DISPOSITIVI MEDICI E MATERIALE PROTESICO PER CHIRURGIA ENDOVASCOLARE IN UNIONE D'ACQUISTO USL di Forlì, Rimini, Ravenna e Cesena

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1 1 ENDOPROTESI PER AORTA TORACICA IN POLIESTERE Endoprotesi per aorta toracica in poliestere (dacron sottil con stent autoespandibile in nitinolo con sistema di rilascio a vite meccanica, senza uncini di ancoraggio con le seguenti conformazioni, diametri e lunghezze. conformazione retta con stent scoperto prossimale - diametro da 22 a 46 mm- lunghezza da 107 a 212 mm conformazione retta con stent scoperto distale - diametro da 22 a 46 mm- lunghezza 107 a 117 mm conformazione retta con parte prossimale ricoperta - diametro da 22 a 46 mm - lunghezza da 100 a 205 mm conformazione conica con parte prossimale ricoperta - diametro da 26 a 46 mm - lunghezza da 150 a 160 mm 2 ENDOPROTESI PER AORTA TORACICA IN PTFE Endoprotesi conformabile per aorta toracica in PTFE con stent al nitinolo senza uncini o stent scoperti all'esterno, completamente rivestita in PTFE, disegno retto e conico con possibilità di oversizing fino a 33% del diametro nominale, diametri da 16 a 42 mm, lunghezze da 10 a 20 cm, compatibile con introduttori non superiori a 24 Fr Introduttore per protesi esclusione endovascolare aorta toracica (ove non compreso nel corpo principal 3 ENDOPROTESI PER AORTA TORACICA IN PTFE Endoprotesi per aorta toracica modulare autoespandibile composta da uno stent in nitinolo incapsulato senza sutura tra due fogli termosaldati di PTFE a basso profilo disponibile in versione con e senza fissazione esterna. L'endoprotesi e tutti i relativi moduli, devono essere disponibili sia nella versione precaricata che caricata in cartuccia. Il diametro dell'endoprotesi toracica premontata senza fissazione esterna deve variare da 30 a 42 mm e la sua lunghezza da 14 a 20 cm. Il diametro dell'endoprotesi toracica premontata con fissazione esterna deve variare da 34 a 42 mm e la sua lunghezza da 14 a 20 cm. Il diametro dell'estensione toracica distale in cartuccia deve variare da 30 a 42 mm e la sua lunghezza di 10 cm. Il diametro della cuffia toracica premontata con fissazione esterna varia da 34 a 42 mm e la sua lunghezza è di 7 cm. 4 ENDOPROTESI PER AORTA TORACICA PROSSIMALE E DISTALE CON METODO DI RILASCIO SEQUENZIALE CON DOPPIO FILO E INNESCO Endoprotesi per aorta toracica prossimale con stent in acciaio ricoperta di poliestere woven, con parte prossimale munita di specifici uncini di ancoraggio. Misure da 22 a 42mm di diametro e varie lunghezze da 115 a 216 mm Endoprotesi per aorta toracica distale con stent in acciaio ricoperta di poliestere woven, con parte distale tipo free-flow e con specifici uncini di ancoraggio. Misure da 28 a 42 mm di diametro e varie lunghezze da 127 a 207 mm estensioni distali di diametro da 22 a 42 mm e lunghezza da 77 a 81 mm estensioni prossimali di diametro da 22 a 42 mm e lunghezza da 77 a 81 mm

