SCHEDA TECNICA CATETERISMO

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1 PROCEDURA APERTA CONSORZIATA MEDIANTE L UTILIZZO DI PIATTAFORMA TELEMATICA SINTEL, PER L AGGIUDICAZIONE DELLA FORNITURA TRIENNALE DI CATETERI VESCICALI E DISPOSITIVI PER UROLOGIA PER LE AZIENDE OSPEDALIERE: - Azienda Ospedaliera Ospedale Sant Anna di Como (capofila); - Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi di Varese (mandante); - Azienda Ospedaliera Ospedale Civile di Busto Arsizio (mandante); - Azienda Ospedaliera Ospedale S.Antonio Abate di Gallarate (mandante); - Azienda Ospedaliera Ospedale A.Manzoni di Lecco (mandante); - Azienda Ospedaliera Ospedale Civile di Legnano (mandante); - Azienda Ospedaliera di Valtellina e Valchiavenna (mandante). Aggiudicazione a LOTTI UNITARI con il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa (art. 83 del D.lgs 163/2006 e ss.mm.ii. Codice contratti pubblici) SCHEDA TECNICA CATETERISMO Con indicazione dei punteggi di VALUTAZIONE QUALITA (punti 50/100 totali) e della campionatura richiesta. UO GESTIONE APPROVVIGIONAMENTI E LOGISTICA Direttore: Dott. Cesare Carucci Tel.: 031/ Telefax: 031/ E mail: info.economato@hsacomo.org Sito internet: 1

2 ALLEGATO TECNICO PER LA FORNITURA TRIENNALE DI CATETERI VESCICALI E DISPOSITIVI PER UROLOGIA ELENCO DEI LOTTI: LOTTO 1: CATETERI VESCICALI MONOVIA PVC LOTTO 2: CATETERI VESCICALI MONOVIA SILICONIZZATI LOTTO 3: CATETERI VESCICALI MONOVIA AUTOLUBRIFICANTI LOTTO 4: CATETERI VESCICALI DUE VIE IN LATTICE NELATON LOTTO 5: CATETERI VESCICALI DUE VIE IN LATTICE TIEMANN LOTTO 6: CATETERI VESCICALI DUE VIE IN SILICONE LOTTO 7: CATETERI VESCICALI DUE VIE IN SILICONE 100% LOTTO 8: CATETERI VESCICALI DUE VIE SCANALATI PUNTA NELATON LOTTO 9: CATETERI VESCICALI DUE VIE SCANALATI LOTTO 10: CATETERI VESCICALI TRE VIE PVC LOTTO 11: CATETERI VESCICALI TRE VIE PVC LUBRIFICATO LOTTO 12: CATETERI VESCICALI TRE VIE IN SILICONE 100% LOTTO 13: CATETERI ESTERNI LOTTO 14: CATETERI TUTORE PER URETEROCUTANEOSTOMIA LOTTO 15: KIT PER CATETERISMO SOVRAPUBICO LOTTO 16: KIT PER CATETERISMO TRANS-URETRALE LOTTO 17: TAPPI PER CHIUSURA RACCORDI CONICI LOTTO 18: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI CON RUBINETTO LOTTO 19: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI DA GAMBA LOTTO 20: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI SENZA RUBINETTO LOTTO 21: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI UTILIZZABILI ANCHE PER ALTRO MATERIALE BIOLOGICO LOTTO 22: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI CON TUBO DI GROSSO CALIBRO LOTTO 23: SACCHE RACCOLTA URINA PEDIATRICHE LOTTO 24: SACCHE RACCOLTA URINA NON STERILI SENZA RUBINETTO LOTTO 25: SACCHE RACCOLTA URINA NON STERILI CON RUBINETTO LOTTO 26: SACCHE RACCOLTA URINA NON STERILI PER SVUOTAMENTO SACCA PRIMARIA LOTTO 27: SISTEMA CHIUSO PER MISURAZIONE DIURESI ORARIA LOTTO 28: CONNETTORI LOTTO 29: SUPPORTO SACCHE URINA LOTTO 30: CATETERI VESCICALI TRE VIE IN SILICONE 100% SENZA SCANALATURE LOTTO 31: CATETERI VESCICALI MONOVIA AUTOLUBRIFICANTI RACCORDO LUER- LOCK LOTTO 32: SACCHE RACCOLTA URINA 12 LITRI LOTTO 33: KIT PER CATETERISMO SOVRAPUBICO PEDIATRICO LOTTO 34: GEL STERILE LOTTO 35: GEL STERILE con lidocaina 2

3 CARATTERISTICHE SPECIFICHE Si elencano di seguito le caratteristiche specifiche per ciascun lotto o gruppo di lotti omogenei, che i prodotti offerti devono possedere: LOTTO 1: CATETERI VESCICALI MONOVIA PVC ART. 1: Catetere vescicale trans-uretrale semirigido in PVC o analogo, punta Couvelaire, lunghezza 40 cm circa, con foro/i atraumatico/i, misure da CH 14 a CH 26, per cateterizzazione vescicale a breve termine. CND: U simile e/o equivalente ART. 2: Catetere vescicale trans-uretrale semirigido in PVC o analogo, punta Mercier, lunghezza 40 cm circa, con foro/i atraumatico/i, misure da CH 6/8 a CH 24, per cateterizzazione vescicale a breve termine. CND: U simile e/o equivalente ART. 3: Catetere vescicale trans-uretrale semirigido in PVC o analogo, punta conico-olivare, lunghezza 40 cm circa, con foro/i atraumatico/i, misure da CH 8 a CH 18, per cateterizzazione vescicale a breve termine. CND: U simile e/o equivalente ART. 4: Catetere vescicale trans-uretrale semirigido in PVC o analogo, punta cilindrica Nelaton, lunghezza 40 cm circa, con foro/i atraumatico/i, misure da CH 6/8 a CH 22/24, per cateterizzazione vescicale a breve termine. CND: U simile e/o equivalente ART. 5: Catetere vescicale trans-uretrale semirigido in PVC o analogo, punta Tiemann, lunghezza 40 cm circa, con foro/i atraumatico/i, misure da CH 8 a CH 24, per cateterizzazione vescicale a breve termine. CND: U simile e/o equivalente preferibilmente in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici, latex-free raccordo conico ad imbuto che consenta la connessione con siringhe cono catetere, tappi per catetere e sacche di raccolta rigidità adeguata, fori di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni in confezione da massimo 10 pezzi LOTTO 2: CATETERI VESCICALI MONOVIA SILICONIZZATI ART. 1. Catetere vescicale trans-uretrale semirigido in PVC siliconizzato o analogo, monovia, punta Nelaton, lunghezza 40 cm circa, misure da CH 6 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente ART. 2: Catetere vescicale trans-uretrale semirigido in PVC siliconizzato o analogo, monovia, punta Tiemann, lunghezza 40 cm circa, misure da CH 8 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente 3

