REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO SANITARIA N. 6 VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE

Transcript

1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO SANITARIA N. 6 VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali delegato dal Direttore Generale dell Azienda con delibera regolamentare n. 225 n.87 del O G G E T T O Indizione di selezione pubblica per il conferimento di un incarico di collaborazione coordinata e continuativa ad un medico per l'u.o.c. di Ematologia. Proponente: Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali Anno Proposta: 2015 Numero Proposta: 114 1

2 IL RESPONSABILE del Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali Con nota prot. n. 20/2015 ricevuta il , il Direttore dell U.O.C. di Ematologia ha chiesto l indizione di un avviso di selezione pubblica per il conferimento di un incarico di collaborazione coordinata e continuativa ad un medico, specializzato in ematologia, rappresentando quanto segue. Presso l U.O. di Ematologia si intende avviare il progetto ottimizzazione prescrittiva delle terapie ad alto costo in pazienti con patologie piastriniche, sulla base di fattori individuali valutati con metodiche di biologia molecolare (score prognostico patient oriented ). Il progetto sarà cosi strutturato: Premessa La terapia di pazienti affetta da neoplasie mieloproliferative croniche (NMPc) Philadelphia negative (Policitemia Vera (PV), Trombocitemia Essenziale (TE) e la Mielofibrosi Primaria (MP) e Secondaria, MS) si avvale tradizionalmente di farmaci citoriduttivi e antiaggreganti/anticoagulanti, il cui scopo principale è la riduzione della frequenza degli evento trombotici. La terapia classica di avvale pertanto di score prognostici che stratificano i pazienti sulla base del rischio trombotico. Recentemente, sulla scorta di nuove acquisizioni patogenetiche, è stata introdotta una nuova classe di farmaci, i cosiddetti inibitori di Jak2 per la loro specifica azione di blocco delle vie di trasduzione del segnale intracellulare, che si sono dimostrati efficaci nella riduzione di sintomi sistemici, della splenomegalia e anche nell aumentare la sopravvivenza. Ruxolitinib, il farmaco capostipite è attualmente registrato in Italia per l utilizzo in pazienti con diagnosi di MP negli USA anche in pazienti con PV. Nuovi score prognostici sono stati prodotti, con tentativi di stratificare i pazienti sulla base della loro aspettativa di vita, con lo scopo indirizzare l uso di tali nuove, costose terapie, a sottogruppi di pazienti in cui ci possa essere la massima efficienza del rapporto costo:beneficio. Questi score si avvalgono anche di dati derivati dall analisi delle mutazioni genetiche, Jak2, MPL e, molto recentemente, del gene della calreticolina. Anche per i pazienti con diagnosi piastrinopenia immune (ITP) sono disponibili recentemente nuove terapie, con i farmaci ad azione mimetica della trombopoietina e gli anticorpi anti CD 20, che consentono una efficace trattamento nelle forme non responsive a steroidi; la moderna visione terapeutica vede un impegno degli esperti per cercare di ricollocare queste terapie nell algoritmo di trattamento, in particolare valutando la sequenza di terapie rispetto all utilizzo della splenectomia, gold standard per le forme croniche sempre meno utilizzato dai medici. Anche in questo ambito il poter disporre di fattori non solo prognostici ma anche predittivi di risposta potrebbe consentire una ottimizzazione prescrittiva di terapie ad alto impatto, anche economico. Contesto locale Presso la Unità Operativa di Ematologia dell Ospedale San Bortolo a Vicenza sono attualmente seguiti in follow-up ambulatoriale circa 500 pazienti con sindromi mieloproliferative croniche e piastrinopenia; di queste patologie vengono visti circa nuovi casi all anno. L unità è anche centro di riferimento per le patologia ematologiche per le ULSS 3, 4, 5, dalle quali vengono riferiti soprattutto casi di difficile gestione clinica. Scopi - Revisione della casistica dei pazienti seguiti presso l ambulatorio dedicato alle sindromi mieloproliferative croniche (Trombocitemia Essenziale, Mielofibrosi primaria e 2

