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1 AZIENDA USL ROMA D! "# $ % & ' % ( ) $! * +, ) ) ", * ) ( ) ", --( )., $-,! # +, "). *, $, *, /% ' % 0$! 1 ) ( ( # -, (! 1 * +, ) 2 ' % 3, ( ) "", %

2 Art. 1 Oggetto della fornitura La gara ha per oggetto la fornitura di dispositivi di puntura ed incisione e somministrazione di liquidi cateteri, sonde e dispositivi di raccolta descritti nell allegato A, di seguito allegato. La fornitura è suddivisa in lotti distinti ed indivisibili. L Azienda si riserva il diritto di sospendere, revocare od annullare totalmente o parzialmente, in qualsiasi momento, la presente gara e, conseguentemente, di non pervenire ad aggiudicazione della stessa; in tal caso non è tenuta a corrispondere compenso e/o rimborso alcuno ai concorrenti, per qualsiasi titolo o ragione, per le offerte presentate. Si riserva altresì, di revocare l aggiudicazione, ovvero di rinegoziare i prezzi dei prodotti aggiudicati, a seguito dell aggiudicazione di un procedimento di gara espletato dalla Centrale Acquisti della Regione Lazio per i prodotti oggetto del presente capitolato. Art. 2 Durata del contratto La fornitura avrà la durata di tre anni, a decorrere dalla comunicazione di aggiudicazione. L Amministrazione si riserva la facoltà di prorogare la durata del contratto, agli stessi prezzi e condizioni dell attuale fornitura, secondo la normativa vigente in materia. Art. 3 Importo presunto L importo di spesa presunto annuo della fornitura in oggetto è pari ad ,62 Iva compresa. Art. 4 Natura dei contratti La fornitura verrà regolata secondo quanto previsto dal Codice Civile per i contratti di somministrazione: l aggiudicatario si obbliga a consegnare il materiale in base agli ordinativi emessi dall Azienda in relazione al fabbisogno effettivo determinato dalle esigenze contigenti. Art. 5 Caratteristiche della fornitura Ciascun prodotto dovrà essere conforme ai requisiti stabiliti dalla Direttiva 93/42/CE recepita a livello italiano con il decreto legislativo n. 46/97, i prodotti richiesti con dispositivo di sicurezza dovranno essere conformi alla normativa vigente, nonché presentare le caratteristiche tecniche descritte nel presente capitolato. GARANZIA DI PRODUZIONE: tutti i prodotti offerti dovranno essere realizzati in idonei impianti produttivi atti ad assicurare un livello qualitativo idoneo e costante relativamente alla destinazione d uso del prodotto. In particolare gli impianti, il processo produttivo e distributivo dovranno essere conformi alle norme vigenti.

3 Art. 6- Quantità Le quantità riportate per ogni lotto in gara si riferiscono ad un fabbisogno annuo, hanno un valore puramente indicativo e potranno subire delle variazioni sulla base delle reali necessità che si riscontreranno nel corso della vigenza del contratto. L aggiudicazione pertanto non costituisce impegno per l Amministrazione ad emettere ordinativi; gli approvvigionamenti verranno disposti esclusivamente in base alle effettive necessità dell Azienda. La stessa si riserva, a suo insindacabile giudizio di non aggiudicare uno, più o tutti i lotti se dalle offerte pervenute non dovesse risultare alcun prodotto idoneo e/o congruo nel prezzo o di aggiudicare per quantitativi inferiori ai fabbisogni espressi; nonché si riserva la facoltà, nel corso della fornitura, di stralciare quei prodotti ritenuti superati o non più idonei per lo svolgimento dell attività di servizio. CONFEZIONAMENTO Art. 7 Confezionamento ed etichettatura Per quanto riguarda la confezione dei dispositivi medici essa dovrà essere conforme a quanto indicato dalla Direttiva 93/42/CE, decreto legislativo n. 46 /97 e dagli aggiornamenti vigenti. Tutti i dispositivi medici dovranno essere in confezioni sterili, singole, complete di etichetta in lingua italiana con tutte le indicazioni previste dalla vigente normativa, come segue: la confezione dovrà garantire la conservazione della sterilità del prodotto nel tempo dal possibile deterioramento causato da fattori esterni; per confezione si intende il singolo confezionamento completo di tutte le suddette indicazioni e non le scatole multiple. E necessario inoltre un doppio confezionamento nel caso in cui