AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA SENESE Sede Legale: Strada delle Scotte, Siena C.F. e P.I

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1 IL DIRETTORE GENERALE Dr. Pierluigi Tosi coadiuvato dal: - Direttore Amministrativo Dr. Giacomo Centini - Direttore Sanitario Dr.ssa Silvia Briani Richiamato l art. 3 del D. Lgs. del 30 dicembre 1992, n. 502 e s.m.i., nonché gli artt. 35 e 36 della L.R.T. 24 febbraio 2005 n. 40 e s.m.i.; Letta e valutata la proposta allegata al presente provvedimento a formarne parte integrante e sostanziale (Allegato 1) con la quale il proponente del procedimento Dr.ssa Roberta Croci - Direttore U.O.C. Affari Generali, propone l adozione di atto recante ad oggetto Accordo di collaborazione con la Società OPT Srl di Milano, nell ambito del progetto retina plus: un percorso dedicato ai pazienti diabetici. Preso atto che il suddetto Proponente ed il Responsabile del procedimento Sig. Sonia Funghini - per quanto di competenza, attestano la legittimità e la regolarità formale e sostanziale della citata proposta; Ritenuto quindi di far propria la proposta allegata, recependola integralmente, nei termini e per le motivazioni sopra esposte ed approvare lo schema di accordo con la Società OPT S.r.l. di Milano per l attività sopra menzionata; Con il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario; Sulla base dei poteri conferitigli con Decreto Presidente G.R.T. n. 149 del ; D E L I B E R A 1. di far propria la proposta allegata al presente atto, quale parte integrante e sostanziale (All. 1), di approvarla integralmente nei termini indicati, relativamente alla stipula di Accordo di collaborazione con la Società OPT Srl di Milano, nell ambito del progetto retina plus: un percorso dedicato ai pazienti diabetici ;. 2. di dare atto che il Progetto in oggetto, si svolge con la collaborazione di due medici oculisti esterni all Aous, indicati dalla Società OPT, con relativo rapporto contrattuale con la medesima; 3. dare atto in deroga al regolamento Aous - del.ne n. 51/ per la prova visione di strumentario, stabilito per sei mesi, sia da prevedere nel caso in oggetto, un periodo di un anno pari allo svolgimento del Progetto; 4. di dare atto che i Responsabili Scientifici del Progetto, per l A.O.U. Senese è il Prof. Gian Marco Tosi e per OPT l Ing. Oreste Pitocchi; 5. di dare atto che per la realizzazione del Progetto, non vi sono costi specifici a carico del Bilancio aziendale;

2 6. di dichiarare la presente deliberazione immediatamente eseguibile, ai sensi dell art. 42, comma 4, della L.R.T. 40/2005 e s.m.i., stante l urgenza di attuazione del Progetto in oggetto, in concomitanza con altri Centri in Italia e quindi definire quanto prima i rapporti con la Società OPT S.r.l di Milano; 7. di trasmettere copia della presente deliberazione al Collegio Sindacale, ai dell art. 42, comma 2, della L.R.T. 40/2005 e s.m.i.

