Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE. n.

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE n del O G G E T T O Rilancio competitivo ai sensi degli artt. 59 e 83 del D. Lgs. n. 163/2006 per l'acquisizione di nr. 1 acceleratore e la cessione di nr. 1 acceleratore presso l U.O. di Radioterapia. Indizione gara. Proponente: VI - Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement Anno Proposta: 2017 Numero Proposta: 1125 VI - Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement/2017/1125 1

2 Il Direttore del Servizio Appalti e Public E-Procurement riferisce che: il Direttore dell U.O.C. di Radioterapia con nota del 5/5/2015 ha evidenziato la necessità di sostituire l acceleratore lineare modello Elekta Precise collaudato nell anno 2000 (inventario n ) in quanto obsoleto e dichiarato non più in grado di garantire un corretto trattamento del paziente, non essendo assicurate le sostituzioni delle parti usurate; a seguito di specifica richiesta di cofinanziamento del Progetto biennale di sostituzione per obsolescenza di un acceleratore lineare, con la nota del 30 aprile 2015 prot. n.2015.u/1555ist732 la Fondazione Cariverona ha concesso un contributo massimo di ,00 a parziale finanziamento del progetto di sostituzione per obsolescenza di un Acceleratore Lineare presso l U.O. di Radioterapia, così come recepito con la delibera Ulss n. 365 del 29/5/2015; con nota prot di data 13 luglio 2015, veniva richiesto il prescritto parere della Commissione Regionale per l'investimento in Tecnologia ed Edilizia (C.R.I.T.E.); con la nota prot del 23 ottobre 2015, il Segretario Regionale per la Sanità comunicava "il parere favorevole espresso dalla C.R.I.T.E. nella seduta del 5 ottobre 20165, recepito poi con la DGRV n del 1/12/2015; tale parere prescriveva l obbligo di aderire alla gara regionale assegnata all Istituto Oncologico Veneto; in data 11 giugno 2015, questa azienda Ulss aveva manifestato la propria volontà ad aderire alla gara regionale conferendo Procura speciale al Commissario dell Istituto Oncologico Veneto per procedere, in nome e conto proprio, allo svolgimento della procedura per la stipula del suddetto Accordo Quadro, tenuto conto della necessità di sostituire un acceleratore lineare, ubicato presso il bunker dell U.O.C. di Radioterapia dell Ospedale Civile di S. Bortolo, in dismissione per obsolescenza; Con la delibera n. 81 del il Direttore Generale dell Istituto Oncologico Veneto, in qualità di Azienda Capofila, ha approvato l Accordo quadro ex art. 59 del D.L.gs 163/06, per l acquisizione di acceleratori lineari per le Aziende sanitarie del Veneto, che avevano conferito procura speciale; L accordo quadro è stato stipulato in data 11/2/2016 con le ditte Elekta s.p.a. di Milano e Varian Medical Systems di Cernusco sul Naviglio (MI) e ha definito, altresì, le regole per i successivi confronti concorrenziali da parte di ciascuna azienda Ulss, nonché le caratteristiche minime dell apparecchiatura; sulla base delle specifiche esigenze riferite dal Direttore dell Unità operativa interessata sono state definite le caratteristiche aggiuntive migliorative dell apparecchiatura, così come definite nell allegato capitolato speciale, licenziato dal medesimo Direttore con la mail del 18 luglio 2017, unitamente al disciplinare di gara; l importo totale a base d asta relativo all'acquisizione di un acceleratore e alla contestuale cessione dell acceleratore obsoleto presso l U.O. di Radioterapia, è stato pertanto determinato in euro ,00 IVA esclusa, tenendo conto delle prescrizioni obbligatorie derivanti dall accordo quadro in particolare per quanto attiene alla modalità di costituzione della base d asta; Come stabilito nell accordo quadro l Azienda U.L.S.S. utilizzerà, per la procedura di rilancio competitivo, la piattaforma informatica messa a disposizione dalla ditta Heldis s.r.l. di Cerro al VI - Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement/2017/1125 2

3 Lambro (MI), individuata dall Istituto Oncologico Veneto con decreto n. 40 del , a fronte della spesa di 4.000,00 + I.V.A; in data 5/7/2017 il Responsabile dell Ufficio Prevenzione Protezione Aziendale ha inviato il Documento Unico di Valutazione del Rischio da Interferenze (D.U.V.R.I.), con costi per la sicurezza pari a 0,00 euro; il rilancio competitivo avverrà mediante aggiudicazione all offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi degli artt. 59 e 83 del D. Lgs. n. 163/2006, con valutazione dei parametri di prezzo e qualità nei termini indicati nel disciplinare di gara, in quanto modalità già determinata dalla gara per la stipula dell accordo quadro; vengono proposti all approvazione il capitolato speciale (all. 1) il disciplinare di gara (all. 2) con i suoi allegati, compreso il Documento Unico di Valutazione del Rischio da Interferenze (D.U.V.R.I.), documenti tutti allegati al presente provvedimento quale parte integrante; il sistema SIMOG dell Autorità Nazionale Anticorruzione ha attribuito alla procedura in oggetto il numero di gara e il cig n ; il procedimento oggetto del presente atto è tutt ora soggetto alle disposizioni di cui al D.Lgs. 163/06, pur essendo stato, in data 19 aprile, pubblicato il D. Lgs. 18 aprile 2016, n. 50 che, recependo le direttive 2014/23/UE e 2014/25/UE, regolamenta tutta la materia in ordine agli appalti, abrogando il D.Lgs. 163/06; Trattandosi, infatti, di un rilancio competitivo derivante da un Accordo Quadro bandito prima dell entrata in vigore del suddetto D.Lgs. 50/2017, rientra nelle ipotesi precisate dal comunicato dell 11 maggio 2016 con il quale Anac ha definito i casi in cui le procedure, anche di proroga o rinnovo, sono soggette alle disposizioni del D. Lgs. 163/06, tra cui rientra anche quella oggetto del presente atto; è necessario, ai sensi dell art. 10, D.Lgs. 163/2006, nominare il Responsabile della procedura di affidamento, riservando al provvedimento di aggiudicazione la nomina del Responsabile dell esecuzione del contratto; alla fornitura in oggetto, non è applicabile quanto disposto dal Decreto Legge del , n. 168 Interventi urgenti per il contenimento della spesa pubblica in quanto trattasi di beni per i quali non risulta attualmente attivata una convenzione da parte di Consip S.p.A.. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia. I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA VI - Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement/2017/1125 3

4 1. di indire procedura di rilancio competitivo ai sensi degli artt. 59 e 83 del D. Lgs. n. 163/2006 per l'acquisizione di nr. 1 acceleratore e la cessione di nr. 1 acceleratore presso l U.O. di Radioterapia dell azienda Ulss n. 8 Berica, nell ambito dell accordo quadro stipulato dall Istituto Oncologico Veneto (I.O.V.) con le ditte Elekta s.p.a. di Milano e Varian Medical Systems di Cernusco sul Naviglio (MI), per un importo totale posto a base d asta pari a euro ,00 (IVA esclusa) e costi per la sicurezza pari a 0,00; 2. di approvare il capitolato speciale (all. 1), il disciplinare di gara con i suoi allegati (all. 2), compreso il Documento Unico di Valutazione del Rischio da Interferenze (D.U.V.R.I.), quali parti integranti del presente provvedimento; 3. di dare atto che come disposto dall accordo quadro soprarichiamato la gara deve espletarsi della sulla piattaforma informatica messa a disposizione dalla ditta Heldis s.r.l. di Cerro al Lambro (MI), già individuata dall Istituto Oncologico Veneto, al costo di 4.880,00 (IVA compresa); 4. di riservare a successivo atto la nomina della Commissione Giudicatrice e del Responsabile dell esecuzione del contratto; 5. di nominare ai sensi dell art. 10 del D. Lgs. n. 163/2006, la Dott. Maria Zanandrea Direttore del Servizio Appalti e Public e-procurement - quale Responsabile della procedura di affidamento; 6. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** VI - Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement/2017/1125 4

5 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI VI - Servizio Appalti e Pubblic E-Procurement/2017/1125 5

6 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA COD.FISC. E P.IVA Cod. ipa AUV Tel Fax Mail protocollo@aulss8.veneto.it PEC protocollo.centrale.aulss8@pecveneto.it CAPITOLATO SPECIALE PROCEDURA DI RILANCIO COMPETITIVO PER L'ACQUISIZIONE DI NR. 1 ACCELERATORE E CESSIONE DI NR. 1 ACCELERATORE DELLA RADIOTERAPIA DEL PRESIDIO OSPEDALIERO SAN BORTOLO DI VICENZA DELL AZIENDA U.L.S.S N. 8 BERICA CIG Master: CIG Derivato:

7 Sommario AZIENDA ULSS N. 8 BERICA... 1 ART. 1 OGGETTO DELL APPALTO... 4 ART. 2 VALORE A BASE D'ASTA... 4 ART. 3 CRONOPROGRAMMA... 5 ART. 4 STIPULA DEL CONTRATTO... 6 ART. 5 NORME DI RIFERIMENTO E RINVIO... 6 ART. 6 OBIETTIVI DELLA FORNITURA... 7 ART. 7 DESCRIZIONE DEL CONTESTO DI INSERIMENTO DELLA FORNITURA... 7 ART. 8 CARATTERISTICHE DELLA FORNITURA... 8 ART. 9 CESSIONE E SMONTAGGIO DELL APPARECCHIATURA ESISTENTE ART.10 ONERI E OBBLIGHI A CARICO DELL'AGGIUDICATARIO ART. 11 SCHEMA DEI LAVORI DI UMANIZZAZIONE DEI LOCALI ART.12 CONSEGNA E UMANIZZAZIONE LOCALI, INSTALLAZIONE E COLLAUDO DEL NUOVO SISTEMA ART. 13 TEMPI D ESECUZIONE Art. 14 GARANZIA, ASSISTENZA TECNICA E FORMAZIONE ART. 15 CONTESTAZIONI E CONTROVERSIE PENALI ART. 16 RESPONSABILITÀ CIVILE ART. 17 SUBAPPALTO E SUBAFFIDAMENTI ART. 18 TERMINI DI PAGAMENTO E FATTURAZIONE ART. 19 FORMAZIONE DEL PERSONALE ART. 20 VERIFICA DI CONFORMITA ART. 21 NORMATIVE DI SICUREZZA E DI IGIENE SUL LAVORO ART. 22 OBBLIGHI DELL APPALTATORE RELATIVI ALLA TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI 25 ART. 23 CAUZIONE DEFINITIVA ART. 24 COPERTURE ASSICURATIVE ART. 25 TUTELA CONTRO AZIONI DI TERZI ART. 26 ONERI E OBBLIGHI DIVERSI A CARICO DELLA DITTA AGGIUDICATARIA E SUE RESPONSABILITA ART. 27 INADEMPIMENTI E PENALI ART. 28 PROCEDIMENTO DI CONTESTAZIONE DELL INADEMPIMENTO ED APPLICAZIONE DELLE PENALI ART. 29 OBBLIGHI DI RISERVATEZZA ART.30 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO ART. 31 RECESSO UNILATERALE ART. 32 OBBLIGO DELL APPALTATORE DI OSSERVANZA DELLE CLAUSOLE CONTENUTE NEI PROTOCOLLI DI LEGALITA O NEI PATTI DI INTEGRITA ART. 33 MODIFICHE IN CORSO DI ESECUZIONE DEL CONTRATTO ART. 34 SPESE CONTRATTUALI, IMPOSTE E TASSE ART. 35 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO IN CASO DI VIOLAZIONE DEGLI OBBLIGHI PREVISTI DAL CODICE DI CONDOTTA DEI DIPENDENTI PUBBLICI, DI CUI AL D.P.R. 62/

8 ART. 36 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO IN CASO DI VIOLAZIONE DEGLI OBBLIGHI DI CUI ALL ART. 53, COMMA 16 TER DLGS N. 165/2001 INCOMPATIBILITÀ EX DIPENDENTI DELLA PUBBLICA AMMINISTRAZIONE ART. 37 TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI ART. 38 RESPONSABILE ESTERNO DEL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI (GESTITI DAI SISTEMI SOFTWARE FORNITI) ART. 39 FORO ESCLUSIVO ART. 40 NORME E CONDIZIONI FINALI

9 ART. 1 OGGETTO DELL APPALTO Il presente Capitolato Speciale disciplina la fornitura di n. 1 acceleratore lineare per l Azienda Ulss n. 8 Berica, in attuazione dell Accordo Quadro stipulato in data 15/04/2016 tra Istituto Oncologico Veneto da un lato e Varian Medical Systems Italia S.p.a. e Elekta S.p.a. dall altro. L acceleratore lineare dovrà essere installato presso l U.O.C di Radioterapia del Presidio Ospedaliero San Bortolo di Vicenza. La fornitura deve comprendere i seguenti elementi: il prodotto base, oggetto dell'accordo Quadro di cui sopra, comprensivo di upgrade e 1 anno di garanzia full risk; l interfacciamento al sistema informatico già in dotazione presso la Radioterapia; gli accessori e gli arredi; i servizi connessi: servizio di formazione, servizio di recupero dati storici e servizio di manutenzione triennale full risk post garanzia. Le prestazioni richieste all Aggiudicatario riguardano anche le attività necessarie alla cessione dell Acceleratore Elekta Precise (inventario n ), attualmente in uso presso l U.O.C di Radioterapia di Vicenza, che dovrà essere effettuata nel rispetto della normativa vigente, nonché i lavori necessari per l installazione del nuovo acceleratore. La fornitura si intende costituita da dispositivi di ultima generazione e nuovi di fabbrica e dagli accessori necessari per il corretto funzionamento dei dispositivi offerti. La consegna e l attivazione dell apparecchiatura dovrà seguire la tempistica indicata nel cronoprogramma presentato in sede di gara dall Aggiudicatario (vedi art. 3 del presente Capitolato). La consegna dovrà avvenire nel luogo di installazione in quanto l U.O. non dispone di adeguati spazi per lo stoccaggio. La fornitura dell acceleratore è da considerarsi del tipo chiavi in mano ; pertanto, al termine dei lavori e dell installazione, l apparecchiatura e gli spazi attrezzati dovranno essere perfettamente funzionanti dal punto di vista edilizio-distributivo, impiantistico, radioprotezionistico, oltre che idonei all attività terapeutica prevista. L acquisto dei prodotti avverrà ai sensi dell art. 59 comma 8 del D.Lgs. n. 163/06 e s.m. e i., a seguito di confronto concorrenziale ulteriore rispetto alla prima fase negoziale, conclusasi con la stipula dell Accordo Quadro sopra indicato e nel rispetto di quanto disposto dal presente Capitolato. ART. 2 VALORE A BASE D'ASTA L importo complessivo dell appalto ammonta a ,00 IVA esclusa, comprensivo di : n. 1 acceleratore da installare presso la Radioterapia di Vicenza, così come descritto all art.8 del presente capitolato; 4 9

10 smontaggio e rimozione acceleratore Elekta Precise installato presso la medesima Unità Operativa; garanzia annuale full - risk, accessori, sistema informatico, arredi e servizi connessi (servizio triennale di manutenzione full-risk post-garanzia, servizio di formazione, servizio di recupero dati storici) necessari per il funzionamento dell acceleratore; 0,00 per oneri per la sicurezza finalizzati ad eliminare i rischi da interferenze (D.U.V.R.I.) La base d asta della presente procedura di gara è data dalla somma del valore economico di tutti gli elementi descritti al precedente art. 1, considerando come valore del prodotto base il miglior prezzo offerto per lo stesso dagli operatori firmatari dell'accordo Quadro ( ,00). L importo dei lavori previsti per l installazione dell apparecchiatura presso il reparto di Radioterapia di Vicenza, di cui 0,00 oneri per la sicurezza, non soggetti a ribasso, è da ritenersi incluso nella fornitura e posa dell acceleratore. ART. 3 CRONOPROGRAMMA In sede di offerta gli Operatori Economici dovranno redigere un cronoprogramma in cui verranno indicate tutte le attività, e i relativi tempi, necessari per completare la messa a regime del nuovo sistema offerto, compresa la formazione e l affiancamento. La decorrenza delle tempistiche in esso contenute e relative alle singole fasi di attività decorrerà dal ricevimento del rispettivo ordine di fornitura, come descritto al successivo articolo. Di seguito vengono riportate alcune delle attività principali che dovranno essere indicate nel cronoprogramma: smontaggio e rimozione dell acceleratore Elekta Precise ; consegna e installazione dell acceleratore lineare, dei dispositivi e degli accessori; collaudo dell attrezzatura e dei dispositivi; collaudo dell interfacciamento al Sistema Informatico esistente; formazione; affiancamento; attivazione e relativi test di accettazione dell interfacciamento al sistema Informatico e verifica di tutti i flussi di rete previsti; configurazione ed ottimizzazione dei sistemi di elaborazione-segmentazione delle immagini e dei sistemi di pianificazione dei trattamenti (TPS); test e validazione dei modelli di registrazione e degli algoritmi di calcolo della dose implementati nelle stazioni di contouring e nei TPS forniti; recupero dati storici. 5 10

11 Il cronoprogramma dovrà essere dettagliato e prevedere: la descrizione delle modalità di esecuzione; l indicazione dei tempi necessari e delle attività che possono essere eseguite in parallelo; l impegno richiesto alle diverse figure professionali dell Azienda Ulss (ad es: Fisici e Tecnici della Fisica Sanitaria e Medici, Tecnici e personale amministrativo di Radioterapia etc.). eventuali interruzioni di attività della Radioterapia e della Fisica Sanitaria. In caso di comprovate esigenze clinico organizzative il cronoprogramma potrà essere soggetto a variazioni, in accordo con l'aggiudicatario. ART. 4 STIPULA DEL CONTRATTO A seguito di aggiudicazione e ad esito positivo dei controlli (aggiudicazione efficace) verrà stipulato il contratto. Il contratto sarà stipulato in modalità elettronica, ai sensi dell art. 11 del D. Lgs. 163/2006 e s.m. e i., nella forma di scrittura privata. In conformità all art. 11 del D. Lgs. 163/2006, in caso di particolare urgenza, l'azienda Ulss potrà disporre, prima della stipula del contratto, l anticipata esecuzione dello stesso. ART. 5 NORME DI RIFERIMENTO E RINVIO L Aggiudicatario dovrà garantire la conformità delle apparecchiatura e dei servizi connessi alle vigenti leggi e normative di cui ad esempio: conformità alle vigenti disposizioni in materia di sicurezza stabilite nel D.Lgs. n.81/2008 e s.m.i; conformità ai requisiti stabiliti nella Direttiva 93/42/CEE, recepita con D.Lgs. n. 46 del 24 febbraio 1997 e s.m.i; conformità ai requisiti di sicurezza e di emissione elettromagnetica certificati da Enti riconosciuti a livello europeo; conformità delle Apparecchiature Elettromedicali alla norme CEI di pertinenza. Ai sensi e per gli effetti del Decreto Legislativo 26 maggio 2000 n. 187 ("Attuazione della Direttiva 97/43 EURATOM in materia di protezione sanitaria delle persone contro i pericoli delle radiazioni ionizzanti connesse ad esposizioni mediche") l apparecchiatura oggetto del presente capitolato deve soddisfare i criteri specifici di accettabilità secondo le previsioni di cui all articolo 8 comma 8 D.Lgs.187/00. Per i dispositivi medici offerti dovranno essere indicati i dati relativi alla registrazione presso la Banca Dati dei Dispositivi Medici costituita presso il Ministero della Salute. Per quanto non previsto dal presente Capitolato Speciale, si fa espresso richiamo a quanto contenuto schema di Accordo Quadro, nel Disciplinare e relativi allegati, al D.Lgs. n. 163/06 e s.m. e i., al D.P.R. 207/10 e s.m. e i., al D.Lgs. 196/03 e s.m. e i., D.Lgs. 81/2008 e s.m. e i, nonché alle norme del Codice Civile che disciplinano la materia. 6 11

12 ART. 6 OBIETTIVI DELLA FORNITURA L Azienda Ulss intende procedere all adeguamento tecnologico con l acquisizione di numero 1 acceleratore lineare di alta energia per uso medicale e la sua integrazione con l intera dotazione tecnologica di cui è dotata la Radioterapia e la Fisica Sanitaria dell Ospedale di Vicenza. La tecnologia fornita verrà utilizzata per finalità di tipo clinico e coerentemente alla mission dell U.O. di Radioterapia. L acceleratore lineare oggetto della fornitura, oltre a soddisfare le caratteristiche minime già stabilite all interno dell Accordo Quadro, dovrà poter eseguire tutte le tecniche di erogazione (3DCRT,CARC,IMRT in modalità Step&Shoot e dinamica, VMAT). La soluzione proposta (Acceleratori e Software di Radioterapia) dovrà in particolare: essere coerente con gli obiettivi clinici; fornire la massima integrazione della nuova dotazione con quella preesistente; fornire la massima compatibilità con tutti i sistemi operanti nel servizio di Radioterapia; caratterizzarsi per efficienza ed efficacia operativa. Gli Operatori Economici potranno offrire sistemi/accessori con caratteristiche tecnico funzionali diverse rispetto a quelle richieste purché se ne dimostri l equivalenza. La Commissione valuterà eventuali migliorie offerte qualora ritenute coerenti ai bisogni clinico organizzativi e agli obiettivi dell acquisto. E fatto obbligo all Aggiudicatario, all atto dell ordine, di garantire l intera fornitura oggetto del procedimento nella versione più aggiornata, oltre ad informare l Azienda Ulss di eventuali nuove release o nuovi modelli in corso di rilascio (questo anche per i singoli accessori). Sarà quindi facoltà dell azienda valutare l eventuale sostituzione della fornitura aggiudicata. ART. 7 DESCRIZIONE DEL CONTESTO DI INSERIMENTO DELLA FORNITURA Stato dei locali Il bunker in cui dovrà essere installato l acceleratore oggetto della fornitura attualmente ospita l acceleratore Elekta Precise (fotoni da 4-10 MV ed elettroni con Energia max di 10 MeV) ed è già autorizzato con Nulla Osta di categoria B (Dlgs230/95) ad ospitare un acceleratore lineare di tipo convenzionale con energia fotonica massima pari a 10MV. Eventuali integrazioni o modifiche proposte alle barriere esistenti saranno possibili solo a seguito di definitiva approvazione dell Esperto Qualificato dell Ente appaltante. Ogni onere legato ad adeguamenti radioprotezionistici sarà interamente a carico della ditta aggiudicataria. Dotazione attuali apparecchiature La Radioterapia attualmente dispone delle seguenti apparecchiature: un acceleratore lineare Elekta modello Precise, che sarà oggetto di rimozione, accessoriato di workstation di controllo, dotato di una energia di fotoni pari a 4-10 MV, un collimatore multi lamellare (MLC) da 80 lamelle da 1 cm per un campo utile di 40 x 40 cm; fasci di elettroni con energie di MeV. Tecniche di erogazione: fasci di elettroni, 3DCRT; un acceleratore lineare Elekta modello Synergy accessoriato di workstation di controllo, dotato di una energia di fotoni pari a 6MV, un collimatore multi lamellare (MLC) da 80 lamelle da 1 cm per un campo utile di 40 x 40 cm; fasci di elettroni con energie di MeV. Modalità di 7 12

13 imaging: EPID iview contrapposto alla testata di erogazione, Cone Beam CT XVI ortogonale alla testata di erogazione per acquisizione sequenze di controllo in 3D. Tecniche di erogazione: fasci di elettroni, 3DCRT, IMRT; un acceleratore lineare Elekta modello Synergy S accessoriato di workstation di controllo, dotato di energie di fotoni pari a MV, un collimatore multi lamellare (MLC) con 80 lamelle da 0.4 cm per un campo utile di 16 x 21 cm; ; fasci di elettroni con energie di MeV. Modalità di imaging: EPID iview contrapposto alla testata di erogazione, Cone Beam CT XVI ortogonale alla testata di erogazione per acquisizione sequenze di controllo in 3D. Tecniche di erogazione: fasci di elettroni, 3DCRT, IMRT, VMat; un apparecchio per Plesio/Roentgen terapia Pantak modello Therapax con energie selezionabili di KV; un acceleratore lineare mobile Sordina LIAC dedicato alla tecnica IORT con elettroni fino ad un massimo di 10 MeV nominali di energia; una TAC PHILIPS Brilliance Big Bore, con funzioni di simulatore virtuale, su cui è installato un sistema a 3 laser mobili della ditta Gammex. Il TC simulatore è dotato di sistema Pulmonary Gating per l acquisizione di immagini sincronizzate con l atto respiratorio (4D CT). Dotazione attuale Sistemi Informativi per la Radioterapia e TPS (SIRT) Attualmente la Radioterapia e la Fisica Sanitaria dispongono, dei seguenti sistemi: a) Record & Verify System: Mosaiq (ELEKTA), release D1, in fase di upgrade con il sistema Deputato alla completa gestione e rendicontazione di ogni attività prevista nel workflow della Radioterapia. Si compone di: 3 Sequencers dedicati ad ogni singolo linac; 11 stazioni di EDIT a servizio di Radioterapia e Fisica Sanitaria; 1 server allocato all interno della U.O. 1 dysaster recovery allocato presso il Servizio Informatico. b) Sistema di pianificazione: In Fisica Sanitaria sono collocate tre stazioni Pinnacle, ver 9.10, complete delle seguenti licenze: Planning Conformazionale, IMRT, VMAT, Dynamic Planning, modulo di fusione rigida di immagini. In Radioterapia sono collocate tre stazioni Pinnacle, ver. 9.10, complete delle licenze di Contornamento e Planning Conformazionale. Ogni ulteriore dettaglio relativo ad allocazione e tipologia degli apparati di server e apparati di rete, copertura wireless, etc., sarà fornito, se richiesto, in fase di sopralluogo. Lo stesso dicasi per le vigenti policy aziendali. ART. 8 CARATTERISTICHE DELLA FORNITURA Con la firma dell Accordo Quadro gli Operatori Economici hanno definito, nel corso della fase 1, le caratteristiche del prodotto - base e si sono impegnati al rispetto delle stesse. Di seguito sono pertanto elencate le caratteristiche integrative di quanto già definito all interno dell Accordo Quadro stipulato, necessarie a soddisfare i bisogni clinico-organizzativi dell Azienda Ulss CARATTERISTICHE SPECIFICHE DELL ACCELERATORE Fasci radianti 8 13

14 8.1.1.a Due energie di fotoni da 6 MV, e 10 MV con modalità FF, con ratei di erogazione di tipo convenzionale (<1000 MU/min) selezionabili dall utente a diversi step; b Una energia di fotoni da 6 MV, con modalità FFF, con ratei di erogazione di tipo non convenzionale (>1000 MU/min) selezionabili dall utente a diversi step; c Fasci di elettroni a diversi valori di energia (MeV) con ratei di erogazione di tipo convenzionale comprensivi di applicatori; Sistemi di collimazione e modulazione del fascio radiante Fermo restando quanto già stabilito in fase 1 in particolare ai punti G4, G8, G11, e M1 si richiede: a Filtri dinamici ad angolazione variabile o filtro motorizzato integrato con angolo variabile per modulazione del fascio a isodosi confrontabili con quelle di filtri con angolo nel range tra 15 e 60. Ampia selezione di angoli selezionabile dall utente; b MLC con almeno 120 lamelle e caratteristiche meccaniche e dosimetriche idonee all esecuzione di trattamenti ad elevata complessità, accuratezza e conformazione; c MLC veloce ed accurato con capacità di interdigitazione delle lamelle; d Lamelle almeno nella parte centrale del campo di dimensione nominale all isocentro non superiore a 5 mm; e Il MLC deve consentire l esecuzione di trattamenti 3DCRT, CARC, IMRT (modalità Step&Shoot e dinamica), VMAT f MLC che garantisca un ampia clearance intorno al paziente Lettino di trattamento robotizzato Fermo restando quanto già stabilito in fase 1 in particolare ai punti L1, L3, L4, L5 si richiede: a I movimenti devono essere gestibili, impostabili e controllabili da remoto dalla consolle di comando dell unità radiante. Il corretto posizionamento secondo il set up programmato deve essere verificato dal sistema di controllo e verifica Sistemi per la Radioterapia a Guida d Immagine (IGRT): Fermo restando quanto già stabilito in fase 1, in particolare ai punti I1, I2, I3, I4, I5, I6, I7, si richiede un sistema EPID: a Montato su un braccio motorizzato con accuratezza millimetrica di posizionamento del braccio e del pannello rivelatore; b Ampia dimensione dell area di rivelazione, elevata qualità in termini di risoluzione di contrasto e risoluzione spaziale; c Rivelatore di ultima generazione idoneo anche per acquisizione con fascio FFF; d Accessoriato di ws di controllo con monitor a colori ad ampio schermo, interfacciata con la consolle di comando del LINAC e il sistema di R&V; e Strumento di match delle immagini portali e DRR dotato di tools grafici per la definizione di contorni anatomici, linee e/o punti per facilitare la verifica della bontà della registrazione immagini portali e DRR, oltre che provvisto della possibilità di sovrapporre i contorni definiti in pianificazione sulle immagini portali acquisite; f Sw di registrazione delle immagini integrato con la consolle di comando del LINAC per la gestione automatica del riposizionamento paziente; g Archiviazione delle immagini nel database del sistema R&V (ELEKTA Mosaiq) già presente in reparto h Esportabilità delle immagini portali secondo differenti protocolli e verso diversi sistemi; 9 14

15 8.1.4.i Esportabilità dei dati di controllo set-up del paziente; Fermo restando quanto già stabilito in fase 1, in particolare ai punti I8, I9, I10, I11, I12, I13, I14, I15 si richiede un sistema CBCT: j Con rivelatore allo stato solido montato su di un braccio motorizzato solidale allo stativo dell acceleratore, completamente retraibile e caratterizzato da elevata accuratezza, precisione e stabilità; k in grado di produrre ampie immagini 2D, 3D e 4D di elevata qualità per la verifica del set-up del paziente; l dotato di sw per la registrazione automatica e manuale delle immagini sia planari che tomografiche, disporre di strumenti di ottimizzazione della visualizzazione delle immagini, di tools per la valutazione della registrazione, permettere l importazione dei volumi contornati sulla CT di pianificazione per una miglior valutazione di eventuali errori di set-up/movimenti, disporre di protocolli predefiniti di acquisizione oltre alla possibilità di creazione di protocolli personalizzati; m in grado di acquisire in fluoroscopia per la valutazione del movimento intrafraction; n in grado di archiviare le immagini nel database del sistema R&V (ELEKTA Mosaiq) già presente in reparto; o in grado di esportare le immagini con protocollo DICOM a diversi sistemi; p dotato di Sw di registrazione delle immagini per la verifica del posizionamento paziente integrato con la consolle di comando del LINAC con flusso automatico di esportazione dei vettori di correzione del posizionamento per la gestione automatica ed ottimizzata del riposizionamento paziente; q in grado di acquisire immagini di tipo 4D, per una ricostruzione in fase pre e/o posttrattamento per il controllo del trattamento delle lesioni in movimento; Sistemi di gestione e controllo a L acceleratore lineare deve essere corredato della consolle digitale di comando integrata ed ergonomica da cui sia possibile visualizzare e selezionare le funzionalità ed i parametri di trattamento dell unità di terapia, erogare nelle diverse modalità di trattamento richieste nella fornitura (3DCRT,CARC,IMRT, in modalità Step&Shoot e dinamico, VMAT) avvalendosi anche delle funzioni di IGRT, verificare la presenza di malfunzionamenti (controlli di sicurezza) o incongruenze nei dati impostati sulla consolle stessa. In particolare la consolle di comando deve: consentire l impostazione, la configurazione ed il controllo dei parametri per tutte le modalità di trattamento e di imaging. L inserimento dei dati di trattamento deve poter avvenire sia in modalità manuale che in modalità automatica (interscambio dati con il sistema di controllo e verifica); essere dotata di sistema di monitor a colori, con ampio schermo piatto, in cui siano visibili sia i parametri di trattamento impostati sull apparecchio, sia quelli inseriti nel sistema di controllo e verifica, che le immagini del paziente acquisite con le diverse modalità di imaging presenti sull unità; essere dotata di un software di gestione immediato e intuitivo, disporre di modalità di lavoro sia di tipo clinico che di tipo servizio, e permettere la gestione dei principali 10 15

16 parametri dell unità radiante, la movimentazione del lettino motorizzato porta paziente ed i sistemi IGRT integrati al LINAC; all interno della sala di terapia deve essere presente un monitor a colori con ampio schermo piatto in cui siano replicati i principali parametri della macchina di terapia ed i dati paziente b La consolle di comando deve essere completamente integrata con il sistema di controllo e verifica presente in reparto; c L acceleratore deve integrare un sistema di controllo e di sicurezza per: monitorare e verificare in tempo reale i principali parametri elettrici, meccanici e dosimetrici dell acceleratore e dei suoi accessori; attivare interblocchi (interlock), qualora si manifesti un errato funzionamento o il superamento dei limiti di sicurezza/accuratezza; interrompere o inibire l attivazione del fascio e/o la movimentazione dell unità radiante al fine di impedire e/o prevenire possibili collisioni, grazie alla presenza di dispositivi e sistemi anticollisione; interrompere o inibire l attivazione del fascio e/o la movimentazione dell unità radiante qualora sia premuto uno qualsiasi dei pulsanti di emergenza (posti all'interno della sala di terapia e presso la consolle di comando) o sia aperta la porta di accesso alla sala di terapia (bunker); Compattezza, funzionalità e integrazione Al fine di ottimizzare l efficacia dei trattamenti e l efficienza operativa ed organizzativa dell UO di Radioterapia e del servizio di Fisica Sanitaria, l unità radiante offerta deve essere caratterizzata da un elevato grado di automazione. 8.2 CARATTERISTICHE DEL SISTEMA INFORMATICO PER LA RADIOTERAPIA Fermo restando quanto già descritto al paragrafo Dotazione attuale Sistemi Informativi per la Radioterapia e TPS l obiettivo della fornitura è di integrarsi completamente e in modo funzionale al sistema già esistente, descritto ai paragrafi precedenti. 8.3 ACCESSORI Accessori di sala Devono essere forniti/e ed installati/e: a n. 3 sistemi laser di precisione per l individuazione dell isocentro dell unità radiante (sala di terapia) la cui calibrazione deve essere effettuabile con sistema di controllo remoto; b luci di segnalazione indicanti gli stati di macchina accesa e fascio attivo, da installarsi sia nella sala comandi che nel bunker; c Interfono ad alta performance, a doppia via per la comunicazione con la sala di trattamento Sistemi per controlli di qualità Dovranno essere forniti i seguenti sistemi: 11 16

