DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA *

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1 DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA * N 522 del 13/04/2018 Il Direttore di Area AREA DIVISIONE FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI adotta il seguente atto avente ad oggetto: Oggetto: RINNOVO CONTRATTUALMENTE PREVISTO DELLA FORNITURA DEL PRODOTTI PER PH-METRIA, MANOMETRIA E PH-IMPEDENZIOMETRIA (DETERMINA DI AGGIUDICAZIONE ESTAR N.435 DEL 26/03/2015). Struttura Proponente: DISPOSITIVI MEDICI Direttore di area: Donella Racheli Dirigente: Folli Carla Responsabile del Procedimento: Barni Sabrina Proposta di determina: 951 Del: 11/04/2018 Hash documento proposta formato.pdf (SHA256): 8312a3e08278ab5f963ad717e55bc3f ab561756d96e6ef72468 Hash documento proposta formato.p7m (SHA256): c33ce4f59893d0aa0ed9b80f8caba58df0a4dc3bde96d443e78b0e ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono 055/ C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it estar@postacert.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale dal responsabile o dal sostituto

2 Il Direttore Area Divisione Farmaci, Diagnostici, Dispositivi medici Su proposta del Direttore UOC Dispositivi Medici, Dr.ssa Carla Folli, con riferimento alla procedura in oggetto, ne attesta la regolarità amministrativa e la legittimità degli atti ed in particolare: Visto il Decreto Legislativo n.502/92 e s.m.i. e la L.R.T. n.40/2005 così come modificata dalle Leggi Regionali n.26/2014 e n.86/2014; Visti: -gli articoli 100 e ss della L.R.T. n.40/2005 e s.m.i. di istituzione e funzionamento dell Ente unico di Supporto Amministrativo Regionale (ESTAR) che, dal 01/01/2015, subentra ai tre ESTAV del SSR, con successione dei rapporti e riallocazione delle effettive risorse umane e strumentali; -gli articoli 16 e 17 del D.Lgs 165/2001 che delineano le modalità con le quali la pubblica amministrazione attribuisce i compiti ai dirigenti attraverso la delega di funzioni; Richiamate le Deliberazioni del Direttore Generale di ESTAR esecutive ai sensi di legge: - n.166 del 25/05/2015 recante Approvazione del regolamento generale di organizzazione di Estar con decorrenza del nuovo assetto organizzativo dal 16/06/2015, n.1 del 18/02/2016 e n.346 del 06/09/2016 recanti Regolamento Generale di Organizzazione di Estar modifiche, nonché la n.219 del 15/06/2015 e n.389 del 30/09/2016 con la quale nell ambito del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi viene conferito con decorrenza 16/06/2015 alla dr.ssa Donella Racheli l incarico di Direzione Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici, alla dr.ssa Carla Folli l incarico di direzione UOC Dispositivi Medici; - n.285 del 31/07/2017 avente ad oggetto Revisione sistema deleghe dirigenziali, modificata con le Deliberazioni n.329 del 28/09/2017 e n. 403 del 24/11/2017, inoltre confermata con Delibera Estar nr.39 del 01/02/2018, con la quale sono state tra l altro abrogate le previgenti disposizioni di cui alle Delibere n.2/2015, 40/2015 e 246/2015; Richiamata la determina ESTAR n.435 del 26/03/2015 con la quale si aggiudicava la fornitura di prodotti per PH-METRIA, MANOMETRIA e PH-IMPEDENZIOMETRIA per il periodo 01/05/ /04/2018 per una spesa complessiva di ,80 (IVA esclusa) pari a ,98 (IVA compresa); Considerato che l art.2 del capitolato speciale di fornitura prevedeva la possibilità di rinnovare il contratto per un ulteriore anno; Visto che l AOU Careggi, l AOU Meyer e l Azienda USL Toscana Centro hanno manifestato la necessità di acquisire i dispositivi relativi alla suddetta fornitura occorrenti per assicurare la continuità del servizio con contestuale indicazione dei fabbisogni per il periodo 01/05/ /04/2019, come evidenziato nel prospetto riepilogativo (allegato A, composto da n.2 pagine) assicurando la relativa copertura finanziaria (allegato B composto da n.4 pagine); Dato atto che la U.O.C. Acquisizione Dispositivi Medici, con nota in atti, ha trasmesso alle Imprese fornitrici la richiesta di disponibilità al rinnovo, con facoltà di risoluzione del contratto nel caso di attivazione delle eventuali nuove aggiudicazioni, avvalendosi l Ente di tale apposita clausola risolutiva espressa; Considerato che: - la ditta Medimar srl ha accettato la proposta di rinnovo a condizioni economiche migliorate come da nota allegato C composto da n.1 pagina; - la ditta EB Neuro spa ha accettato la proposta di rinnovo alle medesime condizioni economiche come da nota allegato D composto da n.2 pagine; ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it