3 secondaria) al fine di implementare le nuove metodiche di biologia molecolare per l analisi di mutazioni del gene della calreticolina, di recente evidenziate in pazienti con queste patologia e presenza di JAK2 wild type. Questa precisazione diagnostica verrà poi utilizzata per adeguare gli score prognostici e quindi predisporre i necessari aggiornamenti delle linee-guida, alla luce della recente disponibilità di terapie specifiche (inibitori di JAK2) dopo approvazione del Direttore responsabile di struttura; - Costituzione di un registro elettronico per raccogliere dati clinici riguardanti gli outcome clinici in pazienti affetti da Piastrinopenia immune, sottoposti a terapia di prima linea con steroide e/o immunoglobuline endovena, al fine di documentare, al termine di un periodo di osservazione di 12 mesi, il rate di risposte definitive, parziali o di mancata risposta; - Rivalutazione retrospettiva della terapia di salvataggio in pazienti con diagnosi di piastrinopenia immune refrattari ad intervento di splenectomia, con particolare enfasi su terapie a basso costo (danazolo, dapsone) per valutarne l impatto clinico (profilo di efficacia e tollerabilità) da confrontare con gli outcome ottenuti con trattamenti ad elevato costo (trombopoietino-mimetici e anticorpi monoclonali anti CD 20 Materiali e metodi - Raccolta ed analisi dei dati clinici dei pazienti con patologie ematologiche delle piastrine (pazienti con piastrinopenie immuni e sindromi mieloproliferative croniche) tramite visite cliniche ambulatoriali o, se ricoverati, presso sezione degenze della UO di Ematologia. - Per la documentazione delle criticità gestionali provvederà alla elaborazione di un database che permetta di valutare nel tempo l andamento e l efficacia dei trattamenti eseguiti e di confrontare su larga scala i risultati ottenuti da altri centri di riferimento. - Effettuazione delle visite di controllo per le patologie ematologiche che non richiedono trattamenti chemio-terapici giornalieri (pazienti con piastrinopenie immuni e sindromi mieloproliferative croniche). Il candidato effettuerà visite di accesso secondo l agenda predisposta dal Caposala del Day Hospital, predisporrà i referti delle visite in modo autonomo e completo, li sottoporrà per visto di approvazione, tranne i casi di immediata risposta; nel caso che i pazienti oggetto del presente progetto siano ricoverati in sezione degenze, il candidato effettuerà le visite al letto del malato - Il candidato concorrerà a predisporre linee-guida di reparto (diagnostiche e terapeutiche), con lo scopo di ottimizzare la prescrizione delle terapie ad alto costo, sulla base di score prognostici e predittivi individuali, da sottoporre alla approvazione del Direttore responsabile di struttura Il medesimo Direttore ha poi specificato che per lo svolgimento di tale progetto, che viene a sovrapporsi all attività istituzionale programmata già in essere, sarà necessario avvalersi di un medico specificamente dedicato non essendo possibile destinare a questo incarico nessuno dei Dirigenti Medici attualmente in servizio. Il Direttore ha proseguito precisando che Le attività specifiche, finalizzate al raggiungimento degli obiettivi posti, che il Medico indicato dovrà eseguire sono: 3

