AVVISO AGLI ABBONATI. Anno 144ë Ð Numero 270 SI PUBBLICA TUTTI I GIORNI NON FESTIVI

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1 SERIE GENERALE Anno 144ë Ð Numero 270 SI PUBBLICA TUTTI I GIORNI NON FESTIVI DIREZIONE E REDAZIONE PRESSO IL MINISTERO DELLA GIUSTIZIA - UFFICIO PUBBLICAZIONE LEGGI E DECRETI - VIA ARENULA ROMA AMMINISTRAZIONE PRESSO L'ISTITUTO POLIGRAFICO E ZECCA DELLO STATO - LIBRERIA DELLO STATO - PIAZZA G. VERDI ROMA - CENTRALINO La Gazzetta Ufficiale, oltre alla Serie generale, pubblica quattro Serie speciali, ciascuna contraddistinta con autonoma numerazione: 1 a Serie speciale: Corte costituzionale (pubblicata il mercoledõá) 2 a Serie speciale: ComunitaÁ europee (pubblicata il lunedõá e il giovedõá) 3 a Serie speciale: Regioni (pubblicata il sabato) 4 a Serie speciale: Concorsi ed esami (pubblicata il martedõá e il venerdõá) AVVISO AGLI ABBONATI Dal 17 novembre vengono resi noti nelle ultime pagine della Gazzetta Ufficiale i canoni di abbonamento per l'anno Contemporaneamente sono state spedite le offerte di rinnovo agli abbonati, complete di bollettini postali premarcati (di colore rosso) per la conferma dell'abbonamento stesso. Si pregano i signori abbonati di far uso di tali bollettini e di utilizzare invece quelli prestampati di colore nero solo per segnalare eventuali variazioni. Si rammenta che la campagna di abbonamento avra termine il 28 febbraio 2004 e che la sospensione degli invii agli abbonati, che entro tale data non avranno corrisposto i relativi canoni, avra effetto dal 15 marzo Si pregano comunque gli abbonati che non intendano effettuare il rinnovo per il 2004 di darne comunicazione via fax al Settore Gestione Gazzetta Ufficiale (n ) ovvero al proprio fornitore.

2 270 DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ûrubrocillina forte veterinariaý Ministero del lavoro e delle politiche sociali Proroga e concessione del trattamento di mobilita ai sensi dell'art. 41, comma 1, legge 27 dicembre 2002, n. 289, in favore di ex lavoratori dei consorzi agrari. Ministero delle attivita produttive Iniziative a vantaggio dei consumatori, di cui all'art. 148, comma 1, della legge 23 dicembre 2000, n Formazione delle graduatorie dei progetti presentati, ai sensi dell'art. 11, comma 4, del decreto ministeriale 3 luglio 2003, dalle regioni e province autonome Iniziative a vantaggio dei consumatori, di cui all'art. 148, comma 1, della legge 23 dicembre 2000, n Formazione delle graduatorie dei progetti presentati, ai sensi dell'art. 11, comma 4, del decreto ministeriale 3 luglio 2003, dalle associazioni dei consumatori presenti al CNCU Iniziative a vantaggio dei consumatori, di cui all'art. 148, comma 1, della legge 23 dicembre 2000, n Formazione delle graduatorie dei progetti presentati, ai sensi dell'art. 11, comma 4, del decreto ministeriale 3 luglio 2003, dalle associazioni di consumatori presenti sul territorio Cofinanziamento di programmi di informazione e di orientamento rivolti agli utenti di servizi assicurativi. Anno Ministero delle politiche agricole e forestali Riconoscimento del Consorzio di tutela della denominazione di origine protetta del formaggio D.O.P. Robiola di Roccaverano e attribuzione dell'incarico a svolgere le funzioni di cui all'art. 14, comma 15, della legge 21 dicembre 1999, n Modificazione al disciplinare di produzione dei vini ad indicazione geografica tipica ûvigneti delle Dolomitiý, o in lingua tedesca ûweinberg Dolomitený DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITAé Agenzia delle entrate Accertamento del periodo di mancato funzionamento dell'ufficio del pubblico registro automobilistico di Benevento. Accertamento del periodo di mancato funzionamento dell'ufficio del pubblico registro automobilistico di Avellino. Accertamento del periodo di mancato funzionamento dell'ufficio del pubblico registro automobilistico di Caserta. Accertamento del periodo di mancato funzionamento dell'ufficio del pubblico registro automobilistico di Napoli Accertamento del periodo di mancato funzionamento dell'ufficio del pubblico registro automobilistico di Foggia. Accertamento del periodo di mancato funzionamento dell'ufficio del pubblico registro automobilistico di Catanzaro. Accertamento del periodo di irregolare funzionamento dell'ufficio del pubblico registro automobilistico di Arezzo. Accertamento del periodo di irregolare funzionamento dell'ufficio locale di Augusta Agenzia del territorio Accertamento del periodo di irregolare funzionamento dell'ufficio provinciale di Asti.