3 PROPOSTA N. 909 DEL ALLEGATO 1 Oggetto: Accordo di collaborazione con la Società OPT Srl di Milano, nell ambito del Progetto retina plus: un percorso dedicato ai pazienti diabetici. Struttura proponente: UOC Affari Generali Visti: - Atto Aziendale adottato con delibera n. 193 del e modifica di cui all atto Aous n. 435 del ; - D.Lgs n 502/1992 e smi, - L.R.T. n 40/2005 e ss.mm.ii., - L.R.T. n. 84/2015, Vista la richiesta della Società OPT S.r..l. di Milano, prot. Aous n. 3823/24/02/2016, con la quale viene proposto all Azienda Ospedaliera Universitaria Senese/UOC Oculistica, la realizzazione di un Progetto denominato retina plus: un percorso dedicato ai pazienti diabetici ; Atteso che OPT S.r.l. è una società con ampia esperienza nel settore della Sanità e di modelli organizzativi certificabili ed accreditabili per le strutture sanitarie; Preso atto della volontà dell Aous e del Responsabile dell UOC Oculistica, Prof. G. Tosi, nell ottica di favorire iniziative rivolte al continuo miglioramento dell assistenza nella propria Struttura, di aderire a quanto proposto con il suddetto Progetto; Dato atto in proposito che è interesse dell Azienda Ospedaliera collaborare nello svolgimento del su menzionato Progetto, il quale oltre che per gli aspetti scientifici, si caratterizza anche per il perseguimento dell obiettivo di aumentare la qualità del servizio offerto ai pazienti diabetici con patologie della retina, definendo le modalità di presa in carico prima e dopo il trattamento, favorendo la tempestività della diagnosi e della conseguente terapia, garantendo un percorso assistenziale personalizzato e fornendo educazione sia ai pazienti sia ai medici oculisti circa il percorso di diagnosi e cura; Evidenziato al riguardo che le patologie retiniche sono malattie di grande rilievo sociale, in particolar modo per i pazienti diabetici, dato il loro impatto sulla qualità della vita e la loro crescente diffusione legata al progressivo invecchiamento della popolazione, e per l Oculistica senese che rappresenta un centro di eccellenza, il progetto in oggetto può contribuire a migliorare ancora la tempestività delle diagnosi, a ottimizzare il percorso di cura e la gestione terapeutica di tutti i pazienti affetti da patologie della retina ; Dato atto che la realizzazione del Progetto prevede quanto già descritto nello schema di accordo di cui all allegato 1/a al presente atto e cioé: 1) lo svolgimento di attività quali: l utilizzo delle risorse del Centro/UOC Oculistica, riguardo la gestione del Pz. diabetico con patologia della retina; l outcome clinico del Pz.;

4 la soddisfazione del Pz. riguardo la complessiva presa in carico; la raccolta di dati statistici per validare e promuovere un percorso preferenziale (PDTA, DME); 3) la collaborazione di due Specialisti Oculisti esterni, con rapporto contrattuale diretto con la Società OPT Srl; 2) la fornitura, in prova/visione, da parte della Società OPT Srl, di uno strumento - OCT - di ultima generazione, come descritto nell allegato 1/a al presente atto; Vista quindi la comunicazione inviata alla citata Società OPT S.r.l. prot. Aous n. 9286/ da parte della competente UOC Igiene ed Organizzazione dei Servizi Ospedalieri di questa Aous, per la consegna dello strumentario in oggetto in prova/visione, ove è previsto, in deroga al Regolamento vigente in materia, presso questa Struttura - del.ne n. 51/ che il periodo in prova/visione per il detto apparecchio, elemento essenziale del Progetto, sia di 365 giorni, pari al suo svolgimento anziché di 180; Evidenziato altresì che la realizzazione del progetto non comporta costi specifici a carico del Bilancio aziendale; Ritenuto quindi opportuno formalizzare per un anno, il rapporto con la Società OPT S.r.l. di Milano, per la collaborazione nell ambito del menzionato Progetto, come sopra specificato, mediante la sottoscrizione dell accordo allegato 1/a) alla presente proposta; Dato atto, per quanto di competenza, della legittimità e della regolarità formale e sostanziale della presente proposta; PROPONE 1. di approvare lo schema di Accordo - allegato 1a) - parte integrante e sostanziale della presente proposta, con la Società OPT S.r.l. di Milano, per una collaborazione relativamente alla realizzazione di un Progetto denominato: Progetto Retina Plus: un percorso dedicato ai pazienti diabetici, da svolgersi presso la U.O.C. di Oculistica dell Aous; 2. di dare atto che il Progetto in oggetto, si svolge con la collaborazione di due medici oculisti esterni all Aous, indicati dalla Società OPT, con relativo rapporto contrattuale con la medesima Società; 3. dare atto in deroga al regolamento Aous - del.ne n. 51/ per la prova/visione di strumentario, stabilito per sei mesi, sia da prevedere nel caso in oggetto, un periodo di 365 giorni, pari allo svolgimento del Progetto; 4. di dare atto che i Responsabili Scientifici del Progetto, sono per l A.O.U. Senese il Prof. Gian Marco Tosi e per OPT l Ing. Oreste Pitocchi; 5. di dare atto che per la realizzazione del Progetto, non vi sono costi specifici a carico del Bilancio aziendale; 6. di dichiarare l adottanda deliberazione immediatamente eseguibile, ai sensi dell art. 42, comma 4, della L.R.T. 40/2005 e s.m.i., stante l urgenza di attuazione del Progetto in oggetto, in concomitanza con altri Centri in Italia e quindi definire quanto prima i rapporti con la

