REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA

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1 REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA DISCIPLINARE DI GARA PER LA FORNITURA TRIENNALE IN REGIME DI SERVICE DI SISTEMA ANALITICO IN SERVICE PER CITOFLUORIMETRIA A FLUSSO PER IL DIPARTIMENTO DI PATOLOGIA CLINICA E IMMUNOTRASFUSIONALE SERVIZIO TRASFUSIONALE AZIENDALE E MALATTIE DELLA COAGULAZIONE. CIG DD2 Informazioni generali Gara a procedura aperta Aggiudicazione ai sensi dell art. 83 del D.lgs. 163/ criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa Responsabile del procedimento: Geom. Alessandro Rotelli Stazione appaltante: Azienda Sanitaria Locale di Sassari Indirizzo: Via Monte Grappa n Sassari Telefono: 079/ Fax: 079/ Internet: Sommario 1. Oggetto della fornitura 2. Valore e durata della fornitura 3. Modalità di presentazione dell offerta 4. Documentazione 5. Modalità di aggiudicazione 6. Pubblicazioni sul sito internet 7. Revisione prezzi 8. Informativa trattamento dati, accesso atti e DUVRI 9. Clausole generali 10. Norme di rinvio 11. Tracciabilità flussi finanziari Art. 1 Oggetto della fornitura Il presente Capitolato Speciale disciplina la fornitura triennale in regime di service regime di service di sistema analitico in service per Citofluorimetria a flusso per il Dipartimento di Patologia Clinica e Immunotrasfusionale Servizio Trasfusionale Aziendale e Malattie della Coagulazione come appresso specificato. Per sistema diagnostico s'intende il complesso unitario dei beni (strumentali e di consumo) necessario all'esecuzione dei test di laboratorio indicati nel presente capitolato. Le metodiche richieste, sono descritte nel Capitolato Tecnico che fa parte integrante del presente Disciplinare. I quantitativi messi in gara e indicati nell elenco, per tipo e per numero sono presunti e non tassativi per cui l eventuale aggiudicazione di tutta o parte delle voci oggetto della presente gara non impegna l'amministrazione ad emettere ordinativi di fornitura, in quanto gli approvvigionamenti verranno disposti esclusivamente sulla base delle effettive necessità operative delle strutture interessate. L aggiudicatario, pertanto, dovrà somministrare solo quelle quantità che gli verranno richieste, senza sollevare eccezioni, fermo restando quanto stabilito nel Capitolato Generale d Appalto, art. 3. 1

2 La fornitura dovrà comprendere: la locazione della strumentazione adeguata al carico di lavoro richiesto comprensiva del servizio d'assistenza necessaria a garantire la funzionalità della stessa; la somministrazione dei relativi reagenti, calibratori, controlli e di ogni materiale di consumo occorrente per l esecuzione degli esami richiesti e collegamento al Sistema Informatico Emonet in uso presso il Servizio. Art. 2 Valore e durata della fornitura La fornitura avrà durata triennale, per un importo presunto in ragione annua di ,00 al netto dell IVA. Art. 3 Modalità di presentazione dell offerta Le offerte devono pervenire, a pena di esclusione, entro e non oltre le ore 13,00 del giorno 27/04/2012 al seguente indirizzo: Azienda Sanitaria Locale n. 1 di Sassari Ufficio Protocollo- via Monte Grappa n Sassari. Oltre al sopraddetto termine non sarà ritenuta valida alcuna offerta, anche se sostitutiva o aggiuntiva a quella precedente. È ammessa offerta successiva, purché entro il termine della scadenza, a sostituzione o ad integrazione della precedente. La gara è fissata per il giorno 02/05/2012 alle ore 9.30 presso il Servizio Acquisti, piano 3, Via M. Grappa 82 - Sassari. L offerta definitiva non può essere ritirata. Non sono ammesse offerte incomplete, condizionate od espresse in modo indeterminato o con semplice riferimento ad altra offerta. Saranno escluse, altresì, tutte le offerte redatte o inviate in modo difforme da quanto prescritto nel presente disciplinare di gara. Dovrà essere presentata inoltre una sola offerta, per ciascun lotto, pertanto, l offerta che presenti delle alternative dello stesso prodotto sarà esclusa dalla gara. Nessun rimborso è dovuto per la partecipazione all appalto, anche nel caso in cui non si dovesse procedere all aggiudicazione. La Ditta dovrà presentare un unico plico non trasparente, chiuso, sigillato con nastro adesivo trasparente, controfirmato su tutti i lembi di chiusura, inclusi quelli pre incollati, deve essere confezionato, comunque, in modo tale da non consentire effrazioni e deve recare a margine, oltre la ragione sociale e l indirizzo dell impresa, la seguente dicitura: CONTIENE OFFERTA E DOCUMENTAZIONE PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA TRIENNALE IN REGIME DI SERVICE DI SISTEMA ANALITICO IN SERVICE PER CITOFLUORIMETRIA A FLUSSO PER IL DIPARTIMENTO DI PATOLOGIA CLINICA E IMMUNOTRASFUSIONALE SERVIZIO TRASFUSIONALE AZIENDALE E MALATTIE DELLA COAGULAZIONE DEL PRESIDIO OSPEDALIERO DI SASSARI. CIG DD2 Il plico potrà pervenire mediante il servizio postale a mezzo raccomandata con avviso di ricevimento o mediante corrieri privati o agenzie di recapito debitamente autorizzati, ovvero consegnato a mano da un incaricato dell impresa. La stazione appaltante declina ogni responsabilità in ordine a disguidi postali o di altra natura che impediscano il recapito dei plichi entro il termine predetto. All interno del plico devono essere inserite, a pena di esclusione dalla gara, tre buste con la dicitura sottoindicata: 1) Busta A - Documentazione Amministrativa - 2

