CAPITOLATO TECNICO CAPO I REQUISITI MINIMI ESSENZIALI A PENA DI ESCLUSIONE MATERIALE OCCORRENTE ALLA ENDOSCOPIA DIGESTIVA. Lotto 1.

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1 Azienda Ospedaliera Sede legale: Via Magellano, TORINO Ordine Mauriziano Tel di Torino P.I./Cod. Fisc GARA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI MATERIALE DI CONSUMO PER ENDOSCOPIA DIGESTIVA E BRONCHIALE ESPLETATA DALL AZIENDA OSPEDALIERA ORDINE MAURIZIANO DI TORINO QUALE STAZIONE APPALTANTE AI SENSI DELLA D.G.R. N DEL PER CONTO DELLE ALTRE AMMINISTRAZIONI AGGIUDICATRICI: ORDINE MAURIZIANO DI TORINO, A.O.U. SAN LUIGI GONZAGA DI ORBASSANO, ASL TO3, ASL TO1 E ASL TO5 COSTITUENTI L'AREA INTERAZIENDALE DI COORDINAMENTO 1. CAPITOLATO TECNICO CAPO I REQUISITI MINIMI ESSENZIALI A PENA DI ESCLUSIONE MATERIALE OCCORRENTE ALLA ENDOSCOPIA DIGESTIVA A. Ansa da polipectomia multifilamento Lotto 1 Monouso Blister sterile con apertura a strappo Cappio di varie misure e forme (ovale, esagonale, crescent), scorrevole e retrattile entro la guaina plastica filo di acciaio multifilamento intrecciato

2 guaina e manico in corpo unico manico con connessione elettrica compatibile con dispositivi in uso impugnatura a tre anelli diametro compatibile con canale endoscopico da 2.8 mm guaina trasparente e con punta atraumatica lunghezza non inferiore a 210 cm - Campionatura richiesta: n. 2 anse con cappio ovalare di misura medium a titolo gratuito n. 2 anse con cappio ovalare di misura large a titolo gratuito n. 1 ansa crescent a titolo gratuito Lotto 2 A. Ansa da polipectomia ovale con denti 50 mm B. Ansa da polipectomia ovale con denti 30 mm C. Ansa da polipectomia esagonale 60 mm Come da descrizione - Campionatura richiesta: n. 1 ansa per tipologia a titolo gratuito Lotto 3 Ansa a rete per recupero polipi e corpi estranei - Blister sterile con apertura a strappo - ansa di metallo scorrevole e retrattile entro catetere di teflon, corredata di retina retrattile per cattura polipi o corpi estranei

3 - per canale endoscopico da 2,8 mm e 3.2 mm - varie misure dell ansa - lunghezza > 230 cm - Campionatura richiesta: n. 1 ansa a rete di misura media a titolo gratuito Trappola per il recupero di piccoli polipi Lotto 4 - con almeno 4 camere di recupero - agevole recupero del materiale aspirato - Campionatura richiesta: n. 1 trappola a titolo gratuito Lotto 5 Kit per mucosectomia (ansa, cappuccio, ago, cateterino a spruzzo) - compatibile con canale endoscopico da 2.8 mm - Campionatura richiesta: n. 1 kit in visione Lotto 6 Set di legatura multi-elastico per mucosectomia - (cappuccio con elastici precaricati, impugnatura per dispositivo di legatura, catetere di caricamento, adattatore per irrigazione, ansa) - compatibile con canale endoscopico da 2.8 mm - Campionatura richiesta: n. 1 set in visione Lotto 7

4 Ago per iniezione perendoscopica mucosa o per sclerosi varici monouso Blister sterile con busta con apertura a strappo catetere esterno di lunghezza non inferiore a 230 cm e di diametro 5-7 Fr con ago interno retrattile entro catetere coassiale di supporto con e senza rinforzo dell estremo distale diametro dell ago da 19G a 25G, e di lunghezza uguale o non superiore a 5 mm - Campionatura richiesta: n. 2 aghi da 22 o 23 G a titolo gratuito Lotto 8 A. Pinza per recupero corpi estranei a dente di topo pluriuso autoclavabile valve a dente di topo (apertura valva 4.7 mm circa) lunghezza non inferiore a 200 cm compatibili con canale endoscopico da 2.8 mm e 3.2 mm - Campionatura richiesta: n. 1 pinza in visione B. Pinza per recupero corpi estranei a bocca di coccodrillo

5 pluriuso autoclavabile valve a bocca di coccodrillo valve ad ampia apertura ( morso lungo ) lunghezza non inferiore a 200 cm compatibili con canale endoscopico da 2.8 mm e 3.2 mm - Campionatura richiesta: n. 1 pinza in visione C. Pinza grasping Tripode pluriuso autoclavabile grasping a 3 o 4 rebbi (punte acuminate e arrotondate) lunghezza non inferiore a 200 mm compatibile con canale endoscopico da 2.8 mm e 3.2 mm - Campionatura richiesta: n. 1 pinza in visione C. bis Pinza grasping Tripode monouso Monouso grasping a 3 o 4 rebbi (punte acuminate e arrotondate) lunghezza non inferiore a 200 mm compatibile con canale endoscopico da 2.8 mm e 3.2 mm - Campionatura richiesta: n. 1 pinza in visione D. Taglierina transendoscopica