2 5 ENDOPROTESI PER AORTA ADDOMINALE MODULARE BIFORCATA IN POLIESTERE (DACRON) Endoprotesi modulare biforcata per aorta addominale ed eventuali estensioni, in poliestere (dacron sottil con stent in nitinolo autoespandibile, composta da stent prossimale scoperto senza uncini, sistema di rilascio meccanico a vite e rivestimento idrofilico. Configurazioni, calibri e lunghezze come di seguito riportato conformazione biforcata - diametro prossimale da 24 a 36 mm - diametro distale da 12 a 20 mm - lunghezza da 140 a 175 mm. branca Iliaca controlaterale - diametro da 8 a 24 mm - lunghezza da 75 a 105 mm estensione aortica - diametro da 22 a 36 mm - lunghezza da 26 a 30 mm estensione iliaca - diametro da 8 a 22 mm - lunghezza da 74 a 140 mm 6 ENDOPROTESI MODULARE BIFORCATA IN PTFE Endoprotesi per il trattamento degli aneurismi dell'aorta addominale costituita da due componenti: un tronco comune-ramo omolaterale ed un ramo controlaterale montati su cateteri. La protesi, modulare biforcata con uncini di fissaggio sottorenali è costituita da PTFE rinforzata esternamente da uno stent in nitinolo autoespandibile. Il sistema è a basso profilo di rilascio. Ramo omolaterale iliaco variabile da 23 a 31 mm nell'estremità aortica e da 12 a 14.5 mm in quella iliaca. La lunghezza totale variabile da 12 a 18 cm. Ramo controlaterale iliaco variabile da 12 a 20 mm. La loro lunghezza variabile da 10 a 14 cm. Estensione aortica variabile da 23 a 32 mm. La loro lunghezza deve variare da 3.3 a 4.5 cm. Estensione iliaca variabile da 10 a 14.5 mm. La loro lunghezza è di 7 cm. Introduttore per protesi esclusione endovascolare aorta addominale (ove non compreso nel corpo principal 7 ENDOPROTESI BIFORCATA TRIMODULARE IN DACRON Endoprotesi biforcata trimodulare riposizionabile anche dopo essere stata completamente rilasciata in tessuto poliestere (dacron) woven. La parte prossimale possiede 2 anelli e 4 uncini di ancoraggio in Nitinolo. Il sistema di rilascio è flessibile e ciò consente il posizionamento dell'endoprotesi anche in vasi anatomicamente molto tortuosi. Corpo aortico di diametro variabile da 19.5 a 34 mm lunghezza variabile da 35 a 40 mm. Gambe iliache rette variabile da 10 a 18 mm e lunghezza da 60 a 140 mm. Gambe iliache svasate variabile da 12 a 17 mm nella parte prossimale e da 15 a 23 mm nella parte distale e lunghezza da 60 a 140 mm. Filo guida non magnetico ultra stiff con diametro di con lunghezza di 260 cm; il catetere guida controlaterale con diametro esterno di 8 Fr e lunghezza di 55 cm. Fili magnetici controlaterali con diametro di con lunghezza variabile da 180 cm a 260 cm. ( punta dritta e angolata di 45 )

3 8 ENDOPROTESI BIFORCATA IN TESSUTO POLIESTERE Endoprotesi biforcata impiegata nel trattamento endovascolare degli aneurismi aortici addominali infrarenali, iliaci ed aorto-iliaci addominali con colletto peri-renale fino a 90º. Composta da un corpo principale biforcato e da una branca iliaca controlaterale; Entrambi i componenti sono premontati in un introduttore. L'impianto autoespandibile è costituito in nitinolo e tessuto poliestere, con uncini in nitinolo presenti nella parte prossimale. Il range del diametro prossimale dell'endoprotesi biforcata varia da 24 a 31 mm e la lunghezza da 81 a 142 mm. Il diametro distale varia da 10 a 20 mm e la lunghezza della sezione iliaca ipsilaterale da 63 a 97 mm. La branca iliaca controlaterale con un diametro distale variabile da 10 a 20 mm ed una lunghezza variabile da 56 a 106 mm. L'estensione prossimale con un range con diametro variabile da 24 a 31 mm ed una lunghezza di 38 mm. L'estensione distale con un range di diametoi varaibile da 10 a 20 