3 2) Busta B - Documentazione Tecnica - 3) Busta C Offerta economica - Le buste sopra elencate devono, a pena di esclusione, non essere trasparenti, chiuse, sigillate con nastro adesivo trasparente, controfirmate sui lembi di chiusura, inclusi quelli preincollati, e devono contenere la documentazione indicata per ciascuna di esse. Busta A - Documentazione Amministrativa. Art. 4 Documentazione a) Dichiarazione concernente il possesso dei requisiti generali di cui agli artt.38 e 39 del vigente Codice dei contratti pubblici -D.lgs 163/06 e s.m.i.- redatta secondo le forme ed agli effetti del D.P.R. 28/12/2000 n. 445, da parte del fornitore interessato mediante compilazione in ogni sua parte del modulo allegato B di autocertificazione scaricabile dal sito internet Ciascuno dei soggetti indicati ai punti del suddetto allegato b, dovrà presentare, a pena di esclusione dalla gara, la dichiarazione personale di cui ai punti 6 e 7 dello stesso allegato, corredata dalla fotocopia del documento di identità. b) dichiarazione di aver preso visione del presente disciplinare, del capitolato tecnico, dei relativi allegati e del capitolato generale d appalto (scaricabili internet accettando incondizionatamente gli stessi in ogni loro parte. c) dichiarazione concernente il possesso dei requisiti economico finanziari nella quale si dichiari il fatturato globale d'impresa che dovrà essere non inferiore a ,00 e l'importo relativo ai servizi o forniture nel settore oggetto della gara, realizzati negli ultimi tre esercizi ai sensi dell'art.41 del D.lgs 163/2006 che dovrà essere non inferiore a ,00 ; d) dichiarazione concernente il possesso dei requisiti tecnico-organizzativi nella quale si riporti l'elenco delle principali forniture/servizi prestate negli ultimi tre anni con l'indicazione degli importi, delle date e dei destinatari, pubblici o privati, dei servizi o forniture stessi, ai sensi dell art. 42 del D.lgs 163/2006 ; N.B. Le referenze di cui alle lettere c) e d) non possono essere sostituite con altre salvo che l'impresa non abbia iniziato l'attività da meno di tre anni. In questo specifico caso, l'impresa, allegando visura camerale da cui risulti la data di inizio dell'attività dovrà allegare alla dichiarazione sulla propria capacità economica e finanziaria almeno 2 referenze bancarie e alla dichiarazione sulla propria capacità tecnico organizzativa l'indicazione dei tecnici e degli organi tecnici, facenti direttamente capo, o meno, al concorrente e, in particolare, di quelli incaricati dei controlli di qualità unitamente alla descrizione delle attrezzature tecniche tale da consentire una loro precisa individuazione e rintracciabilità, delle misure adottate dal fornitore o dal prestatore del servizio per garantire la qualità, nonché degli strumenti di studio o di ricerca di cui dispone. E' fatto salvo, inoltre, l'avvalimento per il quale si richiama integralmente il vigente D.lgs 163/06. e) attestazione della propria struttura organizzativa e distributiva che assicuri adeguato servizio sia sul piano amministrativo sia su quello tecnico facenti direttamente capo, o meno, al concorrente e, in particolare, di quelli incaricati dei controlli di qualità ovvero l'assenza di tali tecnici o organi tecnici ; f) idonea cauzione di ,00 pari al 2%, dell importo presunto dell appalto su base triennale ai sensi di legge. 3

4 L importo della cauzione è ridotto al 50% se il concorrente alleghi certificazione di qualità rilasciata dagli organismi accreditati. In caso di raggruppamento costituendo, la garanzia dovrà essere prodotta dalla futura capogruppo con indicazione espressa dei nominativi di tutti i componenti del raggruppamento, pena l esclusione dalla gara. In caso di raggruppamento costituito nelle forme di legge, la garanzia dovrà essere prodotta dalla capogruppo. La cauzione dovrà avere validità di almeno 180 giorni dalla data di scadenza per la presentazione dell offerta.. La garanzia dovrà espressamente prevedere la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del codice civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante ; g) dichiarazione di impegno di un fideiussore (istituto bancario o assicurativo o intermediario finanziario iscritto nell elenco speciale di cui all articolo 107 del D.Lgs. 385/1993) a