6 Pluriuso e autoclavabile specifica per tagliare residui di endoloop lunghezza non inferiore a 200 mm compatibile con canale endoscopico da 2.8 mm - Campionatura richiesta: n. 1 taglierina in visione Lotto 9 Pentapode pluriuso per recupero polipi Come da descrizione - Campionatura richiesta: n. 1 pentapode per tipologia a titolo gratuito A. Pinza da biopsia per gastroscopio Lotto 10 monouso Blister sterile con apertura a strappo con manico integrato ad uno o tre anelli con ago e senza con valve ovali, dentellate, fenestrate lunghezza non inferiore a 150 cm compatibilità con canale da 2.8 mm e 3.2 mm ricoperte in Teflon o Polietilene e non ricoperte calibro delle valve standard e Jumbo - Campionatura richiesta: n. 2 pinze con ago e valve fenestrate a titolo gratuito n. 2 pinze senza ago e valve fenestrate a titolo gratuito B. Pinza da biopsia per colonscopio

7 Monouso Blister sterile con apertura a strappo con manico integrato ad uno o tre anelli con ago e senza con valve ovali, dentellate, fenestrate lunghezza non inferiore a 230 cm compatibilità con canale da 2.8 mm e 3.2 mm ricoperte in Teflon o Polietilene e non ricoperte - Campionatura richiesta: n. 2 pinze con ago e valve fenestrate a titolo gratuito n. 2 pinze senza ago e con valve fenestrate a titolo gratuito C. Pinza da biopsia per endoscopio pediatrico Monouso Blister sterile con apertura a strappo con manico integrato ad uno o tre anelli con ago e senza con valve ovali, dentellate, fenestrate e non lunghezza non inferiore a 150 cm compatibilità con canale da 2 mm non rivestita e rivestita in Teflon o Polietilene - Campionatura richiesta: n. 1 pinza a titolo gratuito Lotto 11 A. pinza da biopsia morsi ovali fenestrata con ago dm 2,4 mm 160 cm B. pinza da biopsia per colonscopio ovale fenestrata con ago C. pinza da biopsia per colonscopioi fenestrata lungh mm, con ago dm 3,7 mm Come da descrizione - Campionatura richiesta: n. 1 oinza per tipologia a titolo gratuito

8 Lotto 12 Clip emostatiche premontate riposizionabili - Blister sterile con apertura a strappo - utili per canale operativo da 2.8 mm - apertura morso della clip maggiore di 10 mm - lunghezza catetere 155 cm e 235 cm - Campionatura richiesta: n.1 clip a titolo gratuito Lotto 13 Clip emostatiche premontate roteabili - Blister sterile con apertura a strappo - utili per canale da 2.8 mm - apertura clip maggiore di 9 mm - lunghezza catetere di almeno 200 cm - Campionatura richiesta: n.1 clip a titolo gratuito Lotto 14 Clip emostatiche premontate a larga apertura, roteabili e riposizionabili - Blister sterile con apertura a strappo

9 - utile per canale di lavoro da 2.8 mm - - apertura morso clip maggiore di 15 mm - - lunghezza catetere di almeno 200 cm - Campionatura richiesta: n.1 clip a titolo gratuito A. Applicatore di clip pluriuso Lotto Pluriuso - Autoclavabile - Utile per canale di lavoro da 2.8 mm - lunghezza catetere di almeno 200 cm B. Manico pluriuso per applicatore di clip pluriuso - pluriuso - autoclavabile C. Clip per applicatore pluriuso - Sterile - diverse misure ed aperture dei bracci - Campionatura richiesta: n.1 set completo in visione Lotto 15 bis Applicatore di clip monouso set 5 pz Come da descrizione

10 - Campionatura richiesta: n. 1 applicatore in visione Lotto 16 Sistema di legatura elastica per varici esofagee - Monouso - Composte da caricatore elastici, corda di attivazione, catetere da irrigazione, manopola di comando di precisione rotante con indicatori di rilascio e di doppia via ) - utile per canale di lavoro di 2.8 mm - caricatore adattabile a puntali dell endoscopio di diverso calibro ( mm) - a 7 elastici - Campionatura richiesta: n.1 set a titolo gratuito Lotto 17 Sistema di legatura elastica per varici esofagee - Monouso - caricatore elastici, corda di attivazione, catetere da irrigazione, manopola di comando di precisione rotante con indicatori di rilascio e di doppia via - utile per canale di lavoro di 2.8 mm - caricatore adattabile a puntali dell endoscopico di diverso calibro ( mm) - a 4, 6 e 10 elastici - Campionatura richiesta: n.1 set a titolo gratuito Lotto 18 Pinza da emostasi elettrochirurgica monopolare

11 - utile per canale di lavoro da 2.8 mm e 3.2 mm - di varie lunghezze - comprensivo di raccordo compatibile con unità elettrochirurgica in uso - Campionatura richiesta: n.1 pinza a titolo gratuito Lotto 19 Pinza da emostasi elettrochirurgica bipolare - utile per canale di lavoro da 2.8 mm e 3.2 mm - di varie lunghezze - comprensivo di raccordo compatibile con unità elettrochirurgica in uso - Campionatura richiesta: n.1 pinza a titolo gratuito Lotto 20 Sonda per coagulazione ad Argon Plasma - Monouso e pluriuso - utile per canale di lavoro da 2.8 mm e 3.2 mm - di varie lunghezze e calibro - con uscita del gas laterale e frontale - Campionatura richiesta: n.1 sonda a titolo gratuito Lotto 21 Catetere da elettroemostasi bipolare