mm e lunghezza che varaibile da 51 a 82 mm. Il convertitore con diametro che varia da 25 a 31 mm. 9 ENDOPROTESI PER AORTA ADDOMINALE MODULARE BIFORCATA/RETTA IN POLIESTERE (DACRON) Endoprotesi modulare biforcata/retta in poliestere a basso profilo (dacron) con stent prossimale scoperto dotato di ancore di fissaggio in nitinolo autoespandibile con sistema di rilascio meccanico a vite e sistema di rilascio controllato dello stent prossimale, con diametro esterno del sistema non superiore a 20 Fr. e con rivestimento idrofilico. Configurazioni, calibri e lunghezze come di seguito riportato. conformazione biforcata - diametro prossimale da 23 a 36 mm - diametro distale da 13 a 20 mm - lunghezza da 120 a 170 mm. branca Iliaca controlaterale - diametro da 10 a 28 mm - lunghezza da 80 a 120 mm estensione aortica - diametro da 23 a 36 mm - lunghezza 45 mm estensione iliaca - diametro da 10 a 28 mm - lunghezza 80 mm conformazione retta - diametro da 23 a 36 mm - lunghezza 70 mm 10 ENDOPROTESI PER AORTA ADDOMINALE AORTO- UNILIACA IN POLIESTERE (DACRON) Endoprotesi modulare aorto-uniliaca in poliestere a basso profilo con stent prossimale scoperto dotato di ancore di fissaggio in nitinolo autoespandibile con sistema di rilascio meccanico a vite e sistema di rilascio controllato dello stent prossimale, con diametro esterno del sistema non superiore a 20 Fr. e con rivestimento idrofilico. Configurazioni, calibri e lunghezze come di seguito riportato. Configurazione conica - diametro prossimale da 23 a 36 mm - diametro distale14 mm - lunghezza 105 mm occlusore iliaco- diametro da 8 a 24 mm

4 11 ENDOPROTESI PER AORTA ADDOMINALE AORTO-UNILIACA IN POLIESTERE (DACRON) Endoprotesi modulare aorto-uniliaca per aorta addominale, in poliestere (dacron sottil con stent in nitinolo autoespandibile, con stent prossimale scoperto senza uncini, sistema di rilascio meccanico a vite e rivestimento idrofilico. Configurazioni, calibri e lunghezze come di seguito riportato configurazione a unica componente - diametro prossimale da 22 a 34 mm - diametro distale da 14 a 16 mm - lunghezza da 155 a 170 mm configurazione a doppia componente (prossimale e distal 1) sezione prossimale: diametro prossimale da 22 a 36 mm - diametro distale 16 mm - lunghezza da 124 a 126 mm 2) sezione distale: diametro prossimale 18 mm - diametro distale da 12 a 24 mm. - lunghezza da 75 a 140 mm occlusore iliaco- diametro da 8 a 24 mm. 12 ENDOPROTESI AORTO-UNILIACA con scheletro in nitinolo Endoprotesi aorto - uniliaca modulare autoespandibile composta da uno stent in nitinolo incapsulato senza suture tra due fogli termosaldati di PTFE. L'endoprotesi e tutti i relativi moduli, devono essere disponibili sia nella versione precaricata che caricata in cartuccia. Endoprotesi aorto-uniliaca premontata, con fissaggio esterno variabile: prossimale - da 26-36mm. distale 16 mm. La lunghezza totale dell'endoprotesi variabile da 16 a 18 cm. Estensore addominale distale in cartuccia, variabile da 16 a 18 mm. lunghezza totale 8 cm. Cuffia addominale premontata, con fissaggio esterno, variabile da 26 a 36 mm. lunghezza totale di 5 cm. Kit occlusore iliaco controlaterale con un range di diametro variabile da 18 a 26 mm e lunghezza di 3,5 cm. 13 ENDOPROTESI BRANCHED Endoprotesi branched per biforcazione iliaca