17 8.3.2.a Software e relativi fantocci per la verifica di trattamenti a Intensità Modulata sia tipo step and shoot che rotazionale. In particolare: software e relativo fantoccio per l analisi automatica del collimatore multilamellare con test statici, da immagini acquisite con portal imaging, con correzione automatica dello shift del centro dell EPID rispetto all isocentro radiante e correzione del MLC sagging in funzione della posizione del gantry; software e relativo fantoccio per l analisi automatica per il controllo di qualità del collimatore multilamellare con test dinamici, da immagini acquisite con portal imaging, per trattamenti a intensità modulata rotazionale. Il software deve includere: 1) controllo della precisione del movimento continuo delle lamelle per differenti angoli del gantry; 2) controllo della posizione e ampiezza di un pattern tipo Picket- Fence, creato dal movimento continuo delle lamelle in combinazione con una rotazione parziale o completa del gantry; 3) controllo dell accuratezza del dose rate e della velocità di rotazione durante una rotazione parziale o completa del gantry; 4) controllo dell accuratezza del dose rate gating e della velocità di movimento delle lamelle durante una rotazione parziale o completa del gantry. PC ad elevate prestazioni e installazione compresi. Training al personale della Fisica sanitaria incluso b Fantocci per CBCT dotati di sw di analisi. In particolare: Fantoccio per la definizione e controllo periodico dei valori di HU dedicato alla ConeBeamCT. In particolare deve permettere la definizione di una curva di calibrazione CT2ED e la verifica della stessa sia in piani differenti a quello centrale, che per differenti dimensioni del FOV. Deve inoltre permettere l interscambio e riposizionamento con sezioni di materiale omogeneo e l alloggiamento di una camera a ionizzazione tipo Farmer per la misura di dose. Deve includere un inserto in Titanio c Inserto per Cavity Plug con apposito alloggiamento per camera a ionizzazione modello Semiflex (PTW) per Arccheck Integrazione del TPS Pinnacle Il TPS Pinnacle già in dotazione, dovrà essere integrato col modulo di autosegmentazione SPICE (Philips Pinnacle³ Auto-Segmentation con SPICE). In alternativa potrà essere fornito un sistema di contornazione automatica utilizzabile in almeno 4 workstation (da fornire) contemporaneamente, comprensivo di librerie anatomiche per i distretti testa-collo, torace/breast, addome, prostata/pelvi Arredi Si richiede che vengano forniti degli arredi che soddisfino sia l aspetto funzionale che quello di cura dell ambiente, come di seguito specificati: N 1 Armadio ad ante, costituito da struttura in nobilitato melaminico antigraffio, a scomparti per attrezzatura, e ripiani interni di spessore adeguato per garantirne la portanza, rivestimento in laminato e bordi arrotondati antiurto in ABS, in Classe 2 di 12 17

18 reazione al fuoco, rispondenti alla normativa UNI EN (requisiti minimi di emissione di formaldeide) e al D.Lgs 81/2008. Dimensioni indicative: (LXPXH)120 cm x 45 cm x 200 cm N 1 struttura a 4 ripiani, costituita da struttura in nobilitato melaminico antigraffio, a scomparti per attrezzatura, e ripiani interni di spessore adeguato per garantirne la portanza, rivestimento in laminato e bordi arrotondati antiurto in ABS, in Classe 2 di reazione al fuoco, rispondenti alla normativa UNI EN (requisiti minimi di emissione di formaldeide) e al D.Lgs 81/2008. Dimensioni indicative :(LXPXH) 210 cm x 45 cm x 200 cm Scrivania per alloggiamento console dell acceleratore e ripiani. Dimensioni indicative : (LXPXH) 200 cm x 100 cm x 75 cm ART. 9 CESSIONE E SMONTAGGIO DELL APPARECCHIATURA ESISTENTE La Ditta aggiudicataria dovrà procedere, dopo la consegna dei locali alla disinstallazione dell acceleratore Elekta Precise (inventario n ), attualmente in uso presso l U.O.C di Radioterapia di Vicenza; tale apparecchiatura verrà ceduta alla ditta medesima al prezzo dalla stessa offerto; successivamente la ditta dovrà procedere alla installazione della nuova apparecchiatura. Al momento del ritiro Questa Azienda rilascerà il D.D.T. di cessione. La ditta aggiudicataria dovrà farsi carico della rimozione dell acceleratore e di tutti i suoi accessori, garantendo che l attività verrà effettuata nel rispetto della normativa vigente, anche per le parti che risultassero radioattive per attivazione. L Aggiudicatario si fa pienamente carico di tutte le operazioni e delle procedure necessarie alla gestione dell attività di rimozione sollevando l Azienda ULSS da ogni responsabilità. Pertanto l Aggiudicatario rilascerà dichiarazione di liberatoria all Azienda ULSS sollevandolo da ogni responsabilità in ordine all eventuale ulteriore uso dell apparecchio o suo smaltimento o smaltimento di parti di esso. L Aggiudicatario rilascerà all Azienda ULSS dichiarazione dell Esperto Qualificato in materia di rischio da radiazioni ionizzanti attestante l'assenza di rischio radiologico del sito di rimozione e copia dei documenti di autorizzazione al trasporto di materiale radioattivo della ditta eventualmente incaricata. ART.10 ONERI E OBBLIGHI A CARICO DELL'AGGIUDICATARIO L Aggiudicatario è tenuto eseguire l appalto nei termini e con le modalità previsti nel Capitolato Speciale d Appalto e nell offerta tecnica presentata, garantendone lo svolgimento con la diligenza richiesta dalla natura del Contratto. L Aggiudicatario risponde pienamente dei danni a persone e cose dell Azienda Ulss o di terzi, che potessero derivare dall'espletamento di tutte le attività previste per l esecuzione dell appalto ed imputabili ad esso od ai suoi dipendenti, dei quali fosse chiamato a rispondere l Azienda Ulss, che si intende completamente sollevato ed indenne da ogni pretesa. L Aggiudicatario è tenuto a garantire il rispetto delle norme sanitarie, di igiene, di sicurezza ed antinfortunistiche degli addetti all esecuzione delle prestazioni contrattuali nel rispetto di quanto prescritto dalla normativa vigente in materia di sicurezza. Oltre a quanto previsto nel presente contratto, nel Capitolato Speciale d'appalto, nel Disciplinare ed allegati e nell'offerta dell'aggiudicatario, l Aggiudicatario è tenuto, senza alcun onere aggiuntivo a carico dell'azienda Ulss e previa autorizzazione dello stesso, a: 13 18

19 procedere alla sostituzione del prodotto-base con il prodotto innovativo, qualora, durante il periodo intercorrente tra l'avvio della procedura e la consegna delle attrezzature oggetto della stessa, il prodotto-base originariamente offerto dagli operatori economici firmatari dell'accordo Quadro dovesse subire evoluzioni tecnologiche migliorative; fornire le apparecchiature/sistemi e le componenti tecnologicamente più avanzate poste in commercio fino al momento della consegna, anche se non oggetto dell'offerta ma comunque equivalenti alla stessa, nella versione più aggiornata disponibile al momento della consegna; garantire la gestione degli aggiornamenti sistemistici di tutto il parco hardware relativamente a qualsiasi patch di sicurezza prodotta dai fornitori del sistema operativo e di qualsiasi sistema software installato. Tale aggiornamento deve avvenire tempestivamente, in automatico, senza interferire con la normale attività sanitaria e senza richiedere intervento da parte del personale sanitario. E' possibile che le operazioni richiedano una minima attività da parte degli amministratori di sistema, pur limitata ad operazioni che non richiedano alcuna competenza specifica. L Aggiudicatario è tenuto altresì a garantire l installazione e il continuo aggiornamento dei sistemi di protezione da virus informatici, su tutti gli apparati oggetto della fornitura in accordo con i referenti dell azienda Ulss. Qualora esigenze normative legate a certificazioni come Dispositivo Medico (DM) imponessero di non applicare aggiornamenti ai sistemi installati su particolari server o stazioni, si richiede di fornire dichiarazione specifica corredata da documentazione che attesti tali vincoli; gli imballaggi che, a giudizio del personale dell Azienda Ulss, presentassero difetti saranno rifiutati ed il fornitore dovrà provvedere, nei termini indicati nella richiesta, alla loro sostituzione; provvedere allo smaltimento degli imballaggi utilizzati per la consegna delle merci a propria cura e spese ai sensi dell art. 38, co. 4 D.Lgs. 22/1999 (decreto Ronchi ); eseguire la rimozione dell acceleratore Elekta Precise secondo le modalità previste dal presente Capitolato Speciale d Appalto. ART. 11 SCHEMA DEI LAVORI DI UMANIZZAZIONE DEI LOCALI La Ditta aggiudicataria dovrà predisporre uno schema in cui presenterà il layout della sala per la collocazione dell apparecchiatura, oltre che l indicazione esaustiva dei lavori e dei tempi che si renderanno necessari per adeguare i locali all esigenze specifiche dell acceleratore per poter procedere all installazione. Tali lavori comprenderanno, se necessario, la sostituzione della pavimentazione esistente, la controsoffittatura, tinteggiatura dei locali. La modalità ed i tempi di esecuzione dei suddetti interventi dovranno successivamente essere concordati con il Servizio Tecnico Patrimoniale, Progetti e Logistica del P.O. di Vicenza. La Ditta aggiudicataria dovrà eseguire i lavori con propri tecnici di comprovata esperienza professionale al fine di garantire un efficace interfaccia con la Direttore dell Esecuzione del Contratto. Sono inoltre a carico della Ditta aggiudicataria i seguenti oneri: l attestazione della verifica statica di compatibilità del carico della nuova apparecchiatura con le condizioni di resistenza e deformabilità del solaio. Le eventuali indagini strutturali e la verifica statica sono a carico della Ditta, come sono a carico della Ditta tutti gli oneri derivanti dall eventuale adeguamento richiesto dai carichi previsti per la propria apparecchiatura. la verifica delle schermature proteximetriche delle pareti e dei solai del vano. Gli oneri di adeguamento sono a carico dell Appaltatore

20 La fornitura dovrà essere comprensiva di tutte le parti riguardanti la realizzazione dei punti rete per il collegamento delle apparecchiature fornite con la rete dati aziendale. La Ditta dovrà inoltre fornire tutte le informazioni relative alla sicurezza delle apparecchiature fornite in modo da consentire all Amministrazione la predisposizione di adeguate misure di prevenzione e protezione del proprio personale. ART.12 CONSEGNA E UMANIZZAZIONE LOCALI, INSTALLAZIONE E COLLAUDO DEL NUOVO SISTEMA L attrezzatura dovrà essere trasportata, consegnata, installata e collaudata, previa rimozione dell apparecchiatura esistente, presso la sale (Sala Controllo) e (Acceleratore lineare) dell Unità Operativa di Radiologia del P.O. San Bortolo di Vicenza, di cui alla planimetria allegata al Disciplinare, nei termini massimi previsti dal cronoprogramma e comunque non oltre 30 giorni naturali consecutivi a partire dalla data del Verbale di Consegna dei Locali. L aggiudicatario, entro 10 giorni dalla sottoscrizione del contratto, dovrà consegnare all Azienda Ulss il cronoprogramma dei lavori di installazione della fornitura e di rimessa in funzione dei locali ed il relativo progetto delle opere necessarie, dando conto delle tempistiche di tutte le attività previste dal presente capitolato dalla rimozione dell esistente fino al collaudo del nuovo sistema, prevedendo di limitare il più possibile il cd. fermo-macchina. L Azienda ULSS provvederà ad approvare il progetto di installazione ovvero a chiedere modifiche entro 7 giorni dalla presentazione. In caso di richiesta di modifica, l aggiudicatario dovrà effettuarle nei successivi 7 giorni. Quindi il Direttore dell esecuzione del Contratto concorderà, entro 2 giorni dall approvazione del progetto di installazione, con la ditta la consegna dei locali nel termine non dilazionabile dei 30 giorni successivi, tenendo conto dell urgenza di sostituire l apparecchiatura di proprietà e la necessità di interrompere l attività sanitaria con la minima ripercussione possibile sulla lista d attesa. L accettazione della merce non solleva il fornitore dalla responsabilità per le proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti e/o occulti; in deroga all articolo 1510, 2 comma, del Codice Civile, la consegna s intende eseguita a rischio del fornitore e con assunzione delle spese a suo carico (in porto franco). In ogni caso, l azienda effettuerà il controllo tecnico, contabile e amministrativo sull esecuzione della fornitura oggetto del presente contratto, nel rispetto del D.Lgs 163/2006 e s.m.i., del D.P.R. 207/2010, del Capitolato Speciale di gara e dell offerta dell appaltatore. Al momento del ritiro dell apparecchiatura in uso sarà rilasciato il D.D.T. di cessione. Unitamente al sistema, da fornire con le caratteristiche tecnico-qualitative previste dal presente capitolato e/o specificate nel progetto, dovranno essere trasmessi i manuali d uso e di manutenzione. La ditta fornitrice sarà responsabile, sia nei confronti degli operatori che degli utenti, della perfetta esecuzione dell installazione. La ditta aggiudicataria dovrà procedere, alla effettuazione del collaudo dell apparecchiatura, salvo diverso accordo con l amministrazione, entro 5 giorni lavorativi dalla segnalazione di pronti al via, 15 20

21 e comunque nel rispetto del termine massimo previsto dal cronoprogramma e di 30 giorni naturali consecutivi dalla consegna dei locali. Il collaudo viene effettuato dal Fornitore in contraddittorio con l Amministrazione e deve riguardare la totalità del Sistema compresi gli eventuali Dispositivi oggetto dell Ordinativo di Fornitura ed i relativi sistemi software installati. I collaudi verranno effettuati nel rispetto delle indicazioni riportate nella Direttiva dei dispositivi medici 93/42/CEE e nella Guida CEI Guida alle prove di accettazione ed alle verifiche periodiche di sicurezza e/o prestazione dei dispositivi medici alimentati da una particolare sorgente di alimentazione e sue eventuali successive revisioni. Il collaudo consisterà: nell'accertamento della presenza di tutte le componenti dell Apparecchiatura, compresi software e Dispositivi; nella presenza di tutta la documentazione, manuali d uso, manuali tecnici e delle dichiarazioni di conformità attestanti la rispondenza dell Apparecchiatura oggetto di fornitura alla direttiva 93/42/EEC (e successive modifiche/integrazioni) e alle vigenti norme di sicurezza; nella verifica della conformità tra i requisiti tecnici posseduti dalle Apparecchiature e dai relativi Dispositivi, con quelli dichiarati ed emersi in sede di offerta; nella verifica della conformità dell Apparecchiatura ai requisiti e alle caratteristiche tecniche previsti dalle norme di legge; nella esecuzione, unitamente alla Fisica Sanitaria, di ulteriori test e verifiche dosimetriche. In particolare l Aggiudicatario deve eseguire, in collaborazione con la Fisica Sanitaria dell azienda Ulss, i Controlli di Qualità previsti dalla normativa vigente, in particolare le prove di accettazione previste dal D. Lgs. 26 maggio 2000, n. 187 e successive modifiche, per il giudizio di idoneità all'uso clinico. A seguito di tali prove, l Aggiudicatario è tenuto agli eventuali adeguamenti dell Apparecchiatura come previsto dal predetto decreto legislativo e successive modifiche. nell'accertamento delle corrette condizioni di funzionamento dell Apparecchiatura sulla scorta di tutte le prove funzionali e diagnostiche stabilite per l Apparecchiatura nei manuali tecnici del Fornitore, con prove di funzionamento sia a livello di hardware che di software, mediante dimostrazioni effettuate dal tecnico del Fornitore, inclusa la eventuale riproduzione di immagini test e verifica dell interfacciamento con il sistema informatico in dotazione alla U.O. di Radioterapia e all U.O. di Fisica Sanitaria. nella esecuzione delle verifiche di sicurezza elettrica generali e particolari conformemente a quanto previsto dalle norme CEI generali e particolari di riferimento. l esecuzione delle prove in campo per la verifica della conformità ai requisiti di benessere ambientale (acustico, climatico e luminoso). L Aggiudicatario dovrà produrre in sede di collaudo: il report della qualifica dell Installazione (IQ), a evidenza che i sistemi oggetto della fornitura siano installati in accordo con le specifiche di progetto, con le raccomandazioni del costruttore e con le normative applicabili; il report della Qualifica Operativa (OQ) a evidenza che i sistemi oggetto della fornitura funzionino in accordo alle specifiche, operino come previsto, nei limiti specificati e nelle condizioni operative previste. L Aggiudicatario, a proprio carico, dovrà procurare gli eventuali dispositivi/attrezzature/oggetti test che dovessero essere necessari ai fini del collaudo. Il collaudo dovrà essere in linea con le eventuali indicazioni della Fisica Sanitaria e/o Ingegneria Clinica

22 Il Fornitore dovrà produrre in sede di collaudo la certificazione dell azienda di produzione attestante la data di fabbricazione, il numero di matricola progressivo e le dichiarazioni di conformità attestanti la rispondenza dell'apparecchiatura fornita alle vigenti norme di sicurezza. Tutte le operazioni consigliate nei manuali tecnici si intendono obbligatorie per il Fornitore. Per l integrazione al sistema informatico esistente si procederà come per il collaudo dell Apparecchiatura oggetto di fornitura; in particolare lo stesso prevedrà l esecuzione di test reali o simulati predisposti dall Aggiudicatario da eseguire con il personale delle strutture aziendali competenti (Radioterapia, Fisica Sanitaria, ed, eventualmente, Servizio Informatico) atti a verificare la funzionalità di tutti i sistemi oggetto di fornitura e la funzionalità di tutti i flussi di rete previsti. Delle suddette operazioni verrà redatto apposito verbale di collaudo, firmato dall azienda Ulss e controfirmato dall Aggiudicatario. In caso di collaudo positivo, la data del relativo verbale verrà considerata quale data di accettazione del Sistema Informatico. Il verbale dovrà contenere inoltre la data e il luogo dell istruzione all utilizzo e i nominativi del personale formato (previamente concordato con l Azienda Ulss). La fornitura è da considerarsi collaudata con esito positivo quando tutti i suoi componenti sono collaudati con esito positivo. Delle suddette operazioni verrà redatto apposito verbale di collaudo, firmato dal Direttore dell Esecuzione del Contratto (DEC) e controfirmato dal Fornitore. In caso di collaudo positivo, la data del relativo verbale verrà considerata quale Data di accettazione della Fornitura. Il verbale dovrà contenere la data e il luogo dell istruzione del personale (previamente concordato con l Amministrazione). Il collaudo positivo non esonera comunque il Fornitore per eventuali difetti ed imperfezioni che non siano emersi al momento del collaudo, ma vengano in seguito accertati. Le prove di collaudo devono concludersi entro 5 giorni solari dal loro inizio, salvo diverso accordo con l Amministrazione. Tutti gli oneri sostenuti per la fase di collaudo saranno da considerarsi a carico del Fornitore. Qualora l esito del collaudo fosse negativo, entro ulteriori 3 giorni dovrà avvenire il nuovo collaudo. Qualora anche la seconda prova di collaudo risultasse negativa, la stazione appaltante si riserva il diritto di risolvere il contratto per inadempienza dell appaltatore. La ditta dovrà provvedere a proprie spese alla rimozione immediata delle apparecchiature fornite, fatto salvo il diritto dell amministrazione di vedersi rimborsati i danni tutti patiti. Dal collaudo decorreranno i mesi di garanzia dell apparecchiatura (di tipo full risk). ART. 13 TEMPI D ESECUZIONE Tutte le attività di esecuzione dell appalto devono avvenire, secondo le tempistiche indicate nel cronoprogramma consegnato in fase di offerta. L eventuale ritardo nell esecuzione di ogni singola attività prevista dal presente contratto di appalto verrà sanzionato con le penali previste al successivo articolo contestazioni e controversie penali. Qualora per cause di forza maggiore, indipendenti dall azienda Ulss, o esigenze proprie dello stesso che impediscano e/o arrechino pregiudizio ad ogni attività oggetto dell appalto, l azienda Ulss potrà ordinarne la sospensione, disponendone la ripresa quando siano cessate le ragioni che ne hanno determinato la sospensione. Nei predetti casi la sospensione non darà diritto a compensi di sorta all Aggiudicatario e, solo qualora essa dipenda da cause dipendenti dall Azienda Ulss e sia superiore ad una giornata lavorativa, l Aggiudicatario avrà diritto ad uno spostamento dei termini delle attività in parola

23 Nel caso in cui l azienda Ulss si trovasse nella necessità di sospendere momentaneamente dette attività, ne darà comunicazione tramite pec all Aggiudicatario, il quale dovrà attenersi a quanto comunicato, senza che per questo possa avanzare alcun diritto o chiedere danno. Nel caso in cui l Aggiudicatario ritenesse di non poter rispettare i tempi contrattuali concordati, per cause non dipendenti dalla propria volontà, potrà chiedere all azienda che venga data una sospensione per motivi che specificherà nella richiesta. L azienda si riserva di valutare i motivi della richiesta e di concedere o meno la sospensione. Art. 14 GARANZIA, ASSISTENZA TECNICA E FORMAZIONE La ditta dovrà garantire, durante il primo anno di garanzia full risk, un adeguato servizio tale da ridurre al minimo il fermo macchina con servizi quali telediagnosi e teleassistenza. La manutenzione dovrà coprire la riparazione e/o la sostituzione a titolo gratuito, senza nulla escluso, di tutte le parti di ricambio e quant altro necessario per il perfetto funzionamento dell apparecchiatura/sistema fornita. La manutenzione dovrà essere di tipo full risk per tutta la durata del contratto. Dovranno essere garantiti: a) Servizio di manutenzione preventiva tale da consentire di mantenere i massimi livelli prestazionali attraverso le seguenti fasi: Manutenzione generale: visite di manutenzione preventiva comprensive di tarature e prove funzionali, come consigliato dalla casa costruttrice Verifiche di sicurezza Sostituzione parti difettose, compresa fornitura di tutti i ricambi e parti usurabili che necessitano di sostituzione (compresi tubi radiogeni e componenti in vetro in generale, detettori, monitor) Possibilità di monitoraggio e assistenza da remoto Gli interventi di manutenzione preventiva saranno effettuati con cadenza tale da garantire il rispetto delle normative in materia e senza determinare l interruzione del servizio. Il calendario delle singole visite di manutenzione periodica sarà comunicato con congruo anticipo al responsabile del Servizio di Ingegneria Clinica aziendale. Dopo aver eseguito ciascun intervento manutentivo, la ditta provvederà a consegnare al Servizio di Ingegneria clinica i certificati attestanti l avvenuta esecuzione dell intervento. b) Servizio di manutenzione straordinaria in grado di consentire di porre rimedio ad occasionali problemi tecnici. Dovrà essere garantita l esecuzione dell intervento di ripristino della piena funzionalità delle apparecchiature con le seguenti condizioni di minima: tipo full risk, come precisato nel presente articolo; tempo massimo di intervento garantito in caso di chiamata per guasto tecnico bloccante (cioè macchina non utilizzabile) = 4 ore lavorative dalla chiamata, escluso i giorni festivi di calendario; tempo massimo di intervento garantito in caso di chiamata per guasto tecnico non bloccante (cioè macchina utilizzabile) = 8 ore lavorative dalla chiamata, escluso i giorni festivi di calendario. tempo massimo di risoluzione garantito dall inizio dell intervento per guasto tecnico bloccante e non bloccante = 24 ore lavorative (cioè macchina ferma al max. 3 giorni lavorativi dall inizio intervento), escluso i giorni festivi di calendario; interventi di manutenzione evolutiva sul software riguardanti adeguamenti a normative regionali e nazionali: dovranno essere realizzati entro 15 gg. dall emanazione della normativa e comunque garantiti entro l entrata in vigore della normativa stessa

24 La ditta dovrà fornire garanzie tecnologiche di primissimo livello sia dal punto di vista elettronico ed informatico che da quello meccanico e della sua manutenzione. Si richiede di dettagliare in sede di offerta, in base alle richieste del presente Capitolato Speciale le caratteristiche in termini di modalità e di tempi con cui la ditta offerente intende prestare servizio di assistenza e manutenzione. In particolare si richiede di indicare: modalità del servizio, sede del servizio, organico e personale, helpdesk telefonico, teleassistenza, servizio di supporto, servizio di mailing list, servizi web con accesso a FAQ, ecc. Il fornitore dovrà mettere a disposizione dell Ente un apposito Customer Care che funzioni da centro di ricezione e gestione delle richieste di assistenza e manutenzione, per la segnalazione dei guasti e la gestione dei malfunzionamenti e teleassistenza. Il Customer Care avrà un numero telefonico ed un numero di fax dedicati. I numeri potranno essere gratuiti oppure ad addebito ripartito con numeri geografici di rete fissa nazionale. Il fornitore si impegna, altresì, a rendere noto entro 15 (quindici) giorni solari a decorrere dalla data dalla conclusione del contratto gli orari di servizio, il numero telefonico ed il numero di fax dedicati al servizio di Customer Care, pena l applicazione delle penali di cui al presente capitolato. Il Customer Care dovrà essere attivo per la ricezione delle richieste di intervento e delle chiamate tutti i giorni dell anno, esclusi la domenica e i giorni festivi, per almeno 8 ore in una fascia oraria che va dalle ore 8:30 alle ore 19:30. Le richieste di intervento di assistenza e/o manutenzione inoltrate la domenica o i giorni festivi, si intenderanno ricevute all inizio dell orario di lavoro del Customer Care del giorno lavorativo successivo. Le richieste inoltrate dopo le 8 ore di lavoro del Customer care si intenderanno ricevute all inizio dell orario di lavoro del Customer care del giorno lavorativo successivo. Ogni richiesta di intervento e la relativa soluzione del guasto/malfunzionamento dovrà essere opportunamente tracciata, con la produzione di un report rivolto all utilizzatore del sistema angiografico. La manutenzione dovrà prevedere obbligatoriamente, oltre a quanto sopra indicato, gli aggiornamenti alla documentazione e alla manualistica in merito alle correzioni apportate ed agli interventi effettuati. Al fine di poter valutare il servizio di manutenzione e di assistenza tecnica gli Operatori Economici dovranno presentare una relazione dettagliata e compilare il questionario tecnico, per l apparecchiatura, dispositivo e sistema informatico solo in merito alle parti ritenute pertinenti. In particolare dovranno essere indicate le seguenti informazioni: denominazione della Ditta che erogherà il servizio di assistenza tecnica; certificazioni possedute dalla Ditta di assistenza per l esecuzione di tale servizio (dichiarazione di esclusività o autorizzazione del fabbricante); sede del servizio di assistenza tecnica; numero di tecnici disponibili presso la sede; copertura oraria per la ricezione delle richieste di intervento tecnico; tempi di intervento (specificando, se del caso, da remoto e on site), espressi in ore lavorative; tempo massimo di intervento garantito in caso di chiamata per guasto tecnico bloccante (cioè macchina non utilizzabile); tempo massimo di intervento garantito in caso di chiamata per guasto tecnico non bloccante; tempi massimi di risoluzione garantiti dall inizio dell intervento per guasto tecnico bloccante e non bloccante; il numero massimo di giorni di fermo macchina annuo per manutenzione correttiva; frequenza annua e operazioni svolte durante le attività di manutenzione preventiva; 19 24

25 frequenza annua e operazioni svolte durante i controlli funzionali e/o di taratura delle apparecchiature offerte; frequenza annua delle verifiche di sicurezza conformemente alle norme CEI di pertinenza; numero minimo di anni per i quali si garantisce la disponibilità di tutti i pezzi di ricambio ed accessori; giorni settimanali nei quali è garantita la manutenzione; assistenza telefonica specificando la fascia oraria di disponibilità; assistenza on site specificando la fascia oraria di disponibilità calcolata come orario di presenza nella sede e non come orario di partenza dalle rispettive sedi di assistenza; modalità e caratteristiche dell assistenza remota; eventuali strumenti di analisi e controllo delle prestazioni delle attrezzature; eventuali sistemi di verifica dei sistemi di back-up dei dati con frequenza minima annuale. In caso di ritardo rispetto ai tempi di risposta, tempi di risoluzione guasto e in caso di superamento dei giorni di fermo macchina per manutenzione correttiva dichiarati nella relazione relativa al servizio di manutenzione e riassunti nel questionario tecnico, l Azienda Ulss potrà applicare una penale salvo che questi siano stati concordati con l azienda Ulss. Tutti gli oneri necessari a garantire il rispetto delle norme sanitarie, di sicurezza ed antinfortunistica degli addetti ai servizi di assistenza tecnica sono a carico dell Aggiudicatario che è tenuto a rispettare sotto la propria ed esclusiva responsabilità le citate norme ed è diretta ed unica responsabile dell adozione di quegli accorgimenti richiesti dalla normativa vigente, nonché suggeriti dalla pratica, atti ad evitare danni o sinistri a chi lavora o a terzi. Ciascun tecnico dovrà portare una targhetta di riconoscimento personale nella quale devono essere riportati: foto, nome e cognome, qualifica, ditta di appartenenza. Qualora le attrezzature sanitarie gestiscano e/o memorizzino dati sensibili i tecnici devono: verificare in via preliminare e prima di iniziare la propria attività, l esistenza e la disponibilità di copie di salvataggio dei dati memorizzati nelle attrezzature sanitarie oggetto di interventi di manutenzione; verificare la leggibilità dei dati memorizzati sui supporti contenenti le copie di salvataggio, informando gli utenti dei servizi della possibilità che alcuni dati potrebbero andare persi; accedere ai soli dati e informazioni indispensabili all esecuzione delle azioni di assistenza e manutenzione; tutelare la riservatezza, mantenendo il segreto su ogni notizia e informazione, acquisite in occasione dell attività di gestione e manutenzione delle attrezzature sanitarie; richiedere all operatore la parola chiave di accesso ad una applicazione solo in caso di necessità, invitando lo stesso alla modifica della sua parola chiave terminato l intervento tecnico di assistenza; evitare di fare o di richiedere copie di dati personali se non necessario; cancellare le copie di dati personali, su supporti rimovibili, che non siano più necessarie per finalità di manutenzione e assistenza tecnica. ART. 15 CONTESTAZIONI E CONTROVERSIE PENALI In caso di mancata rispondenza della fornitura a quanto stabilito contrattualmente, l azienda Ulss contesterà la fornitura e chiederà l adeguamento della stessa. Nel caso di mancato o ritardato adeguamento di tale obbligo, l azienda Ulss avrà il diritto di respingere la fornitura e l Aggiudicatario avrà l obbligo di provvedere a sua cura e spese, alla sua sostituzione entro il termine massimo di 30 giorni dalla comunicazione, con fornitura corrispondente ai requisiti previsti e dichiarati in offerta di gara. In caso di mancata sostituzione di quanto contestato, l azienda Ulss, oltre ad incamerare la cauzione definitiva, potrà procedere alla risoluzione contrattuale in danno del fornitore inadempiente. L azienda Ulss potrà applicare le seguenti penali: 20 25

26 nel caso in cui la rimozione e lo smaltimento dell acceleratore Elekta precise, i lavori, la consegna e l installazione di tutto quanto ordinato, il completamento della fornitura dovessero subire un ritardo, per motivi indipendenti dalla volontà dell azienda Ulss, rispetto ai tempi indicati nella proposta tecnica e nel cronoprogramma, all Aggiudicatario verrà applicata, per ogni giorno di ritardo una penale di importo compreso tra lo 0,3 per mille e l 1 per mille dell ammontare netto contrattuale, per i primi 30 giorni, trascorsi i quali il contratto potrà essere risolto con esecuzione in danno della Ditta inadempiente. In caso di non rispetto dei tempi relativi alla manutenzione correttiva dichiarati l azienda Ulss si riserva di applicare una penale pari a 200,00 per ogni ora eccedente il tempo dichiarato nella relazione relativa al servizio di manutenzione e riassunti nel questionario tecnico. per ogni giorno di fermo macchina eccedente il periodo di fermo macchina dichiarato nella relazione relativa al servizio di manutenzione e riportato nel relativo questionario tecnico, per motivi indipendenti dalla volontà dell Azienda Ulss e con essa non concordati, verrà applicata una penale pari 1.500,00; L ammontare delle penalità, complessivamente non superiore al 10% dell importo contrattuale, sarà trattenuto, sulla fattura successiva alla contestazione o, a discrezione dell azienda Ulss, direttamente dalla garanzia definitiva, per il quale l Aggiudicatario fin da ora esprime il suo consenso. L addebito delle penali di cui al presente articolo non esonera l Aggiudicatario dall adempimento dell obbligazione per la quale si è reso inadempiente e che ha fatto sorgere l obbligo del pagamento della penale. ART. 16 RESPONSABILITÀ CIVILE L Aggiudicatario sarà direttamente responsabile dell inosservanza delle clausole contrattuali anche se questa dovesse derivare dall attività di personale dipendente da altre imprese a diverso titolo coinvolto. Sarà direttamente responsabile anche di ogni danno che possa derivare all Azienda Ulss ed a terzi nell espletamento dell appalto anche in relazione all operato ed alla condotta dei propri collaboratori e/o di personale di altre imprese a diverso titolo coinvolte. L Aggiudicatario dovrà avvalersi di personale qualificato in regola con gli obblighi previsti dai contratti collettivi di lavoro e da tutte le normative vigenti in particolare in materia previdenziale, fiscale, di igiene e in materia di sicurezza sul lavoro. L azienda Ulss è esonerato da ogni responsabilità per danni, infortuni o altro che dovesse accadere al personale di cui si avvarrà la ditta nell esecuzione del contratto. ART. 17 SUBAPPALTO E SUBAFFIDAMENTI Il subappaltatore è tenuto all osservanza delle condizioni economiche e normative dei lavoratori previste dai contratti collettivi nazionali ed integrativi regionali o provinciali vigenti, ciascuno in ragione delle disposizioni contenute nel contratto collettivo della categoria di appartenenza. In caso di subappalto, ai sensi dell art. 118 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., l appaltatore deve trasmettere alla stazione appaltante entro venti giorni dalla data di ciascun pagamento a suo favore copia delle fatture quietanzate relative ai pagamenti a sua volta corrisposti al subappaltatore o cottimista, con l indicazione delle ritenute a garanzia. Nel caso di mancata trasmissione delle fatture quietanzate si provvederà ai sensi del predetto art L'affidatario corrisponde gli oneri della sicurezza, relativi alle prestazioni affidate in subappalto, alle imprese subappaltatrici senza alcun ribasso; la stazione appaltante, sentito Il Responsabile Unico del Procedimento e il direttore dell'esecuzione del contratto, provvede alla verifica dell'effettiva applicazione della presente disposizione. L'affidatario è solidalmente responsabile con il subappaltatore degli adempimenti, da parte di questo ultimo, degli obblighi di sicurezza previsti dalla normativa vigente, ex art 118, D.Lgs 163/06 e s.m.i

27 L Appaltatore si impegna a comunicare i subaffidamenti del contratto alla stazione appaltante unitamente alla documentazione di rito prevista per legge (camera di commercio con dicitura antimafia, piano operativo di sicurezza, libro matricola, ect.) entro il termine di 10 giorni dal previsto ingresso dell impresa fornitrice. ART. 18 TERMINI DI PAGAMENTO E FATTURAZIONE. I pagamenti verranno effettuati secondo le seguenti modalità: a) per la fornitura dell acceleratore: a seguito di emissione del certificato di positivo collaudo dell attrezzatura e relativi dispositivi e del sistema informatico, il RUP emetterà il certificato di pagamento della rata di acconto pari al 80% del valore riferito alla singola attrezzatura; il pagamento del saldo avverrà a conclusione del servizio di recupero dei dati storici e del Piano di formazione,dettagliati nel Capitolato Speciale d Appalto; b) per il servizio di manutenzione triennale full risk post-garanzia dell acceleratore: a seguito di emissione di fatture riferite al canone trimestrale con decorrenza dal secondo anno contrattuale ossia al termine del periodo di garanzia full-risk di anni 1 previsto dal contratto di aggiudicazione; L appaltatore, a seguito del ricevimento dell ordine di fatturazione dovrà emettere la relativa fattura elettronica intestata all Azienda U.L.SS. n. 8 Berica. Le fatture elettroniche prodotte dovranno essere emesse nel rispetto delle specifiche tecniche reperibili nel sito Al fine del rispetto degli obblighi descritti in premessa, per indirizzare correttamente le fatture emesse, dovrà essere utilizzato il Codice Univoco Ufficio UFI8LR, reperibile anche nel sito L amministrazione non potrà accettare le fatture emesse o trasmesse in forma cartacea né potrà procedere ad alcun pagamento, nemmeno parziale, sino all invio in forma elettronica. Le condizioni economiche sono quelle derivanti dai prezzi proposti in sede di gara di appalto, che dovranno comprendere e comprenderanno tutto quanto richiesto dal presente capitolato e quanto integrativamente proposto dall appaltatore in sede di offerta. L IVA a carico dell U.L.SS. sarà applicata nella misura ridotta dove e se prevista dalla normativa vigente. Non possono essere addebitati all U.L.SS. costi derivanti dalla fornitura di apparecchi o materiali di consumo erogati prima della data di emissione degli ordini di fatturazione. L appaltatore dovrà emettere fattura intestata all Azienda U.L.SS. n. 8 Berica, in cui dovranno essere indicati: - Descrizione dei prodotti forniti, relativa quantità e relativo importo - Aliquota IVA (l IVA a carico dell U.L.SS. sarà applicata nella misura ridotta dove e se prevista dalla normativa vigente) - Il numero alfanumerico e la data dell ordine a fornitore - Il numero e la data del DDT di consegna - CIG - Codice Univoco Ufficio 22 27