rilasciare la cauzione definitiva, pari al 10% (salvo incremento a norma del disposto dell art.113 del D.Lgs. 163/2006) dell importo effettivamente appaltato, qualora il concorrente risultasse aggiudicatario, ai sensi dell art. 75, comma 8, del D.Lgs. 163/2006. Tale dichiarazione potrà essere anche integrata nel documento attestante la prestazione della cauzione provvisoria. h) copia dell offerta economica senza i prezzi; i) a pena di esclusione, ricevuta comprovante l avvenuto pagamento del contributo di gara: CIG n DD2 di. 35/00; in favore dell Autorità per la Vigilanza sui contratti Pubblici di lavori servizi e forniture con le modalità di seguito indicate: Per eseguire il pagamento, indipendentemente dalla modalità di versamento utilizzata, sarà comunque necessario iscriversi on line, anche per i soggetti già iscritti al vecchio servizio, al nuovo servizio di Riscossione raggiungibile dalla homepage sul sito web dell Autorità ( sezione Contributi in sede di gara oppure sezione Servizi, a partire dal 1 maggio L utente iscritto per conto dell operatore economico dovrà collegarsi al servizio con le credenziali da questo rilasciate e inserire il codice CIG che identifica la procedura alla quale l operatore economico rappresentato intende partecipare. Il sistema consentirà il pagamento diretto mediante carta di credito oppure la produzione di un modello da presentare a uno dei punti vendita Lottomatica Servizi, abilitati a ricevere il pagamento. Pertanto sono consentite le seguenti modalità di pagamento della contribuzione: - online mediante carta di credito dei circuiti Visa, MasterCard, Diners, American Express. Per eseguire il pagamento sarà necessario collegarsi al Servizio riscossione e seguire le istruzioni a video oppure l emanando manuale del servizio. A riprova dell'avvenuto pagamento, l utente otterrà la ricevuta di pagamento, da stampare e allegare all offerta, all indirizzo di posta elettronica indicato in sede di iscrizione. La ricevuta potrà inoltre essere stampata in qualunque momento accedendo alla lista dei pagamenti effettuati disponibile on line sul Servizio di Riscossione ; - in contanti, muniti del modello di pagamento rilasciato dal Servizio di riscossione, presso tutti i punti vendita della rete dei tabaccai lottisti abilitati al pagamento di bollette e bollettini. All indirizzo è disponibile la funzione Cerca il punto vendita più vicino a te ; a partire dal 1 maggio 2010 sarà attivata la voce contributo AVCP tra le categorie di servizio previste dalla ricerca. Lo scontrino rilasciato dal punto vendita dovrà essere allegato in originale all offerta. n.b. Le dichiarazioni personali sostitutive di documenti comprovanti stati e fatti a conoscenza del dichiarante, devono essere accompagnate, qualora la sottoscrizione non sia autenticata, da fotocopia di 4

5 un documento d identità in corso di validità. Busta B Documentazione Tecnica a) schede tecniche debitamente sottoscritte al pari dell offerta economica, redatte in lingua italiana e rilegate in modo da garantirne l integrità così da non consentire la separazione dei fogli, con le pagine numerate secondo lo schema pagina n di m ; tali schede, dovranno riportare l indicazione del lotto cui fanno riferimento e dovranno contenere ogni notizia utile per la valutazione e l accertamento della corrispondenza tecnica dei materiali offerti a quanto previsto nel presente disciplinare. b) depliant illustrativi; Busta C - Offerta economica L offerta dovrà essere presentata a pena di esclusione secondo le indicazioni contenute nell allegato C. Ai sensi del vigente articolo 87 comma 1 del D.lgs 163/06 qualora un'offerta appaia anormalmente bassa, questa stazione appaltante richiederà all'offerente le giustificazioni relative alle voci di prezzo che concorrono a formare l'importo complessivo posto a base di gara, nonché, in caso di aggiudicazione con il criterio dell'offerta economicamente più vantaggiosa, relative agli altri elementi di valutazione dell'offerta, procedendo ai sensi dell'articolo 88 dello stesso D.lgs 163/06. All'esclusione si provvederà all'esito dell'ulteriore verifica, in contraddittorio. L omessa presentazione dei documenti richiesti o la presentazione degli stessi in modo difforme da quello richiesto comporterà l automatica esclusione dalla gara. Non sarà restituita la documentazione depositata ai fini della partecipazione alla gara anche nel caso di offerte non ammesse o escluse. Per lo svincolo della cauzione provvisoria relativa a offerte il cui plico non sia stato aperto in quanto non ammesse o escluse dovrà essere inviata richiesta mediante fax o con indicazione dei dati pertinenti la garanzia depositata. Questa stazione appaltante procederà alla restituzione dell originale della cauzione, previa apertura in tal caso del plico e della busta della documentazione amministrativa, solo nell ipotesi in cui sia attestato dall impresa che la cauzione di cui si chiede la restituzione è depositata in forma di assegno circolare. E invece consentito richiedere la restituzione dei campioni previa richiesta inviata con le modalità anzidette e previo versamento delle spese di spedizione ( salvo che l Impresa non incarichi proprio delegato ad effettuare il ritiro). 5

