Allegato C.5 al Decreto n. 47 del 02 DIC 2016 pag. 1/9

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1 giunta regionale Allegato C.5 al Decreto n. 47 del 02 DIC 2016 pag. 1/9 Allegato 5 al Disciplinare di Gara R E G I O N E V E N E T O Direzione Risorse Strumentali SSR - CRAV U.O. Acquisti Centralizzati SSR PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI DI ENDOSCOPIA DIGESTIVA, RESPIRATORIA E BILIO-PANCREATICA PER I FABBISOGNI DELLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE VENETO. SECONDA PROCEDURA * * * * * * CAPITOLATO TECNICO

2 Allegato C.5 al Decreto n. 47 del 02 DIC 2016 pag. 2/9 Per tutti i prodotti pluriuso la ditta deve indicare su scheda tecnica o altra documentazione il numero minimo garantito di sterilizzazioni. Per i lotti da aggiudicare con il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa, saranno ammesse al prosieguo della gara soltanto le Ditte che conseguiranno un punteggio pari o superiore a 24 punti su 40. Tutti i prodotti dovranno essere latex free, tranne che per i lotti 6, 16 e 19. Lotto 1: Anse speciali pluriuso per lesioni piatte/mucosectomia Ansa ovale con dentini, e/o Ansa ovale monofilamento, e/o Ansa ovale con banda metallica piatta completa o semicirconferenziale, e/o Ansa di varia forma e flessibilità per mucosectomia. La ditta aggiudicataria dovrà fornire gratuitamente, a richiesta della singola Azienda Sanitaria, le guaine e i manici. LOTTO 1 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 65, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 1: ,00 assortimento tipologia e misure 20 efficacia di aderenza al tessuto 10 ergonomia manipolo 10 1 pezzo per tipologia offerta Lotto 2: Endoclips autoserranti in nitinol "OTSC" per trattamento di emorragia Set applicatore con clips compatibile con gastro e colon con canale operatore di 2,8 mm.. Facilità di sganciamento anche con lo strumento in retroversione. Meccanismo di aggancio rapido allo strumento. LOTTO 2 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 480, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 2: ,00 ampiezza gamma 15 facilità d'uso (montaggio, applicazione, sganciamento ed aderenza al tessuto) 25 1 pezzo Lotto 3: Endoclips autoserranti in nitinol per trattamento di fistole e deiescenze gastrocoliche di vario tipo 2

3 Allegato C.5 al Decreto n. 47 del 02 DIC 2016 pag. 3/9 Set applicatore con clips compatibile con gastro e colon con canale operatore di 2,8 mm., con eventuali accessori necessari al buon funzionamento del sistema. Facilità di sganciamento anche con lo strumento in retroversione. Meccanismo di aggancio rapido allo strumento. LOTTO 3 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 900, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 3: ,00 ampiezza gamma 15 facilità d'uso (montaggio, applicazione, sganciamento ed aderenza al tessuto) 25 1 pezzo Lotto 4: Sistema per legatura multipla con lacci delle varici Device, monouso, completo per l utilizzo, con lacci precaricati, il penultimo laccio deve essere riconoscibile. Il sistema deve permettere una buona visione e gli elastici devono tenere fino alla data di scadenza, sufficiente elasticità per strangolare il gavocciolo varicoso senza scivolar via. LOTTO 4 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 35, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 4: ,00 qualità della visione 10 facilità di montaggio 10 numero lacci e tipologia materiali 10 affidabilità del meccanismo di sganciamento 10 3 pezzi Lotto 5: Sistema di legatura polipi monouso e pluriuso a) sistema di legatura polipi con ansa a strozzamento regolabile pluriuso (manipolo) b) ansa di ricambio per sublotto a. in una misura compresa nell intervallo tra 20 e 30 mm c) Sistema premontato monouso di posizionamento loop in nylon, sterile, per l'emostasi dei polipi pre e post-polipectomia consistente in un applicatore monouso con guaina in teflon e manico integrato, precaricato con un loop in nylon, di apertura almeno 30 mm. Misure compatibili per colonscopio con canale 2.8 mm. Il dispositivo deve avere flessibilità, sistema di sganciamento sicuro una volta stretto il cappio e sensibilità nello stringere il cappio. LOTTO 5 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 5 sub A) 390, sub B) 27, sub C) 45,