28 Il pagamento del corrispettivo sarà disposto da parte di questa Azienda U.L.SS., successivamente all emissione del certificato di verifica di conformità, di cui al presente capitolato. *** L Azienda U.L.SS. emetterà la fattura relativa alla vendita dell apparecchiatura in proprietà, con riferimento al DDT. La Ditta dovrà effettuare il pagamento entro 60 giorni dal ricevimento della fattura; in caso di ritardato pagamento troverà applicazione quanto disposto dal D. Lgs. n. 231/2002. *** Pagamenti I pagamenti delle suddette fatture saranno effettuati, ai sensi dell art. 4 del D.Lgs. n. 231/2002, a 60 giorni dall emissione del certificato di verifica di conformità. Per quanto riguarda gli interessi moratori troverà applicazione quanto disposto dal D. Lgs. 231/2002. Resta salva, in capo all Azienda U.L.SS., l azione di responsabilità per vizi e/o difetti e/o difformità dei beni forniti. Qualora si verificassero contestazioni, i termini di pagamento rimarranno sospesi e riprenderanno a decorrere con la definizione della pendenza. L Azienda Sanitaria, a garanzia della puntuale osservanza delle clausole contrattuali, può sospendere, ferma restando l applicazione delle eventuali penalità, i pagamenti al fornitore cui sono state contestate inadempienze nell esecuzione della fornitura, fino a che non si sia posto in regola con gli obblighi contrattuali (art C.C.). Resta tuttavia espressamente inteso che in nessun caso, ivi compreso il caso di ritardi di pagamento dei corrispettivi dovuti, il fornitore potrà sospendere la fornitura e, comunque, le attività previste nel contratto e nei singoli ordinativi di fornitura; qualora il fornitore si rendesse inadempiente a tale obbligo l ordinativo di fornitura e/o il contratto si potranno risolvere di diritto, mediante semplice ed unilaterale dichiarazione da comunicarsi a mezzo PEC o con lettera raccomandata A.R. da parte dell U.L.SS.. L affidatario della fornitura assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari previsti dalla Legge n Qualora le transazioni relative al contratto non vengano effettuate avvalendosi di banche o della società Poste Italiane S.p.A. il contratto dovrà considerarsi risolto. ART. 19 FORMAZIONE DEL PERSONALE Data la complessità dell attivazione dell Apparecchiatura\ Sistema richiesti che coinvolgerà tutte le figure operanti nei Servizi interessati, si ritiene indispensabile che venga realizzata dalla ditta affidataria una adeguata formazione e supporto per l avviamento e la messa a regime del sistema anche con la presenza di personale specializzato in sede. Il personale da formare è pari a un totale di n. 42 dipendenti (composto da medici, personale tecnico e infermieri professionali e fisici), così suddiviso (Medici n. 8, Fisici n. 6, Tecnici Sanitari di Radiologia Medica n.19, Infermieri Professionali n. 6, Tecnici di Fisica Sanitaria n. 3). Il numero dei Dipendenti sopra indicato, potrà variare a seconda di modifiche dell organico aziendale. Nella documentazione tecnica il fornitore dovrà proporre un dettagliato Piano di formazione del personale. Tale piano dovrà riportare lo schema dei corsi previsti, con relativa suddivisione per figura professionale (personale medico, fisici medici, tecnico-sanitario/infermieristico): 23 28

29 la quantità di ore di addestramento ritenute necessarie; le modalità di tale addestramento (in gruppo, con l indicazione della numerosità del gruppo, individuale, ecc.); la descrizione del materiale dei corsi di addestramento che verrà consegnato. Tutti i momenti formativi, salvo diversi accordi, dovranno essere effettuati presso l Azienda U.L.S.S. e ripetuti in sessioni successive per coprire la totalità degli interessati in funzione delle rispettive indisponibilità per servizio. La formazione dovrà essere fornita anche a copertura del personale in turn-over. Il corso di formazione deve prevedere il rilascio di un attestato nominativo volto a certificare l addestramento avuto sull apparecchiatura\ sistema. Tutte le attività di formazione dovranno essere preventivamente concordate dalla Ditta aggiudicataria con l Azienda U.L.S.S. ed organizzate in modo adeguato rispetto alle esigenze cliniche ed organizzative. ART. 20 VERIFICA DI CONFORMITA Per l apparecchiatura fornita, successivamente al relativo collaudo positivo, il Direttore dell esecuzione del contratto (DEC) effettuerà la verifica di conformità delle prestazioni eseguite rispetto a quelle pattuite, ai sensi degli artt. 312 ss. del DPR 207/2010. Detta verifica sarà avviata entro 20 giorni dal collaudo positivo e dovrà concludersi entro 60 giorni dal collaudo medesimo. Il Direttore dell esecuzione del contratto rilascerà il certificato di conformità che dovrà essere sottoscritto dalla Ditta aggiudicataria entro 15 giorni dal ricevimento, nei termini di cui agli artt. 322 e ss. del DPR 207/2010. Successivamente si procederà al pagamento delle prestazioni nei termini e nelle modalità di cui all art. 16 del presente capitolato. ART. 21 NORMATIVE DI SICUREZZA E DI IGIENE SUL LAVORO Le Ditte dovranno dichiarare a quali norme di sicurezza CEI o altre norme internazionali sulla sicurezza, sono conformi le apparecchiature proposte. Il fornitore dovrà eseguire le attività contrattuali nel pieno rispetto di tutte le norme vigenti in materia di prevenzione infortuni ed igiene del lavoro (D. Lgs. 81/08) e mediante operatori in regola con le assunzioni a norma delle vigenti leggi e regolarmente iscritti presso l INAIL e l INPS (o equivalenti casse assicurative e previdenziali). Il fornitore deve, pertanto, osservare e fare osservare ai propri dipendenti, nonché a terzi presenti sui luoghi nei quali si erogano le prestazioni, tutte le norme di cui sopra ed adottare tutti quei provvedimenti ritenuti necessari ed opportuni per garantire la sicurezza e l igiene del lavoro dei lavoratori tutti, senza con ciò creare danno o disturbo alle attività/proprietà dell Azienda. Il fornitore inoltre deve prendere visione delle disposizioni relative alle informazioni sui rischi specifici esistenti negli ambienti dell Azienda U.L.SS. e le misure di prevenzione ed emergenza adottate ai sensi dell art. 26, comma 1, lett. b) del D. Lgs. 81/08. Tali informazioni sono disponibili presso i preposti Uffici dell U.L.SS. (Ufficio Prevenzione e Protezione Az. Le)

30 Per quanto concerne possibili interferenze relative alla condivisione della rete stradale ospedaliera il fornitore dovrà tenere conto, altresì, della specifica viabilità interna e delle norme del codice della strada. Il fornitore è quindi obbligato a: - Informare di tutte le disposizioni il proprio personale, fare osservare le prescrizioni ricevute, nonché garantire la presenza di personale tecnico idoneo; - Ottemperare a tutte le disposizioni vigenti in materia di Sicurezza ed Igiene sul Lavoro ed alle normative ambientali applicabili alla realtà dell Azienda ULSS; - Formare ed informare in materia di sicurezza sul lavoro il proprio personale; - Fornire al proprio personale idoneo cartellino di riconoscimento riportante: nome dell impresa, qualifica, nome e cognome dell operatore; - Fornire al proprio personale macchine, attrezzature ed opere provvisionali conformi alla normativa vigente; - Munire il proprio personale di idonei dispositivi di protezione individuale; - Cooperare a ridurre i rischi da interferenza. Tutto quanto sopra dovrà essere esposto in un Piano Operativo che la Ditta dovrà fornire prima dell avvio dei lavori, contestualmente alla firma del D.U.V.R.I. Ai sensi dell art. 26 del D. Lgs. n. 81/2008 viene allegato al presente Capitolato Speciale, ai fini della promozione della cooperazione e del coordinamento di cui al comma 2 dell art. 26 del medesimo decreto, il Documento di Valutazione dei rischi che indica per l U.L.SS. n. 8 Berica le misure adottate per eliminare o ridurre al minimo i rischi da interferenze (D.U.V.R.I.). I costi per la sicurezza sono pari ad 0,00 (zero/00). Ad aggiudicazione avvenuta, l Azienda U.L.SS. provvederà a trasmettere alla Ditta aggiudicataria il documento D.U.V.R.I. che la stessa dovrà ritornare compilato e firmato (con allegato il Piano Operativo prima citato). Tale documento sarà allegato al contratto di fornitura. Qualora il fornitore rilevasse rischi aggiuntivi a quelli indicati nel D.U.V.R.I., lo stesso potrà essere opportunamente integrato, su proposta del fornitore, previa valutazione dell Azienda. *** Laddove le apparecchiature nel loro funzionamento siano destinate ad usare agenti chimici o specifici kit contenenti sostanze chimiche e/o cancerogene, assieme alle relative schede di sicurezza (rigorosamente in italiano ed in formato elettronico), la ditta aggiudicataria dovrà fornire, per ogni apparecchio, un documento di valutazione dei livelli di esposizione personale ad agenti chimici e/o fisici durante l utilizzo della medesima apparecchiatura. ART. 22 OBBLIGHI DELL APPALTATORE RELATIVI ALLA TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI La Ditta aggiudicataria assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all art.3 della L. 13 agosto 2010, n. 136 e successive modifiche. Qualora le transazioni relative al contratto non vengano effettuate avvalendosi di banche o della Società Poste Italiane s.p.a., il contratto dovrà considerarsi risolto

31 Si impegna, inoltre, a dare immediata comunicazione all Azienda ULSS ed alla prefettura -Ufficio territoriale del Governo - della Provincia di Vicenza della notizia dell inadempimento della propria controparte (subappaltatore o subcontraente) agli obblighi di tracciabilità finanziaria. Nei termini previsti dall art. 3, comma 7, della L. 136/2010 la Ditta dovrà comunicare al Servizio Finanziario e Fiscale dell Azienda Sanitaria, a mezzo telefax n , i seguenti dati: 1. estremi identificativi dei conti correnti bancari o postali dedicati, con l indicazione dell opera/servizio/fornitura alla quale sono dedicati; 2. le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operare sugli stessi; 3. ogni modifica relativa ai dati trasmessi. Il mancato rispetto dell obbligo di tracciabilità dei flussi finanziari così come disposto dalla L. 136/2010 determinerà ai sensi dell art del C.C. la risoluzione del contratto. ART. 23 CAUZIONE DEFINITIVA La Ditta aggiudicataria, a garanzia dell esatto e completo adempimento di tutti gli obblighi derivanti dal contratto, del risarcimento dei danni derivanti dall inadempimento degli obblighi stessi dovrà costituire a favore di ciascuna Azienda Ulss - entro15 giorni dalla richiesta - un deposito cauzionale definitivo. L ammontare del Deposito è pari al 10% o più dell importo del contratto, al netto di IVA, in base alle previsioni contenute nell art. 113 del D.Lgs 163/2006 e secondo le modalità in esso previste. In caso di aggiudicazione con ribasso d'asta superiore al 10 %, la garanzia fideiussoria è aumentata di tanti punti percentuali quanti sono quelli eccedenti il 10 per cento; ove il ribasso sia superiore al 20 per cento, l'aumento è di due punti percentuali per ogni punto di ribasso superiore al 20 per cento. L'importo è ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO Per fruire di tale beneficio, l'operatore economico dovrà segnalare il possesso del requisito, e lo dovrà documentare producendo copia, dichiarata conforme all originale ai sensi degli articoli 18 e 19 del D.P.R.445/2000, della suddetta certificazione. Il deposito cauzionale definitivo è mantenuto nell ammontare stabilito, secondo il dispositivo di cui al comma 3 dell art. 113 del D.Lgs 163/2006, per tutta la durata del contratto e, pertanto, va reintegrato qualora l Amministrazione appaltante medesima effettui su di esso prelevamenti per fatti connessi all incompleto e irregolare adempimento degli obblighi contrattuali. Ove ciò non avvenga entro il termine di 15 giorni dal ricevimento della lettera di richiesta dell Azienda Ulss interessata, sorge in quest ultima la facoltà di risolvere il contratto. Sono fatte salve le azioni per il risarcimento dei conseguenti danni subiti (art c.c.). Si dovrà riportare la formale rinuncia al beneficio della preventiva escussione art del Codice Civile nei riguardi dell Impresa obbligata e la rinuncia all eccezione di cui all art. 1957, comma 2 del C.C. Se il deposito è costituito mediante polizza fideiussoria o atto di fidejussione, si dovrà, inoltre, inserire il formale impegno del fideiussore a pagare la somma garantita entro 15 giorni dal ricevimento di semplice richiesta scritta. Il deposito dovrà ritenersi svincolato, solo dopo l esecuzione completa e regolare di tutti gli obblighi contrattuali, fatto salvo quanto stabilito nel citato art. 113 del D.Lgs 163/

32 ART. 24 COPERTURE ASSICURATIVE La Ditta appaltatrice risponderà direttamente dei danni alle persone, alle cose, alle strutture interessate ed a terzi (cose e/o persone) comunque provocati nell esecuzione del presente contratto che possano derivare dalle apparecchiature utilizzate per l esecuzione della fornitura, da fatto proprio, dal personale o da chiunque chiamato a collaborare. La Azienda Sanitaria è esonerata da ogni responsabilità per danni, infortuni o altro dovesse accadere al personale di cui si avvarrà la Ditta appaltatrice nell esecuzione del contratto. La Ditta appaltatrice, pertanto, si impegna a stipulare una polizza RCT/RCO nella quale venga esplicitamente indicato che l Azienda Sanitaria è considerata "terza" a tutti gli effetti. L Assicurazione dovrà essere prestata per tutta la durata del contratto sino alla concorrenza di massimali di garanzia non inferiori a ,00 per sinistro, per persone o cose ed inoltre garantisca le rivalse di qualsiasi Ente e/o dei dipendenti della Ditta appaltatrice per infortuni e/o malattie professionali con massimali di garanzia non inferiori a ,00 per sinistro e per ciascuna persona. La polizza dovrà comprendere anche: danni ai locali, ai materiali e alle attrezzature, oggetto della fornitura; danni a persone e cose derivanti dal malfunzionamento o da guasti e/o difetti delle apparecchiature installate; danni cagionati a tutti i soggetti, persone fisiche o giuridiche, di cui si avvalga l Azienda Ulss; - responsabilità civile verso il personale dell'aggiudicatario e dei Subappaltatori con particolare riferimento agli infortuni e alle malattie professionali; danni da incendio; danni da inquinamento accidentale. La Ditta appaltatrice prima di iniziare la fornitura dovrà produrre all Azienda Sanitaria copia di detta polizza, unitamente alla quietanza di pagamento del premio. La quietanza di pagamento del premio dovrà essere presentata con la periodicità prevista dalla polizza stessa onde verificare il permanere della validità del contratto di assicurazione per tutta la durata della fornitura. La mancata stipulazione della polizza, la non conformità della stessa rispetto a quanto stabilito nel presente articolo o il mancato pagamento del premio, tale da pregiudicare l efficacia della copertura assicurativa, costituiscono motivo di risoluzione del presente contratto (clausola risolutiva espressa, art del Codice Civile). ART. 25 TUTELA CONTRO AZIONI DI TERZI L appaltatore assumerà ogni responsabilità per l uso di apparecchiature/dispositivi o per l adozione di soluzioni tecniche o di altra natura che violino brevetti per invenzioni, modelli industriali, marchi e diritti d autore. L appaltatore dovrà pertanto assumere a proprio carico tutti gli oneri derivanti da eventuali azioni esperite nei confronti dell ente appaltante in relazione ai beni oggetto della fornitura o in relazione al loro uso, obbligandosi di tenere indenne l Azienda U.L.SS. n. 8 Berica dagli oneri eventualmente sostenuti per la difesa in giudizio, dalle spese, dai danni, nonché da qualunque altra somma per qualsivoglia altro titolo, a cui la stessa dovesse essere condannata con sentenza passata in giudicato

33 ART. 26 ONERI E OBBLIGHI DIVERSI A CARICO DELLA DITTA AGGIUDICATARIA E SUE RESPONSABILITA Gli oneri e gli obblighi di seguito dettagliati sono posti a carico della Ditta aggiudicataria e si intendono ricompresi nel prezzo offerto, senza che la ditta possa avanzare pretese, indennità, spese o diritti al riguardo: 1. l adozione, nell esecuzione di tutti i lavori, dei procedimenti e delle cautele necessarie per garantire la vita e la incolumità degli operai e delle persone addette ai lavori stessi e dei terzi, nonché per evitare danni ai beni pubblici e privati. Ogni più ampia responsabilità in caso di infortuni ricadrà pertanto sulla Ditta Appaltatrice; 2. l osservanza di tutte le norme relative al trattamento economico e normativo del personale dipendente così come stabilito dai contratti collettivi nazionale e territoriale in vigore per il settore e per la zona nella quale si eseguono le prestazioni; 3. le verifiche ed eventuali misure in loco della portata dei solai, delle potenze elettriche disponibili nel quadro elettrico. generale, della potenza frigorifera installata, dei ricambi ora dell impianto di condizionamento, ecc. 4. l'indicazione di massima di dove si intende installare il cantiere e i relativi percorsi; 5. il trasporto, lo scarico e il posizionamento in sito delle attrezzature e degli accessori, con ogni onere e manovalanza compresa; 6. la custodia in cantiere delle apparecchiature e dei materiali occorrenti per l'installazione; 7. pulizia e sgombero in discarica pubblica dei materiali di risulta provenienti dalla installazione; 8. attivazione e messa in funzione dell'impianto; 9. il coordinamento dei lavori delle eventuali ditte in sub appalto autorizzata; 10. il coordinamento per l'espletamento di tutte le procedure tecnico-amministrative relative al collaudo dell'impianto. La ditta a fine lavori sarà tenuta a presentare, unitamente al progetto delle opere di installazione, la seguente documentazione: schemi elettrici e di condizionamento, collegamenti vari con relative misure elettriche secondo normative CEI istruzione d'uso in lingua italiana dell'apparecchiatura certificazione e marchio CE (Direttiva 93/42) documentazione prevista dalla L. 46/90 per quanto eseguito documentazione fotografica documentazione tecnica dei componenti forniti (schede manutentive, certificazioni ecc. ) Al fine di svolgere l attività lavorativa all interno della struttura ospedaliera, la ditta aggiudicataria dell appalto dovrà attenersi alle seguenti indicazioni: predisporre un cronoprogramma dei lavori settimanale, che tenga in considerazione la necessità di proseguire l attività clinica nelle stanze vicine, da sottoporre a parere vincolante del Direttore dell esecuzione del contratto; apporre teli e strutture fisse per compartimentazione area lavori; ricoprire con teli eventuali apparecchiature; adottare strumenti di lavoro per ridurre polveri e rumori; adottare cartellonistica di cantiere e informativa; adottare indumenti di lavoro idonei; pulire il cantiere ogni fine giornata lavoro, 28 33

34 comunicare giornalmente e concordare giornalmente il programma di lavoro col personale tecnico/sanitario interno al fine di ridurre i disagi; eseguire sopralluoghi, verifiche e misure sugli impianti per garantire l incolumità degli operai e operatori dell Ospedale; individuare con precisione l Area di cantiere e relativi percorsi. Ogni variazione del cronoprogramma di lavoro ed eventuali problematiche all interno del cantiere dovranno essere preventivamente discusse con il Direttore dell esecuzione del contratto. ART. 27 INADEMPIMENTI E PENALI Il mancato rispetto del cronoprogramma proposto dalla ditta aggiudicataria, per cause imputabili alla ditta medesima, comporterà l automatica applicazione delle seguenti penali: 1) in caso di mancato rispetto dei termini del cronoprogramma di cui all art. 3 del presente capitolato e, in particolare dei termini ivi previsti per lo smontaggio e rimozione dell apparecchiatura in uso, la consegna, l installazione e il collaudo della nuova apparecchiatura, il recupero dei dati storici e del Piano di formazione,dettagliati nel Capitolato Speciale d Appalto, troverà applicazione una penale pari ad Euro 500,00 per ogni giorno di ritardo, e comunque in misura non superiore al 10 per cento del valore netto contrattuale, salvo naturalmente il diritto dell Ulss n. 8 Berica di richiedere anche il rimborso degli eventuali maggiori danni subiti in conseguenza dell inadempimento. 2) Durante il periodo di garanzia annuale e/o durante l eventuale successivo periodo di assistenza tecnica, in caso di ritardi o inadempienze in ordine agli interventi di manutenzione programmati o su richiesta di cui all art. 6, verrà applicata una penale pari: ad euro 200,00 per ciascun giorno di ritardo rispetto al calendario delle singole visite di manutenzione periodica che la Ditta aggiudicataria dovrà comunicare al Servizio di Ingegneria Clinica come indicato all art. 6 del presente Capitolato; ad euro 200,00 per ciascuna ora di ritardo rispetto al termine indicato all art. 6 punto 2 del presente capitolato; ad euro 100,00 per ciascun ora di ritardo rispetto ai termini indicati all art. 6 punto 3, del presente capitolato; ad euro 500,00 per ciascun giorno di ritardo rispetto ai termini indicati all art. 6 punti 4 e 5 del presente capitolato; Euro 50,00 per ciascun giorno di ritardo nell indicazione degli orari di servizio, del numero telefonico e del numero di fax dedicati al servizio di Customer Care, come previsto all art. 6 e comunque in misura non superiore al 10 per cento del valore netto contrattuale, salvo naturalmente il diritto dell Ulss n. 8 Berica di richiedere anche il rimborso degli eventuali maggiori danni subiti in conseguenza dell inadempimento. L Azienda U.L.SS. si riserva dopo due contestazioni scritte relative a disservizi indicati di risolvere il contratto con incameramento della cauzione. In caso di risoluzione contrattuale, anche determinata dall esito negativo del collaudo, l Azienda U.L.SS. incamererà la cauzione e procederà ad ordinare la fornitura nel libero mercato e verranno altresì addebitati alla Ditta inadempiente i maggiori costi sostenuti dall Azienda per le quantità residue poste in gara

35 ART. 28 PROCEDIMENTO DI CONTESTAZIONE DELL INADEMPIMENTO ED APPLICAZIONE DELLE PENALI Gli eventuali inadempimenti contrattuali che daranno luogo all applicazione delle penali stabilite nel precedente articolo, dovranno essere contestati al Fornitore per iscritto dall Azienda Ulss. In caso di contestazione dell inadempimento, il Fornitore dovrà comunicare, in ogni caso, per iscritto, le proprie deduzioni, supportate da una chiara ed esauriente documentazione, all Azienda Ulss, nel termine massimo di 10 (dieci) giorni lavorativi dalla ricezione della contestazione stessa. Qualora le predette deduzioni non pervengano all Azienda Ulss nel termine indicato, ovvero, pur essendo pervenute tempestivamente, non siano idonee, a giudizio della medesima Azienda Ulss, a giustificare l inadempienza, potranno essere applicate al Fornitore le penali a decorrere dall inizio dell inadempimento. La ditta dovrà procedere al pagamento delle penali entro 60 gg. dalla comunicazione, trascorsi i quali l incameramento di quanto dovuto a titolo di penale avverrà in via prioritaria sulla prima fattura in scadenza e, se non sufficiente, mediante ritenzione sulle somme spettanti alla ditta Aggiudicataria in esecuzione del rapporto intrattenuto con l Azienda Ulss o a qualsiasi altro titolo dovute e/o sulla cauzione o eventuali altre garanzie rilasciate dal Fornitore, senza bisogno di diffida, ulteriore accertamento o procedimento giudiziario. Nel caso di incameramento totale o parziale della cauzione, la Ditta affidataria dovrà provvedere alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare. L Azienda Ulss potrà applicare al Fornitore penali sino a concorrenza della misura massima pari al 10% (dieci per cento) del valore del Contratto; il Fornitore prende atto, in ogni caso, che l applicazione delle penali previste nel presente Contratto non preclude il diritto a richiedere il risarcimento degli eventuali maggiori danni. La richiesta e/o il pagamento delle penali indicate nel presente capitolato non esonera in nessun caso il Fornitore dall adempimento dell obbligazione per la quale si è reso inadempiente e che ha fatto sorgere l obbligo di pagamento della medesima penale. ART. 29 OBBLIGHI DI RISERVATEZZA L impresa ha l obbligo di mantenere riservati i dati e le informazioni di cui venga in possesso e, comunque, a conoscenza, nell esecuzione del contratto, di non divulgarli in alcun modo e in qualsiasi forma e di non farne oggetto di utilizzazione a qualsiasi titolo per scopi diversi da quelli strettamente necessari agli adempimenti contrattuali. L impresa s impegna altresì a rispettare quanto previsto dalla normativa vigente e dai relativi regolamenti di attuazione in materia di riservatezza, ivi compresi quelli eventualmente adottati dalla Azienda Sanitaria. In casi di osservanza degli obblighi di riservatezza, l Azienda U.L.SS. ha la facoltà di dichiarare la risoluzione di diritto del contratto, fermo restando l obbligo dell impresa al risarcimento dei danni che dovessero derivare all Azienda U.L.SS.. ART.30 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO L Azienda Sanitaria, in caso di inadempimento del fornitore agli obblighi contrattuali, potrà assegnare, mediante comunicazione scritta, un termine non inferiore a 3 giorni dalla data di ricevimento della comunicazione per adempiere o per presentare controdeduzioni scritte. Trascorso inutilmente il predetto termine, il contratto è risolto di diritto (art C.C.). L Azienda Sanitaria, in caso di grave irregolarità o frode accertata nella fornitura potrà, avvalendosi 30 35

36 della facoltà di cui all art C.C. e previa comunicazione scritta al fornitore da effettuarsi a mezzo raccomandata A.R. ovvero P.E.C., risolvere di diritto il contratto nei seguenti casi: in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nell esecuzione degli obblighi e delle condizioni contrattuali e di mancata reintegrazione del deposito cauzionale; nel caso di reiterati ritardi rispetto ai termini previsti dal contratto; nel caso in cui fosse accertata la non veridicità delle dichiarazioni presentate dal fornitore nel corso della procedura di gara; in caso di perdita, da parte del fornitore, dei requisiti richiesti dal capitolato speciale di gara, relativamente alle procedure ad evidenza pubblica; in caso di cessione del contratto o subappalto non autorizzati. La risoluzione del contratto non si estende alle prestazioni già eseguite. Con la risoluzione del contratto sorge per l Azienda Sanitaria il diritto di affidare a terzi la fornitura o la parte rimanente di questa, in danno all impresa inadempiente. All impresa inadempiente sono addebitate le spese sostenute in più dall Azienda Sanitaria rispetto a quelle previste dal contratto risolto. Le somme necessarie sono prelevate dal deposito cauzionale mediante incameramento del medesimo e, ove questo non sia sufficiente, da eventuali crediti dell impresa, fatto salvo il diritto di agire per gli eventuali maggiori danni subiti. Nel caso di minor spesa nulla spetta all impresa inadempiente. Per quanto non previsto dal presente articolo, si applicano le disposizioni di cui al Codice Civile in materia di risoluzione e di recesso del contratto. Qualora le transazioni relative al contratto non vengano effettuate avvalendosi di banche o della società Poste Italiane S.p.A. il contratto dovrà considerarsi risolto. ART. 31 RECESSO UNILATERALE L Azienda Sanitaria potrà in qualsiasi momento, con preavviso di almeno 30 giorni, da comunicarsi al fornitore a mezzo P.E.C. ovvero a mezzo lettera raccomandata A.R. recedere dal contratto ai sensi dell art C.C., così come previsto dall art. 21-sexies L. 241/90. L Amministrazione appaltante si riserva la facoltà di risolvere anticipatamente il contratto, con preavviso di almeno 30 giorni, nel caso in cui venga attivata analoga fornitura regionale centralizzata, o di Area Vasta, o Consip. ART. 32 OBBLIGO DELL APPALTATORE DI OSSERVANZA DELLE CLAUSOLE CONTENUTE NEI PROTOCOLLI DI LEGALITA O NEI PATTI DI INTEGRITA Al presente affidamento si applicano le clausole pattizie di cui al Protocollo di legalità sottoscritto dalla Regione Veneto in data 7 settembre 2015, approvato dalla Giunta regionale con Deliberazione n del 10 agosto 2015 ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, consultabile sul sito della Giunta Regionale: ( L appaltatore si impegna a rispettare tutte le clausole pattizie di cui al suddetto Protocollo di legalità ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, e di accettarne incondizionatamente il contenuto e gli effetti. Il contratto è risolto immediatamente e automaticamente, qualora dovessero essere comunicate dalla Prefettura, successivamente alla stipula del contratto, informazioni interdittive di cui all art. 10 del D.P.R. 3 giugno 1998, n In tal caso, sarà applicata a carico dell impresa, oggetto dell informativa interdittiva successiva, anche una penale nella misura del 10% del valore del contratto, salvo maggior danno. Ove possibile, le penali saranno applicate mediante automatica 31 36

37 detrazione, da parte della stazione appaltante, del relativo importo dalle somme dovute in relazione alla prima erogazione utile. L appaltatore si impegna ad inserire nel contratto di subappalto o in altro subcontratto di cui all Allegato 1, lett. a) del Protocollo di legalità, una clausola risolutiva espressa che preveda la risoluzione immediata ed automatica del contratto di subappalto, previa revoca dell autorizzazione al subappalto, ovvero la risoluzione del subcontratto, qualora dovessero essere comunicate dalla Prefettura, successivamente alla stipula del subappalto o del subcontratto, informazioni interdittive di cui all art. 10 del D.P.R. 3 giugno 1998, n L appaltatore si obbliga altresì ad inserire nel contratto di subappalto o nel subcontratto una clausola che preveda l applicazione a carico dell impresa, oggetto dell informativa interdittiva successiva, anche di una penale nella misura del 10% del valore del subappalto o del subcontratto, salvo il maggior danno, specificando che le somme provenienti dall applicazione delle penali saranno affidate in custodia all appaltatore e destinate all attuazione di misure incrementali della sicurezza dell intervento, secondo le indicazioni che saranno impartite dalla Prefettura. L Azienda Sanitaria si riserva di valutare le cc.dd. informazioni supplementari atipiche di cui all art. 1 septies del Decreto Legge 6 settembre 1982, n. 629 (Misure urgenti per il coordinamento della lotta contro la delinquenza mafiosa), convertito nella legge 12 ottobre 1982, n. 726, e successive integrazioni ai fini del gradimento dell impresa sub-affidataria, per gli effetti di cui all art. 11, comma 3, del D.P.R. n. 252/1998. ART. 33 MODIFICHE IN CORSO DI ESECUZIONE DEL CONTRATTO Nessuna variazione o modifica al contratto può essere introdotta dall Aggiudicatario, se non è disposta dal direttore dell esecuzione del contratto e preventivamente approvata dall azienda Ulss, nel rispetto delle condizioni e dei limiti previsti all art. 311 del DPR 207/2010. Le modifiche non previamente autorizzate non danno titolo a pagamenti o rimborsi di sorta e, ove il direttore dell esecuzione lo giudichi opportuno, comportano la rimessa in pristino, a carico dell esecutore, della situazione originaria preesistente, secondo le disposizioni del direttore dell esecuzione del contratto. E vietato cedere, a qualunque titolo, il contratto a pena di nullità, senza il previo consenso espresso da parte dell azienda Ulss, da rilasciarsi previa verifica del possesso dei requisiti soggettivi ed oggettivi in capo alla ditta subentrante, ai sensi dell art. 116 del D. Lgs. 163/2006 e s. m. e i. In caso di violazione del disposto di cui al comma precedente, l Amministrazione si riserva la facoltà di risolvere di diritto il contratto (art c.c.) e di incamerare il deposito cauzionale definitivo, fatto salvo il diritto di agire per il risarcimento di ogni conseguente danno subito (art c.c.). Le cessioni di azienda e gli atti di trasformazione, fusione e scissione relativi al soggetto esecutore del contratto sono ammessi nei limiti e secondo le modalità indicate all art. 116 del D.Lgs. 163/2006 e s.m e i. Non è consentita la cessione dei crediti se non espressamente autorizzata dalla Stazione Appaltante, ai sensi dell art. 117 del D.Lgs. 163/2006 e s.m. e i. ART. 34 SPESE CONTRATTUALI, IMPOSTE E TASSE Sono a carico della Impresa aggiudicataria tutte le spese inerenti alla eventuale registrazione del contratto, oltre a tasse o imposte che dovessero anche in avvenire colpire il contratto, ad esclusione dell imposta sul valore aggiunto che rimane a carico dell Azienda U.L.SS.. ART. 35 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO IN CASO DI VIOLAZIONE DEGLI OBBLIGHI PREVISTI DAL CODICE DI CONDOTTA DEI DIPENDENTI PUBBLICI, DI CUI AL D.P.R. 62/

38 La Ditta Aggiudicataria, con riferimento alle prestazioni relative alla fornitura in questione, si impegna ad osservare e a far osservare ai propri collaboratori a qualsiasi titolo, per quanto compatibili con il ruolo e l attività svolta, gli obblighi di condotta previsti dal D.P.R. 16 aprile 2013, n. 62 Regolamento recante codice di comportamento dei dipendenti pubblici, a norma dell articolo 54 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, ai sensi dell articolo 2, comma 3, dello stesso D.P.R. La Ditta Aggiudicataria si impegna, pertanto, a darne la massima diffusione a tutti i collaboratori che a qualunque titolo sono coinvolti nell esecuzione della fornitura in questione. La violazione degli obblighi di cui al D.P.R. 16 aprile 2013, n. 62 e sopra richiamati, costituisce causa di risoluzione del contratto. ART. 36 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO IN CASO DI VIOLAZIONE DEGLI OBBLIGHI DI CUI ALL ART. 53, COMMA 16 TER DLGS N. 165/2001 INCOMPATIBILITÀ EX DIPENDENTI DELLA PUBBLICA AMMINISTRAZIONE L aggiudicatario dovrà sottoscrivere il contratto contenente la clausola attestante, ai sensi e per gli effetti dell art. 53, comma 16 ter del D. Lgs. 165/2001 e del Piano Nazionale Anticorruzione, approvato con delibera dell A.N.A.C. (già CIVIT) n. 72 dell 11 settembre 2013, di non aver concluso contratti di lavoro subordinato o autonomo e comunque di non aver attribuito incarichi a ex dipendenti che hanno esercitato poteri autoritativi o negoziali per conto delle pubbliche amministrazioni nei confronti del medesimo aggiudicatario, per il triennio successivo alla cessazione del rapporto. La violazione degli obblighi sopra richiamati, costituisce causa di risoluzione del contratto. ART. 37 TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI Ai sensi dell art. 13 del D. Lgs. 30 giugno 2003 n. 196, si provvede all informativa di cui al comma 1 dello stesso articolo facendo presente che i dati personali forniti dalle imprese saranno raccolti presso l Azienda U.L.SS. n. 8 Berica Servizio Appalti e Public e-procurement - Viale Rodolfi n. 37, per le finalità inerenti la gestione delle procedure previste dalla legislazione vigente per l attività contrattuale e la scelta del contraente. Il trattamento dei dati personali (registrazione, organizzazione, conservazione) svolto con strumenti informatici e/o cartacei idonei a garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi, può avvenire sia per finalità correlate alla scelta del contraente e all instaurazione del rapporto contrattuale che per finalità inerenti alla gestione del rapporto medesimo. L Impresa dovrà espressamente rilasciare l autorizzazione al trattamento dei dati personali. Il conferimento dei dati è obbligatorio ai fini della partecipazione alla procedura di gara, pena l esclusione; con riferimento al vincitore il conferimento è altresì obbligatorio ai fini della stipulazione del contratto e dell adempimento di tutti gli obblighi ad esso conseguenti ai sensi di legge. La comunicazione dei dati conferiti a soggetti pubblici o privati sarà effettuata nei soli casi e con le modalità di cui all art. 19 del D. Lgs. 196/03. In relazione al trattamento dei dati conferiti l interessato gode dei diritti di cui all art. 7 del D. Lgs. 196/03 tra i quali figura il diritto di accesso ai dati che lo riguardano, il diritto di far rettificare, aggiornare, completare i dati erronei, incompleti o inoltrati in termini non conformi alla legge, nonché il diritto di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi. Tali diritti potranno essere esercitati nei confronti del Direttore del Servizio Appalti e Public e- Procurement dell U.L.SS. n. 8 Berica, Viale Rodolfi n. 37, titolare del trattamento