12 - utile per canale di lavoro da 2.8 mm e 3.2 mm - calibro 7-10 Fr - compatibile con apparecchiatura in uso - Campionatura richiesta: n. 1 catetere in visione Lotto 22 A. Ago per biopsia ecoendoscopica per prelievo citologico ad alta definizione (HDFNA) - struttura con guaina in teflon ed impugnatura mobile ergonomica - ago e mandrino metallici - punta ad alta visibilità ecografica (ad alta definizione) - calibro variabile (19 G, 22G, 25G) - Campionatura richiesta: n. 1 ago a titolo gratuito B. Ago per biopsia ecoendoscopica per prelievo istologico ad alta definizione (HDFNA) - struttura con guaina in teflon con impugnatura mobile ergonomica - ago metallico con punta a ghigliottina - punta ad alta visibilità ecografica (ad alta definizione) - calibro variabile (19 G, 22G, 25G) - Campionatura richiesta: n. 1 ago a titolo gratuito Lotto 23

13 Ago per biopsia ecoendoscopica trucut - struttura con guaina in materiale plastico con impugnatura mobile ergonomica - ago metallico con meccanismo a scatto con lama di lunghezza di 20 mm e calibro 19G - punta ad alta visibilità ecografica - Campionatura richiesta: n. 1 ago in visione Lotto 24 Ago per alcolizzazione del plesso celiaco (neurolisi) - struttura con guaina in teflon ed impugnatura mobile ergonomica - ago metallico con punta conica con fori laterali - calibro 20 G - punta ad alta visibilità - Campionatura richiesta: n. 1 ago in visione Lotto 25 Ago per accesso al sistema pancreatico-biliare sotto guida ecoendoscopica

14 - struttura con guaina in materiale plastico con impugnatura mobile ergonomica - ago metallico con mandrino e con punta atraumatica capace di contenere filo guida da inch - calibro 19G - punta ad alta visibilità ecografica - Campionatura richiesta: n. 1 ago in visione Lotto 26 Cistotomo per il trattamento delle pseudocisti pancreatiche in ecoendoscopia - costituito da 2 cateteri coassiali - esterno con calibro di 10 fr - interno con calibro di 5 Fr - dispositivo dotato di un ago di taglio all estremità del catetere interno e di un anello diatermico ll estremità del catetere esterno - compatibile con filo guida 0,035 inch - Campionatura richiesta: n. 1 cistotomo in visione Lotto 27 Cappuccio a palloncino per ecoendoscopio - Monouso - ad una e a due aperture per strumento Pentax o Olympus (radiale e lineare)

15 - Campionatura richiesta: n. 2 palloni per tipo a titolo gratuito Lotto 28 Catetere per ERCP - in materiale plastico - scorrevole su filo guida inch e inch - lunghezza non inferiore a 200 cm - varie misure tra 4-7Fr - con e senza mandrino e doppio attacco Luer Lock - estremità distale di varie fogge - doppio lume con possibilità di iniettare contrasto senza rimuovere il filo guida - estremità con markers radiopachi centimetrati - Campionatura richiesta: n. 1 catetere a titolo gratuito Lotto 29 Catetere per ERCP - pluriuso - in materiale plastico - scorrevole su filo guida inch e inch - lunghezza non inferiore a 200 cm - misure variabili tra 4-7 Fr - con mandrino e doppio attacco Luer Lock - estremità di varie foggie (rastremata standard, sottile, ultrasottile - con markers radiopachi centimetrati

16 - Campionatura richiesta: n. 1 catetere a titolo gratuito Catetere per ERCP triplo lume (tipo Haber) Lotto 30 - in materiale plastico - utile per filo guida da inch - lunghezza non inferiore a 200 cm - punta rastremata - Campionatura richiesta: n. 1 catetere a titolo gratuito Lotto 31 Cannula per brushing della via biliare - catetere di materiale plastico - contenente filo retrattile con terminale a spazzolino - doppio lume per posizionamento di filo guida - lunghezza non inferiore a 180 cm - calibro tra 6 Fr e 8 Fr - estremità distale di lunghezza variabile - Campionatura richiesta: n. 1 cannula a titolo gratuito Lotto 32 A. Papillotomi pluriuso

17 - pluriuso - catetere in materiale plastico e trasparente, punta rastremata a 5 Fr, centimetrata - sezione di taglio tra mm - calibro tra 5-7 Fr - con stabilizzatore - Campionatura richiesta: n. 1 papillotomo in visione B. Manico per papillotomo pluriuso - Pluriuso - autoclavabile - compatibile con lotto 30 A Lotto 33 Papillotomo monouso per pazienti gastroresecati (Billroth II) - catetere in materiale plastico e trasparente, calibro tra 5-7 Fr con punta rastremata a 5 Fr - doppio e triplo lume - sezione di taglio tra mm - lunghezza non inferiore a 200 cm - possibilità di impiego di filo guida inch - Campionatura richiesta: n. 1 papillotomo a titolo gratuito Lotto 34 A. Papillotomo pluriuso per pazienti gastroresecati (Billroth II)

