ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA QUADRIENNALE DI DISPOSITIVI MONOUSO PER RADIOLOGIA INTERVENTISTICA VASCOLARE CATETERI ANGIOGRAFICI

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1 ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA QUADRIENNALE DI DISPOSITIVI MONOUSO PER RADIOLOGIA INTERVENTISTICA VASCOLARE CATETERI ANGIOGRAFICI Lotto 73 Cateteri angiografici diagnostici non idrofili periferici CND: C simile e/o equivalente Cateteri angiografici diagnostici non idrofili curve periferiche, cerebrali, viscerali e pig tail utilizzabili con guide 038, lunghezze varie da 65 cm a 150, diametri 4 6 F, con possibilità di inserimento di microcatetere da 3 F. In particolare, per quanto riguarda la curva Berenstein viene richiesta che il catetere presenti punta atraumatica, armatura in maglia metallica di acciaio inox intrecciato, inner diametro minimo richiesto 097. Elementi di valutazione per il Lotto 73 Controllo di torsione gamma misure e curve Atraumaticità della punta Supporto Lotto 74 Cateteri angiografici diagnostici idrofili periferici CND: C simile e/o equivalente Cateteri angiografici diagnostici idrofili tutti i tipi di curve e punte (ex., straight, angled, simmons, cobra, J-TIP ) compatibili con guide 038, lunghezze da 65 ad almeno 120 cm, diametri 4 5 F. Elementi di valutazione per il Lotto 74 Controllo di torsione Memoria di curva Atraumaticità della punta Qualità del polimero idrofilico CATETERI GUIDA Lotto 75 Cateteri guida per angioplastica periferica non idrofili CND: C simile e/o equivalente Modelli vari per procedure renali, iliache e carotidea, essenziale la disponibilità a punta soffice, risposta in torsione 1:1 e radio opacità. Misure 5-9 F, inner diameter minimi richiesti: per diametri 5 F.058", per 6F.070", per 7F.081", per 8F.091", lunghezza, almeno 100 cm. Elementi di valutazione per il Lotto 75 rispetto degli inner diameter richiesti atraumaticità della punta risposta in torsione 1:1 facilità di scorrimento 1

2 CATETERI A PALLONCINO Lotto 76 Cateteri a palloncino non complianti per angioplastica da tronchi sopra aortici monorail CND: C simile e/o equivalente Cateteri a palloncino per angioplastica da tronchi sopra aortici monorail, non complianti, a basso profilo e rapido sgonfiaggio, compatibili con guida 018 e catetere guida da 5 e 6 F, lunghezze richieste da 1,5 a 2,5 cm, diametri da 1,5 a 6 mm (con tutte le misure intermedie) Elementi di valutazione per il Lotto 76 Capacità di spinta in anatomia vascolare complessa Trackability Crossability Rapidità di Sgonfiaggio Lotto 77 CATETERI A PALLONCINO CORTI PER PTA DISTALE - BASSO PROFILO - GUIDA.014", particolarmente dedicati all'arcata plantare CND: C simile e/o equivalente Basso profilo di punta e basso crossing profile (tali dati devono essere obbligatoriamente segnalato sulla scheda tecnica espressi in mm o in inches), esclusivamente OTW compatibile, compatibile con guida.014", con markers radio-opachi, flessibile (per consentire la navigazione nell'arcata plantare) essenziale la compatibilità con introduttore 4 F e lo sgonfiaggio rapido (anche questo dato deve essere obbligatoriamente riportato sulla scheda tecnica espresso in secondi). Misure: diametri da 1,5 a 4,0 mm almeno(con misure intermedie), lunghezza pallone 20 mm almeno, shaft lungo fino a 150 cm. Elementi di valutazione per il Lotto 77 profilo di punta 15 crossing profile 15 rapidità sgonfiaggio 5 gamma misure 15 Lotto 78 Cateteri a palloncino non complianti per angioplastica periferica OTW a rilascio di farmaco CND: C simile e/o equivalente Cateteri a palloncino per angioplastica periferica OTW, non complianti, a basso profilo, a rilascio di farmaco (Paclitaxel), concentrazione minima richiesta sulla superficie del pallone 3µg/mm2, compatibile con guida.035", 0.18 e 0.14, con buona crossability e pushability., Misure richieste palloni compatibili con guida.035, : diametri da 4.0 ad almeno 6.0 (per impiego in femorale e poplitea) con misure intermedie, compatibile con introduttori 5 F (per consentirne l'impiego anche durante puntura anterograda), lunghezza del pallone da 20 a 120 mm almeno, shaft del pallone da 70 a 150 cm, Misure richieste per palloni compatibili con guida.014 : diametri da 1,5 ad almeno 3,5 mm (per impiego sottogenicolare) con misure intermedie, basso profilo distale inferiore a 3 F (dato da speficare nella scheda tecnica), compatibile con introduttori 4 e 5 F al massimo(per consentirne l'impiego anche durante puntura anterograda), lunghezza del pallone 2