3 Ritenuto, pertanto, opportuno al fine di garantire i servizi sanitari essenziali erogati dalle Aziende Ospedaliero Universitarie della Regione Toscana provvedere al rinnovo contrattualmente previsto della fornitura in oggetto per un importo complessivo di ,63 Iva compresa (corrispondente a ,50 + Iva 22%) per il periodo 01/05/ /04/2019; Atteso che la spesa derivante dal rinnovo di cui al presente atto trova copertura finanziaria a livello programmatico nel bilancio preventivo economico relativo all anno in corso e farà carico anche negli ulteriori esercizi di riferimento dell Azienda interessata, come dichiarato nell allegato B ; Atteso, altresì, che a seguito del miglioramento prezzi della ditta Medimar srl risulta un economia complessiva di ,24 (IVA 22% compresa) suddivisa tra le aziende sanitarie e ospedaliero/universitarie della Regione Toscana come specificato nell allegato E composto da n.1 pagina per il periodo 01/05/ /04/2019; Dato atto che l efficacia del presente atto è comunque subordinato al buon esito delle verifiche di cui all art 80 del D.Lgs 50/2016 integrato dal D.Lgs 56/2017; Dato atto che: - a norma di legge si è provveduto a richiedere all Autorità Nazionale Anticorruzione i relativi CIG (Gara n ) in riferimento all importo del rinnovo contrattuale sopra citato, per cui la quota dovuta dalla stazione appaltante e dalle ditte Medimar srl e EB Neuro spa risulta complessivamente pari a 0,00; - è stato assunto quale CIG accordo-quadro/convenzione e pertanto dovrà essere utilizzato per l acquisizione di CIG derivati ai fini dell emissione di ordini e tracciabilità dei pagamenti; Ritenuto, altresì, di dotare il presente atto della immediata eseguibilità, ai sensi dell art.42, comma 4, Legge Regionale n.40 del e s.m.i., stante la necessità di assicurare alle aziende ospedaliero/universitarie della Regione Toscana la continuità delle forniture di cui trattasi, al fine di garantire la completa operatività dei relativi servizi sanitari; Considerato che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della Legge n.241/90, nella persona della sig.ra Sabrina Barni attesta che lo stesso, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo e congruente con le finalità istituzionali dell Ente; Verificato il compimento di tutti gli atti istruttori e considerati gli allegati uniti al presente atto a formarne parte integrante e sostanziale, di seguito elencati: - Allegato A composto di pagg.2 (prospetto riepilogativo) - Allegato B composto di pagg.4 (copertura finanziaria) - Allegato C composto di pag.1 (nota ditta Medimar srl) - Allegato D composto di pagg.2 (nota ditta EB Neuro spa) - Allegato E composto di pag.1 (prospetto risparmio) DETERMINA Per quanto esposto in narrativa che qui espressamente si richiama: 1) di provvedere al rinnovo contrattualmente previsto del contratto relativo alla fornitura di prodotti per PH-METRIA, MANOMETRIA e PH-IMPEDENZIOMETRIA con le ditte Medimar srl e EB Neuro spa alle condizioni economiche specificate nell allegato A per un importo complessivo di ,63 Iva compresa (corrispondente a ,50 + Iva 22%) per il periodo 01/05/ /04/2019; 2) di dare atto che la spesa derivante dal rinnovo di cui al presente atto trova copertura finanziaria a livello programmatico nel bilancio preventivo economico relativo all anno in corso e farà carico anche negli ulteriori esercizi di riferimento delle Aziende interessate come indicato nell allegato B ; ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it

4 3) di dare atto che a seguito del miglioramento prezzi della ditta Medimar srl risulta un economia complessiva ,24 (IVA 22% compresa) suddivisa tra le aziende sanitarie e ospedaliero/universitarie della Regione Toscana come specificato nell allegato E composto da n.1 pagina per il periodo 01/05/ /04/2019; 4) di dare atto che, in riferimento all importo del rinnovo contrattuale sopra citato, Estar non è tenuta al versamento del contributo ANAC così come non lo sono nemmeno gli operatori economici Medimar srl e EB Neuro spa; 5) di allegare al presente provvedimento, quali parti integranti e sostanziali; - Allegato A composto di pagg.2 (prospetto riepilogativo) - Allegato B composto di pagg.4 (copertura finanziaria) - Allegato C composto di pag.1 (nota ditta Medimar srl) - Allegato D composto di pagg.2 (nota ditta EB Neuro spa) - Allegato E composto di pag.1 (prospetto risparmio) 6) di dare atto che l efficacia del presente atto è comunque subordinato al buon esito delle verifiche di cui all art 80 del D.Lgs 50/2016 integrato dal D.Lgs 56/2017; 7) di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo, ai sensi dell art.42, comma 4, Legge Regionale n.40 del e s.m.i., stante la necessità di assicurare alle aziende ospedaliero/universitarie della Regione Toscana la continuità delle forniture di cui trattasi, al fine di garantire la completa operatività dei relativi servizi sanitari; 8) di autorizzare il Dirigente alla sottoscrizione degli atti e comunicazioni commerciali necessari e conseguenti il presente atto in conformità al contenuto del medesimo; 9) di trasmettere il presente provvedimento al Collegio Sindacale ai sensi dell art.42, comma 2, Legge Regionale n.40 del e all albo di pubblicità degli atti di questo ESTAR. 10) di trasmettere copia del presente atto alle aziende ospedaliero/universitarie della Regione Toscana interessate. Il Dirigente UOC Dispositivi Medici Dr.ssa Carla Folli Il Coordinatore Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici Dr.ssa Donella Racheli ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it

