REGIONE SICILIANA AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA POLICLINICO VITTORIO EMANUELE CATANIA

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1 REGIONE SICILIANA AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA POLICLINICO VITTORIO EMANUELE CATANIA CAPITOLATO SPECIALE PROCEDURA NEGOZIATA PER LA FORNITURA TRIENNALE DI MATERIALE SANITARIO E DISPOSITIVI MEDICI PER MEDICAZIONE Il presente capitolato speciale consta di n. 8 fogli numerati dalla pagina 1 alla pagina 8 deve essere restituito timbrato e firmato per accettazione dal legale rappresentante della ditta. 1

2 ART. I - OGGETTO DELLA FORNITURA L appalto ha per oggetto la fornitura, in somministrazione, di materiale sanitario e dispositivi medici per medicazione per la durata di anni tre e per l importo complessivo presunto di ,00 (.duemilionisettecentocinquantaseimilatrentaquattro/00), IVA inclusa. La fornitura è distinta per voci e lotti numerati in ordine progressivo. Le caratteristiche e le quantità della fornitura sono indicate nell elenco tecnico descrittivo allegato. Nel caso in cui la ditta proponga soluzioni equivalenti ai requisiti definiti dalle caratteristiche tecniche, lo deve segnalare con separata dichiarazione allegata all offerta. Per quegli articoli, la cui descrizione di capitolato dovesse individuare una produzione esclusiva, deve intendersi esplicitamente applicata la clausola o equivalente, ai sensi dell art. 68 comma 13 del D.Lgs n. 163/2006". Le quantità sono riferite al consumo annuo e meramente orientative, potendo variare in più o in meno, a secondo delle esigenze dell'azienda, senza che la ditta possa vantare diritti o indennità di sorta. Il materiale da fornire nelle quantità richieste dovrà corrispondere ai requisiti previsti dalle leggi e dai regolamenti in vigore all atto di presentazione dell offerta e a tutti quelli che venissero emanati durante la fornitura. Se, nel corso della somministrazione, dovessero intervenire nuove norme di legge, la ditta fornitrice, a pena di decadenza dall aggiudicazione, è tenuta ad uniformarsi a tali prescrizioni. I prodotti offerti devono essere conformi alle normative CE vigenti per la classe di appartenenza, con particolare riferimento alle norme di buona fabbricazione durante tutto il ciclo di produzione. I prodotti e i relativi confezionamenti, etichette, fogli illustrativi, devono essere conformi, ove previsto, ai requisiti delle leggi comunitarie e ai regolamenti vigenti all'atto della fornitura e devono essere provvisti di marcatura CE (D.Lgs n. 46 del in attuazione della Direttiva 93/42 e successive modifiche ed integrazioni). Sulle confezioni e sull imballaggio devono essere riportate in lingua italiana, secondo quanto previsto dalle normative vigenti: - nome commerciale del prodotto; - nome o ragione sociale e indirizzo del produttore; - numero di registrazione del Ministero della Salute ove previsto; - marcatura CE; - la descrizione in lingua italiana del prodotto - i dati relativi alla quantità ed al numero di lotto - la data di preparazione e di scadenza - la dicitura Sterile e Monouso, la data ed il tipo di sterilizzazione, ove prevista. Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità o il grado di pulizia fino al momento dell uso. I prodotti devono essere confezionati ed imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto ed immagazzinamento. ART.II - MODALITA DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA Le ditte partecipanti dovranno fare pervenire, nei termini previsti nella lettera invito, un plico sigillato con ceralacca od altro mezzo idoneo che escluda ogni possibilità di 2

