Codice ATC al 5 livello. Denominazione del principio attivo Vie di somministrazione / NOTE NOTE A01 STOMATOLOGICI

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4 Codice ATC al 5 livello Denominazione del principio attivo Vie di somministrazione / NOTE NOTE A APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO A01 STOMATOLOGICI A01A Stomatologici A01AB Antimicrobici per il trattamento orale locale A01AB09 Miconazolo os A02 Antiacidi, Antimeteorici ed Antiulcera Peptica A02A Antiacidi A02AD Associazioni e complessi fra composti di alluminio, calcio e magnesio A02AD01 Magnesio idrossido + Algedrato os nota AIFA A02B Antiulcera Peptica A02BA Antagonisti dei recettori H2 Nota A48 A02BA02 Ranitidina os/p A02BB Prostaglandine A02BB01 Misoprostolo os NOTA A1 A02BC Inibitori della pompa acida A02BC01 Omeprazolo os/p Nota A01-A48 A02BC02 Pantoprazolo os Nota A01-A48 A02BX Altri antiulcera peptica

5 A02BX02 Sucralfato os A02D Antimeteorici A02DA Antimeteorici A03AX13 Simeticone os A03 ANTISPASTICI, ANTICOLINERGICI E PROCINETICI A03A Antispastici ed Anticolinergici sintetici A03AA Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari A03AA05 Trimebutina os/p A03AB Anticolinergici sintetici, composti ammonici quaternari A03AB06 Otilonio bromuro os/p A03AD Papaverina e derivati A03AD01 Papaverina p A03AX Altri farmaci per i disturbi funzionali A03AX12 Floroglucinolo Belladonna e derivati, non p A03B A03BA associati Alcaloidi della belladonna, amine terziarie A03BA01 Atropina p A03BB Alcaloidi della belladonna semisintetici, composti ammonici quaternari A03BB01 Butilscopolamina os/p A03BB05 Cimetropio bromuro os A03F Procinetici Da utilizzare nei protocolli che prevedono l'associazione con chemioterapici nel trattamento dell'infezione con Helicobacter Pylori

6 A03FA Procinetici A03FA01 Metoclopramide p A03FA03 Domperidone ANTIEMETICI ED os/ret A04 A04A ANTINAUSEA Antiemetici ed antinausea A04AA Antagonisti della serotonina Nota A 57 (5HT3 A04AA01 Ondansetrone os A04AA02 Granisetrone p A04AA05 Palonosetron p A04AD Altri antiemetici A04AD12 Aprepitant A04AD49 Tietilperazina TERAPIA BILIARE ED os/ret A05 A05A EPATICA Terapia Biliare A05AA Preparati a base di acidi biliari Nota A 2 A05AA02 Acido ursodesossicolico os A06 LASSATIVI A06A Lassativi A06AA Emollienti A06AA01 Paraffina liquida os A06AB Lassativi di contatto A06AB06 os Glicosidi della senna A06AD Lassativi ad azione osmotica A06AD11 Lattulosio os A06AD65 Macrogol +sodio solfato anidro+sodio bicarb+sodio cloruro+potassio cloruro os

7 A06AG A06AG01 Clismi ret A06AG04 Sodio fosfato acido monoidrato+ di sodio fosfato eptaidrato Glicerolo ANTIDIARROICI, ret A06AH01 Metilnaltrexone ANTIFFIAMMATORI ED farmaci innovativi allegato A AIFA A07 ANTIMICROBICI INTESTINALI A07A Antimicrobici intestinali A07AA Antibiotici A07AA06 Paromomicina os A07AA11 Rifaximina os A07B Adsorbenti intestinali A07BA Preparati a base di carbone A07ABA01 Carbone medicinale attivo os A07D Antipropulsivi A07DA Antipropulsivi A07DA03 Loperamide os A07E Antinfiammatori intestinali A07BA01 Corticosteroidi per uso topico A07EA07 Beclometasone diproprionato Uso limitato a soggetti intolleranti o non responsivi al 5-ASA A07EC Acido aminosalicilico ed analoghi A07EC02 Mesalazina os/ret A09 DIGESTIVI, INCLUSI GLI ENZIMI A09A Digestivi, inclusi gli enzimi A09AA Preparati a base di enzimi A09AA02 Pancrelipasi os

8 A10 FARMACI USATI NEL DIABETE A10A Insuline ed analoghi A10AB Insuline ed analoghi ad azione rapida A10AB01 Insulina umana iniettabile neutra p A10AB04 Insulina lispro p A10AB05 Insulina aspart p A10AB06 Insulina Glulisina A10AC Insuline ed analoghi ad azione intermedia A10AC01 Insulina umana isofano p A10AC04 Insulina lispro p A10AD Insuline ed analoghi, ad azione intermedia e ad azione rapida in associazione A10AD01 Insulina iniettabile neutra insulina p isofano umana A10AD04 insulina lispro+insulina lisproprotamina p A10AD05 Insulina aspart+insulina aspartprotamina p A10AE Insuline ed analoghi, ad azione lenta A10AE04 Insulina glargine p (limitatamente alle condizioni previste dalla DGRC 3824/2003 e s.m.i.)

9 A10AE05 Insulina determin Limitatamente alle condizioni previste dalla DGRC 3824/2003 e sue modifiche ed integrazioni A10B Ipoglicemizzanti orali A10A Biguanidi A10BA02 Metformina os A10BD Biguanidi e sulfonamidi in associazione A10BD02 Metformina+glibenclamide os A10BD05 Pioglitazone cl. Glimepride os A10BD05 Pioglitazone cl. Metformina os A10BD07 Sitagliptin/metformina os A10BD08 Vidagliptin/metformina os A10BF Inibitori dell'alfa-glucosidasi A10BF01 Acarbosio os A10BH01 Sitagliptin farmaci innovativi allegato A AIFA A10BH02 Vidagliptin farmaci innovativi allegato A AIFA A10BH03 Saxagliptin farmaci innovativi allegato A AIFA A10BX Altri ipoglicemizzanti orali A10BX02 Repaglinide os A10BX04 Exenatide farmaci innovativi allegato A AIFA A10BX07 Liraglutide farmaci innovativi allegato A AIFA A11 VITAMINE A11B Polivitaminici A11BA Polivitaminici, non associati A11BA Complesso Vitaminico os/p A11C Vitamine A e D, comprese le loro associazioni