3 comprese fra 20 e 150 mm almeno (con lunghezze intermedie), shaft del pallone al massimo 150 cm Elementi di valutazione per il Lotto 78 Trackability e Pushability in stenosi lunghe Capacità di spinta 1:1 in anatomia vascolare particolarmente tortuosa e calcificata Caratteristiche farmaco e modalità di rilascio Lotto 79 Cateteri a palloncino non complianti per angioplastica periferica OTW ad alta pressione CND: C simile e/o equivalente Cateteri a palloncino per angioplastica periferica OTW, non complianti, a basso profilo, ad alta pressione, compatibili con guida da 014'' a 035, lunghezze varie. Elementi di valutazione per il Lotto 79 Controllo di torsione Qualità del rivestimento del pallone Atraumaticità della punta Lotto 80 Cateteri a palloncino non complianti per angioplastica periferica OTW per grossi vasi CND: C simile e/o equivalente Cateteri a palloncino per angioplastica periferica OTW, non complianti, a basso profilo, per grossi vasi, compatibili con guida 035, e introduttore 7 F, lunghezze varie. Lotto 81 Cateteri a palloncino semicomplianti per angioplastica periferica OTW CND: C simile e/o equivalente Cateteri a palloncino per angioplastica periferica OTW, semicomplianti, a basso profilo, compatibili con guida 035, lunghezze varie. Elementi di valutazione per i lotti Controllo di torsione Qualità del rivestimento del pallone Atraumaticità della punta MICROCATETERI ANGIOGRAFICI Lotto 82 Microcateteri angiografici profili periferici CND: C simile e/o equivalente Microcateteri angiografici drofili periferici varie curve. Lotto 83 Microcateteri angiografici non idrofili periferici CND: C simile e/o equivalente Microcateteri angiografici non drofili periferici varie curve. 3

4 Elementi di valutazione per i LottI Controllo di torsione Memoria di curva Atraumaticità della punta Lotto 84 Kit microcateteri angiografici idrofilici con guida idrofila CND: C simile e/o equivalente KIT microcateteri idrofilici con guida idrofila per uso viscerale, pressione massima 900 PSI, con marker radiopaco, lunghezze e calibri vari. Lotto 85 Microcateteri periferici idrofilici ad alto flusso CND: C simile e/o equivalente Microcateteri idrofilici ad alto flusso resistenti agli agenti chemioterapici per embolizzazioni, lunghezze e calibri vari. Lotto 86 Microcateteri periferici idrofilici flusso dipendenti CND: C simile e/o equivalente Microcateteri idrofilici flusso dipendenti diametro 1,3 F, compatibili con guide Elementi di valutazione per i Lotti Controllo di torsione Memoria di curva Atraumaticità della punta DISPOSITIVI PER EMBOLIZZAZIONI Lotto 87 Sistema di occlusione vascolare tarpeutica (plug) a rilascio controllato CND: C simile e/o equivalente Sistema di occlusione vascolare terapeutico (plug) a rilascio controllato lunghezze, diametri e forme vari. Lotto 88 Spirali in platino con filamenti di dacron per grossi vasi CND: C simile e/o equivalente Spirali in platino con filamenti di dacron per embolizzazioni grossi vasi, compatibili con fili guida , varie conformazioni. Lotto 89 Spirali in platino con filamenti di dacron per vasi periferici CND: C simile e/o equivalente Spirali in platino con filamenti di dacron per embolizzazioni vasi periferici, compatibili con fili guida 018, varie conformazioni. 4