5 Allegato "A" Ditta CIG Lotto Descrizione Lotto Voce Descrizione Voce Descrizione prodotto Codice prodotto Prezzo unit. Migliorato Q.tà AUSL Toscana Centro Q.tà AOUC Q.tà AOUM Importo annuo IVA e. AUSL Toscana Centro Importo annuo IVA e. AOUC Importo annuo IVA e. AOUM MEDIMAR s.r.l Catetere per phmetria in antimonio, monouso, bicanale, con riferimento interno diam. da 1,8 a 2,1 mm., spaziatura 10 cm circa. Lunghezza maggiore di 150 cm Catetere Confortec Plus ph Probes G-PHM110 35, ,00 354,00 - MEDIMAR s.r.l C8 2 Catetere per phmetria in antimonio, monouso, bicanale, con riferimento interno diam. da 1,8 a 2,1 mm., spaziatura 15 cm circa. Lunghezza maggiore di 150 cm Catetere CONFORTEC PLUS PH PROBES G-PHM115 35, ,00 354,00 - EB NEURO S.p.A D9 3 Soluzione tampone ph 7,01 in flacone da 500 ml. non contenente fosfati Soluzione Tampone ph 7.01 B , ,00 192,50 77,00 EB NEURO S.p.A ECB 4 Soluzione tampone ph 1,07 in flacone da 500 ml. non contenente fosfati Soluzione Tampone ph 1.07 B , ,00 385,00 77,00 MEDIMAR s.r.l Catetere per manometria esofagea a perfusione monouso, in poliuretano o altro materiale idoneo, lunghezza non inferiore a 140 cm. a) b) 4 canali radiali e 4 posti elicoidalmente distanziati di 5 cm. dall estremità distale, lume centrale 4 canali posti alla distanza di 1 cm. l uno dall altro, un 5 canale a distanza di 2 cm e 3 canali posti elicoidalmente a distanza di 5 cm dall estremità distale e lume centrale Catetere per manometria esofagea a perfusione monouso in pvc, lunghezza non inferiore 160 cm 4 canali radiali e 4 posti elicoidalmente distanziati di 5 cm dall'estremità distale, lume centrale G-MON-E , , ,00 - Catetere per manometria esofagea a perfusione monouso in pvc lunghezza 160 cm 4 canali posti a distanza di 1 cm l'uno dall'altro, un 5 canale a G-MON-E , ,00 - distanza di 2 cm e 3 canali posti elicoidalmente a distanza di 5 cm dall'estremità distale e lume centrale EB NEURO S.P.A Catetere ad alta risoluzione per manometria esofagea a perfusione monouso, in poliuretano o altro materiale idoneo, lunghezza non inferiore a 140 cm. - n. 24 canali longitudinali posti alla distanza di 1,5 cm. l uno dall altro Catetere monouso esofageo HR a B , ,00 - perfusione 24 canali EB NEURO S.P.A CD3 7 Catetere per manometria gastro-duodenale a perfusione, monouso, in poliuretano o altro materiale idoneo, con 8 canali posti alla distanza di 2 cm l uno dall altro, lunghezza non inferiore a cm. 140 Catetere monouso per manometria B , ,00 231,00 - gastroduodenale, 8 lumi Pag. 1 di Pag. 2

