso di lavoro relativo alla procedura protesica per l impianto Straumann PURE Ceramic comprende 4 fasi: protezione durante la fase di guarigione, presa d impronta, provvisorizzazione e restauro finale. 5.1 Protezione durante la fase di guarigione Fase di guarigione Si raccomanda una fase di guarigione di almeno 6 settimane per gli impianti con osso di buona qualità e in quantità adeguata. Si raccomanda un periodo minimo di 1 settimane in caso di osso spugnoso. Si consiglia una fase di guarigione più lunga per tutte le altre condizioni come aumento osseo o contatto incompleto con l osso. Per il design monoblocco dell impianto, in caso di stabilità primaria ridotta la componente secondaria dell impianto deve essere protetta dalla masticazione e dalla pressione di guance e lingua tramite un dispositivo di protezione. Ove si ottenga una soddisfacente stabilità primaria è possibile posizionare immediatamente un restauro provvisorio in sottoocclusione. Situazione Osso di buona qualità e in quantità adeguata Impianti con diametro di 4,1 mm Osso spugnoso Impianti con diametro di 3,3 mm La superficie Straumann ZLA non è completamente a contatto con l ossol Sono necessarie misure di aumento osseo Almeno 6 settimane Almeno 1 settimane Fase di guarigione Fase di guarigione in base alla situazione Nota: i micromovimenti ostacolano l osteointegrazione e possono condurre alla perdita dell impianto. 17 Restauro finale Provvisorizzazione Presa d impronta Fase di guarigione Inserimento dell impianto Preparazione avanzata del letto implantare Preparazione di base del letto implantare Pianificazione preoperatoria

20 Cappetta protettiva Uso previsto La cappetta protettiva per impianto Straumann PURE Ceramic funge da protezione per la componente secondaria dell impianto nella fase di guarigione dopo l inserimento dell impianto. Caratteristiche Collegamento con meccanismo a scatto alla componente secondaria per un posizionamento corretto e sicuro. Forma conica che consente spazio sufficiente per una provvisorizzazione senza carico. Trattamento dei tessuti molli: favorisce la generazione del profilo d emergenza e mantiene la spalla dell impianto libera da tessuto gengivale, fornendo così condizioni ideali per l acquisizione dell impronta. Superficie esterna liscia per minimizzare la ritenzione di placca. Nota Il dispositivo deve essere fissato contro l aspirazione durante la manipolazione in sede intraorale. I dispositivi sono forniti non sterili e sono esclusivamente monouso. Non utilizzare per più di 6 mesi. Il dispositivo può essere sterilizzato a vapore, 11 (50 F) per 0 min, oppure a 134 C (73 F) per 5 min. Cappetta protettiva AH 4 mm AH 5,5 mm Per 3,3 (ND) Per 4,1 (RD)

21 Protezione per l impianto Straumann PURE Ceramic Passo 1 Preparazione Pulire e asciugare la componente secondaria dell impianto. Assicurarsi che la spalla dell impianto e la parte superiore del collo dell impianto siano liberi da sangue e tessuto gengivale. Passo - Posizionamento della cappetta protettiva Far scattare la cappetta di protezione Straumann per impianti ceramici sull impianto Straumann PURE Ceramic (Monotype). Se la cappetta protettiva è correttamente inserita si sente un click. Nota: poiché la forza di ritenzione alla spalla dell impianto è abbastanza elevata, non è obbligatorio cementare la cappetta protettiva con cemento provvisorio. Passo 3 Fabbricazione del dispositivo di protezione (opzionale, ad es. in caso di stabilità primaria ridotta) Utilizzare una tecnica standard per fabbricare un dispositivo di protezione sulla cappetta di protezione durante la fase di guarigione (protesi in materiale termoplastico con ganci, ferula di protezione ecc.). Mantenere uno spazio di 1,5,0 mm tra il dispositivo di protezione e la cappetta protettiva per consentire una guarigione senza carico dell impianto. 19 Restauro finale Provvisorizzazione Presa d impronta Fase di guarigione Inserimento dell impianto Preparazione avanzata del letto implantare Preparazione di base del letto implantare Pianificazione preoperatoria