5 Società OPT Srl di Milano. Il Responsabile UOC Affari Generali (Roberta Croci) Il Responsabile del procedimento (Sonia Funghini)

6 ALLEGATO 1/a ACCORDO DI COLLABORAZIONE NELL AMBITO DEL PROGETTO RETINA PLUS: UN PERCORSO DEDICATO AI PAZIENTI DIABETICI. TRA Azienda Ospedaliera Universitaria Senese (in seguito Aou. Senese) - con sede in Siena, Strada delle Scotte, 14 - (Partita IVA/ C.F ) -, rappresentata dal Direttore Generale Dott. Pierluigi Tosi, nato a Firenze il , per la carica domiciliato presso la sede dell Azienda. E OPT S.r.l.- con sede a Milano (in seguito OPT) - con sede in Milano, Piazza Tito Minniti, 6 (cod. fiscale e P.IVA ), in persona del Rappresentante legale ed Amministratore Unico Ing. Oreste Pitocchi Premesso che - OPT S.r.l. è una Società con ampia esperienza nel settore della Sanità e di modelli organizzativi certificabili ed accreditabili per le strutture sanitarie; - OPT S.r.l. ha presentato all Azienda Ospedaliera Universitaria Senese/UOC Oculistica, il Progetto RETINA PLUS: UN PERCORSO DEDICATO AI PAZIENTI DIABETICI (in seguito, definito Progetto ); - la Direzione Generale dell Azienda Ospedaliera Senese da sempre intenzionata a favorire iniziative rivolte al miglioramento assistenziale c/o la propria Struttura, ha manifestato la volontà di aderire a tale Progetto; - il Progetto si caratterizza per aspetti scientifico-pratici e persegue l obiettivo di aumentare la qualità del servizio offerto al paziente diabetico con patologie della retina; - i Responsabili Scientifici del Progetto sono, per l A.O.U. Senese, il Prof. Gian Marco Tosi e per OPT S.r.l., l Ing. Oreste Pitocchi. - l Aou. Senese prende atto di quanto comunicato da OPT S.r.l., riguardo alla Società Novartis Farma S.p.A,, Azienda da sempre attenta al miglioramento dell organizzazione sanitaria, la quale essendo venuta a conoscenza del Progetto, ha manifestato il proprio interesse a supportare lo stesso, in qualità di Sponsor unico, provvedendo a regolare il rapporto di Sponsorizzazione direttamente con OPT S.r.l: e con il fornitore delle apparecchiature Topcon; Tutto ciò premesso convengono quanto segue: Art. 1 Premessa