in acciaio inox, rivestito in Woven poliestere con punti di sutura in prolene. Per agevolare l'impianto la protesi è dotata di 4 markers radiopachi due dei quali longitudinalmente sul bordo esterno del branch e 2 sul bordo esterno del tratto iliaco comune. protesi precaricata su dispositivo di introduzione apposito compatibile con introduttore del diametro di 20 Fr max. Disponibile nelle seguenti conformazioni: mm: lunghezza tratto iliaco comune 45 mm - lunghezza tratto iliaco esterno 41 mm mm: lunghezza tratto iliaco comune 45 mm - lunghezza tratto iliaco esterno 58 mm mm: lunghezza tratto iliaco comune 61 mm - lunghezza tratto iliaco esterno 41 mm mm: lunghezza tratto iliaco comune 61 mm - lunghezza tratto iliaco esterno 58 mm Diametro distale 12 mm - diametro prossimale 12 mm - diametro sidebranch 12 mm e lunghezza 10 mm: lunghezza tratto iliaco comune 45 mm - lunghezza tratto iliaco esterno 41 mm

5 f) g) h) mm: lunghezza tratto iliaco comune 45 mm - lunghezza tratto iliaco esterno 58 mm mm: lunghezza tratto iliaco comune 61 mm - lunghezza tratto iliaco esterno 41 mm mm: lunghezza tratto iliaco comune 61 mm - lunghezza tratto iliaco esterno 58 mm 14 ESTENSIONE PROTESICA ENDOVASCOLARE Estensione protesica endovascolare composta da uno stent di Palmaz in acciaio espandibile a palloncino e protesi in PTFE. Misura unica di lunghezza 40 mm e di diametro di 20 mm premontata sul pallone del sistema di rilascio di diametro di 19,5 Fr. 15 ENDOPROTESI RETTA Endoprotesi retta per il trattamento di patologie ostruttive ed aneurismatiche del tratto arterioso iliacofemororale.costituita da uno stent autoespandibile in Nitinolo, unito ad una protesi interna in PTFE la cui superficie è legata con legame covalente ad eparina. La protesi di lunghezza variabile da 2.5 a 15 cm e diametri variabili da 5 a 13 mm, montata su cateteri da 75 cm e 120 cm di lunghezza. 16 PALLONE COMPLIANTE DA OCCLUSIONE E PER RIMODELLAMENTO DI ENDOPROTESI ADDOMINALI E TORACICHE Pallone in poliuretano deformabile compatibile con introduttore da 12 F e con range di utilizzo da 8 a 46 mm, con marker radiopaco prossimale e distale. 17 ENDOPROTESI ADDOMINALE Endoprotesi indicata per il trattamento endovascolare degli aneurismi dell'aorta addominale o aortoiliaci. Sistema biforcato realizzato in tessuto tubolare in poliestere a tutto spessore fissato a stent autoespandibili in acciaio inossidabile con suture in poliestere intrecciato e monofilamento in polipropilene. Diametro da 22 a 36 mm., lunghezza lato controlaterale da 82 a 149 mm diramazioni iliache La diramazione iliaca è realizzata in tessuto tubolare in poliestere a tutto spessore fissato a stent autoespandibili in acciaio inossidabile con suture in poliestere intrecciato e monofilamento in polipropilene. Diametro prossimale 12 mm, distale da 8 a 24 mm, lunghezza da 37 a 124 mm. estensione corpo principale estenzione per corpo principale prossimale e distale. Stent aortico realizzato con struttura Z-stent in acciaio inox autoespandibile e rivestito in Woven Polyester, punti di sutura in prolene. Diametro da 22 a 36 mm, lunghezza da 39 a 73 mm. Estensione iliache con diametro da 10 a 24 mm. e lunghezza 55 mm. Convertitore uniliaco con diametro prossimale da 24 a 36 mm. e diametro distale da 12 mm. lunghezza da 80 a 82 mm.