22 5. Presa d impronta 5..1 Impronta a cucchiaio chiuso Uso previsto Tecnica d impronta a cucchiaio chiuso Caratteristiche Semplice: Componenti con codice colore che corrispondono all altezza della componente secondaria: Non è necessaria un ulteriore preparazione del cucchiaio (ad es. perforazione). Affidabile: Le componenti dell impronta ad alta precisione riproducono in maniera esatta la situazione intraorale. La risposta tattile diretta della connessione protesica verifica il corretto inserimento delle componenti. Nota I perni per impronta sono monouso, al fine di garantire un adattamento ottimale e una presa d impronta precisa per ogni paziente. Non sterilizzare i perni per impronta. Proteggerli da luce intensa o irradiazioni di calore per evitare che subiscano danni (perdita di elasticità o infragilimento). Queste parti possono essere disinfettate, se necessario, impiegando i detergenti per i prodotti plastici disponibili in commercio (vedere le istruzioni del produttore). Cappette per impronta AH 4 mm AH 5,5 mm Per 3,3 (ND) Per 4,1 (RD) Analoghi AH 4 mm AH 5,5 mm Per 3,3 (ND) Per 4,1 (RD)

23 Impronta a cucchiaio chiuso Procedura odontoiatrica Passo 1 Preparazione Rimuovere la cappetta protettiva per impianto Straumann PURE Ceramic. Prima di procedere alla presa d impronta, pulire accuratamente la componente secondaria, la spalla dell impianto e la parte superiore del collo dell impianto, e assicurarsi che l area sia libera da sangue, tessuto ecc. Nel caso in cui sia stato usato cemento provvisorio per cementare la cappetta protettiva, rimuovere con cura tutti i residui. Tenere presente che, una volta rimossa la cappetta protettiva, il solco può crollare rapidamente. Passo Posizionamento della cappetta per impronta Scegliere la giusta cappetta per impronta con l ausilio del codice colore (nero per altezza della componente secondaria 4 mm, bianco per 5,5 mm). Far scattare la cappetta per impronta sulla componente secondaria per impianto Straumann PURE Ceramic. Se la cappetta per impronta è correttamente inserita sull impianto si sente un click. Al fine di garantire un accurata procedura di presa d impronta, fare attenzione a non danneggiare l interno della cappetta per impronta. Passo 3 - Presa di impronta Prendere l impronta impiegando un materiale d impronta elastomerico ad alta precisione. Rimuovere con cautela il cucchiaio non appena il materiale si è indurito. La cappetta per impronta resta nel materiale d impronta. Nota A causa della bassa resistenza alla trazione, l idrocolloide non è adatto per questa applicazione Impronta a cucchiaio chiuso Procedura in laboratorio Passo 1 Fissaggio dell analogo Selezionare il giusto analogo. L analogo con l anello bianco si utilizza per la cappetta per impronta bianca, quello con anello nero per la cappetta nera. Far scattare l analogo corrispondente sull impronta. Se la cappetta per impronta è correttamente inserita sull analogo si sente un click. Passo Realizzazione del modello master Realizzare come di consueto il modello master utilizzando gesso duro speciale di tipo 4 (DIN 6873). Per garantire un contorno completo ottimale della corona utilizzare sempre una maschera gengivale. 1 Restauro finale Provvisorizzazione Presa d impronta Fase di guarigione Inserimento dell impianto Preparazione avanzata del letto implantare Preparazione di base del letto implantare Pianificazione preoperatoria