18 - Pluriuso - autoclavabile - catetere in materiale plastico e trasparente, calibro tra 5-7 Fr - doppio o triplo lume - sezione di taglio tra mm - lunghezza non inferiore a 200 cm B. Manico per papillotomo pluriuso - pluriuso - autoclavabile - compatibile con lotto 32 A - campionatura richiesta: un papillotomo in visione Cannulotomo triplo lume Lotto 35 - catetere in materiale plastico e trasparente, calibro del corpo 7 Fr e punta rastremata 5 Fr - lunghezza non inferiore a 200 cm - filo di taglio tra mm - utilizzabile con filo guida inch - Campionatura richiesta: n. 1 papillotomo a titolo gratuito Lotto 36 Cannulotomo triplo lume con punta orientabile

19 - catetere in materiale plastico e trasparente, calibro del corpo 7 Fr e punta rastremata 5 Fr - lunghezza non inferiore a 200 cm - filo di taglio tra mm - utilizzabile con filo guida inch - possibilità di orientamento della punta - Campionatura richiesta: n. 1 papillotomo a titolo gratuito Lotto 37 Papillotomo doppio lume tipo Mini-Tome - catetere di materiale plastico e trasparente con calibro del corpo di 5 Fr e punta rastremata di 4 Fr - lunghezza non inferiore a 200 cm - sezione di taglio tra mm - possibilità di uso di filo guida da inch - Campionatura richiesta: n. 1 papillotomo a titolo gratuito Sfinterotomo ad ago Lotto 38 - catetere in materiale plastico e trasparente - ago retrattile connesso ad elettrobisturi

20 - manipolo di manovra per ago retrattile - ago retrattile estraibile per almeno 4 mm - Campionatura richiesta: n. 1 sfinterotomo a titolo gratuito Lotto 39 Sfinterotomo ad ago, triplo lume con possibilità di utilizzare guida - catetere in materiale plastico e trasparente con filo metallico interno, scorrevole, con ago retrattile connesso ad elettrobisturi - manipolo di manovra per ago retrattile ed estraibile per almeno 4 mm - possibilità di uso di filo guida e di iniezione di mdc - Campionatura richiesta: n. 1 sfinterotomo a titolo gratuito Lotto 40 Cestello di Dormia standard per estrazione di calcoli - pluriuso - catetere di rivestimento di materiale plastico trasparente - filo metallico interno scorrevole con estremità a cestello espansibile - manipolo di manovra - cestello a 4 fili multifilamento con morfologia a lampione - calibro catetere tra 5-7 Fr - lunghezza non inferiore a 200 cm - dimensioni varie del cestello - possibilità di rimozione del catetere esterno ed utilizzo in caso di litotrissia d emergenza

21 - Campionatura richiesta: n. 1 cestello in visione Lotto 41 Cestello di Dormia per estrazione di calcoli a doppio lume (per filo guida) e pluriuso - catetere di rivestimento di materiale plastico trasparente - filo metallico interno scorrevole con estremità a cestello espansibile - manipolo di manovra - cestello a 4 fili con morfologia a lampione - calibro catetere tra 5-8 Fr - lunghezza non inferiore a 200 cm - dimensioni varie del cestello - possibilità di utilizzare filo guida da o inch - possibilità di rimozione del catetere esterno ed utilizzo in caso di litotrissia d emergenza - Campionatura richiesta: n. 1 cestello a titolo gratuito ATTENZIONE le caratteristiche dei manici per cestello di Dormia della tipologia prevista nel lotto 40 e della tipologia prevista nel lotto 42 sono le seguenti: - pluriuso - autoclavabile - compatibile con lotto 40 e 41 Lotto 42 Set per litotrissia endocanalare (manico e guaina metallica )

22 - Manico pluriuso autoclavabile - Guaina metallica pluriuso di diametro tra 7-10 Fr - Possibilità di acquisto separato - Campionatura richiesta: n. 1 set in visione Lotto 42 bis CESTELLO tipo DORMIA per litotrissia endocanalare - varie misure - Campionatura richiesta: n. 1 pz Set per litotrissia extracanalare di emergenza Lotto 43 - Guaina metallica - Manico pluriuso a vite - Lunghezza operativa 90 cm - Possibilità di acquisto separato Palloncini per estrazione calcoli vie biliari Lotto 44 - compatibile con canale endoscopico da 2.8 mm - triplo lume

23 - con markers radiopachi - palloncino di diametro variabile e con siringhe preriempite - gonfiaggio palloncino con aria - Campionatura richiesta: n. 1 palloncino a titolo gratuito Lotto 45 A. Set di drenaggio naso-biliare - catetere in materiale plastico - punta pigtail o dritta con fori laterali e curva preformata per la C duodenale - scorrevole su filo guida - lunghezza > 250 cm - calibro variabile - con sistema di scambio bocca-naso - con tubo di connessione per drenaggio - Campionatura richiesta: n. 1 set in visione B. Set di drenaggio naso-pancreatico - catetere in materiale plastico - punta pigtail o dritta con fori laterali e curva preformata per la C duodenale - scorrevole su filo guida - lunghezza > 250 cm - calibro variabile - con sistema di scambio bocca-naso - con tubo di connessione per drenaggio - Campionatura richiesta: n. 1 set in visione Lotto 46

24 Filo guida semidrofilo - in nitinol - radiopaco - con punta idrofilica lunga almeno 5 cm - calibro variabile tra inch - lunghezza 450 cm - punta dritta e angolata - con anima stiff e standard - con marcatori ottici e radiopachi per misurazioni - Campionatura richiesta: n. 1 filo a punta dritta, n. 1 filo a punta angolata a titolo gratuito Filo guida completamente idrofilo tipo Terumo Lotto 47 - radiopaco - completamente idrofilo - calibro variabile lunghezza 260 cm e 400 cm - punta dritta ed angolata - Campionatura richiesta: n. 1 filo a punta dritta, n.1 filo a punta angolata a titolo gratuito Sistema di accesso alla via biliare A. Introduttore alla via biliare tipo Howell Lotto 48 - compatibile con canale endoscopico da 3.8 mm