3 manomissione, recante all esterno l indicazione del mittente e la seguente dicitura: Procedura negoziata per la fornitura di materiale sanitario e dispositivi medici per medicazione. Detto plico dovrà contenere: A) OFFERTA ECONOMICA L offerta economica deve essere inserita in apposita busta più piccola, chiusa e sigillata con ceralacca o altro mezzo idoneo che escluda ogni possibilità di manomissione. Dentro tale busta non devono essere inseriti altri documenti. La busta all esterno deve riportare la dicitura contiene offerta economica. L offerta, redatta in lingua italiana su carta legale e sottoscritta dal legale rappresentante della ditta, dovrà contenere i seguenti dati: denominazione e ragione sociale della ditta offerente; dichiarazione che la ditta è vincolata alla propria offerta per almeno 180 giorni dalla data di scadenza del termine di presentazione della stessa; l offerta dei prezzi dovrà essere formulata utilizzando un numero massimo di tre cifre decimali. Ciascun prezzo offerto dovrà essere indicato in cifre e in lettere ed in caso di discordanza sarà ritenuto valido il prezzo più conveniente per l Azienda; nella formulazione dell offerta le ditte concorrenti devono proporre, a pena di esclusione, prezzi non superiori alle quotazioni indicate nell elenco tecnico descrittivo della fornitura; nell offerta dovrà essere indicata la marca, ovvero il produttore del bene offerto; la ditta, inoltre, deve indicare, per ogni prodotto offerto, il CND (classificazione nazionale dispositivi medici); l offerta deve specificare la percentuale di sconto praticato sul listino prezzi ufficiale del produttore o del distributore nazionale, che dovrà essere allegato alla documentazione di gara; non sono ammesse né offerte condizionate né offerte alternative, espresse in modo indeterminato o con semplice riferimento ad altre offerte; relativamente ai lotti specificati in capitolato, per le quali deve essere formulata offerta globale, la ditta deve indicare sia il prezzo unitario di ciascun prodotto, sia il totale complessivo del lotto. Si avverte che, qualora nell offerta globale manchi anche un solo prodotto, detta offerta sarà esclusa; nel caso in cui il prodotto venga richiesto in metri, in Kg., per singola unità, in ml., in grammi, il prezzo dovrà essere indicato per metro, per Kg., per pezzo, per ml., per grammo; il prezzo indicato deve intendersi comprensivo di ogni e qualsiasi spesa di imballo, trasporto e lo stesso varrà quale prezzo contrattuale, pertanto rimarrà fisso ed invariato per tutta la durata della fornitura. B) DOCUMENTAZIONE TECNICA Le ditte devono presentare la seguente documentazione: 1) Relazione tecnica particolareggiata sulle caratteristiche dei prodotti offerti, corredata da depliant illustrativi in lingua italiana e da schede tecniche. Qualora la ditta produttrice non abbia stampato i depliant illustrativi in lingua italiana, deve essere presentata una traduzione degli stessi; Le schede tecniche e i depliant devono riportare ben evidenziato il numero della voce di riferimento e devono essere rilegati per singola voce. Le Schede tecniche devono contenere informazioni dettagliate circa: la destinazione d uso dei prodotti; composizione e caratteristiche dei materiali; controlli effettuati; processo di sterilizzazione adottato; biocompatibilità e/o test di atossicità; 3

4 caratteristiche del materiale di confezionamento; eventuali avvertenze per l uso e per lo stoccaggio; 2) Certificato di conformità alle normative Comunitarie (marchio CE) in originale o in copia; 3) Dichiarazione di conformità dei prodotti alle normative CEI o ad altre analoghe disposizioni riconosciute a livello internazionale ed alle vigenti norme legislative relative alla sicurezza degli utilizzatori; 4) Non è richiesta campionatura; qualora la commissione tecnica ne facesse richiesta, la ditta offerente, pena esclusione, è tenuta ad inviarla entro 5 giorni dal ricevimento della richiesta; 5) Indicazione della ditta produttrice per ogni