Il registro ADHD 11/12/2007. Il Cineca

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1 //7 Il registro ADHD Francesco Campana e Lucia Gualandi Milano Dicembre 7 Il Cineca Il CINECA è un Consorzio Interuniversitario no-profit, istituito nel 99 e formato da 3 università italiane, dal Ministero dell Università e della Ricerca e dal CNR. Opera sotto la vigilanza del Ministero dell'università e della Ricerca E oggi il maggiore centro di calcolo italiano e uno dei più importanti a livello mondiale ( E attivo in tutti i campi dell Information Technology

2 //7 Il registro ADHD L osservatorio è stato realizzato con lo scopo di valutare e verificare la correttezza della diagnosi del disturbo, di monitorare nel tempo il paziente tracciando le terapie, la risposta, gli eventuali effetti collaterali. L Osservatorio consente la condivisione in tempo reale, dell informazione fra Centro, pediatra, neuropsichiatra infantile, AIFA e ISS, garantendo una costante supervisione delle procedure adottate. Il progetto informatico è stato realizzato utilizzando come infrastruttura tecnologica l AMR (Advanced Multicenter Research) del CINECA, una metodologia sviluppata per la realizzazione di registri e ricerche a carattere multicentrico che garantisce: Standardizzazione delle procedure Controlli di consistenza con miglioramento della qualità delle informazioni Consultazione dati on-line, aggiornati in tempo reale 3 Flussi Informativi Per il registro è stato creato un network per Ia condivisione dei dati dei pazienti tra Centro, NPI, Pediatra e Farmacista. I Centri, NPI e Pediatri registrano i pazienti direttamente nel data base via Internet, i Farmacisti registrano i dati relativi alla dispensazione del farmaco, controllando la presenza nel registro del paziente e il relativo piano terapeutico I dati sono raccolti utilizzando un sistema informatico web-based Non è necessario installare alcun software sul proprio PC, l accesso al sistema è fruibile tramite un collegamento Internet sicuro (protetto da password) 4

3 //7 Per garantire elevati livelli di sicurezza e riservatezza delle informazioni il sistema utilizza la tecnologia IANUS del CINECA e i protocolli http e SSL con accesso tramite username e password, al fine di assicurare la trasmissione dei dati tramite un canale di connessione sicuro e cifrato Backup giornaliero dei dati e procedure di disaster recovery Separazione dei dati personali da quelli sanitari in conformità a quanto previsto dalle più recenti normative in materia di trattamento dei dati sensibili Sistema di qualità certificato ISO 9: e Sistema per la Gestione della Sicurezza delle Informazioni certificato ISO 7:5 (BS 7799) Sicurezza dell informazione 5 Schema dei Flussi Informativi NPI Centro Pediatra Farmacia Registrazione nuovo paziente Percorso diagnostico Percorso terapeutico ISS - AIFA Monitoraggio Visite di follow-up Fine trattamento Registro ADHD Reazioni Avverse INTERNET 3

4 //7 Accesso alle informazioni Registro ADHD Regole di accesso (diversi livelli di accessibilità) Analisi Dati / Reportistica predefinita Centro Visione Singolo Centro Pediatra Visione sui propri casi NPI Visione sui propri casi Farmacia Dispensazione farmaco REGIONE Visione regionale ISS - AIFA Visione Globale 7 Regole di accesso e visibilità Il Registro ha come fulcro il paziente, le figure abilitate a registrare i dati dei pazienti sono il centro, il pediatra e il neuropsichiatra infantile, mentre la farmacia può inserire solo i dati di dispensazione; un utente può accedere all informazione relativa ad un paziente solo se è stato abilitato da chi lo ha registrato In ogni momento l utente che ha registrato un paziente può coinvolgere gli altri profili del sistema individuando 8 4

5 //7 Regole di accesso ISS AIFA Pediatra NPI REGIONE Centro Farmacia 9 Visibilià Centro NPI Bambino Pediatra Farmacia 5