24 5.3 Provvisorizzazione Cappetta provvisoria per impianto Straumann PURE Ceramic Uso previsto Come base di restauri provvisori per gli impianti Straumann PURE Ceramic. Sono disponibili due tipi di cappette provvisorie: corone provvisorie (con meccanismo antirotazionale) ponti provvisori (senza meccanismo antirotazionale) Caratteristiche Ruvidità superficiale ottimale. La porzione del collo della cappetta è molto liscia e contrasta l adesione della placca. La superficie di ritenzione è ruvida per una migliore adesione con il materiale di rivestimento. La risposta tattile diretta della connessione protesica verifica il corretto inserimento delle componenti. Nota Non utilizzare per più di 30 giorni. Posizionare le ricostruzioni provvisorie in sottoocclusione. I dispositivi sono forniti non sterili e sono esclusivamente monouso. Il dispositivo deve essere fissato contro l aspirazione durante la manipolazione in sede intraorale. Proteggere da luce intensa o irradiazioni di calore per evitare che subiscano danni (perdita di elasticità o infragilimento). Queste parti possono essere disinfettate, se necessario, impiegando i detergenti per i prodotti plastici disponibili in commercio (vedere le istruzioni del produttore). Cappette provvisorie Per corone Per ponti Per 3,3 (ND) Per 4,1 (RD)

25 Provvisorizzazione alla poltrona con cappetta provvisoria per impianto Straumann PURE Ceramic Passo 1 Preparazione Far scattare la cappetta provvisoria sulla componente secondaria per impianto Straumann PURE Ceramic nella bocca del paziente. Contrassegnare l altezza adeguata secondo la situazione individuale, accorciando la cappetta se necessario. Nota La cappetta provvisoria deve essere fissata contro l aspirazione. Passo Realizzazione del provvisorio Realizzare il provvisorio con la consueta procedura. Gli anelli di ritenzione garantiscono un adeguata adesione meccanica del materiale di rivestimento alla cappetta. Il plateau della cappetta consente di evitare la fuoriuscita del materiale di rivestimento sotto la spalla dell impianto. Passo 3 Finalizzare la realizzazione del provvisorio Al termine della polimerizzazione, prelevare il provvisorio dalla bocca del paziente. Rettificare e lucidare il profilo d emergenza per ottenere un profilo uniforme. Per evitare irritazione dei tessuti, l interfaccia deve essere liscia e allineata al restauro. Passo 4 Inserimento del provvisorio Rimuovere la linguetta del meccanismo a scatto dalla cappetta provvisoria per consentire un adeguata estrusione del cemento in eccesso. Impiegare un bisturi, un coltellino o una rotella in gomma/manipolo. Applicare il cemento provvisorio alla parte interna della cappetta e cementarla sulla componente secondaria. Nota Non utilizzare l alesatore Straumann per spalle a 45 (046.43), poiché questo strumento danneggia la connessione interna della cappetta provvisoria. Posizionare le ricostruzioni provvisorie in sottoocclusione. Le cappette provvisorie non devono restare nella bocca del paziente per più di 30 giorni. 3 Restauro finale Provvisorizzazione Presa d impronta Fase di guarigione Inserimento dell impianto Preparazione avanzata del letto implantare Preparazione di base del letto implantare Pianificazione preoperatoria

26 5.4 Creazione e cementazione del restauro finale Procedura di laboratorio L impianto Straumann PURE Ceramic dovrebbe essere restaurato con ricostruzioni in ceramica integrale. Realizzare con procedura convenzionale o digitale la cappetta in ceramica (o il restauro full-contour) Procedura convenzionale 1 Passo 1 Modellazione in cera Per una pianificazione ottimale, progettare un wax-up completamente anatomico. Verificare le distanze critiche (occlusalmente, lateralmente, profilo d emergenza) con la chiave di riposizionamento in silicone. Non modificare la forma dell analogo. Nota Le componenti secondarie dell impianto Straumann PURE Ceramic non devono per nessun motivo essere completate meccanicamente, ad es. sabbiate, levigate o lucidate poiché queste operazioni possono causare il malfunzionamento del prodotto. Non è consentita in alcun caso l estensione mesiale e/o distale del restauro (travata a sbalzo). Passo Realizzazione della sovrastruttura Utilizzare la tecnica di pressatura per realizzare la sovrastruttura con metodo convenzionale Digital Passo 1 Digitalizzazione dei dati a. La situazione del paziente può essere scansionata con uno scanner intraorale approvato da Straumann. I dati vengono quindi importati nel software approvato da Straumann. b. La situazione del paziente può essere rilevata anche avvalendosi di una presa d impronta tradizionale. Il laboratorio odontoiatrico sottopone a scansione il modello realizzato con un desktop scanner (certificato da Straumann). Nota Potrebbe essere applicato uno spray di scansione al modello master. 4