articolo offerto; 6) Registrazione del Ministero della Salute dei prodotti offerti, ove prevista; C) DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA Tutta la documentazione amministrativa richiesta nella lettera invito deve essere inserita in apposita busta che dovrà riportare esternamente la dicitura Documentazione amministrativa. ART. III - MODALITA DI ESPLETAMENTO DELLA GARA Nel giorno e nell ora indicati nella lettera invito si procederà all esame della documentazione, di cui ai punti B) e C) del superiore articolo II, delle ditte partecipanti che avranno fatto pervenire offerta con le modalità e le prescrizioni di cui al presente Capitolato. Sarà quindi constatata la regolarità della documentazione presentata. Durante detta seduta di gara si procederà ai sensi dell art. 48 comma 1 del D.Lgs 163/2006, al sorteggio delle ditte alle quali verrà richiesto di comprovare, entro dieci giorni dalla data della richiesta medesima, il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico organizzativa prescritti dal bando di gara. Successivamente, la documentazione tecnica di cui al punto B), sarà inviata alla commissione tecnica, all uopo nominata dal Direttore Generale, per l accertamento della conformità dei prodotti offerti alle caratteristiche di Capitolato. Le ditte i cui prodotti saranno giudicati conformi dalla commissione tecnica, saranno ammesse alla fase successiva, durante la quale si provvederà all apertura delle buste contenenti le offerte economiche presentate dalle ditte stesse (punto A). Sarà cura dell Amministrazione comunicare alle ditte interessate, il giorno e l ora in cui si procederà all apertura delle buste contenenti le offerte economiche. Ai sensi dell art. 46 del D.Lgs 163/2006, l Amministrazione inviterà, se necessario, i concorrenti a completare o a fornire chiarimenti in ordine al contenuto dei certificati, documenti e dichiarazioni presentati. ART. IV - CRITERI DI AGGIUDICAZIONE La gara sarà aggiudicata, ai sensi dell art. 82 comma 2 lett. a) del D.Lgs 163/2006, alla Ditta che avrà offerto il prezzo più basso per singola voce/per singolo lotto, anche in presenza di una sola offerta valida. Nel caso siano state presentate, più offerte uguali fra loro, si procederà all'aggiudicazione a norma dell art. 77 del R.D. 23/05/1924, n. 827 e cioè mediante richiesta di offerta migliorativa ed eventualmente, nel caso di ulteriore parità o mancanza di offerta migliorativa, ricorrendo al sorteggio. L'Amministrazione si riserva il diritto insindacabile di non assegnare la fornitura in tutto o in parte, qualora le offerte pervenute non saranno ritenute convenienti per l'azienda. 4

5 L'Azienda si riserva, inoltre, di disporre in autotutela, con provvedimento motivato, ove ne ricorra la necessità, la riapertura della gara, già conclusa, e l'eventuale ripetizione delle operazioni di essa. In seguito all aggiudicazione, l Azienda si obbliga a dare comunicazione delle decisioni prese a riguardo, mediante pubblicazione delle risultanze di gara e delle cause di eventuale esclusione, sul sito secondo quanto previsto dall art. 79 del D.Lgs 163/06. La pubblicazione varrà come avviso di pubblicazione, ai sensi dell articolo citato e sarà obbligo delle ditte interessate prenderne visione. La pubblicazione della graduatoria di merito varrà come comunicazione a tutte le ditte concorrenti dell aggiudicazione e dunque a tutte le ditte risultate seconde in graduatoria. ART. V - OFFERTA ANOMALA Qualora talune offerte presentino un prezzo manifestamente e anormalmente basso, l'amministrazione, prima di procedere all'aggiudicazione, si riserva di chiedere all'offerente le necessarie giustificazioni, procedendo in conformità agli artt. 86, 87, 88 e 89 del D.L.vo 163/2006. ART. VI - CAUZIONI Per poter partecipare alla gara, le ditte sono tenute a