il prelevamento del prodotto sterile non possa essere effettuato nel pieno rispetto dell asetticità. I singoli dispositivi, contenuti nel loro incarto primario, devono essere confezionati in scatole di cartone dalle quali devono essere facilmente prelevabili. Le scatole a loro volta saranno confezionate in cartoni resistenti, facili da immagazzinare per sovrapposizione. ETICHETTATURA L etichetta, in lingua italiana, apposta sia sul confezionamento del singolo dispositivo che sull imballaggio, deve contenere le seguenti informazioni: - nome o ragione sociale ed indirizzo del fabbricante e dell eventuale distributore - denominazione commerciale - indicazioni per l identificazione del dispositivo e del contenuto - numero di codice

4 - numero di lotto ( o di serie dove previsto) - marcatura di conformità CE - classe di appartenenza e destinazione d uso - dicitura Sterile - indicazione che il Dispositivo è monouso - metodo di sterilizzazione usato - data di sterilizzazione e di scadenza - eventuali istruzioni d uso Le ditte devono indicare il tipo di sterilizzazione impiegato, se ad ossido di etilene o a raggi gamma, e deve essere conforme alle norme previste dalla F.U. vigente ed alle direttive CEE 93/42. In particolare sul contenitore esterno devono essere riportati, con caratteri indelebili, ben visibili ed in lingua italiana, tutti i dati necessari ad individuare il tipo di dispositivo contenuto, la quantità, la data di scadenza, il lotto di preparazione, la ragione sociale della ditta ed il luogo dello stabilimento di preparazione. I prodotti consegnati devono possedere validità residua non inferiore ai 2/3 della validità massima prevista. Art. 8 Modalità di presentazione dell offerta Per la partecipazione le ditte dovranno presentare la seguente documentazione: BUSTA 1: recante l indicazione CONTIENE DOCUMENTI, in essa vanno inseriti i seguenti documenti,contrassegnati con la stessa lettera di seguito attribuita: a) elenco della documentazione prodotta b) dichiarazione relativa alla documentazione amministrativa (allegato B SCHEDA DI AUTODICHIARAZIONE ) La dichiarazione dovrà essere presentata allegandovi copia fotostatica del documento di identità del sottoscrittore, legale rappresentante, ai sensi dell art 38 del DPR n. 445 del ; c) dichiarazioni attestanti la capacità economica e finanziaria dell impresa ai sensi dell art. 41 comma 1 lettera a) e comma 4 D.Lgs. 163/2006, (n. 2 dichiarazioni di istituti bancari o intermediari autorizzati ai sensi del D. leg.vo 385/93); d) attestazione dell avvenuto pagamento del contributo dovuto ai sensi dell art 1, comma 67, legge n. 266 (c.d. tassa sulle gare) effettuato in base alle modalità di cui alla deliberazione del dell AVCP per l anno 2012 (per i CIG cfr. allegato A); e) deposito cauzionale provvisorio pari al 2% del valore del/dei lotto/lotti per il quale si presenta offerta, eventualmente ridotto del 50% qualora i partecipanti siano in possesso delle certificazioni di cui al comma 7 dell art 75 del D.lgs. n. 163/2006, da costituirsi secondo le modalità di cui al citato art; nonché l impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fidejussoria per l esecuzione del contratto (art 75 comma 8 D.lgs n. 163/2006). (per gli importi dei lotti cfr. allegato A) Il deposito non è dovuto se di importo (complessivo) inferiore a 50,00

5 f) modello GAP debitamente compilato (allegato C), g) elenco dei lotti per i quali si presenta offerta, h) copia dell offerta economica senza l indicazione dei prezzi; i) copia della bolla di consegna della campionatura inviata. Si rammenta che la falsa dichiarazione comporta sanzioni penali (art. 75 e 76 del DPR 445/2000) e costituisce causa di esclusione dalla partecipazione a successive gare per ogni tipo di appalto. In caso di RTI già costituita deve essere presentato l atto di costituzione redatto ai sensi dell art 37 del D.lgs. 163/2006, è altresì consentita la partecipazione, anche in caso di non avvenuta costituzione, ai sensi dell art 37 del D.lgs. 163/2006. Si precisa che se una ditta aderente ad un RTI partecipasse alla stessa gara a titolo individuale e quale associata in uno o più raggruppamenti, si procederà all