27 Passo Progettazione della corona a contorno pieno o cappetta Straumann CARES Il restauro viene progettato con il software approvato da Straumann. Ulteriori informazioni sui differenti restauri protesici Straumann CARES sono disponibili nell opuscolo Informazioni di base sulle procedure chirurgiche protesiche odontoiatriche Straumann CA- RES, disponibile sul sito web di Straumann: www. straumann. com. Nota Se per la digitalizzazione dei dati è stato usato uno spray di scansione, i parametri predefiniti di Die parameters (parametri di colata) vanno lievemente adattati per la progettazione del restauro protesico Straumann CARES con il software Straumann CARES Visual versione 7.x e successive (ridurre lievemente i parametri predefiniti del software Cement gap (spazio del cemento) e Horizontal Spacer (spaziatore orizzontale), per compensare lo strato dello spray di scansione). Passo 3 Finalizzazione della corona a contorno pieno o cappetta Straumann CARES A seconda del materiale finale e della tecnica di lavorazione scelta, la corona a contorno pieno e cappetta Straumann(r) CARES(r) fornite possono essere direttamente inserite o finalizzate in diverse fasi (es. stratificazione) Procedura odontoiatrica Il restauro finale è posizionato sul modello master quando viene consegnato allo studio dentistico. Inserimento finale: Togliere il restauro provvisorio. Pulire accuratamente la componente secondaria e rimuovere tutto il cemento provvisorio. Preparare la superficie della componente secondaria dell impianto Straumann PURE Ceramic e della sovrastruttura, seguendo le istruzioni del produttore del cemento. Cementare la sovrastruttura alla componente secondaria. Rimuovere attentamente il cemento in eccesso. Nota Assicurarsi che il restauro sia posizionato senza tensioni. Ridurre i contatti occlusali statici rispetto ai denti adiacenti ed evitare i contatti occlusali dinamici. L incompleta rimozione del cemento in eccesso può causare l aumento della formazione di biofilm, con conseguente infiammazione e infezione. 5 Restauro finale Provvisorizzazione Presa d impronta Fase di guarigione Inserimento dell impianto Preparazione avanzata del letto implantare Preparazione di base del letto implantare Pianificazione preoperatoria

28 6. Cura successiva e pulizia degli impianti Straumann PURE Ceramic Gli impianti Straumann PURE Ceramic, come qualsiasi impianto, richiedono una regolare cura protesica. Poiché i fattori individuali, quali ad esempio l igiene orale del paziente e la sua collaborazione, sono molto importanti nel determinare la cura regolare protesica post-impianto, questa dovrà essere adattata in funzione del paziente. Lo zirconio presenta una bassissima affinità alla placca; si raccomanda tuttavia una profilassi regolare e adeguata. La pulizia degli impianti Straumann PURE Ceramic si esegue impiegando esclusivamente raschietti e curette manuali in teflon. Le soluzioni di risciacquo a base di clorexidina e/o alcool possono essere impiegate temporaneamente senza alcuna riserva, tuttavia sono sconsigliate per l uso prolungato poiché potrebbero scolorire le porzioni dure dei denti e gli spazi cementati. Non usare dispositivi metallici a ultrasuoni per la pulizia degli impianti Straumann PURE Ceramic. Evitare di applicare ultrasuoni attraverso trasmettitori metallici sugli impianti Straumann PURE Ceramic. L uso non appropriato o l applicazione di ultrasuoni potrebbero danneggiare in modo permanente la superficie dentale. L impiego di ausili metallici per la pulizia (raschietti a ultrasuoni o manuali o curette manuali) potrebbe abradere la superficie dell impianto. Non pulire gli impianti Straumann PURE Ceramic con paste profilattiche abrasive. Gli apparecchi di pulizia a getto d acqua o polvere non sono adatti alla pulizia degli impianti Straumann PURE Ceramic. 7. Risoluzione dei problemi 7.1 Rimozione dell impianto Impianti non osteointegrati (rotazione) La componente di transfer dell impianto Straumann PURE Ceramic può essere impiegata per rimuovere un impianto non osteointegrato. Avvertenza Implant ostéointégré: la conservazione ossea è considerata un fattore chiave durante la rimozione dell impianto. Il medico dovrà impiegare una tecnica idonea all impianto e alla condizione del paziente. 7. Frattura della componente secondaria Qualora una parte della componente secondaria si fratturasse, il medico dovrà decidere se posizionare un altro restauro o espiantare tutto l impianto. La decisione, che deve considerare la presenza di supporto minimo e di area di ritenzione sufficiente, deve basarsi sugli stessi parametri valutativi impiegati per un moncone di dente naturale. Scheggiatura o frattura della corona Se è necessario rimuovere la corona in caso di corona scheggiata o fratturata, fare attenzione per evitare di danneggiare la spalla dell impianto o la componente secondaria. 6

