PROGETTO TECNICO. La gara è alla sua terza edizione per quanto riguarda la fornitura di lenti intraoculari e materiale viscoelastico.

Transcript

1 PROGETTO TECNICO APPALTO SPECIFICO PER LA FORNITURA DI LENTI INTRAOCULARI, MATERIALE VISCOELASTICO, SOLUZIONI SALINE E SOLUZIONE CONSERVANTE CORNEE PER IL TERRITORIO DELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA RELAZIONE TECNICA ILLUSTRATIVA 1. Premessa: il gruppo di lavoro Il gruppo di lavoro Fornitura di lenti intraoculari, materiale viscoelastico, soluzioni saline e soluzioni conservanti cornee, formato da esperti del settore sanitario, in rappresentanza delle Aziende sanitarie della Regione Emilia-Romagna interessate alla procedura di gara, ha proceduto alla verifica e standardizzazione dei prodotti di maggiore utilizzo nelle varie Aziende sanitarie, individuando 15 lotti, uno per ciascuna tipologia di prodotto, così ripartiti: lenti intraoculari (lotti da 1 a 7), materiale viscoelastico (lotti da 8 a 11), soluzioni saline (lotti da 12 a 14), soluzione conservante cornee (lotto 15). Tale suddivisione dei lotti è stata valutata dal gruppo di lavoro idonea a coprire la maggior parte delle casistiche cliniche per le quali siano richiesti i prodotti in oggetto. La gara è alla sua terza edizione per quanto riguarda la fornitura di lenti intraoculari e materiale viscoelastico. Il gruppo di lavoro, dopo aver individuato i prodotti da inserire in gara, ha redatto il capitolato tecnico, partendo dal confronto con il capitolato della precedente edizione e successivamente adattandolo ai prodotti di più recente introduzione sul mercato. 2. Altre esperienze di gara Nel panorama nazionale, le principali procedure di gara ad evidenza pubblica aventi ad oggetto lenti intraoculari, materiale viscoelastico e soluzioni saline, sono di seguito elencate: 1. Procedura indetta nel 2016 dalla CRA Regione Liguria, distinta in 9 lotti con un importo complessivo a base d asta di ,00. Tale procedura, da aggiudicarsi con il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa, prevedeva la stipula di una Convenzione per ciascun lotto con il fornitore aggiudicatario; 2. Procedura indetta nel 2016 da Arca Lombardia, distinta in 30 lotti con un importo complessivo a base d asta di ,50. Tale procedura, da aggiudicarsi con il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa, prevedeva la stipula di una Convenzione per ciascun lotto con il fornitore aggiudicatario; 3. Procedura indetta nel 2017 dalla CUC Regione Valle d Aosta, distinta in 9 lotti con un importo complessivo a base d asta di ,00. Tale procedura, da aggiudicarsi con il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa, prevedeva la stipula di una Convenzione per ciascun lotto con il fornitore aggiudicatario. 3. Principali elementi della procedura di gara L affidamento avverrà mediante procedura ristretta ex art 61 D.lgs. n. 50 del 2016 a seguito dell istituzione del Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA) Lenti intraoculari, ampliato anche

