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1 arsl_ge.alisa.registro UFFICIALE.I AREA CENTRALE REGIONALE DI ACQUISTO SEZIONE A CAPITOLATO TECNICO GARA A PROCEDURA APERTA, AI SENSI DELL ART. 60 D.LGS. N. 50/2016, PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI DISPOSITIVI PER PNEUMOLOGIA OCCORRENTI ALLE AA.SS.LL. DELLA REGIONE LIGURIA, I.R.C.C.S SAN MARTINO, ISTITUTO GASLINI PER UN PERIODO DI 24 MESI (CON OPZIONE DI RINNOVO PER ULTERIORI 12 MESI). LOTTI N. 30. A.Li.Sa. Azienda Ligure Sanitaria della Regione Liguria - C.F. / P. IVA Pag. 1 di Pag. 10

2 LOTTO N.1 PROTESI DI MONGOMERY O A T LOTTO N.2 PROTESI RETTE IN SILICONE tipo DUMON PROTESI DI MONGOMERY O A T In silicone morbido, diametro 12 e 14mm. CONFEZIONE STERILE, MONOUSO. PROTESI RETTE IN SILICONE tipo DUMON CONFEZIONE STERILE, MONOUSO. SUB-LOTTO A) Tipo Standard: lunghezza del braccio distale da 3 a 4 cm, tubo tracheale a T standard con trattamento ultra smooth SUB-LOTTO B) Tipo Lungo: lunghezza del braccio distale da 4 a 8 cm, tubo tracheale a T lungo con trattamento ultra smooth SUB-LOTTO A) Diametro: 10 mm. SUB-LOTTO B) Diametro: 11 mm. SUB-LOTTO C) Diametro: 12 mm. SUB-LOTTO D) Diametro: 13 mm. SUB-LOTTO E) Diametro: 14 mm. SUB-LOTTO F) Diametro: 16 mm. LOTTO N. 3 PROTESI A Y IN SILICONE PROTESI A Y IN SILICONE STERILE Protesi indicate per il posizionamento a livello della carena tracheale (Diametro tracheale: da 14 a 16 mm.; Diametro bronchiale: da 10 a 12 mm.) CONFEZIONE STERILE, MONOUSO. A.Li.Sa. Azienda Ligure Sanitaria della Regione Liguria - C.F. / P. IVA Pag. 2 di Pag. 10

3 LOTTO N. 4 PROTESI METALLICHE AUTOESPANDIBILI IN NITINOL PROTESI METALLICHE AUTOESPANDIBILI IN NITINOL, CON CATETERE DI POSIZIONAMENTO, con filo guida compatibile, da fornire compreso nel prezzo. CONFEZIONE STERILE, MONOUSO. SUB-LOTTO A) PROTESI METALLICHE AUTOESPANDIBILI IN NITINOL, CON CATETERE DI POSIZIONAMENTO, NON RICOPERTE Diametro da 12 a 18 mm. SUB-LOTTO B) PROTESI METALLICHE AUTOESPANDIBILI IN NITINOL, CON CATETERE DI POSIZIONAMENTO, RICOPERTE IN SILICONE O CON MATERIALE EQUIVALENTE, Diametro da 12 a 18 mm. SUB-LOTTO B) Filo guida compatibile (a cura della ditta offerente, indicare se fornito insieme al dispositivo o separatamente, in ogni caso compreso nel prezzo del dispositivo, indicando il prezzo) LOTTO N. 5 PROTESI A Y METALLICHE AUTOESPANDIBILI PROTESI A Y METALLICHE AUTOESPANDIBILI Protesi in maglia metallica di Nitinol completamente rivestite di poliuretano con possibilità di scelta fra diversi diametri del braccio tracheale e di quelli bronchiali, inseribili con catetere dedicato. CONFEZIONE STERILE, MONOUSO. A.Li.Sa. Azienda Ligure Sanitaria della Regione Liguria - C.F. / P. IVA Pag. 3 di Pag. 10