10 A11CA Vitamina A, non associata A11CA01 Retinolo (vitamina A) os A11CC Vitamina D e analoghi A11CC01 Ergocalciferolo os/p A11CC04 Calcitroiolo os/p A11D A11DA01 A11DA01 Vitamina B1, sola o in associazione con vitamina B6 e vitamina B12 Tiamina (Vitamina B1), non associata Tiamina (vitamina B1) os/p A11DB A11DB Vitamina B1, in associazione con vitamina B6 e/o vitamina B12 Cocarbossilasi + p A11E A11EA A11EA Piridossina+Idroxocobalamina Complesso vitaminico B, comprese le associazioni Complesso vitaminico B, non associato Complesso vitaminico p/os A11G A11GA A11GA01 Acido ascorbico (vit. C), comprese le associazioni Acido ascorbico (vit. C), non associato Acido ascorbico (Vit. C) p/os A11H A11HA02 Altri preparati di vitamine, non associate Piridossina p A11JA Associazioni di vitamine A11JB Vitamine associate a Sali minerali

11 A11JB Sodio citrato + potassio citrato + os A12 acido nitrico + acido citrico anidro + complesso vitaminico INTEGRATORI MINERALI A12AA Calcio A12AA03 Calcio gluconato p A12AA04 Calcio carbonato os A12AA07 Calcio cloruro p A12B Potassio A12BA Potassio A12BA01 Potassio cloruro os A12BA49 Potassio idrogeno aspartato p A16AA emiidrato Aminoacidi e derivati A16AA01 Levocarnitina os/p da utilizzarsi nell'ambito di protocolli terapeutici NOTA A8 A16AA01 Levopropionilcarnitina p B B01 SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI ANTITROMBOTICI B01A ANTITROMBOTICI B01AA Antagonisti della vitamina K B01AA03 Warfarin os B01AA07 Acenocumarolo os B01AB Eparinici B01AB01 Eparina calcica p B01AB01 Eparina sodica p B01AB02 Antitrombina III p B01AB05 Enoxaparina p B01AB06 Nadroparina p B01AB12 Bemiparina p B01AC Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina

12 B01AC04 Clopidogrel os B01AC05 Ticlopidina os B01AC06 Acido acetilsalicilico os B01AC07 Dipiridamolo p B01AC09 Epoprostenolo p B01AC10 Indobufene os/p B01AC11 Iloprost p B01AC13 Abciximab p B01AC17 Tirofiban p Terapeutici B01AC22 Prasugrel os Farmaci innovativi allegato A AIFA B01AC24 Ticagrelor os/ Farmaci PHT punto 4 DGRC 665/2000 B01AC30 Clopidogrel ASA Nota regionale prot /11 B01AD Enzimi B01AD02 Alteplasi p B01AD04 Urochinasi p B01AD10 Drotrecogin alfa attivato P - da utilizz in pz adulti con sepsi grave associata a due o più insuff d'organo in aggiunta a migliore terapia standard (rich su apposito modello B01AD11 Tenecteplase P solo su richiesta motivata B01AD12 Proteina C umana p B01AE Inibitori diretti della trombina B01AE03 Argatroban farmaci innovativi allegato A AIFA B01AE06 Bivalirudina p da utilizzare solo per le indicazioni da AIC B01AE07 Dabigatran etexilato B01AF Inibitori diretti del fattore Xa da utilizzare nell'ambito di Protocolli Terapeutici da utilizzare nell'ambito di Protocolli Terapeutici da utilizzare nell'ambito di Protocolli Terapeutici da utilizzare nell'ambito di Protocolli Farmaco sottoposto a monitoraggio AIFA. Da utilizzare solo secondo le indicazioni autorizzate

13 B01AF01 Rivaroxaban Farmaco sottoposto a monitoraggio AIFA. Da utilizzare solo secondo le indicazioni autorizzate B01AX Altri antitrombotici B01AX04 Dermatan Solfato P/ solo x casi di prevenz. e terap. di trombosi venosa profonda con trombocitopenia eparino-indotta B01AX05 Fondaparinux p B01AX06 Rivaroxaban os B02 ANTIEMORRAGICI B02A Antifibrinolitici B02AA02 Aminoacidi B02AA02 Acido tranexamico os/p B02AB Inibitori delle proteasi B02AB49 Gabesato p B02B Vitamina K ed altri emostatici B02BA Vitamina K B02BA01 Fitomenadione os/p B02BB Fibrinogeno B02BB01 Fibrinogeno umano p Autorizzazione AIFA acquisto farmaco estero B02BC Emostatici locali B02BC Proteina coagulabile umana, trombina umana, calcio cloruro B02BC30 Fibrinogeno umano + trombina spugne B02BC30 proteina coagul. + ac. Tranexanico+trombina+CaCl B02BC49 Colla di fibrina p B02BD Fattori della coagulazione del sangue

14 B02BD01 p A PT PHT Complesso protrombinico antiemofilico umano attivato B02BD02 p B02BD02 Fattore VIII della coagulazione del sangue umano Fattore VIII di coagulazione del p B02BD02 sangue umano liofilizzato Moroctocog alfa p B02BD02 Octocog alfa p B02BD02 Eptici da fattore VIII suino p B02BD03 B02BD04 Complesso protrombinico antiemofilico umano attivato Fattore IX di coagulazione del p sangue umano liofilizzato B02BD05 Fattore VII della coagulazione del p sangue umano liofilizzato B02BD07 Dronedarone B02BD08 Eptacog alfa (attivato) p B02BD09 Nonacog alfa p B03 FARMACI ANTIANEMICI B03AA Ferro bivalente, preparati orali B03AA07 Ferroso solfato eptaidrato OS B03AB Ferro trivalente, preparati orali B03AB49 Sodio ferrigluconato os/p B03AC Ferro trivalente, preparati parenterali B03AC01 Carbossimaltoso Ferrico B03AC02 Ferrico ossido saccarato p B03B Vitamina B12 e acido folico

15 B03BA Vitamina B12 B03BA01 (cianocobalamina e derivati) Cianocobalamina p B03BA03 Idroxocobalamina p B03BB Acido folico e derivati B03BB01 Acido folico p B03X Altri preparati antianemici B03XA Altri preparati antianemici B03XA01 Eritropoietina alfa e beta p NOTA A12 B03XA Eritropoietina alfa biosimilare p B03XA Eritropoietina zeta biosimilare p B03XA02 Darboepoietina alfa p B03XA03 Metossipolietilenglicolepoietina p B05 B05A beta SUCCEDANEI DEL PLASMA E SOLUZIONI PERFUSIONALI Sangue e prodotti correlati B05AA B05AA01 Succedanei del plasma e frazioni proteiche plasmatiche Albumina p Nota 15 B05AA02 Proteine plasmatiche umane p B05AA05 soluzione Destrano p B05AA06 Derivati della gelatina p B05B Soluzioni endovena B05BA Soluzioni nutrizionali parenterali B05BA01 Aminoacidi p B05BA02 Emulsioni di grassi p B05BA03 Carboidrati p B05BA04 Idrolisati proteici p