2 all ulteriore categoria merceologica materiale viscoelastico, soluzioni saline e soluzione conservante cornee. Il presente appalto specifico prevede la formulazione di 15 lotti di prodotto, articolati come segue: LOTTI DESCRIZIONE LOTTO 1 lenti intraoculari acriliche idrofobiche monopezzo con assenza di cromoforo non precaricate 2 lenti intraoculari acriliche idrofobiche monopezzo con assenza di cromoforo precaricate 3 lenti intraoculari acriliche idrofobiche monopezzo con cromoforo giallo precaricate 4 lenti intraoculari acriliche idrofiliche precaricate 5 lenti intraoculari acriliche idrofiliche non precaricate 6 lenti intraoculari tre pezzi, con piatto ottico acrilico idrofobico, non precaricate 7 lenti intraoculari tre pezzi, con piatto ottico acrilico idrofobico precaricate 8 sostanza viscoelastica coesiva a basso peso molecolare 9 sostanza viscoelastica coesiva ad alto peso molecolare 10 sostanza viscoelastica adesiva-dispersiva 11 sostanza viscoelastica coesiva-dispersiva 12 soluzione salina bilanciata sterile da 500 ml 13 soluzione salina bilanciata sterile flacone da 15 ml 14 soluzione salina bilanciata sterile plus da 500 ml 15 soluzione conservante cornee LOTTI DA 1 A 7 Per quanto riguarda i lotti da 1 a 7, l Agenzia stipulerà Accordi Quadro tra operatori economici, ai sensi dell art. 54, comma 4, lett. a) del D. Lgs. n. 50/2016, con la ripartizione di seguito riportata: - LOTTI e 7: - accordo per un quantitativo pari al 70% dell importo totale del lotto con il fornitore che avrà presentato l offerta con il punteggio complessivo più alto, - accordo per un quantitativo pari al 30% dell importo totale del lotto con il fornitore che avrà presentato l offerta con il secondo punteggio complessivo più alto; In presenza di una sola offerta valida, verrà attribuita all aggiudicatario la quota dell 80%. Progetto tecnico Pagina 2 di 16

3 - LOTTO 2: - accordo per un quantitativo pari al 50% dell importo totale del lotto con il fornitore che avrà presentato l offerta con il punteggio complessivo più alto, - accordo per un quantitativo pari al 30% dell importo totale del lotto con il fornitore che avrà presentato l offerta con il secondo punteggio complessivo più alto; - accordo per un quantitativo pari al 20% dell importo totale del lotto con il fornitore che avrà presentato l offerta con il terzo punteggio complessivo più alto. Nel caso in cui risultino aggiudicatari due soli offerenti la quota del 20% sarà distribuita proporzionalmente: al primo spetterà la quota del 62,5% e al secondo quella del 37,5%. In presenza di una sola offerta valida, verrà attribuita all aggiudicatario la quota dell 80%. LOTTI DA 8 A 15 Per quanto riguarda i lotti da 8 a 15, l Agenzia stipulerà Convenzioni con un solo aggiudicatario. 4. Analisi della domanda Dall analisi dei dati richiesti agli utilizzatori, è emerso che nel triennio il numero complessivo di dispositivi medici necessario a coprire il fabbisogno delle aree territoriali individuate è pari a , così ripartito per singoli lotti di prodotto: LOTTI Lotto 1: Lenti intraoculari acriliche idrofobiche monopezzo con assenza di cromoforo non precaricate Lotto 2: Lenti intraoculari acriliche idrofobiche monopezzo con assenza di cromoforo precaricate Lotto 3: Lenti intraoculari acriliche idrofobiche monopezzo con cromoforo giallo precaricate NUMERO DI PEZZI NEL TRIENNIO REGIONE EMILIA ROMAGNA Lotto 4: Lenti intraoculari acriliche idrofiliche precaricate Lotto 5: Lenti intraoculari acriliche idrofiliche non precaricate Lotto 6: Lenti intraoculari tre pezzi, con piatto ottico acrilico idrofobico, non precaricate Lotto 7: Lenti intraoculari tre pezzi, con piatto ottico acrilico idrofobico precaricate Lotto 8: Sostanza viscoelastica coesiva a basso peso molecolare Lotto 9: Sostanza viscoelastica coesiva ad alto peso molecolare Lotto 10: Sostanza viscoelastica adesiva-dispersiva Lotto 11: Sostanza viscoelastica coesiva- dispersiva Lotto 12: Soluzione salina bilanciata sterile da 500ml Progetto tecnico Pagina 3 di 16