4 LOTTO N. 6 DISPOSITIVI PER IL TRATTAMENTO ENDOSCOPICO DELL'ENFISEMA valvole unidirezionali con dispositivi per il rilascio, per la calibrazione bronchiale e per il controllo della ventilazione collaterale CONFEZIONE STERILE, MONOUSO. SUB-LOTTO A) valvole endobronchiali unidirezionali autoespandibili di nitinol e silicone/poliuretano da posizionare con broncoscopio nei rami lobari o segmentari del bronco lobare da trattare allo scopo di creare un atelettasia, con riduzione del volume polmonare SUB-LOTTO B) (sistema di rilascio per la valvola ) B1) CATETERE DI RILASCIO E CARICATORE VALVOLA SUB-LOTTO C) (sistema di rilascio per la valvola) CATETERE A PALLONCINO CALIBRAZIONE PER VALVOLA LOTTO N. 7 Spirali (Coils) Spirali (Coils) dispositivi in metallo da inserire attraverso il broncoscopio nelle vie aeree sino alla periferia del polmone per mezzo di un catetere. Rimosso il catetere, le spirali devono assumere la loro forma originaria, riducono il volume polmonare ed aumentano l'elasticità. Devono essere previste varie misure, in ogni caso prezzo unitario invariato per ogni tipo di misura. CONFEZIONE STERILE, MONOUSO LOTTO N. 8 Schiume sigillanti Schiume sigillanti da instillare attraverso fibroscopio in un bronco, che solidificandosi sigillano i bronchi e bronchioli periferici e determinando successivamente il collasso dell area trattata attraverso un meccanismo di atelettasia da assorbimento. CONFEZIONE STERILE, MONOUSO A.Li.Sa. Azienda Ligure Sanitaria della Regione Liguria - C.F. / P. IVA Pag. 4 di Pag. 10

5 LOTTO N. 9 PINZA BIOPTICA MONOUSO FLESSIBILE PER FIBROBRONCOSCOPIO - LUNGHEZZA STANDARD - CITOLOGIA E ISTOLOGIA) LOTTO N. 10 PINZA BIOPTICA PLURIUSO FLESSIBILE PER BRONCOSCOPIO CITOLOGIA E ISTOLOGIA) SUB LOTTO A): PINZA BIOPTICA MONOUSO PER FIBROBRONCOSCOPIO PER CANALE 1,7 MM lunghezza operativa minimo 1050 mm STERILE SUB LOTTO B): PINZA BIOPTICA MONOUSO PER FIBROBRONCOSCOPIO PER CANALE 2,0 MM lunghezza operativa minimo 1050 mm STERILE SUB LOTTO C): PINZA BIOPTICA MONOUSO PER FIBROBRONCOSCOPIO PER CANALE 2,8 MM lunghezza operativa minimo 1050 mm STERILE PINZE DA BIOPSIA PLURIUSO PER BRONCOSCOPIO: ganasce basculanti con meccanismo che permette alle valve di basculare per approcciare tangenzialmente la mucosa anche nei segmenti più difficili e periferici, con canale operativo minimo 2,0 mm. lunghezza operativa minimo 1050 mm facili da smontare e pulire, autoclavabili e complete di manico ergonomico 1) PINZA MONOUSO valve ovali senza ago; 2) PINZA MONOUSO valve ovali con ago; 3) PINZA MONOUSO valve alligatore senza ago; 1) PINZA MONOUSO valve ovali senza ago; 2) PINZA MONOUSO valve ovali con ago; 3) PINZA MONOUSO valve alligatore senza ago; 1) PINZA MONOUSO valve ovali senza ago; 2) PINZA MONOUSO valve ovali con ago; 3) PINZA MONOUSO valve alligatore senza ago; 1) con valve fenestrate senza ago per endoscopi 2) con morso a coccodrillo senza ago per endoscopi 3) con morso a dente di topo senza ago per endoscopi A.Li.Sa. Azienda Ligure Sanitaria della Regione Liguria - C.F. / P. IVA Pag. 5 di Pag. 10

6 LOTTO N. 11 MINI PINZA DA BIOPSIA PLURIUSO FLESSIBILE CITOLOGIA E ISTOLOGIA) MINI PINZA DA BIOPSIA PLURIUSO: valve ovali/ellittiche con dente di topo per miglior ancoraggio, senza ago centrale, lunghezza 115 cm, diametro 3Fr, per canale minimo 1,2 mm. facili da smontare e pulire, autoclavabili e complete di manico ergonomico LOTTO N. 12 SPAZZOLINI VARIE TIPOLOGIE SPAZZOLINO MONOUSO PER BRUSHING: setole extra sottili, retraibile all'interno della camicia esterna in teflon, lunghezza operativa 115cm, lunghezza dello spazzolino 1 cm. SUB LOTTO A) per canale 2.0mm., con diametri spazzolino di idonee dimensioni per brushing SUB LOTTO B) per canale 1,7 mm., con diametri spazzolino di idonee dimensioni per brushing SUB LOTTO C) spazzolino con diametro spazzole 2mm (con camicia esterna in teflon) SUB LOTTO D) spazzolino con diametro spazzole 1mm (senza camicia esterna) LOTTO N. 13 KIT MONOUSO PER PROCEDURE DIAGNOSTICHE A LIVELLO PERIFERICO CITOLOGIA E ISTOLOGIA) KIT MONOUSO PER PROCEDURE DIAGNOSTICHE A LIVELLO PERIFERICO (isto/citologia), composto da una guaina-guida con stopper regolabile ferma-accessori, in abbinamento a uno spazzolino e/o una pinza bioptica, da utilizzare in combinazione con minisonde ecografiche o sotto controllo radiologico, kit per canale 2,0mm e per 2,6mm, da utilizzare con minisonde ecografiche endoscopiche STERILE A.Li.Sa. Azienda Ligure Sanitaria della Regione Liguria - C.F. / P. IVA Pag. 6 di Pag. 10