29 8. Elenco codici prodotti N. art. Articolo Dimensioni Materiale S Impianto Straumann PURE Ceramic 3,3 mm ND ZLA L 8 mm, AH 4 mm ZrO₂ S Impianto Straumann PURE Ceramic 3,3 mm ND ZLA L 10 mm, AH 4 mm ZrO₂ S Impianto Straumann PURE Ceramic 3,3 mm ND ZLA L 1 mm, AH 4 mm ZrO₂ S Impianto Straumann PURE Ceramic 3,3 mm ND ZLA L 14 mm, AH 4 mm ZrO₂ S Impianto Straumann PURE Ceramic 3,3 mm ND ZLA L 8 mm, AH 5,5 mm ZrO₂ S Impianto Straumann PURE Ceramic 3,3 mm ND ZLA L 10 mm, AH 5,5 mm ZrO₂ S Impianto Straumann PURE Ceramic 3,3 mm ND ZLA L 1 mm, AH 5,5 mm ZrO₂ S Impianto Straumann PURE Ceramic 3,3 mm ND ZLA L 14 mm, AH 5,5 mm ZrO₂ Indicatore di posizione ND Indicatore di posizione ND Indicatore di posizione ND Indicatore di posizione ND,mm, AH 4 mm, L 8 mm,8mm, AH 4 mm, L 8 mm,mm, AH 5,5mm, L 8 mm,8mm, AH 5,5mm, L 8 mm Ti Ti Ti Ti Analogo di impianto ND AH 4 mm TAN Analogo di impianto ND AH 5,5 mm TAN Cappetta per impronta ND AH 4 mm POM Cappetta per impronta ND AH 5,5 mm POM Cappetta provvisoria ND Per corona PMMA Cappetta provvisoria ND Per ponte PMMA Cappetta protettiva ND AH 4 mm PEEK Cappetta protettiva ND AH 5,5 mm PEEK 7

30 N. art. Articolo Dimensioni Materiale S Impianto Straumann PURE Ceramic 4,1 mm RD ZLA L 8 mm, AH 4 mm ZrO₂ 031.0S Impianto Straumann PURE Ceramic 4,1 mm RD ZLA L 10 mm, AH 4 mm ZrO₂ S Impianto Straumann PURE Ceramic 4,1 mm RD ZLA L 1 mm, AH 4 mm ZrO₂ S Impianto Straumann PURE Ceramic 4,1 mm RD ZLA L 14 mm, AH 4 mm ZrO₂ S Impianto Straumann PURE Ceramic 4,1 mm RD ZLA L 8 mm, AH 5,5 mm ZrO₂ S Impianto Straumann PURE Ceramic 4,1 mm RD ZLA L 10 mm, AH 5,5 mm ZrO₂ S Impianto Straumann PURE Ceramic 4,1 mm RD ZLA L 1 mm, AH 5,5 mm ZrO₂ S Impianto Straumann PURE Ceramic 4,1 mm RD ZLA L 14 mm, AH 5,5 mm ZrO₂ Indicatore di posizione RD, mm, AH 4 mm, L 8 mm Ti Indicatore di posizione RD 3,5 mm, AH 4 mm, L 8 mm Ti Indicatore di posizione RD, mm, AH 5,5 mm, L 8 mm Ti Indicatore di posizione RD 3,5 mm, AH 5,5 mm, L 8 mm Ti Analogo di impianto RD AH 4 mm TAN Analogo di impianto RD AH 5,5 mm TAN Cappetta per impronta RD AH 4 mm POM Cappetta per impronta RD AH 5,5 mm POM Cappetta provvisoria RD Per corona PMMA Cappetta provvisoria RD Per ponte PMMA Cappetta protettiva RD AH 4 mm PEEK Cappetta protettiva RD AH 5,5 mm PEEK 8