5 Elementi di valutazione per i LottI Capacità di scorrimento Trombogenicità Maneggevolezza FILTRI CAVALI Lotto 90 Filtro cavale temporaneo/definitivo CND: C simile e/o equivalente Filtro cavale temporaneo/definitivo, RMN compatibile, compatibili con vari diametri della vena cava inferiore. Elementi di valutazione per il Lotto 90 Facilità di posizionamento Autocentratura Facilità di rimozione Lotto 91 Kit recupero/posizionamento filtro cavale CND: C simile e/o equivalente Kit recupero/posizionamento filtro cavale. Elementi di valutazione per il Lotto 91 Facilità di posizionamento/rimozione Maneggevolezza Facilità di rimozione max 25 punti max 25 punti AGHI ANGIOGRAFICI Lotto 92 Aghi angiografici CND: A simile e/o equivalente Aghi angiografici 18 G 7 cm utilizzabili con guida , monoparete. Lotto 93 Aghi angiografici con cannula CND: A simile e/o equivalente Aghi angiografici 18 G 7 cm utilizzabili con guida , con cannula in teflon. Elementi di valutazione per i Lotti Atraumaticità punta Rigidità e resistenza Affilatura della punta di taglio max 5 punti max 5 punti max 40 punti DISPOSITIVI VARI PER PTA 5

6 Lotto 94 Mandrino di torsione CND: C0480 simile e/o equivalente Mandrino di torsione Torque utilizzabile con guide da 010 a 038 e anche idrofiliche. Elementi di valutazione per il Lotto 94 Capacità di bloccare il filoguida Capacità di torsione Lotto 95 Dilatatori fasciali CND: C9002 simile e/o equivalente Dilatatori fasciale lunghezza 20 cm, diametro da 5 a 18 F. Elementi di valutazione per il Lotto 95 Rastrematura punta Rigidità Resistenza kinking KIT PROCEDURALI Lotto 96 Kit procedurale per procedure extra-vascolari CND: T0202 simile e/o equivalente Kit procedurale per procedure extra-vascolari e neuroradiologia. Composizione minima del kit: 1 ciotola diametro 10 cm 400 ml colore rosso 1 ciotola diametro 10 cm 400 ml colore blu 1 ciotola diametro 25 cm 3000 ml 10 garza (10 x 10) 1 telo, angiografico femorale 2 lati trasparenti 225x330 cm 1 ago metallico per puntura arteria femorale (lunghezza cm 5, diametro 20 G, lume compatibile con guide angiografiche da a e introduttore 18 G, 6 cm 1 cuffia rettangolare 96 x 85 cm (elastico) 1 filo guida da cm j 3mm con dispenser 1 siringa 10 ml luer lock 1 siringa 20 ml luer lock 1 telo biaccoppiato in viscosa 55gr\mq 150x150 cm 1 vassoio 26x16x4cm colore bianco 1 vassoio 30x25x8 cm colore azzurro 1 rubinetto HP 1 via flow switch 1 bisturi monuso lama 11 impugnatura lunga 2 camici monouso Sterile, monouso, latex-free. Elementi di valutazione per il Lotto 96 Qualità teli Qualità camici Qualità accessori 6