esclusione di tutte le offerte presentate dalla ditta medesima, sia da sola che in associazione con altre, nonché, di conseguenza, delle offerte delle altre ditte facenti parte dei raggruppamenti interessati. In caso di costituendo raggruppamento temporaneo di imprese: dovrà essere prodotta una dichiarazione di intenti, sottoscritta da tutte le imprese partecipanti, con indicazione della futura capogruppo e contenente l impegno a conformarsi alla disciplina prevista dagli articoli 36 e 37 del D.lgs. 163/2006 e s.m.i.; la cauzione provvisoria dovrà essere intestata a tutte le imprese raggruppande. In caso di avvalimento, ai sensi dell art 49 del D.lgs. 163/2006 dovrà essere presentata: una dichiarazione della ditta concorrente attestante l avvalimento dei requisiti, con specifica indicazione dei requisiti stessi e stessi e dell impresa ausiliaria; una dichiarazione dell impresa ausiliaria attestante il possesso da parte di quest ultima dei requisiti generali di cui all art 38 del D.lgs. 163/2006, nonché il possesso dei requisiti tecnici e delle risorse oggetto di avvilimento; una dichiarazione dell impresa ausiliaria con cui quest ultima si obbliga, verso la ditta concorrente e la Azienda Appaltante, a mettere a disposizione, per tutta la durata dell appalto, le risorse necessarie di cui è carente la ditta concorrente; l originale o copia autenticata del contratto di avvilimento contenente le indicazioni di cui all art 88 comma 1 del DPR n. 207/2012, con la quale l impresa ausiliaria si obbliga, nei confronti della ditta concorrente, a fornire i requisiti ed a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell appalto o, in caso di avvalimento nei di una impresa che appartiene al medesimo gruppo, una dichiarazione attestante il legame giuridico ed economico esistente. BUSTA 2: recante l indicazione: CONTIENE DOCUMENTAZIONE TECNICA dovrà contenere la seguente documentazione: 1) elenco della documentazione prodotta;

6 2) dichiarazione che tutti gli articoli sono conformi a quanto previsto dalla direttiva CEE 93/42 e relativo D.L. 46 del 24/02/97, e successive modifiche ed integrazioni e che sono realizzati in idonei impianti produttivi atti ad assicurare un livello qualitativo idoneo e costante relativamente alla destinazione d uso del prodotto (cfr art 5). 3) schede tecniche dettagliate del prodotto in lingua italiana o eventuale traduzione allegata, nella quale debbono essere espressamente indicati, in modo facilmente identificabile, tutti gli elementi necessari ed indispensabili alla individuazione dei requisiti tecnici del prodotto: destinazione d'uso; composizione e caratteristiche dei materiali e controlli effettuati; biocompatibilità con tessuti e/o test atossicità e/o irritazione cutanea effettuati; tipo di sterilizzazione; caratteristiche del materiale di confezionamento; eventuali avvertenze per l'uso e lo stoccaggio; eventuali dichiarazioni e certificazioni di qualità di produzione rilasciate da Ente Autorizzato; disponibilità a sostituire misure diverse all interno di ogni tipologia di prodotto. Ogni scheda tecnica dovrà essere contrassegnata con il numero di lotto di riferimento e il nome della ditta offerente. BUSTA 3: recante l indicazione CONTIENE OFFERTA E LISTINI, in essa dovrà essere racchiusa l offerta economica, redatta su carta legale del valore corrente. Nell offerta economica le Ditte dovranno indicare: o la denominazione del prodotto; o il numero di lotto attribuito dalla Azienda USL e riportato nella presente lettera d invito capitolato; o il prezzo di listino ufficiale depositato nella C.C.I.A.A. con la percentuale di sconto applicata; o il prezzo unitario scontato; o l aliquota IVA applicata; o prezzo complessivo del lotto con e senza IVA; Il prezzo offerto s intende comprensivo di tutte le prestazioni ed oneri indicati nel presente capitolato, ad eccezione della sola IVA. Relativamente ai dispositivi medici si richiede inoltre indicazione, nell offerta, dei codici CND Codice Nazionale dei Dispositivi Medici (D.M. salute 20 febbraio 2007 e D.M. 13 febbraio 2008) e dei Numeri identificativi di iscrizione nel Repertorio dei dispositivi medici di cui all art. 57 legge 289/02.