6 //7 Profili Centro NPI e Pediatra Registrazione Registrazione Dati del paziente * Dati del paziente * Storia Familiare * Storia Familiare * Storia medica * Storia medica * Valutazione diagnostica: Medico - Genitori - Valutazione diagnostica: Medico - Genitori - Insegnante - Bambino * Insegnante - Bambino * (solo NPI) Conferma della diagnosi - Consenso informato * Esame obiettivo e neurologico * Trasferimento Terapie farmacologiche Trattamenti precedenti o in corso * Interventi comportamentali Esame obiettivo e neurologico * Eventi avversi Somministrazione dose test * Uscita Terapie farmacologiche Sospetta Reazione Avversa Interventi comportamentali Colloquio Clinico * Dosaggio effettivo * Nuova visita Eventi avversi Uscita Sospetta Reazione Avversa Farmacia Colloquio Clinico * Nuova visita Dispensazione farmaco Servizio Internet

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8 //7 Visite

9 //7 7 Giorno 7; Mesi -5, 7-, 3-,

10 //7,, 8, Schede

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20 // Report dati aggiornati al 9//7 4

21 //7 Sommario Pazienti registrati Pazienti con scheda di arruolamento compilata Pazienti con scheda di FUP compilata Pazienti per età e sesso pazienti registrati: 95 Classe d'età * Maschi Femmine Totale < anni anni anni Totale

22 //7 Sardegna Lombardia Regione Pazienti per regione di residenza pazienti registrati: Sicilia 4 3. Lazio 3. Campania 8. Toscana 8. Piemonte Puglia 5.4 Friuli-Venezia Giulia 5 5. Umbria 5 5. Calabria 3.7 Abruzzo 5.7 Liguria 3. Trentino-Alto Adige.7 Marche.3 Valle d'aosta.3 Veneto.3 Basilicata. Molise. Emilia-Romagna. Totale Pazienti per Centro pazienti registrati: 95 Centro AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI OSP. G.SALVINI - GARBAGNATE M.SE - UONPIA - DR. CHIARENZA GIUSEPPE II UNIVERSITA' DI NAPOLI UNIV TOR VERGATA - CLIN S. ALESSANDRO - PROF PAOLO CURATOLO DIPART.NEUROSCIENZE ETA EVOLUTIVA - IRCCS STELLA MARIS - DR. GABRIELE MASI STRUTTURA COMPLESSA DI NEUROPSICHIATRIA INFANTILE E DELL'ETA' EVOLUTIVA ASL4 TERNI U.O.C. DI NEUROPSICHIATRIA INFANTILE DELL'AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA POLICLINICO ''G. MARTINO'' DI MESSINA IRCCS BURLO GAROFOLO 54 - AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA POLICLINICO DI CATANIA 94 - OSPEDALE ''LA SCARPETTA'' U.O. MREE - DR. RENATO DONFRANCESCO U.O. NEUROPSICH.INF.LE P.O. DI ACIREALE (CT) - AZ.USL 3 CATANIA AZ. SANITARIA NAZIONLE ''SS ANTONIO E BIAGIO E CESARE ARRIGO'' UO NEUROPSICHIATRIA INFANTILE AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALI RIUNITI FOGGIA 4 - ASL PINEROLO - S.C. DI NPI ASL VITERBO - UOC NEUROPSICH. INF.LE