7 STENT VASCOLARI PERIFERICI Lotto 97 Stent periferico per carotidi in acciaio Stent periferico autoespandibile per carotidi in accaio medicale ad alta capacità coprente (celle chiuse) con catetere di rilascio monorail, compatibile con filo guida 014 e introduttore 6F e catetere guida fino a 8F, diametro da 5 a 9 mm, lunghezza dello stent da 30 a 50 mm. Elementi di valutazione per il Lotto 97 Capacità di adattamento all'anatomia carotidea Flessibilità longitudinale Copertura vasale max 5 punti max 25 punti max 20punti Lotto 98 Stent periferico per carotidi in nitinolo a celle aperte, disponibili nella conformazione retta e conica Stent periferico autoespandibile per carotidi in nitinolo a celle aperte con catetere di rilascio monorail, compatibile con filo guida 014 e introduttore 6F,, misure richieste: diametri da 6 a 10 mm (per la conformazione retta), diametri 6->8 mm, 7->10 mm (per la conformazione conica), lunghezze da 20 ad almeno 40 mm, shaft minimo richiesto 135 cm. Vista la particolarità del distretto da trattare verrà valutata con particolare attenzione la precisione nel rilascio (quindi l entità dell accorciamento e l assenza di jumping durante le manovre), dati da riportare nella scheda tecnica Elementi di valutazione per il Lotto 98 Capacità di adattamento all'anatomia carotidea Entità di accorciamento Assenza di jumping durante le manovre Lotto 99 Stent periferico per carotidi in nitinolo a celle chiuse Stent periferico autoespandibile per carotidi in nitinolo a celle chiuse con catetere di rilascio monorail, compatibile con filo guida 014 e introduttore 6F, misure varie. Elementi di valutazione per il Lotto 99 Capacità di adattamento all'anatomia carotidea Forza radiale Copertura vasale Lotto 100 Stent periferico per carotidi in nitinolo a struttura ibrida Stent periferico autoespandibile per carotidi in nitinolo a struttura ibrida con catetere di rilascio monorail, compatibile con filo guida 014 e introduttore 5F, misure varie. 7

8 Elementi di valutazione per il Lotto 100 Capacità di adattamento all'anatomia carotidea Forza radiale Copertura vasale Lotto 101 Stent periferico per distretto femoro-popliteo in nitinolo Stent periferico autoespandibile per distretto femoro-popliteo in nitinolo con catetere di rilascio OTW, compatibile con filo guida 035 e introduttore 6F, misure richieste: diametri compatibili con distretto femoro-popliteo (quindi mm), lunghezze almeno fino a 200 mm, shaft max 150 cm Elementi di valutazione per il Lotto 101 Capacità di adattamento al vaso periferico Flessibilità longitudinale Copertura vasale max 25 punti max 5 punti Lotto 102 Stent periferico per distretto femoro-popliteo in nitinolo elastico CND: P simile e/o equivalente Stent periferico autoespandibile per distretto femoro-popliteo in nitinolo elastico con catetere di rilascio OTW, compatibile con filo guida 014 e 018 e introduttore 4F (per diametri almeno fino a 6F), misurerichieste diametri da 3 a 6F, lunghezza da 20 fino ad almeno 100 mm Elementi di valutazione per il Lotto 102 Capacità di adattamento al vaso periferico Flessibilità - Torsione Compatibilità con introduttori 4F Supporto radiale Lotto 103 Stent periferico per distretto femoro-popliteo in nitinolo eparinato CND: P simile e/o equivalente Stent periferico autoespandibile per distretto femoro-popliteo in nitinolo eparinato con catetere di rilascio OTW, compatibile con filo guida 014 e 018, misure varie. Elementi di valutazione per il Lotto 103 Capacità di adattamento al vaso periferico Flessibilità - Torsione Supporto radiale Lotto 104 Stent periferico per distretto iliaco in acciaio Stent periferico autoespandibile su pallone per distretto iliaco in acciaio con catetere di rilascio OTW, compatibile con filo guida 035 e introduttore 6F. Misure richieste diametri da 6 a 10 mm, lunghezze adatte a coprire stenosi fino ad almeno 5 cm, shaft massimo accettato 135 cm 8