7 Non sono ammesse offerte condizionate o espresse in modo indeterminato o con semplice riferimento ad altra offerta, propria o altrui. Per ciascun prodotto non è ammessa più di un offerta. Nella stessa busta (busta 3) dovrà essere inserito il listino ufficiale dei prezzi depositato alla camera di commercio con allegata una dichiarazione della ditta partecipante della percentuale di sconto offerta a questa Azienda. Durante la vigenza contrattuale le ditte aggiudicatarie sono tenute ad integrare i listini depositati, esclusivamente per nuovi prodotti e/o formati immessi sul mercato, mantenendo la percentuale di sconto dichiarata in sede di gara. L Azienda si riserva di acquistare materiale non compreso nella presente gara sulla base dei listini depositati e dello sconto offerto. Le buste 1, 2 e 3, debitamente sigillate e controfirmate, dovranno essere racchiuse in una quarta busta, anch essa sigillata e controfirmata, recante l indicazione CONTIENE DOCUMENTAZIONE ED OFFERTA PER LA GARA, A PROCEDURA APERTA, PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI DI PUNTURA ED INCISIONE E SOMMINISTRAZIONE DI LIQUIDI CATETERI, SONDE E DISPOSITIVI DI RACCOLTA PER L AZIENDA USL ROMA D. La ditta può fare uso di normali buste intestate. Il plico dovrà recare all esterno gli estremi del mittente: denominazione sociale e numeri di telefono e fax ove inviare le comunicazioni inerenti la gara in oggetto, nonché il numero dei lotti per i quali si presenta offerta. Le offerte dovranno pervenire entro le ore del al seguente indirizzo: Azienda USL RM/D - Ufficio Protocollo - Via Casal Bernocchi, Roma. Detto termine è perentorio: non verranno prese in considerazione le offerte pervenute, per qualunque motivo, oltre tale termine. Si fa presente che le offerte potranno essere consegnate a mano direttamente all Ufficio Protocollo della AUSL RM D in Via Casal Bernocchi, Roma tel. 06/ , che rilascerà apposita ricevuta dalle ore 8.30 alle ore dal lunedì al venerdì e dalle alle il lunedì e il giovedì, entro il termine perentorio di cui sopra. Tutti i documenti devono essere in italiano o tradotti in italiano. Tutta la documentazione tecnica dovrà essere sottoscritta dal Legale Rappresentante dell impresa; tutte le dichiarazioni di impegno dovranno essere corredate da una fotocopia di un documento di identità sottoscritta dal Legale Rappresentante ai sensi del DPR n. 445/2000.

8 Art. 9 Campionatura Al fine di eseguire le valutazioni tecniche di qualità, entro i termini di scadenza fissati per la presentazione delle offerte dal Bando di gara, le ditte concorrenti dovranno far pervenire, separatamente dalla documentazione amministrativa e tecnica, all ufficio Protocollo della ASL Roma D (Via Casal Bernocchi, 73 piano terra tel. 06/ ) con riferimento ai lotti in gara la campionatura gratuita e sigillata nelle quantità indicate nell allegato A. I plichi o le scatole contenenti i campioni dovranno recare all esterno l indicazione CONTIENE CAMPIONI PER LA GARA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI DI PUNTURA ED INCISIONE E SOMMINISTRAZIONE DI LIQUIDI CATETERI, SONDE E DISPOSITIVI DI RACCOLTA PER L AZIENDA USL ROMA D. LOTTI N., un numero progressivo attribuito dalla Ditta a ciascuno dei plichi suddetti e un elenco del contenuto del plico stesso. Nel caso in cui la campionatura non fosse sufficiente per la valutazione delle caratteristiche dei prodotti, la Commissione si riserva di richiedere un ulteriore campionatura da analizzare durante la fase di valutazione delle caratteristiche tecniche, nonché la possibilità di richiedere alle Ditte partecipanti la visione di uno o più prodotti per i quali non è stato richiesto di presentare campionatura. I campioni dovranno essere confezionati singolarmente in un involucro chiuso e appositamente etichettati con riportata l indicazione della gara e il relativo lotto di riferimento. La campionatura dovrà essere del tutto identica all eventuale fornitura in caso di aggiudicazione, e pertanto in confezione sterile, diversamente la stazione appaltante potrà risolvere il contratto con il conseguente incameramento del deposito cauzionale definitivo e dovrà essere accompagnata da documento di trasporto recante il riferimento dei lotti e per ciascuno di essi il codice del prodotto campionato. La campionatura della ditta aggiudicataria sarà trattenuta, per eventuali riscontri, dalla ASL Roma D per tutto il periodo della fornitura. La restante campionatura sarà considerata a perdere e quindi non soggetta a restituzione. La suddetta campionatura è da intendersi obbligatoria per la partecipazione alla gara ed i campioni si intendono ceduti a titolo gratuito. Art 10 Controllo sul possesso dei requisiti. Nel corso della prima seduta pubblica, a seguito dell ammissione in gara delle ditte che avranno presentato offerta, la Commissione incaricata dell espletamento della gara stessa procederà al sorteggio pubblico, ai sensi dell art 48 del D.lgs. 163/2006, di un numero di offerenti non inferiore al 10% delle offerte presentate, arrotondato all unità superiore. Ai sorteggiati verrà richiesto di comprovare, entro 10 giorni dalla data di richiesta medesima, il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico organizzativa.