4 Lotto 13: Soluzione salina bilanciata sterile flacone da 15 ml Lotto 14: Soluzione salina bilanciata sterile plus da 500 ml Lotto 15: Soluzione conservante cornee TOTALE Analisi dell offerta L Agenzia, al fine di condividere ed approfondire alcuni aspetti tecnici dell iniziativa d acquisto, ha organizzato un incontro con i principali operatori economici presenti nel settore. A seguito dell incontro, gli operatori partecipanti hanno inviato le proprie osservazioni, delle quali l Agenzia ha tenuto conto nel perfezionamento della relativa documentazione di gara. L analisi dell offerta ha evidenziato la presenza di una pluralità di fornitori per ogni lotto di gara, con potenziale concorrenza all interno degli stessi. 6. Requisiti di partecipazione Allo scopo di favorire la massima partecipazione, non si ritiene di prevedere requisiti minimi di partecipazione relativamente al fatturato e alla capacità tecnica. E prevista la Presentazione di campioni: il concorrente deve presentare per ciascun lotto per cui intende partecipare la campionatura gratuita, a proprie spese e proprio rischio, nelle quantità e secondo le modalità indicate nella documentazione di gara. Per i soli lotti da 1 a 11 è prevista, inoltre, la presentazione di ulteriore campionatura sterile per esecuzione di prova in uso su richiesta della Commissione giudicatrice e la disponibilità a garantire la presenza di specialist durante l intervento di impianto in vivo. 7. Formulazione dell offerta economica e tecnica L offerta dovrà essere formulata per ciascun lotto, indicando il prezzo unitario per ciascun prodotto in esso contenuto, che moltiplicato per la quantità triennale determinerà l importo offerto per singolo prodotto. L offerta dovrà essere corredata della documentazione tecnica richiesta per la valutazione dei parametri di qualità di seguito dettagliati. 8. Criteri di aggiudicazione LOTTI da 1 a 11 L aggiudicazione dei lotti riguardanti la fornitura di lenti intraoculari e materiale viscoelastico (lotti da 1 a 11) avverrà secondo il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità-prezzo ai sensi dell art 95, comma 3, d.lgs. n. 50 del 2016 così come di seguito dettagliato: Progetto tecnico Pagina 4 di 16

5 TIPOLOGIA LENTI INTRAOCULARI ACRILICHE IDROFOBICHE MONOPEZZO CON ASSENZA DI CROMOFORO NON PRECARICATE LENTI INTRAOCULARI ACRILICHE IDROFOBICHE MONOPEZZO CON ASSENZA DI CROMOFORO PRECARICATE LENTI INTRAOCULARI ACRILICHE IDROFOBICHE MONOPEZZO CON CROMOFORO GIALLO PRECARICATE LENTI INTRAOCULARI ACRILICHE IDROFILICHE PRECARICATE LENTI INTRAOCULARI ACRILICHE IDROFILICHE NON PRECARICATE LENTI INTRAOCULARI TRE PEZZI, CON PIATTO OTTICO ACRILICO IDROFOBICO, NON PRECARICATE LENTI INTRAOCULARI TRE PEZZI, CON PIATTO OTTICO ACRILICO IDROFOBICO PRECARICATE Elementi PUNTEGGIO MASSIMO Tecnici (PTmax) 70 Economici (PEmax) 30 TOTALE 100 Si prevede di inserire uno sbarramento, per cui non saranno ammesse alla fase di valutazione delle offerte economiche le ditte che non avranno totalizzato, dopo la procedura di riparametrazione, la metà più uno del punteggio tecnico attribuibile. L attribuzione del punteggio tecnico è stabilita secondo i criteri di seguito indicati: LENTI INTRAOCULARI CRITERIO Possibilità di impianto con incisione < XX mm (2,8 mm lotti ; mm 2,5 mm lotti 4-5) MODALITA' DI ATTRIBUZIONE La Commissione tecnica attribuirà un Vai=1 al concorrente che offre il prodotto con la minore incisione. Il coefficiente degli altri concorrenti sarà attribuito in maniera proporzionale secondo la seguente formula: P=(Rmin/Ra) Q Ra= millimetri di incisione del prodotto offerto Rmin= minori millimetri di incisione rilevati tra i prodotti offerti Progetto tecnico Pagina 5 di 16