produrre, ai sensi dell art. 75 del D.Lgs 163/06, una garanzia di validità di almeno gg. 180 dalla data di presentazione dell offerta, pari al 2% dell importo complessivo triennale a base d asta delle voci e dei lotti di gara per i quali intendono concorrere, sotto forma di cauzione o fideiussione. L importo della cauzione da produrre è ridotto del 50%, per le ditte che dichiarino di possedere certificazione del sistema di qualità della serie UNI CEI ISO In caso di aggiudicazione, la ditta a garanzia dell'esatto adempimento degli obblighi contrattuali assunti, ai sensi dell art. 113 del D.L.vo 163/2006, dovrà costituire un deposito cauzionale pari al 10% dell'importo della fornitura aggiudicata, al netto di IVA. Dette cauzioni possono essere prestate mediante: - Assegno circolare emesso da Istituti di credito ufficialmente riconosciuti, intestato all Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele di Catania. - Fideiussione bancaria o di altri Istituti o Aziende autorizzate. In caso di fideiussione bancaria o polizza fideiussoria, la garanzia dovrà avere validità di tre anni, incluso l eventuale periodo di proroga. ART. VII - CONSEGNA La consegna dei prodotti dovrà essere effettuata entro gg. 10, ovvero entro 48 ore nei casi d urgenza, dal ricevimento dell ordine di fornitura nel quale sarà indicato il luogo della consegna. La stessa dovrà avvenire dalle ore 9,00 alle ore 13,00 di tutti i giorni feriali escluso il sabato. All'atto della consegna, la merce dovrà essere accompagnata da una distinta con l'esatta indicazione delle quantità, del tipo e con riferimento agli estremi dell'ordinazione. Qualora i prodotti consegnati dovessero risultare inaccettabili qualitativamente, la ditta aggiudicataria è tenuta all'immediata sostituzione senza ulteriori oneri aggiuntivi. Nel caso d'inadempienza, l Azienda avrà facoltà di acquistare altrove i prodotti a spese della ditta aggiudicataria. 5

6 L'accettazione dei prodotti da parte della Farmacia, non solleva la ditta aggiudicataria dalla responsabilità in ordine ai difetti ed imperfezioni, vizi apparenti ed occulti, dei prodotti consegnati e non potuti accertare all'atto della consegna, ma accertati e contestati successivamente. Al momento della consegna i prodotti dovranno possedere una validità residua non inferiore ai tre quarti del periodo massimo di validità prevista. ART.VIII - VALIDITA DEI PREZZI I prezzi offerti valgono quali prezzi contrattuali e non potranno subire alcuna variazione in aumento per tutto il periodo della somministrazione, fermo restando quanto previsto dall art. 115 D.lgs 163/2006, ove ne ricorra il caso. ART. IX - INADEMPIENZE Le inadempienze contrattuali verranno contestate dall'azienda a mezzo lettera raccomandata A.R. con assegnazione di 15 giorni come termine per le controdeduzioni. Trascorso il termine assegnato, l Azienda prenderà visione delle eventuali controdeduzioni, dopodiché, applicherà la sanzione pecuniaria nella misura indicata al successivo art. 10. ART. X - PENALITA La misura della penalità per ogni inadempienza, è pari allo 0,5 % del valore della merce ordinata e non consegnata per ogni giorno di ritardo. La penalità, nella misura come sopra stabilita, verrà prelevata dall importo delle fatture emesse dalle ditte nel corso della fornitura o detratta dalla cauzione definitiva. ART. XI - RISOLUZIONE DEL CONTRATTO La Ditta aggiudicataria può essere dichiarata decaduta dall aggiudicazione durante l'esecuzione dell appalto e quindi risolto il contratto nei seguenti casi: cessione o sub-appalto non autorizzato dall'azienda; dopo due richiami, ove la Ditta non rispetti il termine di consegna della merce di cui all'art. VII; ove la ditta non provveda alla sostituzione parziale o totale di una partita di merce difettosa; quando i prodotti sostituiti, danno luogo a