7 La premessa costituisce parte integrante e sostanziale del presente accordo e si intende qui interamente richiamata. Art. 2 Oggetto dell accordo OPT S.r.l. e l A.O.U. Senese collaboreranno all interno del progetto Retina plus: un percorso dedicato ai pazienti diabetici, per la realizzazione delle attività previste. Nello specifico, le attività da svolgere per aumentare la qualità del servizio offerto al paziente diabetico, con patologie della retina consistono nella definizione di percorsi che favoriscano: l utilizzo delle risorse del Centro/U.O.C. Oculistica riguardo la gestione del Pz. diabetico con patologia della retina; l outcome clinico del Pz.; la soddisfazione del Pz. riguardo la complessiva presa in carico; la raccolta di dati statistici per validare e promuovere un percorso preferenziale (PDTA DME), precisando che non vi sarà alcun trattamento di dati personali/sensibili dei pazienti. Art. 3 (Attuazione del Progetto) Il Responsabile Scientifico per l AOU. Senese è il Prof. Gian Marco Tosi e per OPT S.r.l. l Ing. Oreste Pitocchi, i quali garantiscono lo svolgimento delle attività sopra descritte e il raccordo con gli attori coinvolti, nonché se e in quale modo, lo riterranno opportuno, valuteranno in via preventiva le competenze dei Medici Oculisti indicati all art. 6.. Art. 4 Adempimenti OPT OPT S.r.l. si assumerà la responsabilità dell organizzazione e degli aspetti operativi relativi al Progetto. OPT S.r.l. accederà, con i Medici Oculisti di cui all art. 6, alle Strutture del Reparto Oculistica dell AOU Senese, per svolgere attività di consulenza e tutoraggio, finalizzate alla realizzazione del Progetto sopra descritto, con esplicita esclusione dell accesso ai dati personali/sensibili dei pazienti. OPT S.r.l. si occuperà della consegna in prova/visione, all AOU Senese/UOC Oculistica, di un OCT di ultima generazione Swept Source Triton Plus (con funzioni anche di Retinografo / Fluorangiografo / Autofluorescenza / AngioOct) per il tramite di Topcon Italia (in seguito, Topcon ). Tale strumento verrà utilizzato esclusivamente da Medici regolarmente formati in fase di collaudo. Art. 5 Adempimenti Aou. Senese L Aou. Senese/UOC Oculistica si impegna a ricevere da OPT S.r.l., per il tramite di Topcon, un OCT Swept Source Triton Plus, come strumento in prova/visione per la durata 12 mesi, per lo svolgimento delle attività previste dal Progetto, al termine del quale lo strumento verrà ritirato.

8 L Aou. Senese autorizza OPT S.r.l., tramite i Medici Oculisti di cui all art. 6, ad accedere alle Strutture della UOC Oculistica dell Aou. Senese, per svolgere attività di consulenza e tutoraggio, finalizzate alla realizzazione del Progetto sopra descritto. Art. 6 (Risorse umane) OPT S.r.l., per l accesso c/o l Aou. Senese/UOC Oculistica, ai fini della realizzazione del Progetto, regolarizzerà il rapporto di lavoro direttamente con n. 2 Professionisti, Medici Oculisti, della durata di 12 mesi, per un importo di euro 6.000,00 ciascuno, che verranno dedicati al Progetto e opereranno presso la UOC Oculistica dell Aou. Senese. Strumentario e Personale Art. 7 (Aspetti assicurativi) L Aou. Senese/UOC Oculistica si fa carico: - di tutti gli adempimenti di propria competenza di natura assicurativa e previdenziale con riguardo all'attività dei propri dipendenti e collaboratori, con riguardo alla Apparecchiatura consegnata in prova/visione, fatto salvo quanto già previsto dalle coperture assicurative proprie del Progetto ovvero con riguardo alla custodia fuori orario di lavoro dell apparecchiatura consegnata in prova/ visione, dolo e colpa grave. Nel periodo di non utilizzo il suddetto strumento verrà collocato in ambiente chiuso a chiave. - OPT S.r.l. garantisce che ciascuno dei predetti Medici Oculisti, con rapporto con la predetta Società, è in possesso di Polizza assicurativa per Responsabilità Civile verso Terzi che verrà esibita al momento della sottoscrizione del presente atto e sarà comunque a carico dei medesimi Medici Oculisti ogni altra copertura assicurativa (colpa grave ed infortunio professionale), con sottoscrizione da parte dei medesimi, di relativa dichiarazione prima dell inizio dell attività, restando fin d ora convenuto che l Aou. Senese rimarrà completamente estranea ad ogni responsabilità al riguardo come da normativa vigente. L Aou. Senese è indenne da pretese che terzi dovessero avanzare in relazione a danni derivanti dalla mancata corretta esecuzione delle prestazioni oggetto dell accordo. Art. 8 (Obblighi OPT S.r.l.) Sicurezza sul luogo di lavoro OPT S.r.l. ha l obbligo di far osservare le disposizioni organizzative operative ed i provvedimenti aziendali impartiti in tema di sicurezza e di igiene del lavoro in vigore presso le strutture dell Aou. Senese ai sensi del D.Lgs 81/2008 (e s.m.i.) e come da D.U.V.R.I. Documento Valutazione Rischio Interferenze AOU. Senese. Riservatezza OPT S.r.l. dovrà osservare e far osservare scrupolosamente ai soggetti autorizzati, le disposizioni