4 Allegato C.5 al Decreto n. 47 del 02 DIC 2016 pag. 4/9 Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 5: ,00 gradualità nello stringimento del cappio 20 sganciamento agevole 10 capacità di tenere la stretta 10 1 pezzo per sub lotto A, 3 pezzi per sub lotti B e C Lotto 6: Set Multiband ligator per mucosectomia con almeno 4 lacci premontati, completo di ansa per mucosectomia Il device deve consentire una adeguata visibilità. Per gastroscopi standard e gastroscopi operativi. I lacci devono: essere agevolmente sganciati anche con lo strumento in retroversione, avere una elasticità tale da non scivolare una volta posizionati, permettere il passaggio di aghi da iniezione e anse da mucosectomia pediatriche. Il prodotto offerto può contenere lattice LOTTO 6 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 170, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 6: ,00 3 pezzi per sub lotto Lotto 7: Cappucci vari monouso a) Cappuccio Distale plastico trasparente, di forma cilindrica diritta od obliqua, adattabile a strumenti standard e operativi, di varia apertura e sporgenza dallo strumento, con presenza e no di foro laterale per il drenaggio dei fluidi. b) Cappuccio per EMR: Cappuccio distale trasparente cilindrico o obliquo, ad apertura varia fino a 18 mm, con bordo per alloggiamento ansa dedicata, da apporre al distale dello strumento per le procedure di mucosectomia con cappuccio. I cappucci devono essere perfettamente trasparenti e permettere una adeguata visione, con diametro adeguato all impiego con gastroscopi e colonscopi standard ed operativi. LOTTO 7 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 7 sub A) 18, sub B) 35, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 7: ,00 visibilità 20 ampiezza gamma 10 capacità' di rimanere fissato all apparecchio 10 3 pezzi per sub lotto 4

5 Allegato C.5 al Decreto n. 47 del 02 DIC 2016 pag. 5/9 Lotto 8: Catetere per dissezione sottomucosa con idrodissettore a) Ago combinato con catetere idrodissettore per sollevamento mucosa e dissezione, compatibile con idrodissettore "tipo ERBE" monouso b) Catetere idrodissettore per sollevamento mucosa, compatibile con idrodissettore "tipo ERBE" mono e pluriuso LOTTO 8 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 8 sub A) 360, sub B) 115, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 8: ,00 1 pezzo per sub lotto Lotto 9: Pinza per coagulazione in corso di dissezione sottomucosa Strumento per taglio e coagulo monopolare a due branche rotanti. Morso totalmente isolato elettricamente con elettrodi centrali protetti. Monouso sterile. a) Per gastro: strumento per l'applicazione gastro esofagea a branche piatte, b) Per colon-retto: strumento per applicazione e colon rettale con profilo a forbice, c) Cappucci distali dedicati a sezione ellittica per consentire la rotazione protetta degli strumenti, con foro di drenaggio dei liquidi, varie forme e dimensioni LOTTO 9 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 9 sub A) 259, sub B) 304, sub C) 33,00 99 Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 9: ,00 1 pezzo per sub lotto Lotto 10: Mucosectomo per dissezione sottomucosa Device con punta completamente isolata e filo sottile di taglio laterale per dissezioni di estrema precisione. LOTTO 10 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 320, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 10: ,00 1 pezzo per sub lotto Lotto 11: Accessori pluriuso per rimozione corpi estranei 5

