Corso sulla prevenzione della corruzione per distributori nell industria medicale

Transcript

1 Corso sulla prevenzione della corruzione per distributori nell industria medicale 1 Questo strumento per la formazione è stato preparato da Amy Conway-Hatcher di Kaye Scholer LLP, con la consulenza del Gruppo di lavoro dei distributori di AdvaMed ed Eucomed.

2 Contenuti Perché la conformità alle leggi internazionali anticorruzione è importante Che cos è la corruzione? Rischi per i produttori e i distributori di dispositivi medici Ridurre al minimo il rischio anticorruzione Esempi e domande e risposte 2

3 3 Perché è importante rispettare le leggi internazionali anticorruzione

4 Perché è importante rispettare le leggi internazionali anticorruzione La corruzione è vietata per legge: Dai codici penali, civili e amministrativi dei Paesi in cui si opera Alcune leggi nazionali vietano la corruzione da parte di società, loro dipendenti, distributori e agenti ovunque operino nel mondo La violazione delle leggi anticorruzione può: Portare alla risoluzione dei contratti con i produttori, le autorità governative locali e con altre società fornitrici di prodotti o servizi. Portare a un procedimento penale nei confronti dei distributori ai sensi di: (i) leggi locali; e (ii) legge USA sulle pratiche di corruzione all estero, legge anticorruzione del Regno Unito o altre leggi nazionali Portare a ulteriori sanzioni civili e amministrative, cause ed esclusione da appalti pubblici Le singole società potrebbero aver ulteriori procedure interne a tutela della correttezza nella conduzione degli affari 4

5 5 Che cos è la corruzione?

6 Che cos è una tangente? L offerta, il pagamento, la promessa o l accettazione di pagamento, l autorizzazione al pagamento (o la ricezione di un pagamento) Per via diretta o indiretta Di qualsiasi oggetto di valore A un funzionario statale o un privato o la ricezione della stessa da parte di un funzionario statale o un privato Ai fini dell ottenimento o del mantenimento di affari o per aggiudicarsi qualsiasi vantaggio improprio negli affari

7 Pagamenti vietati La promessa, l offerta, l accettazione o l autorizzazione a pagare una tangente Il pagamento vero e proprio o la ricezione di una tangente non sono necessari L offerta di una tangente è sufficiente per avere responsabilità penali Una tangente pagata attraverso l intermediazione di terzi è comunque una tangente I distributori possono essere perseguiti per tangenti dirette o indirette corrisposte tramite un sub-distributore, un agente o un terzo

8 Pagamenti vietati (continua) Le tangenti possono essere pagate sotto forma di denaro contante o di qualsiasi oggetto di valore Esempi: denaro contante o equivalente, prezzi vantaggiosi, sconti, rimborsi, cancellazione di un debito o assistenza per ottenere un credito, intrattenimento, viaggi, regali, mance, donazioni, prodotti gratuiti, contributi politici, pasti, se forniti per scopi illegali, potrebbero essere considerati pagamenti illegali ai sensi delle leggi applicabili. Anche oggetti di poco valore possono essere considerati come tangenti... Se l oggetto è pensato per influenzare in modo improprio il potere decisionale del destinatario o per ricevere un vantaggio competitivo

9 Conoscenza e intenzione Una tangente comprende: Un pagamento effettuato o offerto Sapendo o avendo motivo di sapere Che tutta o parte della somma di denaro o dell oggetto di valore Ha lo scopo di influenzare in modo improprio il giudizio o le azioni del destinatario La conoscenza comprende: Conoscenza vera e propria Consapevolezza o sospetto della probabilità del pagamento di una tangente Ignorare intenzionalmente, trascurare volontariamente di conoscere la ragione di certi pagamenti o di evitare di sapere del pagamento di una tangente Se qualcuno ha motivo di presumere che una persona pagherà una tangente e non fa nulla per impedirlo, potrebbe commettere un reato

10 Influenza impropria Le tangenti comprendono i pagamenti destinati a influenzare il destinatario per: Agire o non agire in violazione dei propri doveri ufficiali Influenzare il potere decisionale discrezionale del destinatario Aiutare nell ottenimento o nel mantenimento di affari Indirizzare gli affari a favore di qualsiasi persona fisica o giuridica Garantire un vantaggio competitivo improprio Tra gli esempi vi sono: Acquisto o uso di un prodotto Emissione di una licenza o di un autorizzazione governativa Trattamento speciale per tasse o oneri doganali