6 Art. 5 Modalità di aggiudicazione L aggiudicazione sarà effettuata, a lotto unico, secondo quanto previsto dal D.Lgs. n 163/06, articolo 83 a favore del concorrente che avrà presentato l'offerta economicamente più vantaggiosa in base ai seguenti elementi qualità/prezzo. Prezzo: massimo 40 punti Qualità: massimo punti 60. La valutazione delle offerte tecniche verrà effettuata, in una o più sedute riservate, dalla Commissione, costituita ai sensi dell art. 84 del codice dei contratti, che procederà all assegnazione dei relativi punteggi applicando le successive modalità di calcolo, in relazione ai seguenti parametri e sottocriteri: Caratteristiche tecniche del sistema per il lavoro che dovrà svolgere nel 30 contesto operativo Qualità analitiche e caratteristiche dei reagenti 25 Qualità dei servizi di assistenza tecnica, applicativa e referenze tecnico 5 scientifiche Il calcolo dell offerta economicamente più vantaggiosa verrà effettuata applicando la seguente formula di cui all allegato P del D.P.R. n 207 del 5/10/2010 e s.m.i.: C(a) = Σn [ Wi * V(a) i ] dove: C(a) = indice di valutazione dell offerta (a); n = numero totale dei requisiti; Wi = peso o punteggio attribuito al requisito (i); V(a)i = coefficiente della prestazione dell offerta (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e uno; Σn = sommatoria. I coefficienti V(a)i sono determinati: a) per quanto riguarda di elementi di natura qualitativa: - attraverso la media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari; b) per quanto riguarda il prezzo attraverso la seguente formula: - V(a) i = Rmax/Ra: dove Ra= valore offerto dal concorrente (a) ; Rmax = valore dell offerta più conveniente Una volta terminata la procedura di attribuzione discrezionale dei coefficienti, si procederà a trasformare la media dei coefficienti attribuiti ad ogni offerta da parte di tutti i commissari in coefficienti definitivi, riportando ad uno la media più alta e proporzionando a tale media massima le medie provvisorie prima calcolate (cd. riparametrazione); Si richiede che la Ditta aggiudicataria dichiari che i Prezzi proposti per ciascuna categoria (reagenti con anticorpi a singola marcatura, a doppia marcatura a tripla marcatura, quadrupla, quintupla e sestupla marcatura) dovranno essere applicati anche per ulteriori prodotti già presenti a listino o di futura introduzione sul mercato, di cui l Azienda intendesse approvvigionarsi. Non verranno presi in considerazione, in sede di lettura dei prezzi e conseguente aggiudicazione, i prodotti che avranno conseguito un punteggio tecnico qualitativo inferiore a punti 30. L'aggiudicazione verrà disposta a lotto unico a favore della Ditta che avrà ottenuto il punteggio più alto. L'attribuzione del punteggio avverrà nel seguente modo: il giorno fissato per la gara si procederà all'apertura dei plichi e, sulla base della documentazione inviata, il Presidente della Commissione dichiarerà l'ammissione (o l'esclusione) delle Ditte concorrenti, inoltre verrà richiesto ad un numero di offerenti non inferiore al 10 per cento delle offerte presentate, arrotondato all'unità superiore, scelti con sorteggio pubblico, di comprovare, entro dieci giorni dalla data della richiesta medesima, il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-organizzativa dichiarati in sede di gara. Si disporrà, quindi, la consegna delle schede tecniche ai componenti della Commissione. La seduta per l aggiudicazione sarà aggiornata in data da stabilirsi al fine di permettere alla Commissione la comparazione dei sistemi offerti e la conseguente valutazione. Nel giorno ed ora stabiliti il Presidente, 6

7 dopo aver dato lettura del punteggio qualitativo/ funzionale, provvederà all'apertura delle buste sigillate contenenti le offerte e, attribuito il punteggio relativo al prezzo unitario di ciascun lotto, predisporrà la graduatoria provvisoria. L'Amministrazione si riserva, a suo giudizio insindacabile, la più ampia potestà discrezionale che le consentirà di far luogo o meno all'aggiudicazione, così come di riaprire i termini per la partecipazione o di rinnovare la gara, senza che le Ditte partecipanti possano vantare pretese o diritti di alcuna natura. Si evidenzia che resta cura dell appaltatore provvedere agli adempimenti correlati all invio del modello G.A.P. ( previsto dalla normativa antimafia) secondo le norme vigenti. Art. 6 Pubblicazioni sul sito internet Le informazioni ed i chiarimenti sul bando, sul capitolato d'oneri o sui