9 Elementi di valutazione per il Lotto 104 Supporto radiale Flessibilità longitudinale Capacità di spinta Lotto 105 Stent periferico per distretto iliaco in acciaio, espandibile su apllone disponibile anche in cromo cobalto Stent periferico autoespandibile per distretto iliaco in acciaio compatibile con filo guida 035 e introduttore 6F. Misure richieste diametri da 6 a 10 mm, lunghezze adatte a coprire stenosi fino ad almeno 5 cm, shaft massimo accettato 135 cm,disponibile anche in cromo cobalto, Elementi di valutazione per il Lotto 105 Supporto radiale Flessibilità Capacità di spinta Lotto 106 Stent periferico per vasi renali e viscerali in acciaio Stent periferico autoespandibile per distretto iliaco-succlavia-aorta e vene in nitinolo con catetere di rilascio OTW, compatibile con filo guida 035, misure richieste compatibili con i distretti da trattare, quindi anche diametri ampi, almeno fino a 30mm (diametro aorta o vena cava) Elementi di valutazione per il Lotto 106 Capacità di supporto radiale Flessibilità Precisione di posizionamento Lotto 107 Stent periferico per distretto iliaco-succlavia-aorta-vene in nitinolo Stent periferico autoespandibile per distretto iliaco-femorale in nitinolo con catetere di rilascio OTW, compatibile con filo guida 035 e, misure comprese fra 6 e 10 mm (in relazione al distretto da trattare), shaft richiesti non superiori a 135 cm (ma meglio se disponibili shatf corti). Elementi di valutazione per il Lotto 107 Capacità di adattamento al vaso periferico Flessibilità longitudinale Copertura vasale 9

10 Lotto 108 Stent periferico per distretto iliaco-femorale in nitinolo Stent periferico autoespandibile per distretto iliaco-femorale in nitinolo con catetere di rilascio OTW, compatibile con filo guida 035 e, misure comprese fra 6 e 10 mm (in relazione al distretto da trattare), shaft richiesti non superiori a 135 cm (ma meglio se disponibili shatf corti). Elementi di valutazione per il Lotto 108 Capacità di adattamento al vaso periferico Flessibilità longitudinale Copertura vasale REQUISITI TECNICI GENERALI I Dispositivi Medici, fatte salve le specifiche tecniche e le modalità di confezionamento relative ai prodotti di ciascun lotto, dovranno essere conformi alla normativa vigente, in particolare alla direttiva 93/42CE, ai decreti attuativi e alle modifiche succedutesi. DOCUMENTAZIONE TECNICA RICHIESTA Tale documentazione deve essere prodotta in apposita busta secondo le modalità fissate dal capitolato speciale, pena l esclusione dalla gara. Tale documentazione dovrà riportare esatto riferimento al lotto, essere datata e firmata dal Legale Rappresentante della ditta ed essere completa di tutte le informazioni e/o dichiarazioni di seguito specificate. 1 - scheda tecnica e documentazione a corredo, in lingua italiana, di ogni dispositivo offerto, che, oltre ad indicare caratteristiche merceologiche, tecniche, qualitative, espliciti tra l'altro la destinazione d'uso, il tempo di permanenza in situ (se applicabile), certificazione CE, classe di appartenenza e il fabbricante ai sensi del Decreto Legislativo n. 46/97, il codice e la descrizione del prodotto offerto, la dichiarazione circa la presenza di lattice, l'eventuale conformità a norme unificate e le caratteristiche di confezionamento con particolare riferimento ai pezzi per singoli imballi, copia dell'etichetta Le caratteristiche tecniche di cui sopra potranno essere fornite anche in documenti separati, purchè sia sempre chiaramente identificato il codice del prodotto a cui si riferiscono. 2 - indicazione (senza quotazioni) dei lotti e dei prodotti (con relativi nomi commerciali, codici prodotti, CND e numero di repertorio nazionale), per i quali viene presentata l'offerta, ovvero copia dell'offerta senza i prezzi. 3 - relazione relativa alla sostenibilità ambientale che evidenzi, nel processo di produzione, conservazione, consegna dei beni offerti, elementi quali la riduzione dell'uso delle risorse naturali, la sostituzione delle fonti energetiche non rinnovabili, la riduzione della produzione di rifiuti, la riduzione delle emissioni inquinanti e la riduzione dei rischi ambientali, in osservanza all'articolo 83 del Codice dei Contratti (che prevede, tra i vari criteri di valutazione dell'offerta anche le caratteristiche ambientali) e al comma 1126 della Finanziaria 2007 (che prevede che nell'acquisto di beni e servizi le Pubbliche Amministrazioni tengano conto delle esigenze di sostenibilità ambientale. 4 - relazione post-vendita e assistenza tecnica al cliente con particolare riferimento anche al supporto tecnico e formativo che la ditta potrà fornire a richiesta per assicurare 1