4 ART. 3: Catetere vescicale trans-uretrale semirigido in PVC siliconizzato o analogo, monovia, punta Couvelaire, lunghezza 40 cm circa, misure da CH 18 a CH 26. CND: U simile e/o equivalente ART. 4: Catetere vescicale trans-uretrale semirigido in PVC siliconizzato o analogo, monovia, punta Nelaton, lunghezza 18 cm circa, misure da CH 12 a CH 18. CND: U simile e/o equivalente preferibilmente in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici, latex-free raccordo conico ad imbuto che consenta la connessione con siringhe cono catetere, tappi per catetere e sacche di raccolta rigidità adeguata, fori di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni in confezioni da massimo 100 cateteri LOTTO 3: CATETERI VESCICALI MONOVIA AUTOLUBRIFICANTI ART. 1: Catetere vescicale trans-uretrale semirigido in PVC rivestito con sostanze che, a contatto con l'acqua, rendano il catetere lubrificato, monovia, punta Tiemann, lunghezza 40 cm circa, misure varie. CND: U simile e/o equivalente ART. 2: Catetere vescicale trans-uretrale semirigido in PVC rivestito con sostanze che, a contatto con l'acqua, rendano il catetere lubrificato, o immerso in soluzione, monovia, punta Nelaton, lunghezza 20 cm e 40 cm circa, misure varie. CND: U simile e/o equivalente preferibilmente in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici, latex-free raccordo conico ad imbuto che consenta la connessione con siringhe cono catetere, tappi per catetere e sacche di raccolta rigidità adeguata, ridotto atrito al posizionamento, fori laterali opposti atraumatici, di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni in confezioni da massimo 30 cateteri LOTTO 4: CATETERI VESCICALI DUE VIE IN LATTICE NELATON Catetere vescicale trans-uretrale foley punta Nelaton (dritta cilindrica piena), in lattice o lattice siliconizzato classe IIa, due vie, due fori laterali opposti, con valvola dotata di raccordo per siringa, palloncino con capacità 5-15 ml, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 8 a CH 24; per tempi di permanenza brevi. Le misure pediatriche devono essere mandrinate. CND: U simile e/o equivalente in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici palloncino che garantisca forma sferica anche per gonfiaggi a bassi volumi e lo sgonfiaggio completo alla rimozione del catetere 4

5 raccordo conico flessibile che consenta la connessione con siringhe cono catetere, tappi per catetere e sacche di raccolta valvola di gonfiaggio per siringhe a perfetta tenuta fori atraumatici, di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni iscrizioni indicanti la misura del palloncino atossiche ed impresse in modo indelebile preferenzialmente con siringa preriempita in confezione sterile con 10 ml di soluzione di acqua sterile e glicerina 10% per i cateteri in silicone e acqua distillata per quelli in lattice in confezioni da massimo 10 cateteri LOTTO 5: CATETERI VESCICALI DUE VIE IN LATTICE TIEMANN Catetere vescicale trans-uretrale foley punta Tiemann, in lattice o lattice siliconizzato classe IIa, due vie, due fori laterali opposti, con valvola dotata di raccordo per siringa, palloncino con capacità 5-15 ml, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 12 a CH 24; per tempi di permanenza brevi. Le misure pediatriche devono essere mandrinate. CND: U simile e/o equivalente in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici palloncino che garantisca forma sferica anche per gonfiaggi a bassi volumi e lo sgonfiaggio completo alla rimozione del catetere raccordo conico flessibile che consenta la connessione con siringhe cono catetere, tappi per catetere e sacche di raccolta valvola di gonfiaggio per siringhe a perfetta tenuta fori atraumatici, di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni iscrizioni indicanti la misura del palloncino atossiche ed impresse in modo indelebile preferenzialmente con siringa preriempita in confezione sterile con 10 ml di soluzione di acqua sterile e glicerina 10% per i cateteri in silicone e acqua distillata per quelli in lattice in confezioni da massimo 10 cateteri LOTTO 6: CATETERI VESCICALI DUE VIE IN SILICONE ART. 1: Catetere vescicale trans-uretrale foley punta Nelaton (dritta cilindrica piena) morbido, in silicone o in lattice rivestito di silicone internamente ed esternamente (deve essere garantita e dichiarata l'assenza di contatto della componente in lattice con il paziente) classe IIa, due vie, due fori laterali opposti, con valvola dotata di raccordo per siringa, palloncino con capacità 5-15 ml, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 12 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente ART. 2: Catetere vescicale trans-uretrale foley punta Tiemann morbido, in silicone o in lattice rivestito di silicone internamente ed esternamente (deve essere garantita e dichiarata l'assenza di contatto della componente in lattice con il paziente) classe IIa, due vie, due fori laterali opposti, con valvola dotata di raccordo per siringa, palloncino con capacità 5-15 ml, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 12 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente 5

6 in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici palloncino che garantisca forma sferica anche per gonfiaggi a bassi volumi e lo sgonfiaggio completo alla rimozione del catetere raccordo conico flessibile che consenta la connessione con siringhe cono catetere, tappi per catetere e sacche di raccolta valvola di gonfiaggio per siringhe a perfetta tenuta fori atraumatici, di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni iscrizioni indicanti la misura del palloncino atossiche ed impresse in modo indelebile preferenzialmente con siringa preriempita in confezione sterile con 10 ml di soluzione di acqua sterile e glicerina 10% per i cateteri in silicone e acqua distillata per quelli in lattice in confezioni da massimo 10 cateteri LOTTO 7: CATETERI VESCICALI DUE VIE IN SILICONE 100% ART. 1: Catetere vescicale trans-uretrale foley punta Nelaton (dritta cilindrica piena), in silicone 100% trasparente latex-free, classe IIb, semi-rigido, due vie, due fori laterali opposti, con palloncino con capacità 3/5-15 ml con punta radiopaca e linea radiopaca, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 6 a CH 24; per tempi di permanenza lunghi. Le misure pediatriche devono essere mandrinate. CND: U simile e/o equivalente ART. 2: Catetere vescicale trans-uretrale foley punta Tiemann, in silicone 100% trasparente latex-free, classe IIb, semi-rigido, due vie, due fori laterali opposti, con palloncino con capacità 5-15 ml con punta radiopaca e linea radiopaca, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 12 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici palloncino che garantisca forma sferica anche per gonfiaggi a bassi volumi e lo sgonfiaggio completo alla rimozione del catetere raccordo conico flessibile che consenta la connessione con siringhe cono catetere, tappi per catetere e sacche di raccolta valvola di gonfiaggio per siringhe a perfetta tenuta fori atraumatici, di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni iscrizioni indicanti la misura del palloncino atossiche ed impresse in modo indelebile preferenzialmente con siringa preriempita in confezione sterile con 10 ml di soluzione di acqua sterile e glicerina 10% per i cateteri in silicone e acqua distillata per quelli in lattice in confezioni da massimo 10 cateteri LOTTO 8: CATETERI VESCICALI DUE VIE SCANALATI PUNTA NELATON Catetere vescicale trans-uretrale foley punta Nelaton (dritta cilindrica piena), in silicone 100% trasparente classe IIb, due vie, due fori laterali opposti, con valvola dotata di raccordo per siringa, con palloncino con capacità preferibilmente ml, con scanalature 6