documenti complementari devono pervenire entro il termine perentorio del 12 giorno antecedente al termine di scadenza per la presentazione delle offerte. Eventuali richieste pervenute oltre il termine anzidetto non saranno prese in considerazione. I chiarimenti ed ogni informazione saranno resi esclusivamente mediante pubblicazione, entro il 6 giorno antecedente al termine di scadenza per la presentazione delle offerte, sul sito internet di questa Asl Sassari ( -sezione bandi e gare - unitamente agli altri documenti relativi alla presente gara. Art. 7 Revisione prezzi È prevista la revisione prezzi così come disciplinata dall art. 115 del D.Lgs 163/06. Art.8 Informativa sul trattamento dati, accesso agli atti e DUVRI Ai sensi dell'art.13 del D.Lgs n.196 (Codice in materia di protezione dei dati personali) e.s.m.i. si provvede all'informativa di cui al comma 1 dello stesso articolo facendo presente che i dati personali forniti dagli offerenti saranno raccolti presso l'azienda Sanitaria Locale N.1 di Sassari, per le finalità inerenti alla gestione delle procedure previste dalla legislazione vigente per l'attività contrattuale e la scelta del contraente. Il trattamento dei dati personali (registrazione, organizzazione, conservazione), svolto con strumenti informatici e/o cartacei idonei a garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi, potrà avvenire sia per le finalità correlate alla scelta del contraente e all'instaurazione del rapporto contrattuale che per le finalità inerenti alla gestione del rapporto medesimo. Il conferimento dei dati è obbligatorio ai fini della partecipazione alla procedura di gara, pena l'esclusione; per l'aggiudicatario il conferimento è altresì obbligatorio ai fini della stipulazione della convenzione e dell'adempi-mento di tutti gli obblighi conseguenti ai sensi di legge. Il trattamento dei dati conferiti a soggetti pubblici sarà effettuato con le modalità di cui all'art. 18 del D. Lgs. n. 196/03. In relazione al trattamento dei dati conferiti l'interessato gode dei diritti di cui all'art.7 del D. Lgs. n. 196/03 tra i quali figura il diritto d'accesso ai dati che lo riguardano, il diritto di rettificare, aggiornare, completare i dati erronei, incompleti, nonché il diritto di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi. Tali diritti potranno essere esercitati nei confronti dell'azienda Sanitaria Locale N. 1 di Sassari, titolare del trattamento. Con riferimento ai dati di questa Azienda Sanitaria, la Ditta che risulterà aggiudicataria del presente appalto si conformerà a quanto disposto dal citato Decreto in materia di trattamento dei dati e tutela della privacy. Per quanto riguarda l accesso agli atti di gara l Azienda si attiene a quanto disposto dall art.13 del vigente D.lgs 163/06 ed alle s.m.i.. In relazione a quanto ivi stabilito i dati relativi alle offerte economiche e tecniche saranno tutti accessibili dopo l approvazione dell aggiudicazione definitiva salvo che le concorrenti dichiarino in sede di presentazione dell offerta che le informazioni fornite nell'ambito delle offerte ovvero a giustificazione delle medesime costituiscono, secondo motivata e comprovata dichiarazione, segreti tecnici o commerciali come previsto dal comma 5 dello stesso art.13. Per quanto sopra si precisa che, al fine di garantire il diritto di accesso agli atti in difesa degli interessi giuridici del richiedente, l esercizio alla tutela della riservatezza delle informazioni dovrà limitarsi alle parti che costituiscono effettivamente segreti tecnici o commerciali, evidenziando le parti che dovranno essere riservate. In mancanza di tali indicazioni l amministrazione ha la facoltà di autorizzare il pieno accesso di tutta la documentazione presentata in sede di gara. 7

8 In osservanza dell art. 26 del D.Lgs. n. 81 del 9 aprile 2008, l Asl di Sassari promuove la cooperazione e il coordinamento degli interventi di prevenzione e protezione di cui al comma 2 dell art. 26 del D.Lgs. n. 81 del 9 aprile 2008 e a tal fine ha predisposto la specifica nota informativa, disponibile sul sito dell Azienda e liberamente scaricabile e consultabile ( - sezione bandi e gare) La ditta nella documentazione amministrativa richiesta dovrà presentare, debitamente datata e firmata, la dichiarazione allegata al presente capitolato o diversamente dichiarazione che dovrà comunque contenere, pena esclusione, tutti gli elementi essenziali riportati nello schema allegato, presa visione della nota informativa unita alla dichiarazione, riferita ai rischi da interferenze, in attuazione della citata normativa. L attività di cooperazione e coordinamento degli interventi di prevenzione e protezione di cui al comma 2 dell art. 26 del D.Lgs. n. 81 del 9 aprile 2008 proseguirà durante il corso dell appalto mediante riunioni periodiche di coordinamento della sicurezza indette dall Asl