La domanda e la spesa dei medicinali plasmaderivati in Italia. Fabio Candura Settore plasma e medicinali plasmaderivati Centro nazionale sangue

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1 La domanda e la spesa dei medicinali plasmaderivati in Italia Fabio Candura Settore plasma e medicinali plasmaderivati Centro nazionale sangue L'utilizzo dei medicinali plasmaderivati in Italia

2 Indice Medicinali plasmaderivati oggetto di contolavorazione Altri medicinali plasmaderivati Spesa farmaceutica dei medicinali plasmaderivati e delle alternative terapeutiche di natura ricombinante 2

3 Medicinali plasmaderivati oggetto di conto-lavorazione 3

4 ALBUMINA Domanda nazionale - e regionale Domanda Totale g Albumina: Domanda Totale (g) g (-,3%) grammi per mille abitanti g per mille abitanti Domanda totale : 597,5 g per mille pop 255 g per mille abitanti

5 ALBUMINA Domanda nazionale - e regionale Sicilia 1% Altri 11% Puglia 29% Lazio 11% Domanda Privata g 19% Lombardi a 12% Campania 13% Calabria 14% Farmacie g 29% Domanda SSN g 81% Strutture SSN g 71%

6 IMMUNOGLOBULINE POLIVALENTI a USO ENDOVENOSO Domanda nazionale - e regionale Domanda Totale g g (14,3%) Immunoglobuline: Domanda Totale (g) g mille abitanti Domanda totale 65 g per mille abitanti grammi per 1. pop g mille abitanti

7 IMMUNOGLOBULINE POLIVALENTI a USO SOTTOCUTANEO Domanda nazionale - e regionale Domanda Totale : g : g (332%) Immunoglobuline SC: Domanda Totale (g) grammi per mille abitanti Immunoglobuline IV + SC: Domanda Totale (g per mille pop) 27-,1,4 49,1 49, 28,7 45,9 29 1,1 52,7 21 1,9 57, 3,5 59, ,2 62, , 65, grammi per mille abitanti g* Domanda totale 8 g per mille abitanti 1,5 g*1

8 Antitrombina Domanda nazionale - e regionale Domanda Totale : UI UI (+,8%) Antitrombina: Domanda Totale (UI) Ui pro capite 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1,5 3,9 UI pc Domanda totale (UI pro capite): 2,3 UI pc

9 Fattore VIII Domanda nazionale - e regionale FVIII: Domanda totale (UI) - UI pro capite Domanda totale (UI per capita): 9 13,3 UI pc 4,3 UI pc Domanda totale UI UI (+39%)

10 Fattore VIII Domanda nazionale - e regionale UI pro capite FVIIIpd rfviii 6.. Domanda totale (UI per capita): 9 UI pro capite % 27% 26% 27% FVIIIpd rfviii % 73% 74% 73%

11 Fattore VIII Domanda nazionale - e regionale FVIIIpd: Domanda totale (UI) - rfviii: Domanda totale (UI) UI (+58%) UI (+33%) 213 UI pro capite ,3 UI pc Domanda totale (UI per capita): 2,4 UI pro capite Domanda totale (UI per capita): 6,6 1,1 UI pc 3,1 UI pc 1.2 UI pc 3 2 1

12 Fattore IX Domanda nazionale - e regionale 6.. FIX: Domanda Totale (UI) , 1,8 UI pro capite 1,6 1,4 1,2 1,,8,6,4,2, ,9 UI pc Domanda totale (UI pro capite): ,1 UI pc Domanda totale UI UI (+15%)

13 Fattore IX Domanda nazionale - e regionale UI pro capite FIXpd rfix UI pro capite Domanda totale (UI per capita): 1 23% 2% 22% 19% FIXpd rfix % 8% 78% 81%

14 Fattore IX Domanda nazionale - e regionale FIXpd: Domanda Totale (UI) - rfix: Domanda Totale (UI) UI (-4,5%) UI (2%) UI pro capite,8,6,4,2,6 UI pc Domanda totale (UI pro capite):,2 <,1 UI pc UI pro capite 2, 1,8 1,6 1,4 1,2 1,,8,6,4 Domanda totale (UI pro capite):,8 1,7 UI pc,3 UI pc,2,,

15 Concentrati di complesso protrombinico Domanda nazionale - e regionale 4.. Concentrati di complesso protrombinico 3 fattori: Domanda totale (UI) Concentrati di complesso protrombinico 4 fattori: Domanda totale (UI) UI (+45%) UI (+73%) 213 1,8 Domanda totale (UI pro capite):,6 8 Domanda totale (UI per mille abitanti): 7 UI pro capite 1,2,6 1,1 UI pc,2 UI pc UI per mille abitanti UI per mille abitanti 1,

16 Altri medicinali plasmaderivati 16

17 FVII attivato, ricombinante & Complesso protrombinico attivato Domanda nazionale - e regionale 1. FVII attivato, ricombinante : Domanda totale (mg) Concentrati di complesso protrombinico attivato: Domanda totale (UF) mg (-38%) UF (+34%) 213 mg per mille abitanti Domanda totale (mg per mille abitanti): 1,4 6,5 mg per mille abitanti,1 mg per mille abitanti UI per mille abitanti 1,5 1,,5 Domanda totale (UF pro capite):,4 1,4 UF pro capite <,1 UF pro capite,

18 Trend della domanda Altri medicinali plasmaderivati Emostatici locali: Domanda Totale (ml) Emostatici locali: Domanda Totale (sp) ml (-17%) sp (1%) Fattore VII: Domanda Totale (UI) UI (-6%)