7 longitudinali sul corpo del catetere, punta radiopaca e linea radiopaca, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 12 a CH 22. CND: U simile e/o equivalente in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici, latex-free palloncino che garantisca forma sferica anche per gonfiaggi a bassi volumi e lo sgonfiaggio completo alla rimozione del catetere raccordo conico flessibile che consenta la connessione con siringhe cono catetere, tappi per catetere e sacche di raccolta valvola di gonfiaggio per siringhe a perfetta tenuta fori atraumatici, di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni iscrizioni indicanti la misura del palloncino atossiche ed impresse in modo indelebile preferenzialmente con siringa preriempita in confezione sterile con 10 ml di soluzione di acqua sterile e glicerina 10% per i cateteri in silicone e acqua distillata per quelli in lattice in confezioni da massimo 10 cateteri LOTTO 9: CATETERI VESCICALI DUE VIE SCANALATI ART. 1: Catetere vescicale trans-uretrale foley punta Tiemann, in silicone 100% trasparente classe IIb, due vie, due fori laterali opposti, con valvola dotata di raccordo per siringa, con palloncino con capacità preferibilmente ml con scanalature longitudinali sul corpo del catetere, punta radiopaca e linea radiopaca, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 12 a CH 22. CND: U simile e/o equivalente ART. 2: Catetere vescicale trans-uretrale pediatrico foley punta Nelaton (dritta cilindrica piena), in silicone 100% trasparente classe IIb, due vie, due fori laterali opposti, preferenzialmente con mandrino, con valvola dotata di raccordo per siringa, con palloncino con capacità 3-5 ml con scanalature longitudinali sul corpo del catetere, punta radiopaca e linea radiopaca, lunghezza circa 30 cm, misure da CH 6 a CH 10. CND: U simile e/o equivalente in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici, latex-free palloncino che garantisca forma sferica anche per gonfiaggi a bassi volumi e lo sgonfiaggio completo alla rimozione del catetere raccordo conico flessibile che consenta la connessione con siringhe cono catetere, tappi per catetere e sacche di raccolta valvola di gonfiaggio per siringhe a perfetta tenuta fori atraumatici, di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni iscrizioni indicanti la misura del palloncino atossiche ed impresse in modo indelebile preferenzialmente con siringa preriempita in confezione sterile con 10 ml di soluzione di acqua sterile e glicerina 10% per i cateteri in silicone e acqua distillata per quelli in lattice in confezioni da massimo 10 cateteri 7

8 LOTTO 10: CATETERI VESCICALI TRE VIE PVC ART. 1: Catetere vescicale trans-uretrale tre vie punta Couvelaire, in PVC soft o analogo, linea radiopaca, classe IIa, due fori laterali opposti, con estremità ad imbuto e valvola dotata di raccordo per siringa, palloncino ad alta capacità ( ml), lunghezza circa 42 cm, misure da CH 18 a CH 24; minore rapporto possibile tra diametro interno ed esterno; con elevata resistenza radiale alla cistolusi. CND: U simile e/o equivalente ART. 2: Catetere vescicale trans-uretrale tre vie punta Dufour, in PVC soft o analogo, trasparente, linea radiopaca, classe IIa, due fori laterali opposti, con estremità ad imbuto e valvola dotata di raccordo per siringa, palloncino ad alta capacità (30-75 ml), lunghezza circa 42 cm, misure da CH 18 a CH 24; minore rapporto possibile tra diametro interno ed esterno; con elevata resistenza radiale alla cistolusi. CND: U simile e/o equivalente in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici palloncino che garantisca forma sferica anche per gonfiaggi a bassi volumi e lo sgonfiaggio completo alla rimozione del catetere (espansione uniforme) raccordo conico che consenta la connessione con siringhe cono catetere, tappi per catetere e sacche di raccolta valvola di gonfiaggio per siringhe a perfetta tenuta fori atraumatici, di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni iscrizioni indicanti la misura del palloncino atossiche ed impresse in modo indelebile in confezioni da massimo 10 cateteri LOTTO 11: CATETERI VESCICALI TRE VIE PVC LUBRIFICATO ART. 1: Catetere vescicale trans-uretrale tre vie punta Couvelaire, in PVC soft o analogo, rivestito con sostanze che, a contatto con l'acqua, rendano il catetere lubrificato, linea radiopaca, classe IIa, due fori laterali opposti, con estremità ad imbuto e valvola dotata di raccordo per siringa, palloncino ad alta capacità ( ml), lunghezza circa 42 cm, misure da CH 18 a CH 24; minore rapporto possibile tra diametro interno ed esterno; con elevata resistenza radiale alla cistolusi. CND: U simile e/o equivalente ART. 2: Catetere vescicale trans-uretrale tre vie punta Dufour, in PVC soft o analogo, rivestito con sostanze che, a contatto con l'acqua, rendano il catetere lubrificato, trasparente, linea radiopaca, classe IIa, due fori laterali opposti, con estremità ad imbuto e valvola dotarta di raccordo per siringa, palloncino ad alta capacità (30-75 ml), lunghezza circa 42 cm, misure da CH 18 a CH 24; minore rapporto possibile tra diametro interno ed esterno; con elevata resistenza radiale alla cistolusi. CND: U simile e/o equivalente in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici 8

9 palloncino che garantisca forma sferica anche per gonfiaggi a bassi volumi e lo sgonfiaggio completo alla rimozione del catetere (espansione uniforme) raccordo conico che consenta la connessione con siringhe cono catetere, tappi per catetere e sacche di raccolta valvola di gonfiaggio per siringhe a perfetta tenuta fori atraumatici, di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni iscrizioni indicanti la misura del palloncino atossiche ed impresse in modo indelebile in confezioni da massimo 10 cateteri LOTTO 12: CATETERI VESCICALI TRE VIE IN SILICONE 100% ART. 1: Catetere vescicale trans-uretrale tre vie punta Couvelaire, in silicone 100%, latexfree, punta radiopaca, classe IIb, due fori laterali opposti, con valvola dotata di raccordo per siringa, palloncino ad alta capacità (tra 20 e 100 ml) con scanalature radiali, lunghezza circa 42 cm, misure da CH 18 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente ART. 2: Catetere vescicale trans-uretrale tre vie punta Dufour, in silicone 100%, latex-free, punta radiopaca, classe IIb, due fori laterali alternati, con valvola dotata di raccordo per siringa, palloncino ad alta capacità (tra 20 e 100 ml) con scanalature radiali, lunghezza circa 42 cm, misure da CH 18 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente ART. 3: Catetere vescicale trans-uretrale tre vie punta Nelaton, in silicone 100%, latex-free, punta radiopaca, due fori laterali alternati, con valvola dotata di raccordo per siringa, palloncino ad alta capacità (tra 20 e 100 ml) con scanalature radiali, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 18 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici palloncino che garantisca forma sferica anche per gonfiaggi a bassi volumi e lo sgonfiaggio completo alla rimozione del catetere (espansione uniforme) raccordo conico che consenta la connessione con siringhe cono catetere, tappi per catetere e sacche di raccolta valvola di gonfiaggio per siringhe a perfetta tenuta fori atraumatici, di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni iscrizioni indicanti la misura del palloncino atossiche ed impresse in modo indelebile in confezioni da massimo 10 cateteri LOTTO 13: CATETERI ESTERNI ART. 1: Cateteri esterni per uomo monouso, in silicone 100% trasparente latex-free, autoadesivi, confezionati singolarmente, con sistema di raccordo conico distale rinforzato tale da garantire un collegamento sicuro alla sacca di drenaggio, evitando piegamenti e attorcigliamenti e con accorgimenti che ne facilitino l applicazione, disponibili in diversi diametri e lunghezze. 9