39 ART. 38 RESPONSABILE ESTERNO DEL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI (GESTITI DAI SISTEMI SOFTWARE FORNITI) 1. Nell ambito dell attività oggetto del contratto, l appaltatore potrà venire a conoscenza e trattare dati comuni e sensibili relativi ai servizi offerti agli utenti della stazione appaltante. 2. L appaltatore pertanto ai sensi dell art. 29 del Codice in materia di protezione dei dati personali, è nominato Responsabile del trattamento dei dati, per gli adempimenti previsti nel contratto, nei limiti e per la durata dello stesso. In casi particolari, e previa accurata verifica delle relative condizioni, l appaltatore potrà rivestire il ruolo di Titolare del trattamento. 3. I dati personali oggetto del trattamento sono strettamente necessari per adempiere al contratto stesso. 4. L appaltatore, in qualità di Responsabile del trattamento dei dati, ha il compito e la responsabilità di adempiere a quanto necessario per il rispetto delle disposizioni della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali (inclusi i provvedimenti del Garante) e di osservare scrupolosamente quanto in essa previsto, nonché le istruzioni impartite dal Titolare del trattamento. Il Responsabile esterno del trattamento dovrà assolvere, in particolare, i seguenti compiti, indicati a titolo esemplificativo e non esaustivo: - garantire la riservatezza delle informazioni, dei documenti e degli atti, dei quali venga a conoscenza durante l esecuzione della prestazione ed imporre l obbligo di riservatezza a tutte le persone che, direttamente e/o indirettamente, per ragioni del loro ufficio verranno a conoscenza di informazioni riservate; - utilizzare i dati solo per le finalità connesse allo svolgimento dell attività oggetto del contratto, con divieto di qualsiasi altra diversa utilizzazione. Il Responsabile esterno non produce copie dei dati personali e non esegue nessun tipo di trattamento che non sia attinente allo scopo dei servizi offerti; non potrà, inoltre, diffondere, né comunicare, dati oltre ai casi previsti nel contratto o necessari per l adempimento dello stesso. In nessun caso il Responsabile esterno acquisisce la proprietà intellettuale di dati e informazioni trattati nell ambito di svolgimento del contratto; - adottare preventive misure di sicurezza atte ad eliminare o, comunque, a ridurre al minimo, qualsiasi rischio di distruzione o perdita, anche accidentale, dei dati personali trattati, di accesso non autorizzato o di trattamento non consentito o non conforme, nel rispetto delle disposizioni contenute nell art. 31 del D.Lgs. 30 giugno 2003, n. 196; - adottare e rispettare tutte le misure di sicurezza previste dagli articoli 33, 34, 35 e 36 del D.Lgs. 30 giugno 2003, n. 196, che configurano il livello minimo di protezione richiesto in relazione ai rischi indicati nell art. 31 e analiticamente specificate nell allegato B ( Disciplinare tecnico in materia di misure minime di sicurezza ) del citato decreto. Qualora, ai sensi delle norme concernenti le misure minime di sicurezza, risulti necessario un adeguamento delle stesse, il Responsabile esterno provvede, nei termini di legge, al relativo adeguamento, senza alcun costo per la stazione appaltante; - individuare, per iscritto, le persone Incaricate del trattamento e fornire loro le istruzioni relative alle operazioni da compiere, affinché il trattamento avvenga in conformità alla legge, per gli scopi e le finalità previste in contratto e nel rispetto delle misure minime di sicurezza idonee a ridurre al minimo i rischi di distruzione o perdita, anche accidentale, dei dati stessi, di accesso non autorizzato o di trattamento non consentito, previste dal Codice e delle disposizioni impartite dal Titolare. Vigilare sulla corretta osservanza delle istruzioni impartite; - rispettare le istruzioni e le procedure in materia di privacy, adottate dall Azienda ULSS per garantire la sicurezza dei dati personali; in particolare, qualora gli Incaricati del Responsabile esterno accedano, per esigenze di servizio, alle sedi o al sistema informativo del Titolare, il Responsabile esterno risponderà di eventuali violazioni ai sensi dell art del codice civile; 34 39

40 - provvedere alla formazione degli Incaricati del trattamento; - verificare annualmente lo stato di applicazione del D.Lgs. 30 giugno 2003, n. 196; - adempiere agli obblighi relativi alla riservatezza, alla comunicazione ed alla diffusione dei dati personali anche dopo che l incarico è stato portato a termine o revocato; - comunicare, tempestivamente, al Titolare, le eventuali richieste degli interessati all accesso, alla rettifica, all integrazione, alla cancellazione dei propri dati, ai sensi dell art. 7 (diritto di accesso ai dati personali ed altri diritti) del D.Lgs. 30 giugno 2003, n. 196; - avvisare, tempestivamente, il Titolare qualora ricevesse ispezioni o richieste di informazioni, documenti od altro, da parte del Garante, in merito ai trattamenti effettuati per la stazione appaltante; - fornire al Titolare, a semplice richiesta e secondo le modalità indicate da quest ultimo, i dati e le informazioni necessari per consentire, allo stesso, di svolgere una tempestiva difesa in eventuali procedure instaurate davanti al Garante o all Autorità Giudiziaria e relative al trattamento dei dati personali connessi all esecuzione del contratto in vigore tra le parti; - consentire che il Titolare come imposto dalla normativa effettui verifiche periodiche in relazione al rispetto delle presenti disposizioni; - comunicare al Titolare, del trattamento qualsiasi disfunzione possa in qualche modo compromettere la sicurezza dei dati. Si precisa che tale nomina sarà valida per il tempo necessario ad eseguire le operazioni affidate dal Titolare e si considererà revocata a completamento dell incarico. All atto della cessazione delle operazioni di trattamento, il Responsabile esterno dovrà restituire tutti i dati personali del Titolare, a quest ultimo, e provvedere ad eliminare definitivamente dal proprio sistema informativo, e dagli archivi cartacei, i medesimi dati o copie degli stessi, dandone conferma per iscritto al Titolare. Il Titolare e il Responsabile esterno si mantengono vicendevolmente indenni per qualsiasi danno, incluse le spese legali, che possa derivare da pretese, avanzate nei rispettivi confronti a seguito dell eventuale illiceità o non correttezza delle operazioni di trattamento che siano imputabili a fatto, comportamento od omissione dell altro. ART. 39 FORO ESCLUSIVO Per le eventuali controversie che dovessero insorgere tra le parti in relazione alla interpretazione, esecuzione e risoluzione del contratto sarà esclusivamente competente il Foro di Vicenza. In ogni caso, nelle more d eventuale giudizio dell autorità giudiziaria, la ditta fornitrice non potrà sospendere o interrompere la fornitura pena l incameramento della cauzione definitiva posta a garanzia della fornitura e fatta salva la possibilità per l Azienda Sanitaria di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti. ART. 40 NORME E CONDIZIONI FINALI Si evidenzia che il contratto non conterrà la clausola compromissoria. La Stazione Appaltante si riserva di comunicare con le Ditte mediante una delle modalità indicate all art. 77 D. Lgs. 163/06. Per ogni altra qualsiasi norma non espressamente dichiarata o contenuta nel Disciplinare e Capitolato di gara, valgono le norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché le norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti

41 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA COD.FISC. E P.IVA Cod. ipa AUV Tel Fax Mail protocollo@aulss8.veneto.it PEC protocollo.centrale.aulss8@pecveneto.it PROCEDURA DI RILANCIO COMPETITIVO PER L'ACQUISIZIONE DI NR. 1 ACCELERATORE E LA CESSIONE DI NR. 1 ACCELERATORE PRESSO L U.O. DI RADIOTERAPIA DELL AZIENDA ULSS N. 8 BERICA. DISCIPLINARE DI GARA CIG Master: CIG. Derivato: CODICE PROCEDURA: VI8AQ04 Quest Amministrazione indice un confronto competitivo tra gli Operatori Economici firmatari dell Accordo Quadro per la fornitura di acceleratori lineari per le Aziende Sanitarie del Veneto ai sensi dell'art. 59, comma 8, del D.Lgs. 163/2006, in modalità interamente telematica ai sensi dell art. 85, comma 13 del D.Lgs. n. 163/2006. La procedura è volta all'acquisto di n. 1 acceleratore lineare avente le caratteristiche base indicate nell'accordo Quadro suddetto, integrate e modificate come analiticamente descritto nel Capitolato Speciale, unitamente alla cessione di nr. 1 acceleratore in dotazione alla U.O. di Radioterapia. La fornitura verrà aggiudicata all Operatore Economico che avrà presentato la migliore offerta, secondo il criterio dell'offerta economicamente più vantaggiosa. Il valore posto a base d asta della presente procedura è pari ad ,00 IVA esclusa, oltre a: oneri per la sicurezza, non soggetti a ribasso, finalizzati all eliminazione dei rischi da interferenze (DUVRI), pari a Euro 0,00. La data e l ora della prima seduta pubblica verranno comunicate tramite pec all indirizzo indicato per la registrazione sulla piattaforma di seguito chiamata GPA. ART. 1 MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL'OFFERTA La procedura di gara si svolge esclusivamente per via telematica mediante un Sistema Informatico per le procedure telematiche di acquisto messo a disposizione dalla piattaforma GPA, il cui link si trova sul sito nella sezione bandi di gara/bandi di gara azienda Ulss 8/forniture, all interno della pagina della presente procedura. 41

42 Le credenziali di accesso alla piattaforma saranno le medesime utilizzate per la fase 1 della presente procedura (procedura aperta finalizzata alla stipula dell'accordo Quadro) e rimarranno tali per tutti e quattro gli anni di durata dell Accordo Quadro. Art. 1.1 Documenti e modulistica di Gara Sulla Piattaforma, accessibile dal link gli operatori economici troveranno tutti i documenti e la modulistica di gara, in particolare: Capitolato Speciale: Disciplinare di gara e relativi allegati: Allegato A1: Dichiarazione sostitutiva Allegato A2: Dichiarazione sostitutiva del soggetto ausiliato; Allegato A3: Dichiarazione sostitutiva del soggetto ausiliario; Allegato A4: Dichiarazione segreti tecnici e commerciali Allegato A5: Dichiarazione in merito alla conformità alla normativa sui Dispositivi Medici; Allegato B: Questionario Tecnico per l Apparecchiatura/Interfacciamento al Sistema Informatico; Allegato C: Questionario Tecnico per Servizi di manutenzione; Allegato D: Scheda di offerta economica (VI8AQ04_Allegato D_OFFECO.xls); Allegato D1: _dettaglio prezzi (VI8AQ04_Allegato D1_DETTAGLIO_PREZZI.xls); Allegato E: Scheda offerta tecnica (VI8AQ04_Allegato E_OFFTEC.xls); Allegato E1: dettaglio senza prezzi (VI8AQ04_Allegato E1_DETTAGLIO_SENZAPREZZI.xls); Allegato F: DUVRI; AllegatoG:MarcaTemporale_OFFERTA_TECNICA_ECONOMICA_(CONSMT)_ VI8AQ04; Allegato H: Planimetria locali Per scaricare la suddetta documentazione l Operatore Economico dovrà accedere alla piattaforma GPA, inserire le credenziali di accesso, selezionare la procedura VI8AQ04, e cliccare salva selezione. Dal Menù procedura ->dettagli-> box giallo a destra dello schermo si potrà scaricare tutta la documentazione di gara. In ogni caso l Operatore Economico potrà utilizzare il manuale d uso della piattaforma già trasmesso nella precedente fase di gara. Di seguito si esplicitano le modalità operative da seguire, in particolare per i documenti allegati al Disciplinare: Allegati A1, A2, A3, A4, A5, B, C, F: dovranno essere scaricati dalla Piattaforma GPA, compilati offline, trasformati in PDF e firmati digitalmente e trasmessi via pec all indirizzo ulss8vi.veneto@pec.gpa-eprocurement.com, indicando nell oggetto il codice procedura VI8AQ04; VI8AQ04_Allegato D_OFFECO.xls ed VI8AQ04_Allegato E_OFFTEC.xls: i file dovranno essere scaricati dalla Piattaforma GPA, compilati offline, e successivamente trasformati in PDF. Dovranno essere firmati digitalmente e marcati temporalmente e trasmessi via pec all indirizzo: ulss8vi.veneto@pec.gpa-eprocurement.com, indicando nell oggetto il codice procedura VI8AQ04, secondo le indicazioni riportate nel successivo art. 1.2 Tempistica di Gara. 42

43 Allegato G: il file denominato MarcaTemporale_OFFERTA_TECNICA_ECONOMICA_(CONSMT)_ VI8AQ04 e contenente i numeri di marca temporale apposti nei modelli di offerta economica, di offerta tecnica, del dettaglio prezzi, del dettaglio senza prezzi, (in formato xls e pdf ), dovrà essere scaricato dalla Piattaforma GPA e compilato offline e trasmesso via pec all indirizzo: ulss8vi.veneto@pec.gpaeprocurement.com, indicando nell oggetto il codice procedura VI8AQ04. Inoltre, dovranno essere trasmessi via pec all indirizzo: ulss8vi.veneto@pec.gpa-eprocurement.com i documenti di seguito indicati, firmati digitalmente dal dichiarante/emittente: Cauzione provvisoria; Copia conforme dell eventuale procura speciale di cui al successivo articolo 3; Dichiarazione di conformità dei prodotti alle direttive CEE di cui alla lettera b) del successivo articolo 4. Gli Operatori Economici potranno anche inviare i tre documenti da ultimo elencati in originale tramite posta ordinaria. Art. 1.2 Tempistica di Gara La tempistica di gara sarà la seguente: 1) entro le ore 12 del giorno gli Operatori Economici dovranno sottoscrivere digitalmente: la documentazione amministrativa (si veda art. 3), la documentazione tecnica (si veda art. 4), l offerta economica (si veda art. 5) e l offerta tecnica (si veda art. 6). Inoltre l Operatore Economico dovrà procedere alla marcatura temporale: degli Allegati VI8AQ04_Allegato D_OFFECO.xls ed VI8AQ04_Allegato E_OFFTEC.xls:, sia in formato xls sia in formato pdf; degli Allegati VI8AQ04_Allegato D1_DETTAGLIO_PREZZI.xls; e VI8AQ04_Allegato E1_DETTAGLIO_SENZAPREZZI.xls sia in formato xls sia in formato pdf; 2) dalle ore del giorno sino alle ore del giorno gli Operatori Economici dovranno inviare all indirizzo PEC ulss8vi.veneto@pec.gpaeprocurement.com, e riportando in oggetto il codice procedura VI8AQ04: la documentazione amministrativa e tecnica di cui agli artt. 3 e 4 (anche ridotta in file.zip, è consentito inviare la predetta documentazione ripartita in più PEC ove i file risultassero troppo pesanti), l Allegato VI8AQ04_Allegato E_OFFTEC.xls: (si veda art. 6), VI8AQ04_Allegato E1_DETTAGLIO_SENZAPREZZI.xls nel formato xls e pdf; nonché l Allegato G MarcaTemporale_OFFERTA_TECNICA_ECONOMICA_(CONSMT)_ VI8AQ04 (si veda art. 3) son in formato xls. N.B. Entro il suddetto termine NON devono essere inviati: VI8AQ04_Allegato D_OFFECO.xls, e l Allegato VI8AQ04_Allegato D1_DETTAGLIO_PREZZI.xls; 3) scaduto il termine per la presentazione delle offerte, l Azienda Ulss procederà all analisi della documentazione amministrativa ed alla effettuazione eventuale del soccorso istruttorio; 43

44 4) di seguito la Commissione Giudicatrice, nominata ai sensi dell'art. 84 del D.Lgs. 163/06, procederà in una o più sedute riservate all'esame della documentazione tecnica e all'attribuzione dei relativi punteggi, secondo la griglia di cui al successivo articolo 8; 5) al termine dei lavori della Commissione Giudicatrice, verranno trasmessi via PEC ai concorrenti la richiesta e i termini di invio dell offerta economica VI8AQ04_Allegato D_OFFECO.xls, sia in formato xls che pdf, e della scheda VI8AQ04_Allegato D1_DETTAGLIO_PREZZI.xls sia in xls che in pdf (si veda l art. 5), che dovranno essere trasmessi all indirizzo ulss8vi.veneto@pec.gpa-eprocurement.com (mediante la PEC utilizzata per la registrazione alla Piattaforma GPA) e riportare in oggetto il codice procedura VI8AQ04; i predetti allegati dovranno essere stati firmati e marcati temporalmente entro i termini di cui al presente articolo; 6) successivamente l Azienda Ulss invierà ai concorrenti una PEC di preavviso, in merito al luogo, alla data e all ora della seduta pubblica di lettura delle offerte economiche. L invio di tutta la documentazione di gara potrà essere verificato dall Operatore Economico che, collegandosi alla piattaforma GPA, verificherà la corretta ricezione dei documenti inviati all interno del proprio box documenti (fornitore -> manutenzione -> anagrafica -> box giallo con + verde). Pertanto, la piattaforma GPA è sollevata da ogni responsabilità in caso di incompletezza o non conformità dei files inviati via posta elettronica certificata. Art. 1.3 Offerta economica L Operatore Economico, per redigere l offerta economica, dovrà utilizzare la Scheda offerta economica VI8AQ04_Allegato D_OFFECO.xls. Detto file, protetto nelle parti immodificabili, dovrà essere compilato nelle parti di competenza (evidenziate in colore verde). La presentazione dell offerta economica può avvenire esclusivamente utilizzando il modello VI8AQ04_Allegato D_OFFECO.xls e lasciando al file il nome originario: VI8AQ04_Allegato D_OFFECO.xls. Detto file dovrà essere firmato digitalmente e trasmesso via pec nelle tempistiche indicate all art. 1.2 punto 5. Una volta compilato offline il file scheda offerta economica, utilizzando l allegato sopracitato, il documento dovrà essere salvato anche nel formato pdf. Per salvare/stampare l'offerta economica in formato PDF si consiglia di effettuare la seguente impostazione sul foglio XLS: imposta pagina / proporzioni /flaggare "adatta a" impostando a 1 pagina di larghezza. Al documento dovrà essere applicata la firma digitale e, successivamente, la marca temporale. Gli Operatori Economici che sono in possesso di un KIT di marcatura temporale che: -consente di salvare il file firmato più la marca temporale in un unico file (.tsd oppure.m7m) devono inviare i file xls.p7m.tsd (o xls.p7m.m7m) e pdf.p7m.tsd (o /pdf.p7m.m7m); - non consente di salvare il file firmato più la marca temporale in un unico file, devono inviare i file separati xls.p7m e xls.tsr nonché pdf.p7m e pdf.tsr (il.p7m è il file dell offerta con la firma digitale e il.tsr è il file contenente la marca temporale). Si ribadisce l importanza di inviare il file VI8AQ04_Allegato D_OFFECO.xls contenente l'offerta economica, sia con estensione.xls che.pdf. 44

45 Art. 1.4 Offerta tecnica L Operatore Economico, per redigere l offerta tecnica, dovrà utilizzare la scheda offerta tecnica VI8AQ04_Allegato E_OFFTEC.xls. Detto file, protetto nelle parti immodificabili, dovrà essere compilato nelle parti di competenza (evidenziate in colore verde). La presentazione dell'offerta tecnica può avvenire esclusivamente utilizzando il modello Allegato F_OFFTEC.xls e lasciando al file il nome originario: VI8AQ04_Allegato E_OFFTEC.xls Una volta compilato offline il file scheda offerta tecnica, utilizzando l allegato sopracitato, il documento dovrà essere salvato anche nel formato pdf. Per salvare/stampare l'offerta tecnica in formato PDF si consiglia di effettuare la seguente impostazione sul foglio XLS: imposta pagina / proporzioni /flaggare "adatta a" impostando a 1 pagina di larghezza. Al documento dovrà essere applicata la firma digitale e, successivamente, la marca temporale. Gli Operatori Economici che sono in possesso di un KIT di marcatura temporale che: -consente di salvare il file firmato più la marca temporale in un unico file (.tsd oppure.m7m) devono inviare i file xls.p7m.tsd (o xls.p7m.m7m) e pdf.p7m.tsd (o /pdf.p7m.m7m); - non consente di salvare il file firmato più la marca temporale in un unico file, devono inviare i file separati xls.p7m e xls.tsr nonché pdf.p7m e pdf.tsr (il.p7m è il file dell offerta con la firma digitale e il.tsr è il file contenente la marca temporale). Si ribadisce l importanza di inviare il file VI8AQ04_Allegato E_OFFTEC.xls, contenente l'offerta tecnica, sia con estensione.xls che.pdf. ART. 3 CONTENUTO DELLA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA Per potersi qualificare gli Operatori Economici devono inviare (per tramite della stessa PEC utilizzata per la registrazione alla Piattaforma GPA) la documentazione di seguito indicata nelle modalità e tempistiche di cui all art Tutta la documentazione che necessita di una sottoscrizione da parte dell Operatore Economico, deve essere firmata da un soggetto, fornito dei poteri necessari e pertanto legittimato ad impegnare la società, ovvero dal titolare o dal legale rappresentante o da procuratore munito di poteri necessari. -Allegato A1: Dichiarazione sostitutiva resa ai sensi del D.P.R. 445/2000: l iscrizione alla C.C.I.A.A indicando per quale attività è l impresa iscritta, numero registro Ditte o rep. econ. amm.vo, numero iscrizione, data iscrizione, durata della ditta/data termine, forma giuridica, sede ditta (località/c.a.p.- indirizzo), Codice fiscale, Partita I.V.A., il/i nominativo/i (con qualifica, data di nascita e luogo di nascita e residenza, nonché numero di codice fiscale) del titolare, soci, direttori tecnici, amministratori muniti di poteri di rappresentanza e soci accomandatari o il socio unico, ovvero il socio di maggioranza in caso di società con meno di quattro soci; non rientrare in nessuna delle condizioni previste dall art. 38 del D.Lgs. 163/2006; non aver subito alcuna sentenza di condanna passata in giudicato, o decreto penale di condanna divenuto irrevocabile, oppure sentenza di applicazione della pena su richiesta, ai sensi dell'articolo 444 del codice di procedura penale, ovvero di elencare qualunque sentenza passata 45

46 in giudicato, decreti penali divenuti irrevocabili o sentenze di applicazione della pena su richiesta subite indipendentemente dalla loro gravità, ivi comprese quelle per le quali abbia beneficiato della non menzione ex art. 38, comma 2 del D.Lgs 163/2006; non ci sono soggetti cessati dalla carica nell anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara ovvero che i soggetti cessati dalla carica non si trovano nella condizione prevista dall art. 38 comma 1 lett. b) e c) del D.Lgs 163/2006 ovvero di avere assunto nei confronti dei soggetti cessati dalla carica e che si trovino nelle condizioni di cui alle lett.b) e c) dell art. 38 D.Lgs 163/06 adeguate misure di completa ed effettiva dissociazione. La dissociazione dovrà essere dimostrata in gara con adeguata documentazione. La dissociazione non diviene necessaria quando il reato è stato depenalizzato ovvero quando è intervenuta la riabilitazione ovvero quando il reato è stato dichiarato estinto dopo la condanna ovvero in caso di revoca della condanna medesima; le cause di esclusione di cui all art.38, lett.b), c) e m ter) del DLgs 163/2006 non sussistono anche per i soggetti indicati nelle citate lettere della Legge, indicando i nominativi e le cariche ricoperte. Si ricorda che devono essere dichiarate tutte le sentenze passate in giudicato, indipendentemente dalla loro gravità. La dichiarazione può essere presentata dal legale rappresentante dell impresa in nome e per conto delle seguenti altre figure indicate dalla Legge: o in caso di ditta individuale: titolare e direttore tecnico; o in caso di società in nome collettivo: tutti i soci e direttore tecnico; o in caso di società in accomandita semplice: tutti i soci accomandatari e direttore tecnico; o in caso di altre società o consorzi: tutti gli amministratori muniti di potere di rappresentanza e direttore tecnico o il socio unico persona fisica, ovvero il socio di maggioranza (se persona fisica) in caso di società con meno di quattro soci, se si tratta di altro tipo di società o consorzio. In alternativa a questa dichiarazione l impresa può presentare una singola autocertificazione da parte di ciascuno dei soggetti sopra indicati (utilizzare l Allegato B); ai sensi della lettera m-quater dell art.38) D.Lgs 163/2006:di non trovarsi in alcuna situazione di controllo di cui all articolo 2359 del codice civile con alcun soggetto, e di aver formulato l offerta autonomamente; oppure di non essere a conoscenza della partecipazione alla medesima procedura di soggetti che si trovano, rispetto al concorrente, in una delle situazioni di controllo di cui all articolo 2359 del codice civile e, di aver formulato l offerta autonomamente; oppure di essere a conoscenza della partecipazione alla medesima procedura di soggetti che si trovano, rispetto al concorrente, in situazione di controllo di cui all articolo 2359 del codice civile e, di aver formulato l offerta autonomamente; di essere in regola con le prescrizioni di cui alla Legge 68/1999 sul diritto al lavoro dei disabili, ovvero di non essere soggetta all applicazione della suddetta legge; non aver concluso contratti di lavoro subordinato o autonomo e comunque di non aver attribuito incarichi ad ex dipendenti, che hanno esercitato poteri autorizzativi o negoziali per conto della Stazione appaltante nei suoi confronti per il triennio successivo alla cessazione del rapporto; accettare, senza condizione o riserva alcuna, tutte le norme e disposizioni contenute nel Capitolato Speciale d Appalto e allegati e nel Disciplinare di Gara; l indirizzo di posta elettronica certificata presso il quale verranno effettuate le comunicazioni si intende quello dichiarato nella fase precedente la stipula dell'accordo Quadro; le prestazioni che si intendono subappaltare in caso di aggiudicazione; aver preso conoscenza della natura dell appalto, delle condizioni locali, di tutte le circostanze generali e particolari suscettibili di influire sulla determinazione dei prezzi e sulla esecuzione del contratto, delle condizioni contrattuali e degli oneri relativi alle disposizioni in materia di 46

47 sicurezza, di assicurazione, di condizioni di lavoro e di previdenza e assistenza in vigore e di ritenere i prezzi offerti nel loro complesso remunerativi e tali da consentire la formulazione dell offerta presentata; impegnarsi ad applicare al personale coinvolto nell esecuzione del presente appalto, condizioni retributive e normative non inferiori a quelle previste dai Contratti Collettivi di Lavoro applicabili alla Categoria e nella località di riferimento. Indicare il CCNL applicato nell esecuzione del presente appalto; accettare incondizionatamente le clausole pattizie di cui al Protocollo di legalità sottoscritto dalla Regione del Veneto in data 07/09/2015 ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture e consultabile sul sito della Giunta Regionale, in particolare: di impegnarsi a riferire tempestivamente alla Stazione Appaltante e alla Prefettura di tentativi di concussione che siano, in qualsiasi modo, manifestati nei confronti dell imprenditore, degli organi sociali o dei dirigenti d impresa; autorizzazione ai sensi del D.Lgs. 196/03 Codice in materia di protezione dei dati personali, l Azienda Ulss al trattamento dei propri dati personali, esclusivamente per le finalità inerenti la gestione della procedura. Nel caso di partecipazione in forma associata, tale documento dovrà essere presentato distintamente da tutte le ditte riunite, sia nel caso di Raggruppamento Temporaneo di Imprese o Consorzio ordinario di concorrenti o G.E.I.E. già costituiti, che da costituirsi. - Allegato A2: Dichiarazione sostitutiva del soggetto ausiliato resa ai sensi del D.P.R. 445/2000 da compilare a cura del soggetto ausiliato e inviare solo in ipotesi di avvalimento ex art. 49 D. Lgs. 163/2006; - Allegato A3: Dichiarazione sostitutiva del soggetto ausiliario resa ai sensi del D.P.R. 445/2000 da compilare a cura del soggetto ausiliario e inviare solo in ipotesi di avvalimento ex art. 49 D. Lgs. 163/2006: - Allegato A4: Dichiarazione segreti tecnici e commerciali resa ai sensi del DPR 445/2000, con cui la ditta indica parti/capoversi/paragrafi/pagine rese nell ambito dell offerta che costituiscono segreti tecnici o commerciali, da sottrarre al diritto d accesso degli aventi diritto. In assenza di dichiarazione si ritiene consentito l accesso a tutta la documentazione; - Cauzione provvisoria dell'importo ,00 pari al 2% dell importo posto a base di gara, costituita, ai sensi dell art. 75 del D.Lgs. n. 163/2006. La garanzia deve avere una validità di almeno 180 giorni dalla data di presentazione dell offerta. Tale documento dovrà essere firmato digitalmente dal garante e dal concorrente. In caso di rappresentanza congiunta, dovrà essere firmata da tutti i rappresentanti legali. In alternativa, qualora il garante non emetta la fideiussione in formato elettronico, l Operatore Economico dovrà inviare e firmare digitalmente copia scansionata della polizza/fideiussione e successivamente dovrà trasmettere l originale in formato cartaceo. La garanzia dovrà essere riferita alla gara in oggetto, indicare come soggetto beneficiario l Amministrazione aggiudicatrice e contenere, ai sensi dell art. 75, comma 4 del D.lgs. 163/06, l espressa rinuncia al beneficio della preventiva escussione di cui all art del c.c., la rinuncia alle eccezioni di cui all art. 1957, comma 2 del c.c. ed essere operativa entro 15 giorni naturali e consecutivi dalla semplice richiesta scritta dell Amministrazione aggiudicatrice. L importo della 47

48 cauzione provvisoria (e della cauzione definitiva) potrà essere ridotto con le modalità di cui all art. 75, comma 7, del D.Lgs. n. 163/2006. Per fruire del beneficio di cui al presente capoverso, l'operatore Economico deve segnalare, in sede di offerta, il possesso dei relativi requisiti e produrre copia conforme all originale del certificato. In caso di Raggruppamenti temporanei di imprese, di Consorzi ordinari o GEIE, ai fini della riduzione dell importo della garanzia di cui all art. 75, comma 7 del D.lgs. 163/06, la certificazione di qualità dovrà essere posseduta da tutti i soggetti partecipanti ai medesimi Raggruppamenti, Consorzi o GEIE (con riferimento alle sole imprese di costruzione). La cauzione provvisoria potrà essere escussa: in caso di mancata sottoscrizione del Contratto; in caso di falsa dichiarazione nella documentazione presentata in sede di offerta; in caso di mancanza, incompletezza e ogni altra irregolarità essenziale degli elementi e delle dichiarazioni sostitutive, ai sensi dell art. 38, 2bis D.Lgs. 163/2006. La garanzia deve essere integrata ogni volta che l Azienda Ulss provveda alla sua escussione, anche parziale entro 10 giorni dalla richiesta e a pena di esclusione. - Impegno di un fideiussore, a pena di esclusione, a rilasciare la garanzia fideiussoria per l'esecuzione del contratto (cauzione definitiva) di cui all art. 113 del D.Lgs. 163/2006, qualora l offerente risultasse aggiudicatario. Tale documento dovrà essere firmato dal/i soggetto/i che ha/hanno la rappresentanza e dal soggetto che rilascia la garanzia; - Versamento all ANAC Autorità Nazionale Anticorruzione secondo le seguenti modalità: Ai sensi della Deliberazione dell Autorità per la vigilanza sui Contratti Pubblici del 5/3/2014, i concorrenti sono tenuti a produrre la ricevuta del versamento di 140,00 effettuato secondo una delle modalità indicate dalla sopra citata deliberazione (rilevabile sul sito CODICE CIG MASTER CODICE CIG DERIVATO Per ulteriori dettagli le Ditte possono consultare il sito dell Autorità Nazionale Anticorruzione ( In caso R.T.I. costituto e non si raccomanda di specificare nella causale del pagamento esclusivamente il codice fiscale della capogruppo. - Eventuale (in caso di dichiarazioni o offerta sottoscritta da procuratore o institore non iscritti nel certificato della camera di commercio) originale o copia conforme della procura institoria o della procura speciale, nell eventualità che l offerta e/o l istanza di ammissione sia sottoscritta da tali rappresentanti del concorrente. - Codice PASSOE rilasciato dall Autorità Nazionale Anticorruzione con le modalità previste dalla delibera n 111 del 20/12/2012 dell Autorità medesima. La mancata dichiarazione del Passoe in gara non costituisce motivo di esclusione, né di sanzione, né oggetto di integrazione per tutti i concorrenti. Ai fini della effettuazione delle verifiche di cui all articolo 48 D.Lgs 163/2006, l Operatore Economico che non consegnasse in gara il PASSOE e risultasse aggiudicatario dovrà consegnarlo all amministrazione in una fase successiva, a pena di revoca dell aggiudicazione; - Allegato G: File con estensione.xls denominato 48

49 MarcaTemporale_OFFERTA_TECNICA_ECONOMICA_(CONSMT)_ VI8AQ04 compilato con il codice della marcatura temporale dei files richiesti, entro i termini e con le modalità di cui all art. 1.2; - Visura Camerale storica in corso di validità alla data di presentazione dell offerta. ***** SOCCORSO ISTRUTTORIO Come previsto dal comma 2 bis art.38 e dal comma 1 ter dell art.46 del D.lgs. 163/06 la mancanza, l incompletezza ed ogni altra irregolarità essenziale degli elementi e delle dichiarazioni sostitutive può obbligare l Operatore Economico che vi ha dato causa al pagamento, in favore della stazione appaltante, della sanzione pecuniaria pari al 1 (uno per mille) del valore della presente gara. Il versamento della sanzione pecuniaria è garantito dalla cauzione provvisoria di cui al punto e). Spetta all Operatore Economico il diritto entro 2 giorni dal ricevimento della richiesta di dichiarare se intende o meno avvalersi del soccorso istruttorio. In caso di mancata risposta o di risposta negativa l Operatore Economico sarà escluso dalla procedura senza sanzione. In caso di tempestiva risposta positiva l Operatore Economico sarà ammesso ad usufruire del soccorso istruttorio pena il pagamento della sanzione come sopra indicata. All Operatore Economico sarà assegnato un termine di 4 giorni per rendere, integrare o regolarizzare le dichiarazioni necessarie e gli sarà comunicata la sanzione da pagare entro 15 giorni. In caso di inutile decorso del termine per adempiere al soccorso istruttorio è escluso dalla gara. In caso di cumulo di violazioni l Azienda Ulss incrementerà la sanzione fino al triplo. ART. 4 CONTENUTO DELLA DOCUMENTAZIONE TECNICA Gli Operatori Economici devono inviare la seguente documentazione: a) Scheda tecnica, documentazione integrativa e fotografica relativa all'intera fornitura oggetto di gara, secondo le caratteristiche tecniche e costruttive indicate nel Capitolato Speciale e contenente tutte le informazioni ed i parametri citati nel Capitolato stesso e nel Questionario Tecnico apparecchiature/sistema informatico (Allegato B del presente Disciplinare) per la valutazione delle attrezzature e del sistema informatico proposti; b) Dichiarazione di conformità dei prodotti alle direttive CEE di riferimento in materia di sicurezza delle apparecchiature medicali con relativi codici CIVAB (se disponibili); e codici di repertorio nel rispetto delle classi di rischio previste (Allegato A5); c) Questionario tecnico per l apparecchiatura/interfacciamento al sistema informatico (Allegato B), mediante compilazione del fac-simile allegato, firmato digitalmente. Il questionario tecnico dovrà essere compilato inserendo i riferimenti (n. pagina, fascicolo, etc.) alla scheda tecnica o ad eventuale documentazione integrativa che attesti il possesso dei requisiti di quanto offerto; d) Questionario tecnico per servizi di manutenzione (Allegato C), mediante compilazione del fac-simile allegato, firmato digitalmente. Il questionario tecnico dovrà essere compilato per ogni apparecchiatura, dispositivo e sistema informatico solo in merito alle parti ritenute pertinenti; ove possibile devono essere forniti i riferimenti alle schede tecniche o ad altra parte della 49

