N. 15 sistema occludente per difetti interatriali a doppio disco autoespandibili

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1 ALLEGATO CAPITOLATO PROCEDURA APERTA FORNITURA PROTESI E DISPOSITIVI MEDICI PER LA S.C. CARDIOLOGIA PEDIATRICA. ANNI DUE CON OPZIONE PROROGA PER UN ALTRO ANNO. COD. CIG vari LOTTO 1 N. 15 sistema occludente per difetti interatriali a doppio disco autoespandibili. Sistemi endovascolari autoespandibili costituiti da due dischi di nitinol uniti da un segmento intermedio. I dischi devono contenere poliestere cucito alla struttura metallica con fili di dacron Ergonomia e praticità d uso 20 Facilità del recupero 20 Studi pubblicazioni di almeno 5 anni(f.up) 20 Compatibilità con la risonanza magnetica 10 BASE D ASTA : LOTTO 1/A N 20 Sistema di posizionamento per sistema occludente per difetti interatriali a doppio disco autoespandibili. Sistemi endovascolari autoespandibili costituiti da due dischi di nitinol uniti da un segmento intermedio. I dischi devono contenere poliestere cucito alla struttura metallica con fili di dacron Idoneo Non Idoneo BASE D ASTA :. 750,00 LOTTO 2 N 3 Sistema di chiusura per il trattamento del forame ovale pervio non aneurismatico. Il dispositivo deve essere di dimensioni e volumi ridotti per limitare l impatto nelle cavità coinvolte, deve essere facilmente caricato, recuperato in parte o totalmente, in qualsiasi punto della procedura, anche dopo il rilascio. Deve essere possibile la successiva puntura tran settale attraverso il dispositivo Ergonomia e praticità d uso 10 Bassa altezza del profilo 30 Facilità del recupero 20 Compatibilità con la risonanza magnetica 10 BASE D ASTA :

2 LOTTO 2/A N5 Sistema di posizionamento per Sistema di chiusura per il trattamento del forame ovale pervio non aneurismatico. Il dispositivo deve essere di dimensioni e volumi ridotti per limitare l impatto nelle cavità coinvolte, deve essere facilmente caricato, recuperato in parte o totalmente, in qualsiasi punto della procedura, anche dopo il rilascio. Deve essere possibile la successiva puntura tran settale attraverso il dispositivo BASE D ASTA :. 750,00 LOTTO 3 N 5 Sistemi occludenti per Dotto di Botallo. Sistemi endovascolari auto espandibili costituiti da una serie di fili di Nitinol intrecciati tra loro a forma cilindrica. I dischi devono contenere poliestere cucito alla struttura metallica con fili di dracon. Devono essere ritirati in caso di non corretto posizionamento per dare la possibilità di ripetere la procedura. Le misure devono coprire un range da 4 a 12 mm Ergonomia e praticità d uso 30 Facilità del recupero 30 Compatibilità con la risonanza magnetica 10 BASE D ASTA : LOTTO 3/A N10 Sistema di posizionamento per Sistemi occludenti per Dotto di Botallo. Sistemi endovascolari auto espandibili costituiti da una serie di fili di Nitinol intrecciati tra loro a forma cilindrica. I dischi devono contenere poliestere cucito alla struttura metallica con fili di dracon. Devono essere ritirati in caso di non corretto posizionamento per dare la possibilità di ripetere la procedura. Le misure devono coprire un range da 4 a 12 mm BASE D ASTA :. 750,00 LOTTO 4 N. 5 Sistemi di chiusura per il trattamento del forame ovale pervio aneurismatico e per i 2

3 difetti interattriale multifenestrati. Sistemi endovascolari auto espandibili costituiti da due dischi di Nitinol uniti da un segmento intermedio. I dischi devono contenere poliestere cucito alla struttura metallica con fili di dracon. Devono essere ritirabili in caso di non corretto posizionamento per dare la possibilità di ripetere la procedura. Le misure devono coprire un range da 18 a 35 mm, utilizzando dei sistemi di rilascio non superiori a 10 french. BASE D ASTA: Ergonomia e praticità d uso 20 Facilità del recupero 20 Studi pubblicazioni di almeno 5 anni(f.up) 20 Compatibilità con la risonanza magnetica 10 LOTTO 4/A N10 Sistema di posizionamento per Sistemi di chiusura per il trattamento del forame ovale pervio aneurismatico e per i difetti interattriale multifenestrati. Sistemi endovascolari auto espandibili costituiti da due dischi di Nitinol uniti da un segmento intermedio. I dischi devono contenere poliestere cucito alla struttura metallica con fili di dracon. Devono essere ritirabili in caso di non corretto posizionamento per dare la possibilità di ripetere la procedura. Le misure devono coprire un range da 18 a 35 mm, utilizzando dei sistemi di rilascio non superiori a 10 french. BASE D ASTA :. 750,00 LOTTO 5 N 40 Guide scambio superstiff per DIA, DIV, Dotto di Botallo e Forame Ovale Pervio. Ultrarigide teflonale, di lunghezza non inferiore a 260cm, punta a j con lunghezza 1.5, 3 e 5 cm. IL corpo prossimale deve essere rigido e quello distale morbido per prevenire perforazioni con zona di transizione graduale BASE D ASTA: 95,00 Capacità di supporto e resistenza al kinking del corpo della guida 30 Scorrevolezza e manovrabilità 20 Atraumaticità e resistenza della punta morbida 20 3