10 CND: U simile e/o equivalente ART. 2: Cateteri esterni per uomo monouso, in puro lattice naturale, confezionati singolarmente, con sistema di raccordo conico distale rinforzato tale da garantire un collegamento sicuro alla sacca di drenaggio, evitando piegamenti e attorcigliamenti e con accorgimenti che ne facilitino l applicazione, disponibili in diversi diametri e lunghezze, provvisti delle relative strisce adesive monouso, elastiche, adesivo ipoallergenico, rimovibile senza lasciare residui. Cateteri esterni e strisce adesive possono essere forniti separatamente o in confezioni singole contenenti n. 1 catetere + n. 1 striscia. CND: U simile e/o equivalente LOTTO 14: CATETERI TUTORE PER URETEROCUTANEOSTOMIA Cateteri tutori auto-statici per ureterocutaneostomie, in materiale latex-free con alette di fissaggio, linea radiopaca, foro centrale, fori di drenaggio, con marcatura graduata in centimetri con indicazioni atossiche ed indelebili, confezionati singolarmente in modo sterile, disponibili in diversi diametri e lunghezze. CND: U simile e/o equivalente LOTTO 15: KIT PER CATETERISMO SOVRAPUBICO kit per cateterismo vescicale sovrapubico composto da catetere tipo Foley preferibilmente CH 12, in silicone 100% trasparente latex-free; introduttore di resistenza adeguata, punta tagliente poco traumatica, che consenta non solo un agevole posizionamento del catetere, ma che sia anche facilmente rimuovibile dopo il posizionamento stesso. Il kit deve essere preferibilmente completato con bisturi monouso (lama 11), siringa di acqua distillata sterile da 10 cc, 1 telo 2 strati (50x60 cm circa) e 1 telo a 2 strati fenestrato (50x60 cm circa), 1 paio di guanti sterili ipoallergici. La disposizione dei componenti del kit all interno della confezione deve essere tale da garantire il mantenimento della tecnica asettica durante l esecuzione della procedura. CND: U simile e/o equivalente LOTTO 16: KIT PER CATETERISMO TRANS-URETRALE Kit per cateterismo vescicale composto da siringa di acqua distillata sterile da 10 cc; 1 telo 2 strati (50x60 cm circa); 1 telo a 2 strati fenestrato (50x60 cm circa); antisettico a base di clorexidina e cetrimide in confezione monouso facilmente apribile, 2 paia di guanti senza polvere latex free confezionati in modo da essere indossati con tecnica asettica; 4 batuffoli di garza; 2 garze sterili circa 10cm x 10cm preferibilmente 16 strati, gel lubrificante (almeno 12.5 gr) dotato applicatore atraumatico conico che consenta un utilizzo agevole e l'instillazione diretta in uretra, 1 siringa con acqua sterile. La disposizione dei componenti del kit all interno della confezione deve essere tale da garantire il mantenimento della tecnica asettica durante l esecuzione della procedura. CND: T0203 simile e/o equivalente LOTTO 17: TAPPI PER CHIUSURA RACCORDI CONICI Tappi in materiale atossico, latex-free, confezionati singolarmente, con zigrinature radiali o analoghi accorgimenti che consentano una sicura chiusura del raccordo conico del catetere, dotati di impugnatura adeguata per renderne agevole la rimozione. CND: A simile e/o equivalente 10

11 LOTTO 18: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI CON RUBINETTO ART. 1: Sacca di raccolta per urina da letto, circa cc, confezionata singolarmente, in PVC o altro materiale idoneo di grado medicale, trasparente in almeno uno dei due lati, saldata ai bordi in modo tale da garantire la massima tenuta, con bordi interni arrotondati e facilitanti lo svuotamento, graduata con scala impressa in maniera indelebile (intervallo di graduazione ogni 100 ml), con valvola antireflusso e rubinetto di scarico a T con tasca di alloggiamento, con tubo di raccordo di lunghezza circa cm saldato alla sacca stessa, non deformabile, a bassa memoria tale da impedire la formazione di eventuali pieghe da occlusione, corredato di raccordo conico scalinato da collegare al catetere di drenaggio completo di capsula di copertura, provvista di tappo, preferibilmente con camera di gocciolamento e filtro antibatterico. Punto prelievo senza ago Kombikon. Supporto in plastica integrato per fissaggio al letto o per la deambulazione. Sterile, monouso, latex free. ART. 2: Sacca di drenaggio per lavaggi vescicali continui, capacita cc circa, in PVC o altro materiale idoneo, sterile, latex free, graduata, con rubinetto di scarico e relativa tasca di alloggiamento, valvola antireflusso, clamp stringi tubo per ginnastica vescicale, camera di gocciolamento e punto prelievo, con tubo di raccordo di lunghezza circa cm, di rigidità tale da impedire la formazione di eventuali pieghe di occlusione, provvista di tappo. Supporto in plastica integrato per fissaggio al letto o per la deambulazione. CND: A simile e/o equivalente LOTTO 19: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI DA GAMBA Sacca di raccolta per urina da gamba sterile, monouso, latex free, trasparente in uno dei due lati, saldata ai bordi in modo tale da garantire la massima tenuta, con bordi interni arrotondati e facilitanti lo svuotamento, da 350 e 500 cc, in PVC o altro materiale idoneo, graduata, con valvola antireflusso e rubinetto di scarico, con tubo di raccordo di lunghezza 10 e 30 cm saldato alla sacca stessa, non deformabile, a bassa memoria tale da impedire la formazione di eventuali pieghe da occlusione, corredato di raccordo conico scalinato da collegare al catetere di drenaggio e completo di capsula di copertura, dotata di fissazione alla gamba, di rigidità tale da impedire la formazione di eventuali pieghe di occlusione, provvista di tappo. LOTTO 20: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI SENZA RUBINETTO Sacca di raccolta per urina da letto, circa cc, in PVC o altro materiale idoneo, sterile, latex free, graduata, senza rubinetto di scarico, con tubo di raccordo di lunghezza circa cm, di rigidità tale da impedire la formazione di eventuali pieghe di occlusione, provvista di tappo. LOTTO 21: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI UTILIZZABILI ANCHE PER ALTRO MATERIALE BIOLOGICO Sacca di raccolta per urina da letto, utilizzabili anche per la raccolta di altro materiale biologico, circa cc, in PVC o altro materiale idoneo, sterile, latex free, graduata, con rubinetto di scarico, con tubo di raccordo di lunghezza circa cm, di rigidità tale da impedire la formazione di eventuali pieghe di occlusione, provvista di tappo. 11