6 riferimento alla più bassa percentuale di acqua nel polimero dell ottica e al più alto indice di refrazione. Qualità del materiale: bassa percentuale di acqua nel polimero dell'ottica, alto indice di refrazione certificazione EN ISO Ciascun Commissario attribuirà un giudizio secondo la seguente scala: ottimo: 1,0 Più che adeguato: 0,80 Adeguato: 0,60 adeguato: 0,20 Non adeguato/non riferimento al possesso/non possesso della certificazione SI/NO D T Ampliamento del range diottrico definito come minimo in capitolato tecnico, comprese le mezze diotrie Letteratura (prodotta in data non anteriore al 2008) censita su PubMed e Embase, relativa a studi clinici sulla efficacia ed affidabilità del prodotto offerto, anche in La Commissione tecnica attribuirà un Vai=1 al concorrente che offre il prodotto con il più ampio range diottrico. Il coefficiente degli altri concorrenti sarà attribuito in maniera proporzionale secondo la seguente formula: P=(Ra/Rmax) Ra= range diottrico del prodotto offerto Rmax= massimo range diottrico rilevato tra i prodotti offerti attribuirà il punteggio con riferimento all efficacia ed affidabilità del prodotto offerto, anche in relazione alla prevenzione della cataratta secondaria Q D Progetto tecnico Pagina 6 di 16

7 relazione alla prevenzione della cataratta secondaria e valuterà la letteratura presentata. con riferimento agli elementi di seguito riportati: numerosità della casistica, impact factor della rivista, disegno dello studio, durata del follow-up, complessità della popolazione studiata. Ciascun Commissario attribuirà un giudizio secondo la seguente scala: ottimo: 1,0 Più che adeguato: 0,80 Adeguato: 0,60 adeguato: 0,20 Non adeguato/non Maneggevolezza, facilità d impianto e praticità del sistema di introduzione (facilità di gestione del complesso lente/cartridge/iniettore; grado di scorrevolezza dell impianto all avanzamento) Centratura e stabilità nel sacco capsulare attribuirà il punteggio con riferimento alle caratteristiche indicate. Ciascun Commissario attribuirà un giudizio secondo la seguente scala: ottimo: 1,0 Più che adeguato: 0,80 Adeguato: 0,60 adeguato: 0,20 Non adeguato/non attribuirà il punteggio con riferimento alle caratteristiche indicate. Ciascun Commissario attribuirà un giudizio secondo la seguente scala: ottimo: 1,0 Più che adeguato: 0,80 Adeguato: 0,60 D D Progetto tecnico Pagina 7 di 16

8 adeguato: 0,20 Non adeguato/non Maneggevolezza dell apertura, confezionamento con presenza di doppia busta sterile a garanzia della sterilità Rivestimento idrofobico del piatto ottico Loop non complanari rispetto al piatto ottico Certificazione FDA Etichette in confezione >6 Presenza di fenestratura dell aptica attribuirà il punteggio con riferimento alla facilità di apertura e presenza di doppia busta sterile. Ciascun Commissario attribuirà un giudizio secondo la seguente scala: ottimo: 1,0 Più che adeguato: 0,80 Adeguato: 0,60 adeguato: 0,20 Non adeguato/non riferimento al presenza/assenza della caratteristica SI/NO riferimento al presenza/assenza della caratteristica SI/NO riferimento al possesso/non possesso della certificazione SI/NO riferimento ad un numero di etichette in confezione superiore a 6. SI/NO riferimento al presenza/assenza della caratteristica D T 3 5 T T T T 3 3 Progetto tecnico Pagina 8 di 16

9 TIPOLOGIA SOSTANZA VISCOELASTICA COESIVA A BASSO PESO MOLECOLARE SOSTANZA VISCOELASTICA COESIVA AD ALTO PESO MOLECOLARE SOSTANZA VISCOELASTICA ADESIVA-COESIVA SOSTANZA VISCOELASTICA DISPERSIVA SI/NO TOTALI MATERIALE VISCOELASTICO CRITERIO Dispositivi di sicurezza che garantiscano l'aggancio dell'ago alla siringa MODALITA DI ATTRIBUZIONE attribuirà il punteggio con riferimento alla presenza e alle caratteristiche dei dispositivi di sicurezza per l aggancio dell ago alla siringa. Volume del prodotto contenuto nel dispositivo di somministrazione Ciascun Commissario attribuirà un giudizio secondo la seguente scala: ottimo: 1,0 Più che adeguato: 0,80 Adeguato: 0,60 adeguato: 0,20 Non adeguato/non La Commissione tecnica attribuirà un Vai=1 al concorrente che offre il prodotto con il maggior volume di sostanza contenuta nel D Q Progetto tecnico Pagina 9 di 16