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24 dell'ufficio XI della Direzione generale della sanita veterinaria e degli alimenti Ferri

25 di concerto con IL MINISTRO DELL'ECONOMIA E DELLE FINANZE

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54 Serie generale b) Termine Assegnazione dei premi Responsabile del procedimento Pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale Il Ministro: Registrato alla Corte dei conti l'8 ottobre 2003 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 5, foglio n. 13 (Omissis); Gazzetta Ufficiale Il direttore generale per il personale Gazzetta Ufficiale

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62 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA -n. L'autorizzazione all'immissione in commercio e modificata come di seguito indicata: si approva la modifica stampati. I nuovi stampati, corretti ed approvati, sono allegati al presente provvedimento. In particolare, il paragrafo ûcontroindicazioniý del riassunto delle caratteristiche del prodotto e modificato come di seguito indicato: ûcontroindicazioni: ipersensibilita ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Poiche non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza in pediatria, l'uso del farmaco e controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.ý, relativamente alle confezioni sottoelencate: ûgocce orali, soluzioneý, 1 flacone 30 ml - A.I.C. n I nuovi stampati dovranno essere adottati immediatamente a partire dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia prodotti possono essere dispensati al pubblico fino al novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo alla pubblicazione nella della Repubblica italiana. All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ZOVIRAX rilasciata alla societa Glaxosmithkline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2 - c.a.p , Italia, codice fiscale n , sono apportate le seguenti modifiche: modifica della dimensione del lotto (da 400 kg a un range di kg); modifica del processo produttivo; modifica del tappo da polipropilene a polietilene; modifica delle specifiche (aggiunta del test microbiologico), e aggiornamento delle metodiche di identificazione del principio attivo: aggiunta di un metodo HPLC e modifica dell'attuale metodo UV; in sostituzione della confezione: û5% cremaý tubo 3 g (codice A.I.C. n ) viene autorizzata la confezione: û5 % cremaý tubo 2 g (codice A.I.C. n ). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: û5% cremaý tubo 2 g - A.I.C. n (in base 10), 0S4177 (in base 32); forma farmaceutica: crema; classe: ûcý; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992), validita prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione con conservazione a temperatura non superiore a 25 C. Produttore: Glaxo Operations UK Ltd (Trading AS Glaxo Wellcome Operations) stabilimento sito in UK, Harmire Road - Barnard Castle - County Durham (tutte). Composizione: 100 g di crema contengono: principio attivo: acyclovir 5 g; eccipienti: polossamero g; alcool cetostearilico 6,75 g; sodio laurilsolfato 0,75 g; vaselina bianca 11,5 g; paraffina liquida 5 g; glicole propilenico 40 g; acqua depurata quanto basta a 100 g; dimeticone 20 1 g. Indicazioni terapeutiche: ûzoviraxý crema e indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da quali: primario o ricorrente ed Decorrenza di efficacia del decreto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella della Repubblica italiana. I lotti gia prodotti, contraddistinti dai numeri di codice possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Specialita medicinale: ULTRAPROCT nella forma e confezione: ûunguento rettaleý tubo da 40 g (A.I.C. n ). Titolare A.I.C.: societa Schering p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via L. Mancinelli n. 11, codice fiscale n , e apportata la seguente modifica: confezione: in sostituzione della confezione: ûunguento rettaleý tubo da 40 g (A.I.C. n ), e autorizzata la confezione: û30 g unguento rettaleý tubo da 30 g. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: û30 g unguento rettaleý tubo da 30 g, numero A.I.C (in base 10), 0N4M10 (in base 32). Classe ûcý. Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione di medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Indicazioni terapeutiche: emorroidi interne ed esterne, ragadi anali, proctiti, prurito anale. I lotti gia prodotti contraddistinti dal n. A.I.C. n in precedenza autorizzato possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del decreto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella della Repubblica italiana. All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale CALCITONINA SANDOZ, rilasciata alla societa Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese, largo Umberto Boccioni n. 1 - c.a.p , codice fiscale n , e apportata la seguente modifica: in sostituzione della confezione: ûspray 200 U.I. 1,6 mlý (codice A.I.C. n ), viene autorizzata la confezione: û200 U.I. spray nasale, soluzioneý flacone nebulizzatore 2 ml 14 spruzzi (codice A.I.C. n ). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: confezione: û200 U.I. spray nasale, soluzioneý flacone nebulizzatore 2 ml 14 spruzzi (codice A.I.C. n ) (in base 10), 0QMDMY (in base 32); forma farmaceutica: spray nasale, soluzione; classe ûcý; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). ö 62 ö

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