50 documentazione tecnica/ relazione relativa al servizio di assistenza tecnica e manutenzione inserendo i riferimenti (n. pagina, fascicolo, etc.) alla scheda tecnica o ad eventuale documentazione integrativa che attesti il possesso dei requisiti di quanto offerto; e) Relazione dettagliata relativa al servizio di manutenzione (come descritto nel Capitolato Speciale) f) Cronoprogramma (come descritto nel Capitolato Speciale); g) Layout installazione (come descritto nel Capitolato Speciale); h) Documentazione riportante i contributi di radiazione di fuga; i) Piano di recupero dati storici (come descritto nel Capitolato Speciale); j) Dichiarazione di conformità alle normative di riferimento; k) Manuale d'uso (in italiano) e tecnico delle attrezzature; l) Piano di formazione del personale (come descritto nel Capitolato Speciale); La documentazione dovrà essere redatta in lingua italiana. La documentazione tecnica di cui alle lettere b), c), d), e), f), g), h), i), l), dovrà essere sottoscritta digitalmente dal Legale Rappresentante dell impresa e numerata progressivamente su ogni pagina. ART. 5 OFFERTA ECONOMICA Gli Operatori Economici devono inviare l offerta economica VI8AQ04_Allegato D_OFFECO.xls, unitamente VI8AQ04_Allegato D1_DETTAGLIO_PREZZI.xls, firmate digitalmente e marcate temporalmente (per tramite della PEC utilizzata per la registrazione alla Piattaforma GPA), entro la scadenza che verrà loro indicata con pec dall Azienda Ulss (vedasi art. 1.2 punto 5), riportando in oggetto il codice procedura VI8AQ04. In particolare per quanto riguarda il documento VI8AQ04_Allegato D1_DETTAGLIO_PREZZI.xls l Operatore Economico dovrà compilare la tabella con le seguenti informazioni: a) modello, codice ditta, denominazione commerciale, casa produttrice e anno di immissione nel mercato dell acceleratore e di tutti i sistemi di integrazione; b) prezzo del sistema acceleratore di cui all art. 8 del capitolato comprensivo di adeguamento locali, c) Importo di ciascun accessorio d) costo dell interfacciamento al Sistema esistente, e) canone annuo di assistenza full risk f) canone triennale di assistenza full risk g) prezzo totale di vendita del sistema (lett. b +c+d+f) h) prezzo offerto per l acquisto del sistema esistente di proprietà dell Azienda Ulss, così come indicato nel capitolato speciale di gara. L Offerta non potrà essere inferiore ad Euro 10,00; i) prezzo complessivo offerto che dovrà essere calcolato sottraendo dal prezzo del sistema totale di vendita del sistema (lett. g) il prezzo offerto per l acquisto del sistema esistente 50

51 (lett. h), esclusa la somma per i rischi da interferenza non soggetti a ribasso. Il prezzo complessivo offerto (IVA esclusa) dovrà essere inferiore all importo totale a base d asta (IVA esclusa), così come indicato nel Capitolato Speciale, pena l esclusione dalla gara. j) l aliquota IVA applicata, se dovuta, ovvero l indicazione che si tratta di una prestazione esente o esclusa IVA, con indicazione del relativo riferimento normativo; Si chiede inoltre di indicare: elenco di tutto il materiale eventualmente fornito in sconto merce i costi relativi alla sicurezza della Ditta con riferimento al servizio in oggetto; se dovuto, qualora già posseduto: numero di repertorio acquisito a seguito dell inserimento dei prodotti oggetto della presente procedura nel Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici commercializzati in Italia (RDM), ai sensi del D.M. 20/02/2007 del Ministero della Salute (per alternativa vedi art. 12 del Capitolato di gara Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici ); se dovuto, nome della ditta produttrice, REF del produttore e CND dei prodotti offerti; l impegno a mantenere valida l offerta per il periodo di 365 giorni decorrenti dalla data dell ultimo giorno utile per la presentazione delle offerte. L offerta economica, redatta utilizzando lo Scheda di Offerta Economica allegata VI8AQ04_Allegato D_OFFECO.xls, dovrà contenere: ditta offerente: inserire la ragione sociale del concorrente; codice offerta, data offerta: Inserire la data dell offerta e il codice offerta (protocollo interno dell offerta economica); costi Sicurezza (art. 87, comma 4, D.Lgs. 163/2006): inserire i costi della sicurezza calcolati dall Operatore Economico; prezzo complessivo offerto, al netto di IVA, calcolato sottraendo dal prezzo complessivo di vendita del sistema esclusa l iva (lett g) il prezzo proposto per l acquisto del sistema esistente di proprietà dell Azienda Ulss (lett. h), esclusa la somma per i rischi da interferenza non soggetti a ribasso. Il prezzo complessivo offerto (IVA esclusa) dovrà essere inferiore all importo totale a base d asta (IVA esclusa), così come indicato nel Capitolato Speciale, pena l esclusione dalla gara. Il prezzo complessivo offerto si intende omnicomprensivo di tutti gli oneri fiscali (salvo l iva), di tutti i costi necessari per la fornitura quali ad esempio trasporto, imballaggio, consegna, carico e scarico, installazione, collaudo e di tutto quanto risultasse necessario per la corretta esecuzione del contratto, come richiesto dal Capitolato Speciale di gara; codice prodotto: il codice dovrà essere alfanumerico di nr. 5 caratteri, fittizio e scelto a discrezione dell Operatore Economico al fine di identificare in modo sintetico il lotto (a titolo di esempio. a1111, BB 256 ecc.). Si precisa che nel presente caso - valutata la presenza di rischi di interferenza legati allo specifico appalto - si ritiene necessaria l osservanza delle misure generali e specifiche di tutela indicate nel D.U.V.R.I. allegato al Capitolato Speciale, per le quali si prevede l onere di 0,00 (zero/00). La presenza di prezzi od informazioni economico-finanziarie, in documenti diversi dalla dall Offerta Economica, comporterà l esclusione dalla gara. I prezzi dovranno essere esposti in cifre. I prezzi dovranno essere esposti con un massimo di 2 cifre dopo la virgola e si intendono comprensivi di tutti gli oneri previsti dal Capitolato Speciale. 51

52 La graduatoria finale verrà individuata sulla base del prezzo offerto. Si fa presente che non saranno accettate offerte condizionate, né offerte parziali, plurime o alternative. Nel caso di Associazioni Temporanee di Imprese/GEIE/Consorzi di cui all art. 34, comma 1, lettere d) ed e) del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i., non ancora costituiti, l offerta dovrà essere sottoscritta congiuntamente dal titolare o legale rappresentano institore o procuratore di ciascuna Ditta partecipante all ATI, GEIE o al Consorzio con firma leggibile e per esteso. Nel caso di Associazione Temporanea di Imprese/GEIE/Consorzi di cui all art. 34, comma 1, lettere d) ed e) del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i., già costituiti prima della gara, l offerta dovrà essere espressa dall Impresa Capogruppo in nome e per conto proprio e delle mandanti. ART. 6 OFFERTA TECNICA Gli Operatori Economici devono inviare l offerta tecnica VI8AQ04_Allegato E_OFFTEC.xls,, unitamente all allegato VI8AQ04_Allegato E1_DETTAGLIO_SENZAPREZZI.xls firmate digitalmente e marcati temporalmente (per tramite della PEC utilizzata per la registrazione alla Piattaforma GPA), secondo le tempistiche di gara di cui all art. 1.2, riportando in oggetto il codice procedura VI8AQ04. L offerta tecnica, dovrà essere redatta utilizzando la Scheda di Offerta Tecnica allegata (VI8AQ04_Allegato E_OFFTEC.xls). Detto file, protetto nelle parti immodificabili, dovrà essere compilato nelle parti di competenza (evidenziate in colore verde): a) ditta offerente: inserire la ragione sociale del concorrente; b) codice offerta, data offerta: Inserire la data dell offerta e il codice offerta (protocollo interno dell offerta economica); c) costi Sicurezza (art. 87, comma 4, D.Lgs. 163/2006): barrare la cella con una X; d) codice prodotto: il codice dovrà essere alfanumerico di nr. 5 caratteri, fittizio e scelto a discrezione dell Operatore Economico al fine di identificare in modo sintetico il lotto (a titolo di esempio. a1111, BB 256 ecc.). In particolare per quanto riguarda l allegato VI8AQ04_Allegato E1_DETTAGLIO_SENZAPREZZI.xls l Operatore Economico dovrà compilare la tabella con le seguenti informazioni: modello, codice ditta, denominazione commerciale, casa produttrice e anno di immissione nel mercato dell acceleratore e di tutti i sistemi di integrazione; descrizione del modello dell apparecchiatura descrizione di tutti gli accessori che compongono il sistema offerto; definizione del sistema di interfacciamento; elenco di tutto il materiale eventualmente fornito in sconto merce N.B. La scheda VI8AQ04_Allegato E_OFFTEC.xls xls sarà uguale alla scheda VI8AQ04_Allegato D_OFFECO.xls, ma senza importi. N.B. Allegato E1_dettaglio senza prezzi (VI8AQ04_Allegato E1_DETTAGLIO_SENZA PREZZI.xls) dovrà essere compilato esattamente come Allegato D1_dettaglio prezzi (VI8AQ04_Allegato D1_DETTAGLIO_PREZZI.xls) ma NON DOVRÀ contenere alcun prezzo. ART. N. 7 SOPRALLUOGO Le Ditte dovranno prendere visione dei locali in cui dovrà essere installata la strumentazione, al fine di accertare le condizioni dei luoghi e di tutte le circostanze generali e particolari che possono influire 52

53 sulla formulazione dell offerta nonché sulla consegna, installazione e in particolare per quanto concerne il proseguimento dell attività durante le fasi di installazione. Il sopralluogo è obbligatorio. Il sopralluogo dovrà essere eseguito da un rappresentante della Ditta, munito di un documento di identità valido, da effettuarsi presso le sedi dell Azienda ULSS. Le ditte sono invitate ad inviare - a mezzo posta elettronica certificata all indirizzo garesag.aulss8@pecveneto.it o a mezzo fax al numero la propria richiesta di sopralluogo, entro il Dopo tale data sarà cura dell Azienda U.L.SS. comunicare pari mezzo - alle Ditte che ne hanno fatto richiesta la data, l orario ed il luogo per effettuare il sopralluogo, che sarà ricompreso nel periodo dal al Il rispetto del calendario comunicato dall U.L.SS. è condizione necessaria per garantire lo svolgimento delle attività di gara entro i termini previsti dalla normativa in vigore. L Azienda U.L.SS. non si ritiene responsabile di richieste di sopralluogo eventualmente non prese in considerazione in quanto inviate ad un indirizzo di posta elettronica diverso da quello sopra indicato e/o pervenute dopo la scadenza del termine appositamente previsto. ART. 8 PROCEDURA DI AGGIUDICAZIONE Il rilancio competitivo avverrà esclusivamente in modalità telematica, per tramite della piattaforma elettronica rilevabile sul sito di seguito denominata GPA. L aggiudicazione avverrà ai sensi dell art. 83 del D.Lgs. 163/2006 a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa, sulla base dei seguenti criteri: A) QUALITA : punti 40/100 B) PREZZO: punti 60/100 Si precisa che il prezzo offerto verrà calcolato sottraendo dal prezzo complessivo di vendita del sistema esclusa l iva (rif. lett.g dell art. 5 Offerta economica) il prezzo proposto per l acquisto del sistema esistente di proprietà dell Azienda Ulss (rif.-lett. h dell art. 5 Offerta economica), esclusa la somma per i rischi da interferenza non soggetti a ribasso. 1. Qualità: Punteggio massimo complessivo attribuibile: 40 punti La valutazione della qualità sarà determinata dalla Commissione, appositamente nominata dalla Stazione Appaltante. La Commissione valuterà eventuali migliorie offerte qualora ritenute coerenti ai bisogni clinico organizzativi e agli obiettivi dell acquisto. La Commissione, esaminata la documentazione tecnica proposta, attribuirà discrezionalmente un punteggio, variabile tra 0 e 1, ai seguenti elementi di valutazione di natura qualitativa: Indice Elementi Punteggi Massimi 1: Acceleratore Lineare (punteggio massimo 30) 53

54 1.1 Sistemi di collimazione e modulazione Dimensioni lamelle e campo utile; velocità lamelle, velocità diaframmi di collimazione. Clearance. 7 (W1) 1.2 Caratteristiche dei fasci radianti Energie di Fotoni FF, FFF. Energie Elettroniche. Eventuale beam matching con acceleratori esistenti. 4 (W2) Sistemi di IMAGING e IGRT Qualità intrinseca, funzionalità espandibilità ed integrabilità Dimensione e caratteristiche pannello EPID. Dimensioni e caratteristiche sistema CBCT con 4D e funzionalità imaging intra fraction. Integrazione con sistema R&V presente o oggetto dell offerta. Clearance disponibile dalla testata e dai dispositivi per l imaging (detettori e tubo radiogeno). Movimentazione automatica del lettino. Tecniche di trattamento disponibili. Possibilità di eventuali upgrade del sistema. 9 (W3) 10 (W4) 2: Sistemi informatici (punteggio massima 4) 2.1 Sistema informatico di gestione dati, immagini e record & verify L'integrabilità, la funzionalità, l'efficienza e la sicurezza, la compatibilità con i sistemi di virtualizzazione esistenti. 4 (W5) 3: Accessori (punteggio massimo 1) 3.1 Accessori Compatibilità e l'integrabilità dei sistemi offerti. 1 (W6) 4: Assistenza, formazione e manutenzione (punteggio massimo 2) 4.1 Garanzia e modalità di svolgimento dell'assistenza tecnica e della manutenzione (preventiva/correttiva). Formazione ed addestramento. Durata della garanzia, le modalità di svolgimento della manutenzione preventiva e correttiva. Le caratteristiche del centro di assistenza tecnica, la presenza di un call-center e le sue caratteristiche organizzative. La struttura, il dettaglio, la completezza e la potenziale efficacia del progetto formativo in sede con affiancamento ed il progetto formativo fuori sede. 2 (W7) 5: Installazione, opere, interventi impiantistici e cronoprogramma d'installazione (punteggio massimo 3) 54

55 5.1 Cronoprogramma installazione Eventuali tempistiche migliorative rispetto ai tempi di installazione calcolati fino all esito del collaudo finale. 3 (W8) La Commissione, per la determinazione dei coefficienti relativi a ciascun elemento qualitativo, in base all esame della documentazione fornita, provvederà ad attribuire discrezionalmente ed a suo insindacabile giudizio un coefficiente variabile tra 0 e 1. Sono previsti n. 6 giudizi da attribuire a ciascun elemento di valutazione, come di seguito descritto: GIUDIZIO COEFFICIENTE Eccellente 1 Buono 0,8 Adeguato 0,6 Parzialmente adeguato 0,4 Scarso 0,2 Inadeguato 0 L'attribuzione del punteggio relativo all elemento qualità avverrà applicando la seguente formula: dove : C(a) = n [ Wi * V(a)i ] C(a) = punteggio totale ottenuto dal concorrente (a) (calcolato fino due cifre decimali) n = numero totale degli elementi di valutazione Wi = fattore ponderale attribuito all elemento di valutazione (i) V(a)i =coefficiente compreso tra 0 ed 1 (fino a due cifre decimali) attribuito dalla commissione all offerta del concorrente (a) relativamente all elemento (i) n = sommatoria Per il calcolo relativo al coefficiente V(a)i si procederà effettuando la media aritmetica dei coefficienti attribuiti discrezionalmente da ciascun commissario di gara al singolo elemento. La Commissione procederà successivamente con la riparametrazione prevista nell Allegato P del DPR 207/2010 attribuendo per ciascun elemento di valutazione e qualora nessun concorrente abbia ottenuto un giudizio corrispondente al coefficiente 1, un coefficiente pari a 1 al concorrente che ha ottenuto il valore più elevato, e proporzionando ad esso il valore ottenuto dagli altri concorrenti per il medesimo elemento. 1. Prezzo :punteggio massimo attribuibile 60 punti Per la determinazione del coefficiente V(a)i relativo all elemento Prezzo si applicherà la seguente formula: V(a)i = (Ra/Rmax) α dove : Ra = ribasso percentuale offerto dal concorrente a Rmax = ribasso percentuale massimo offerto in gara α = 0,4 55

56 Sarà esclusa dalla prosecuzione della gara la ditta la cui offerta economica sia superiore o uguale all importo fissato a base d asta L'aggiudicazione avverrà a favore della ditta che avrà ottenuto il punteggio complessivo maggiore (dato dalla somma tra il punteggio assegnato alla qualità e il punteggio assegnato al prezzo). ART. 9 SUBBAPALTO E ammesso il subappalto ai sensi dell art. 118 D.Lgs. 163/2006. ART. 10 OSSERVANZA DELLA LEGISLAZIONE SULLA SICUREZZA E SUL LAVORO L Operatore Economico è soggetto alle disposizioni in materia di salute e di sicurezza dei lavoratori previste nel T.U. sulla sicurezza di cui all'art. 26 del D.Lgs. 81/2008. L'Operatore Economico dovrà tenere in considerazione che all interno dell Azienda Ulss sono presenti tutti i tipi di rischio (chimico, fisico, biologico, ) e che l area oggetto del servizio è aperta all utenza indiscriminata. I rischi presenti nelle strutture dell Azienda Ulss e le principali azioni di prevenzione e protezione raccomandate sono dettagliate nel D.U.V.R.I allegato (Allegato G ). Si ritiene che le informazioni riportate nel D.U.V.R.I. e nel presente Capitolato Speciale siano sufficienti per predisporre l offerta in considerazione degli aspetti della sicurezza della fornitura oggetto dell appalto. L'importo degli oneri per la sicurezza, la prevenzione, la tutela della salute dei lavoratori e dei rischi da interferenza relativamente alla fornitura in oggetto è pari a 0,00. I costi della sicurezza connessi con l oggetto della presente procedura di gara, propri dell'operatore Economico, dovranno essere indicati in sede di offerta. Qualora l'operatore Economico, in sede di offerta, intenda proporre osservazioni/modifiche al D.U.V.R.I. dovrà indicare oneri aggiuntivi per la sicurezza, la prevenzione, la tutela della salute dei lavoratori e dei rischi da interferenza relativamente alla fornitura in oggetto e dovrà redigere un documento in cui espone le osservazioni e le modifiche ritenute opportune. Tali osservazioni, modifiche o integrazioni verranno inserite nel DUVRI allegato all'eventuale contratto e faranno parte integrante e sostanziale di quest'ultimo. Si sottolinea infine che l'azienda Ulss dovrà comunque convocare le Riunione di Coordinamento ai fini della sicurezza ex art. 26 D. Lgs. 81/08 e s.m.i. alle quali dovranno partecipare il Responsabile Unico del Procedimento della presente gara, un rappresentante del Servizio di Prevenzione e Protezione e il titolare, o suo delegato, dell Aggiudicatario della presente gara; nell'ambito delle riunioni verranno prese in considerazione le modalità operative di svolgimento dell'attività stessa. L'Aggiudicatario dovrà ottemperare a tutti gli obblighi verso i propri dipendenti derivanti da disposizioni legislative e regolamentari vigenti in materia di lavoro, ivi comprese quelle in tema di igiene e sicurezza, previdenza e disciplina infortunistica, assumendo a proprio carico tutti gli oneri relativi. L Aggiudicatario si obbliga, altresì, ad applicare nei confronti dei propri dipendenti occupati nelle attività contrattuali le condizioni normative retributive non inferiori a quelle risultanti dai contratti collettivi di lavoro applicabili, alla data di stipula del contratto, alla categoria e nelle località di svolgimento delle attività, nonché le condizioni risultanti da successive modifiche ed integrazioni. L Aggiudicatario si obbliga altresì, fatto in ogni caso salvo il trattamento di miglior favore per il dipendente, a continuare ad applicare i su indicati contratti collettivi anche dopo la loro scadenza e fino alla loro sostituzione. Gli obblighi relativi ai contratti collettivi nazionali di lavoro di cui ai commi precedenti vincolano l Aggiudicatario anche nel caso in cui questo non aderisca alle associazioni stipulanti o receda da esse, per tutto il periodo di validità del contratto. 56

57 ART CHIARIMENTI Le richieste di chiarimento in relazione alla documentazione della presente procedura dovranno essere inviate esclusivamente a mezzo PEC all indirizzo ulss8vi.veneto@pec.gpa-eprocurement.com e dovranno riportare il codice procedura VI8AQ04. Le risposte agli eventuali quesiti di chiarimento che dovessero pervenire saranno fornite esclusivamente tramite la piattaforma, rendendole disponibili ad entrambi gli Operatori Economici. ART FASI CONCLUSIVE DELLA PROCEDURA DI GARA Ad esito della seduta pubblica di apertura delle offerte economiche, verrà pubblicata in Piattaforma la graduatoria finale e il nominativo dell'aggiudicatario provvisorio. L Azienda Ulss procederà quindi a deliberare l Aggiudicazione definitiva, poi comunicata a tutti gli Operatori Economici. Effettuata la verifica del possesso dei requisiti, l aggiudicazione diventerà efficace. Divenuta efficace l aggiudicazione definitiva, l Azienda Ulss stipulerà il contratto secondo le modalità indicate nel Capitolato Speciale. Resta salva, in ogni caso, la possibilità per l Azienda Ulss, nei casi e secondo le modalità indicate al comma 12 dell art. 10 D. Lgs. 163/2006, di richiedere l esecuzione d urgenza. L Azienda Ulss si riserva, a proprio insindacabile giudizio, la facoltà di non procedere all aggiudicazione, nel caso in cui non ritenga meritevoli di approvazione e/o convenienti sotto il profilo tecnico-economico e/o organizzativo le offerte presentate. L Azienda Ulss si riserva, altresì il diritto di annullare la gara o di rinviare l apertura delle offerte in qualsiasi momento, senza che gli offerenti possano avanzare pretese di qualsiasi genere e natura. L Azienda Ulss si riserva la facoltà di aggiudicare la fornitura in questione anche in presenza di una sola offerta valida, purché congrua. ART. 13 DOCUMENTI RICHIESTI ALL AGGIUDICATARIO PER LA STIPULA DEL CONTRATTO L Aggiudicatario deve: 1. costituire una cauzione definitiva ai sensi di quanto disposto dall art.113 D.Lgs 163/2006; 2. stipulare, ai sensi dell'art. 125 del DPR 207/2010, una polizza di assicurazione che copra i danni subiti dalle stazioni appaltanti a causa del danneggiamento o della distruzione totale o parziale di impianti ed opere, anche preesistenti, verificatisi nel corso dell'esecuzione dei lavori. L importo della somma assicurata dovrà corrispondere all importo dei lavori da eseguire. La polizza deve inoltre assicurare l Azienda Ulss contro la responsabilità civile per danni causati a terzi nel corso dell esecuzione dei lavori. 3. stipulare una polizza di Responsabilità civile verso terzi a copertura dei danni a persone o cose compresi quelli cagionati all'azienda Ulss e ai suoi dipendenti per l'intera durata contrattuale, comprensiva del periodo di garanzia annuale full risk e del successivo servizio di manutenzione triennale full risk post garanzia, con massimale non inferiore a ,00 per sinistro. La polizza dovrà comprendere anche: - danni ai locali, ai materiali e alle attrezzature, oggetto della fornitura; - danni a persone e cose derivanti dal malfunzionamento o da guasti e/o difetti delle apparecchiature installate; 57

58 - danni cagionati a tutti i soggetti, persone fisiche o giuridiche, di cui si avvalga l Azienda Ulss; - responsabilità civile verso il personale dell'aggiudicatario e dei Subappaltatori con particolare riferimento agli infortuni e alle malattie professionali; - danni da incendio; - danni da inquinamento accidentale; 4. trasmettere, compilato e firmato dal legale rappresentante della ditta, il modulo Tracciabilità dei flussi finanziari, come precisato all art. 22 del Capitolato; 5. In caso di modifiche al DUVRI, proposte in sede di offerta e accettate dall'azienda Ulss, il DUVRI modificato e controfirmato; Si precisa che l elenco di cui sopra è riportato a titolo informativo e che nella lettera di aggiudicazione potrebbero essere richiesti ulteriori documenti/dichiarazioni. ART. 14 RICORSO L organo responsabile delle procedure di ricorso: T.A.R. Veneto Palazzo Gussoni - Cannaregio, 2277/ Venezia Tel. 041/ Fax 041/ ART. 15 INFORMATIVA TRATTAMENTO DATI PERSONALI Ai sensi dell art. 12 del D.Lgs 196/2003 e successive modifiche (tutela delle persone e di altri soggetti rispetto al trattamento dei dati personali) si provvede all informativa di cui al comma 1) dello stesso articolo facendo presente che i dati personali forniti dall Impresa saranno raccolti presso l Azienda Ulss per le finalità inerenti la gestione delle procedure previste dalla legislazione vigente per l attività contrattuale e la scelta del contraente. Il trattamento dei dati personali (registrazione, organizzazione, conservazione, pubblicazione e distruzione) svolto con strumenti informatici e/o cartacei idonei a garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi, potrà avvenire sia per le finalità correlate alla scelta del contraente ed all instaurazione del rapporto contrattuale, sia per finalità inerenti alla gestione del rapporto medesimo, sia per le altre finalità previste dalla legge. Il conferimento dei dati è obbligatorio ai fini della partecipazione alla procedura di gara, pena l esclusione; per l aggiudicatario il conferimento è altresì obbligatorio ai fini della stipulazione del contratto e dell adempimento di tutti gli obblighi ad esso conseguenti ai sensi di legge. In relazione al trattamento dei dati conferiti l interessato gode dei diritti di cui all art. 7 del D.Lgs 196/2003 tra i quali figura il diritto di accesso ai dati che lo riguardano, il diritto di far rettificare, aggiornare, completare i dati erronei, incompleti o inoltrati in termini non conformi alla legge, nonché il diritto di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi. Ai sensi dell art. 12 D.Lgs. 196/2003, si informa che: Titolare del trattamento è: Azienda Ulss 8 Berica Responsabile del trattamento è il Direttore del Servizio Appalti e Public e E-Procurement Finalità del trattamento: i dati forniti vengono acquisiti per le finalità connesse alla gara, alla stipula e all esecuzione del contratto, ivi compresi gli adempimenti contabili, il pagamento del corrispettivo contrattuale e le pubblicazioni in adempimento agli obblighi di legge. Conferimento obbligatorio: a tal riguardo tutti i dati richiesti rivestono carattere obbligatorio e l Operatore Economico è tenuto a renderli, pena la mancata ammissione alla partecipazione alla gara. Modalità del trattamento: il trattamento dei dati verrà effettuato in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza e potrà essere attuato mediante strumenti manuali e informatici idonei a memorizzarli, 58

59 gestirli e trasmetterli. Tali dati potranno essere anche abbinati a quelli di altri soggetti in base a criteri qualitativi, quantitativi e temporali di volta in volta individuati. ART.16 ASSISTENZA Piattaforma GPA Al fine di facilitare agli OE l accesso alla piattaforma e l utilizzo degli strumenti e dei servizi collegati, la Ditta Heldis Srl Sede Legale: Via R. Sanzio, Cerro al Lambro (MI), mette a disposizione degli utenti il Manuale d uso GPA GESTIONE PROCEDURE ACQUISTO scaricabile dal sistema e dal sito dell Azienda Ulss e sarà disponibile ai seguenti riferimenti: tel.: 02/ PEC: ulss8vi.veneto@pec.gpa-eprocurement.com Orari: Da Lunedì a Venerdì dalle ore 9,00 alle ore 13,00, esclusi i festivi come da calendario italiano. ART. 17 ELENCO ALLEGATI AL DISCIPLINARE Allegato A1: Dichiarazione sostitutiva Allegato A2: Dichiarazione sostitutiva del soggetto ausiliato; Allegato A3: Dichiarazione sostitutiva del soggetto ausiliario; Allegato A4: Dichiarazione segreti tecnici e commerciali Allegato A5: Dichiarazione in merito alla conformità alla normativa sui Dispositivi Medici; Allegato B: Questionario Tecnico per l Apparecchiatura/Interfacciamento al Sistema Informatico; Allegato C: Questionario Tecnico per Servizi di manutenzione; Allegato D: Scheda di offerta economica (VI8AQ04_Allegato D_OFFECO.xls); Allegato D1: _dettaglio prezzi (VI8AQ04_Allegato D1_DETTAGLIO_PREZZI.xls); Allegato E: Scheda offerta tecnica (VI8AQ04_Allegato E_OFFTEC.xls); Allegato E1: dettaglio senza prezzi (VI8AQ04_Allegato E1_DETTAGLIO_SENZAPREZZI.xls); Allegato F: DUVRI; AllegatoG:MarcaTemporale_OFFERTA_TECNICA_ECONOMICA_(CONSMT)_ VI8AQ04; Allegato H: Planimetria locali 59

60 ALLEGATO A1 RILANCIO COMPETITIVO PER L'ACQUISIZIONE DI NR. 1 ACCELERATORE E CESSIONE DI NR. 1 ACCELERATORE PRESSO L U.O. DI RADIOTERAPIA DELL AZIENDA ULSS N. 8 BERICA CIG Master: CIG Derivato: Dichiarazione sostitutiva requisiti ai sensi degli artt. 46 e 47 DPR 445/2000 Il sottoscritto... nato a... (...) il.... domiciliato per la carica ove appresso, in qualità di 1... della impresa... con sede in....( ), Via... in qualità di 2... pienamente consapevole della responsabilità penale cui va incontro, ai sensi e per gli effetti dell art. 76 D.P.R. 28 dicembre 2000, n. 445, in caso di dichiarazioni mendaci o di formazione, esibizione o uso di atti falsi ovvero di atti contenenti dati non più rispondenti a verità, dichiara ed attesta sotto la propria responsabilità 1) che l impresa è iscritta nel registro delle imprese della Camera di Commercio di.. per la/le seguente/i attività e che i dati dell iscrizione sono i seguenti (per i concorrenti con sede in uno stato straniero indicare i dati di iscrizione nell albo o nella lista ufficiale dello Stato di appartenenza): numero di iscrizione.... data di iscrizione..... forma giuridica sede.. codice fiscale e partita iva.... titolari, soci, direttori tecnici, amministratori muniti di rappresentanza, soci accomandatari (indicare i 1 La dichiarazione deve essere effettuata da un legale rappresentante o da un procuratore speciale. In quest ultimo caso deve essere fornito dall impresa la procura speciale da cui trae i poteri di firma. 2 2 Inserire la dicitura opportuna tra: Impresa singola o Capogruppo di ATI composta dalle imprese (inserire il loro nominativo) o mandante di ATI composta dalle imprese (inserire il loro nominativo) 60

61 nominativi, le qualifiche, le date di nascita e la residenza): nome Cognome qualifica data e luogo di nascita 2) di non rientrare in nessuna delle condizioni previste dall art. 38, comma 1, lettere da a) ad m-quater) del D.Lgs.163/06; 3) di non aver subito alcuna sentenza di condanna passata in giudicato, o decreto penale di condanna divenuto irrevocabile, oppure sentenza di applicazione della pena su richiesta, ai sensi dell'articolo 444 del codice di procedura penale, ovvero di aver subito le seguenti sentenze passate in giudicato, decreti penali divenuti irrevocabili o sentenze di applicazione della pena su richiesta: 4) che non ci sono soggetti cessati dalla carica nell anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara; ovvero 5) che i soggetti cessati dalla carica non si trovano nella condizione prevista dall art. 38 comma 1 lett. b) e c) del D.Lgs 163/2006 ovvero che i soggetti cessati dalla carica non si trovano nella condizione prevista dall art. 38 comma 1 lett. b) e c) del D.Lgs. 163/2006 ovvero che i nominativi e le generalità dei soggetti nei confronti dei quali sussiste la condizione di cui alle precedenti lettere b) e c) art. 38 comma 1 D.Lgs. 163/2006 cessati dalla carica nell anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara sono i seguenti: Nome Cognome Codice Fiscale Carica Sociale Data e luogo di nascita e che per i predetti soggetti sono stati adottati atti e misure di completa ed effettiva dissociazione dimostrabili con la seguente allegata documentazione: 61

62 6) che le cause di esclusione di cui all art. 38, lett.b), c) e m ter) del DLgs 163/2006 non sussistono anche per i seguenti soggetti indicati nelle citate lettere della Legge Nome Cognome Qualifica Data e Luogo di nascita ovvero che nei confronti di esiste la seguente condanna passata in giudicato, decreti penali divenuti irrevocabili o sentenze di applicazione della pena su richiesta: ed anche che nei confronti di esiste la seguente condanna passata in giudicato, decreti penali divenuti irrevocabili o sentenze di applicazione della pena su richiesta: (Si ricorda che devono essere dichiarate tutte le sentenze passate in giudicato, indipendentemente dalla loro gravità. La dichiarazione può essere presentata dal legale rappresentante dell impresa in nome e per conto delle seguenti altre figure indicate dalla Legge: - in caso di ditta individuale: titolare e direttore tecnico; - in caso di società in nome collettivo: tutti i soci e direttore tecnico; - in caso di società in accomandita semplice: tutti i soci accomandatari e direttore tecnico; - in caso di altre società o consorzi: tutti gli amministratori muniti di potere di rappresentanza e direttore tecnico o il socio unico persona fisica, ovvero il socio di maggioranza (se persona fisica) in caso di società con meno di quattro soci, se si tratta di altro tipo di società o consorzio. In alternativa a questa dichiarazione l impresa può presentare una singola autocertificazione da parte di ciascuno dei soggetti sopra indicati (utilizzare il fac simile Allegato B ) 7) che, ai sensi della lettera m-quater dell art.38) D.Lgs 163/2006 dichiara alternativamente: a) di non trovarsi in alcuna situazione di controllo di cui all articolo 2359 del codice civile con alcun soggetto e, di aver formulato l offerta autonomamente; 62