6 a) voce a) a 4 canali di perfusione con uscite poste elicoidalmente a Catetere monouso per manometria B e 3 cm. circa, lume centrale e anorettale, 4 lumi elicoidali 24, , ,00 - palloncino da 100 ml. e 400 ml EB NEURO S.p.A Catetere a perfusione per manometria ano-rettale, monouso, in poliuretano o altro materiale idoneo b) voce B) a 6 canali di perfusione con uscite poste elicoidalmente a 0- Catetere monouso per manometria e 5 cm circa, lume centrale anorettale 6 lumi elicoidali e palloncino da 100 ml e 400 ml. B , ,00 230,00 - c) voce c) a 8 canali di perfusione con uscite poste elicoidalmente a Catetere monouso per manometria e 7 cm circa, lume centrale anorettale 8 lumi elicoidali e palloncino da 100 ml e 400 ml. B , ,00 517,00 - a) (0-2 anni) Lunghezza inferiore a 15 cm. con 1 sensore esofageo. poliuretano e antimonio, monouso, a sei canali di impedenza con riferimento G-MII , ,00 582,00 interno diam. 2,1 mm, spaziatura 10 cm. (0-2 anni). MEDIMAR s.r.l E9 9 Catetere per phimpedenziometria in poliuretano e antimonio, monouso, a sei canali di impedenza, con riferimento interno diam. da 1,8 a 2,1 mm. circa, spaziatura 10cm circa b) c) (sup. 2 anni) Lunghezza superiore a 15 cm con 1 sensore esofageo. Lunghezza superiore a 15 cm. con 1 sensore esofageo e 1 sensore gastrico. poliuretano e antimonio, monouso, a sei canali di impedenza con riferimento Cod. G-MII , ,00 679,00 interno diam. 2,1 mm, spaziatura 10 cm. (>2 anni) con 1 sensore esofageo poliuretano e antimonio, monouso, a sei canali di impedenza con riferimento G-MII-106 interno diam. Da 2,1 mm, spaziatura 97, ,00 97,00 291,00 10 cm. (>2 anni) con 1 sensore esofageo e 1 sensore gastrico d) Lunghezza superiore a 15 cm. con sensore gastrico. poliuretano e antimonio, monouso, a sei canali di impedenza con riferimento interno diam. da 2,1 mm, spaziatura 10 cm. (>2 anni) con 1 sensore esofageo e 1 sensore gastrico G-MII , , ,00 - IMPORTO ANNUO (IVA ESCLUSA) IMPORTO ANNUO (IVA 22% COMPRESA) 6.833, , , , , ,32 Anno 2018 Anno , , , , ,35 693,77 IMPORTO ANNUO COMPLESSIVO (IVA ESCLUSA) ,50 IMPORTO ANNUO COMPLESSIVO (IVA 22% COMPRESA) ,63 Pag. 2 di Pag. 2

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14 Allegato "E" Ditta CIG Lotto Descrizione Lotto Voce Descrizione Voce Descrizione prodotto Codice prodotto Prezzo unit. migliorato Prezzo unit. Q.tà AUSL Toscana Centro Q.tà AOUC Q.tà AOUM Risparmio annuo IVA e. AUSL Toscana Centro Risparmio annuo IVA e. AOUC Risparmio annuo IVA e. AOUM a) (0-2 anni) Lunghezza inferiore a 15 cm. con 1 sensore esofageo. poliuretano e antimonio, monouso, a sei canali di impedenza con G-MII ,00 275, , ,00 riferimento interno diam. 2,1 mm, spaziatura 10 cm. (0-2 anni). MEDIMAR s.r.l E9 9 Catetere per phimpedenziometria in poliuretano e antimonio, monouso, a sei canali di impedenza, con riferimento interno diam. da 1,8 a 2,1 mm. circa, spaziatura 10cm circa b) c) (sup. 2 anni) Lunghezza superiore a 15 cm con 1 sensore esofageo. Lunghezza superiore a 15 cm. con 1 sensore esofageo e 1 sensore gastrico. poliuretano e antimonio, monouso, a sei canali di impedenza con riferimento interno diam. 2,1 mm, spaziatura 10 cm. (>2 anni) con 1 sensore esofageo Cod. G-MII ,00 275, , ,00 poliuretano e antimonio, monouso, a sei canali di impedenza con G-MII-106 riferimento interno diam. Da 2,1 mm, 97,00 275, ,00 178,00 534,00 spaziatura 10 cm. (>2 anni) con 1 sensore esofageo e 1 sensore gastrico d) Lunghezza superiore a 15 cm. con sensore gastrico. poliuretano e antimonio, monouso, a sei canali di impedenza con riferimento interno diam. da 2,1 mm, spaziatura 10 cm. (>2 anni) con 1 sensore esofageo e 1 sensore gastrico G-MII ,00 275, , ,00 - RISPARMIO ANNUO (IVA ESCLUSA) RISPARMIO ANNUO (IVA 22% COMPRESA) 3.560, , , , , ,56 Anno 2018 Anno , , , , , ,19 RISPARMIO ANNUO COMPLESSIVO (IVA ESCLUSA) ,00 RISPARMIO ANNUO COMPLESSIVO (IVA 22% COMPRESA) ,24 Pag. 1 di Pag. 1