11 Destinatari delle tangenti È vietato occuparsi di attività che sarebbero considerate una tangente o una mazzetta, indipendentemente dal destinatario previsto Funzionari pubblici I dipendenti o chiunque abbia un ruolo ufficiale in qualsiasi istituzione statale o controllata dallo stato Compresi medici, infermieri, farmacisti o responsabili degli appalti di ospedali statali o controllati dallo Stato, università, laboratori e centri di ricerca Tutti i dipendenti di qualsiasi ente o reparto governativo, indipendentemente dalla posizione/ dal rango Qualsiasi funzionario candidato, eletto, incaricato o promosso Un dipendente di un organizzazione pubblica internazionale Nota: i pagamenti vietati non possono essere effettuati a favore dei figli, dei coniugi, dei parenti stretti o altre persone vicine al funzionario statale Operatori commerciali Le leggi anticorruzione vietano anche: Le tangenti agli operatori commerciali La ricezione di commissioni illegali sulle vendite

12 Variazioni delle leggi locali Le leggi anticorruzione si differenziano da Paese a Paese In caso di domande sui requisiti della legge applicabile, è necessario consultare il partner in affari della società Le abitudini e le prassi non sono sufficienti a evitare responsabilità di fronte alla legge Piccoli pagamenti o mance quali i pagamenti effettuati per facilitare, velocizzare o assicurare l esecuzione di un azione statale di routine non discrezionale Non sono consenti da molte leggi nazionali e dai Codici di condotta interni di molte aziende È necessario consultare i partner in affari della società per stabilire le regole prima di effettuare o di prendere in considerazione mance o piccoli pagamenti per facilitare l ottenimento di quanto dovuto

13 Attività promozionali L attività promozionale legittima è consentita purché sia: Consentita dalla legge locale Ragionevole e in buona fede Legata direttamente alla vendita di prodotti o all esecuzione di un contratto In una quantità che copra soltanto i costi realmente sostenuti Registrata adeguatamente nei bilanci e nei registri

14 Le spese Possono: Essere spese ragionevoli e in buona fede legate a: La formazione e l istruzione per favorire l uso efficace di tecnologie mediche La promozione di prodotti e di servizi Avvenire per pagare pasti modesti durante le riunioni aziendali Sostenere l istruzione e la ricerca medica in buona fede Non possono: Avere finalità improprie Non essere legate a fini promozionali legittimi Essere eccessive Avvenire per la visita di attrazioni turistiche Avvenire per intrattenimento e attività ricreative Essere a favore dei familiari Avvenire per una diaria se vi è anche un pagamento per i pasti e per altre spese Per le norme specifiche consultare il partner in affari della società. Ai sensi delle leggi locali, potrebbero essere applicabili ulteriori limitazioni legate a entrambe le categorie.

15 Registrazione accurata dei dati Le società sono tenute a mantenere registri finanziari accurati È necessario: Descrivere accuratamente e in dettaglio le transazioni nei propri registri Mantenere un resoconto accurato e trasparente di tutte le spese Elencare i prodotti e le attività promozionali nei propri registri È vietato: Creare registri o documentazione falsi Creare conti falsi Nascondere pagamenti o regali nel costo di prodotti o negli sconti offerti Fornire documentazione falsa o altre informazioni false Creare deliberatamente descrizioni vaghe in modo da nascondere spese o pagamenti impropri Caratterizzare in modo errato i pagamenti

16 16 Rischi per i produttori e i distributori di dispositivi medici

17 Rischi legati alla violazione delle leggi anticorruzione Multe/ sanzioni civili e penali Costo economico delle indagini, delle controversie e della vigilanza statale Indagini ufficiali Pene carcerarie Liquidazione immediata (perdita di profitti) Danni alla reputazione Cause civili Imbarazzo pubblico Interruzione e perdita di affari Rescissione di contratti, autorizzazioni e licenze Controlli sulla conformità Esclusione da contratti 17

18 Rischi legati alle azioni penali Possibilità di un procedimento penale contro: I distributori e i loro agenti Le società Per pagamenti diretti o indiretti attraverso distributori o altre terze parti Il governo del Regno Unito potrebbe perseguire le società per la mancata prevenzione della corruzione Le persone Le possibili sanzioni penali variano in base al Paese e potrebbero comprendere: Pene carcerarie per le persone Multe e sanzioni economiche significative Cause da parte di più Paesi Necessità in futuro di rispondere ad autorità governative o monitoraggio da parte delle stesse delle attività dell azienda

19 Altre conseguenze gravi Controversie quali: Procedure civili Cause da parte degli azionisti Controversie con partner in affari o di terzi Rivendicazioni da parte di concorrenti legate al fatto che la corruzione ha provocato loro una perdita di profitti Perdita di affari e relativa incertezza futura Interruzione di un contratto di distribuzione Esclusione dagli appalti statali Spese ingenti legate alle indagini e alle controversie Imbarazzo pubblico Danni al marchio aziendale Perdita di dipendenti Rischio della linea di credito e delle assicurazioni

20 20 Ridurre al minimo il rischio anticorruzione

21 Fasi necessarie per limitare i rischi anticorruzione Educare ed informare Comprendere le leggi anticorruzione applicabili e le attività vietate Fare domande Discutere dei rischi anticorruzione specifici Non corrompere!