Reflex UBM Ultrabiomicroscopio

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1 Reflex UBM Ultrabiomicroscopio Il Reflex UBM è uno strumento ecografico ad alta frequenza per la diagnosi del segmento anteriore (ultrabiomicroscopio) al quale è possibile associare un sistema di diagnosi del segmento anteriore a un sistema per la diagnosi del segmento posteriore B-Scan. La forma compatta, l'intuitiva inferfaccia touch screen e l' altissima risoluzione rendono il Reflex UBM uno strumento ad ultrasuoni particolarmente indicato per chi desideri disporre di uno strumento dalle elevate prestazioni e dagli ingombri limitati. Il Reflex UBM consente lo studio di tutte quelle patologie difficilmente diagnosticabili tramite metodi clinici tradizionali (ad esempio: patologie neoplasiche del segmento anteriore, alterazioni anatomiche a carico dei corpi ciliari, ecc.) in quanto nascoste da opacità o dalla stessa struttura dell'occhio.

2 Caratteristiche funzionali Sistema basato su PC in ambiente Microsoft Windows Monitor LCD TFT 17 Touch Screen Archiviazione e riproduzione immagini selezionabile in scala di grigi e/o colori Registrazione, archiviazione e riproduzione di clip video in formato AVI Salvataggio, archiviazione e riproduzione di immagini in formato JPEG e BMP Possibilità di archiviazione diretta sull'unità e/o su unità esterne (CD, DVD, USB Stick, HDD) Data base pazienti ed immagini Funzioni automatiche di analisi post processing Misurazione di distanze lineari, angoli e aree Sovrapposizione Vettore A Scan Visualizzazione dell accomodazione dinamica Esclusivo processo di controllo dell'immagine (Focus) per una visualizzazione ottimale ad elevata risoluzione e contrasto Manipolo per trasduttori alta frequenza con possibilità di impiego sia in immersione sia a contatto (transpalpebrale) Pedaliera multifunzione programmabile Gain (guadagno) = variabile da 0 a 100 db TVG (Time Gain Control) = variabile da 0 a 30 db Sensitivity (sensitività) = variabile Baseline (attenuazione rumore) = variabile E-Gain (amplificazione del segnale) = variabile Risoluzione orizzontale = 256 linee Risoluzione verticale = 1024 punti/2048 punti Risoluzione lineare = 14,6 µm Livelli di grigio = 256 Possibilità di mappatura a colori Durata della singola registrazione video (formato AVI) = fino a 45 secondi Possibilità di archiviare fino a 6 immagini per sessione Possibilità di archiviazione fino a 36 immagini per paziente (6 sessioni) Possibilità di estrapolazione delle singole immagini dalla sequenza video Funzione Zoom = da 0,5 x a 4 x Specifiche tecniche trasduttore 35 MHz Ultrasonografia B Scan alta frequenza Frequenza = 35 MHz Velocità di scansione (frame rate) = fino a 25 frame/sec Angolo di scansione = variabile 35 /25 /15 Ampiezza scansione = variabile in base alla selezione effettuata da 18,5 mm a 10 mm circa Distanza focale = 12 mm +/- 1 mm Profondità di scansione = 15 mm Risoluzione assiale = 0,100 mm Risoluzione laterale e angolare combinate = 0,100 mm Accuratezza = equivalente alla risoluzione assiale (se non intervengono errori nella tecnica di acquisizione)