12 LOTTO 22: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI CON TUBO DI GROSSO CALIBRO Sacca di raccolta per urina da letto, circa cc, confezionata singolarmente, in PVC o altro materiale idoneo, graduata, con valvola antireflusso e rubinetto di scarico a T con tasca di alloggiamento, con tubo di raccordo di lunghezza circa cm, di ampiezza di 10 mm o più, in modo da consentire il deflusso di coaguli di sangue nel periodo post chirurgico, di rigidità tale da impedire la formazione di eventuali pieghe di occlusione, provvista di tappo. Punto prelievo senza ago Kombikon. Supporto in plastica integrato per fissaggio al letto o per la deambulazione. Sterile, monouso, latex free. LOTTO 23: SACCHE RACCOLTA URINA PEDIATRICHE ART. 1: Sacca urina per raccolta pediatrica, circa 100 ml, in PVC o altro materiale idoneo, labbra di adesione anatomiche unisex, sterile, latex free, graduata ogni 10 ml. CND: A simile e/o equivalente ART. 2: Sacca urina per raccolta pediatrica, circa 200 ml, in PVC o altro materiale idoneo, labbra di adesione anatomiche unisex, sterile, latex free, graduata ogni 10 ml. CND: A simile e/o equivalente LOTTO 24: SACCHE RACCOLTA URINA NON STERILI SENZA RUBINETTO Sacca di raccolta per urina da letto, circa cc, in PVC o altro materiale idoneo, non sterile, latex free, graduata, senza rubinetto di scarico, senza valvola antireflusso, con tubo di raccordo di lunghezza circa cm, di rigidità tale da impedire la formazione di eventuali pieghe di occlusione, provvista di tappo. LOTTO 25: SACCHE RACCOLTA URINA NON STERILI CON RUBINETTO ART. 1: Sacca di raccolta per urina da letto, circa cc, in PVC o altro materiale idoneo, non sterile, latex free, graduata, con rubinetto di scarico e valvola antireflusso, con tubo di raccordo di lunghezza circa cm, di rigidità tale da impedire la formazione di eventuali pieghe di occlusione, provvista di tappo. ART. 2: Sacca di raccolta per urina da gamba non sterile, monouso, latex free, da 750 cc circa, in PVC o altro materiale idoneo, trasparente in uno dei due lati, saldata ai bordi in modo tale da garantire la massima tenuta, con bordi interni arrotondati e facilitanti lo svuotamento, graduata, con valvola antireflusso e rubinetto di scarico, tubo di drenaggio di lunghezza non inferiore a 35 cm, saldato alla sacca stessa, non deformabile, a bassa memoria tale da impedire la formazione di eventuali pieghe da occlusione, corredato di raccordo conico scalinato da collegare al catetere di drenaggio e completo di capsula di copertura, dotata di fissazione alla gamba, di rigidità tale da impedire la formazione di eventuali pieghe di occlusione, provvista di tappo e adeguato numero di lacci di fissaggio 12

13 LOTTO 26: SACCHE RACCOLTA URINA NON STERILI PER SVUOTAMENTO SACCA PRIMARIA ART. 1: Sacca per lo svuotamento delle urine da sacca primaria, capacità cc, in PVC o altro materiale idoneo, non sterile, latex free, con morsetto per il bloccaggio in sicurezza al rubinetto di scarico e clamp. Sistema a strappo o altro idoneo per lo smaltimento dei liquidi. Adattabile a tutte le sacche per urina con rubinetto a T. ART. 2: Sacca per lo svuotamento delle urine adattabile alla sacca di drenaggio per lavaggi vescicali, capacità cc circa, in PVC o altro materiale idoneo, non sterile, latex free, con morsetto di bloccaggio al rubinetto di scarico e clamp. Sistema a strappo o altro idoneo per lo smaltimento dei liquidi. LOTTO 27: SISTEMA CHIUSO PER MISURAZIONE DIURESI ORARIA ART. 1: Sistema chiuso per il controllo della diuresi oraria rigido, in materiale plastico trasparente, a sezioni differenziate tra loro comunicanti, della capacità di circa 500 ml avente le seguenti caratteristiche tecniche di base. Sterile, monouso, latex free. Contenitore rigido in materiale plastico trasparente: camera di gocciolamento con valvola antireflusso presa d aria munita di filtro di compensazione idrorepellente per facilitare il riempimento del contenitore scala graduata su ogni scomparto, con graduazione di precisione di 1-2 ml nei primi 50 ml sistema di troppo pieno con scarico automatico nella sacca rubinetto di scarico o dispositivo equivalente tubo di drenaggio di lunghezza 110 cm ca. con diametro di grosso calibro, tale da consentire un buon flusso ed evitare la formazione di pieghe di occlusione, provvisto di raccordo conico scalinato da collegare al catetere di drenaggio completo di opportuna capsula di protezione, con punto di prelievo con membrana perforabile e dispositivo stringi-tubo provvisto di sistema di aggancio per la sacca di raccolta provvisto di opportuno sistema per l aggancio al letto del paziente Sacca di raccolta, da collegare al rubinetto di scarico del contenitore mediante tubo di connessione, avente le seguenti caratteristiche tecniche di base: capacità 1500/2.000 ml ca. graduata con scala impressa in maniera indelebile intervallo di graduazione ogni 100 ml provvista di rubinetto di scarico provvista di idoneo sistema di aggancio al contenitore rigido ed ad esso perfettamente compatibile. CND: A simile e/o equivalente ART. 2: Sacche di ricambio per urinometro con rubinetto di scarico aventi le seguenti caratteristiche tecniche di base. Sterile, monouso, latex free. capacità 1500/2.000 ml ca. 13