25 - Campionatura richiesta: B. Pinze per biopsia biliare compatibili con introduttore lotto A - pluriuso - lunghezza > 200 cm - con e senza ago C. Spazzola per citologia della via biliare compatibile con introduttore lotto A - lunghezza > 200 cm Lotto 49 A. Protesi plastiche biliari - Sterili - In teflon o polietilene o poliuretano o materiale non aderente per drenaggio della via biliare - Misure 7 e 10 French - lunghezza da 5 a 15 cm - dritte e a doppio Pigtail - diverse configurazioni - radiopache - un aletta a ciascuna estremità - Campionatura richiesta: n. 1 protesi 7 Fr a doppio pigtail e lunga 5 cm n.1 protesi 10 Fr dritta e lunga 7 cm B. Protesi plastiche pancreatiche

26 - Sterili - In teflon o polietilene o poliuretano o materiale non aderente - Misure da 3 a 7 french - lunghezza da 3 a 12 cm - diverse configurazioni - radiopache - Campionatura richiesta: materiale vario in visione Lotto 50 Spingitore per protesi biliari da 7 Fr 10 Fr e pancreatiche e pluriuso - compatibili con lotto 48 Lotto 51 Set di introduzione per protesi (tipo OASIS) per protesi premontate da 7 e da 10 Fr - protesi in teflon o poliuretano o materiale non aderente - radiopache - diverse configurazioni di protesi - lunghezza 5 cm, 7 cm, 10 cm, 12 cm,15 cm - dritte - Campionatura richiesta: n. 1 set in visione Dilatatore pneumatico ad alta pressione per acalasia Lotto 52

27 - catetere di calibro variabile - con punta e repere prossimale radiopachi - dilatazione controllata - filoguidato con guida inch - Pallone di calibro di 30 mm, 35 mm 40 mm - Campionatura richiesta: n.1 dilatatore pneumatico a titolo gratuito Lotto 53 Dilatatore pneumatico perendoscopico (TTS) per il tratto enterico - Sterile - Monouso - catetere di calibro variabile per canale da 2.8 mm e lunghezza > 180 cm - Lunghezza pallone variabile (min 4 cm max 8 cm) - Filoguidato, con guida precaricata o compatibile con guida da inch - Calibro pallone variabile in grado di dilatarsi a 3 diametri successivi con lo stesso pallone (6-8 mm, 8-10 mm, mm 12-15mm, mm, mm) - Sgonfiaggio totale del pallone - Elevata velocità di gonfiaggio/sgonfiaggio - Con markers radiopachi - Campionatura richiesta: n. 1 dilatatore pneumatico a titolo gratuito Lotto 54 Dilatatore pneumatico per via biliare

28 - catetere scorrevole su filo guida - calibro catetere 5-7 Fr - calibro pallone da 4 mm a 10 mm - lunghezza del pallone variabile - ad espansione controllata - con markers radiopachi - Campionatura richiesta: n. 1 dilatatore pneumatico a titolo gratuito Lotto 55 A.Sistema di gonfiaggio (gruppo manometro/siringa) per palloncini da dilatazione pneumatica - compatibilità con il lotto 59 e 60 e 61 - B. Pistola pluriuso per dilatazione pneumatica - punto neutro - punto insufflazione - punto desufflazione - Campionatura richiesta: n.1 set in visione Lotto 56 Dilatatore di Savary-Gillard - pluriuso - lunghezza del catetere > 60 cm - con markers radiopachi - calibro variabile (5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm, 11 mm, 12 mm, 12.8 mm, 14 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 19 mm, 20 mm) Lotto 57

29 Guida di acciaio o nitinol tipo Savary-Gillard - pluriuso - lunghezza variabile per gastroscopio e colonscopio - markers radiopachi - calibro inch Set di pulizia per dilatatore Savary Lotto 58 A. Spazzolino pulizia canale endoscopico monouso - Monouso - A tre spazzole - Compatibili con canali endoscopici tra 2 mm a 4.2 mm - Lunghezza maggiore 230 cm B. Spazzolino pulizia valvole strumenti endoscopici - A due spazzole - Diametro 5-11 mm - Campionatura richiesta: lotto A e lotto B: n. 2 spazzolini per lotto a titolo gratuito Lotto 59 Spazzolino pulizia canale endoscopico pluriuso

30 - Pluriuso - autoclavabili - A due o tre spazzole - compatibili con canali endoscopici tra 2 mm a 4.2 mm - lunghezza maggiore di 230 cm Lotto 59 bis Spazzolino pulizia del videoduodenoscopio di marca olympus (monouso) - Monouso Lotto 60 Boccaglio per l introduzione dell endoscopio - Pluriuso - Varie misure (pediatrico ed adulti) - Con e senza fascetta - Autoclavabili Lotto 61 Valvola per canale da biopsia con linea di irrigazione - Monouso - compatibilità con strumenti Olympus e strumenti Pentax Lotto 62 Valvola per canale da biopsia