7 LOTTO N. 14 DISPOSITIVI DI AGOASPIRAZIONE TB CITOLOGIA E ISTOLOGIA) DISPOSITIVI DI AGOASPIRAZIONE TB Camicia esterna metallica Ago monouso premontato per prelievo istocitologico TBNA, catetere trasparente per visione dell aspirato e dell eventuale sangue presente, manico ergonomico con arresto di sicurezza a doppio scatto, lungh. operativa 115mm, manipolo con attacco luer, per can. operativo 2.0mm, misure: - ago 19G lungo 15mm, tipo trocar con ago interno da 21G - ago 21G lungo 15mm - ago 21G lungo 15mm con finestra laterale nella parte terminale CONFEZIONE STERILE, MONOUSO SUB LOTTO A) camicia esterna metallica, pluriuso, autoclavabile, separabile, lunghezza 1050mm, per canale operativo minimo 2,0mm SUB LOTTO B) Ago monouso per TBNA, di ricambio per camicia su menzionata, calibro 21G, lunghezza 13mm, disponibile sia liscio, sia con finestra laterale per maggior prelievo citologico SUB LOTTO C) AGO PER CITOLOGIA A UNA VIA 21G X MM 15 PER CANALE MM 2 SUB LOTTO D) AGO CITOLOGTBNA 15MM/21G CON FINESTRA SUB LOTTO E) AGO CITOLOG. TBNA 15MM/21G SENZA FINESTRA SUB LOTTO F) AGO CITOLOGTBNA 15MM/19G TIPO TROCAR CON AGO INTERNO DA 21 G SUB LOTTO G) AGHI TBNA 21G/13MM + CAMICIA METALLICA SUB LOTTO H) AGO CITOLOGTBNA 13MM/21G SENZA FINESTRA A.Li.Sa. Azienda Ligure Sanitaria della Regione Liguria - C.F. / P. IVA Pag. 7 di Pag. 10

8 LOTTO N. 15 AGHI PER BIOPSIA TISSUTALE (ISTOLOGIA) PER EBUS-TBNA EBUS) AGHI PER BIOPSIA TISSUTALE (ISTOLOGIA) PER EBUS-TBNA, (calibro 19G, 20G, 21G, 22G) con lavorazione superficiale dell ago a spirale incavata a doppio passo (passo largo alternato a passo stretto) e pattern ecogenico di alta visibilità, ago in acciaio inox scorrevole all interno di una camicia plastica, stiletto in nitinol con punta arrotondata. Corsa ago da 0 a 4 cm, con stopper (rimovibile) posizionato sul manipolo a 20 mm. Compresi nel set: siringa per il vuoto e valvola adattatore, set sterile monouso. SUB LOTTO A) AGO MONOUSO PER EBUS-TBNA 19G SUB LOTTO B) AGO MONOUSO PER EBUS-TBNA 21G SUB LOTTO C) AGO MONOUSO PER EBUS-TBNA 22G LOTTO N. 16 CATETERI A PALLONCINO CONFEZIONE STERILE, MONOUSO LOTTO N. 17 CATETERE A PALLONCINO 2 LUMI LOTTO N. 18 Catetere pluriuso di lavaggio LOTTO N. 19 VALVOLE ENDOBRONCHIALI PER PERDITE AEREE SUB-LOTTO A) Catetere a palloncino monouso, per emostasi a contatto, ben visibile sotto controllo radiologico, lunghezza operativa 1050mm, diametri palloncino: - 11mm (5Fr) per canale min 2,0mm SUB-LOTTO B) Catetere a palloncino monouso, per emostasi a contatto, ben visibile sotto controllo radiologico, lunghezza operativa 1050mm, diametri palloncino: - 13mm (7Fr) per canale min 2,8mm CATETERE A PALLONCINO PER EMOSTASI A CONTATTO 2 LUMI 7 FR, DIAM. 13 MM BRONCO 2,8 MM Catetere pluriuso di lavaggio, per broncografia, lavaggio broncoalveolare, lavaggio routinario della mucosa, punta standard e catetere senza punta metallica, lunghezza 950mm, per canale 2,0mm VALVOLE ENDOBRONCHIALI PER PERDITE AEREE Tappi di Watanabe in silicone di grado medicale: sterili, monouso radiopachi,di forma conica, presenza di protuberanze sulla superficie, tutte le misure disponibili A.Li.Sa. Azienda Ligure Sanitaria della Regione Liguria - C.F. / P. IVA Pag. 8 di Pag. 10