10 dispositivo. Il coefficiente degli altri concorrenti sarà attribuito in maniera proporzionale secondo la seguente formula: P=(Ra/Rmax) Ra= volume di sostanza contenuto nel prodotto offerto Rmax= massimo volume di sostanza contenuto tra i prodotti offerti Presenza nella fiala di Condroitina di sodio solfato maggiore al 2% + sodio ialuronato maggiore 1,7% La Commissione tecnica attribuirà il punteggio con riferimento alla maggior presenza degli elementi chimici indicati. Sostanza coesiva e sostanza dispersiva presenti separatamente in unico confezionamento Ciascun Commissario attribuirà un giudizio secondo la seguente scala: ottimo: 1,0 Più che adeguato: 0,80 Adeguato: 0,60 adeguato: 0,20 Non adeguato/non riferimento al presenza/assenza della caratteristica D 2 6 T 4 SI/NO Capacità di adesione ai tessuti intraoculari attribuirà il punteggio con riferimento alla caratteristica Ciascun Commissario attribuirà un giudizio secondo la seguente scala: D Progetto tecnico Pagina 10 di 16

11 ottimo: 1,0 Più che adeguato: 0,80 Adeguato: 0,60 adeguato: 0,20 Non adeguato/non Facilità di rimozione al termine dell'intervento attribuirà il punteggio con riferimento alla caratteristica Ciascun Commissario attribuirà un giudizio secondo la seguente scala: ottimo: 1,0 Più che adeguato: 0,80 Adeguato: 0,60 adeguato: 0,20 Non adeguato/non D Facilità di iniezione e mantenimento degli spazi attribuirà il punteggio con riferimento alla caratteristica Caratteristiche ottiche (trasparenza) Ciascun Commissario attribuirà un giudizio secondo la seguente scala: ottimo: 1,0 Più che adeguato: 0,80 Adeguato: 0,60 adeguato: 0,20 Non adeguato/non attribuirà il punteggio con riferimento alla caratteristica D D Ciascun Commissario attribuirà un Progetto tecnico Pagina 11 di 16

12 giudizio secondo la seguente scala: ottimo: 1,0 Più che adeguato: 0,80 Adeguato: 0,60 adeguato: 0,20 Non adeguato/non Certificazione FDA Letteratura (prodotta in data non anteriore al 2008) censita su PubMed e Embase, relativa a studi clinici sulla efficacia ed affidabilità del prodotto offerto. riferimento al possesso/non possesso della certificazione SI/NO attribuirà il punteggio con riferimento all efficacia ed affidabilità del prodotto offerto e valuterà la letteratura presentata. con riferimento agli elementi di seguito riportati: numerosità della casistica, impact factor della rivista, disegno dello studio, durata del follow-up, complessità della popolazione studiata. Ciascun Commissario attribuirà un giudizio secondo la seguente scala: ottimo: 1,0 Più che adeguato: 0,80 Adeguato: 0,60 adeguato: 0,20 Non adeguato/non T D LOTTO 8 e 9 Indice di coesività/dispersività La Commissione tecnica attribuirà un Vai=1 al concorrente che Q Progetto tecnico Pagina 12 di 16

13 (CDI) del prodotto in singola fiala. offre il prodotto con il maggior indice di coesività/dispersivi tà (CDI). LOTTO 10 e 11 Indice di coesività/dispersività (CDI) del prodotto in singola fiala. Il coefficiente degli altri concorrenti sarà attribuito in maniera proporzionale secondo la seguente formula: P=(Ra/Rmax) Ra= indice del prodotto offerto Rmax= massimo indice di coesività/dispersivi tà (CDI) tra i prodotti offerti La Commissione tecnica attribuirà un Vai=1 al concorrente che offre il prodotto con il minor indice di coesività/dispersivi tà (CDI). Il coefficiente degli altri concorrenti sarà attribuito in maniera proporzionale secondo la seguente formula: P=(Rmin/Ra) Ra= indice del prodotto offerto Rmin= minimo indice di coesività/dispersivi tà (CDI) tra i prodotti offerti Q TOTALI La formula per l attribuzione del punteggio economico prescelta è stata individuata tra quelle proposte nelle linee guida n. 2 di attribuzione del D. Lgs. n. 50/2016 recanti Offerta economicamente più vantaggiosa approvate dal Consiglio dell Autorità Nazionale Anticorruzione con Delibera n del 21 settembre È stato deciso di utilizzare una formula non lineare con la scelta di introdurre il coefficiente di 0,5 (coefficiente compreso da 0 e 1). Il punteggio attribuito alle offerte economiche verrà quindi calcolato sulla base della seguente formula: Progetto tecnico Pagina 13 di 16