31 - compatibile con strumenti Olympus Pentax Lotto 63 Valvola per canale da biopsia - pluriuso - compatibile con strumenti Olympus e Pentax Lotto 64 Dispositivo per la pulizia del canale endoscopico mediante aspirazione di sfere (Channel Cleaner) - sfere di diametro da 2.8 mm e da 3.2 mm Campionatura richiesta: n. 1 dispositivo a titolo gratuito Lotto 65 Spugne o salviette per la pulizia esterna degli strumenti endoscopici Campionatura richiesta: n.1 confezione a titolo gratuito Marcatore per tatuaggio endoscopico Lotto 66

32 - in carbone biocompatibile pronto per l uso Campionatura richiesta: n.1 kit a titolo gratuito Lotto 67 Cappucio di protezione per rimozione corpi estranei - confezionato in busta singola Campionatura richiesta: n.1 confezione a titolo gratuito Lotto 68 Cappucci distanziatori - varie forme e misure - per endoscopi Pentax e Olympus Overtube Lotto 69 - esofageo da 25 cm - gastrico da 50 cm - compatibile con strumento di diametro mm - punta atraumatica

33 Campionatura richiesta: n.1 set in visione Lotto 70 Sonda per decompressione colon - markers radiopachi - intracanalare - catetere 10 Fr - lunghezza catetere almeno 170 cm con filo guida da 0,035 inch Campionatura richiesta: n.1 set in visione Lotto 71 A. Endoloop - caricabile su applicatore - varie dimensioni B. Applicatore per Endoloop - pluriuso - autoclavabile - costituito da guaina e cavo di trazione - compatiile con canale endoscopico di diametro minimo di 2.8 mm - lunghezza maggiore a 230 cm

34 C. Manico per applicatore per Endoloop - pluriuso - autoclavabile Campionatura richiesta: n.1 set in visione Lotto 71 bis Applicatore monouso loop polyloop set 5 pz. Come da descrizione - Campionatura richiesta: n. 1 articolo in conto visione Lotto 72 Kit per introduzione sonda nasodigiunale in poliuretano da nutrizione enterale post pilorica con catetere di aspirazione gastrica coassiale - in silicone - anello di tenuta esterno - connettore porta nutrizione digiunale universale - porta decompressione gastrica - porta di uscita gastrica e digiunale multiple - punta distale rastremata - striscia radiopaca - diametro sondino da Fr - lunghezza almendo 45 cm

35 Campionatura richiesta: n.1 set in visione Lotto 73 Sondino naso-digiunale - calibro variabile (8 Fr 10 Fr) - utilzzabile con filo guida da inch lunghezza > 200 cm Campionatura richiesta: n.1 set in visione Lotto 74 Set completo PEG tipo Pull - Composto da sonda da stomia, bisturi, filo guida, ago cannula metallica con mandrino, siringa, supporto di ancoraggio, connettore universale) - sonda di poliuretano radiopaco - possibilità di rimozione percutanea per trazione senza necessità di esame endoscopico - calibro 16 Fr - bumper interno a stella - Campionatura richiesta: n. 1 set a titolo gratuito Lotto 75 Kit completo per PEG tipo Pull

36 - sonda di silicone radiopaco - possibilità di rimozione percutanea per trazione di calibro variabile (14Fr 18 Fr 20 Fr o 24 Fr) - Campionatura richiesta: n. 1 set a titolo gratuito Lotto 76 Sonde da sostituzione - sonda in silicone radiopaco - palloncino di tenuta interno - connettore universale a Y, preferibilmente sostituibile - a tre vie Vario calibro (12 Fr14 Fr 16 Fr 18 Fr 20 Fr 24 Fr) Lotto 77 A. Bottoni PEG - bottone in silicone e palloncino coassiale gonfiabile - Set con cateteri di raccordo per feeding Vario calibro (12 Fr14 Fr 16 Fr 18 Fr 20 Fr 24 Fr) e lunghezza (da 20 a 45 mm) B. Misuratore stoma - Sterile - Monouso Lotto 78 Kit per PEG/J (nutrizione enterale con accesso transgastrico)

37 - Sterile - in silicone - calibro Fr - sonda da nutrizione enterale di collegamento alla PEG Campionatura richiesta: n.1 set a titolo gratuito Videocapsula Lotto 79 - per sistemi di enteroscopia wireless del piccolo intestino - con sistema integrato di registrazione e lettura degli esami di endoscopia capsulare dedicato che dovrà essere fornito in comodato d'uso gratuito, garantito e manutenuto a carico del comodante (registratore con sistema di ancoraggio a vita, caricabatteria dedicato, sistema di connessione all'addome/antenne riceventi, docking-station per download delle immagini acquisite, working-station con software necessario all'analisi dei filmati aggiornato all'ultima edizione disponibile, sistema per valutazione real-time dell'avanzamento dell'esame) - capacità di acquisizione di almeno 3 frame per secondo -fps- - durata registrazione garantita per almeno 8 ore - angolo di visione di almeno definizione immagini immagini almeno 250x250 pixel - diametro capsula non superiore a 11 mm Lotto 80 Capsula deglutibile biodegradabile cieca per la verifica della pervietà intestinale - radiopaca