14 graduata con scala impressa in maniera indelebile intervallo di graduazione ogni 100 ml provvista di rubinetto di scarico provvista di idoneo sistema di aggancio al contenitore rigido ed ad esso perfettamente compatibile. CND: A simile e/o equivalente LOTTO 28: CONNETTORI ART. 1: Connettore universale per catetere urologico e sacca urina Luer Lock 3 12 CH. CND A0701 simile e/o equivalente ART. 2: Connettore per catetere urologico e sacca urina Luer per cateteri 3 8 CH. CND A0701 simile e/o equivalente ART. 3: Connettore per catetere urologico e sacca urina Luer maschio - imbuto. CND A0701 simile e/o equivalente ART. 4: Connettore per catetere urologico e siringa Luer Lock. CND A0701 simile e/o equivalente LOTTO 29: SUPPORTO SACCHE URINA Supporto per sacche urina con un solo gancio per l attacco ai letti, posto circa 11 cm dalla barra di sostegno per la sacca (come punto di massima distanza), presenza di alloggiamento per il tubo. CND A0680 simile e/o equivalente LOTTO 30: CATETERI VESCICALI TRE VIE IN SILICONE 100% SENZA SCANALATURE Catetere vescicale trans-uretrale tre vie punta Dufour, in silicone 100%, latex-free, punta radiopaca, classe IIb, due fori laterali alternati, con valvola dotata di raccordo per siringa, palloncino ad alta capacità (tra 20 e 100 ml), lunghezza circa 42 cm, misure da CH 18 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici palloncino che garantisca forma sferica anche per gonfiaggi a bassi volumi e lo sgonfiaggio completo alla rimozione del catetere (espansione uniforme) raccordo conico che consenta la connessione con siringhe cono catetere, tappi per catetere e sacche di raccolta valvola di gonfiaggio per siringhe a perfetta tenuta fori atraumatici, di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni iscrizioni indicanti la misura del palloncino atossiche ed impresse in modo indelebile in confezioni da massimo 10 cateteri LOTTO 31: CATETERI VESCICALI MONOVIA AUTOLUBRIFICANTI RACCORDO LUER- LOCK 14

15 Catetere vescicale trans-uretrale semirigido in PVC rivestito con sostanze che, a contatto con l'acqua, rendano il catetere lubrificato, o immerso in soluzione, monovia, punta Nelaton, lunghezza 20 cm e 40 cm circa, misure varie. CND: U simile e/o equivalente preferibilmente in doppia confezione, sterili, monouso, atraumatici, latex-free raccordo luer lock che consenta la connessione con siringhe cono luer lock rigidità adeguata, ridotto attrito al posizionamento, fori laterali opposti atraumatici, di grandezza e forma adatti ad evitare occlusioni in confezioni da massimo 30 cateteri LOTTO 32: SACCHE RACCOLTA URINA 12 LITRI Sacca di raccolta liquidi da drenaggio urinario da litri 12, con valvola di non ritorno, tubo cm 90. LOTTO 33: KIT PER CATETERISMO SOVRAPUBICO PEDIATRICO Set sterile per cateterismo sovrapubico pediatrico composto almeno da:catetere pigtail in silicone trasparente a due vie ch 5 e ch10 senza palloncino, con fori di drenaggio, imbuto, trocar in acciaio, tappo standard per catetere e sistema di fissaggio. CND: U simile e/o equivalente LOTTO 34: GEL STERILE Gel in confezione sterile, g 8/10 circa, lubrificante idrosolubile con clorexidina per cateterismo vescicale ed endoscopia. Uso in sala operatoria. CND: U9099 simile e/o equivalente LOTTO 35: GEL STERILE con lidocaina Gel in confezione sterile, preferibilmente da g 8.5 circa, lubrificante idrosolubile con clorexidina e lidocaina per cateterismo vescicale ed endoscopia. Uso in sala operatoria. CND: U9099 simile e/o equivalente REQUISITI TECNICI GENERALI I Dispositivi Medici, fatte salve le specifiche tecniche e le modalità di confezionamento relative ai prodotti di ciascun lotto, dovranno essere conformi alla normativa vigente, in particolare alla direttiva 93/42CE, ai decreti attuativi e alle modifiche succedutesi. DOCUMENTAZIONE TECNICA RICHIESTA Tale documentazione deve essere prodotta pena l esclusione dalla gara. Tale documentazione dovrà riportare esatto riferimento al lotto, essere datata e firmata (con firma autografa e digitale) dal Legale Rappresentante dell Azienda ed essere completa di tutte le informazioni e/o dichiarazioni di seguito specificate. 1 - scheda tecnica e documentazione a corredo, in lingua italiana, di ogni dispositivo offerto, che, oltre ad indicare caratteristiche merceologiche, tecniche, qualitative, espliciti tra 15

16 l'altro la destinazione d'uso, il tempo di permanenza in situ (se applicabile), certificazione CE, classe di appartenenza e il fabbricante ai sensi del Decreto Legislativo n. 46/97, il codice e la descrizione del prodotto offerto, la dichiarazione circa la presenza di lattice, l'eventuale conformità a norme unificate e le caratteristiche di confezionamento con particolare riferimento ai pezzi per singoli imballi, copia dell'etichetta Le caratteristiche tecniche di cui sopra potranno essere fornite anche in documenti separati, purché sia sempre chiaramente identificato il codice del prodotto a cui si riferiscono. 2 - indicazione (senza quotazioni) dei lotti e dei prodotti (con relativi nomi commerciali, codici prodotti, CND e numero di repertorio nazionale); COMPILAZIONE ALLEGATO CARATTERISTICHE TECNICHE ; 3 - relazione relativa alla sostenibilità ambientale che evidenzi, nel processo di produzione, conservazione, consegna dei beni offerti, elementi quali la riduzione dell'uso delle risorse naturali, la sostituzione delle fonti energetiche non rinnovabili, la riduzione della produzione di rifiuti, la riduzione delle emissioni inquinanti e la riduzione dei rischi ambientali, in osservanza all'articolo 83 del Codice dei Contratti (che prevede, tra i vari criteri di valutazione dell'offerta anche le caratteristiche ambientali) e al comma 1126 della Finanziaria 2007 (che pervede che nell'acquisto di beni e servizi le Pubbliche Amministrazioni tengano conto delle esigenze di sostenibilità ambientale. 4 - relazione post-vendita e assistenza tecnica al cliente con particolare riferimento anche al supporto tecnico e formativo che la ditta potrà fornire a richiesta per assicurare un uso corretto dei dispositivi forniti, alla disponibilità di un servizio di Customer, ai tempi di consegna in regime ordinario e d'urgenza, al controllo di qualità, ecc. CONFEZIONAMENTO Ogni singolo prodotto, se non altrimenti specificato, deve essere sterile, monouso, in confezione singola tale da garantire la sterilità durante le manovre di apertura. L apertura delle confezioni deve avvenire senza lacerazioni delle stesse e l invito all apertura deve essere facilmente identificabile. I dispositivi offerti per il lotti per i quali non è richiesta la sterilità, devono essere forniti in un sistema d'imballaggio tale da conservare il prodotto senza deteriorarne il livello di pulizia previsto Il confezionamento e l etichettatura dovranno essere conformi alla normativa vigente (Direttive 93/42/CE e successive modifiche e integrazioni) in particolare ogni confezione dovrà riportare: descrizione del prodotto e codice identificativo; numero di lotto; data di scadenza nome o ragione sociale e indirizzo del fabbricante. Per i dispositivi importati nella Comunità europea, il nome e l indirizzo del responsabile dell immissione in commercio o del mandatario del fabbricante stabilito nella Comunità; dicitura sterile e modalità di sterilizzazione laddove previsto nei requisiti specifici del lotto; dicitura monouso laddove previsto nei requisiti specifici del lotto; 16