14 Formula del ribasso massimo non lineare C i = (Ra/Rmax) 0,5 dove: Ci = coefficiente attribuito al concorrente i-esimo; Ra = ribasso percentuale dell offerta del concorrente i-esimo; Rmax = ribasso percentuale dell offerta più conveniente. α = 0,5 LOTTI da 12 a 15: L aggiudicazione dei lotti riguardanti le soluzioni saline e la soluzione conservante cornee (lotti da 12 a 15) avverrà, invece, secondo il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa sulla base dell elemento prezzo. 9. Utilizzo dell accordo quadro e divisione in lotti L utilizzo dell Accordo Quadro, strumento disciplinato dall art. 54, comma 4 lettera a) del D.lgs. 50/2016, permetterebbe di aggiudicare la fornitura a differenti prodotti, con quantità differenti in base alla qualità complessiva dell offerta presentata, sfruttando comunque il meccanismo della concorrenza in gara all interno dello stesso scenario tecnologico. L attuale ipotesi di gara prevede la formulazione di 15 lotti, come sopra dettagliati. Per quanto riguarda i lotti relativi alla fornitura di lenti intraoculari (lotti da 1 a 7), allo scopo di garantire l acquisizione di una più vasta gamma di prodotti occorrente ai clinici utilizzatori per soddisfare specifiche esigenze, si prevede di sottoscrivere Accordi Quadro secondo la seguente ripartizione: LOTTI e 7: - accordo per un quantitativo pari al 70% dell importo totale del lotto con il fornitore che avrà presentato l offerta con il punteggio complessivo più alto, - accordo per un quantitativo pari al 30% dell importo totale del lotto con il fornitore che avrà presentato l offerta con il secondo punteggio complessivo più alto; In presenza di una sola offerta valida, verrà attribuita all aggiudicatario la quota dell 80%. LOTTO 2: - accordo per un quantitativo pari al 50% dell importo totale del lotto con il fornitore che avrà presentato l offerta con il punteggio complessivo più alto, - accordo per un quantitativo pari al 30% dell importo totale del lotto con il fornitore che avrà presentato l offerta con il secondo punteggio complessivo più alto; - accordo per un quantitativo pari al 20% dell importo totale del lotto con il fornitore che avrà presentato l offerta con il terzo punteggio complessivo più alto. Nel caso in cui risultino aggiudicatari due soli offerenti la quota del 20% sarà distribuita proporzionalmente: al primo spetterà la quota del 62,5% e al secondo quella del 37,5%. In presenza di una sola offerta valida, verrà attribuita all aggiudicatario la quota dell 80%. Progetto tecnico Pagina 14 di 16