9 aziendali in materia di trattamento dei dati ai sensi del D.Lgs. 196/2003 ( e s.m.i.), impegnandosi quindi a non utilizzare, trasmettere e diffondere dati, informazioni e/o circostanze di cui venga in possesso o a conoscenza in occasione delle relative attività oggetto della presente convenzione; L obbligo alla riservatezza permane anche oltre la durata del presente accordo. Art. 9 (Effetti su Aou. Senese) L attività oggetto della presente convenzione non dà luogo ad alcuna ipotesi di ordine occupazionale; Il presente accordo non comporta in generale impegni di spesa, ovvero costi a carico dell Aou. Senese, importi ed oneri diretti e/o indiretti se dovuti inerenti e conseguenti al presente accordo convenzionale sono a carico di OPT S.r.l.. Art. 10 (Durata attività) La presente convenzione ha la durata di 12 (dodici) mesi a decorrere dalla data della sua sottoscrizione e non è ammesso il rinnovo tacito. E comunque l inizio dell attività sarà subordinato alla regolarizzazione da parte di OPT S.r.l., del rapporto di collaborazione con gli Specialisti previsto nell art. 6 del presente atto. Art. 11 (Controversie - Foro competente) Le parti concordano di definire in via amichevole qualsiasi vertenza che possa insorgere dalla interpretazione della presente convenzione. Le controversie tra OPT S.r.l. e l Aou. Senese che non sarà possibile definire in via amichevole, saranno rimesse all Autorità Giudiziaria Ordinaria. Il Foro competente è quello di Siena. Art. 12 (Modifiche) Ove si renda necessario, le disposizioni del presente accordo potranno essere modificate o integrate, anche successivamente alla sua entrata in vigore, solo in forma scritta e dai Rappresentanti indicati o comunque da persone munite del relativo potere di rappresentanza. Art. 13 (Varie) Per tutto quanto non previsto dal presente accodo, le parti fanno riferimento alla legislazione vigente in materia. Art. 14 (Spese) Il presente accordo viene redatta ai sensi dell art. 16, tabella allegata B del D.P.R , n. 642, come modificato dal D.P.R , n. 955 e verrà registrata solo in caso d uso ai sensi degli artt. 5 comma 2, e 39 del D.P.R n. 131, in ogni caso l imposta di registro, di bollo ed ogni eventuale onere accessorio in merito sono a carico di OPT S.r.l..

10 Letto, confermato e sottoscritto Data, p. l Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Il Direttore Generale (Dottor Pierluigi Tosi) p. OPT S.r.l. Il Rappresentante Legale (Ing. Oreste Pitocchi) Per accettazione Il Responsabile U.O.C. Oculistica dell Aou. Senese Prof.. Gian Marco Tosi