23 //7 Pazienti per pediatra pazienti registrati: 95 di cui ( 78.) con pediatra non specificato Pediatra II UNIVERSITA' DI NAPOLI - GIANGENNARO COPPOLA AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - ADELINA TANDA AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - BRUNO SPANO AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - ELISABETTA ANEDDA AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - GIANLUIGI PUSCEDDU IRCCS BURLO GAROFOLO - ADRIANA ALBRECHT NON NOTO ASL IMPERIESE DIPART.DONNA-BAMBINO UNITA' OPER. NEUROPSICH. INF.LE - ANNA SCARNATI AZ. SANITARIA NAZIONLE ''SS ANTONIO E BIAGIO E CESARE ARRIGO'' - ROBERTO MASSIMELLO AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - ANDREINA ZARU AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - ANTONELLO CAPPAI AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - ANTONIO CUCCHEDDU AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - CAPPAI ANTONIO Pazienti per NPI pazienti registrati: 95 di cui 9 ( 5.) con NPI non specificato II UNIVERSITA' DI NAPOLI - GIANGENNARO COPPOLA AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - ADELINA TANDA AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - BRUNO SPANO AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - ELISABETTA ANEDDA AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - GIANLUIGI PUSCEDDU IRCCS BURLO GAROFOLO - ADRIANA ALBRECHT NON NOTO ASL IMPERIESE DIPART.DONNA-BAMBINO UNITA' OPER. NEUROPSICH. INF.LE - ANNA SCARNATI AZ. SANITARIA NAZIONLE ''SS ANTONIO E BIAGIO E CESARE ARRIGO'' - ROBERTO MASSIMELLO AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - ANDREINA ZARU AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - ANTONELLO CAPPAI AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - ANTONIO CUCCHEDDU AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - CAPPAI ANTONIO AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - CARDIA GIUSEPPE NPI AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI - CARLO PIRAS

24 //7 Pazienti per classe frequentata pazienti arruolati: 39 di cui 34 ( 4.) con classe frequentata non specificata Classe I elementare II elementare III elementare IV elementare V elementare I media inf. II media inf. III media inf. Totale pazienti arruolati che hanno ripetuto qualche classe: pazienti arruolati con insegnante di sostegno: Pazienti per terapia prescritta pazienti arruolati: 39 Terapia prescritta Metilfenidato Atomoxetina Non noto Totale Pazienti per tipo ADHD pazienti arruolati: 39 Tipo ADHD ADHD-I ADHD-C ADHD-H Totale

25 //7 Pazienti per storia medica pazienti arruolati: 39 Storia Medica Interventi chirurgici Malattie neurologiche Malattie respiratorie Malattie gastrointestinali o epatobiliari Malattie metaboliche o endocrine Storia nota di ipersensibilita` o allergie a farmaci Malattie renali Malattie cardiovascolari casi Storia medica I Tipo ADHD C H Malattie cardiovascolari Malattie renali 3 Malattie gastrointestinali Malattie metaboliche 7 Malattie neurologiche Malattie respiratorie 3 Interventi chirurgici 7 Storia nota di allergie a farmaci 49 Sintomi prevalenti pazienti arruolati: 39 Sintomi Inattenzione Iperattivita Impulsività Oppositività Problemi scolastici Problemi di appendimento Violazione Ansia Aggressività Devianza Depressione Abuso di sostanze casi

26 //7 Tipo di segnalazione pazienti arruolati: 39 Tipo di segnalazione GENITORI BAMBINO 9 SCUOLA NPI DEL SERVIZIO TERRITORIALE 7 MEDICO DI BASE 3 PEDIATRA PSICOLOGO ALTRO 3 Totale Tipo di segnalazione I Tipo ADHD C H Totale ALTRO GENITORI BAMBINO MEDICO DI BASE.... NPI DEL SERVIZIO TERRITORIALE PEDIATRA PSICOLOGO SCUOLA Totale Pazienti per Altre diagnosi (Comorbidità) pazienti arruolati: 39 Tipo di diagnosi casi Disturbo Opposizionale Apprendimento Ansia Disturbo della Condotta Depressione

27 //7 Pazienti per Interventi comportamentali pazienti arruolati: 39 Tipo di interventi casi Counseling 4.9 Parent training Child training 3.4 Altro 5.8 Terapia cognitivo-comportamentale 49.5 Terapia familiare 5. Psicoterapia psicodinamica Tipo di interventi I Tipo ADHD C H Child training 5 Parent training Terapia cognitivo-comportamentale 3 4 Terapia familiare 9 Psicoterapia psicodinamica 8 Counseling 89 Altro Pazienti per visita Tipo di visita Pazienti registrati Pazienti arruolati Follow-up 7 giorno Follow-up mese Follow-up mese Follow-up 3 mese Follow-up 4 mese Follow-up 5 mese Pazienti con evento avverso Pazienti in fine terapia