16 B05BA10 Associazioni= p Poliaminoacidi+glucosio monoidrato e Poliaminoacidi+glucosio monoidrato+olio di B05BB soia+elettroliti Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico B05BB01 Elettroliti p B05BB02 Elettroliti associati a carboidrati p B05BB03 Trometamolo p B05BC Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica B05BC01 Mannitolo p B05BC49 Glicerolo + Sodio cloruro p B05C Soluzioni per irrigazione B05CB Soluzioni saline B05CB01 Sodio cloruro p B05CX Altre soluzioni per irrigazione B05CX03 Glicina irrig. B05CX10 Glicina + Mannitolo irrig. B05CX10 Mannitolo + Sorbitolo irrig. B05D Soluzione per dialisi peritoneale p B05X B05XA Soluzioni endovena additive Soluzioni elettrolitiche Potassio aspartato B05XA01 Potassio cloruro p B05XA02 Sodio bicarbonato p B05XA03 Sodio cloruro p p da utilizzare secondo la raccomandazione sul corretto utilizzo delle soluzioni concentrate di cloruro di potassio - KCL - ed altre soluzioni concentrate contenenti potassio - del Ministero Salute Rac. N. 1 marzo 2008

17 B05XA04 Ammonio cloruro p B05XA05 Magnesio solfato p B05XA07 Calcio cloruro p B05XA08 Sodio acetato p B05XA11 Magnesio cloruro p B05XA15 Potassio lattato p B05XA16 Soluzioni cardioplegiche B05XA30 Associazioni di elettroliti= p Calcio cloruro+magnesio cloruro Zinco cloruro + rame P cloruro+manganoso cloruro+sodio selenito+sodio fluoruro+ potassio ioduro B05XA49 Potassio acetato p B05XA49 Sodio lattato p B05Z Emodialitici ed emofiltrati B05ZA Emodialitici, concentrati B05ZA Soluzioni per emodialisi p B05ZA Soluzioni per emofiltrazione p B05ZB Emofiltrati B05ZB Soluzioni per emodiafiltrazione p B05ZB Soluzioni per emofiltrazione p B06 ALTRI AGENTI EMATOLOGICI B06A Altri Agenti ematologici B06AA Enzimi B06AA49 Serrapeptasi os B06AC02 Icatibant p C SISTEMA CARDIOVASCOLARE C01 TERAPIA CARDIACA

18 C01A Glicosidi digitalici C01AA Glicosidi cardiaci C01AA05 Digossina os/p C01AA08 Metildigossina os/p C01AC Glicosidi strofantinici C01AC49 Strofantina K p C01B Antiaritmici classe I e III C01BA Antiaritmici, classe IA C01BA49 Diidrochinidina os C01BB Antiaritmici, classe IB C01BB02 Mexiletina os/p N01BB02 Lidocaina vedi sistema nervoso - anestetici locali N03AB02 Fenitoina vedi sistema nervoso - antiepilettici C01BC Antiaritmici, classe IC C01BC03 Propafenone os/p C01BC04 Flecainide os/p C01BD Antiaritmici, classe III C01BD01 Amiodarone os/p C07AA07 Sotalolo vedi sistema cardiovascolare - betabloccanti C01C Stimolanti cardiaci, esclusi i glicosidi cardiaci C01CA Adrenergici e dopaminergici C01CA02 Isoprenalina p C01CA03 Norepinefrina p C01CA04 Dopamina p C01CA07 Dobutamina p C01CA17 Midodrina os/p

19 C01CA19 Fenoldopam p solo nel trattamento di terapie di emergenze dell'ipertensione che richiedono la via endovenosa C01CA24 Adrenalina p C01BD07 Dronedarone os C01CE Inibibitori delle fosfodieterasi C01CE03 Enoximone p C01CX Altri stimolanti cardiaci C01CX08 Levosimendan p C01D Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache C01DA Nitrati organici C01DA02 Nitroglicerina sl/td/p / spray subl. C01DA08 Isosorbide dinitrato os/p/sl C01DA14 Isosorbide mononitrato os C02DD01 Sodio nitroprussiato p C01E Altri preparati cardiaci C01EA Prostaglandine C01EA01 Alprostadil p C01EB Altri preparati cardiaci C01EB07 Fruttosio 1,6-difosfato p uso esclusivo in nutrizione parenterale totale C01EB17 Ivabradina os Farmaci innovativi allegato A AIFA C02 ANTIPERTENSIVI C02A C02AB Sostanze antiadrenergiche ad Metildopa azione centrale

20 C02AB01 Metildopa (levogira) os C02AC C02AC01 Agonisti dei recettori dell'imidazolina Clonidina os/p/trasd C02C C02CA C02CA04 Sostanze antiadrenergiche ad azione periferica Bloccanti dei recettori alfaadrenergici Doxazosina os Uso limitato ai pazienti con ipertensione arteriosa severa resistente ad altri trattamenti C02CA06 Urapidil p C02D C02DD Sostanze ad azione sulla muscolatura liscia arteriolare Derivati nitroferricianurici C02DD01 Sodio Nitroprussiato p C03 DIURETICI C03A C03AA Diuretici ad azione diuretica minore, tiazidi Tiazidi non associate C03AA03 Idroclorotiazide C03B C03BA11 Diuretici ad azione diuretica minore, escluse le tiazidi Indapamide os C01C C03CA Diuretici ad azione diuretica maggiore Sulfonamidi, non associate C03CA01 Furosemide os/p C03CA04 Torasemide os/p C03CC Derivati dell'acido Arilossiacetico C03CC01 Acido etacrinico os/p

21 C03D Farmaci risparmiatori di potassio C03DA Antagonisti dell'aldosterone C03DA01 Spironolattone os C03DA02 Canrenoato potassico os/p C03E C03EA C03EA01 Diuretici e farmaci risparmiatori di potassio in associazione Diuretici ad azione diuretica minore e farmaci risparmiatori di potassio Idroclorotiazide + Amiloride os C03XA01 Tolvaptan da utilizzare solo nel trattamento di pazienti adulti con iponatremia secondaria a sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) C04 C04A VASODILATATORI PERIFERICI Vasodilatatori periferici C04AD C04AD derivati purinici C04AD03 C04AD Pentoxifillina os/p C05 VASOPROTETTORI C05A Antiemorroidali per uso topico C05AA C05AA01 Prodotti a base di corticosteroidi Idrocortisone + Benzocaina + loc C05B Eparina sodica Terapia antivaricosa C05BA C05BA01 Preparati contenenti eparina per uso topico Sulfopoliglicano cut C05BB Sostanze sclerosanti per iniezioni locali C05BB02 Polidocanolo p

