LINEE GUIDA. VACCINAZIONE PAZIENTI SPLENECTOMIZZATI Pag. 1 / 2

Transcript

1 LINEE GUIDA LFA. P36 Rev.0 del VACCINAZIONE PAZIENTI SPLENECTOMIZZATI Pag. 1 / 2 1. Oggetto e scopo La conseguenza più rilevante dell asplenia è l aumentata suscettibilità alle infezioni batteriche, in particolare quelle determinate da batteri capsulati come lo Streptococcus pneumoniae, l Haemophilus influenzae e la Neisseria meningitidis, con un aumentato rischio di contrarre sepsi fulminanti, polmoniti e meningiti (OPSI). Scopo delle seguenti Linee Guida è la definizione e l uniformazione delle modalità di prescrizione ospedaliera dei vaccini utilizzati per la profilassi, offerti gratuitamente dalla ASL 2. Campo di applicazione La procedura è diffusa in tutte le UU.OO. ove afferiscono pazienti che dovranno essere sottoposti ad intervento chirurgico di asportazione della milza e/o pazienti già splenectomizzati: Dipartimento Chirurgico-Onco-Gastroenterologico, Dipartimento Malattie Infettive, Dipartimento Emergenza-Urgenza, Dipartimento Medicina. 3. Contenuto La sepsi post splenectomia, a seguito di resezione chirurgica, ha un incidenza del 1-2% ed insorge nel 32% dei casi entro il primo anno dall intervento chirurgico e nel 53% entro il secondo anno (1-2). Le infezioni batteriche sono sostenute principalmente da: Streptococcus pneumoniae responsabile del 50-90% dei casi di OPSI, la cui incidenza aumenta con l età. Haemophilus influenzae B si manifesta soprattutto nei pazienti di età inferiore ai 15 anni, con un incidenza del 5-9%. Neisseria meningitidis non si manifesta con frequenza e gravità aumentate nell asplenico rispetto al soggetto con milza. Nella splenectomia in regime d elezione le vaccinazioni vengono eseguite due settimane prima dell intervento, mentre nelle splenectomie d urgenza è preferibile effettuare i vaccini due settimane dopo l intervento (3). I pazienti splenectomizzati dovrebbero inoltre essere sottoposti a vaccinazione antinfluenzale annuale per prevenire l insorgenza di eventuali infezioni batteriche secondarie a tale patologia. VACCINO PNEUMOCOCCICO POLISACCARIDICO CONIUGATO 13VALENTE ADSORBITO PREVENAR 13 Da ripetere ogni 5 anni, salvo controindicazioni. VACCINO HAEMOPHILUS INFLUENZAE B CONIUGATO CON TOSSOIDE TETANICO HIBERIX Segue il calendario vaccinale della prima infanzia. ACTHIB VACCINO MENINGOCOCCICO POLISACCARIDICO MENVEO Da ripetere ogni 5 anni. Si raccomanda di effettuare la MENCEVAX vaccinazione antimeningococcica nel caso di viaggi nella cosiddetta cintura della meningite, nella fascia che si estende dal Sudan al Senegal, dove sono frequenti le epidemie di meningite meningococcica.

2 LINEE GUIDA LFA. P36 Rev.0 del VACCINAZIONE PAZIENTI SPLENECTOMIZZATI Pag. 2 / 2 Le schede tecniche dei farmaci sono consultabili nella banca dati TERAP, accessibile dal sito intranet aziendale. 4. Modalità Operative La responsabilità delle prescrizioni farmacologiche è dei singoli Medici operanti nelle UU.OO. dell Azienda Ospedaliera L. Sacco. Per le prescrizioni i Medici devono compilare: - Il modulo per la richiesta di farmaci non compresi nel Prontuario Terapeutico Interno (mod. F10) indicando la data, l Unità Operativa, nome e cognome del paziente, la diagnosi e la motivazione clinica per la quale si richiedono i vaccini e firma del medico proscrittore. - Il certificato di vaccinazione (vedi modulo allegato); una copia dovrà essere inviata alla U.O. Farmacia che provvederà ad inoltrarla all ASL - Città di Milano ed un altra dovrà essere allegata alla cartella clinica del paziente. All atto della somministrazione dei vaccini è obbligatorio richiedere il consenso informato al paziente (vedi allegato). 5. Bibliografia 1. Styrt B. Infection associated with asplenia: risks, mechanisms and prevention. Am j Med. 1990; 88(5N):33N-42N 2. Holdsworth RJ, Irving AD, Cuschieri A. Postsplenectomy sepsis and its mortalità rate: actual versus perceived risk. Br J Surg. 1991; 78: Davies JM, Barnes R, Milligan D. Update of guidelines for the prevention and treatment of infection in patients with an absent or dysfunctional spleen. Clin Med 2002; 2: Moduli allegati a) Consenso Informato per vaccinoprofilassi in pazienti splenectomizzati (MFA.P93) b) Certificato di vaccinazione pazienti splenectomizzati (MFA.P94)