63 b) di non essere a conoscenza della partecipazione alla medesima procedura di soggetti che si trovano, rispetto al concorrente, in una delle situazioni di controllo di cui all articolo 2359 del codice civile e, di aver formulato l offerta autonomamente; c) di essere a conoscenza della partecipazione alla medesima procedura di un soggetto, rispetto al quale si è in posizione di controllo ai sensi dell art.2359 c.c., in controllo con un partecipante, di cui si indicano le generalità e di aver formulato l offerta autonomamente *** 8) di essere in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili (L. 12 marzo 1999, n. 68) in quanto: l impresa non è tenuta al rispetto delle norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili (L. 12 marzo 1999, n. 68), avendo alle dipendenze un numero di lavoratori inferiore a quindici; ovvero l impresa, avendo alle dipendenze un numero di lavoratori compreso tra 15 e 35 e, non avendo proceduto successivamente al ad assunzioni che abbiano incrementato l organico, non è attualmente obbligata a presentare il prospetto informativo di cui all art. 9 della L.68/99; ovvero l impresa ha adempiuto alle prescrizioni di cui alla L.68/99; *** 9) di avere il seguente numero di dipendenti: da 1 a 5; da 6 a 15; da 16 a 50; da 51 a 100; oltre 100; *** 10) di non aver concluso contratti di lavoro subordinato o autonomo e comunque di non aver attribuito incarichi ad ex dipendenti, che hanno esercitato poteri autorizzativi o negoziali per conto della Stazione Appaltante nei suoi confronti per il triennio successivo alla cessazione del rapporto; 11) di accettare, senza condizione o riserva alcuna, tutte le norme e disposizioni contenute nel Disciplinare di Gara e nel Capitolato Speciale d Appalto; 12) che l indirizzo di posta elettronica certificata presso il quale verranno effettuate le comunicazioni si intende quello dichiarato nella fase precedente la stipula dell Accordo Quadro; 13) che in caso di aggiudicazione della gara d appalto si riserva la possibilità di subappaltare, ai sensi dell articolo 118 del D.Lgs 163/2006 le seguenti prestazioni (indicare le prestazioni e le ditte a cui si subappalta): ed attesta che la quota percentuale della parte da subappaltare è la seguente:, contenuta entro il limite del 30% dell importo contrattuale; *** 63

64 14) di aver preso conoscenza della natura dell appalto, delle condizioni locali, di tutte le circostanze generali e particolari suscettibili di influire sulla determinazione dei prezzi e sulla esecuzione del contratto, delle condizioni contrattuali e degli oneri relativi alle disposizioni in materia di sicurezza, di assicurazione, di condizioni di lavoro e di previdenza e assistenza in vigore e di ritenere i prezzi offerti nel loro complesso remunerativi e tali da consentire la formulazione dell offerta presentata; 15) di impegnarsi ad applicare al personale coinvolto nell esecuzione del presente appalto, condizioni retributive e normative non inferiori a quelle previste dai Contratti Collettivi di Lavoro applicabili alla Categoria e nella località di riferimento. Dichiara che il CCNL applicato nell esecuzione del presente appalto è il seguente: 16) di accettare incondizionatamente le clausole pattizie di cui al Protocollo di legalità sottoscritto dalla Regione del Veneto in data 07/09/2015 ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture e consultabile sul sito della Giunta Regionale, in particolare: di impegnarsi a riferire tempestivamente alla Stazione Appaltante e alla Prefettura di tentativi di concussione che siano, in qualsiasi modo, manifestati nei confronti dell imprenditore, degli organi sociali o dei dirigenti d impresa. 17) il sottoscritto autorizza, ai sensi del D.Lgs. 196/03 Codice in materia di protezione dei dati personali, la Stazione appaltante al trattamento dei propri dati personali, esclusivamente per le finalità inerenti la gestione della procedura. Si ricorda di allegare alla presente la copia fotostatica di un documento di riconoscimento in corso di validità., lì FIRMA DIGITALE La mancanza, l'incompletezza e ogni altra irregolarità essenziale della presente dichiarazione obbliga il concorrente che vi ha dato causa al pagamento, in favore della stazione appaltante, della sanzione pecuniaria stabilita all articolo 3 del Disciplinare, ai sensi dell art. 38, comma 2 bis, del D.Lgs. 163/2006. Nel caso di partecipazione in forma associata, tale documento dovrà essere presentato distintamente da tutte le ditte riunite, sia nel caso di Raggruppamento Temporaneo di Imprese o Consorzio ordinario di concorrenti o G.E:I.E. già costituiti, che da costituirsi. 64

65 ALLEGATO A2 RILANCIO COMPETITIVO PER L'ACQUISIZIONE DI NR. 1 ACCELERATORE E CESSIONE DI NR. 1 ACCELERATORE PRESSO L U.O. DI RADIOTERAPIA DELL AZIENDA ULSS N. 8 BERICA CIG Master: CIG Derivato: Il sottoscritto nato il a e residente a in via CAP in qualità di dell Impresa ausiliata con sede legale a in via CAP Tel. n. fax n. codice fiscale n partita IVA n con espresso riferimento all Operatore Economico che rappresenta ai sensi degli art. 46 e 47 del D.P.R , n. 445, consapevole del fatto che, in caso di mendace dichiarazione saranno applicate nei suoi riguardi, ai sensi dell art. 76 dello stesso decreto le sanzioni previste dal codice penale e dalle leggi speciali in materia di falsità negli atti e dichiarazioni mendaci, oltre alle conseguenze amministrative previste per le procedure concernenti gli appalti pubblici, assumendosene la piena responsabilità, DICHIARA A. - che l Operatore Economico, al fine di rispettare i requisiti di ordine speciale prescritti nel Disciplinare di gara fa riferimento alle capacità economiche, finanziarie, tecniche e organizzative ovvero della certificazione SOA possedute dal soggetto ausiliario sotto specificato; B. che i requisiti di ordine speciale prescritti nel Disciplinare di gara di cui l Operatore Economico è carente, e dei quali si avvale per poter essere ammesso alla gara ai sensi dell art. 49 del D.Lgs. n. 163/2006, sono i seguenti: 1) ; 2) ; 3) ; 4) ; 5) ; 6) 65

66 C. che le generalità del soggetto ausiliario della quale si avvale per i requisiti di ordine speciale da questo posseduti e messi a disposizione a proprio favore, sono le seguenti: Soggetto Legale Rappresentante Sede legale in: Via Comune C.A.P. Codice Fiscale n. Partita I.V.A. n. ; iscritta nel Registro delle Imprese istituito presso la Camera di Commercio, Industria, Artigianato e Agricoltura di al n. in data ; Dichiara che l impresa ausiliaria appartiene al medesimo gruppo e che il legame giuridico ed economico esistente deriva dal fatto che Ovvero che l impresa ausiliaria NON appartiene al medesimo gruppo. In tal caso va allegato, in originale o copia autentica, a pena di esclusione, il contratto in virtù del quale l impresa ausiliaria si obbliga nei confronti del concorrente a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell appalto Dal contratto discendono i medesimi obblighi previsti dall art. 49, comma 5, D.Lgs. n. 163/2006 in materia di normativa antimafia nei confronti del soggetto ausiliario, in ragione dell importo dell appalto posto a base di gara. (luogo) (data) firma digitale N.B.: Ai fini della validità della presente dichiarazione deve essere allegata la fotocopia, non autenticata, del documento di identità del sottoscrittore. Qualora la documentazione venga sottoscritta dal procuratore/i della società, dovrà essere allegata copia della relativa procura (GENERALE O SPECIALE) o altro documento da cui evincere i poteri di rappresentanza. 66

67 ALLEGATO A3 RILANCIO COMPETITIVO PER L'ACQUISIZIONE DI NR. 1 ACCELERATORE E CESSIONE DI NR. 1 ACCELERATORE PRESSO L U.O. DI RADIOTERAPIA DELL AZIENDA ULSS N. 8 BERICA CIG Master: CIG Derivato: Il sottoscritto nato il a e residente a in via CAP in qualità di dell Impresa ausiliaria con sede legale a in via CAP Tel. n. fax n. codice fiscale n partita IVA n con espresso riferimento all Operatore Economico che rappresenta ai sensi degli art. 46 e 47 del D.P.R , n. 445, consapevole del fatto che, in caso di mendace dichiarazione saranno applicate nei suoi riguardi, ai sensi dell art. 76 dello stesso decreto le sanzioni previste dal codice penale e dalle leggi speciali in materia di falsità negli atti e dichiarazioni mendaci, oltre alle conseguenze amministrative previste per le procedure concernenti gli appalti pubblici, assumendosene la piena responsabilità, DICHIARA 1. - di possedere, ai sensi e per gli effetti dell art. 49 del D.Lgs. 12/04/2006, n. 163, i seguenti requisiti di ordine speciale prescritti nel Disciplinare di gara, dei quali l Operatore Economico ausiliato risulta carente e oggetto di avvalimento: 1) 2) 3) 4) 5) 2. - di obbligarsi, nei confronti del concorrente e della Stazione Appaltante, a fornire i propri requisiti di ordine speciale dei quali è carente l Operatore Economico e mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell appalto, rendendosi inoltre responsabile in solido con il concorrente nei confronti della Stazione Appaltante, in relazione alle prestazioni oggetto dell appalto; 67

68 3. di non partecipare a sua volta alla stessa gara, in proprio o associata o consorziata ai sensi dell art. 34 del D.Lgs. 163/2006, né in qualità di ausiliario di altro soggetto concorrente; 4. di non rientrare in nessuna delle condizioni previste dall art. 38, comma 1, lettere da a) ad m- quater) del D.Lgs.163/06; 5. che l impresa è iscritta nel registro delle imprese della Camera di Commercio di.. per la/le seguente/i attività e che i dati dell iscrizione sono i seguenti (per i concorrenti con sede in uno stato straniero indicare i dati di iscrizione nell albo o nella lista ufficiale dello Stato di appartenenza): numero di iscrizione... data di iscrizione..... forma giuridica sede. codice fiscale e partita iva.. titolari, soci, direttori tecnici, amministratori muniti di rappresentanza, soci accomandatari (indicare i nominativi, le qualifiche, le date di nascita e la residenza): nome Cognome qualifica data e luogo di nascita 6. di non aver subito alcuna sentenza di condanna passata in giudicato, o decreto penale di condanna divenuto irrevocabile, oppure sentenza di applicazione della pena su richiesta, ai sensi dell'articolo 444 del codice di procedura penale, ovvero di aver subito le seguenti sentenze passate in giudicato, decreti penali divenuti irrevocabili o sentenze di applicazione della pena su richiesta: 68

69 7. che non ci sono soggetti cessati dalla carica nell anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara; ovvero che i soggetti cessati dalla carica non si trovano nella condizione prevista dall art. 38 comma 1 lett. b) e c) del D.Lgs 163/2006 ovvero che i soggetti cessati dalla carica non si trovano nella condizione prevista dall art. 38 comma 1 lett. b) e c) del D.Lgs. 163/2006 ovvero che i nominativi e le generalità dei soggetti nei confronti dei quali sussiste la condizione di cui alle precedenti lettere b) e c) art. 38 comma 1 D.Lgs. 163/2006 cessati dalla carica nell anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara sono i seguenti: Nome Cognome Codice Fiscale Carica Sociale Data e luogo di nascita e che per i predetti soggetti sono stati adottati atti e misure di completa ed effettiva dissociazione dimostrabili con la seguente allegata documentazione: 8. che le cause di esclusione di cui all art. 38, lett.b), c) e m ter) del DLgs 163/2006 non sussistono anche per i seguenti soggetti indicati nelle citate lettere della Legge: Nome Cognome Qualifica Data e Luogo di nascita ovvero che nei confronti di esiste la seguente condanna passata in 69

70 giudicato, decreti penali divenuti irrevocabili o sentenze di applicazione della pena su richiesta: _ ed anche che nei confronti di esiste la seguente condanna passata in giudicato, decreti penali divenuti irrevocabili o sentenze di applicazione della pena su richiesta: _ (Si ricorda che devono essere dichiarate tutte le sentenze passate in giudicato, indipendentemente dalla loro gravità. La dichiarazione può essere presentata dal legale rappresentante dell impresa in nome e per conto delle seguenti altre figure indicate dalla Legge: - in caso di ditta individuale: titolare e direttore tecnico; - in caso di società in nome collettivo: tutti i soci e direttore tecnico; - in caso di società in accomandita semplice: tutti i soci accomandatari e direttore tecnico; - in caso di altre società o consorzi: tutti gli amministratori muniti di potere di rappresentanza e direttore tecnico o il socio unico persona fisica, ovvero il socio di maggioranza (se persona fisica) in caso di società con meno di quattro soci, se si tratta di altro tipo di società o consorzio. In alternativa a questa dichiarazione l impresa può presentare una singola autocertificazione da parte di ciascuno dei soggetti sopra indicati (utilizzare il fac simile Allegato B ) 9. che, ai sensi della lettera m-quater dell art.38) D.Lgs 163/2006 dichiara alternativamente: a) di non trovarsi in alcuna situazione di controllo di cui all articolo 2359 del codice civile con alcun soggetto e, di aver formulato l offerta autonomamente; b) di non essere a conoscenza della partecipazione alla medesima procedura di soggetti che si trovano, rispetto al concorrente, in una delle situazioni di controllo di cui all articolo 2359 del codice civile e, di aver formulato l offerta autonomamente; c) di essere a conoscenza della partecipazione alla medesima procedura di un soggetto, rispetto al quale si è in posizione di controllo ai sensi dell art.2359 c.c., in controllo con un partecipante, di cui si indicano le generalità e di aver formulato l offerta autonomamente *** 10. di essere in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili (L. 12 marzo 1999, n. 68) in quanto: l impresa non è tenuta al rispetto delle norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili (L. 12 marzo 1999, n. 68), avendo alle dipendenze un numero di lavoratori inferiore a quindici; ovvero 70

71 l impresa, avendo alle dipendenze un numero di lavoratori compreso tra 15 e 35 e, non avendo proceduto successivamente al ad assunzioni che abbiano incrementato l organico, non è attualmente obbligata a presentare il prospetto informativo di cui all art. 9 della L.68/99; ovvero l impresa ha adempiuto alle prescrizioni di cui alla L.68/99; *** 11. di avere il seguente numero di dipendenti: da 1 a 5; da 6 a 15; da 16 a 50; da 51 a 100; oltre 100; 12. che l impresa è iscritta alla White List della Prefettura di, in ottemperanza a quanto previsto dalla Legge 190/2012 e dal D.P.C.M. del 18 aprile 2013 pubblicato in G.U. il 15 luglio 2013; 13. che l impresa mantiene le seguenti posizioni previdenziali ed assicurative: INPS : sede di, matricola n. (nel caso di iscrizione presso più sedi, indicarle tutte) INAIL: sede di, matricola n. (nel caso di iscrizione presso più sedi, indicarle tutte) Cassa Edile di, matricola n. (nel caso di iscrizione presso più Casse Edili, indicarle tutte); l ufficio dell Agenzia delle Entrate competente presso il quale sarà possibile effettuare le verifiche sulla regolarità in merito alla situazione di cui alla lett. g) dell art. 38 del D. Lgs. 163/2006 è il seguente: l impresa è in regola con i versamenti ai predetti enti; la Prefettura competente è quella di (indicare indirizzo tel fax- ) il Tribunale Sezione Fallimentare - è quello di (indicare indirizzo tel fax- ) la Provincia- Ufficio del Lavoro - è quello di (indicare indirizzo tel fax- ) 14. di non aver concluso contratti di lavoro subordinato o autonomo e comunque di non aver attribuito incarichi ad ex dipendenti, che hanno esercitato poteri autorizzativi o negoziali per conto dello IOV nei suoi confronti per il triennio successivo alla cessazione del rapporto; 15. di accettare, senza condizione o riserva alcuna, tutte le norme e disposizioni contenute nel Disciplinare di Gara e nel Capitolato Speciale d Appalto; 71

72 16. di aver preso conoscenza della natura dell appalto, delle condizioni locali, di tutte le circostanze generali e particolari suscettibili di influire sulla determinazione dei prezzi e sulla esecuzione del contratto, delle condizioni contrattuali e degli oneri relativi alle disposizioni in materia di sicurezza, di assicurazione, di condizioni di lavoro e di previdenza e assistenza in vigore e di ritenere i prezzi offerti nel loro complesso remunerativi e tali da consentire la formulazione dell offerta presentata; 17. di impegnarsi ad applicare al personale coinvolto nell esecuzione del presente appalto, condizioni retributive e normative non inferiori a quelle previste dai Contratti Collettivi di Lavoro applicabili alla Categoria e nella località di riferimento. 18. di accettare incondizionatamente le clausole pattizie di cui al Protocollo di legalità sottoscritto dalla Regione del Veneto in data 07/09/2015 ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture e consultabile sul sito della Giunta Regionale, in particolare: di impegnarsi a riferire tempestivamente a IOV e alla Prefettura di tentativi di concussione che siano, in qualsiasi modo, manifestati nei confronti dell imprenditore, degli organi sociali o dei dirigenti d impresa. 19. il sottoscritto autorizza, ai sensi del D.Lgs. 196/03 Codice in materia di protezione dei dati personali, l Istituto Oncologico Veneto al trattamento dei propri dati personali, esclusivamente per le finalità inerenti la gestione della procedura. (luogo) (data) firma digitale N.B.: Ai fini della validità della presente dichiarazione deve essere allegata la fotocopia, non autenticata, del documento di identità del sottoscrittore. Qualora la documentazione venga sottoscritta dal procuratore/i della società, dovrà essere allegata copia della relativa procura (GENERALE O SPECIALE) o altro documento da cui evincere i poteri di rappresentanza. 72

73 ALLEGATO A4 RILANCIO COMPETITIVO PER L'ACQUISIZIONE DI NR. 1 ACCELERATORE E CESSIONE DI NR. 1 ACCELERATORE PRESSO L U.O. DI RADIOTERAPIA DELL AZIENDA ULSS N. 8 BERICA CIG Master: CIG Derivato: Il/la sottoscritto/a.. nato/a a......(prov. ), il./ /..., residente a..... (Prov. ), Via/Piazza.n.., nella sua qualità di titolare/legale rappresentante/procuratore legale della impresa/società......, con sede legale in.., Via/P.zza..., n, C.F. e P.I., ai sensi del D.P.R. 445/2000, D I C H I A R A di autorizzare, successivamente all aggiudicazione, l eventuale accesso agli atti (mediante visione e/o estrazione di copia) da parte di terzi in relazione alla documentazione tecnica presentata per la presente procedura di gara. OPPURE di non autorizzare (ai sensi dell art. 13 c.5 del D.Lgs. n. 163/2006), successivamente all aggiudicazione, l eventuale accesso agli atti (mediante visione e/o estrazione di copia) da parte di terzi per le seguenti parti relative alla documentazione tecnica presentata in ordine alla presente procedura di gara (indicare n. pagg., sezioni precise, parti e riferimenti specifici della documentazione tecnica ecc.) : per le seguenti motivazioni Data Firma digitale del Legale Rappresentante N.B.: Ai fini della validità della presente dichiarazione deve essere allegata la fotocopia, non autenticata, del documento di identità del sottoscrittore. 73

74 Allegato A5: Dichiarazione di Conformità dei prodotti alle Direttive CEE ALLEGATO A5 Il sottoscritto.in qualità di legale rappresentante della Società:... Ragione Sociale: Città (Provincia o Stato): Indirizzo:... Tel:... Fax:... DICHIARA: la confromità alla Direttiva Europea 93 / 42 / CEE per tutti i dispositivi medici offerti e fornisce, per gli stessi, mediante la compilazione della sottostante tabella le seguenti informazioni: Descrizione prodotto Nome commerciale Codice prodotto Marca prodotto CN D Numero iscrizione repertori o Codice Articolo Produttor e REF Adempiment o di notifica ai sensi dell'art. 13 D.Lgs. 46/97 74

75 ALLEGATO B Allegato B: Questionario Tecnico per Apparecchiatura/Sistema Informatico Il questionario dovrà essere compilato in ogni sua parte secondo le indicazioni fornite, ove possibile devono essere forniti i riferimeti alla schede tecniche per quanto ripotato all'interno del questionario 8.1 CARATTERISTICHE SPECIFICHE ACCELERATORI Fasci radianti a b c a Due energie di fotoni da 6 MV, e 10 MV con modalità FF, con ratei di erogazione di tipo convenzionale (<1000 MU/min) selezionabili dall utente a diversi step; Una energia di fotoni da 6 MV, con modalità FFF, con ratei di erogazione di tipo non convenzionale (>1000 MU/min) selezionabili dall utente a diversi step; Fasci di elettroni a diversi valori di energia (MeV) con ratei di erogazione di tipo convenzionale comprensivi di applicatori; Sistemi di collimazione e modulazione del fascio radiante Filtri dinamici ad angolazione variabile o filtro motorizzato integrato con angolo variabile per modulazione del fascio a isodosi confrontabili con quelle di filtri con angolo nel range tra 15 e 60. Ampia selezione di angoli selezionabile dall utente; b MLC con almeno 120 lamelle e caratteristiche meccaniche e dosimetriche idonee all esecuzione di trattamenti ad elevata complessità, accuratezza e conformazione; Fornire i dati relativi a: penombra, simmetria, flatness, ratei di dose disponibili Fornire i dati relativi a: penombra, simmetria, ratei di dose disponibili Indicare il numero di fasci di elettroni offerti, il numero e le dimensioni degli applicatori offerti, il numero di livelli di dose rate impostabili ed il valore massimo impostabile Indicare il numero e gli angoli dei filtri dinamici offerti Descrivere il sistema c MLC veloce ed accurato con capacità di interdigitazione delle lamelle; d Lamelle almeno nella parte centrale del campo di dimensione nominale all isocentro non superiore a 5 mm; Descrivere Descrivere e Il MLC deve consentire l esecuzione di trattamenti 3DCRT, CARC, IMRT (modalità Step&Shoot e dinamica), VMAT. Descrivere f MLC che garantisca un ampia clearance intorno al paziente Descrivere Lettino di trattamento robotizzato a I movimenti devono essere gestibili, impostabili e controllabili da remoto dalla consolle di comando dell unità radiante. Il corretto posizionamento secondo il set up programmato deve essere verificato dal sistema di controllo e verifica Sistemi per la Radioterapia a Guida d Immagine in RadioTerapia (IGRT) a b SISTEMA EPID Montato su un braccio motorizzato con accuratezza millimetrica di posizionamento del braccio e del pannello rivelatore; Ampia dimensione dell area di rivelazione, elevata qualità in termini di risoluzione di contrasto e risoluzione spaziale; Specificare quali sono i movimenti impostabili e controllabili da remoto gestibili, Descrivere il sistema e specificare il range di posizionamento entro il quale è utilizzabile. Fornire dati relativi alla accuratezza, precisione e stabilità di posizionamento. Fornire i dati 75

76 8.1.4.c d Rivelatore di ultima generazione idoneo anche per acquisizione con fascio FFF; Accessoriato di ws di controllo con monitor a colori ad ampio schermo, interfacciata con la consolle di comando del LINAC e il sistema di R&V; e Strumento di match delle immagini portali e DRR dotato di tools grafici per la definizione di contorni anatomici, linee e/o punti per facilitare la verifica della bontà della registrazione immagini portali e DRR, oltre che provvisto della possibilità di sovrapporre i contorni definiti in pianificazione sulle immagini portali acquisite; Descrivere le caratteristiche e indicarne il nome tecnico e la ditta costruttrice. Precisare se il pannello possa essere utilizzato con fasci FFF senza necessitare di misure di calibrazione aggiuntive; diversamente si richiede di specificare. Indicare se il pannello possa essere utilizzato sia per verifiche di set-up che per dosimetria pre-trattamento e/o dosimetria in vivo. Indicare se per queste modalità esistano limitazioni nell' utilizzo Specificare Descrivere f Sw di registrazione delle immagini integrato con la consolle di comando del LINAC per la gestione automatica del riposizionamento paziente; g Archiviazione delle immagini nel database del sistema R&V (ELEKTA Mosaiq) già presente in reparto h Esportabilità delle immagini portali secondo differenti protocolli e verso diversi sistemi; Descrivere Specificare Specificare i Esportabilità dei dati di controllo set-up del paziente; Specificare in quali formati j k l SISTEMA CBCT Con rivelatore allo stato solido montato su di un braccio motorizzato solidale allo stativo dell acceleratore, completamente retraibile e caratterizzato da elevata accuratezza, precisione e stabilità; Il sistema deve produrre ampie immagini 2D, 3D e 4D di elevata qualità per la verifica del set-up del paziente; Il sistema deve essere dotato di sw per la registrazione automatica e manuale delle immagini sia planari che tomografiche, disporre di strumenti di ottimizzazione della visualizzazione delle immagini, di tools per la valutazione della registrazione, permettere l importazione dei volumi contornati sulla CT di pianificazione per una miglior valutazione di eventuali errori di set-up/movimenti, disporre di protocolli predefiniti di acquisizione oltre alla possibilità di creazione di protocolli personalizzati; Acquisizione in fluoroscopia per la valutazione del movimento precisare m intrafraction; n Archiviazione delle immagini nel database del sistema R&V precisare (ELEKTA Mosaiq ) già presente in reparto; o Esportabilità delle immagini con protocollo DICOM a diversi precisare sistemi; p Sw di registrazione delle immagini per la verifica del posizionamento paziente integrato con la consolle di comando del LINAC con flusso automatico di esportazione dei precisare vettori di correzione del posizionamento per la gestione automatica ed ottimizzata del riposizionamento paziente; q Sistema in grado di acquisire immagini di tipo 4D, per una ricostruzione in fase pre e/o post-trattamento per il controllo del trattamento delle lesioni in movimento; Sistemi di gestione e controllo Descrivere dettagliatamente il sistema. Fornire dati relativi alla accuratezza, precisione e stabilità di posizionamento delle componenti. Fornire valori relativi a: risoluzione a basso contrasto (mm a %) specificando i parametri di scansione di ricostruzione e di elaborazione, risoluzione spaziale del sistema e MTF, specificando il metodo di misura ed i parametri di scansione e ricostruzione utilizzati. Descrivere con dettaglio il sistema. Descrivere il sistema 76

77 8.1.5.a L acceleratore lineare deve essere corredato della consolle digitale di comando integrata ed ergonomica da cui sia possibile visualizzare e selezionare le funzionalità ed i parametri di trattamento dell unità di terapia, erogare nelle diverse modalità di trattamento richieste nella fornitura (3DCRT,CARC,IMRT,in modalità Step&Shoot e dinamico, VMAT) avvalendosi anche delle funzioni di IGRT, verificare la presenza di malfunzionamenti (controlli di sicurezza) o incongruenze nei dati impostati sulla consolle stessa b La consolle di comando deve essere completamente integrata con il sistema di controllo e verifica presente in reparto c L acceleratore deve integrare un sistema di controllo e sicurezza Compattezza, funzionalità e integrazione L unità radiante offerta deve essere caratterizzata da un elevato grado di automazione. CARATTERISTICHE DEL SISTEMA INFORMATICO PER LA RADIOTERAPIA Integrazione con il sistema già esistente, descritto nel capitolato ACCESSORI Accessori di sala a n. 3 sistemi laser di precisione per l individuazione dell isocentro dell unità radiante (sala di terapia) la cui calibrazione deve essere effettuabile con sistema di controllo remoto; b luci di segnalazione indicanti gli stati di macchina accesa e fascio attivo, da installarsi sia nella sala comandi che nel bunker; c Interfono ad alta performance, a doppia via per la comunicazione con la sala di trattamento Sistemi per controlli di qualità a Software e relativi fantocci per la verifica di trattamenti a Intensità Modulata sia tipo step and shoot che rotazionale b Fantocci per CBCT dotati di sw di analisi c Inserto per Cavity Plug con apposito alloggiamento per camera a ionizzazione modello Semiflex (PTW) per Arccheck Integrazione del TPS Pinnacle Il TPS Pinnacle, dovrà essere integrato col modulo di autosegmentazione SPICE (Philips Pinnacle³ Auto- Segmentation con SPICE). In alternativa potrà essere fornito un sistema di contornazione automatica utilizzabile in almeno 4 workstation (da fornire) contemporaneamente, comprensivo di librerie anatomiche per i distretti testa-collo, torace/breast, addome, prostata/pelvi. descrivere in relazione a quanto precisato nell'elenco riportato al punto a del capitolato tecnico precisare descrivere in relazione a quanto precisato nell'elenco riportato al punto c del capitolato tecnico descrivere descrivere con chiarezza il progetto proposto, precisando anche la tecnologia utilizzata. precisare precisare precisare descrivere secondo quanto quanto già precisato nell'elenco puntato del paragrafo relativo del capitolato tecnico descrivere secondo quanto quanto già precisato nell'elenco puntato del paragrafo relativo del capitolato tecnico descrivere secondo quanto quanto già precisato nell'elenco puntato del paragrafo relativo del capitolato tecnico Se non si è in grado di fornire il modulo di autosegmentazione SPICE si prega di descrivere il sistema che si intende fornire in alternativa 77

78 Allegato C: Questionario Tecnico per Servizi di Manutenzione ALLEGATO C Il questionario dovrà essere compilato per ogni apparecchiatura, dispositivo e sistema informatico solo in merito alle parti ritenute pertinenti, indicando i riferimeti alle schede tecniche o ad altra parte della documentazione tecnica (ad esempio: relazione relativa al servizio di assistenza tecnica e manutenzione) CARATTERISTICHE SERVIZIO DI MANUTENZIONE Apparecchiatura/dispositivo/sistema informatico oggetto di assistenza Produttore Modello Fornitore Anno di produzione Descrizione della struttura organizzativa e del serivio di assistenza Denominazione della Ditta che erogherà il servizio di assistenza tecnica Sede Amministrativa Sede del servizio di assistenza tecnica Sede del magazzino ricambi Certificazioni possedute dalla Ditta di assistenza (dichiarazione di esclusività o autorizzazione del fabbricante) Numero di tecnici disponibili presso la sede Numero di tecnici dedicati alla zona di installazione Copertura oraria per la ricezione delle chiamate di intervento tecnico Tempo massimo di intervento (specificando, se del caso, da remoto e on site), espressi in ore lavorative in caso di chiamata per guasto tecnico bloccante Tempo massimo di intervento garantito (specificando, se del caso, da remoto e on site), espresso in ore lavorative in caso di chiamata per guasto tecnico non bloccante Tempo massimo di risoluzione garantito dall inizio dell intervento per guasto tecnico bloccante e non bloccante Giorni annui di fermo macchina per manutenzione correttiva Tempo di fermo macchina per le manutenzioni preventive (ore o giorni) Tempo di fermo macchina per i controlli funzionali e/o di taratura (ore o giorni) Frequenza annua delle verifiche di sicurezza conformemente alle norme CEI di pertinenza Numero minimo di anni per i quali si garantisce la disponibilità di tutti i pezzi di ricambio ed accessori Giorni settimanali nei quali è garantita la manutenzione Assistenza telefonica specificando la fascia oraria di disponibilità INDICAZIONE CARATTERISTICHE RISERVATA ALLA DITTA) DELLE (PARTE Assistenza diretta presso il centro di radioterapia specificando la fascia oraria di disponibilità calcolata come orario di presenza nella sede e non come orario di partenza dalle rispettive sedi di assistenza Modalità e caratteristiche dell assistenza remota Sistemi di analisi e controllo delle prestazioni delle attrezzature Sistemi di verifica dei sistemi di back-up dei dati con frequenza minima annuale 78

79 ALLEGATO D Colonne NON MODIFICABILI SCHEDA OFFERTA MODOFF-VI8AQ04-OFFECO PROCEDURA DI RILANCIO COMPETITIVO PER L'ACQUISIZIONE DI NR. 1 ACCELERATORE E LA CESSIONE DI NR. 1 ACCELERATORE PRESSO L U.O. DI RADIOTERAPIA DELL AZIENDA ULSS N. 8 BERICA. Celle/colonne di compilazione da parte della Ditta offerente Codice Offerta Data Offerta Costi Sicurezza (art. 87, comma 4, D.Lgs. 163/2006) Ditta offerente (mandataria nel caso di ATI) : Lotto CIG Descrizione lotto Prezzo complessivo a base d'asta (IVA e Oneri della Sicurezza esclusi) Codice Prodotto Fornitore Prezzo complessivo offerto (IVA esclusa) PROCEDURA DI RILANCIO COMPETITIVO PER L'ACQUISIZIONE DI NR. 1 ACCELERATORE E LA CESSIONE DI NR. 1 ACCELERATORE PRESSO L U.O. DI RADIOTERAPIA DELL AZIENDA ULSS N. 8 BERICA ,00 Gli oneri per la sicurezza, non soggetti a ribasso, finalizzati all'eliminazione dei rischi da interferenze (DUVRI) sono pari ad Euro 0,00 79

80 Allegato D1_ DETTAGLIO PREZZI ALLEGATO D1 PROCEDURA DI RILANCIO COMPETITIVO PER L'ACQUISIZIONE DI NR. 1 ACCELERATORE E CESSIONE DI NR. 1 ACCELERATORE DELLA RADIOTERAPIA DEL PRESIDIO OSPEDALIERO SAN BORTOLO DI VICENZA DELL AZIENDA U.L.S.S N. 8 BERICA CIG Master: CIG. Derivato: Il/la sottoscritto/a.... nato/a a il in qualità di.. della Ditta con sede legale in Via... codice fiscale.. ; partita IVA PRESENTA LA SEGUENTE OFFERTA ECONOMICA impegnandosi a mantenere l'offerta fissa ed irrevocabile per 365 giorni dal PRIMO termine fissato per la presentazione dell'offerta a) modello apparecchiatura codice ditta denominazione commerciale casa produttrice anno di immissione nel mercato dell acceleratore e di tutti i sistemi di integrazione b) prezzo del sistema acceleratore di cui all art. 8 del capitolato comprensivo di adeguamento locali c) importo di ciascun accessorio d) costo dell interfacciamento al Sistema esistente e) canone annuo di assistenza full risk f) canone triennale di assistenza full risk g) prezzo totale di vendita del sistema (lett.b+c +d+f) h) prezzo offerto per l acquisto del sistema esistente di proprietà dell Azienda Ulss, così come indicato nel capitolato speciale di gara. L Offerta non potrà essere inferiore ad Euro 10,00; i) prezzo complessivo offerto che dovrà essere calcolato sottraendo dal prezzo del sistema totale di vendita del sistema (lett. g) il prezzo offerto per l acquisto del sistema esistente (lett. h), esclusa la somma per i rischi da interferenza non soggetti a ribasso. j) l aliquota IVA applicata, se dovuta, ovvero l indicazione che si tratta di una prestazione esente o esclusa IVA, con indicazione del relativo riferimento normativo; Si chiede inoltre di indicare: elenco di tutto il materiale eventualmente fornito in sconto merce i costi relativi alla sicurezza della Ditta con riferimento al servizio in oggetto; se dovuto, qualora già posseduto: numero di repertorio acquisito a seguito dell inserimento dei prodotti oggetto della presente procedura nel Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici commercializzati in Italia (RDM), ai sensi del D.M. 20/02/2007 del Ministero della Salute (per alternativa vedi art. 12 del Capitolato di gara Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici ); se dovuto, nome della ditta produttrice, REF del produttore e CND dei prodotti offerti; FIRMA DIGITALE ALLEGATO E 80

81 Colonne NON MODIFICABILI SCHEDA OFFERTA MODOFF-VI8AQ04-OFFTEC PROCEDURA DI RILANCIO COMPETITIVO PER L'ACQUISIZIONE DI NR. 1 ACCELERATORE E LA CESSIONE DI NR. 1 ACCELERATORE PRESSO L U.O. DI RADIOTERAPIA DELL AZIENDA ULSS N. 8 BERICA. Celle/colonne di compilazione da parte della Ditta offerente Codice Offerta Data Offerta Ditta offerente (mandataria nel caso di ATI) : Lotto CIG Descrizione lotto Prezzo complessivo a base d'asta (IVA e Oneri della Sicurezza esclusi) Codice Prodotto Fornitore 1 PROCEDURA DI RILANCIO COMPETITIVO PER L'ACQUISIZIONE DI NR. 1 ACCELERATORE E LA CESSIONE DI NR. 1 ACCELERATORE PRESSO L U.O. DI RADIOTERAPIA DELL AZIENDA ULSS N. 8 BERICA ,00 Gli oneri per la sicurezza, non soggetti a ribasso, di cui al Piano di Sicurezza e Coordinamento (PSC) sono pari ad Euro Allegato E1_ DETTAGLIO SENZA PREZZI ALLEGATO E1 81

