VIGIRETE: RETE REGIONALE DI FARMACIE ATTIVE IN FARMACOVIGILANZA

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1 Roma, 7 giugno 2016 Prot. n. 092 AI SIGNORI PRESIDENTI DELLE ASSOCIAZIONI PROVINCIALI LORO SEDI VIGIRETE: RETE REGIONALE DI FARMACIE ATTIVE IN FARMACOVIGILANZA Cari Colleghi Federfarma Lazio ha aderito al Progetto multiregionale di farmacovigilanza denominato Vigirete: rete regionale di farmacie attive in farmacovigilanza, promosso e coordinato dalla Regione Veneto, al quale, hanno via via aderito le Regioni Campania, Friuli Venezia Giulia, Liguria, Marche, Puglia, Basilicata e a dicembre 2015 anche la Regione Lazio. Confidiamo che le farmacie del Lazio aderiscano a questo importante progetto di farmacovigilanza che riguarda un aspetto professionale che come operatori sanitari siamo già tenuti a svolgere. A differenza del passato in questo nuovo progetto l adesione non implica l obbligo di un numero minimo di interviste. Segnaliamo inoltre che con l adesione a Vigirete, si ottiene l accesso gratuito a due corsi FAD, vivamente consigliati per il puntuale svolgimento delle segnalazioni, di 10 e 5 crediti rispettivamente sulla farmacovigilanza e sull inserimento delle segnalazioni online attraverso un apposito applicativo VIGI WORK messo a disposizione dalla Regione Veneto. Per aderire al progetto è necessario registrarsi sul sito nella sezione registra farmacia. Una volta inseriti i dati arriverà una mail di conferma con login e password, con le quali potrete accedere al sistema. La scadenza prevista per l adesione a Vigirete è il 30 GIUGNO 2016, mentre il progetto partirà nel Lazio a settembre Cordiali saluti. IL SEGRETARIO Giuseppe Palaggi IL PRESIDENTE Osvaldo Moltedo

2 20 luglio 2015 La nuova rete regionale di Farmacie attive in Farmacovigilanza R. Leone e L. Magro

3 I presupposti Il ruolo positivo dei farmacisti nella promozione della FV tra i cittadini è stata dimostrata dal progetto su Farmacisti e Cittadino: di fatto Vigirete è il suo proseguimento I farmacisti sono operatori sanitari tenuti alla segnalazione delle ADR Il continuo interesse di EMA e AIFA sulla segnalazione dei cittadini Per una cultura integrata di FV tra farmacista e cittadino

4 Perchè Vigirete come progetto interregionale? Creare nelle regioni una rete di farmacie attive in FV STABILE E COSTANTE Promuovere la segnalazione sia tra i farmacisti che i cittadini a livello nazionale Formare i farmacisti italiani sulla FV REGIONI CHE HANNO ADERITO Veneto come regione capofila Basilicata (dott.ssa Angione, dott.ssa Puzo) Campania (dott.ssa Capuano, dott.ssa Sportiello) Friuli Venezia Giulia (dott. Morsanutto, dott.ssa Dereani) Lazio (dott.ssa Desiderio) Liguria (dott.ssa Merlano, dott.ssa Zappettini) Marche (dott. Sagratella, dott.ssa De Carlo) Puglia (dott.ssa Carbonara)

5 Vigirete: cos è e principali obiettivi Che cos è? È una rete di farmacie operanti nel campo della FV in diretta comunicazione con il centro di FV e fra di loro su alcune problematiche inerenti il farmaco e il suo uso Principali obiettivi: creare una rete di farmacie attive in FV implementare il rapporto di fiducia e l interazione tra farmacista e cittadino garantire al cittadino la presenza e assistenza qualificata del farmacista al proporsi di un problema da farmaco aumentare l informazione dei cittadini in merito alla possibilità e l importanza della segnalazione di ADR educare i farmacisti alla segnalazione delle ADR in farmacia

6 I compiti del farmacista di Vigirete Informare e formare su alcune problematiche da farmaco che il cittadino vorrà esporre al farmacista o che il farmacista individuerà grazie alle sue conoscenze educare e sensibilizzare il cittadino alla segnalazione delle ADR, ossia promuovere la segnalazione spontanea LA COMUNICAZIONE IN FARMACIA COME STRUMENTO DI EFFICACIA E SICUREZZA TERAPEUTICA segnalazione di ADR da parte del farmacista di ADR ritenute interessanti o che il cittadino sarebbe difficilmente in grado di riportare autonomamente

7 STRUMENTI A DISPOSIZIONE DELLE FARMACIE PER LA MESSA IN ATTO DI VIGIRETE Vetrofania, opuscoli, poster informativi per i cittadini/farmacisti Scatola per la raccolta delle segnalazioni dei cittadini/farmacisti Schede di segnalazione operatore sanitario e cittadino Accesso riservato al sito: Due corsi FAD (ABC e segnalazione on-line) Vediamo nel dettaglio questo materiale