di sua iniziativa o su richiesta dell aggiudicatario. Art.9 Clausola generale La dichiarazione di presa visione ed accettazione del presente capitolato viene espressa anche ai fini di dichiarazione per presa visione ed accettazione, ai sensi ed agli effetti degli artt.1341 e 1342 del c.c, delle condizioni in esso stabilite ed in particolare di quelle stabilite all'art.3,4,5, 6 e delle condizioni espresse nei successivi commi del presente articolo: 1) La presentazione dell'offerta equivale anche a conferma ed accettazione di avere preso visione di eventuali chiarimenti, rettifiche e qualsiasi altra informazione inerente la gara in oggetto, la cui pubblicazione sul sito internet dell Azienda Sanitaria Locale di Sassari (http// sezione bandi e gare) sia avvenuta, come espresso al precedente art.6, entro il 6 giorno antecedente alla da ta di scadenza per la presentazione delle offerte e, altresì, qualora il concorrente voglia inviare l'offerta prima del suddetto termine relativo alla pubblicazione dei chiarimenti, rettifiche o informazioni, la presentazione dell'offerta equivale ad accettazione incondizionata degli effetti derivanti dagli stessi chiarimenti, rettifiche ed informazioni sulla propria offerta; 2)salvo quanto disposto dal Capitolato Generale dell'azienda per appalti d'importo pari o inferiore a ,14 euro, ai sensi dell'art.113 del D.lgs 163/06 la mancata costituzione della cauzione definitiva nel termine perentorio che sarà indicato dalla stazione appaltante nella richiesta della documentazione finalizzata alla stipula del contratto, comporta la decadenza dell'affidamento e l'acquisizione della cauzione provvisoria da parte della stazione appaltante e l'aggiudicazione dell'appalto al concorrente che segue nella graduatoria 3) il subingresso nella fornitura è cedibile alle condizioni stabilite dalle norme vigenti fermo restando l obbligo di preventiva comunicazione all Azienda Sanitaria appaltante e ferma restando la necessità, a pena di decadenza dall aggiudicazione e di risoluzione del contratto in danno, del possesso in capo al subentrante dei requisiti soggettivi e professionali stabiliti dalle norme vigenti e secondo il capitolato di gara. 4) il credito derivante all Impresa dalla stipula del contratto d appalto è incedibile e non sarà pertanto riconosciuto né opponibile all Azienda Sanitaria appaltante salva autorizzazione espressa della stessa; 5) per le eventuali controversie relative all appalto di cui al presente disciplinare sono competenti: - il TAR Sardegna o il PdR relativamente alla procedura di gara relativamente alla procedura di gara - il Foro di Sassari relativamente al contratto e alla relativa esecuzione Art. 10 Norme di rinvio Per quanto non previsto nel presente Disciplinare e nel Capitolato tecnico, si rinvia al Capitolato Generale d'appalto, in quanto applicabile, ed alle leggi in materia. art. 11 Tracciabilita dei flussi finanziari Ai sensi della Legge 136/2010, la ditta partecipante in caso di aggiudicazione si impegna fin d ora a fornire, entro il termine richiesto dalla stazione appaltante per la stipulazione del contratto, gli estremi identificativi dei conti correnti dedicati, nonche' le generalita' e il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di essi, a pena di decadenza dall aggiudicazione. 8

9 CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA TRIENNALE IN REGIME DI SERVICE DI SISTEMA ANALITICO IN SERVICE PER CITOFLUORIMETRIA A FLUSSO PER IL DIPARTIMENTO DI PATOLOGIA CLINICA E IMMUNOTRASFUSIONALE SERVIZIO TRASFUSIONALE AZIENDALE E MALATTIE DELLA COAGULAZIONE. CIG DD2 Art. 1 Descrizione Sommario 1. Descrizione materiale 2. Campionatura 3. Esecuzione della fornitura Art. 1 Descrizione materiale Il materiale o servizio oggetto della presente gara è indicato nell allegato A. Art. 2 Campionatura Per la valutazione qualitativa la commissione si avvarrà della documentazione tecnica presentata in sede di offerta. Qualora si rendesse necessario per una più approfondita valutazione tecnica, l'azienda Sanitaria Locale si riserva di richiedere, prima dell apertura dell offerta economica, adeguata campionatura dei prodotti richiesti, così come previsto dall'art. 42 comma 1 lett.1 del D.Lgs. n. 163 /2006. Si precisa che l eventuale fornitura di campionatura dovrà essere effettuata a titolo gratuito nelle quantità indicate dall Azienda Sanitaria Locale entro 8 gg. dalla richiesta. Art. 3 - Esecuzione della fornitura La consegna e installazione delle apparecchiature costituenti il service oggetto della presente gara avverrà a cura e spese dell aggiudicatario entro 30 giorni dalla stipula del contratto ed il relativo collaudo avverrà entro 30 giorni dalla installazione. Sono a carico della Ditta le spese per eventuali opere edili e di impiantistica occorrenti per l installazione. Alla scadenza del contratto l apparecchiatura verrà