17 nel caso di dispositivi riutilizzabili, il confezionamento dovrà prevedere un sistema che permetta la corretta registrazione del numero di sterilizzazioni a cui il singolo dispositivo viene sottoposto dicitura latex free ove richiesto Le indicazioni, in lingua italiana, devono essere stampigliate in maniera indelebile, mentre non sono ammesse etichette adesive o scritte con pennarelli. Le confezioni singole dei dispositivi medici richiesti, devono essere contenute in confezioni multiple (imballo primario), eventualmente assemblate in confezioni da trasporto. L imballo primario e le eventuali confezioni da trasporto, che garantiscano la buona conservazione ed il facile immagazzinamento per sovrapposizione, dovranno riportare: le indicazioni per l identificazione della quantità e della qualità dei prodotti contenuti; le modalità per la corretta conservazione del contenuto. Il numero di pezzi per scatola o imballo deve essere costante nel corso della fornitura. STERILIZZAZIONE La sterilizzazione, quando prevista, dovrà essere conforme alle norme vigenti. CAMPIONATURA L'offerta dovrà essere accompagnata, sotto pena di nullità, da campionatura gratuita di ogni articolo proposto nella confezione originale e nei quantitativi sotto riportati: LOTTO LOTTO 1: CATETERI VESCICALI MONOVIA PVC ART. 1: punta Couvelaire, lunghezza 40 cm circa, misure da CH 14 a CH 26 CND: U simile e/o equivalente CAMPIONATURA RICHIESTA ART. 1: 1 conf CH 1 ART. 2: punta Mercier, lunghezza 40 cm circa, misure da CH 6/8 a CH 24 CND: U simile e/o equivalente ART. 3: punta conico-olivare, lunghezza 40 cm circa, misure da CH 8 a CH 18 CND: U simile e/o equivalente ART. 4: punta cilindrica Nelaton, lunghezza 40 cm circa, misure da CH 8 a CH 22/24 CND: U simile e/o equivalente ART. 5: punta Tiemann, lunghezza 40 cm circa, misure da CH 8 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente ART. 2: 1 conf CH 8 1 conf CH 16 ART. 3: 1 conf CH 8 1 conf CH 12 ART. 4: 1 conf CH 22 ART. 5: 1 conf CH 14 17

18 LOTTO 2: CATETERI VESCICALI MONOVIA SILICONIZZATI ART. 1 punta Nelaton, lunghezza 40 cm circa, misure da CH 6 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente ART. 1 1 conf CH 14 ART. 2: punta Tiemann, lunghezza 40 cm circa, misure da CH 8 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente ART. 3: punta Couvelaire, lunghezza 40 cm circa, misure da CH 18 a CH 26. CND: U simile e/o equivalente ART. 4: punta Nelaton, lunghezza 18 cm circa, misure da CH 12 a CH 18. CND: U simile e/o equivalente LOTTO 3: CATETERI VESCICALI MONOVIA AUTOLUBRIFICANTI ART. 1: punta Tiemann, lunghezza 40 cm circa, misure varie. CND: U simile e/o equivalente ART. 2: punta Nelaton, lunghezza 20 cm e 40 cm circa, misure varie. CND: U simile e/o equivalente LOTTO 4: CATETERI VESCICALI DUE VIE IN LATTICE NELATON punta Nelaton, palloncino 5-15 ml, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 8 a CH 24 CND: U simile e/o equivalente LOTTO 5: CATETERI VESCICALI DUE VIE IN LATTICE TIEMANN punta Tiemann, palloncino 5-15 ml, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 12 a CH 24 CND: U simile e/o equivalente ART. 2: 1 conf CH 16 ART. 3 1 conf CH 20 ART. 4 1 conf CH 14 ART. 1 1 conf CH 10 ART. 2 1 conf CH 10 DONNA 1 conf CH 20 1 conf CH 16 LOTTO 6: CATETERI VESCICALI DUE VIE IN SILICONE ART. 1: punta Nelaton palloncino 5-15 ml, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 12 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente ART. 1 1 conf CH 22 ART. 2: punta Tiemann palloncino 5-15 ml, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 12 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente ART. 2 1 conf CH 16 18

19 LOTTO 7: CATETERI VESCICALI DUE VIE SILICONE 100% ART. 1: punta Nelaton palloncino 5-15 ml, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 6 a CH 24 CND: U simile e/o equivalente ART. 1 1 conf CH 20 ART. 2: punta Tiemann, palloncino 5-15 ml, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 12 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente ART. 2 1 conf CH 18 LOTTO 8: CATETERI VESCICALI DUE VIE SCANALATI PUNTA NELATON punta Nelaton, palloncino ml, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 12 a CH 22. CND: U simile e/o equivalente LOTTO 9: CATETERI VESCICALI DUE VIE SCANALATI ART. 1: punta Tiemann, palloncino ml, lunghezza circa 40 cm, misure da CH 12 a CH 22. CND: U simile e/o equivalente ART. 1 1 conf CH 18 ART. 1 1 conf CH 16 ART. 2: pediatrico punta Nelaton palloncino 3-5 ml, lunghezza circa 30 cm, misure da CH 6 a CH 10. CND: U simile e/o equivalente ART. 2 1 conf CH 8 LOTTO 10: CATETERI VESCICALI TRE VIE PVC ART. 1: punta Couvelaire, palloncino ( ml), lunghezza circa 42 cm, misure da CH 18 a CH 24 CND: U simile e/o equivalente ART. 1 1 conf CH 18 ART. 2: punta Dufour, palloncino (30-75 ml), lunghezza circa 42 cm, misure da CH 18 a CH 24 CND: U simile e/o equivalente ART. 2 1 conf CH 20 LOTTO 11: CATETERI VESCICALI TRE VIE PVC LUBRIFICATO ART. 1: punta Couvelaire, palloncino ( ml), lunghezza circa 42 cm, misure da CH 18 a CH 24 CND: U simile e/o equivalente ART. 1 1 conf CH 18 ART. 2: punta Dufour, palloncino (30-75 ml), lunghezza circa 42 cm, misure da CH 18 a CH 24 CND: U simile e/o equivalente ART. 2 1 conf CH 20 LOTTO 12: CATETERI VESCICALI TRE VIE SILICONE 100% ART. 1: punta Couvelaire, palloncino (tra 20 e 100 ml), lunghezza circa 42 cm, misure da CH 18 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente ART. 1 1 conf CH 20 19

