Cuscino Optimair. Contenuto. Cuscino OPTIMAIR SCHEDA DI EFFICACIA E FUNZIONAMENTO. COD. ISO Cuscini antidecubito SCHEDA DESCRITTIVA

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1 Documento riservato ai sensi dell art. 24 della legge 241 Cuscino OPTIMAIR COD. ISO Cuscini antidecubito COD. D.M Cuscino a bolle d aria a microinterscambio Contenuto SCHEDA DI EFFICACIA E FUNZIONAMENTO SCHEDA DESCRITTIVA SCHEDA REQUISITI AUSILIO Via Caslino, Asso (Como) Italia Telefono: (031) Fax: (031)

2 Scheda di efficacia Cuscino Optimair Funzione primaria Ausilio antidecubito idoneo all utilizzo su normali sedie o carrozzine. Assicura una diminuzione importante delle pressioni di contatto (inferiore di circa il 70% rispetto alla pressione realizzata su un normale sedile ad amaca) tale da ridurre significativamente i rischi di occlusione capillare prolungata in soggetti a mobilit ridotta. Assicura una permeabilit all aria tale da evitare i danni da macerazione. Assicura, in virt della capacit di deformarsi a fronte delle sollecitazioni dovute a movimenti del paziente e/o del supporto (carrozzina), la capacit di prevenire frizioni e forza da taglio. Indicazioni Terapeutiche Serve a prevenire lesioni da decubito in pazienti seduti a rischio alto e molto alto. Caratteristiche di prodotto Realizzato in neoprene, materiale: a non permeabile all aria per assicurare il mantenimento di una pressione costante; a flessibile per adattarsi alla morfologia dell utente; a idoneo a contenere una quantit variabile di aria entro una cella senza forti distorsioni della superficie. Le celle in neoprene contenenti l aria si deformano sotto il peso della persona garantendo un affondamento ottimale, hanno inoltre uno speciale disegno (due lati a due sezioni e due lati a tre sezioni) che ne permette la compenetrazione assicurando maggiore stabilit. La forma e la disposizione delle celle consentono un buon passaggio dell aria sulla superficie a contatto del corpo. I canali di collegamento tra le celle consentono un microinterscambio di aria tra le celle controllato, che permette una deformazione delle celle tale da distribuire in modo uniforme le pressioni con persone di qualsiasi peso, in qualsiasi posizione e dopo qualsiasi movimento. Lo spessore anche nel low profile tale da evitare il fenomeno del toccare il fondo (bottom out). Dotato di fodera traspirante ed elastica nei due sensi nella parte superiore ed antiscivolo in quella sottostante. L aria circolante in tutte le celle si sposta in modo controllato attraverso i microinterscambi dalle celle che devono sopportare pi peso a quelle con meno peso e che possono dare pi sostegno. Ogni cella si muove indipendentemente con sei gradi di mobilit prevenendo frizioni e forze di taglio. La valutazione di tutte queste caratteristiche sommate alle prove di scarico pressorio fatte con Tek Scan lo pongono come cuscino antidecubito con efficacia MOLTO ALTA. EFFICACIA MEDIA a Distribuzione delle pressioni,ottima a Permeabilit ad aria e vapori, molto buona ALTA MOLTO ALTA

3 Scheda descrittiva Cuscino Optimair Caratteristiche tecniche Realizzato in Neoprene, con celle dallo speciale disegno (due lati a due sezioni e due lati a tre sezioni) che si incastrano tra loro per assicurare maggiore stabilit ed eccellente distribuzione del carico, al fine di ridurre le pressioni di contatto al disotto della soglia di rischio. L interscambio tra le celle avviene attraverso microcondutture, garantendo la ripartizione ottimale dell aria tra le diverse celle. La fodera realizzata con cerniera e fondo antiscivolo. Ha un ottimo passaggio dell aria fra le celle che diminuisce il rischio legato alla macerazione. La fodera elastica e traspirante pu essere lavata in normali lavatrici. Ogni cella ha due lati a tre sezioni e due lati a due sezioni che, schiacciate dal peso della persona si incastrano una nell altra offrendo migliore stabilit ed un ottima distribuzione della pressione. Comparazione delle pressioni nell aerea ischiatica con e senza cuscino Senza cuscino con Kineris Ottimo il passaggio dell aria fra le celle tramite canali di areazione. Ogni cella si muove indipendentemente (6 gradi di libert di movimento), prevenendo frizioni e forze di taglio Prove effettuate con Tek-Scan Specifiche Tecniche Celle gonfiabili in neoprene molto soffici e flessibili. Le tuberosit ischiatiche sono completamente immerse nel cuscino, garantendo una distribuzione uniforme della pressione. Dimensioni esterne cuscini (altezza 7 c 10 cm) 7x7 celle = cm 37x37 7x9 celle = cm 37x44 9x9 celle = cm 43x44

4 SCHEDA DESCRITTIVA 2 Direttivo e Norme di Riferimento Direttive Il prodotto conforme alla direttiva europea 93/42 inerente i dispositivi medici. La conformit garantita tramite il laboratorio nazionale francese che per ogni prodotto ne verifica l idoneit e la rispondenza a tale direttiva. Norme armonizzate e norme Non esistendo alcuna norma armonizzata in materia di ausili tecniche di riferimento antidecubito viene applicata la norma generica sui dispositivi per persone disabili EN Modalit con cui viene La conformit in materia di sicurezza garantita dal assicurata la fabbricante attraverso analisi dei rischi secondo la norma conformit armonizzata EN 1441 e garantita tramite laboratorio nazionale francese accreditato. Dati di indentificazione Denominazione commerciale del prodotto CUSCINO OPTIMAIR Classificazione EN ISO (Divisione: codice, nome, eventuale definizione) Cuscini antidecubito DM Regolamento prestazioni assistenza protesica: Cuscino a bolle d aria a microinterscambio (Codice e denominazione del prodotto)

5 SCHEDA DESCRITTIVA 3 Modalit di gestione ISTRUZIONI DI LAVAGGIO Il cuscino pu essere lavato a mano in una soluzione d acqua e sapone o normale detersivo domestico (evitare i prodotti a base di cloro). La fodera pu essere lavata in normali lavatrici ad una temperatura di 60 C, non necessita di stiratura. rcloro Avvertenze Non esistono controindicazioni menzionabili per questa tipologia di prodotto. E di fondamentale importanza che il cuscino sia gonfiato in modo appropriato e che la pressione dell aria sia controllata quotidianamente secondo le indicazioni riportate nel manuale di istruzioni allegato al prodotto. 60