9 Art 11 Validità delle offerte. Le offerte presentate rimangono valide fino all espletamento delle operazioni di aggiudicazione e, comunque, devono avere una validità non inferiore a 180 giorni dalla data di presentazione. Art Criteri d aggiudicazione L aggiudicazione avverrà, per singolo lotto, secondo il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell art 83 del D.lgs. 163/2006 e s.m.i., valutabile nel modo seguente: Punteggio offerta tecnica: max 50 punti Punteggio offerta economica: max 50 punti Il punteggio totale, max 100 punti, è dato dalla somma del punteggio attribuito alla qualità e del punteggio attribuito all offerta economica. Attribuzione del punteggio tecnico L attribuzione del punteggio tecnico avverrà sulla base della seguente formula: PT(a): n [Wi* V(a)i] PT(a): Punteggio di valutazione tecnica per l offerta (a) i: elementi ( elencati di seguito) n: numero totale degli elementi/parametri/requisito Wi: punteggio attribuito all elemento i V(a)i: coefficiente della prestazione dell offerta (a) relativo all elemento i, variabile tra zero e uno Il punteggio relativo alla qualità ( massimo 50 punti ) verrà assegnato secondo il seguente schema: Elementi (i) per l attribuzione del punteggio tecnico Punteggio Wi Caratteristiche costruttive generali 25 Praticità e funzionalità d impiego 15 Confezionamento ed etichettatura 5 Completezza delle misure presentate 5 I coefficienti V(a)i sono determinati, in conformità a quanto disposto dall Allegato P del DPR 207 del , in base alla media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai componenti della Commissione. Per l attribuzione discrezionale verrà utilizzata la seguente scala di valutazione:

10 valutazione OTTIMO BUONO DISCRETO SUFFICIENTE NON ADEGUATO Coefficiente V(a)i preliminare 1,00 0,75 0,50 0,25 0 Il prodotto a cui venga attribuito un giudizio di insufficienza, anche per uno solo dei parametri di valutazione, sarà giudicato NON ADEGUATO e pertanto non potrà accedere al prosieguo di gara. Attribuiti i giudizi ed i coefficienti preliminari a ciascun elemento i si procederà trasformare la media dei coefficienti attribuiti ad ogni elemento da parte di tutti i commissari in coefficienti definitivi, riportando ad 1 la media più alta e proporzionando a tale media massima le medie provvisorie prima calcolate (operazione di rescaling). In particolare i coefficienti definitivi V(a)i per la ditta (a) per il criterio i-esimo si ottengono: a) se il V(a) maxpi> 0 V(a)i = V(a)pi/ V(max)pi V(a)pi= è il coefficiente ottenuto dalla ditta (a) per l elemento i-esimo prima della procedura di rescaling V(max)pi = è il coefficiente massimo ottenuto dalle ditte concorrenti per il criterio i-esimo prima della procedura di rescaling b) se V(a)maxpi = 0 V(a)pi = 0 Il punteggio tecnico complessivo assegnato ad ogni offerta risulterà dalla somma dei punteggi relativi a tutti gli elementi. Attribuzione del punteggio economico Verrà attribuito, con calcolo inversamente proporzionale, al prezzo più favorevole il punteggio massimo 50 punti, agli altri prezzi il punteggio derivante dal calcolo proporzionale. La fornitura verrà aggiudicata, per lotto, alla ditta che avrà conseguito il punteggio più alto risultante dalla somma: Punteggio qualità + Punteggio prezzo. In caso di parità di punteggio complessivo (qualità + prezzo) si procederà come segue: a parità di punteggio qualità si richiederà un miglioramento di offerta tra i concorrenti; nel caso che nessuno lo conceda, ovvero, che sia della stessa entità si procederà a sorteggio; L aggiudicazione potrà avvenire anche in presenza di una sola offerta o che una sola soltanto fra quelle pervenute sia risultata valida, purché ritenuta congrua ed idonea a soddisfare le esigenze aziendali.