22 C07 BETABLOCCANTI C07A Betabloccanti non associati C07AA05 Propranololo os/p C07AA07 Sotalolo os C07AB C07AB02 Betabloccanti, selettivi, non associati Metoprololo os/p C07AB03 Atenololo os/p C07AB07 Bisoprololo os C07AB09 Esmololo p C07AB12 Nebivololo os C05AC C07AG02 Bloccanti dei recettori alfa e beta-adrenergici Carvedilolo os C08 CALCIOANTAGONISTI C08C C08CA Calcioantagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare Derivati diidropiridinici C08CA01 Amlodipina os C08CA05 Nifedipina os C08CA06 Nimodipina os da utilizzare nell'ambito di protocolli terapeutici per l'emorragia subaracnoidea C08CA13 Lercarnidipina os C08D C08DA Calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto Derivati fenilalchilaminici C08DA01 Verapamil os/p C08DB Derivati benzotiazepinici C08DB01 Diltiazem os/p C09 SOSTANZE AD AZIONE SUL SISTEMA RENINA- ANGIOTENSINA

23 C09A Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non associati C09AA Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non associati C09AA02 Enalapril os C09AA05 Ramipril os C09C Antagonisti dell'angiotensina II C09CA Antagonisti dell'angiotensina II non associati C09CA01 Losartan os C09D Antagonisti dell'angiotensina II, associazioni C09DA Antagonisti dell'angiotensina II e diuretici C09DA01 Losartan + idroclorotiazide os C09DA06 Candesartan+Idroclorotiazide os C09X Altri agenti attivi sul sistema renina-angiotensina C09XA Inibitori della Renina C09XA02 Aliskiren os C10 SOSTANZE IPOLIPEMIZZANTI C10AA Ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti C10AA Inibitori della HMG CoA redattasi C10AA01 Simvastatina os C10AA05 Atorvastatina os C10AA07 Rosuvastatina os C10AC Sequestranti degli acidi biliari nota 13 e s.m.i.

24 C10AC01 Colestiramina os C10AX09 Ezetimibe os D DERMATOLOGICI D01 D01A ANTIMICOTICI PER USO DERMATOLOGICO Antimicotici per uso topico D01AC Derivati imidazolici D01AC02 Miconazolo cut D01AC12 Fenticonazolo cut D01B Antimicotici per uso sistemico D01BA Antimicotici per uso sistemico D01BA01 Griseofulvina os D03 D03A PREPARATI PER IL TRATTAMENTO DI FERITE ED ULCERAZIONI Cicatrizzanti D03AX Altri Cicatrizzanti D03AX05 Acido jaluronico cut D03B Enzimi D03BA Enzimi proteolitici D03BA52 Collagenasi + Cloramfenicolo cut D04 D04A D04AA ANTIPRURIGINOSI. INCLUSI ANTISTAMINICI, ANESTETICI, ECC. Antipruriginosi, inclusi antistaminici, anestetici, ecc. Antistaminici per uso topico D04AA10 Prometazina cut D04AB Anestetici per uso topico D04AB01 Lidocaina cut D04AB04 Benzocaina + Alcool benzilico + cut Cloroxilenolo

25 D05 ANTIPSORIASICI D05A Antipsoriasici per uso topico D05AX Altri antipsoriasici per uso D05AX02 topico Calcipotriolo cut D05B Antipsoriasici per uso sistemico D05BB D05BB02 Retinoidi per il trattamento della psoriasi Acitretina os D06 D06A ANTIBIOTICI E CHEMIOTERAPICI PER USO DERMATOLOGICO Antibiotici per uso topico D06AA Tetracicline e derivati D06AA02 Clortetraciclina cut D06AX Altri antibiotici per uso topico D06AX07 Gentamicina cut D06B Chemioterapici per uso topico D06BB Antivirali D06BB03 Aciclovir cut D07 D07A CORTICOSTEROIDI, PREPARATI DERMATOLOGICI Corticosteroidi non associati D07AA D07AB02 Corticosteroidi, deboli (gruppo I) Idrocortisone cut D07AB Corticosteroidi, moderatamente attivi (gruppo II) D07AB10 Alclometasone cut

26 D07AC Corticosteroidi, attivi (gruppo D07AC06 III) Diflucortolone cut D07AD D07AD01 Corticosteroidi, molto attivi (gruppo IV) Clobetasolo cut nota 88 D07BC D07BC04 Corticosteroidi attivi, associazioni con antisettici Diflucortolone e antisettici cut D07CB Corticosteroidi moderatamente attivi, associazioni con antibiotici D07CB01 Triamcinolone + Clortetraciclina cut D07CC Corticosteroidi attivi, D07CC01 associazioni con antibiotici Betametasone+ Gentamicina cut D08 D08A ANTISETTICI E DISINFETTANTI Antisettici e disinfettanti D08AC Biguanidi e amidine D08AC02 Clorexidina D08AG Derivati dello iodio D08AG02 Povidone-iodio D08AJ Derivati ammonici quaternari D08AJ01 Benzalconio D08AL Composti dell'argento D08AL30 D08AX Argento colloidale + benzoile Altri perossido antisettici idrato e disinfettanti D08AX04 D08AX07 Tosilcloramide sodica Sodio (cloramina) Ipoclorito D11 Altri preparati dermatologici D11AE99 Clostebol + Neomicina

27 G SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI G01 ANTIMICROBICI ED ANTISETTICI GINECOLOGICI G01A Antimicrobici ed antisettici, escluse le associazioni con corticosteroidi G01AF Derivati imidazolici G01AF01 Metronidazolo vag G02 ALTRI GINECOLOGICI G02A Oxitocici G02AB Alcaloidi della segale cornuta G02AB01 Metilergometrina os/p G02AD Prostaglandine G02AD02 Dinoprostone vag G02AD03 Gemeprost vag G02AD05 Sulprostone p G02C Altri preparati ginecologici G02CA Simpaticomimetici, tocolitici G02CA01 Ritodrina os/p G02CA49 Isoxuprina os/p G02CB Inibitori della prolattina G02CB03 Cabergolina os G02CX Altri Ginecologici G02CX01 Atosiban p G03 G03A G03AC ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE Progestinici Progestinici

28 G03AC03 Levonorgestrel os G03B Androgeni G03BA Derivati del 3-ossoandrostene G03BA03 Testosterone os/p Nota A 36 G03BB Derivati del 5-androstanone G03BB01 Mesterolone os G03C Estrogeni G03CA G03CA01 Estrogeni naturali, semisintetici non associati Etinilestradiolo os G03CA03 Estradiolo td G03CA04 Estriolo vag G03D Progestinici G03DA Derivati del pregnene G03DA02 Medrossiprogesterone os G03DA04 Progesterone p G03G G03GA Gonadotropine ed altri stimolanti dell'ovulazione Gonadotropine G03GA01 Gonadotropina corionica p G03GA05 Follitropina alfa p Nota 74 G03GA06 Follitropina beta p Nota 74 G03XC02 Bazedoxifene farmaci innovativi allegato A AIFA G04 UROLOGICI G04B Altri urologici, inclusi gli antispastici G04BD Antispastici urinari G04BD02 Flavoxato os G04BX49 Lidocaina cloridrato cut G04CA02 Tamsulosina os