8 Vetrofania da applicare sulla vetrina della farmacia. Identifica la farmacia che appartiene alla rete

9 Poster da appendere in farmacia per attirare l attenzione del cittadino sulle ADR

10 Pieghevole diretto al farmacista: riassume gli obiettivi di Vigirete e i compiti del farmacista

11 Segue pieghevole farmacista

12 Pieghevole diretto al cittadino: fornisce alcune informazioni sulla segnalazione spontanea

13 Segue pieghevole cittadino

14 Una scatola auto-montante per raccogliere le schede del cittadino e del farmacista

15 Il sito Vigirete: colleghiamoci on-line

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18 Presentazione dei due corsi di Formazione a Distanza ABC della Farmacovigilanza Vigifarmaco: la segnalazione on-line Programma (Formazione a distanza nella Farmacovigilanza) erogato sulla piattaforma tecnologica SAEPE: Provider nazionale: Agenzia di Giornalismo Scientifico ZADIG

19 L'ABC della farmacovigilanza Nato per iniziativa dei Centri Regionali di Farmacovigilanza di Campania, Emilia-Romagna, Lazio, Lombardia, Sicilia, Valle d'aosta, Veneto e Provincia Autonoma di Bolzano. 10 ECM online da autunno 2015 fino ad autunno 2016

20 Responsabile scientifico: prof. Roberto Leone, professore associato di farmacologia, Università di Verona Modalità didattica: La formazione è centrata su due dossier informativi e su cinque casi clinici che pongono quesiti decisionali che calano l attività formativa nella pratica quotidiana. Obiettivo specifico: Conoscere i principi base della farmacovigilanza e sensibilizzare gli operatori sanitari alla segnalazione spontanea delle reazioni avverse da farmaco. Accreditamento: il corso è accreditato per tutti i profili sanitari L'ABC della farmacovigilanza (segue)

21 Argomenti trattati - la storia della farmacovigilanza - le definizioni d uso - la classificazione delle reazioni avverse - i fattori predisponenti alle reazioni da farmaco - l epidemiologia delle reazioni avverse in Italia - le ragioni della farmacovigilanza - gli obiettivi della farmacovigilanza - le metodiche per valutare la sicurezza dei farmaci - obiettivi, vantaggi e svantaggi della segnalazione spontanea - la segnalazione spontanea in Italia - la ricerca del segnale -la compilazione della scheda di segnalazione Assenza di sponsor: Il programma non ha sponsor e rientra nel piano di formazione indipendente del Provider Zadig. L'ABC della farmacovigilanza (segue)

22 Vigifarmaco: la segnalazione on line 5 ECM Previsioni: online da autunno 2015 fino ad autunno 2016 (ancora da definire bene la partenza) Le informazioni su questo corso sono più carenti, poiché è ancora in fase di elaborazione

23 Modalità didattica: La formazione è centrata su un dossier informativo, su alcuni casi clinici che pongono quesiti decisionali che calano l attività formativa nella pratica quotidiana e su un video-tutorial. Obiettivo specifico: Conoscere i principi base della segnalazione on-line tramite la piattaforma informatica Vigifarmaco che oggi vi è stata presentata. Accreditamento: il corso è accreditato per tutti i profili sanitari L'ABC della farmacovigilanza (segue)

24 Come accedere ai corsi e affrontarli? 1. Collegarsi alla piattaforma SAEPE ( 2. Se si è già registrati sulla piattaforma SAEPE passare al punto successivo 3. Registrarsi alla piattaforma (cliccando in alto a destra su registrati e compilando con attenzione tutti i campi della scheda di registrazione) 4. Si riceve un messaggio all' indicata con ID e PIN per accedere 5. Inserire ID e PIN per loggarsi 6. Cliccare sul logo del programma FaViFAD nella colonna di destra 7. Cliccare nella pagina di presentazione che si apre su Vai ai corsi 8. Cliccare sul corso 9. Cliccare sul primo caso del corso 10. Leggere le fonti informative 11. Affrontare il caso rispondendo via via alle domande a risposta multipla che appariranno 12. Una volta superato il primo caso (che può essere ripetuto più volte in caso di mancato superamento) passare ai successivi. Se una persona quindi non supera il corso ha la possibilità di rifarlo. Per superare un caso occorre rispondere correttamente all 80% delle domande proposte 13. Solo al superamento di tutti i casi previsti si otterranno i crediti ECM 14. Dopo il superamento l'attestazione dei crediti ECM è immediatamente disponibile sulla piattaforma nella propria Situazione crediti in alto a destra

25 In caso di dubbi: E' attivo un help desk via in caso di problemi, con risposta entro 24 ore lavorative: Buona formazione a tutti!