38 MATERIALE OCCORRENTE ALLA ENDOSCOPIA BRONCHIALE Lotto 81 A. pinze bioptiche monouso sterile valve di varie forme (ovale, rotonde, alligatore,) con e senza fenestratura con e senza ago antiscivolamento valve basculanti impugnatura ad anello diametro compatibile con canale endoscopico da 2 mm lunghezza operativa 1150 mm - Campionatura richiesta: n. 1 pinza per tipologia a titolo gratuito B. pinze bioptiche pluriuso autoclavabile valve ad alligatore, denti di topo, rotonde,ovali con e senza fenestratura con e senza ago impugnatura ad anello antiscivolamento basculanti e rotanti adatto per canale operativo da mm 2 2,6 2,8 1,2 ( slim) lunghezza operativa 1550 mm 1050 mm

39 - Campionatura richiesta: n. 1 pinza per tipologia a titolo gratuito Lotto 82. A. pinze da recupero pluriuso autoclavabile forma a denti di topo diametro compatibile con canale operativo mm 2 2,6 2,8 apertura pinza mm 3-3,5-4,7 lunghezza mm impugnatura ad anello guaina isolata punta atraumatica B. cestelli da recupero pluriuso autoclavabile diametro compatibile con canale operativo mm 2 2,8 apertura cestello mm lunghezza mm comprensivo di manico con impugnatura ad anello pluriuso, autoclavabile guaina isolata punta atraumatica - Campionatura richiesta: n. 1 cestello in visione n. 1 pinza in visione Lotto 83 ansa per tumorectomia

40 - sterili - ansa di metallo scorrevole e retrattile entro catetere di teflon - per canale endoscopico diametro 2 2,8 mm - misure dell ansa 1,5 mm - lunghezza 1150 mm - Campionatura richiesta: n. 1 ansa a titolo gratuito Lotto 84 A. aghi per citologia/istologia transbronchiali - sterili - guaina esterna trasparente - punta del catetere sottile e atraumatica - forma ergonomica del manico - dotati di arresto di sicurezza (uso facile e protezione canale) - adatto per canale operativo diametro 1,9-2 mm - idonei per prelievi periferici e centrali - varie misure: 21G lunghezza ago mm15 22 G lunghezza ago mm G lunghezza ago 15 mm 19 G lunghezza ago 15 mm 21/19G lunghezza ago mm B1. aghi da aspirazione transbronchiali con guaina metallica - sterili - Dotati di guaina metallica esterna pluriuso - Con e senza foro laterale

41 - dotati di doppio scatto di sicurezza (protezione strumento) - adatto per canale operativo diametro 2 mm - misura: 21G lunghezza ago mm13 - lunghezza opertiva 1050 mm C. guaina metallica per aghi da aspirazione transbronchiali - Pluriuso - Autoclavabile - adatta per canale operativo diametro 2 mm - compatibile con ago transbronchiale monouso misura: 21G lunghezza mm13 - lunghezza opertiva 1050 mm - Campionatura richiesta: n. 1 ago per tipologia in visione A. spazzolino pulizia canale endoscopico monouso Lotto 85 - Monouso - A tre spazzole - Compatibili con canali endoscopici da 2 mm a 3.2 mm B. spazzolino pulizia valvole strumenti endoscopici - Monouso - A due spazzole - Diametro 2-6 mm - Campionatura richiesta: lotto A lotto B lotto: n. 2 spazzolini per lotto a titolo gratuito Lotto 85 bis

42 A. spazzolino pulizia canale endoscopico pluriuso - pluriuso - A tre spazzole - Compatibili con canali endoscopici da 2 mm a 3.2 mm b. spazzolino pulizia valvole strumenti endoscopici pluriuso - Pluriuso - A due spazzole - Diametro 2-6 mm - Campionatura richiesta: lotto A lotto B lotto: n. 2 spazzolini per lotto a titolo gratuito Lotto 86 A. spazzolino pulizia apertura canale - Pluriuso - autoclavabili - compatibili con canali endoscopici da 2 mm a 6 mm B. spazzolino filiforme - Pluriuso - Autoclavabili - compatibili con canale operativo 1-1,5 mm - dotato di punta metallica - Campionatura richiesta: lotto A e lotto B: n. 2 spazzolini per lotto a titolo gratuito Lotto 87

43 Kit Dispositivo per la pulizia del canale endoscopico mediante aspirazione di sfere (Channel Cleaner) - sfere di diametro da 1.8 mm e da 2.2 mm - complete di cartuccia, trappola e contenitore Lotto 88 boccaglio per l introduzione dell endoscopio - Pluriuso - Varie misure (pediatrico ed adulti) - Con e senza fascetta - Autoclavabili Lotto 89 valvola per canale di aspirazione - Pluriuso - autoclavabile - compatibilità con strumenti Olympus e Pentax Lotto 90 A. valvola per canale da biopsia monouso - compatibile con strumenti Olympus Pentax

44 Lotto 90 bis A. valvola per canale da biopsia pluriuso - pluriuso - compatibile con strumenti Olympus Pentax Lotto 91 spugne o salviette per la pulizia esterna degli strumenti endoscopici - maneggevoli Lotto 92 spazzolini per citologia - Monouso - Sterile - Con guaina di protezione - Visibilità in fluoroscopia - compatibile con strumenti Olympus e Pentax - spazzole in nylon extra fine - elevata durezza - Misure: diametro spazzolino 1,2 mm 2 mm 3 mm, lunghezza 10 mm, canale Operativo 2 mm - Campionatura richiesta: n 2 spazzolini a titolo gratuito Lotto 93 sonda per coagulazione ad argon plasma