29 H PREPARATI ORMONALI SISTEMICI, ESCLUSI GLI ORMONI SESSUALI H01A ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI H01A Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi H01AA ACTH H01AA02 Tetracosactide p limitatamente alle indicazioni "epilessia infantile: H01AC Somatotropina ed analoghi forme miocloniche, sindromi di West e di Lennoxgastaut. solo su protocolli di centri specializzati H01AC01 Somatotropina p Nota AIFA 39 H01B H01BA Ormoni del lobo posteriore dell'ipofisi Vasopressina ed analoghi H01BA02 Desmopressina nas/p H01BA04 Terlipressina p H01BB Ossitocina e suoi derivati H01BB02 Ossitocina p H01C Ormoni ipotalamici H01CB Ormone anticrescita H01CB01 Somatostatina p H01CB02 Octreotide p Nota AIFA 40 H02 H02A CORTICOSTEROIDI SISTEMICI Corticosteroidi sistemici, non associati H02AB Glucocorticoidi H02AB01 Betametasone os/p H02AB02 Desametasone p H02AB04 Metilprednisolone p

30 H02AB07 Prednisone os H02AB09 Idrocortisone p H02AB13 Deflazacort os H03 TERAPIA TIROIDEA H03A Preparati tiroidei H03AA Ormoni tiroidei H03AA01 Levotiroxina sodica os H03B Preparati antitiroidei H03BB Derivati imidazolici contenenti zolfo H03BB02 Tiamazolo os H04 ORMONI PANCREATICI H04A Ormoni glicogenolitici H04AA Ormoni glicogenolitici H04AA01 Glucagone p H05 CALCIO-OMEOSTATICI H05B Ormoni antiparatiroidei H05BA Preparati a base di calcitonina Limitatamente al morbo di Paget H05BA01 Calcitonina (sintetica, di salmone) p Nota A 41 H05BX Altri agenti antiparatiroidei H05BX02 Cinacalcet os H05BX02 Paracalcitolo os/p J ANTIMICROBICI GENERALI PER USO SISTEMICO J01 ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO J01A Tetracicline J01AA Tetracicline J01AA02 Doxiciclina os J01B J01BA Amfenicoli Amfenicoli Antibiotici di prima scelta solo per tifo. Controindicati nel neonato e nel prematuro. Rischio di mielotossicità.

31 J01BA01 Cloramfenicolo os J01C J01CA Antibatterici beta-lattamici, penicilline Penicilline ad ampio spettro J01CA01 Ampicillina p J01CA04 Amoxicillina os J01CA12 Piperacillina p Nota A 55 J01CE Penicilline sensibili alle betalattamasi composti attivi su cocchi, batteri Gram-positivi e spirochete. J01CE01 Benzilpenicillina p J01CE08 Benzilpenicillina benzatina p J01CF Penicilline resistenti alle betalattamasi composti resistenti alle beta lattamasi stafilococciche J01CF04 Oxacillina p J01CR J01CR01 Associazioni di penicilline, incl. gli inibitori delle betalattamasi Ampicillina+Sulbactam p Nota A 55 J01CR02 Amoxicillina + Ac. Clavulanico os/p J01CR05 Piperacillina +Tazobactam p Nota A 55 J01D Altri antibiotici beta-lattamici J01DA J01DB J01DB04 Cefalosporine e sostanze correlate CEFALOSPORINE I GENERAZIONE Cefazolina P J01DA08 CEFALOSPORINE DI II GENERAZIONE Cefaclor os J01DC02 Cefuroxime p CEFALOSPORINE DI III da impiegarsi come antibatterici di seconda scelta GENERAZIONE J01DD02 Ceftazidime p Nota A 55

32 J01DD04 Ceftriaxone p Nota A 55 J01DD09 Cefodizime p Nota A 55 CEFALOSPORINE DI IV GENERAZIONE J01DE01 Cefepime P Nota A 55 questo composto può essere scelto solo in caso di comprovata indicazione J01DF Monobattami J01DF01 Aztreonam p Nota A 56 Questo composto può essere scelto previo inserimento di un protocollo operativo J01DH Carbapenemi J01DH02 Meropenem p J01DI Altre Cefalosporine e Carbapenemi J01DI02 Ceftarolina fosamile p J01E J01EE Sulfonamidi e trimetoprim Associazioni di sulfonamidi con Controindicati nel neonato e nel prematuro per rischio di trimetoprim, inclusi i derivati ittero nucleare. J01EE01 Sulfametoxazolo + Trimetoprim os/p J01F Macrolidi e licosamidi Da utilizzare in caso di necessità quando altre terapie antibiotiche non hanno dato opportune risposte: - nelle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cssti), - nelle polmonite acquisita in comunità (CAP). Si devono tenere in considerazione le indicazioni ufficiali sull'impiego appropriato degli agenti antibatterici. Nelle CAP è obbligo redigere la scheda di prescrizione riportata nella determina AIFA del

33 J01FA Macrolidi J01FA01 Eritromicina os J01FA02 Spiramicina os Indicata nella toxoplasmosi. J01FA09 Claritromicina os/p J01FA10 Azitromicina os J01FF Lincosamidi indicati nelle infezioni da anaerobi, bacteroides, streptostafilococchi resistenti ad altri antibiotici e nella toxoplasmosi. Rischio di colite pseudomembranosa. J01FF01 Clindamicina p J01FF02 Lincomicina p J01FG Streptogamine J01 FG02 Quinupristin + Dalfopristin p J01G Antibatterici aminoglicosidici J01GA Streptomicine J01GA01 Streptomicina p J01GB Altri Aminoglicosidi J01GB03 Gentamicina p Nota AIFA 55 J01M Antibatterici chinolonici J01MA Fluorochinoloni J01MA02 Ciprofloxacina os/p J01MA07 Levofloxacina os/p J01MB Altri chinolonici J01MB04 Acido pipemidico os J01X Altri antibatterici J01XA Antibatterici glicopeptidici J01XA02 Teicoplanina p J01XB Polimixine J01XB01 Colistina p J01XD Derivati imidazolici J01XD01 Metronidazolo os/p J01XX Altri antibatterici

34 J01XX08 Linezolid os-p farmaco da utilizzare solo nelle infezioni gravi da Gram+ resistenti ed altri antibiotici nei Centri di Rianimazione e Terapia Intensiva o di Alta Specializzazione ed eventualmente in altri reparti solo come prosecuzione di terapia già iniziata nei suddetti Centri. J01XX09 Daptomicina p da utilizzare in caso di necessità quando altre terapie antibiotiche non hanno dato opportune risposte. J02 ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO J02A Antimicotici per uso sistemico J02AA01 Amfotericina p J02AC Derivati triazolici J02AC01 Fluconazolo os/p J02AC02 Itraconazolo p Indicata solo nel trattamento dell'istoplasmosi e delle infezioni sistemiche ed aspergillosi, candidosi e criptococcosi inclusa la meningite criptococcica, quando il trattamento sistemico antimicotico di prima scelta non è adatto o si è dimostrato inefficace J02AC03 J02AC04 J02AX Voriconazolo Posaconazolo Altri antimicotici os/p farmaco di seconda scelta nelle micosi invasive documentate ed assai probabili da utilizzare nei Reparti di Onco-Ematologia, Trapianti, Rianimazione ed Infettivologia ed eventualmente in altro Reparto solo come prosecuzione di terapia già iniziata nei suddetti Reparti. os farmaco di seconda scelta nelle micosi invasive documentate ed assai probab da utilizz nei Rep di Onco- Ematol, Trapianti, Rianimaz ed Infettiv ed event.in altro Reparto solo come prosecuz di terapia già iniziata nei suddetti Reparti. Agg DGRC 1176 del 11/07/2008