9 LOTTO N. 20 ELETTROCHIRURGIA LOTTO N. 21 SPAZZOLINI PER PULIZIA CANALE OPERATIVO DEL FIBROBRONCOSCOPIO LOTTO N. 22 BOCCAGLI LOTTO N. 23 OLIO SILICONE LOTTO N. 24 ACCESSORIO PLURIUSO GUIDA (CURETTE) LOTTO N. 25 TALCO STERILE PRONTO LOTTO N. 26 Contenitore raccolta broncoaspirato ELETTROCOAGULATORE PLURIUSO PER EMOSTASI POST-BIOPSIA e coagulazione di sanguinamenti nei bronchi principali e per la cauterizzazione e la rimozione delle lesioni e dei tumori nei bronchi, marker a 5 mm dal terminale distale, lunghezza operativa 1050mm, per canale min 2,0mm, manico integrato SUB-LOTTO A) SPAZZOLINO MONOUSO a setole in nylon per pulizia del canale operativo da 2,0 mm e 2,8 mm, lunghezza minima 950mm. SUB-LOTTO B) SPAZZOLINO MONOUSO a setole in nylon per pulizia del canale operativo da 1,0 mm e 1,5 mm, lunghezza minima 950mm. SUB-LOTTO A) BOCCAGLI MONOUSO con elastico nucale, apertura centrale 22x27mm SUB-LOTTO B) BOCCAGLI PLURIUSO per broncoscopi con diametro esterno massimo della sonda di inserimento pari o inferiore a 7 mm, autoclavabile OLIO SILICONE 15ml, per lubrificare tutti gli accessori pluriuso prima di essere inviati in autoclave e per i pistoncini dei broncoscopi ACCESSORIO PLURIUSO GUIDA (CURETTE) angolabile da usare per guidare il kit monouso guaina-guida (GuideSheath) per la diagnosi bronchiale periferica compatibile con canale da 2.0 mm, dotato di doppio snodo e rotante, lunghezza operativa 1150 mm TALCO STERILE PRONTO ASBESTO-FREE per uso nella cavità toracica, con dimensione media delle particelle di 25 μm, flacone 4 g. con kit polverizzazione Contenitore raccolta broncoaspirato In corso di fibrobroncoscopia - Materiale : plastica di grado medicale - Caratteristiche: sterile, monouso, confezione singola ; Capacità del contenitore circa 30 ml; Chiusura tappo a vite; Tubo di aspirazione lungo almeno 50 cm e con diametro adattabile alla valvola di aspirazione del fibrobroncoscopio A.Li.Sa. Azienda Ligure Sanitaria della Regione Liguria - C.F. / P. IVA Pag. 9 di Pag. 10

10 LOTTO N. 27 GUAINA STERILE PER LA PROTEZIONE DEI FIBROSCOPI LOTTO N. 28 FLACONE SILICONATO PER LAVAGGIO BRONCO-ALVEOLARE GUAINA STERILE PER LA PROTEZIONE DEI FIBROSCOPI (70CM X 60MM) FLACONE SILICONATO PER LAVAGGIO BRONCO-ALVEOLARE (ASPIRATORI DI MUCOSITA' MONOCAMERA) 100 ml sterile SONDE PER ASPIRAZIONE PER BRONCOSCOPIA SUB-LOTTO A) diametro esterno mm (Ch 8-9) LOTTO N. 29 SONDE PER ASPIRAZIONE PER BRONCOSCOPIA Indicazione d uso: aspirazione endobronchiale in corso di endoscopia rigida. Caratteristiche: - materiale: plastica di grado medicale trasparente - sterile, monouso, confezione singola, punta smussa atraumatica - Lunghezza: 50/60 cm SUB-LOTTO B) diametro esterno 4mm (Ch 12/14) LOTTO N. 30 Antiappannante ottiche toracoscopia Antiappannante ottiche toracoscopia, FLACONE 5 ML circa, sterile, (ammessi flaconi varie misure, prezzo: /ml) A.Li.Sa. Azienda Ligure Sanitaria della Regione Liguria - C.F. / P. IVA Pag. 10 di Pag. 10