4 - Attività ambulatoriale: sarà effettuata con visite di accesso presso l ambulatorio dedicato alle patologie interessate dal presente progetto e così identificate: Policitemia Vera, Trombocitemia Essenziale, Mielofibrosi (Primaria e Secondaria) secondo la classificazione WHO 2008; piastrinopenia Immune (Primaria e Secondaria) secondo la classificazione della letteratura. I candidato predisporrà i referti delle visite in modo autonomo e completo, nei casi che richiedano immediata risposta che prevedano il proseguimento diagnostico e/o terapeutico secondo lo standard clinico specialistico. Nel caso di ricovero di tali pazienti, il candidato effettuerà la propria attività in sezione degenze. - Esecuzione di manovre diagnostiche standard in ambito ematologico, come la esecuzione e lettura di aspirati di midollo osseo; il prelievo di midollo osseo per esami di citogenetica e biologia molecolare; la esecuzione di biopsie osteo-midollari; la lettura di strisci di sangue periferico. Se necessario predisporrà trattamenti terapeutici. - Implementazione di dati anagrafici e clinici pertinenti alle patologie di interesse (vedi punto precedente) in database elettronici, con riferimento agli scopi del progetto; interrogazione informatica e analisi statistica. Aggiornamento dei profili di rischio sulla base delle caratteristiche anagrafiche, cliniche e di biologia molecolare dei pazienti con NMPc e dovrà stimare gli outocome clinici dei pazienti con ITP dopo la fase di persistenza, con le indagini di statistica appropriate per gli studi osservazionali - Collaborazione con il laboratorio Divisionale e il laboratorio Fondazione Ematologia per la messa a punto di metodiche di biologia molecolare per la definizione dell assetto mutazionale dei pazienti - Revisione delle evidenze scientifiche pubblicate, con analisi comparative dei risultati ottenuto dalla coorte dei pazienti seguiti in Ematologia e discussione dei dati emersi, in occasione dei meeting ematologici clinico-scientifici. - Partecipazione a sperimentazioni cliniche autorizzate, sempre riferite ai pazienti oggetto del presente progetto, in collaborazione con il medico Principal Investigator o Sub investigator. Il medesimo Direttore ha richiesto pertanto che venga indetto un avviso di collaborazione coordinata e continuativa della durata di 12 mesi per un professionista che abbia le seguenti caratteristiche: - diploma di laurea in medicina e chirurgia; - abilitazione all esercizio della professione; - diploma di specializzazione nella disciplina di Ematologia o specializzazione in una delle discipline riconosciute equipollenti ai sensi del D.M ovvero specializzazione in una delle discipline riconosciute affini ai sensi del D.M ; - iscrizione nell albo dell ordine dei medici chirurghi. L importo previsto è di Euro lordi, compresi gli oneri a carico dell ente che potranno essere finanziati con il Fondo S12. Visto che da verifiche svolte dal Servizio Economico Finanziario, il fondo S12 è sufficientemente capiente. 4

5 Visto il bando allegato, parte integrante ed essenziale del presente provvedimento. D I S P O N E 1. di bandire selezione pubblica, con valutazione dei curricula e di un colloquio, per il conferimento di un incarico di collaborazione coordinata e continuativa ad un medico approvando il relativo bando, come da testo allegato, parte integrante ed essenziale del presente provvedimento; 2. di prescrivere che il presente bando sia pubblicato nel sito internet dell'azienda; 3. di disporre che il presente bando venga a scadere il 10 giorno successivo a quello della data di pubblicazione sul sito internet dell Azienda; 4. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. IL DIRETTORE DEL SERVIZIO RISORSE UMANE E RELAZIONI SINDACALI 5

6 Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 6

7 Prot. N. 114 Gestione Atti del Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali Si attesta che la presente proposta di provvedimento è pervenuta a questa Sezione da parte del Servizio proponente il giorno Il Responsabile Provv. adottato il al n. Il Responsabile OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO Indizione di selezione pubblica per il conferimento di un incarico di collaborazione coordinata e continuativa ad un medico per l'u.o.c. di Ematologia. Si attesta la congruità del presente atto agli indirizzi e obiettivi dipartimentali Data Il Direttore del Dipartimento Il presente atto è pervenuto al Servizio Finanziario e Fiscale. La presente proposta è stata correttamente imputata al conto. Data Il Direttore del Servizio Note: 7