82 PROCEDURA DI RILANCIO COMPETITIVO PER L'ACQUISIZIONE DI NR. 1 ACCELERATORE E CESSIONE DI NR. 1 ACCELERATORE DELLA RADIOTERAPIA DEL PRESIDIO OSPEDALIERO SAN BORTOLO DI VICENZA DELL AZIENDA U.L.S.S N. 8 BERICA CIG Master: CIG. Derivato: Il/la sottoscritto/a.... nato/a a il... in qualità di.... della Ditta con sede legale in Via codice fiscale..... ; partita IVA PRESENTA LA SEGUENTE OFFERTA SENZA PREZZI impegnandosi a mantenere l'offerta fissa ed irrevocabile per 365 giorni dal PRIMO termine fissato per la presentazione dell'offerta a) modello apparecchiatura codice ditta denominazione commerciale casa produttrice anno di immissione nel mercato dell acceleratore e di tutti i sistemi di integrazione descrizione del MODELLO DELL 'APPARECCHIATURA: ACCESSORI: (descrivere nel dettaglio tutti gli accessori che compongono il sistema offerto) INTERFACCIAMENTO: definire il sistema d'interfacciamento elenco di tutto il materiale eventualmente fornito in sconto merce FIRMA DIGITALE ALLEGATO F 82

83 DOCUMENTO UNICO VALUTAZIONE DEL RISCHIO DA INTERFERENZE (ai sensi dell art.26, commi 2 e 3, del D.lg. 81/2008) IL PRESENTE DOCUMENTO COSTITUISCE SPECIFICA TECNICA AI SENSI DELL ARTICOLO 68 E DELL ALLEGATO XIII DEL D.Lgs. 50/2016 ESECUZIONE DELL APPALTO ACQUISIZIONE DI 1 ACCELERATORE LINEARE E RIMOZIONE DI 1 ACCELERATORE LINEARE presso l U.O.C. di Radioterapia del Presidio Ospedaliero San Bortolo di Vicenza. Ditta Appaltatrice Il Datore di Lavoro Azienda ULSS n.8 Berica Giovanni Pavesi Allegato al contratto n... del 83

84 INDICE PREMESSA RIFERIMENTI LEGISLATIVI DEFINIZIONI SCOPO GENERALITA SULLA GARA D APPALTO/ CONTRATTO DATI GENERALI E REFERENTI AZIENDA COMMITTENTE SOGGETTI NOMINATI DAL COMMITTENTE CON COMPITI DI SICUREZZA E COORDINAMENTO RELATIVAMENTE ALL APPALTO SOGGETTI NOMINATI DALLA DITTA APPALTATRICE CON COMPITI DI SICUREZZA E DI COORDINAMENTO RELATIVAMENTE ALL APPALTO VERIFICA DEGLI ADEMPIMENTI RICHIESTI INFORMAZIONE, FORMAZIONE E/O ADDESTRAMENTO RICHIESTI AREE INTERESSATE DAI LAVORI / SERVIZI / FORNITURE OGGETTO DEL PRESENTE APPALTO SOGGETTI TERZI PRESENTI ALL INTERNO DELLE AREE INTERESSATE ALL APPALTO MISURE DI RICONOSCIMENTO DEL PERSONALE ADDETTO ALLE LAVORAZIONI METODOLOGIA DI VALUTAZIONE DELL ENTITA DEI RISCHI DA INTERFERENZE VALUTAZIONE DEI RISCHI DA INTERFERENZA PREVISTI E SCELTA DELLE MISURE DI PREVENZIONE E PROTEZIONE ONERI PER LA SICUREZZA LIQUIDAZIONE ONERI PER LA SICUREZZA NORME GENERALI di comportamento per L ELIMINAZIONE DEI RISCHI DA INTERFERENZA ULTERIORI OBBLIGHI DELL APPALTATORE PRESCRIZIONI E LIMITAZIONI VERIFICHE AGGIORNAMENTO ED ESECUTIVITA DEL D.U.V.R.I Allegato Allegato Allegato Allegato

85 PREMESSA Il presente documento di Valutazione dei Rischi da Interferenza (DUVRI) è redatto ai sensi dell art.26, comma 3, del D.lg. n. 81 del Il D.U.V.R.I. definitivo sarà costituito dal presente documento preliminare, aggiornato con le eventuali modifiche, integrazioni, ulteriori informazioni relative alle interferenze sulle lavorazioni, presentate dalla ditta appaltatrice a seguito dell aggiudicazione. Sarà firmato ed allegato al contratto di appalto. Il DUVRI - così come ribadito nella determinazione dell Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture n. 3 del è da considerarsi un documento dinamico, pertanto la valutazione dei rischi effettuata prima dell espletamento dell appalto dovrà essere aggiornata in caso di modifiche di carattere tecnico, logistico o organizzativo, che potranno emergere prima o nel corso dell esecuzione dell appalto, e comunque qualora si ravvisasse la necessità di un aggiornamento del medesimo documento dopo l aggiudicazione dell appalto, quando si sarà in grado di conoscere l organizzazione del lavoro della ditta aggiudicataria, anche su indicazione o richiesta della Ditta medesima. Il DUVRI definitivo potrà quindi subire aggiornamenti a seguito di sopraggiunte esigenze. Per tale scopo sono di fondamentale importanza. 1. il ruolo del Direttore Esecutivo del Contratto (DEC) e del/i Preposti che sovrintendono i lavori; 2. le riunioni di cooperazione e coordinamento, da convocare da parte del RUP/DEC ad inizio lavori e/o durante l esecuzione dei medesimi, le cui conclusioni saranno sempre verbalizzate. Il presente documento, redatto dal Soggetto di cui all art. 26 comma 3 dell ULSS n.8 (con il supporto del Servizio Prevenzione Protezione), è gestito dal Responsabile Unico di Procedimento (RUP) attraverso il Direttore Esecutivo di Contratto (DEC). Copia del Documento è trasmessa dal RUP: al Direttore Esecutivo del Contratto / Direttore U.O. interessata; ai Rappresentanti dei Lavoratori per la Sicurezza (RLS), su richiesta dei medesimi; 85

86 1 - RIFERIMENTI LEGISLATIVI. D.Lgs 81 del 9 Aprile 2008 e s.m.i. - Cod. Civ. artt. 1559, 1655, 1656, 1677; 2222 e segg DEFINIZIONI Appaltante Committente Appaltatore Appalto o Il soggetto per conto del quale viene svolta l attività di servizio, lavori o forniture, indipendentemente da eventuali frazionamenti nella sua realizzazione. Nel caso di appalto di opera pubblica, il committente è il soggetto titolare di potere decisionale e di spesa relativo alla gestione dell appalto (art. 1, c. 2, D. Lgs. 165/2001). E il soggetto che si obbliga nei confronti del Committente a fornire un'opera e/o una prestazione con mezzi propri secondo le modalità pattuite e la regola dell'arte. L appalto è il contratto col quale una parte assume, con organizzazione dei mezzi necessari e con gestione a proprio rischio, l'obbligazione di compiere in favore di un'altra (committente o appaltante) il compimento di un opera o di un servizio. Contratto d'appalto Contratto d appalto è il contratto con il quale una parte assume, con organizzazione dei mezzi necessari e con gestione a proprio rischio, il compimento di un'opera o di un servizio verso un corrispettivo in danaro (art c.c.); Contratto d'opera Contratto di somministrazione Il contratto d'opera si configura quando una persona si obbliga a compiere verso un corrispettivo un opera o un servizio con lavoro prevalentemente proprio e senza vincolo di subordinazione nei confronti del committente, pervenendo al risultato concordato (art c.c.); La somministrazione è il contratto con il quale una parte si obbliga, verso corrispettivo di un prezzo, a eseguire a favore dell'altra parte prestazioni periodiche o continuative di cose e di servizi (artt e 1677 del Codice Civile). Contratto subappalto Contratto concessione Datore di lavoro DUVRI di in E la cessione di una quota di lavoro, servizio o fornitura da parte del soggetto affidatario del contratto ad un terzo, il subappaltatore, previa autorizzazione del committente (art c.c.) e con le limitazioni di cui all art. 105 D.Lgs. 50/2016. Il subappaltante deve corrispondere al subappaltatore gli oneri della sicurezza previsti per la quota parte del lavoro, servizio o fornitura affidato in subappalto. Le «concessioni di lavori pubblici» sono contratti a titolo oneroso, conclusi in forma scritta, aventi ad oggetto, in conformità al codice dei contratti, l'esecuzione, ovvero la progettazione esecutiva e l'esecuzione, ovvero la progettazione definitiva, la progettazione esecutiva e l'esecuzione di lavori pubblici o di pubblica utilità, e di lavori ad essi strutturalmente e direttamente collegati, nonché la loro gestione funzionale ed economica, che presentano le stesse caratteristiche di un appalto pubblico di lavori, ad eccezione del fatto che il corrispettivo dei lavori consiste unicamente nel diritto di gestire l'opera o in tale diritto accompagnato da un prezzo, in conformità al codice dei contratti. La «concessione di servizi» è un contratto che presenta le stesse caratteristiche di un appalto pubblico di servizi, ad eccezione del fatto che il corrispettivo della fornitura di servizi consiste unicamente nel diritto di gestire i servizi o in tale diritto accompagnato da un prezzo. Il soggetto titolare del rapporto di lavoro con il lavoratore o, comunque, il soggetto che, secondo il tipo e l assetto dell organizzazione nel cui ambito il lavoratore presta la propria attività, ha la responsabilità dell organizzazione stessa o dell unità produttiva in quanto esercita i poteri decisionali e di spesa. Nelle pubbliche amministrazioni di cui all articolo 1, comma 2, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, per datore di lavoro si intende il dirigente al quale spettano i poteri di gestione, ovvero il funzionario non avente qualifica dirigenziale, nei soli casi in cui quest ultimo sia preposto ad un ufficio avente autonomia gestionale, individuato dall organo di vertice delle singole amministrazioni tenendo conto dell ubicazione e dell ambito funzionale degli uffici nei quali viene svolta l attività, e dotato di autonomia nei poteri decisionali e di spesa. In caso di omessa individuazione, o di individuazione non conforme ai criteri sopra indicati, il datore di lavoro coincide con l organo di vertice medesimo. Documento unico di valutazione dei rischi di interferenza di cui all art. 26 comma 3 del D.Lgs. 81/2008 e s.m.i. Documento redatto dal committente al fine di valutare i rischi connessi all espletamento dell appalto e definirne le misure di prevenzione, protezione, coordinamento e cooperazione nonché i relativi costi per eliminare o ridurre i rischi da interferenza. Nel campo di applicazione del D.Lgs. 50/2016 (appalti pubblici) tale documento è redatto, ai fini dell affidamento del contratto, dal soggetto titolare del potere decisionale e di spesa relativo alla gestione dello specifico appalto. Tale documento deve essere allegato al contratto d appalto o d opera e deve essere adeguato in funzione dell evoluzione dei lavori, servizi e forniture. 86

87 Forniture di materiali o Trasporto, movimentazione di materiale e attrezzature da parte di terzi, dalla sede produttiva ovvero attrezzature deposito, al committente/stazione appaltante. Interferenza Imprenditore, fornitore e prestatore di servizi Lavoratore E ogni sovrapposizione di attività lavorativa tra diversi lavoratori che rispondono a datori di lavoro diversi, ovvero laddove si configuri una continuità fisica e di spazio e/o una contiguità produttiva fra tali soggetti in quanto in tali casi i lavoratori ai fini della loro sicurezza, devono essere opportunamente coordinati. Tali misure devono altresì garantire la sicurezza di soggetti terzi (es. utenti, pazienti, visitatori). Persona fisica o giuridica o ente senza personalità giuridica, ivi compreso il Gruppo Europeo di Interesse Economico (GEIE) costituito ai sensi del decreto legislativo 23 luglio 1991, n. 240, che offra sul mercato, rispettivamente, la realizzazione di lavori o opere, la fornitura di prodotti, la prestazione di servizi. Secondo le definizione del codice dei contratti pubblici : a) gli imprenditori individuali, anche artigiani, le società commerciali, le so-cietà cooperative; b) i consorzi fra società cooperative di produzione e lavoro e i consorzi tra imprese artigiane c) i consorzi stabili, costituiti anche in forma di società consortili, tra impren-ditori individuali, anche artigiani, società commerciali, società cooperati-ve di produzione e lavoro d) i raggruppamenti temporanei e) i consorzi ordinari f) i soggetti che abbiano stipulato il contratto di Gruppo Europeo di Interesse Economico (GEIE) ai sensi del decreto legislativo 23 luglio 1991, n. 240 g) operatori economici stabiliti in altri Stati membri, costituiti conformemente alla legislazione vigente nei rispettivi Paesi. Persona che, indipendentemente dalla tipologia contrattuale, svolge un attività lavorativa nell ambito dell organizzazione di un datore di lavoro pubblico o privato, con o senza retribuzione, anche al solo fine di apprendere un mestiere, un arte o una professione, esclusi gli addetti ai servizi domestici e familiari. Al lavoratore così definito è equiparato: il socio lavoratore di cooperativa o di società, anche di fatto, che presta la sua attività per conto delle società e dell ente stesso. Lavoratore autonomo o prestatore d opera E colui che mette a disposizione del committente, dietro un compenso, il risultato del proprio lavoro senza vincolo di subordinazione. Se la singola persona compone la ditta individuale e ne è anche titolare è l unico prestatore d opera. Oneri per la sicurezza Oneri per la sicurezza propri dell impresa Pericolo Responsabile Unico del Procedimento (RUP) Gli oneri per la sicurezza si riferiscono ai costi delle misure preventive da porre in essere per ridurre o eliminare i soli rischi interferenti (art. 26, comma 5, D.Lgs 81/08). Tali costi non sono soggetti a ribasso d asta, devono essere preventivamente quantificati dalla stazione appaltante in maniera analitica e non a percentuale. Sono riferiti ai rischi propri dell attività delle singole imprese/ditte appaltatrici o dei singoli lavoratori autonomi, in quanto trattasi di rischi per i quali resta immutato l obbligo dell appaltatore di redigere un apposito documento di valutazione e di provvedere all attuazione delle misure necessarie per ridurre o eliminare al minimo i rischi. Ai sensi dell art. 26, comma 6, D.Lgs. 81/08, nella predisposizione delle gare di appalto e nella valutazione dell anomalia delle offerte, tale costo deve essere specificatamente indicato, e risultare congruo rispetto all entità e alle caratteristiche del lavoro Proprietà o qualità intrinseca di un determinato fattore avente il potenziale di causare danni. Secondo l art. 31 del D.Lgs. 50/2016, per ogni singolo intervento da realizzarsi mediante un contratto pubblico, le amministrazioni nominano un responsabile del procedimento, unico per le fasi della progettazione, dell affidamento e dell esecuzione Responsabile de Lavori Referente dell appalto per l Azienza (RL) Soggetto individuato dall Azienda che ha capacità decisionale e di spesa per la gestione dei rapporti con l appaltatore, solitamente identificato con il RUP (nel caso di lavori che comportano cantieri temporanei e mobili) o con il Responsabile della Struttura (o persona da questi designata) che gestisce la prestazione contrattuale prevista. Nel bando di gara o nella lettera di affidamento deve essere specificamente indicato il nome ed il recapito telefonico del RL. 87

88 Direttore dell Esecuzione del Contratto (DEC) Referente operativo dei lavori - Preposto (PRE) Ai sensi dell art. 101 D.Lgs. n. 50/2016, nei servizi e nelle forniture dove è richiesta una specifica competenza o una presenza logistica nel luogo di esecuzione viene affidato ad un dipendente qualificato il controllo dell esecuzione e la supervisione dell appalto nel rispetto del capitolato. In questo caso il RUP riveste un ruolo prettamente amministrativo. Nel bando di gara o nella lettera di affidamento deve essere specificamente indicato il nome ed il recapito telefonico del DEC. Il Responsabile dell Esecuzione si rapporta con il RUP, per gestire la prestazione contrattuale inviandogli tutte le note necessarie (autorizzazione al pagamento di spese in relazione all avanzamento dei lavori, DUVRI definitivo, inadempienze contrattuali da parte della ditta, ecc.) e assolvendo agli impegni di coordinamento per prevenire rischi interferenti Persona che, in ragione delle competenze professionali e nei limiti di poteri gerarchici e funzionali adeguati alla natura dell incarico conferitogli, coordina le attività lavorative specifiche dell U.O. di competenza e le attività interferenti derivanti da lavori affidati ad imprese appaltatrici; nello specifico, per queste ultime risulta il referente operativo nei confronti del DEC. Rischio Rischi interferenze da Proprietà di raggiungimento del livello potenziale di danno nelle condizioni di impiego e di esposizione ad un determinato fattore o agente oppure alla loro combinazione. Sono i rischi per la sicurezza e la salute dei lavoratori e delle altre persone equiparate che all interno dell Azienda possono derivare dalla presenza, anche non contemporanea, di personale del committente e di personale di altre ditte d appalto. A mero titolo esemplificativo si possono considerare interferenti i rischi: derivanti da sovrapposizioni di più attività svolte da operatori di appaltatori diversi; immessi nel luogo di lavoro del committente dalle lavorazioni del fornitore di servizi; esistenti nel luogo di lavoro del committente, ove è previsto che debba operare il fornitore di servizi, e non compresi tra quelli specifici dell attività propria del fornitore di servizi; derivanti da modalità di esecuzione particolari richieste esplicitamente dal committente (che comportino pericoli aggiuntivi rispetto a quelli specifici dell attività appaltata). 3 - SCOPO Il presente Documento Unico di Valutazione dei Rischi Interferenziali, denominato D.U.V.R.I., è redatto da questa Azienda ULSS 8 BERICA ai sensi dell articolo n. 26 c.2 e 3, del D. Lgs. n. 81/08 e s.m.i. Esso serve per individuare e programmare le attività di cooperazione e coordinamento, volte ad eliminare o ridurre i rischi interferenziali individuati, indicando anche il nominativo dei vari referenti / responsabili dell appalto. 4 - GENERALITA SULLA GARA D APPALTO/ CONTRATTO La gara d appalto/contratto di cui alla presente valutazione dei rischi da interferenza ha per oggetto l acquisizione di nr. 1 acceleratore e la cessione di nr. 1 acceleratore della Radioterapia del Presidio Ospedaliero San Bortolo di Vicenza 88

89 5 - DATI GENERALI E REFERENTI AZIENDA COMMITTENTE Vedi sito internet aziendale Azienda ULSS 8 Berica Sede Legale in via Rodolfi n Vicenza Tel (centralino) Fax (Servizio Approvvigionamenti) Partita IVA e Codice Fiscale Datore di Lavoro dott. Pavesi Giovanni RSPP dr. Alberto Acqua Medico Competente dr. Alberto Acqua Rappresentanti dei Lavoratori (come da elenco agli atti) 6 - SOGGETTI NOMINATI DAL COMMITTENTE CON COMPITI DI SICUREZZA E COORDINAMENTO RELATIVAMENTE ALL APPALTO FUNZIONE NOMINATIVO RECAPITI (tel. e cell.) Responsabile Unico del Procedimento (RUP) o Responsabile Lavori (RL) dott.ssa Maria Zanandrea Responsabile Procedimento Procedura di affidamento Direttore dell Esecuzione del contratto (DEC) dott. dott. Referente Operativo dei Lavori incaricato all applicazione del DUVRI - Preposto (PRE) Coordinatore - Preposto (PRE) Altro Preposto (PRE) Altro Preposto (PRE) sig. sig. sig. 7 - SOGGETTI NOMINATI DALLA DITTA APPALTATRICE CON COMPITI DI SICUREZZA E DI COORDINAMENTO RELATIVAMENTE ALL APPALTO Da compilare ad avvenuta aggiudicazione e prima della firma del contratto. FUNZIONE NOMINATIVO RECAPITI (tel. e cell.) Soggetto autorizzato con delega alla sottoscrizione del DUVRI Responsabile del SPP Responsabile/Referente locale Preposto per la sicurezza 89

90 8 - VERIFICA DEGLI ADEMPIMENTI RICHIESTI (da compilare nel corso della riunione di coordinamento con la ditta appaltatrice, prima dell inizio lavori) La ditta ha visionato il documento contenente le informazioni sui rischi presenti e sulle principali azioni di prevenzione e protezione da adottare (il riscontro della presa visione è depositato c/o ) La ditta ha effettuato un sopralluogo dell area interessata dal lavoro/servizio/fornitura oggetto dell appalto (il verbale di sopralluogo è depositato c/o. ) La ditta ha preso atto delle istruzioni di come comportarsi in caso di emergenza (allegato 1) ed ha istruito il proprio personale (consegnato istruzione operativa, ecc. ) La ditta ha consegnato la documentazione attestante la propria idoneità tecnico-professionale (depositata c/o.. ) La ditta ha consegnato copia del proprio DVR (o estratto) o POS contenente i rischi propri dell attività oggetto del presente appalto (consegnata a ) La ditta ha consegnato copia delle procedure di lavoro/sicurezza che utilizzerà (intese come procedure interne oltre alle prescrizioni del capitolato) La ditta ha consegnato l elenco del personale impiegato nello svolgimento dell attività (con le relative qualifiche) La ditta ha consegnato l elenco delle sostanze pericolose che utilizzerà nello svolgimento dell attività e le schede di sicurezza relative a tali sostanze La ditta ha consegnato l elenco delle attrezzature che utilizzerà nello svolgimento dell attività (con la dichiarazione di regolare manutenzione e conformità alle normative) La ditta ha personale formato per i rischi presenti nelle aree dove dovrà operare (vedi art.9) SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO N.A. SI NO SI NO N.A. SI NO N.A. SI NO SI NO 9 - INFORMAZIONE, FORMAZIONE E/O ADDESTRAMENTO RICHIESTI Per lo svolgimento della propria attività nei luoghi previsti dall appalto è richiesto che il personale della ditta appaltatrice abbia ricevuto una documentata informazione, formazione e/o addestramento sulle seguenti tematiche inerenti la sicurezza. TEMATICA Estremi Soggetto Formatore Riscontro documentale X Formazione Generale di base Attestazione + Foglio firma X Formazione Specifica Attestazione + Foglio firma X Primo soccorso Attestazione + Foglio firma X Antincendio base 4 ore Attestazione + Foglio firma Antincendio livello elevato 16 ore Attestazione + Foglio firma X Rischio biologico Attestazione + Foglio firma X Procedure di lavoro/sicurezza aziendali Attestazione + Foglio firma 90

91 X Uso attrezzatura pericolosa (carrelli elevatori) Dispositivi di Protezione Individuale specifici dell attività Rischio chimico Patentino Attestazione + Foglio distribuzione Attestazione + Foglio firma X Rischio radiazioni ionizzanti Attestazione + Foglio firma Rischio radiazioni non ionizzanti Attestazione + Foglio firma X Rischio Utilizzo bombole gas Attestazione + Foglio firma NB La tabella verrà completata a cura della ditta appaltatrice, prima dell inizio dell appalto, con le informazioni richieste e allegando copia delle attestazioni previste 10 - AREE INTERESSATE DAI LAVORI / SERVIZI / FORNITURE OGGETTO DEL PRESENTE APPALTO Le aree interessate dai lavori che si intendono appaltare sono indicate nel Capitolato speciale di gara SOGGETTI TERZI PRESENTI ALL INTERNO DELLE AREE INTERESSATE ALL APPALTO Nelle aree interessate dai lavori di cui all appalto in oggetto, oltre al personale dell Azienda ULSS possono essere presenti i dipendenti di altre ditte appaltatrici di lavori/servizi/forniture con i quali l appaltatore potrebbe dover rapportarsi nel corso della propria attività e comunque prima di qualsiasi intervento che possa originare rischi interferenti. La ditta deve tenere presente che nelle aree promiscue delle U.O. (es. corridoi), reparti degenza, ecc, oltre al personale dipendente ULSS sono presenti pazienti, utenti, visitatori, e pertanto ogni presenza in queste aree richiede una particolare attenzione e rispetto delle norme generali riportate ai punti 18, 19 e 20 del presente elaborato e delle norme indicate nel Documento Informativo sui Rischi Specifici allegato al presente documento MISURE DI RICONOSCIMENTO DEL PERSONALE ADDETTO ALLE LAVORAZIONI Nell'ambito dello svolgimento delle attività, il personale esterno occupato deve essere munito di apposita tessera di riconoscimento corredata di fotografia, contenente le generalità del lavoratore e l'indicazione del datore di lavoro. I lavoratori della Ditta sono pertanto tenuti ad esporre detta tessera di riconoscimento (ex art 26 comma 8 del D.Lgs. 81/08 art. 6 Legge 123/07). 91

92 13 - METODOLOGIA DI VALUTAZIONE DELL ENTITA DEI RISCHI DA INTERFERENZE La metodica indicata è utilizzata per valutare l efficacia dell intervento proposto per ridurre i rischi interferenti, quando questi non sono eliminabili, e/o per stabilire la soglia di accettabilità sotto la quale non si ritengono necessari interventi di riduzione del rischio (significatività da 1 a 3). La significatività dei rischi da interferenze è valutata secondo la formula: Dove: RI = gr x pl RI = rischio da interferenza gr= gravità del rischio per uno o più soggetti coinvolti nella interferenza e/o nella sovrapposizione pi = probabilità che si verifichi una interferenza e/o sovrapposizione tra uno o più soggetti Significatività del rischio da interferenza RI = gr x pi pi IMPROBABILE POCO PROBABILE PROBABILE MOLTO PROBABILE Lieve gr Medio Grave Molto grave La significatività del rischio da interferenze RI dovrà essere classificata: 1 3 Trascurabile NON RILEVANTE Rischi potenziali sotto controllo quanto basta. Possibili azioni migliorative da valutare in fase di programmazione 4 6 RILEVANTE - Lieve Verificare che i rischi potenziali siano sotto controllo. Promuovere azioni migliorative e/o correttive da programmare nel tempo 8 9 RILEVANTE - Alto Effettuare miglioramenti su gr o su pi. Promuovere azioni migliorative e/o correttive da programmare nel medio termine in funzione della durata delle attività RILEVANTE - Molto alto Effettuare miglioramenti immediati su gr o su pi. Promuovere azioni correttive immediate. Indice di probabilità di interferenza (pi) Valore Livello Definizione 1 Improbabile 2 Poco probabile 3 Probabile 4 Molto probabile Indice di gravità del rischio (gr) Le lavorazioni si svolgono in un area confinata o transennata dove opera una sola impresa o un singolo lavoratore autonomo. In quell area non sono previste altre attività oltre a quelle in corso Un'unica impresa o un singolo lavoratore autonomo sta lavorando in una propria area osservando una distanza di sicurezza da un'altra area occupata da terzi Più imprese o lavoratori autonomi devono intervenire sequenzialmente (quindi in tempi diversi) nella stessa area per portare a termine un opera nel suo complesso Più imprese o lavoratori autonomi nella stessa area per portare a termine un opera nel suo complesso Valore Livello Definizione 1 Lieve 2 Medio 3 Grave 4 Molto grave Un impresa o un singolo lavoratore autonomo utilizzano unicamente attrezzature manuali operando a livello del piano di calpestio Un impresa o un singolo lavoratore autonomo utilizzano unicamente attrezzature manuali operando in quota (modeste opere provvisionali, tra battelli, scale a pioli ecc) Un impresa o un singolo lavoratore autonomo introducono rischi tali da obbligare terzi a utilizzare DPI Un impresa o un singolo lavoratore autonomo introducono rischi tali da obbligare terzi a predisporre misure di protezione collettiva 92

93 14 - VALUTAZIONE DEI RISCHI DA INTERFERENZA PREVISTI E SCELTA DELLE MISURE DI PREVENZIONE E PROTEZIONE In via preliminare si rappresenta che spogliatoi e locali di servizio ad uso della ditta appaltatrice, se dovuti, saranno ubicati presso la struttura in area da definire. Il personale della Ditta raggiungerà tali luoghi percorrendo il tragitto più breve e resterà negli ambienti di lavoro solo per il tempo strettamente necessario alle attività previste nel capitolato d appalto attenendosi alle disposizioni aziendali. Si evidenzia la necessità di prestare particolarmente attenzione alla gestione di attrezzatura biologicamente contaminata; gli operatori addetti sono pertanto invitati ad utilizzare idonei Dispositivi di Protezione Individuale e, nel caso di incidente/infortunio seguire il protocollo obbligatorio che la Ditta avrà cura di elaborare e mettere a loro disposizione. Si evidenzia anche l importanza di non ingombrare con mezzi, attrezzature e/o materiali, i percorsi di esodo e le uscite di sicurezza; non abbandonare materiali e/o attrezzature in posizione di equilibrio instabile o, qualora ciò si verificasse, segnalarne la presenza e il pericolo con appositi segnali. Si ricorda che è vietato a qualsiasi lavoratore presente in Azienda ULSS, pena l allontanamento dal posto di lavoro, assumere (prima e durante il lavoro) bevande alcoliche e qualsiasi altra sostanza di abuso che possa alterare il tono psichico durante l orario di lavoro, così come è rigorosamente vietato fumare. Stante l inserimento dell area di lavoro all interno delle strutture sanitarie, l Appaltatore ha l obbligo di contenere l emissione di polvere e rumori nei limiti compatibili con l attività sanitaria in corso; dovrà pertanto prevedere l utilizzo di macchinari ed attrezzature rispondenti alle normative vigenti, comunque dotarsi di attrezzature aspirate e il meno rumorose possibili, da gestire correttamente. Da ultimo l assuntore è obbligato al rispetto di tutte le cautele atte ad evitare inquinamento ambientale di qualsiasi tipo. N.B.: L individuazione e valutazione dei rischi interferenti è stata effettuata a priori; ad aggiudicazione avvenuta e prima dell inizio lavori verranno riportate le integrazioni/modifiche concordate nel corso della prima riunione di coordinamento con la ditta appaltatrice. Successive integrazioni potrebbero essere necessarie; esse saranno sempre introdotte previa Riunione di Coordinamento richiesta dalla Ditta o dal Referente Esecutivo del Contratto (anche su indicazione del Preposto)

94 PERICOLO INSTALLAZIONE/ INTERVENTO SU ATTREZZATURE POTENZIALMENTE CONTAMINATE DA AGENTI BIOLOGICI RISCHIO DA INTERFERENZA Misure di cooperazione e coordinamento Probabilità di interferenza pi = 2 Indice di gravità del rischio gr = 3 RI = 6 Nel caso in cui ci sia la presenza visibile di materiale organico, l apparecchiatura deve essere pulita (esternamente) e decontaminata dal personale del reparto. L intervento deve essere effettuato in assenza di paziente, o in casi eccezionali, con pazienti comunque non collegati alle macchine su cui si opera e alla presenza del Responsabile di Reparto. Non toccare a mani nude contenitori, superfici ed attrezzature. Non mangiare/bere durante l attività. Utilizzare idonei DPI messi a disposizione dall ULSS per il tramite del Preposto U.O.. Competenza ULSS COMPETENZA Appaltatore L apparecchiatura deve essere pulita e decontaminata dal personale del reparto secondo le procedure in essere. Intervento lavorativo previa autorizzazione esplicita del Responsabile di reparto. Addestramento all uso di DPI specifici e sulle procedure di vestizione/svestizione; Procedura per la gestione di incidenti occupazionali con rischio di infezione; Informazione e formazione specifica. PERICOLO RISCHIO DA INTERFERENZA Misure di cooperazione e coordinamento Competenza ULSS COMPETENZA Appaltatore LAVORAZIONI CHE POTREBBERO ESPORRE A CONTAMINAZIONE BIOLOGICA Probabilità di interferenza pi = 2 Indice di gravità del rischio gr = 3 RI = 6 Nel caso in cui ci sia la presenza visibile di uno spanto di materiale biologico, l area deve essere pulita e decontaminata dal personale preposto. Ogni intervento deve essere effettuato secondo i vigenti protocolli ULSS Non toccare a mani nude, durante l attività. Messa a disposizione di spogliatoio con wc e docce in numero sufficiente; Procedura per la gestione di incidenti occupazionali con rischio di infezione; Intervento lavorativo in momenti di assenza o di scarsa affluenza di personale lavoratore impegnato nelle attività ordinarie. In caso di spanto provvedere a segnalare il rischio per il successivo intervento di bonifica dell area. Uso di specifici DPI, se necessari oltre i comuni DPI standard, che devono essere disponibili presso la sede operativa. Addestramento all uso di DPI specifici e sulle procedure di vestizione/svestizione; Informazione e formazione specifica. PERICOLO RISCHIO DA INTERFERENZA Misure di cooperazione e coordinament o Competenza ULSS RISCHIO ALLERGIA AL LATTICE Probabilità di interferenza pi = 2 Indice di gravità del rischio gr = 3 RI = 6 In tutti gli ambienti dell ULSS è stata operata la scelta di non usare materiali contenenti latice (ovvero eliminare gradualmente quelli non eliminabili da subito). In particolare sono stati già banditi i guanti in lattice. Applicare e far rispettare le procedure di sicurezza vigenti

95 COMPETENZA Appaltatore Non usare guanti in lattice né guanti da lavoro o altri accessori contenenti lattice. PERICOLO RISCHIO DA INTERFERENZA Misure di cooperazione e coordinamento Competenza ULSS COMPETENZA Appaltatore INTERVENTI CON PRODUZIONE DI POLVERE / RUMORE Probabilità di interferenza pi = 2 Indice di gravità del rischio gr = 3 RI = 6 Nel caso in cui vi sia produzione di polvere e/o rumore, l Appaltatore deve intervenire usando idonea attrezzatura e previa autorizzazione del Preposto. Utilizzare idonei DPI. Riunione di Coordinamento, se necessaria Delimitare e segnalare le aree oggetto d intervento Sfasamento temporale degli interventi se vi sono altre lavorazioni in corso o situazioni che richiedono un rinvio Intervento lavorativo previa autorizzazione esplicita del Responsabile di reparto PERICOLO RISCHIO DA INTERFERENZA Misure di cooperazione e coordinamento Competenza ULSS COMPETENZA Appaltatore INTERFERENZA PER RISCHIO INCENDIO Probabilità di interferenza pi = 2 Indice di gravità del rischio gr = 2 RI = 4 Applicare le corrette procedure di prevenzione e protezione dall incendio, e le corrette procedure in caso di emergenza; collaborare con la squadra interna di emergenza che interviene se vi è stata una corretta segnalazione dell evento Riunione di Coordinamento, se necessaria Predisporre idonei presidi antincendio nei pressi dei depositi, magazzini, aree di scarico. Fornire procedure di emergenza da adottare Lasciare sempre libere da ostruzioni le vie di esodo, le uscite di emergenza, l accesso ad estintori ed idranti; non bloccare le porte REI antincendio. Non causare fumo e/o gas do combustione in ambienti con presenza di sensori antincendio. Conoscenza del piano di emergenza; personale formato, informato ed addestrato. Rispettare il Divieto di Fumare all interno delle strutture dell ULSS. PERICOLO RISCHIO DA INTERFERENZA Misure di cooperazione e coordinamento Competenza ULSS RISCHIO DA LAVORAZIONI IN AMBIENTI CON MACCHINE / ATTREZZATURE ELETTRICHE Probabilità di interferenza pi = 2 Indice di gravità del rischio gr = 3 RI = 6 Le lavorazioni in ambienti ove sono presenti impianti/apparecchiature in funzione, devono essere effettuate, in linea di principio, adottando specifiche misure di prevenzione contro il rischio elettrico e meccanico. Permesso di lavoro COMPETENZA Specifiche misure di contenimento e/o segregazione della zona operativa