ulteriori reclami. L appalto sarà altresì risolto in tutti i casi in cui le transazioni siano state eseguite senza avvalersi di banche o della società Poste italiane S.p.a., ai sensi dell art. 3 c. 8 Legge 13 agosto 2010, n ART. XII - ONERI A CARICO DELLA DITTA Tutte le spese per bolli, tasse di registro, copia, diritti di segreteria, stampa, riproduzione in qualsiasi modo di elaborati, nonché ogni altra spesa, presente o futura, accessoria, eventuale e consequenziale, tutte incluse e nessuna esclusa, dipendenti dal presente appalto, saranno a carico della ditta aggiudicataria. 6

7 ART. XIII - PAGAMENTO DELLE FATTURE I pagamenti delle forniture effettuate verranno eseguiti entro 90 giorni dalla data di presentazione delle relative fatture, subordinatamente alla regolarità dei relativi riscontri amministrativi. ART. XIV - NORME DI RINVIO Per quanto non espressamente previsto dal presente Capitolato Speciale, si fa riferimento alla vigente normativa in materia di contratti di fornitura per le Pubbliche Amministrazioni ed al Capitolato Generale d'oneri. Per qualsiasi controversia si elegge foro competente quello di Catania. ART. XV - TRACCIABILITA DEI FLUSSI FINANZIARI La ditta aggiudicataria assume l obbligo della tracciabilità dei flussi finanziari, così come stabilito dall art. 3 Legge 13 agosto 2010, n Tutti i pagamenti relativi all appalto saranno effettuati mediante accredito sul conto corrente bancario apposito o postale, accesi presso banche o presso la Società Poste italiane Spa, comunicati dalla ditta aggiudicataria, ai sensi dell art. 3 della Legge 13 agosto 2010, n La ditta appaltatrice ha l obbligo di comunicare all Azienda, tempestivamente e comunque entro sette giorni dalla loro accensione, gli estremi identificativi dei conti correnti bancari o postali nonché, nello stesso termine, le generalità ed il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di essi. In tutti i casi in cui le transazioni siano state eseguite senza avvalersi di banche o della Società Poste italiane Spa, verrà attivata la procedura relativa alla clausola risolutiva espressa. ART. XVI - AVVERTENZE Il recapito del plico contenente l'offerta ed i documenti per la partecipazione alla gara in oggetto rimane ad esclusivo rischio del mittente. L'Azienda, pertanto, declina ogni eventuale responsabilità ove per qualsiasi motivo, anche di forza maggiore, lo stesso non giunga entro il termine perentorio stabilito. L'Azienda, prima della stipula del contratto, si riserva il diritto di richiedere alla Ditta aggiudicataria la certificazione di rito, e di verificare l'esistenza di tutti i requisiti richiesti e ai sensi di quanto previsto dal D.P.R. 252/98 in materia di comunicazione e informazione antimafia; l Amministrazione provvederà a richiedere alla competente Prefettura le comunicazioni concernenti la sussistenza delle cause di decadenza, di sospensione o di divieto di cui all art. 10 del legge 275/65. A tal fine la ditta aggiudicataria dovrà fornire tutte le notizie necessarie allo scopo, previste dall art. 2 del citato D.P.R.. Se dagli accertamenti di cui alla vigente normativa antimafia e/o dall'esame della documentazione prodotta, risultasse che la ditta aggiudicataria o alcune delle ditte riunite non siano in possesso dei requisiti per l'assunzione dell'appalto, non si farà luogo alla stipula del contratto e si procederà all'aggiudicazione a favore della ditta successiva nell ordine di graduatoria. 7

8 Qualsiasi informazione inerente la presente gara verrà resa nota esclusivamente mediante pubblicazione sul sito internet dell Azienda: Ulteriori informazioni possono essere richieste al Settore Provveditorato ed Economato Via G. Clementi n. 36 Catania tel. n. 095/ fax n. 095/3l7844 IL RESPONSABILE DEL SETTORE PROVVEDITORATO ED ECONOMATO ( Dott.ssa Caterina Ferrante) 8