28 //7 Qualità del dato 55 Pazienti registrati non ancora arruolati pazienti registrati: 95 dei quali 5 ( 9.) non ancora arruolati Centro Descrizione DIPART.NEUROSCIENZE ETA EVOLUTIVA - IRCCS STELLA MARIS - DR. GABRIELE MASI ASL VITERBO - UOC NEUROPSICH. INF.LE ASS FRIULI OCCID.LE AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERISTARIA SANTA MARIA ALLE SCOTTE ASL PINEROLO - S.C. DI NPI DIPARTIMENTO DI RITARDO MENTALE U.O. DI NEUROLOGIA ASL LATINA DIPARTIMENTO DI SALUTE MENTALE E RIABILITAZIONE DELL'ETA' EVOLUTIVA OSPEDALE ''LA SCARPETTA'' U.O. MREE - DR. RENATO DONFRANCESCO NPI SONDRIO REG LOMBARDIA U.O. NEUROPSICH.INF.LE P.O. DI ACIREALE (CT) - AZ.USL 3 CATANIA UNIV TOR VERGATA - CLIN S. ALESSANDRO - PROF PAOLO CURATOLO UO NEUROPSICHIATRIA INFANTILE AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALI RIUNITI FOGGIA CATTED. NEUROPSICH. INF.LE - UNIV.CATTOL.SACRO CUORE - PROF. MARIA GIULIA TORRIOLI IRCCS FONDAZIONE ISTITUTO NEUROLOGICO C MONDINO, PAVIA - DR. GIORGIO ROSSI ASL TORINO - S.C DI NPI U.O. NPI AZIENDA SANITARIA PROVINCIALE DI CATANZARO - DR. ANTONIO LA VITOLA OSP.LE NIGUARDA CA GRANDA - UONPIA - MILANO - DR. BRUNATI EMILIO ISTITUTO DI NEUROPSICHIATRIA INFANTILE - UDS DI SASSARI - C/O POLICLINICO SASSARESE AZIENDA USL VALLE D'AOSTA UONPIA NEUROPSICH INFANTILE A.O. S. PAOLO UNIV. MILANO

29 //7 Pazienti arruolati senza una scheda di follow-up pazienti arruolati: 39 dei quali 3 ( 5.9) non hanno inserito nessuna scheda di follow-up Codice centro OSP. G.SALVINI - GARBAGNATE M.SE - UONPIA - DR. CHIARENZA GIUSEPPE UNIV TOR VERGATA - CLIN S. ALESSANDRO - PROF PAOLO CURATOLO U.O. NEUROPSICH.INF.LE P.O. DI ACIREALE (CT) - AZ.USL 3 CATANIA U.O. NEUROPSICH.INF.LE P.O. DI ACIREALE (CT) - AZ.USL 3 CATANIA II UNIVERSITA' DI NAPOLI UNITA' OPERATIVA DI NPI ASL Descrizione AZIENDA MISTA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI CAGLIARI/ PO S GIOVANNI DI DIO DI CAGLIARI ASL IMPERIESE DIPART.DONNA-BAMBINO UNITA' OPER. NEUROPSICH. INF.LE pazienti Variabili con valori mancanti per Centro all'arruolamento pazienti arruolati: 39 Codice centro Descrizione ASL VITERBO - UOC NEUROPSICH. INF.LE ASL VITERBO - UOC NEUROPSICH. INF.LE ASL VITERBO - UOC NEUROPSICH. INF.LE ASL VITERBO - UOC NEUROPSICH. INF.LE ASL VITERBO - UOC NEUROPSICH. INF.LE ASL VITERBO - UOC NEUROPSICH. INF.LE ASS FRIULI OCCID.LE ASS FRIULI OCCID.LE ASS FRIULI OCCID.LE Codice paziente 53GMTO7 53MARO7 533LUAL7 534EMBU7 535MIBA7 53LOLI7 54MAGI7 54DADE7 543BRSA7 Variabili con valore mancante malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie gastrointestinali, malattie metaboliche, malattie neurologiche, malattie respiratorie, interventi chirurgici, allergie, tipo ADHD, terapia prescritta, altre diagnosi, sintomi prevalenti, classe frequentata, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie gastrointestinali, malattie metaboliche, malattie neurologiche, malattie respiratorie, interventi chirurgici, allergie, tipo ADHD, terapia prescritta, altre diagnosi, sintomi prevalenti, classe frequentata, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie gastrointestinali, malattie metaboliche, malattie neurologiche, malattie respiratorie, interventi chirurgici, allergie, tipo ADHD, terapia prescritta, altre diagnosi, sintomi prevalenti, classe frequentata, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie gastrointestinali, malattie metaboliche, malattie neurologiche, malattie respiratorie, interventi chirurgici, allergie, tipo ADHD, terapia prescritta, altre diagnosi, sintomi prevalenti, classe frequentata, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie gastrointestinali, malattie metaboliche, malattie neurologiche, malattie respiratorie, interventi chirurgici, allergie, tipo ADHD, terapia prescritta, altre diagnosi, sintomi prevalenti, classe frequentata, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie gastrointestinali, malattie metaboliche, malattie neurologiche, malattie respiratorie, interventi chirurgici, allergie, tipo ADHD, terapia prescritta, altre diagnosi, sintomi prevalenti, classe frequentata, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie gastrointestinali, malattie metaboliche, malattie neurologiche, malattie respiratorie, interventi chirurgici, allergie, tipo ADHD, terapia prescritta, altre diagnosi, sintomi prevalenti, classe frequentata, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie gastrointestinali, malattie metaboliche, malattie neurologiche, malattie respiratorie, interventi chirurgici, allergie, tipo ADHD, terapia prescritta, altre diagnosi, sintomi prevalenti, classe frequentata, malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie gastrointestinali, malattie metaboliche, malattie neurologiche, malattie respiratorie, interventi chirurgici, allergie, tipo ADHD, terapia prescritta, altre diagnosi,