4 LOTTO 6 N 6 Catetere a doppio pallone non compliante per dilatazione. Cateteri a doppio pallone (uno interno all altro) per posizionamento e dilatazione percutanea di stent aortici BASE D ASTA : Bassa compliance del 40 pallone LOTTO 7 N 5 Catetere per atriosettostomia secondo Rashkind. Pallone studiato per l apertura del setto interatriale non compliante. BASE D ASTA : 210 Basso profilo 40 LOTTO 8 N 10 Molle di Gianturco semplici e staccabili con delivery system (Flipper system). Dispositivi studiati per la chiusura si fistole e dotti piccoli BASE D ASTA : 230 Studi pubblicazioni 30 LOTTO 9 N 3 Stents periferici espandibili in platino- iridio per dilatazione di coartazione e ricoartazione aortica. Stent che hanno la possibilità di espandersi fino 8mm a 25 mm, con il marchio CE per l utilizzo nella coartazione aortica BASE D ASTA :

5 Ridotto accorciamento 30 Studi pubblicazioni 10 LOTTO 10 N 4 Stents coperti platino-iridio. Stent da utilizzare in caso di coartazione con aneurisma o pseudo aneurisma dell aorta con il marchi CE per l utilizzo nella Coartazione Aortica BASE D ASTA : Ergonomia e facilità d uso 20 Studi pubblicazioni 20 Ridotto accorciamento 30 LOTTO 11 N 3 Stent periferici espandibili, premontati su doppio pallone in platino-iridio per dilatazione coartazione e ricoartazione aortica BASE D ASTA : Ridotto accorciamento 40 LOTTO 12 N 3 Stent periferici espandibili, premontati su doppio pallone, coperti in platino iridio per dilatazione coartazione e ricoartazione aortica, con marchio CE per coartazione aortica BASE D ASTA : Ridotto accorciamento 40 5

6 LOTTO 13 N 10 Cateteri per valvuloplastica percutanea polmonare o aortica. Cateteri in miscela poliammidica a basso profilo, adatti per la dilatazione percutanea delle valvulopatie in età pediatrica BASE D ASTA : Ergonomia e facilità d uso 20 Basso profilo del pallone 30 LOTTO 14 N 60 Introduttori valvolati con valvola quadri cuspide. Necessari per l approccio percutaneo femorale. Sono poco traumatici e permettono ridotte perdite ematiche, pertanto particolarmente adatti in età pediatrica BASE D ASTA : 50 Atraumaticità della punta 40 LOTTO 15 N 30 Cateteri diagnostici tipo multipurpose, judkins destro e sinistro, amplatz sinistro e destro tipo 1 e 2. Cateteri normalmente utilizzati durante le procedure diagnostiche. BASE D ASTA : 17 Atraumaticità 30 LOTTO 16 N 20 Cateteri diagnostici tipo Berman. Cateteri per angiografia, indispensabili per iniezione di mezzo di contrasto BASE D ASTA : 150 6

7 Disponibilità di dimensioni 30 pediatriche con F da 7 a 5 LOTTO 17 N 10 Cateteri diagnostici femorale tipo pig- tail pediatrici, da 3 a 6 F, lunghezza da 70 a 110cm ca BASE D ASTA : 16 Atraumaticità 30 LOTTO 18 N 12 Introduttori lunghi tipo Mullins. Lunghezza 40-80cm, delle dimensioni da 6 a 14 F con marker radio-opaco in punta, per il posizionamento di stent metallici, il recupero di corpi estranei o il passaggio di biotomo BASE D ASTA : 170 Dimensioni sino a 14 F 30 LOTTO 19 N 20 Palloni misuratori per chiusura difetti interatriali misure : e 34 mm complianti ; presenza di marker misuratori in punta BASE D ASTA : 500 Compliance alta del pallone 30 7

8 LOTTO 20 N 75 Kit per iniettore di mezzo di contrasto Caratteristiche : devono essere compatibili con il sistema di iniezione Acist in dotazione nel Servizio; deve essere costituito da : a ) comando manuale universale b) un kit manifold, più linea di lavaggio c) siringa pluriuso da 100cc. Tutti i componenti (voce a,b,c) devono essere forniti separatamente BASE D ASTA : 75 LOTTO 21 N 50 Guida idrofila con anima in nichel titanio, radiopaca, ad elevata flessibilità, assenza cerificata di trombogenicità, punta flessibile e rastremata, lunghezza da cm 180 a cm 260ca, retta e curva, da 0,25 a 0,38. Sterile, monouso BASE D ASTA : 55 Assenza di trombogenicità 20 Punta flessibile e rastremata 20 LOTTO 22 N 50 Aghi per incannulamento arterioso senza alette di fissaggio 18 e 20 G BASE D ASTA : 1 8

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