35 J02AX04 Caspofungin p farmaco di seconda scelta nelle micosi invasive documentate ed assai probabili da utilizzare nei Reparti di Onco-Ematologia, Trapianti, Rianimazione ed Infettivologia ed eventualmente in altro Reparto solo come prosecuzione di terapia già iniziata nei suddetti Reparti J02AX05 Micafungin p Farmaci innovativi allegato A AIFA J02AX06 Anidulafungina p da utilizzare esclusivamente con richiesta motivata per singolo paziente per l'indicazione autorizzata: trattamento della candidosi invasiva limitatamente ai pazienti adulti non neutropenici che hanno mostrato intolleranza o che hanno fallito il trattamento con J02AX08 Raltegravir os fluconazolo Farmaci innovativi allegato A AIFA J02AX09 Maraviroc os Farmaci innovativi allegato A AIFA J04 ANTIMICOBATTERICI J04A Farmaci per il trattamento della tubercolosi J04AB Antibiotici J04AB02 Rifampicina os/p J04AB03 Rifamicina p Indicazione selettiva nelle infezioni sostenute da Mycobacterium avium complex J04AC Idrazidi J04AC01 Isoniazide os J04AK Altri farmaci per il trattamento della tubercolosi J04AK01 Pirazinamide os

36 J04AK02 Etambutolo os J05 J05A J05AB ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO Sostanze ad azione diretta sul virus Nucleosidi J05AB01 Aciclovir os/p Nota AIFA 84 J05AB04 Ribavirina os J05AB06 Ganciclovir os/p J05AB14 Valganciclovir os J05AF JO5AF05 Nucleosidi inibitori della trascrittasi inversa Lamivudina os Nota A 32 bis JO5AF07 Tenofovir diproxil os JO5AF08 Adefovir dipivoxil os J05AF10 Entecavir os J05AG J05AG01 Non nucleosidi inibitori della trascrittasi inversa Nevirapina os J05AG03 Efavirenz os J05AG04 Etravirina os Con attento monitoraggio degli effetti avversi riportati e delle possibili interazioni con altri farmaci antiretrovirali o terapie concomitanti J05AR J05AR06 J05AR08 Antivirali anti-hiv associazioni Efavirenz+Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Emtricitabine+ Tenofovir Disoproxil+ Rilpivirine

37 J05AR09 Elvitegravir+Cobicista t+emtricitabina+ Tenofovir Disoproxil J06 SIERI IMMUNI ED IMMUNOGLOBULINE J06B Immunoglobuline J06BA Immunoglobuline, umane normali J06BA01 Immunoglobuline umane normali p per uso intramuscolare J06BA02 Immunoglobuline umane normali p J06BA02 per uso endovenoso Immunoglobuline umane p J06BB disaggregate Immunoglobuline specifiche J06BB01 Immunoglobulina umana anti-d p J06BB02 Immunoglobulina umana tetanica p J06BB03 Immunoglobulina umana della p J06BB03 varicella Immunoglobulina umana della p J06BB04 varicella per uso endovenoso Immunoglobulina umana p J06BB04 dell'epatite B Immunoglobulina umana p dell'epatite B per uso endovenoso J06BB05 Immunoglobulina umana rabbica p J06BB09 Immunoglobulina p J06BB09 citomegalovirica Immunoglobulina umana p citomegalovirica per uso endovenoso J06BB16 Palivizumab p

38 J07 VACCINI Circolari Ministeriali e Delibere regionali L FARMACI L01 CITOSTATICI ANTINEOPLASTICI E IMMUNOMODULATORI L01A Sostanze Alchilanti L01AA L01AA01 Analoghi della mostarda Ciclofosfamide azotata os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01AA01 Ciclofosfamide p H OSP L01AA02 Clorambucile os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01AA03 Melfalan os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01AA03 Melfalan p H OSP L01AA06 Ifosfamide p H OSP L01AA09 Bendamustina p H OSP L01AB Alchisulfonati L01AB01 Busulfano os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01AB01 Busulfano p H OSP L01AC Etilenimine L01AC01 Tiotepa p H OSP Farmaco estero L01AD Nitrosouree L01AD01 Carmustina p H OSP Farmaco estero L01AD05 Fotemustina p H OSP L01AX Altre sostanze alchilanti L01AX03 Temozolomide os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01AX04 Dacarbazina p H OSP Farmaco estero gratuito agli ospedali L01B Antimetaboliti L01BA Analoghi dell'acido folico L01BA01 Metotrexato os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01BA01 Metotrexato p H OSP L01BA03 Raltitrexed p H OSP

39 L01BA04 Pemetrexed H OSP Monitoraggio AIFA on line: in associazione con cisplatino è indicato come prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose. E' indicato in monoterapia nel trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose. E' possibile prescrivere il farmaco in associazione con Carboplatino nel caso in cui il paziente non possa ricevere Cisplatino. L01BB Analoghi della purina L01BB02 Mercaptopurina os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01BB03 Tioguanina os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01BB04 Cladribina p H OSP L01BB05 Fludarabina p A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01BB06 Clofarabina p H OSP L01BB07 Nelarabina p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti affetti da leucemia linfoblastica a cuta a cellule T (T-ALL) e da linfoma linfoblastico a cellule T (T- LBL) che non hanno risposto o hanno avuto recidive dopo trattamento con almeno due regimi di L01BC Analoghi della pirimidina chemioterapia. L01BC01 Citarabina p H OSP L01BC01 Citarabina liposomiale p H OSP L01BC02 Fluorouracile p H OSP L01BC02 Fluorouracile loc A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01BC05 Gemcitabina p H OSP L01BC06 Capecitabina os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa

40 L01BC07 Azacitidina p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti adulti non eleggibili al trapianto di cellule staminali emopoietiche con: 1) sindromi mielodisplatiche (SMD) a rischio intermedio-2 e alto secondo l'international Prognostic Scoring System (IPSS); 2) leucemia mielomonocitica cronica (LMMC) con il 10-29% di blasti midollari senza disordine mieloproliferativo; 3) leucemia mieloide acuta (LMA) con 20-30% di blasti e displasia multilineare. Cost Sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l'azienda farmaceutica, il rimborso pari all'11% del prezzo delle confezioni di farmaco utilizzate fino al terzo ciclo di trattamento, è applicabile per ogni paziente eleggibile iscritto nel registro AIFA. L01BC53 Tegafur+Uracile os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01C Alcalodi da piante ed altri prodotti naturali L01CA Alcaloidi della vinca ed analoghi L01CA01 Vinblastina p H OSP L01CA02 Vincristina p H OSP L01CA03 Vindesina p H OSP L01CA04 Vinorelbina os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01CA04 Vinorelbina p H OSP L01CA05 Vinflunina p H OSP Monitoraggio AIFA on line: in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule transizionali del tratto uroteliale avanzato o metastatico dopo fallimento di un precedente regime contenente platino. L'efficacia e la sicurezza di vinflunina non sono state studiate nei pazienti con Performance Status (PS) 2. Paymente by result: in base agli accordi negoziali intercorsi con l'azienda farmaceutica è previsto un rimborso, pari al prezzo del farmaco utilizzato nei primi due mesi di trattamento (max 3 cicli), in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal prescrittore entro o immediatamente dopo i primi due mesi assoluti di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Eventuali sospensioni per fallimento terapeutico occorse nei mesi successivi non danno luogo a rimborso. Si consiudera fallimento terapeutico la progressione, o ricaduta di malattia, e/o un'eventuale tossicità ritenuta dal prescrittore intollerabile ai fini di una continuazione del trattamento. L01CB01 Derivati della podofillotossina L01CB01 Etoposide p H OSP L01CB01 Etoposide os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01CD Taxani L01CD01 Paclitaxel p H OSP L01CD01 Paclitaxel albumina p H OSP

41 L01CD02 Docetaxel p L01CD04 Cabazitaxel L01CX L01CX01 Altri alcaloidi derivati da Trabectedina piante e altri prodotti naturali H OSP Monitoraggio AIFA on line: in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma della prostata metastatico ormono-refrattario, trattati in precedenza con un regime contenente docetaxel. H OSP Monitoraggio AIFA on line: Trabectedina in associazione con doxorubicina liposomiale pegilata (PDL) e' indicato per il trattamento di pazienti con recidiva di cancro ovarico platino-sensibile. Risk sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo dei primi tre cicli di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva (paziente non-responder) della terapia per fallimento terapeutico rilevato dal prescrittore dopo il completamento del terzo ciclo, da ripianare con nota di accredito sulla base delle schede compilate per singolo paziente. Trabectedina è indicato nel trattamento dei pazienti con sarcoma dei tessuti molli in stato avanzato dopo che non sono idonei a ricevere tali agenti. I dati sull'efficacia si basano sopratutto su pazienti conliposarcoma e leiomiosarcoma. Risk sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo dei primi due cicli di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva (paziente non-responder) della terapia per fallimento terapeutico rilevato dal prescrittore entro oppure immediatamente dopo il secondo ciclo, da ripianare con nota di accredito sulla base delle schede compilate per singolo paziente. L01D Antibiotici citotossici e sostanze correlate L01DA01 Actinomicine L01DA01 Dactinomicina p H OSP

42 L01DB Antracicline e sostanze correlate L01DB01 Doxorubicina liposomiale p H OSP L01DB01 Doxorubicina p H OSP L01DB02 Daunorubicina p H OSP L01DB03 Epirubicina p H OSP L01DB06 Idarubicina p H OSP L01DB06 Idarubicina os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01DB07 Mitoxantrone p H OSP L01DC Altri antibiotici citotossici L01DC01 Bleomicina p H OSP L01DC03 Mitomicina p H OSP L01X Altri antineoplastici L01X Composti del platino L01XA01 Cisplatino p H OSP L01XA02 Carboplatino p H OSP L01XA03 Oxaliplatino p H OSP L01XB Metilidrazine L01XB01 Procarbazina os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01XC Anticorpi monoclonali

43 L01XC02 Rituximab p H OSPMonitoraggio AIFA on line 1) indicazioni terapeutiche secondo Legge 648/96: linfomi non-hodgkin a cellule B (CD20+), di qualunque istologia, in associazione con regimi vari di polichemioterapia (includenti farmaci quali antracicline, fludarabina, cisplatino, citarabina, etoposide, metotrexate) impiegati per il trattamento di prima linea o di salvataggio, inclusi i regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche; 2) indicazioni terapeutiche secondo AIC: linfoma non-hodgkin (LNH). Rituximab è indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma follicolare in III-IV stadio precedentemente non trattati, in associazione a chemioterapia. La terapia di mantenimento è indicata per pazienti con linfoma follicolare ricaduto/refrattario che rispondono a terapia di induzione con chemioterapia con o senza rituximab. In monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare in III-IV stadio che sono chemioresistenti o sono in seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. E' indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma non-hodgkin, CD20 positivo, diffuso a grandi cellule B, in associazione a chemioterapia CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone).

44 L01XC03 Trastuzumab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: Trastuzumab in associazione a capecitabina o 5- fluorouracile e cisplatino e' indicato nel trattamento di pazienti con adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea HER2-positivo, che non siano stati precedentemente sottoposti a trattamento antitumorale per la malattia metastatica. Trastuzumab deve essere somministrato soltanto a pazienti con carcinoma gastrico metastatico i cui tumori presentano iperespressione di HER2, definita come un risultato IHC2+ e confermata da un risultato SISH o FISH, o definita come un risultato IHC3+. Devono essere utilizzati metodi di determinazione accurati e convalidati. Risk sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo del farmaco utilizzato nei primi 2 mesi/3 cicli di trattamento, è dovuto in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal prescrittore entro o immediatamente dopo i primi 2 mesi/tre cicli assoluti di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. L01XC04 Alemtuzumab p H OSP nota AIFA

45 L01XC06 Cetuximab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: KRAS non mutato (wild-type) in combinazione con chemioterapia; 2) in monoterapia nei pazienti nei quali sia fallita la terapia a base di oxaliplatino e irinotecan e che siano intolleranti a irinotecan; 3) trattamento di pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose di testa e collo in combinazione con chemioterapia a base di platino nella malattia ricorrente e/o metastatica. La CTS dell AIFA considera non determinante la valutazione dell espressione dell'egfr per l'eleggibilita' dei pazienti affetti da carcinoma del colon-retto in trattamento con Cetuximab e Panitumumab. Risk sharing: indicazione carcinoma metastatico colonretto. In base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al 50% delle confezioni di farmaco utilizzate nei primi due mesi di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva della terapia per fallimento terapeutico (paziente nonresponder) rilevato dal prescrittore durante o immediatamente dopo i primi due mesi di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Procedura di rimborso di cetuximab per l indicazione carcinoma a cellule squamose di testa e collo: Payment by Result, pari al 100% per pazienti non-responders con al massimo 45 giorni di trattamento (6 settimane fra 1 e ultima richiesta farmaco); fine trattamento entro 30 giorni da ultima richiesta farmaco.