30 //7 Distribuzione per Centro delle variabili mancanti pazienti arruolati: 39 Codice centro Descrizione variabili mancanti * 54 DIVISIONE DI NEUROPSICHIATRIA INFANTILE - A.R.A.S. ''CIVICO - G. DI CRISTINA - M ASCOLI'' DI PALERMO NEUROPSICHIATRIA DELL'INFANZIA ''FATEBENEFRATELLI E OFTALMICO'' DI MILANO DIVISIONE DI DI NEUROPSICHIATRIA INFANTILE - UDS DI PALERMO - DIP. MATERNO INFANTILE - PROF. FABIO CANZIANI 5784 OSP. G.SALVINI - GARBAGNATE M.SE - UONPIA - DR. CHIARENZA GIUSEPPE U.O. NEUROPSICH.INF.LE USL L'AQUILA - PROF. ENZO SECHI ASL VITERBO - UOC NEUROPSICH. INF.LE 584 U.O. NPI AZIENDA SANITARIA PROVINCIALE DI CATANZARO - DR. ANTONIO LA VITOLA UO NEURORIABILITAZIONE, IRCCS EUGENIO MEDEA. LA NOSTRA FAMIGLIA OSTUNI UNIV TOR VERGATA - CLIN S. ALESSANDRO - PROF PAOLO CURATOLO 4 4 ASL PINEROLO - S.C. DI NPI 3 *La percentuale è stata calcolata dividendo il numero di variabili mancanti per (il numero di pazienti moltiplicato per il numero totale di variabili), il tutto moltiplicato per 59 Novità e proposte Introduzione del nuovo profilo Farmacia con la possibilità di consultare i dati del paziente ed inserire quelli relativi alla dispensazione del farmaco. Sarà presto disponibile la reportistica predefinita a tutti i partecipanti, dividendola in due aree Report globale, che permetterà di vedere l andamanto di tutto il registro e Report locale che permetterà di vedere nel dettaglio tutti i dati cui si ha accesso. Verrà presto messa a disposizione un area di segnalazioni da parte dell Istituto Superiore di Sanità. L elenco dei centri partecipanti verrà generato automaticamente in base all anagrafica degli utenti del sistema, quindi costantemente aggiornato. Si propone di mettere a disposizione di tutti i partecipanti un forum per lo scambio di pareri. 3

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