15 Per quanto riguarda lo schema dell accordo quadro si rimanda alla documentazione di gara. LOTTI DA 8 A 15 Per quanto riguarda i lotti da 8 a 15, l Agenzia stipulerà Convenzioni con un solo aggiudicatario. 10. Analisi dei prezzi L analisi dei prezzi è stata condotta con riferimento ai prezzi praticati alle Aziende sanitarie del territorio regionale, nonché attraverso un confronto con i prezzi attualmente praticati presso le Aziende sanitarie della Regione Emilia-Romagna e le basi d asta di altre procedure paragonabili a quella in questione. Sulla base di opportune valutazioni relative a quanto sopra, per ciascun lotto, sono state definite le basi d asta unitarie come di seguito riportato: CONFRONTO PREZZI D'ACQUISTO Lotto 1: Lenti intraoculari acriliche idrofobiche monopezzo con assenza di cromoforo non precaricate Lotto 2: Lenti intraoculari acriliche idrofobiche monopezzo con assenza di cromoforo precaricate Lotto 3: Lenti intraoculari acriliche idrofobiche monopezzo con cromoforo giallo precaricate Lotto 4: Lenti intraoculari acriliche idrofiliche precaricate BASE D'ASTA TOTALE CAD. COMPLESSIVO 90, ,00 95, ,00 100, ,00 95, ,00 Lotto 5: Lenti intraoculari acriliche idrofiliche non 90, ,00 precaricate Lotto 6: Lenti intraoculari tre pezzi, con piatto ottico 80, ,00 acrilico idrofobico, non precaricate Lotto 7: Lenti intraoculari tre pezzi, con piatto ottico 100, ,00 acrilico idrofobico precaricate Lotto 8: Sostanza viscoelastica coesiva a basso peso 12, ,00 molecolare Lotto 9: Sostanza viscoelastica coesiva ad alto peso 22, ,00 molecolare Lotto 10: Sostanza viscoelastica adesiva-dispersiva 28, ,00 Lotto 11: Sostanza viscoelastica coesiva- dispersiva 23, ,00 Lotto 12: Soluzione salina bilanciata sterile da 500 ml 3, ,00 Lotto 13: Soluzione salina bilanciata sterile flacone da 15 1, ,00 ml Lotto 14: Soluzione salina bilanciata sterile plus da 500 9, ,00 ml Lotto 15: Soluzione conservante cornee 57, ,00 L importo complessivo messo a gara per il triennio è di ,00 IVA esclusa. 11. Soggetti aderenti Potranno aderire agli Accordi Quadro/Convenzioni da stipularsi con gli aggiudicatari, tutte le Aziende Sanitarie regionali, sulla base dei quantitativi indicati. 12. Durata Fermo restando l'importo massimo spendibile di ogni Accordo Quadro/Convenzione, eventualmente incrementato in conformità a quanto previsto dall art. 106 comma 12 del D.lgs. n. 50 del 2016, ogni Progetto tecnico Pagina 15 di 16

16 Accordo Quadro/Convenzione avrà durata di 24 mesi, a decorrere dalla data di sottoscrizione dello stesso e potrà essere rinnovato fino ad ulteriori 12 mesi, su comunicazione scritta dell Agenzia, nell ipotesi in cui alla scadenza del termine, non sia stato esaurito l importo massimo spendibile. Le Aziende Sanitarie contraenti che aderiscono all Accordo Quadro/Convenzione effettuano Ordinativi di Fornitura validi dalla data di emissione sino al 36 mese successivo alla stipula dell Accordo Quadro/Convenzione. Gli Ordinativi di Fornitura potranno essere prorogati nelle more della individuazione da parte della Agenzia del nuovo Fornitore, come previsto dal Disciplinare di gara. 13. Costo del lavoro e della sicurezza La procedura ha ad oggetto una mera fornitura di prodotti senza posa in opera, pertanto, ai sensi dell art. 95, comma 10, del d.lgs. 50/2016, il soggetto concorrente non dovrà indicare i propri costi della manodopera e gli oneri aziendali concernenti l'adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro. 14. Calcolo del costo del DUVRI La procedura di gara ha ad oggetto mere forniture di materiali, pertanto, ai sensi del comma 3-bis dell art. 26 del D. Lgs. n. 81/2008 e s.m., non è stato redatto il documento di valutazione dei rischi da interferenza, in quanto non sussiste l obbligo di cui al comma 3 dell art. 26 del Decreto sopracitato nel caso della fornitura. Resta inteso che qualora l Azienda Sanitaria ritenga che, con specifico riferimento ai luoghi in cui si svolge la singola prestazione, possano sussistere rischi da interferenza (ad esempio nel caso di eventuali servizi relativi ai dispositivi di somministrazione previsti in gara), procederà alla redazione del documento che, sottoscritto per accettazione dal Fornitore, integrerà l Ordinativo di fornitura. Progetto tecnico Pagina 16 di 16