31 9. Linee guida importanti Nota I medici che utilizzano i prodotti Straumann CADCAM o altri prodotti Straumann ( Prodotti Straumann ) devono essere in possesso di conoscenze tecniche e formazione appropriate, al fine di garantirne l impiego sicuro e adeguato, in conformità con le istruzioni per l uso. Legenda dei simboli riportati sulle etichette e sui foglietti illustrativi Codice lotto Numero articolo Il prodotto Straumann deve essere utilizzato in conformità con le istruzioni per l uso fornite dal produttore. Il medico è responsabile dell impiego del dispositivo in conformità con le presenti istruzioni per l uso e della determinazione dell adeguatezza dello stesso alla situazione individuale del paziente. min. Sterilizzazione mediante plasma Limite di temperatura minima l prodotti Straumann fanno parte di un sistema completo e devono essere utilizzati solo insieme ai relativi componenti e strumenti originali distribuiti da Institut Straumann AG, dalla sua casa madre e da tutte le affiliate o consociate della stessa ( Straumann ), salvo diversamente specificato nel presente documento o nelle presenti istruzioni per l uso del rispettivo prodotto Straumann. L uso di prodotti di terzi, se sconsigliato da Straumann nel presente documento o nelle rispettive istruzioni per l uso, fa decadere qualsiasi garanzia o altro obbligo implicito o esplicito di Straumann. Disponibilità Alcuni Prodotti Straumann elencati nel presente documento non sono disponibili in tutti i paesi. min. max. max. Limite di temperatura massima Limitazione di temperatura Attenzione: la legge federale statunitense prevede che questo dispositivo sia venduto da odontoiatri professionisti o su loro prescrizione. Non riutilizzare Attenzione Oltre alle avvertenze riportate nel presente documento, nell impiego intraorale dei nostri prodotti è indispensabile garantire una protezione contro i rischi di aspirazione. Non sterile Attenzione, leggere le istruzioni allegate Validità Il presente documento sostituisce tutte le versioni precedenti. Utilizzare entro Documentazione Per istruzioni dettagliate sui Prodotti Straumann, contattare il proprio rappresentante Straumann. Copyright e marchi La documentazione Straumann non può essere ristampata o pubblicata, interamente o in parte, senza l autorizzazione scritta di Straumann. Straumann e/o altri marchi e loghi di Straumann menzionati nel presente documento sono marchi o marchi registrati di Straumann Holding AG e/o delle sue affiliate. 013 Tenere lontano dalla luce dal sole I prodotti Straumann sono provvisti di marchio CE e soddisfano i requisiti della Direttiva sui Dispositivi Medicali 93/4 CEE. Consultare le istruzioni per l uso 9

32 Distributore Nazionale: Straumann Italia Srl Bodio Center - V.le L. Bodio 37/A Pal Milano MI Tel Fax Customer Service: Assicurazione Qualità Per informazioni Qualità: qualita.it@straumann.com Straumann Italia Azienda Certificata. FM MD La Qualità Straumann per una fiducia durevole. Institut Straumann AG, 015. Tutti i diritti riservati. Straumann e/o altri marchi e loghi di Straumann qui citati sono marchi di fabbrica o marchi registrati di Straumann Holding AG e/o