11 Art. 13- Adempimenti successivi all aggiudicazione Alla conclusione delle operazioni di gara, la stazione appaltante provvederà ad effettuare i controlli previsti dall art. 48 comma 2 del D.Lgs. 163/2006. A tal fine i soggetti sottoposti a controllo saranno tenuti, nei termini e secondo le modalità previste, a presentare la documentazione richiesta. Ai sensi dell art 11 comma 5 la stazione appaltante, previa verifica dell aggiudicazione provvisoria ai sensi dell art 12 comma 1, provvede all aggiudicazione definitiva. Entro 5 giorni dall aggiudicazione definitiva, ai sensi dell art 79 comma 5 del D.lgs. 163/2006, la stazione appaltante provvederà alle comunicazioni di cui all art 79 comma 5 del D.lgs. 163/2006. Successivamente alla notifica di aggiudicazione definitiva, nei termini indicati, la ditta dovrà produrre il deposito cauzionale definitivo, pari al 10% del valore della fornitura da costituirsi secondo le modalità dell art. 113 del D.Lgs n.163/2006. Art.. 14 Deposito cauzionale La cauzione definitiva, pari al 10% dell importo aggiudicato, versata a garanzia degli adempimenti contrattuali, resterà vincolata fino a quando, eseguita regolarmente la prestazione, sarà stato liquidato l ultimo conto e saranno state definite tutte le contestazioni e le vertenze che fossero eventualmente insorte tra le parti. Disposto dall Amministrazione, lo svincolo della cauzione dovrà essere effettuato a cura e spese dell aggiudicatario. Tale cauzione è rilasciata incondizionata, irrevocabile, estesa a tutti gli accessori del debito principale in favore dell'azienda USL Roma D, a garanzia dell'esatto e corretto adempimento di tutte le obbligazioni, anche future ai sensi e per gli effetti dell'art cod. civ., nascenti dal presente capitolato. La cauzione rilasciata garantisce tutti gli obblighi specifici assunti dal fornitore, anche quelli a fronte dei quali è prevista l'applicazione di penali e, pertanto. resta espressamente inteso che l'azienda appaltante, fermo quanto previsto nel precedente articolo, ha diritto di rivalersi direttamente sulla cauzione per l'applicazione delle penali. La garanzia opera a far data dal collaudo. Qualora l'ammontare della garanzia dovesse ridursi per effetto dell'applicazione di penali, o per qualsiasi altra causa, il fornitore dovrà provvedere al reintegro entro il termine di giorni 15 dal ricevimento della relativa richiesta effettuata dalla AUSL Roma D. In caso di inadempimento alle obbligazioni previste nel presente articolo la Azienda USL Roma D ha facoltà di dichiarare risolto il contratto. Art. 15 Clausola di aggiornamento Qualora vengano immessi sul mercato prodotti confrontabili a quelli aggiudicati ma innovativi, aventi migliori caratteristiche di rendimento e di funzionalità che soppiantano di fatto l utilizzo di quelli precedentemente in commercio oggetto di appalto, la Ditta aggiudicataria sarà tenuta a segnalarlo tempestivamente al Servizio di Farmacia, al fine di concordare con gli utilizzatori l eventuale sostituzione e/o l affiancamento del nuovo prodotto a quelli già in uso, alle medesime condizioni proposte in sede di offerta.

12 Il servizio di assistenza comprende: FORNITURA Art. 16 Servizio di assistenza 1. l impegno della ditta ad intervenire in caso di deterioramento, rottura o altro evento non prevedibile legato al dispositivo medico, nella sostituzione dello stesso nel più breve tempo possibile a seconda della gravità della situazione, con un prodotto delle stesse caratteristiche tecniche di quello sostituito. 2. ogni eventuale aggiornamento degli operatori circa i prodotti aggiudicati o di nuove versioni degli stessi. 3. consegne o assistenza in urgenza anche in caso di festività o periodi di ferie della ditta aggiudicataria di particolari prodotti. Art. 17 Modalità di fornitura e consegna a) Sulle scatole dovranno essere ben visibili in lingua italiana ed indelebili tutti i dati per individuare il tipo di prodotto contenuto, la quantità, la scadenza e/o la preparazione, il lotto, la ragione sociale della Ditta ed il luogo dello stabilimento di confezione; b) I prodotti, all atto della consegna, devono avere la data di scadenza non inferiore a 2/3 della durata complessiva di validità. In caso contrario la Farmacia per esigenze terapeutiche tratterrà i prodotti chiedendo alla Ditta la sostituzione (con spese a carico della Ditta fornitrice) o la nota di credito per quelli scaduti; c) In caso di prodotti in scadenza l Azienda si impegna a dare tempestiva comunicazione alla Ditta, in un periodo non inferiore ai sei mesi dalla scadenza, per la sostituzione, con pari quantità dello stesso prodotto o altra procedura concordata con il Servizio di Farmacia; sarà oggetto di valutazione (nell assistenza post-vendita) la disponibilità della Ditta a ritirare eventuali prodotti e/o dispositivi medici scaduti. d) La Ditta deve garantire che anche durante la fase di trasporto, verranno rigorosamente osservate le modalità di conservazione dei prodotti; e) Variazioni di qualità in corso di fornitura dovranno essere anticipate per iscritto alla Farmacia e verranno accettate solo dopo parere favorevole del Primario delle UU.OO.utilizzatrici e del Servizio di Farmacia. f) I quantitativi dei prodotti in gara sono presunti e pertanto suscettibili di modifiche in aumento o in diminuzione in relazione alle necessità di gestione e comunque non soggetti al minimo d ordine fatturabile.