3 Specifiche tecniche trasduttore 50 MHz (opzionale) Ultrasonografia B Scan alta frequenza Frequenza = 50 MHz Velocità di scansione (frame rate) = fino a 25 frame/sec Angolo di scansione = variabile 35 /25 /15 Ampiezza scansione = variabile in base alla selezione effettuata da 18,5 mm a 10 mm circa Distanza focale = 12 mm +/- 1 mm Profondità di scansione = 15 mm Risoluzione assiale = 0,100 mm Risoluzione laterale e angolare combinate = 0,100 mm Accuratezza = equivalente alla risoluzione assiale (se non intervengono errori nella tecnica di acquisizione) Specifiche tecniche sonda 10 MHz sigillata (opzionale) Ultrasonografia B Scan Frequenza = 10 MHz Velocità di scansione (frame rate) = fino a 30 frame/sec Angolo di scansione = variabile 60 /40 /20 Distanza focale = 18 mm +/- 1 mm Profondità di scansione = fino a 60 mm Accuratezza della misurazione (clinica) = +/- 0,1 mm Accuratezza della misurazione (elettronica) = +/- 0,0484 mm Risoluzione assiale = 0,150 mm Risoluzione laterale e angolare combinate = 0,150 mm Possibilità di misurazione di aree e distanze lineari Vettore A-scan selezionabile simultaneamente Scala graduata con intervallo di 2,0 mm Controlli dell'amplificazione del segnale (100 db gain, logaritmico, lineare, S- curve, TVG e gain) regolabili per ottenere la massima qualità dell'immagine Specifiche tecniche sonda 20 MHz sigillata (opzionale) Ultrasonografia B Scan Frequenza = 20 MHz Velocità di scansione (frame rate) = fino a 30 frame/sec Angolo di scansione = variabile 60 /40 /20 Diametro attivo trasduttore = 5,5 mm Superficie attiva trasduttore = 23,8 mm 2 Distanza focale = 22 mm +/- 1 mm Profondità di scansione = fino a 50 mm Accuratezza della misurazione (clinica) = +/- 0,1 mm Accuratezza della misurazione (elettronica) = +/- 0,0484 mm Risoluzione assiale = 0,150 mm Risoluzione laterale e angolare combinate = 0,150 mm Possibilità di misurazione di aree e distanze lineari

4 Vettore A-scan selezionabile simultaneamente Scala graduata con intervallo di 2,0 mm Controlli dell'amplificazione del segnale (100 db gain, logaritmico, lineare, S- curve, TVG e gain) regolabili per ottenere la massima qualità dell'immagine Specifiche tecniche hardware / software Sistema operativo PC = Microsoft Windows Processore = Intel Core 2 Duo (3 GHz) Memoria RAM = 4 GB Capacità HD = 800 GB Masterizzatore DVD-RW Quattro porte USB per collegamento (pedaliera, tastiera, stampante, USB Stick, ecc.) Tastiera/mouse wireless Monitor = TFT LCD 17 Touch Screen Risoluzione monitor = 1024 x 768 pixel Stampante = LaserJet o VideoPrinter USB (opzionale) Specifiche tecniche generali Dimensioni (L x H x P) = 390 x 400 x 260 Peso computer = 10,75 Kg Alimentazione = V AC Frequenza = Hz Potenza assorbita = 300 W Temperatura (funzionamento) = da +15 a +35 C. Temperatura (stoccaggio) = da +10 a +35 C. Umidità (funzionamento) = da 20 a 80% senza condensa. Umidità (stoccaggio) = da 10 a 90% senza condensa. Rispondenza a normative internazionali Classificazione in base a norme EN = Classe I Tipo B Grado di protezione contro la penetrazione dei liquidi EN = IPX0 Intertek ETL Listed Mark Good Manufacturing Practices come stabilite dalla F.D.A. Americana Conforme alle normative IEC 601 Standard Direttive CE 93/42/EEC Allegato 2 Nota Bene : date le caratteristiche lo strumento necessita di un tavolino di supporto. Rispondenza a specifiche tecniche Good Manufacturing Practices come stabilite dalla F.D.A. Americana Conforme alle normative IEC 601 Standard Direttive CE 93/42/EEC Allegato 2 Classificazione strumento = Classe 1 Tipo B Presenza di lattice naturale o derivati Latex Free. Fabbricante Reichert Inc, - U.S.A.

5 Mandatario Ametek GmbH Business Unit Reichert Carl Von Linde Strasse 42 D Unterschleissheim / Munich Germany Distributore autorizzato C.B. Medical Srl Descrizione Prodotto Codice Prodotto Codice Fabbricante Numero di registrazione Banca Dati Dispositivi Medici Reflex UBM completo di manipolo, trasduttore alta frequenza 35 MHz e accessori d'uso RE /R Dispositivo attivo destinato alla diagnosi - Classe IIa - Rif. 3.2 Regola 10 All. IX del D.L. 46/97 Classificazione Nazionale Dispositivi Medici CND - Codice Z Codice CIVAB ECO SDJ V3 CE0120