restituita alla Ditta. I quantitativi dei materiali occorrenti dovranno essere ripartiti in più consegne annuali, secondo il confezionamento proposto dalla Ditta e secondo accordi operativi con il Laboratorio o Servizio. La consegna dei materiali di consumo dovrà avvenire entro 10 giorni lavorativi dalla data della richiesta,inoltre la scadenza del materiale non dovrà essere inferiore a 180 giorni dalla data di arrivo. L accettazione della merce non solleva il fornitore dalle proprie obbligazioni in ordine ai difetti ed imperfezioni, ai vizi apparenti ed occulti delle merci consegnate, non potuti rilevare all atto della consegna ma accertati in seguito, in qualsiasi momento. La merce contestata sarà messa a disposizione del fornitore per il ritiro e dovrà essere sostituita nel termine di 4 giorni dalla comunicazione. La Ditta potrà proporre la sostituzione dell apparecchiatura e dei materiali con altri nuovi che eventualmente ponga in commercio durante la vigenza del contratto e che presentino migliori od uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità rispetto a quelli aggiudicati, ferme restando tutte le rimanenti condizioni precedentemente stabilite dalla gara. Sarà inoltre possibile, per esigenze di servizio, modificare le quantità e qualità di alcuni parametri richiesti, o inserire ulteriori parametri non indicati nella programmazione o immessi sul mercato successivamente all aggiudicazione; tutto ciò, previa autorizzazione dell Amministrazione, e conferma o miglioramento per l Azienda delle condizioni di gara (uguale o maggiore percentuale di sconto rispetto a quella applicata in sede di gara) 9

10 Art. 4 Contestazioni, Controversie, Penalità Per ogni giorno di ritardo nelle consegne (sia per quelle programmate che per il caso di sostituzione) la ASL potrà applicare una penale pari all 1% del valore della merce non consegnata, fatto salvo il riconoscimento dei danni derivanti dalla mancata consegna dei materiali; l importo della penale verrà recuperato sulle prime fatture in liquidazione. L ASL si riserva, altresì, la facoltà di risolvere il contratto dopo due contestazioni scritte per inadempienze compiute dalla Ditta nel corso dell anno sia per quanto attiene la fornitura del materiale che per quanto riguarda l assistenza tecnica. 10

11 ALLEGATO A FORNITURA TRIENNALE IN REGIME DI SERVICE DI SISTEMA ANALITICO IN SERVICE PER CITOFLUORIMETRIA A FLUSSO PER IL DIPARTIMENTO DI PATOLOGIA CLINICA E IMMUNOTRASFUSIONALE SERVIZIO TRASFUSIONALE AZIENDALE E MALATTIE DELLA COAGULAZIONE DEL P.O. DI SASSARI. CIG DD2 1 - STRUMENTAZIONE CITOFLUORIMETRICA CARATTERISTICHE MINIME ESSENZIALI Α) n.1 Citofluorimetro da banco aventi le seguenti caratteristiche irrinunciabili: Flusso continuo. Lettura simultanea di almeno 8 parametri (2 scatter e 6 fluorescenze) Sistema Bio-Hazard nel compartimento di analisi Elettronica completamente digitale Marcatura CE IVD in conformità alla Direttiva 98/79 EC Possibilità di effettuare il conteggio assoluto nelle sottopopolazioni linfocitarie tramite biglie B) n.1 Sistema di gestione completamente computerizzato del Citofluorimetro, che comprenda: j) Software di uso generale k) Software per calibrazione completamente automatizzata dello strumento l) Software finalizzato alle analisi multiparametriche C) n. 1 Campionatore automatico, con caroselli dimensionati al flusso di lavoro Le apparecchiatura per le analisi diagnostiche dovranno possedere marchio CE, essere conforme alle norme di sicurezza C.E.I. o altre norme internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza in ambiente medicale. 2 REATTIVI, KIT DIAGNOSTICI, LISANTE, CALIBRATORI, PERMEABILIZZANTI, FISSATIVI CELLULARI, LIQUIDI PER FLUIDICA, LIQUIDI DETERGENTI PER I CIRCUITI FLUIDICI, PROVETTE PER CITOFLUORIMETRIA, TONER PER STAMPANTI, Requisiti minimi : Rapporto Fluorocromo/Proteina costante e dichiarato. Elevata specificità per l antigene, con alto grado di affinità ed avidità. Dichiarazione possesso del marchio CE- IVD dir. 98/79 EC per i reagenti a scopo diagnostico. I reagenti da utilizzare per diagnostica avanzata non necessitano del marchio CE-IVD dir. 98/79 EC A ) Reagenti per diagnostica : Kit per tipizzazione linfocitaria TBNK a 4 o 6 colori contemporanei con conta assoluta. Quantità complessiva annua: 700 tests Kit per l' identificazione dell'antigene HLA-B tests Kit per la conta dei leucociti residui negli emocomponenti leucodepleti 1500 tests Kit per la conta delle cellule staminali protocollo Ishage 100 tests Kit per la valutazione delle popolazioni CD8 attivate, CD8/CD38/CD3/HLA-DR. 100 tests Kit per conta dei Leucociti, Piastrine e Globuli Rossi residui in campioni di Plasma congelato e/o fresco 1500 tests Controllo per conta assoluta 60 tests 11