20 ART. 2: punta Dufour, palloncino (tra 20 e 100 ml), lunghezza circa 42 cm, misure da CH 18 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente ART. 3: punta Nelaton, palloncino (tra 20 e 100 ml), lunghezza circa 40 cm, misure da CH 18 a CH 24. CND: U simile e/o equivalente ART. 2 1 conf CH 20 ART. 3 1 conf CH 18 LOTTO 13: CATETERI ESTERNI ART. 1: in silicone 100% CND: U simile e/o equivalente ART. 2: in puro lattice naturale CND: U simile e/o equivalente LOTTO 14: CATETERI TUTORE PER URETEROCUTANEOSTOMIA CND: U simile e/o equivalente ART. 1 1 conf 25 MM ART. 2 1 conf 25 MM 5 cateteri 4.2mm x 25 cm LOTTO 15: KIT PER CATETERISMO SOVRAPUBICO CND: U simile e/o equivalente 5 kit LOTTO 16: KIT PER CATETERISMO TRANS-URETRALE CND: T0203 simile e/o equivalente 15 kit LOTTO 17: TAPPI PER CHIUSURA RACCORDI CONICI CND: A simile e/o equivalente 20 tappi LOTTO 18: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI CON RUBINETTO ART. 1: Sacca di raccolta per urina da letto, circa cc, con valvola antireflusso e rubinetto di scarico a T ART 1 50 sacche ART. 2: Sacca di drenaggio per lavaggi vescicali continui, circa cc, con rubinetto di scarico CND: A simile e/o equivalente LOTTO 19: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI DA GAMBA ART 2 50 sacche 20 sacche da 350 ml 20

21 LOTTO 20: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI SENZA RUBINETTO 20 sacche da 500 ml 50 sacche LOTTO 21: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI UTILIZZABILI ANCHE PER ALTRO MATERIALE BIOLOGICO A simile e/o equivalente LOTTO 22: SACCHE RACCOLTA URINA STERILI CON TUBO DI GROSSO CALIBRO LOTTO 23: SACCHE RACCOLTA URINA PEDIATRICHE ART. 1: Sacca urina per raccolta pediatrica, circa 100 ml CND: A simile e/o equivalente 50 sacche 50 sacche ART 1 50 sacche ART. 2: Sacca urina per raccolta pediatrica, circa 200 ml ART 2 CND: A simile e/o equivalente 50 sacche LOTTO 24: SACCHE RACCOLTA URINA NON STERILI SENZA RUBINETTO Sacca di raccolta per urina da letto, circa cc, senza 50 sacche rubinetto di scarico, senza valvola LOTTO 25: SACCHE RACCOLTA URINA NON STERILI CON RUBINETTO ART. 1: Sacca di raccolta per urina da letto, circa cc, con rubinetto di scarico e valvola antireflusso, ART 1 50 sacche ART. 2: Sacca di raccolta per urina da gamba non sterile, da 750 cc circa con valvola antireflusso e rubinetto ART 2 50 sacche LOTTO 26: SACCHE RACCOLTA URINA NON STERILI PER SVUOTAMENTO SACCA PRIMARIA ART. 1: Sacca per lo svuotamento delle urine da sacca primaria, capacità cc ART 1 50 sacche ART. 2: Sacca per lo svuotamento delle urine adattabile alla ART 2 21

22 sacca di drenaggio per lavaggi vescicali, capacità cc LOTTO 27: SISTEMA CHIUSO PER MISURAZIONE DIURESI ORARIA ART. 1: Sistema chiuso per il controllo della diuresi oraria CND: A simile e/o equivalente ART. 2: Sacche di ricambio per urinometro con rubinetto CND: A simile e/o equivalente 50 sacche ART 1 25 pezzi ART 2 50 sacche LOTTO 28: CONNETTORI ART. 1: Connettore universale per catetere urologico e sacca urina Luer Lock 3 12 CH. CND A0701 simile e/o equivalente ART 1 20 pezzi ART. 2: Connettore per catetere urologico e sacca urina Luer per cateteri 3 8 CH. CND A0701 simile e/o equivalente ART. 3: Connettore per catetere urologico e sacca urina Luer maschio - imbuto. CND A0701 simile e/o equivalente ART. 4: Connettore per catetere urologico e siringa Luer Lock. CND A0701 simile e/o equivalente LOTTO 29: SUPPORTO SACCHE URINA CND A0680 simile e/o equivalente LOTTO 30: CATETERI VESCICALI TRE VIE IN SILICONE 100% SENZA SCANALATURE CND: U simile e/o equivalente LOTTO 31: CATETERI VESCICALI MONOVIA AUTOLUBRIFICANTI RACCORDO LUER-LOCK CND: U simile e/o equivalente LOTTO 32: SACCHE RACCOLTA URINA 12 LITRI LOTTO 33: KIT PER CATETERISMO SOVRAPUBICO PEDIATRICO ART 2 20 pezzi ART 3 20 pezzi ART 4 20 pezzi 15 supporti 1 conf CH 20 1 conf 40 cm 5 sacche 3 kit CND: U simile e/o equivalente 22

23 LOTTO 34: GEL STERILE CND: U9099 simile e/o equivalente LOTTO 35: GEL STERILE con lidocaina 5 pezzi 5 pezzi CND: U9099 simile e/o equivalente Per confezione originale si intende la confezione di vendita con etichettatura e confezionamento conformi alla Normativa vigente. La campionatura deve essere inviata in apposito collo a parte recante la dicitura della gara di riferimento. Gli articoli campionati dovranno essere chiaramente identificabili rispetto al lotto di riferimento, quindi contrassegnati con una etichetta indicante la Ditta, il lotto di gara, la descrizione del prodotto, il numero di codice del prodotto. Tale campionatura costituirà, unitamente a tutta la documentazione tecnica richiesta, base di verifica per l'accertamento dell'idoneità dell'articolo e per l'attribuzione del punteggio qualità nonché per il controllo di ogni eventuale fornitura che dovrà essere perfettamente identica al campione depositato. La Commissione si riserva la possibilità di richiedere ulteriore campionatura, nel caso in cui quella inviata non risultasse sufficiente per effettuare una valutazione definitiva. La campionatura dovrà essere fatta pervenire presso il Magazzino del Servizio Farmaceutico e Nutrizionale dell A.O. Sant Anna di Como in via Ravona San Fermo della Battaglia (CO) nelle seguenti fasce orarie: alle e dalle alle (dal lunedì al venerdì compresi) tel CRITERI DI AGGIUDICAZIONE L'aggiudicazione sarà effettuata a favore delle offerte economicamente più vantaggiose. qualità della fornitura punti 50/100 prezzo della fornitura punti 50/100 Da attribuirsi sia in relazione alla documentazione tecnica sia sulla base delle valutazioni della campionatura presentata, con i criteri di seguito indicati. Le offerte i cui prodotti siano stati valutati dalla Commissione con un punteggio inferiore a 26/50 saranno dichiarate non idonee, e quindi escluse dalle fasi successive. CRITERI QUALITATIVI punti 50/100 max: Per i lotti: LOTTO 1: CATETERI VESCICALI MONOVIA PVC LOTTO 2: CATETERI VESCICALI MONOVIA SILICONIZZATI LOTTO 3: CATETERI VESCICALI MONOVIA AUTOLUBRIFICANTI LOTTO 4: CATETERI VESCICALI DUE VIE IN LATTICE NELATON LOTTO 5: CATETERI VESCICALI DUE VIE IN LATTICE TIEMANN 23