13 CONSEGNA La consegna delle merci dovrà essere effettuata presso il Servizio di Farmacia dell Azienda Sanitaria ASL Roma D, dalle ore 8.30 alle ore di ogni giorno lavorativo escluso il sabato, salvo diversa indicazione sull ordine o in casi di urgenza dichiarata dall utilizzatore La merce dovrà essere accompagnata da documento di consegna, visibile e non custodito all interno del collo consegnato, sul quale saranno indicati: la data, l ora di consegna, la descrizione ed il codice dei prodotti, il codice dell Azienda Sanitaria Ospedaliera e le relative quantità. La merce dovrà essere fornita entro 5 giorni lavorativi dalla data di ricezione dell ordine e dovrà essere consegnata a seguito di regolare ordine nelle quantità e qualità descritte nell ordine anche se trasmesso per via telematica (fax), in caso contrario non sarà accettato dai magazzini. L accettazione della merce non solleva i fornitori dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti ed occulti delle merci non rilevati all atto della consegna. Nel caso non fosse possibile periziare la merce all atto dell arrivo, la Ditta fornitrice dovrà accettare le eventuali contestazioni sulla quantità e qualità dei prodotti forniti, anche a distanza di tempo dalla consegna, cioè all apertura degli imballaggi e delle confezioni. La Ditta garantisce la qualità dei prodotti offerti per tutta la durata della somministrazione ai sensi dell ART 1495 del C.C. In caso di impossibilità della consegna nelle quantità e nei termini previsti, il fornitore provvederà a fornire tempestiva comunicazione, VIA FAX E/O TELEFONICA, al Servizio di Farmacia e, ove lo stesso lo consenta, a concordare sia la consegna di almeno un acconto sulla quantità complessiva di merce ordinata, sia un termine entro il quale dovrà avvenire la consegna del saldo. Nel caso di impossibilità, per qualsiasi ragione, da parte del fornitore, di consegnare i prodotti richiesti entro i termini stabiliti, rimane fermo comunque che l Ente ha diritto di acquistare presso altre aziende i prodotti occorrenti, a danno del fornitore inadempiente. Il mancato rispetto delle condizioni contrattuali e l eventuali ripetersi di ritardo e/o mancanza nelle consegne nei termini previsti potrà comportare l immediata risoluzione del contratto esclusivamente con la comunicazione a mezzo raccomandata con ricevuta di ritorno. Nel caso di particolari prodotti il cui utilizzo è possibile in casi di urgenza le consegne debbono essere assicurate nel minor tempo possibile che verrà segnalato di volta in volta. Art. 18 Controlli sulle forniture La firma all atto del ricevimento della merce indica solo una corrispondenza del numero di colli inviati. La quantità è esclusivamente quella accertata presso i locali ove avviene la consegna, il Servizio di Farmacia, entro 8 giorni dalla consegna e deve essere riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore che provvederà ad integrarla nel caso di non rispondenza. I materiali consegnati che non risultassero in possesso dei requisiti richiesti nel capitolato potranno essere rifiutati dal Servizio di Farmacia non solo all atto della consegna ma anche

14 successivamente alla stessa e ciò nei casi in cui i materiali palesassero difetti non rilevati all atto della consegna. Nel caso di articoli non rispondenti all atto del collaudo ai requisiti contrattuali, si potrà procedere in uno dei seguenti modi: 1. restituire la merce al fornitore che sarà tenuto a ritirarla a sue spese e che dovrà impegnarsi a sostituirla entro i termini indicati dal Servizio di Farmacia. 2. restituire la merce al fornitore senza chiederne la sostituzione e procedere all acquisto in danno. 