46 L01XC07 Bevacizumab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: Bevacizumab in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine e' indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma metastatico del colon e del retto. In aggiunta a chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o in ricaduta, con istologia a predominanza non squamocellulare. In combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma mammario metastatico. In combinazione con interferone alfa-2a è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma renale avanzato e/o metastatico. Cost Sharing/Pay-Back: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, si applica schema di rimborso basato su una fase iniziale pari al 50% per le prime 6 settimane di trattamento e una fase successiva di ripiano annuale (pay-back) per tutte le dosi somministrate eccedenti la quota di mg nell arco di ciascun anno di trattamento. H OSP Monitoraggio AIFA on line: in combinazione con carboplatino e paclitaxel e' indicato per il trattamento in prima linea del carcinoma ovarico epiteliale, del carcinoma alle tube di Falloppio o del carcinoma peritoneale primario in stadio avanzato (stadio III B, III C e IV). Payment by results: rivalutazione a 8 mesi per I pazienti che interrompono definitivamente la terapia per fallimento terapeutico( progressione o tossicità eccessiva) entro i primi 8 mesi ( 12 cicli) l Azienda farmaceutica si farà carico del costo dell intero trattamento effettuato fino al momento dell interruzione.

47 L01XC08 L01XC09 Panitumumab Catumaxomab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: in monoterapia per il trattamento di pazienti con carcinoma colorettale metastatico (mcrc) esprimenti il recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) dopo fallimento di regimi chemioterapici contenenti fluoropirimidine, oxaliplatino e irinotecan, nel caso in cui i tumori presentino il gene KRAS (Kristen sarcoma 2 viral oncogene homologue) non mutato (wild-type). La CTS dell'aifa considera non determinante la valutazione dell espressione dell'egfr per l'eleggibilita' dei pazienti affetti da carcinoma del colon-retto in trattamento con Cetuximab e Panitumumab. Risk sharing al 50% per pazienti in progressione entro due mesi dalla prima richiesta farmaco, in base agli accordi negoziali intercorsi con l'azienda Farmaceutica; non devono essere superati i 2640mg totali e la scheda di fine trattamento deve essere inserita entro un mese dalla data dell ultima richiesta. p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento intraperitoneale dell'ascite maligna nei pazienti con carcinomi EpCAM-positivi quando una terapia standard non sia disponibile o non sia più attuabile Risk sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso a carico dell azienda è pari al 50% delle confezioni erogate per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile.

48 L01XC10 Ofatumumab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab. Cost Sharing pari al 50% dell intera terapia (12 infusioni) per tutti i pazienti, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Nel caso di dispensazione di un numero di infusioni inferiore a 12, ovvero di non completamento della terapia, il rimborso pari al 50% sarà dovuto in relazione alle confezioni effettivamente dispensate. L01XC13 Pertuzumab Farmaco sottoposto a monitoraggio AIFA. Da utilizzare solo secondo le indicazioni autorizzate L01XD L01XD03 Sensibilizzanti usati in terapia Metilaminolevulinato fotodinamica e radiazioni loc H OSP L01XE Inibitori della proteinachinasi L01XE01 Imatinib os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa

49 L01XE02 L01XE03 L01XE04 Gefitinib Erlotinib Sunitinib os H RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione attivante l EGFR-TK. Risk Sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo dei primi 3 mesi di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva della terapia per fallimento terapeutico (progressione della malattia o tossicità) rilevato dal prescrittore durante o immediatamente dopo il terzo mese assoluto di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. os H RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di almeno un precedente regime chemioterapico. Payment by result con fine trattamento entro i 30 gg dall ultima richiesta. os H RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento del carcinoma renale avanzato e/o metastatico (MRCC). Risk/cost sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo di una confezione di farmaco utilizzato nell ambito dei primi 3 mesi assoluti di trattamento, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile.

50 L01XE05 Sorafenib os H RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line:indicazione carcinoma a cellule renali. Cost Sharing sconto in merce del 50% per il SSN, per i primi 3 mesi-3 cicli di trattamento. Per questa indicazione terapeutica è prevista la procedura telematica specifica, da utilizzare esclusivamente per trattamenti di pazienti iscritti per la prima volta nel Registro, a partire dal 2 Agosto 2011; per i pazienti con una data di registrazione all interno del registro anteriore a tale data, la richiesta di rimborso dovrà essere effettuata esclusivamente mediante la procedura manuale. Monitoraggio AIFA on line: indicazione trattamento dell epatocarcinoma- HCC. Payment by Results : intero prezzo del farmaco per i primi 2 mesi di trattamento, in seguito rimborso del costo con nota di credito per i pazienti non-responders. La data del fine trattamento deve essere entro 60 gg dalla data della prima richiesta farmaco. La data del fine trattamento deve essere entro 21 gg dalla data dell ultima richiesta farmaco. Massimo 2 confezioni.

51 L01XE06 Dasatinib os H RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line Trattamento di adulti con leucemia mieloide cronica (LMC), in fase cronica, accelerata o in fase blastica con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib mesilato. Trattamento di adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) ed LMC in fase blastica linfoide con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia. Leucemia Mieloide Cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) in fase cronica, di nuova diagnosi. Cost Sharing: la procedura è valida per tutte le indicazioni terapeutiche, compresa la nuova indicazione Leucemia Mieloide Cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) in fase cronica, di nuova diagnosi. Il rimborso, pari al 50% del prezzo delle confezioni di farmaco utilizzate nell ambito dei primi 3 mesi/3cicli di trattamento, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile.

52 L01XE07 Lapatinib os H RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti affetti da carcinoma mammario, il cui tumore sovraesprime l'her2 (ErB2); in associazione con capecitabina, nei pazienti con malattia avanzata o metastatica in progressione dopo che i pazienti abbiano ricevuto un trattamento che deve aver incluso antracicline e taxani ed una terapia con trastuzumab per malattia metastatica. Si somministra in associazione con un inibitore dell'aromatasi, nelle donne in post-menopausa con malattia metastatica positiva per il recettore ormonale, per le quali al momento non e' indicata la chemioterapia. Le pazienti nello studio registrativo non erano state trattate in precedenza con trastuzumab o con un inibitore dell'aromatasi. Payment by result: in base agli accordi negoziali intercorsi con l Azienda Farmaceutica il rimborso, pari al prezzo del farmaco utilizzato, è dovuto in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia di un paziente eleggibile, rilevati dal Centro prescrittore entro i primi tre cicli di trattamento (o immediatamente dopo, entro 30 giorni). Di conseguenza, può essere rimborsato un massimo di sei confezioni per un dosaggio totale non superiore a mg.