12 Sangue di controllo per TBNK CD4 low 100 tests Controllo per leucociti residui in concentrati leucodepleti 300 tests Controllo alto e basso di CD tests Taratura CD8 per tutte le fluorescenze 100 test B ) Reagenti per diagnostica avanzata: Anticorpi monoclonali: lambda, kappa, 19, 20, 5, tests Test ricerca di anticorpi anti Piastrine : CD41-Ig Tot -IgA-IgG-IgM-Ig Rab Goat Ig 200 tests Kit per lo studio dell'apoptosi 100 tests Kit Th1-Th2 600 tests Test per lo studio del fenotipo dei linfociti e dei macrofagi del BAL: CD45/CD3/CD4/HLA- DR/CD8/CD16/CD19/CD14/CD15/CD test 4) LISANTI, CALIBRATORI, PERMEABILIZZANTI, FISSATIVI CELLULARI, LIQUIDI PER FLUIDICA, LIQUIDI DETERGENTI PER I CIRCUITI FLUIDICI, PROVETTE PER CITOLUORIMETRIA, TONE PER STAMPANTI Quantità necessarie in base agli esami indicati CARATTERISTICHE AUSPICABILI UTILI ALLA VALUTAZIONE DELLA STRUMENTAZIONE N fluorescenze contemporanee non inferiori a 6 Velocità di flusso eventi al secondo Sensibilità delle fluorescenze < 100 MESF su FITC, < 50 MESF su PE Possibilità di inserire soglie multiparametriche contemporaneamente su tutti i parametri acquisibili Ottica a riflessione su tutti i fotomoltiplicatori Due laser spazialmente separati, ad allineamento fisso Campionatore con almeno 40 posizioni Percorso dei segnali luminosi in fibra ottica sia in entrata che in uscita dalla camera di conta Start up dello strumento non superiore a 20 minuti Biglie di calibrazione per 6 fluorescenze in un solo tubo Tutti i parametri di fluorescenze devono essere letti come altezza ampiezza e area Possibilità di acquisire per ogni parametro (fluorescenza e scatter) Area, Durata ed Intensità del segnale sia in lineare che in logaritmo per un totale di 62 parametri effettivi. Tale condizione d immagazzinamento completo del dato consente la massima flessibilità nella fase analitica. Volume minimo del campione inferiore o uguale a 30 ul. Canali di risoluzione per istogrammi e dot plot (Volume minimo del campione inferiore o uguale a 30 ul. trumentale - no workstation): almeno sui parametri di scatter e di fluorescenza per un immediata visualizzazione dell eterogeneità morfologica del campione biologico Caricamento dei tubi in manuale e in automatico da carosello Gestione delle procedure di manutenzione della fluidica completamente automatica e senza alcun intervento da parte dell operatore 12

13 CARATTERISTICHE AUSPICABILI UTILI ALLA VALUTAZIONE DEI REAGENTI : Conta assoluta delle popolazioni TBNK tramite l'utilizzo di biglie liofilizzate a concentrazione nota in ogni tubo Reagenti per tipizzazione TBNK a 6 colori contemporanei in un solo flacone Provette con miscela di anticorpi direttamente marcati e liofilizzati sul fondo delle stesse Conta delle cellule staminali CD34+ tramite metodo ISHAGE, in percentuale e/o in conta assoluta La valutazione della sottopopolazione linfocitaria NK deve essere garantita tramite l utilizzo del CD16 e del CD56 rilevabili sullo stesso canale di fluorescenza. 13

14 Allegato C (Offerta) L offerta dovrà essere presentata in bollo, redatta in lingua italiana, sottoscritta dal titolare della Ditta o dal suo mandatario speciale o dal rappresentante legale con la firma leggibile apposta per esteso dal sottoscrittore, dovrà contenere i prezzi unitari riguardo a: 1) costo della locazione di ciascun strumento proposto, con indicazione del canone complessivo annuo, comprensivo dell assistenza tecnica full risk e del valore degli strumenti ceduti in locazione; 2) prezzo unitario dei materiali di consumo (lisanti, calibratori, permeabilizzanti, fissativi cellulari, liquidi per fluidica, liquidi detergenti per i circuiti fluidici, provette per citofluorimetria, toner per stampanti etc.) occorrenti per l esecuzione degli esami richiesti; 3) il prezzo complessivo della fornitura quantificato su base annua (prezzo dei reagenti e di tutti i materiali di consumo occorrenti per l esecuzione degli esami richiesti oltre al costo della locazione degli strumenti); Gli importi dovranno essere comprensivi di tutte le spese di consegna, presso il Laboratorio interessato, dei reagenti, della strumentazione proposta nonché della installazione e collaudo e assistenza tecnica applicativa e scientifica; l offerta, a pena di esclusione, deve comprendere tutti i parametri richiesti. Non sono ammesse offerte condizionate od espresse in modo indeterminato o con semplice riferimento ad altra offerta; dovrà essere presentata inoltre una sola offerta, pertanto l offerta che presenti delle alternative sarà esclusa dalla gara. L accettazione del presente capitolato presuppone la piena conoscenza dei siti dove devono essere installate le apparecchiature, al fine di poter verificare la possibilità di eventuali spese di installazione. Nell offerta, ai fini della fatturazione la Ditta dovrà indicare anche il prezzo relativo alla confezione o kit di reattivi che saranno forniti. L offerta a pena di esclusione deve comprendere tutti i parametri richiesti. 14