11 un uso corretto dei dispositivi forniti, alla disponibilità di un servizio di Customer, ai tempi di consegna in regime ordinario e d'urgenza, al controllo di qualità, ecc. CONFEZIONAMENTO Ogni singolo prodotto, se non altrimenti specificato, deve essere sterile, monouso, in confezione singola tale da garantire la sterilità durante le manovre di apertura. L apertura delle confezioni deve avvenire senza lacerazioni delle stesse e l invito all apertura deve essere facilmente identificabile. I dispositivi offerti per il lotti per i quali non è richiesta la sterilità, devono essere forniti in un sistema d'imballaggio tale da conservare il prodotto senza deteriorarne il livello di pulizia previsto Il confezionamento e l etichettatura dovranno essere conformi alla normativa vigente (Direttive 93/42/CE e successive modifiche e integrazioni) in particolare ogni confezione dovrà riportare: descrizione del prodotto e codice identificativo; numero di lotto; data di scadenza nome o ragione sociale e indirizzo del fabbricante. Per i dispositivi importati nella Comunità europea, il nome e l indirizzo del responsabile dell immissione in commercio o del mandatario del fabbricante stabilito nella Comunità; dicitura sterile e modalità di sterilizzazione laddove previsto nei requisiti specifici del lotto; dicitura monouso laddove previsto nei requisiti specifici del lotto; nel caso di dispositivi riutilizzabili, il confezionamento dovrà prevedere un sistema che permetta la corretta registrazione del numero di sterilizzazioni a cui il singolo dispositivo viene sottoposto dicitura latex free ove richiesto Le indicazioni, in lingua italiana, devono essere stampigliate in maniera indelebile, mentre non sono ammesse etichette adesive o scritte con pennarelli. Le confezioni singole dei dispositivi medici richiesti, devono essere contenute in confezioni multiple (imballo primario), eventualmente assemblate in confezioni da trasporto. L imballo primario e le eventuali confezioni da trasporto, che garantiscano la buona conservazione ed il facile immagazzinamento per sovrapposizione, dovranno riportare: le indicazioni per l identificazione della quantità e della qualità dei prodotti contenuti; le modalità per la corretta conservazione del contenuto. Il numero di pezzi per scatola o imballo deve essere costante nel corso della fornitura. STERILIZZAZIONE La sterilizzazione, quando prevista, dovrà essere conforme alle norme vigenti. CAMPIONATURA L'offerta dovrà essere accompagnata, sotto pena di nullità, da campionatura gratuita di ogni articolo proposto nella confezione originale e nei quantitativi sotto riportati: LOTTI Lotto 73 Cateteri angiografici diagnostici non idrofilici periferici Lotto 74 Cateteri angiografici diagnostici idrofilici periferici CAMPIONATURA RICHIESTA 1