19 Trend della domanda Altri medicinali plasmaderivati Immunoglobuline Anti-D (Rh): Domanda Totale (UI) Immunoglobuline CMV: Domanda Totale (UI) UI (2%) UI (46%) Immunoglobuline Antitetano: Domanda Totale (UI) UI (-15%) 213

20 Trend della domanda Altri medicinali plasmaderivati Immunoglobuline Antiepatite B SC: Domanda Totale (UI) Immunoglobuline Antiepatite B EV: Domanda Totale (UI) UI (48%) UI (-25%) 12.. UI pro capite % 37% 36% 26% % 63% 64% 74%

21 Spesa farmaceutica dei medicinali plasmaderivati e delle alternative terapeutiche di natura ricombinante 21

22 La spesa farmaceutica MPD compresi nelle convenzioni tra le Regioni e l azienda Kedrion acquistati per la quota di fabbisogno non coperta dalla distribuzione del conto-lavorazione (albumina, IVIG, FVIIIpd, FIXpd, CCP3 e AT); medicinali ricombinanti utilizzati nel trattamento di disordini congeniti della coagulazione (rfviia, rfviii e rfix); altri MPD, non attualmente inseriti nei contratti di conto-lavorazione 22

23 La spesa farmaceutica - FIX FVIII CCP AT Albumina IVIG

24 La spesa farmaceutica AT CCP3 FIX FVIII IVIG Albumina

25 La spesa farmaceutica , , ,9 38, ,7 54,2 48,7 44,5 FVIII IVIG Albumina 2 45,5 42,8 36,9 33,

26 La spesa farmaceutica Totale ITALIA,63 euro pc : euro vs : +5,6% 4,5 4, 3,5 Puglia 4,38 euro pc 3, 2,5 2, 1,5 1,,5 Valle d Aosta,11 euro pc, 26

27 La spesa farmaceutica Albumina ITALIA,55 euro pc : euro vs : -26% 1,8 1,6 1,4 Puglia 1,62 euro pc 1,2 1,,8,6,4,2 FVG,1 euro pc, 27

28 La spesa farmaceutica IVIG ITALIA,73 euro pc : euro vs : +15% 1,8 1,6 1,4 Toscana 1,72 euro pc 1,2 1,,8,6,4,2 Molise,2 euro pc, 28

29 La spesa farmaceutica FVIIIpd ITALIA,63 euro pc : euro vs : +72% 2,5 2, Basilicata 2,34 euro pc 1,5 1,,5 Valle d Aosta,7 euro pc, 29

30 La spesa farmaceutica AT ITALIA,13 euro pc : euro vs : -28%,5,4 Campania,49 euro pc,3,2,1 Piemonte,1 euro pc, 3

31 La spesa farmaceutica MPD compresi nelle convenzioni tra le Regioni e l azienda Kedrion acquistati per la quota di fabbisogno non coperta dalla distribuzione del conto-lavorazione (albumina, IVIG, FVIIIpd, FIXpd, CCP3 e AT); medicinali ricombinanti utilizzati nel trattamento di disordini congeniti della coagulazione (rfviia, rfviii e rfix); altri MPD, non attualmente inseriti nei contratti di conto-lavorazione 31

32 La spesa farmaceutica - rfix rfviia rfviii

33 La spesa farmaceutica , , ,5 36,2 +22% , 246,2 278,5 282,7 rfix rfviii rfviia 5 61,8 62,6 68,9 6,

34 La spesa farmaceutica rfviii ITALIA 4,65 euro pc : euro vs : +29% 6, 5, 4, 3, Lazio 6,79 euro pc Friuli V. Giulia 2,24 euro pc 2, 1,, 34

35 La spesa farmaceutica MPD compresi nelle convenzioni tra le Regioni e l azienda Kedrion acquistati per la quota di fabbisogno non coperta dalla distribuzione del conto-lavorazione (albumina, IVIG, FVIIIpd, FIXpd, CCP3 e AT); medicinali ricombinanti utilizzati nel trattamento di disordini congeniti della coagulazione (rfviia, rfviii e rfix); altri MPD, non attualmente inseriti nei contratti di conto-lavorazione 35

36 La spesa farmaceutica - Emostatici locali Ig sc Ig Anti-B ev Ig AntiT Plasma virusinativato con S/D FVII Bypass dell'inibitore del FVIII Ig Anti-B sc Ig Anti-D Ig CMV CCP

37 La spesa farmaceutica % CCP4 Plasma virus-inativato con S/D FVII Ig CMV Ig Anti-D Ig AntiT Emostatici locali Bypass dell'inibitore del FVIII Ig Anti-B ev Ig Anti-B sc Ig sc

38 Ringraziamenti Alberto Martinez Montero Alessandra Mecozzi Angus Young Anna Ceccarelli Lorenzo Castelli Rosa Chianese Annalisa Di Vito Aurora Di Filippo Baxalta SpA Chiara Brutti Claudia Biffoli Cristiana Chelucci Deanna Calteri Elena, Eva & Margot Enzo Catania Franco e Simona del Bar Gabriele Calizzani Giancarlo Maria Liumbruno Giovanna Antonini Giuliano Grazzini Giuseppe Marano Ilaria Mazzetti Jimmy Page John Bonham John Paul Jones Kedrion SpA Livia Cannata Liviana Catalano Lorella Lombardozzi Malcolm Young Maria Grazia Chimenti Massimiliano Benini Pfizer Italia Pierluigi Russo Robert Plant Robert Zimmerman Samantha Profili Sandra Salinetti Simonetta Pupella Stefania Vaglio Vincenzo de Angelis MONICA LANZONI 38