96 Appaltatore Effettuare il lavoro in assenza di persone terze Corretto utilizzo delle macchine, che non alteri le condizioni di sicurezza. Divieto di lasciare l attrezzatura incustodita PERICOLO RISCHIO DA INTERFERENZA Misure di cooperazione e coordinamento Competenza ULSS RISCHI DA COMPRESENZA DI PIU DITTE Probabilità di interferenza pi = 2 Indice di gravità del rischio gr = 3 RI = 6 Le lavorazioni in ambienti ove sono presenti altre ditte con personale/ apparecchiature in funzione, devono essere effettuate adottando specifiche misure di prevenzione contro i rischi che potrebbero presentarsi. Cronoprogramma dei lavori coordinato con le altre attività in modo da evitare le interferenze. Formazione ed Informazione del personale ULSS. Questi deve sempre attenersi alle indicazioni specifiche fornite ovvero dovrà sempre rispettare le limitazioni poste in essere nelle zone in cui si svolgono i servizi appaltati. Applicare la logica del permesso di lavoro COMPETENZA Appaltatore Cronoprogramma dei lavori coordinato con le attività dell ULSS e delle altre imprese in modo da evitare le interferenze. Formazione ed Informazione del personale; questi deve attenersi alle indicazioni specifiche che vengono fornite. Se possibile delimitare le aree di intervento e disporre apposita segnaletica; impedire l accesso ai non addetti Effettuare il lavoro in assenza di persone terze Specifiche misure di contenimento e/o segregazione della zona operativa. Corretto utilizzo delle macchine che non alteri le condizioni di sicurezza. PERICOLO RISCHIO DA INTERFERENZA Misure di cooperazione e coordinam.to Competenza ULSS COMPETENZA Appaltatore INTERFERENZA CON VIABILITÀ PEDONALE INTERNA AI REPARTI (DEGENTI, VISITATORI, DITTE TERZE, PERSONALE ULSS) Probabilità di interferenza pi = 3 Indice di gravità del rischio gr =2 RI = 6 All interno dei complessi ospedalieri sono normalmente presenti, oltre ai degenti, visitatori e utenza in genere, personale ulss e personale di altre ditte; al fine di ridurre al minimo il rischio di interferenze con tali persone dovranno essere adottate le seguenti misure di prevenzione: 1) scelta di orario di lavoro differenziato rispetto alla massima presenza, 2) procedure di lavoro corrette, ordinate, rispettose della presenza di terzi. 3) attrezzatura compatibile e uso corretto della medesima Particolare attenzione deve essere prestata qualora siano presenti pavimenti bagnati e/o prolunghe elettriche stese attraverso aree di transito. Cooperazione e coordinamento Rispettare le procedure concordate. Operare in due addetti qualora il rischio sia elevato. Nelle aree oggetto d intervento adottare le specifiche misure di prevenzione previste. Sfasamento temporale degli interventi qualora sia impedito un modo corretto di lavorare

97 Segnalare in modo chiaro le eventuali zone di pericolo introdotte dall appaltatore PERICOLO RISCHIO DA INTERFERENZA Misure di cooperazione e coordinamento adottate Competenza ULSS PERCORSI INTERNI ED ESTERNI PER TRASPORTO Probabilità di interferenza pi = 3 Indice di gravità del rischio gr = 2 RI = 6 Nelle aree interne ed esterne dei complessi ospedalieri i percorsi sono comuni con altri utilizzatori; pertanto è necessario: - individuare i percorsi privilegiando i tragitti meno frequentati anche se più lunghi; - evitare, per quanto possibile, le operazioni di trasporto interno che determinano una sovrapposizione temporale con altri servizi (raccolta rifiuti, cucina, magazzino); - qualora per esigenze operative non sia possibile applicare uno sfasamento temporale per evitare il rischio di sovrapposizioni con altri servizi di fornitura, le ditte appaltatrici, dovranno rendersi disponibili a promuovere una attività di coordinamento tra di loro e con l ULSS. Coordinamento delle varie Ditte presenti Segnalare in modo chiaro le eventuali zone di pericolo Affiggere la necessaria segnaletica Riunioni di Coordinamento, quando necessarie. COMPETENZA Appaltatore Non ingombrare le vie di esodo, di circolazione, i corridoi di passaggio; Vietata la sosta in corrispondenza di estintori, idranti, percorsi per disabili; Vanno privilegiati gli interventi nei periodi di minor presenza di estranei; Concordare con il Direttore dell esecuzione del contratto, particolari modalità di accesso e trasporto qualora necessario. Segnalare in modo chiaro le eventuali zone di pericolo introdotte dall appaltatore PERICOLO RISCHIO DA INTERFERENZA Misure di cooperazione e coordinamento Competenza ULSS COMPETENZA Appaltatore INTERFERENZA DA USO, DA PARTE DI TERZI, DI TRATTORINI E CARRELLI PER MOVIMENTAZIONE MATERIALI Probabilità di interferenza pi = 2 Indice di gravità del rischio gr = 2 RI = 4 Nelle aree interne/esterne dei complessi ospedalieri insiste una viabilità di trattorini e carrelli sollevatori per movimentazione materiali, sia manuali che elettrici, sia di Ditte che dell ULSS Riunione di Coordinamento, se necessaria, fra tutte le Ditte interessate. Adeguamento percorsi e segnaletica; percorsi distinti e/o sfasati per i lavoratori ULSS. Usare i percorsi meno trafficati, moderare la velocità ed usare correttamente i dispositivi di segnalazione, cooperare con i terzi interessati; PERICOLO INTERFERENZA CON VIABILITÀ ESTERNA PEDONALE, CICLABILE, CARRABILE, DEI MEZZI DI SOCCORSO IN TRANSITO, e CON VIABILITA PUBBLICA 57 97

98 RISCHIO DA INTERFERENZA Misure di cooperazione e coordinamento Competenza ULSS COMPETENZA Appaltatore Probabilità di interferenza pi = 3 Indice di gravità del rischio gr = 3 RI = 9 Nelle aree esterne dei complessi ospedalieri insiste una viabilità dedicata pedonale, ciclabile, carraia e di emergenza (mezzi di soccorso). Adeguare i percorsi per trattorini e carrelli segnalandoli con righe gialle, distinti da quelli per i pedoni; Adeguare il manto di asfalto al fine di eliminare buche, scalini, dislivelli, affossamenti pregiudizievoli la stabilità dei trattorini e relativi carrelli al traino. Adeguare segnaletica esterna orizzontale e verticale. Escludere qualsiasi posteggio di materiali ed attrezzature sulle vie di transito; Usare i percorsi prestabiliti, ovvero meno trafficati da automezzi e carrelli/trattorini; L accesso di automezzi con dimensioni significative (autocarri), deve essere coordinato con il Preposto ULSS; andrà previsto personale aggiuntivo, oltre il guidatore, in particolare per le manovre nelle zone frequentate da persone. Applicare la procedura di carico/scarico temporaneo da automezzi in aree non delimitate (all.4). Tutti i mezzi ed automezzi di trasporto dovranno essere dotati di avvisatore acustico di retromarcia. Segnalare in modo chiaramente visibile le eventuali zone di pericolo introdotte dall appaltatore. Obbligatorio indossare giubbetti ad alta visibilità. PERICOLO RISCHIO DA INTERFERENZA Misure di cooperazione e coordinamento Competenza ULSS COMPETENZA Appaltatore PRESENZA DI DITTE TERZE IMPEGNATE IN MANUTENZIONI ALL INTERNO DELLE VARIE U.O. Probabilità di interferenza pi = 2 Indice di gravità del rischio gr = 2 RI = 4 All interno dei complessi ospedalieri e delle altre strutture ULSS possono essere presenti ditte che eseguono interventi di manutenzione; le aree di tali interventi manutentivi sono normalmente segnalate e/o confinate al fine di poter limitare le interferenze sia con gli utenti dell azienda ULSS che con altre eventuali imprese. In linea di massima non si prevedono lavorazioni interferenti con tali ditte se non per le eventuali vie di transito interne ai reparti e nelle aree esterne. Eventuale Riunione di Coordinamento, se necessaria Scelta di percorsi alternativi in presenza di lavori in corso da parte di terzi. Sfasamento temporale degli interventi se vi sono altri lavoratori impegnati in attività interferenti. Lungo le vie di transito interne ed esterne, si richiede di porre massima attenzione quando sono in uso macchine ed attrezzature di altri. Le aree esterne e/o interne occupate durante le lavorazioni con automezzi dovranno risultare adeguatamente interdette ai non addetti ai lavori

99 Le aree di lavoro di norma devono essere dotate di idonea segnaletica (di divieto, pericolo, obbligo e sicurezza) fissa o mobile, come di seguito specificato, e da esporre; Si è in presenza di interferenze e/o sovrapposizioni Con il personale della Committente. SI NO Con terzi (visitatori, degenti e imprese). SI NO Con la Struttura (impianti, rumore, ecc.).. SI NO 59 99

100 15 - VALUTAZIONE DEI RISCHI EMERGENZA ANTINCENDIO E PRONTO SOCCORSO La ditta committente è provvista di personale specificatamente formato per situazioni di emergenza incendio (e di primo soccorso) che possano coinvolgere i propri lavoratori. In caso di emergenze tecniche e sanitarie comunque richiedere l intervento della squadra di emergenza della committente, come è previsto dalla procedura aziendale. Indicazioni in caso di incendio per l Ospedale di Vicenza : (chiamata con cellulare) 3115 (se con telefono interno) 3118 (con telefono interno) Per Emergenze Sanitarie al SUEM ALLARME Chiunque scopra un principio di incendio deve: - avvisare immediatamente il personale dipendente ULSS presente in zona e seguire la procedura aziendale in caso di incendio; - in caso di mancanza di personale chiamare il Numero telefonico di emergenza. Il personale delle imprese esterne in appalto in caso di segnalazione o avviso di incendio deve: - mettere in condizioni di sicurezza impianti e attrezzature (es.: disattivare apparecchiature, ecc.); - rimuovere immediatamente tutta l eventuale attrezzatura che potrebbe costituire intralcio agli interventi di soccorso e al movimento delle persone in genere (es. carrelli, attrezzatura, ecc.); - recarsi all esterno attraverso l uscita più vicina seguendo le indicazioni impartite, senza attraversare, se possibile, la zona dell intervento; - il più alto in grado del personale delle imprese, verifica che non vi siano propri collaboratori in pericolo ed effettua il censimento dei colleghi; CESSATO ALLARME A nessuno è consentito rientrare nei locali di lavoro sino a quando il Dirigente/Preposto della zona in emergenza non ha dato il benestare, e comunque solo dopo la comunicazione di cessato allarme ONERI PER LA SICUREZZA L adozione delle misure per l eliminazione/riduzione dei rischi interferenti e l attuazione delle misure di prevenzione previste nella scheda precedente comporta costi per la sicurezza: si no Il costo è stimato in euro 0,00 oltre IVA, secondo le specifiche dettagliate. Tale importo non è soggetto a ribasso d asta. Nel caso di varianti alla fornitura oggetto del contratto, proposte in sede di gara, o di varianti da apportare in corso d opera, che richiedano la ridefinizione o l aggiornamento del presente documento, sarà operata dalla stazione appaltante una nuova quantificazione dei costi della sicurezza per le interferenze, se dovuta

101 17 - LIQUIDAZIONE ONERI PER LA SICUREZZA La liquidazione degli oneri per la sicurezza previsti dal DUVRI viene disposta dal RUP, sentito il DEC, previo riscontro, se necessario, da parte del PRE dell applicazione delle prestazioni e/o delle prescrizioni per la sicurezza concordate NORME GENERALI di comportamento per L ELIMINAZIONE DEI RISCHI DA INTERFERENZA Prima dell inizio del lavoro/servizio/fornitura, la ditta appaltatrice dovrà contattare il RUP ed eventualmente il DEC dell appalto, per concordare la data della prima riunione di coordinamento. Per la stesura del verbale dell incontro è predisposta una traccia fac-simile (all.3). Premesso che l Azienda appaltatrice, secondo quanto stabilito dal D. lgs. 81/08, deve elaborare un proprio e specifico Piano di Valutazione dei Rischi dell Appalto che tenga conto anche dei fattori di rischio indicati come presenti nelle strutture dell Azienda ULSS n.8 Berica, e che tutti i lavori/servizi/forniture devono essere svolti in modo da eliminare/ridurre le interferenze, si dispone comunque che, per l esecuzione delle attività oggetto dell appalto, l azienda incaricata rispetti le seguenti regole : 1. deve preventivamente prendere visione delle aree in cui saranno eseguiti i lavori e delle relative limitazioni informandosi, presso i Responsabili/Preposti delle Strutture in cui andrà ad operare, dell assetto funzionale delle aree stesse e degli aspetti antinfortunistici, interpellando anche il Referente Esecutivo dei lavori appaltati; 2. deve costantemente tenere informati i Responsabili/Preposti delle Strutture in cui va a lavorare sui possibili rischi non eliminabili derivanti dalle attività che verranno eseguite; 3. deve programmare affinché tutti i Preposti incaricati ai sensi del D.lgs. 81/08, partecipino alle riunioni di cooperazione e coordinamento con gli incaricati dell azienda sanitaria, per l analisi preventiva dei rischi di interferenza; 4. deve informare e formare preventivamente, ai sensi del D.lgs. 81/08, tutti i lavoratori incaricati alla esecuzione dei lavori, di cui all appalto in oggetto: a) sui rischi specifici degli ambienti di lavoro in cui si svolge l attività appaltata; b) sul rischio incendio e gestione delle emergenze secondo i criteri del DM 10/03/98 con i contenuti formativi di cui all Allegato IX ; 5. deve fornire al proprio personale l apposita tessera di riconoscimento, corredata di fotografia, contenente le generalità del lavoratore e l indicazione del datore di lavoro, da esporre durante l esercizio dell attività; 6. deve concordare le tempistiche (es: giorni ed orari di accesso ai locali del Committente) con i riferimenti Aziendali forniti in sede di aggiudicazione onde evitare eventuali interferenze con l attività della Committente; 7. deve accedere alle aree aziendali, scaricare il proprio materiale e parcheggiare seguendo scrupolosamente i dettami comunicati dall Azienda ULSS 8 di Vicenza onde evitare eventuali interferenze con percorsi pedonali e/o dedicati alle emergenze; 8. deve tempestivamente allontanare contenitori, scatole, casse, cesti, roller, pallets vuotati e i rifiuti; non sono permessi stoccaggi di prodotti e/o di attrezzature presso luoghi non identificati dal committente se non autorizzati; 9. deve smaltire, a sua cura e spese, i rifiuti prodotti nell esercizio delle attività appaltate; 10. non può usufruire di aree di stoccaggio dell Azienda ULSS 8 di Vicenza, se non diversamente specificato e concordato con l Azienda stessa; 11. in situazioni di allarme e/o emergenza in genere, deve seguire le istruzioni del personale in servizio dell Azienda Committente ULSS 8 di Vicenza; 12. se necessario, ovvero nelle lavorazioni anche temporanee che producono rischio di caduta di oggetti dall alto, scivolamenti, occupazioni di spazi, ecc., deve provvedere a delimitare/segnalare le aree di lavoro per disciplinare la circolazione delle persone (dipendenti, pazienti, pubblico del committente) e comunque adottare tutte le misure di sicurezza adeguate ad evitare interferenze con concomitanti attività svolte nelle pertinenze dell Azienda ULSS n

102 13. non deve eseguire lavorazioni che prevedano la produzione di polvere, rumore, fibre pericolose, gas pericolosi e radiazioni pericolose in presenza di pazienti e nemmeno di personale dipendente ULSS o di terzi. Se necessarie tali lavorazioni vanno concordate e adottate tutte le specifiche misure di prevenzione / protezione previste; 14. deve lasciare in uso al personale le apparecchiature installate/manutentate solo se in condizioni di sicurezza. Se non utilizzabili, le apparecchiature devono essere ritirate; quando non è possibile il ritiro, non devono comunque essere pericolose per l incolumità (ne deve essere interdetto l uso ed esposto apposito avviso). Nelle operazioni di carico, scarico e movimentazione merci: l automezzo deve essere posizionato nel luogo indicato all atto dell aggiudicazione e secondo le informazioni del Referente aziendale; durante le attività di carico/scarico devono essere spenti i motori, fatto salvo particolari esigenze da concordare con il Referente aziendale (a motore acceso lo scarico dei fumi deve essere convogliato verso l alto); l area di carico/scarico delle merci deve essere delimitata/segnalata utilizzando apposite barriere mobili di confinamento; l appaltatore deve movimentare il materiale, se non diversamente specificato, con mezzi propri ed adeguati, atti ad effettuare le manovre in sicurezza, senza provocare danni a persone o a cose; ai fini dell attività di carico/scarico non è prevista la presenza di personale dell Azienda USL con compiti di collaborazione, ma solo con compiti di controllo a debita distanza di sicurezza; se previsto, gli operatori ULSS che collaborano alle attività di scarico utilizzeranno solo carrelli e attrezzature di proprietà del committente; all operatore dell azienda appaltatrice è vietato sostare nei pressi delle zone operative dei carrelli elevatori e al di sotto dei carichi sospesi; nelle operazioni di manovra degli automezzi e in caso di limitata visibilità, deve essere presente una persona a terra per fornire indicazioni all autista; le attrezzature non targate utilizzate per la movimentazione delle merci, devono possedere l autorizzazione da parte della motorizzazione civile per transitare all esterno dei presidi ospedalieri nella pubblica via; è fatto assoluto divieto al personale dipendente dell ULSS di Vicenza di salire sui mezzi della ditta appaltatrice, ovvero la ditta appaltatrice deve astenersi dal richiedere qualsiasi intervento al personale ULSS; agli autisti è assolutamente vietato accedere all interno delle strutture aziendali se non espressamente previsto dal contratto. Inoltre: quando non diversamente previsto in fase contrattuale, i servizi igienici utilizzabili dal personale della ditta appaltatrice sono quelli riservati agli utenti dell azienda ULSS; nelle Unità Operative e, comunque, nei singoli settori lavorativi è di norma disponibile un telefono sia per l emergenza sia per le comunicazioni aziendali (previo permesso del personale della Committente); all interno dei locali dell Azienda ULSS n.8 le uscite di emergenza e i relativi percorsi sono chiaramente indicati come da normativa vigente; esse non devono mai essere ostruite, neppure in via provvisoria; è fatto assoluto divieto di fumare all interno di qualsiasi ambiente ULSS; è vietato usare fiamme libere, gettare mozziconi di sigaretta e materiale infiammabile all interno e/o in prossimità delle aree della committenza; é fatto assoluto divieto al personale dipendente dell Assuntore di utilizzare attrezzature ed utensili della Committenza e viceversa (salvo specifiche autorizzazioni). é vietato a qualsiasi lavoratore presente in Azienda ULSS assumere bevande alcoliche e qualsiasi altra sostanza di abuso che possa alterare il tono psichico durante l orario di lavoro pena l allontanamento dal posto di lavoro. L Appaltatore si impegna TASSATIVAMENTE: ad osservare e fare osservare al proprio personale e ad eventuali sub-appaltatori e fornitori, tutte le leggi e i regolamenti in materia di salute e sicurezza nei posti di lavoro compreso quanto previsto nel presente documento;

103 ad impiegare personale dotato delle abilitazioni necessarie ed idoneo alle mansioni specifiche in conformità alla sorveglianza sanitaria ove prevista; ad impiegare personale adeguatamente formato ed informato, dotato di ausili e dpi idonei alla sicurezza del lavoro da eseguire; a trasmettere il Documento (Piano di Valutazione dei Rischi dell Appalto) indicante l elenco delle attività svolte nei locali dell appaltante per l esecuzione dell appalto, l indicazione dei relativi rischi per la salute e la sicurezza propri, le eventuali interferenze e le procedure adottate; a fornire l elenco delle eventuali sostanze o prodotti usati e relative schede di sicurezza, l elenco delle apparecchiature usate, nonché l elenco del personale previsto. INFINE SI PRECISA CHE: PER ACCEDERE NEI VARI REPARTI O LUOGHI DI LAVORO E NECESSARIA SEMPRE L AUTORIZZAZIONE PREVENTIVA DEL RESPONSABILE DELL U.O. O DI UN SUO DELEGATO FACENTE FUNZIONI. Nell eseguire lavori in zona controllata (zone a rischio Radiazioni Ionizzanti) è necessario che l incaricato della ditta esterna prenda contatti con l Esperto Qualificato attraverso il Responsabile dell U.O. interessata ai lavori (che a sua volta interesserà la Direzione Medica del Presidio Ospedaliero) per adempiere agli obblighi previsti dai D.lgs 230/95 e 241/00 articoli 62 e ULTERIORI OBBLIGHI DELL APPALTATORE In relazione all'aggiudicazione dell'appalto viene anche richiesto che l'appaltatore: 1. organizzi i propri mezzi ed il proprio personale nel rispetto delle norme di prevenzione infortuni e di igiene del lavoro; 2. abbia cura di conservare tutti i materiali e le attrezzature utilizzati negli spazi assegnati evitando, durante le lavorazioni, di lasciarli incustoditi e/o posti in modo da recare ingombro al passaggio e/o pericolo per il personale; 3. garantisca che tutti gli utensili, i mezzi e le attrezzature utilizzati nel corso dell espletamento dell appalto siano rispondenti alle norme vigenti e sottoposti a regolare manutenzione; 4. fornisca ai propri dipendenti: - il tesserino di riconoscimento (art.18, c.1, let. u; art. 20, c.3; art. 26, c.8 del D. Lgs. 81/08); - i dispositivi di protezione individuale (art.18, c.1, let. d; artt del D. Lgs. 81/08 ); - la formazione necessaria (art. 36 e 37 del D. Lgs. 81/08); 5. si faccia carico della sorveglianza sanitaria dei propri dipendenti per lo svolgimento della loro attività sottoponendoli alle visite mediche ed agli accertamenti necessari (art.18, c.1, let. g; artt , sez. V; art , , del D. Lgs. 81/08); 6. metta a punto le Procedure Operative di Sicurezza necessarie all esecuzione ottimale del lavoro/servizio/fornitura previsti dall appalto prima dell avvio dello stesso; 7. nelle aree di transito interne all Azienda, si attenga alle disposizioni di viabilità interna controllando la velocità, rispettando la segnaletica ed evitando il parcheggio fuori dagli spazi previsti (si rammenta che è assolutamente vietato parcheggiare davanti alle uscite di sicurezza, in corrispondenza dei percorsi di esodo, di fronte agli attacchi idrici motopompa dei VVF ed alle porte dei quadri/cabine elettriche); 8. segnali al RUP ed al Servizio di Prevenzione e Protezione della stazione appaltante tutti gli infortuni eventualmente occorsi ai propri dipendenti impegnati all interno dell Azienda; 9. si impegni a rispettare tutte le procedure interne dell Azienda (che saranno rese disponibili); 10. si impegni a comunicare al RUP qualsiasi tipo di variazione rispetto alle condizioni di lavoro descritte, concordando l eventuale revisione del presente DUVRI (qualora la ditta appaltatrice variasse le condizioni di lavoro senza darne opportuna e tempestiva comunicazione, essa si assume tutte le responsabilità civili e penali che ne conseguono)

104 20 - PRESCRIZIONI E LIMITAZIONI 1. Divieto di intervenire sulle lavorazioni in atto senza la prescritta autorizzazione; 2. Divieto di accedere ai locali ad accesso autorizzato se non specificatamente autorizzati dal responsabile della struttura con apposita autorizzazione nella quale sono indicate le misure di prevenzione e protezione; 3. Divieto di rimuovere o manomettere in un alcun modo i dispositivi di sicurezza e/o protezioni installati su impianti o macchine; 4. Divieto di compiere, di propria iniziativa, manovre ed operazioni che non siano di propria competenza e che possono perciò compromettere anche la sicurezza di altre persone; 5. Divieto di compiere lavori di saldatura, usare fiamme libere, utilizzare mezzi ignifori o fumare nei luoghi con pericolo di incendio o di scoppio ed in tutti gli altri luoghi ove vige apposito divieto; 6. Divieto di ingombrare passaggi, corridoi e uscite di sicurezza con materiali di qualsiasi natura; 7. Divieto di compiere, su organi in moto, qualsiasi operazione (pulizia, lubrificazioni, riparazioni, registrazioni, ecc.); 8. Divieto di accedere, senza specifica autorizzazione, all'interno di cabine elettriche o di altri luoghi ove esistono impianti o apparecchiature elettriche in tensione; 9. Divieto di permanere in luoghi diversi da quelli in cui si deve svolgere il proprio lavoro; 10. Divieto di apportare modifiche, di qualsiasi genere, a macchine ed impianti senza preventiva autorizzazione dell Azienda. 11. Divieto di usare, sul luogo di lavoro, indumenti o abbigliamento che, in relazione alla natura delle operazioni da svolgere, possano costituire pericolo per chi li indossa; 12. Obbligo di rispettare i divieti e le limitazioni della segnaletica di sicurezza; 13. Obbligo di rispettare scrupolosamente i cartelli monitori affissi all'interno delle strutture aziendali; 14. Obbligo di richiedere l intervento del referente dell Azienda Committente, in caso di anomalie riscontrate nell ambiente di lavoro e prima di procedere con interventi in luoghi con presenza di rischi specifici; 15. Obbligo di recingere la zona di lavoro quando si effettuano lavorazioni a rischio, e comunque sempre le zone sottostanti a lavori che si svolgono in posizioni sopraelevate; 16. Obbligo, nel caso di lavori di saldatura o di utilizzo di fiamme libere, di richiedere di volta in volta la preventiva autorizzazione scritta al referente dell Azienda; 17. Obbligo di usare i mezzi di protezione e/o i dispositivi di protezione individuali previsti, compresi gli otoprotettori nelle aree rumorose segnalate e le calzature di sicurezza; 18. Obbligo di impiegare macchine, attrezzi ed utensili rispondenti alle vigenti norme di legge; 19. Obbligo di segnalare immediatamente eventuali deficienze di dispositivi di sicurezza o l'esistenza di condizioni di pericolo (adoperandosi direttamente, in caso di urgenza e nell'ambito delle proprie competenze e possibilità, per l'eliminazione di dette deficienze o pericoli). NB: In caso di impedimento del rispetto delle limitazioni e prescrizioni sopra riportate, l Impresa /Affidatario si impegna a concordare con i Referenti dell ULSS, preventivamente all avvio dei lavori, servizi o forniture, le misure di prevenzione e protezione compensative VERIFICHE L Azienda ULSS 8 BERICA in ottemperanza all obbligo di coordinamento impostole dalla legge, effettuerà attraverso sopralluoghi di verifica svolti dai propri servizi, idonei audit atti a certificare l osservanza delle prescrizioni sottoscritte dal contraente. Eventuali inadempienze ricadranno tra le more previste dal CSA AGGIORNAMENTO ED ESECUTIVITA DEL D.U.V.R.I. Il DUVRI è un documento dinamico, le cui indicazioni/prescrizioni preliminari stabilite verranno eventualmente integrate nel corso della prima riunione di cooperazione e coordinamento sulla base delle informazioni che verranno fornite dalla ditta appaltatrice

105 Con la sottoscrizione da parte della stessa ditta, il DUVRI diventerà esecutivo e qualsiasi modifica dovrà essere condivisa dalle parti. I riscontri documentali (verbali di coordinamento, ecc.) saranno sempre allegati al DUVRI. Allegato 1 ARTICOLO CONTRATTUALE SULL INFORMAZIONE (Avvenuta informazione sui rischi presenti) L'appaltatore/subappaltatore/somministratore, lavoratore autonomo nel sottoscrivere il presente contratto dichiara di aver ricevuto copia del Documento Informativo sui Rischi Specifici e del Documento di Valutazione dei Rischi Interferenti (DUVRI), e che dallo stesso ha individuato tutti i rischi presenti ed è in grado di mettere in atto ogni più completa misura di prevenzione e protezione, collettiva e individuale, volta a eliminare i rischi presenti. Si rende disponibile, inoltre, a collaborare e coordinarsi con il committente e con altre eventuali imprese o lavoratori in appalto al fine di garantire una reciproca informazione, cooperazione e coordinamento volta all'eliminazione dei rischi segnalati e di altri eventuali individuati. L'appaltatore/subappaltatore/somministratore/lavoratore autonomo con la sottoscrizione del contratto solleva il committente da ogni responsabilità in merito alla preventiva informazione sui rischi presenti nel sito oggetto dei lavori e delle modalità di cooperazione, di reciproca informazione e di coordinamento. Data,. FIRME Il RUP L Appaltatore

106 Allegato 2 PERMESSO DI LAVORO PER INTERVENTI PARTE RISERVATA ALLA DITTA/LAVORATORE AUTONOMO DITTA :.. PERMESSO N.. Data Ora entrata Ora Uscita Ospedale Ospedale di Vicenza Luogo di lavoro Reparto/U.O./Ambulatorio: Descrizione sintetica intervento Esempio: INTERVENTO DI RITIRO ATTREZZATURA MEDICALE Incaricato/i dell intervento/i Sigg. Attrezzature di lavoro utilizzate Esempio : - Set da (*) - Bombola per saldatura - Sorgente di fiamma libera Rischi introdotti nell ambiente di lavoro Precauzioni standard che verranno adottate Delimitazione dell area di lavoro Interdizione area di lavoro Sfasamento temporale (*) Set composto da attrezzatura da MANUTENTORE (es. elettricista)

107 DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE USATI Mani Guanti chimici/biologici Guanti isolanti Volto/Capo Visiera/Occhiali Elmetto Facciale filtrante FFP3 Facciale filtrante FFP2 Corpo Calzature antinfortunistiche Vestizione specifica con tuta di Tyvek /Tychem.. DISPOSITIVI DI PROTEZIONE COLLETTIVA PREVISTI Cognome e Nome Preposto Ditta Appaltatrice Cognome e Nome incaricato dell esecuzione del lavoro Firma Firma PARTE RISERVATA ALL AZIENDA ULSS Rischi presenti all interno dell ambiente di lavoro Biologico Chimico Radiazioni Ionizzanti Polveri Radiazioni Ottiche Radiazioni non ionizzanti.. Precauzioni standard da adottare Tuta in Tychem, copri calzari, guanti in Precauzioni particolari da adottare Rispettare rigorosamente le procedure di sicurezza adottate nell U.O. Note Cognome e Nome Cognome e Nome Firma Preposto ULSS (es. Coordinatore U.O.) Firma incaricato dell esecuzione del lavoro Nota : Per i lavori su impianti elettrici in tensione è necessaria una autorizzazione specifica

108 Allegato 3 VERBALE DELLA RIUNIONE DI COOPERAZIONE E COORDINAMENTO AI SENSI DELL ART. 26 DEL D.LGS. 81/08 prot. n.. del.. Oggetto dell affidamento:.. Riferimento contratto:.. Impresa/Affidatario: In data odierna... il sig./dott.... RUP/DEC/PRE incaricato dell Azienda ULSS 8 BERICA ed il sig./dott.... in rappresentanza dell impresa sopra indicata in qualità di affidatario, con riferimento al luogo e alle modalità di esecuzione dei lavori/servizi/forniture previsti, si sono riuniti per un incontro di cooperazione e coordinamento. Altri presenti L Azienda ULSS 8 BERICA in qualità di committente dei lavori, al fine di promuovere la cooperazione ed il coordinamento per la gestione della sicurezza durante l esecuzione dei lavori oggetto dell affidamento, dichiara di aver fornito all Impresa/affidatario le informazioni sui rischi specifici esistenti nell ambiente in cui è destinato ad operare, e sulle misure di prevenzione e protezione e di emergenza adottate dall Azienda. L Azienda ha inoltre provveduto alla condivisione dei rischi interferenti che si potrebbero determinare durante la esecuzione dei lavori/servizi/forniture e delle misure necessarie per eliminarli/ridurli. Il Rappresentante dell Impresa/affidatario dichiara: di aver preso visione delle aree in cui devono essere eseguiti i lavori/servizi/fornitura e delle relative limitazioni; di essere stato edotto dell assetto funzionale delle aree relative all ambiente di lavoro in cui deve operare e dei relativi aspetti antinfortunistici; di essere perfettamente a conoscenza dei pericoli che possono derivare dalla manomissione delle misure di sicurezza adottate e dell operare all esterno delle aree di cui sopra; di aver ricevuto dettagliate informazioni sulle misure di prevenzione e protezione adottate dall Azienda per il proprio personale; di impegnarsi a sua volta a rendere edotti i propri dipendenti dei rischi, tramite una formazione/ informazione/addestramento secondo quanto previsto dagli articoli 36 e 37 del D. Lgs. 81/08, sollevando l Azienda dagli obblighi incombenti al riguardo; di essere a conoscenza della vigente normativa riguardante la sicurezza sul lavoro, che osserverà e farà osservare al proprio personale durante l'esecuzione dei lavori, unitamente a tutte le altre cautele o misure che si rendessero necessarie per prevenire infortuni o eventi comunque dannosi; di aver consegnato/ di consegnare la documentazione ancora mancante: La ditta appaltatrice dichiara inoltre che i rischi da interferenza indotti dalla medesima e non valutati in fase preliminare, sono i seguenti:. Le misure che il Committente e Appaltatore concordano di attuare per eliminare/ridurre tali rischi sono:.. Eventuali altre note aggiuntive:. Impegni di coordinamento Nel caso in cui durante l esecuzione dei lavori/servizi/forniture vi siano modifiche delle condizioni tali da determinare rischi interferenti aggiuntivi, le parti si impegnano a contattarsi per scambiarsi le informazioni, valutare le interferenze

109 ed i rischi che queste possono comportare, concordare le misure di prevenzione e protezione volte ad eliminarle/ridurle e coordinare gli interventi concordati. A seguito di ciascun incontro verrà redatto un verbale che dovrà essere sottoscritto dalle parti. In caso di impedimento del rispetto delle limitazioni e prescrizioni elencate nell art. 18 del DUVRI l Impresa/Affidatario si impegna a concordare con il RUP/DEC/PRE dell Azienda preventivamente all avvio dei lavori/servizi/fornitura, le misure di prevenzione e protezione compensative. Qualora l Impresa/Affidatario intenda sub-appaltare parte dell attività, dovrà chiedere preventiva autorizzazione al RUP e trasmettere tutte le informazioni relative alla sicurezza ricevute, gli impegni di coordinamento e gli eventuali costi della sicurezza riconosciuti alla lavorazione sub-appaltata al sub-appaltatore, rispondendo per eventuali sue inadempienze. L Impresa/affidatario si impegna a coordinare le proprie attività con tutte le ditte presenti nell area interessata all appalto ed a riferire al RUP/DEC/PRE eventuali non conformità osservate. L Impresa/Affidatario si impegna a contattare il RUP/DEC/PRE dell appalto dell Azienda ULSS-8 per qualsiasi incertezza o chiarimento relativo alla scelta delle procedure più idonee a tutelare il personale, e per definire il necessario coordinamento, nel caso di impreviste interferenze dei lavori/servizi/forniture con le attività dell Azienda Committente. Individuazione dei referenti della ditta appaltatrice: vedi tabella punto 7 del DUVRI Gestione emergenze Nel caso di riscontro di evidenze o di indizi che fanno presumere la presenza di situazioni di emergenza in atto in aree a pericolosità specifica, prima di accedere ai locali e prima di attivare qualsiasi intervento, contattare il RUP/DEC/PRE dell appalto o la reperibilità dell Azienda ULSS 8 al numero indicato per le Emergenze.. Le eventuali azioni e/o contromisure da adottare andranno preventivamente concordate con il suddetto personale di reperibilità. Nell impossibilità di reperire il personale di reperibilità dell Azienda il dipendente della ditta appaltatrice si astiene dall attuare qualsiasi intervento attivo, fatto salvo l allertamento diretto degli Enti di Soccorso (115 VVF o 118 Emergenza) in caso di manifesta criticità della situazione riscontrata. Pianificazione delle attività Descrivere in sintesi gli interventi pianificati ed allegare la tabella riassuntiva della pianificazione Il RUP dell Azienda ULSS 8... Il DEC dell Azienda ULSS 8... Il Referente per l Impresa Appaltatrice... Il Preposto dell Azienda ULSS 8 Il Preposto Il Preposto

110 Allegato