45 - pluriuso - autoclavabile - utile per canale di lavoro da 2.8 mm e 3.2 mm - con uscita del gas laterale e frontale Lotto 94 catetere a palloncino per emostasi - utile per canale di lavoro da 2 mm e 2.8 mm - calibro 5-7 Fr - diametro palloncino mm - visibilità ai raggi x - con rubinetto - compatibile con apparecchiatura in uso Olympus e Pentax - Campionatura richiesta: n. 1 catetere in visione catetere a palloncino per dilatazione Lotto 95 - Monouso - utile per canale operativo 2.8 mm - punta flessibile - repere radiopaco - filoguidabile e non - diametro palloncino 8 10mm, mm, mm, mm, mm - compatibile con apparecchiatura in uso Olympus e Pentax - Campionatura richiesta: n. 1 catetere in visione

46 Lotto 96 A. sonde per criotomo - Pluriuso - autoclavabile - misure : diametro 4,5 mm lunghezza 15 mm diametro 5,00 mm lunghezza 25 mm - diametro 6,00 mm lunghezza 50mm B. capillari per criotomo standard C. set guarnizioni o ring compatibili con apparecchi Olympus e Pentax cappucci protettivi per apparecchio spirometria Lotto 97 - Monouso - Compatibile con apparecchiatura in uso (medikro spirometer) Lotto 98 materiale per colorazione in citologia diagnostica - Rapido - Di derivazione da metodo ROMANOWSKY GIEMSA modificate: colorazione di routine tipo (DIFF-QUICK HEMACOLOR) Lotto 99 protesi tracheale in silicone - Monouso - Sterile

47 - Biocompatibile - Interno dello stent antiaderente - Superficie liscia - Autoespandibile - Trasparente e radiopaca - Silicone di grado medio - Estremita smussata - File studs - Misure: diametro esterno mm Lunghezza: mm Campionatura in visione Lotto 100 protesi bronchiale e careno bronchiale in silicone - Monouso - Sterile - Biocompatibile - Interno dello stent antiaderente - Superficie liscia - Autoespandibile - Trasparente e radiopaca - Silicone di grado medio - Estremita smussata - File studs - Misure protesi bronchiale: diametro esterno mm Lunghezza mm - Misure protesi careno-bronchiali: diametro esterno mm lunghezza mm Campionatura in visione Lotto 101 protesi tracheo-bronchiale ad y in silicone - Monouso - Sterile

48 - Biocompatibile - Interno dello stent antiaderente - Superficie liscia - Autoespandibile - Trasparente e radiopaca - Silicone di grado medio - Estremita smussata - File studs - Misure: diametro esterno 14/10/10-15/12/12 16/13/13 18/14/14mm Lunghezze 110/50/50-40/30/30-50/30/30 Campionatura in visione fili guida Lotto Monouso - Sterile - Due colori diversi (per posizionamento protesi ad y) - Misure: 0,035 di diametro e 200 cm di lunghezza palloncino dilatatore stents Lotto Monouso - Sterile - Dilatazione progressiva - Misure: diametri diversi compatibili con gli stents CONFEZIONAMENTO Sulle confezioni primarie devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalle normative vigenti necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del dispositivo, compresa anche la data di scadenza. In ogni confezione, dove previsto, dovrà essere presente il foglietto illustrativo con le indicazioni d uso in lingua italiana.

49 I prodotti dovranno essere contenuti in imballaggi che ne garantiscano la buona conservazione ed il facile immagazzinamento per sovrapposizione e riportare a caratteri ben leggibili in lingua italiana la descrizione qualiquantitativa del contenuto, il nome del produttore ed ogni altra informazione utile al loro riconoscimento. Il numero di pezzi contenuto in ogni scatola o imballo deve essere costante nel corso della fornitura come dichiarato nella documentazione richiesta. CAMPIONATURA RICHIESTA Al fine di permettere l'effettuazione delle valutazioni di idoneità e di corrispondenza ai requisiti ed alle caratteristiche tecniche richieste nella documentazione di gara da parte della Commissione Giudicatrice la società concorrente dovrà presentare specifica campionatura a titolo gratuito nelle quantità e nelle tipologie indicate nel presente capitolato in relazione ad ogni singolo lotto descritto. La campionatura deve essere provvista di etichetta in originale e istruzioni di utilizzo in lingua italiana, quando prevista e dovrà corrispondere per ogni lotto alla confezione originale minima di vendita. Qualora la quantità minima richiesta in campionatura sia inferiore alla confezione minima di vendita la ditta dovrà fornire la confezione originale vuota in aggiunta ai prodotti. La stazione appaltante si riserva in ogni caso di richiedere ulteriore campionatura per eventuali prove tecniche aggiuntive. La campionatura, sia nei casi in cui diventerà di proprietà dell Azienda, sia nei casi in cui ne sia espressamente autorizzata la mera visione, dovrà essere corredata da regolare documento di accompagnamento o da elenco descrittivo dei prodotti campionati, redatto sull'apposito Allegato E SCHEDE-CAMPIONI., con specifica indicazione dei singoli lotti cui i campioni fanno riferimento. I campioni devono essere necessariamente confezionati per singolo lotto, con indicazione sull involucro del riferimento del lotto cui rispondono. FORMAZIONE DEL PERSONALE La ditta fornitrice dei prodotti dovrà certificare e realizzare un eventuale addestramento su richiesta per tutto il personale sanitario addetto alla sterilizzazione delle singole aziende sanitarie. A tal fine la ditta dovrà presentare idonea dichiarazione che attesti la disponibilità a svolgere l addestramento richiesto.

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