6 Allegato C.5 al Decreto n. 47 del 02 DIC 2016 pag. 6/9 Presidi vari atti alla rimozione di corpi estranei di morfologia e dimensioni varie e utilizzabili su canali operatori di varie misure. Gli accessori devono essere autoclavabili. LOTTO 11 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 11: ,00 robustezza e qualità costruttiva 12 possibilità di rotazione 8 ampiezza gamma 20 per tipologia Lotto 12: Set per l'esecuzione di PEG con metodo Pull, per pazienti pediatrici in silicone o poliuretano Kit: sonde misure 14/15 e 16 Fr. Centimetrate, con sistema di ancoraggio, rimuovibile anche senza endoscopia, composto almeno da ago cannula, filo per posizionamento e tappo-adattatore per sonda di nutrizione. Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta LOTTO 12 35, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 12: 5.810,00 flessibilità sonde 25 atraumaticità bumper interno 15 per misura Lotto 13: Set per termocoagulazione APC Sonde per APC certificatamente compatibili con attrezzatura tipo ERBE. Le sonde devono essere di lunghezza non inferiore a 200 cm, di vario calibro compatibili con gastro, colonscopio, tracheobroncoscopio, sonde monouso con filtro ad uscita laterale, frontale e circolare. Le sonde devono essere sterili. LOTTO 13 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 100, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 13: ,00 efficacia della coagulazione 20 robustezza strutturale 10 flessibilità adeguata a posizioni difficili 10 dell endoscopio 6

7 Allegato C.5 al Decreto n. 47 del 02 DIC 2016 pag. 7/9 Lotto 14: Placca per elettrobisturi Piastra bipartita in tessuto anallergico con anello equipotenziale separato dalle due sezioni di scarico della corrente, per permettere il libero posizionamento sul paziente indipendentemente dal sito chirurgico, garantendo un corretto ed omogeneo rientro della corrente al generatore ed evitando ogni tipo di effetto bordo. LOTTO 14 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 0, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 14: 7.286,00 conduttività 15 isolamento dei campi elettrici 15 mantenimento dell adesività alla cute 10 Lotto 15: Liquido per Marcatura endoscopica La sostanza deve essere sterile, inerte, apirogena. Confezione massima da 10 ml. (fiala) Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta LOTTO 15 4, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 15: 9.220,00 visibilità (efficacia) 20 limitato danno da irritazione tessutale 15 presenza di siringa precaricata 5 n. 4 fiale Lotto 16: Protettore per estrazione corpi estranei monouso Il prodotto può contenere lattice LOTTO 16 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 11, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 16: 1.743,75 resistenza del materiale 20 flessibilità del materiale 20 7

8 Allegato C.5 al Decreto n. 47 del 02 DIC 2016 pag. 8/9 Lotto 17: Dilatatore pneumatico progressivo per estrazione litiasi difficile (tecnica DASE) filoguidato TTS Diametro da 6, da 20 mm e misure intermedie lunghezza pallone 5.5 cm. Sterili monouso LOTTO 17 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 56, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 17: 5.880,00 Lotto 18: Cestello per estrazione litiasi biliare a memoria di forma pluriuso Varie dimensioni e configurazioni. Sterili LOTTO 18 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 135, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 18: ,00 possibilità di iniezione di mezzo di contrasto 10 assortimento (forma e misura) 10 disponibilità di modello filoguidato 10 compatibilità con litotritori di emergenza sia extra che intraendoscopici in caso di impatto del calcolo 10 Lotto 19: Palloncino da estrazione litiasi biliare/pancreatica fisso e/o variabile A 2/3 canali. Filoguidato, dotati di siringa per gonfiaggio, ad iniezione distale e/o prossimale Sterili monouso. Il prodotto può contenere lattice LOTTO 19 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 54, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO ,00 assortimento 20 visibilità radiologica 10 resistenza del pallone 10 n. 4 pezzi 8

9 Allegato C.5 al Decreto n. 47 del 02 DIC 2016 pag. 9/9 Lotto 20: Spazzolini per citologia bronchiale, con punta metallica per visibilità fluoroscopia e diametro spazzola compreso fra 1 e 3 mm. LOTTO 20 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 2, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 20: 1.120,23 disponibilità di modelli adatti all operatività pediatrica (canale 1,2 mm) 10 assortimento diametro e lunghezza spazzola 15 affidabilità della manovra di apertura 15 Lotto 21: set per lavaggio broncoalveolare (BAL) Raccoglitore di liquido di lavaggio di capacità non inferiore a 100 ml dotato di tappo a vite o a pressione, connettore, tubo di connessione ed etichetta adesiva LOTTO 21 Importo unitario a base d asta, IVA esclusa Quantità annua presunta 1, Importo complessivo ANNUALE a base d asta LOTTO 21: 4.155,30 9