3. restituire la merce al fornitore senza chiederne la sostituzione. Agli effetti del collaudo qualitativo, la firma apposta per ricevuta al momento della consegna non esonera l Azienda fornitrice dal rispondere di eventuali contestazioni che potrebbero insorgere all atto dell utilizzazione del prodotto. Art Responsabile del Procedimento e Responsabile della gestione del contratto Il Responsabile del Procedimento cura lo svolgimento della gara fino alla stipula del contratto, nonché eventuali modifiche, integrazioni, estensioni, proroghe, risoluzione etc del contratto stesso. Il Responsabile della gestione del contratto, vigila sulla corretta esecuzione, predispone gli ordini e liquida le fatture, relaziona sullo svolgimento del servizio, se del caso contesta alla ditta disservizi, applica le penali e propone la risoluzione. Art. 20 Contestazioni e penalità La qualità e le caratteristiche dei prodotti ordinati potranno essere contestate anche in deroga dei termini di cui all art 1495 del Codice Civile e più esattamente al momento del loro utilizzo. Le contestazioni formalizzate al fornitore inibiscono, fino a completa definizione, il diritto al pagamento della relative fatture: rientra in questa fattispecie la contestazione formalizzata relativa a prodotti non ordinati, ovvero a prodotti ordinati e risultati non conformi ai requisiti e caratteristiche dichiarati e certificati in corso di gara. In caso di ritardata consegna nei termini indicati sarà applicata una penale pari al 10% del valore dell ordine non consegnato e in ogni caso non meno di 50,00 per ogni giorno di ritardo. L azienda, a seconda dei casi, si riserva di procedere in relazione alle proprie necessità ad acquistare altrove il materiale non consegnato con addebito delle eventuali maggiori spese al fornitore inadempiente senza possibilità di opposizione o eccezione di sorta del medesimo salvo in ogni caso l eventuale risarcimento dei danni subiti. La penale applicata può essere incassata anche tramite escussione del deposito cauzionale. La Ditta aggiudicataria qualora fosse impossibilitata a garantire la fornitura, per la cessata produzione del prodotto o per la temporanea indisponibilità dello stesso o per qualsiasi altra causa, dovrà garantire l approvvigionamento di prodotti analoghi alle condizioni pattuite in sede di gara.

15 Scaduto inutilmente, ogni termine ritenuto idoneo dall Azienda, il contratto si intenderà risolto di diritto, senza necessità di alcuna preventiva diffida o disdetta e l Amministrazione provvederà alla fornitura in danno del fornitore inadempiente, salvo il risarcimento di maggiori danni. Art Cessione dei crediti Ai sensi delle vigenti normative è esclusa la cedibilità del credito. Pertanto, non sono ammesse cessioni di credito, salvi i casi di espressa autorizzazione da parte delle singole Aziende Sanitarie, entro 30 giorni dal ricevimento della relativa richiesta. La mancata autorizzazione nei termini di cui sopra dovrà intendersi quale diniego di autorizzazione alla cessione del credito. Art. 22 Contratto Per aggiudicazioni superiori alla soglia comunitaria è prevista la stipula del contratto pubblico, i relativi costi anche fiscali inerenti la registrazione saranno a carico della Ditta aggiudicataria. Per la stipula del contratto, che avrà luogo secondo le modalità e i tempi di cui all art 11 del D.lgs n. 163/2006, l Azienda richiederà alla ditta aggiudicataria la documentazione necessaria. Art Trattamento dei dati personali I concorrenti, con la presentazione delle offerte, consentono il trattamento dei propri dati, anche personali, ai sensi del D.Lgs n. 196/2003, per le esigenze e finalità concorsuali e per la stipula dei contratti. Art Foro competente Eventuali controversie in merito all interpretazione e applicazioni del contratto che consegue dall aggiudicazione della gara saranno definite dalla giurisdizione del Foro di Roma. Art. 25 Tutela della Privacy I concorrenti, con la presentazione delle offerte, consentono il trattamento dei propri dati, anche personali, ai sensi del D.Lgs n. 196/2003, per le esigenze e finalità concorsuali e per la stipula dei contratti. Art Norme di rinvio Per quanto non espressamente previsto nel presente capitolato le parti fanno riferimento alla normativa vigente in materia di appalti: regionale, nazionale e sopranazionale nonché alle disposizioni del Codice Civile.