12 1 Lotto 75 Cateteri guida per angiolastica periferica non idrofilici Lotto 76 Cateteri a palloncino non complianti per angioplastica da tronchi sopra aortici monorail Lotto 77 Cateteri a palloncino corti per PTA distale basso profilo guida.014'' particolarmente dedicati all'arcata plantare Lotto 78 Cateteri a palloncino non complianti per angioplastica periferica OTW a rilascio di farmaco Lotto 79 Cateteri a palloncino non complianti per angioplastica periferica OTW ad alta pressione Lotto 80 Cateteri a palloncino non complianti per angioplastica periferica OTW per grossi vasi Lotto 81 Cateteri a palloncino semicomplianti per angioplastica periferica OTW Lotto 82 Microcateteri angiografici drofili periferici Lotto 83 Microcateteri angiografici non drofili periferici Lotto 84 Kit microcateteri angiografici idrofilici con guida idrofila Lotto 85 Microcateteri periferici idrofilici ad alto flusso Lotto 86 Microcateteri periferici idrofilici fusso dipendenti Lotto 87 Sistema di occlusione vascolare tarpeutica (plug) a rilascio controllato Lotto 88 Sipali in platino con filamenti di dacron per grossi vasi Lotto 89 Sipali in platino con filamenti di dacron per vasi periferici Lotto 90 Filtro cavale temporaneo/definitivo Lotto 91 Kit recupero/posizionamento filtro cavale Lotto 92 Aghi angiografici Lotto 93 Aghi angiografici con cannula 3 pezzi 3 pezzi 3 pezzi 3 pezzi 3 pezzi 10 pezzi 10 pezzi

13 Lotto 94 Mandrino di torsione Lotto 95 Dilatatori fasciali Lotto 96 Kit procedurale per procedure extra-vascolari Lotto 97 Stent periferico per carotidi in acciaio Lotto 98 Stent periferico per carotidi in nitinolo a celle aperte, disponibili nella conformazione retta e conica Lotto 99 Stent periferico per carotidi in nitinolo a celle chiuse Lotto 100 Stent periferico per carotidi in nitinolo a struttura ibrida Lotto 101 Stent periferico per distretto femoro-popliteo in nitinolo Lotto 102 Stent periferico per distretto femoro-popliteo in nitinolo elastico Lotto 103 Stent periferico per distretto femoro-popliteo in nitinolo eparinato Lotto 104 Stent periferico per distretto iliaco in acciaio Lotto 105 Stent periferico per distretto iliaco in acciaio, espandibile su apllone disponibile anche in cromo cobalto Lotto 106 Stent periferico per vasi renali e viscerali in acciaio Lotto 107 Stent periferico per distretto iliaco- succlavia-aortavene in nitinolo Lotto 108 Stent periferico per distretto iliaco-femorale in nitinolo 10 pezzi 10 pezzi Per confezione originale si intende la confezione di vendita con etichettatura e confezionamento conformi alla Normativa vigente. La campionatura deve essere inviata in apposito collo a parte recante la dicitura della gara di riferimento entro il termine di presentazione delle offerte Gli articoli campionati dovranno essere chiaramente identificabili rispetto al lotto di riferimento, quindi contrassegnati con una etichetta indicante la Ditta, il lotto di gara, la descrizione del prodotto, il numero di codice del prodotto. Tale campionatura costituirà, unitamente a tutta la documentazione tecnica richiesta, base di verifica per l'accertamento dell'idoneità dell'articolo e per l'attribuzione del punteggio qualità nonché per il controllo di ogni eventuale fornitura che dovrà essere perfettamente identica al campione depositato. 1

14 1 La Commissione si riserva la possibilità di richiedere ulteriore campionatura, nel caso in cui quella inviata non risultasse sufficiente per effettuare una valutazione definitiva.