3 MFA.P93 CONSENSO INFORMATO PER VACCINOPROFILASSI IN PAZIENTI SPLENECTOMIZZATI Rev. 0 del Nome e Cognome del vaccinando Nato/a In caso di minore (dati identificativi dei genitori ) Padre (Nome e Cognome): nato a Madre (Nome e Cognome): nato a In caso di soggetto incapace: Rappresentante Legale (tutore o altro): nato a Identificato tramite rilasciato da l_ sottoscritt_/ consapevole delle responsabilità e delle conseguenze civili e penali, previsti in caso di dichiarazioni mendaci e/o formazione od uso di atti falsi, anche ai sensi e per gli effetti dell art. 76 del D.P.R. 445/2000 e s.m.i, nonché in caso di esibizione di atti contenenti dati non più corrispondenti a verità, DICHIARA sotto la propria responsabilità: di aver ricevuto tramite materiale informativo (anche multilingue) specifico sull argomento che mi è stato preventivamente consegnato e di cui ho compreso il contenuto; colloquio con un medico/operatore sanitario: un informazione comprensibile, adeguata ed esauriente: sulla modalità di effettuazione della/e vaccinazione/i e la via di somministrazione del/i vaccino/i; sui vantaggi, il grado di efficacia e gli effetti collaterali della vaccinazione nonché delle possibili conseguenze sanitarie derivanti dalla mancata vaccinazione; sulle condizioni morbose che costituiscono controindicazione alla vaccinazione; sugli eventuali effetti collaterali della/e vaccinazione/i e probabilità del loro verificarsi, nonché delle possibilità e modalità di loro trattamento; sulla possibilità di richiedere, in qualsiasi momento, un ulteriore colloquio per poter acquisire ulteriori informazioni; sulla possibilità di revocare il presente consenso in qualsiasi momento, con conseguente mancata o ridotta protezione nei confronti della/e malattia/e per cui si vaccina; di essere stato invitata/o a trattenere il minore vaccinato/trattenermi presso l Ambulatorio per i venti minuti successivi alla somministrazione, per eventuali interventi del personale medico in presenza di reazioni da ipersensibilità da vaccini; di aver riferito corrette informazioni sul mio stato di salute/sullo stato di salute del vaccinando;

4 di aver acquisito l assenso dell altro genitore il quale, impossibilitato a presenziare nella giornata odierna, è stato da me personalmente informato della necessità di esecuzione della procedura vaccinale; di esercitare da solo/a la potestà genitoriale, ai sensi della normativa vigente; e quindi di ACCETTARE le seguenti vaccinazioni Anti-meningococco Anti-pneumococco Anti-haemophilus influenzae Firma del vaccinando/del genitore/del legale rappresentante Informativa Io sottoscritto dichiaro di aver fornito informazioni sulla/i vaccinazione/i accettata/e dal vaccinando/dal genitore/dal legale rappresentante, attraverso COLLOQUIO INFORMATIVO e DOCUMENTAZIONE SPECIFICA ovvero SCHEDA INFORMATIVA MULTILINGUE. Per la/le vaccinazione/a proposta/e, sono state affrontate le tematiche relative alle rispettive patologie, ai vaccini utilizzati e alle modalità e sede di somministrazione, ai rischi e conseguenze della mancata vaccinazione, alle controindicazioni e ai possibili effetti collaterali e sono state fornite indicazioni sulla normativa (L.210/92) in caso di eventi avversi gravi alle vaccinazioni obbligatorie. Ho inoltre verificato che le informazioni fornite sono state recepite con soddisfazione dall utente. Timbro e Firma del medico Data / /

5 MFA. P94 Rev. 0 del CERTIFICATO DI VACCINAZIONE PAZIENI SPLENECTOMIZZATI Pag. 1/1 Cognome Nome Nato a il Codice fiscale Indirizzo n. Città Prov. ( ) Unità Operativa Data vaccinazione / / Nome e lotto del vaccino: Firma e timbro del Medico vaccinatore N.B.: Compilare il modulo in stampatello Riferimento: AZIENDA OSPEDALIERA POLO UNIVERSITARIO LUIGI SACCO U.O. FARMACIA, Tel / 2757 / 2284 Fax , e mail: farmacia@hsacco.it