UNIVERSITA DEGLI STUDI DI CAGLIARI Facoltà di Farmacia. CORSO DI LAUREA IN FARMACIA 1 Semestre 6 CFU

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1 UNIVERSITA DEGLI STUDI DI CAGLIARI Facoltà di Farmacia CORSO DI LAUREA IN FARMACIA 1 Semestre 6 CFU Docente: Prof.ssa Anna Maria Maccioni macciom@unica.it

2 Acquisire le conoscenze che permettono d individuare la funzionalità di un Prodotto Cosmetico classificandola tra quelle principali estrapolate dalla definizione di Prodotto cosmetico evidenziata nella Normativa vigente, attraverso lo studio e la conoscenza: delle materie prime impiegate nella formulazione dei prodotti cosmetici in funzione della loro specifica funzionalità. delle eventuali problematiche che si possono incontrare nello realizzazione delle formulazioni cosmetiche

3 Essere in grado di valutare la qualità di un prodotto cosmetico immesso nei normali canali di distribuzione attraverso la lettura attenta e corretta dell etichetta di tali prodotti, e quindi di consigliare in modo competente un consumatore verso uno specifico Prodotto Cosmetico, in funzione della problematica presentata Le ultime lezioni del corso saranno dedicate alla conoscenza delle metodiche analitiche adottate per il Controllo Qualità sui Prodotti Cosmetici coadiuvate da esercitazioni pratiche in laboratorio per la realizzazione di alcune formulazioni cosmetiche. Successivamente verranno eseguiti alcuni dei Controlli Qualità sulle formulazioni realizzate.

4 CFU 6 ISCRIZIONE AL CORSO E utile iscriversi via (macciom@unica.it) per ricevere i lucidi delle lezioni man mano che vengono svolti gli argomenti e anche per eventuali comunicazioni durante il corso. SVILUPPO DIDATTICO Il corso si svolge in 3 ore settimanali di lezioni frontali (Mercoledì 2 ore, Venerdì 1 ora) per circa 13 settimane. Si completerà con 6 ore di esercitazioni in laboratorio per 1 settimana. PROGRAMMA E TESTI CONSIGLIATI Nel sito della Facoltà di Biologia e Farmacia in corrispondenza del CdS FARMACIA alla pagina Discipline e programmi in corrispondenza del mio nome è possibile scaricare il programma e l elenco dei testi consigliati.

5 CFU 6 PROPEDEUTI CITA Aver sostenuto l esame di Tecnologia Socioeconomia e legislazione Farmaceutica 1 con laboratorio per sostenere l esame finale ISCRIZIONE ALL ESAME In base agli Appelli stabiliti dal Calendario degli Esami pubblicati nel sito del CdS FARMACIA e relativa iscrizione online. La possibilità di sostenere l esame oltre la data d Appello può essere accordata solamente agli studenti che si presentano il giorno dell Appello fissato dal calendario. VALUTAZIONE PROVA ORALE FINALE sugli argomenti svolti durante le Lezioni e in base al Programma del corso ( mma pdf)

6 STUDENTI OPZIONE N.1 OPZIONE N.2 CFU 6 CREDITI LIBERI CTF 5 anno (che hanno sostenuto l esame di Legislazione Farmaceutica 1 con laboratorio) Tecnologia e TOSSICOLOGIA 3 anno (che hanno frequentato il corso di Legislazione delle forme farmaceutiche e Analisi dei prodotti cosmetici) Studenti di altri CdS: Biologia, Chimica, etc. previa approvazione del Corso di Prodotti Cosmetici nel proprio Piano di Studi da parte del Consiglio di CdS. ACQUISIZIONE DEI CREDITI Frequenza assidua delle lezioni (è ammessa un assenza) che verrà documentata con le firme prese a lezione. A fine corso a ciascun studente verrà attribuito un argomento tra quelli svolti, sul quale esporrà in aula una relazione alla presenza di tutti i colleghi, in un unica giornata dedicata allo scopo. Oppure: svolgimento di due argomenti a scelta dello studente ed esposizione al docente. Alla fine verrà attribuita una votazione e i CFU così acquisiti. Sostenere l esame completo con votazione finale, nelle modalità identiche a quelle utilizzate per gli studenti di Farmacia

7 «Estetica e Bellezza»

8 è la scienza che studia i Cosmetici COSMEO = ornamento Discipline d interesse Chimica cosmetica Tecnica cosmetica Cosmesi Cosmetologia Anatomia e fisiologia della pelle, Dermatologia,Farmacologia, Tossicologia, Microbiologia Arte di applicare i cosmetici

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10 I riferimenti principali IN EUROPA IN ITALIA

11 IN EUROPA LA DIRETTIVA 76/768/CEE Direttiva del Consiglio del 27 luglio 1976 (76/768/CEE) concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici Composta da un testo (articolato) e 7 allegati (liste negative e positive) Modificata nel corso degli anni per adeguarla al progresso tecnico attraverso 6 Direttive del Consiglio (modifiche all articolato) 25 Direttive della Commissione (modifiche agli allegati) La VII a Direttiva (Marzo 2002) in vigore negli stati CEE Marzo 2005 riguarda ulteriori aspetti normativi Regolamento (CE) n.1223/2009

12 Regolamento (CE) n.1223/2009 in vigore in Italia dall 11 Luglio 2013 (GU L 72 del , pag. 16) Vengono abrogate tutte le normative precedenti

13 In Italia i riferimenti principali erano L. 713 ( ) DL.vo n. 126 ( ) le modifiche di adeguamento e il DM 328 del 9 luglio 1987 D.M. 30 Ottobre 2002 DL.vo n.50 Febbraio 2005 NUOVA LEGGE (recepimento Regolamento CE n 1223/2009) 11 Luglio 2013

14 DL 126 Recepimento Dir. CEE 93/35 (VI modifica dir. 76/768): Nuova definizione di prodotto cosmetico e armonizzazione UE con conseguente libera circolazione Sicurezza del prodotto cosmetico Informazioni sul prodotto (Dossier) Etichettatura del prodotto (maggiore trasparenza e informazione al consumatore Inventario degli ingredienti cosmetici Animal Testing

15 Definizione di prodotto Cosmetico «Prodotto Cosmetico»: qualsiasi sostanza o miscela destinata ad essere applicata sulle superfici esterne del corpo umano (epidermide, sistema pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca allo scopo esclusivamente o prevalentemente di pulirli, profumarli, modificarne l'aspetto, proteggerli, mantenerli in buono stato o correggere gli odori corporei.

16 LA NUOVA DEFINIZIONE DI COSMETICO Testo base Direttiva 76/768/CEE VI Modifica Direttiva PULIZIA PROFUMAZIONE PROTEZIONE MANTENIMENTO IN BUONO STATO MODIFICA DELL ASPETTO CORREZIONE ODORI CORPOREI OBIETTIVI FUNZIONI PRIMARIE PULIZIA PROFUMAZIONE PROTEZIONE MANTENIMENTO IN BUONO STATO MODIFICA DELL ASPETTO CORREZIONE ODORI CORPOREI FUNZIONI PRIMARIE ALLARGATO RICONOSCIMENTO ALLE PROPRIETA FUNZIONALI DEL PRODOTTO COSMETICO

17 Regolamento (CE) n.1223/2009 SICUREZZA, RESPONSABILITÀ, LIBERA CIRCOLAZIONE VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA DOCUMENTAZIONE INFORMATIVA SUL PRODOTTO, NOTIFICA (Dossier) RESTRIZIONI APPLICABILI A DETERMINATE SOSTANZE Allegati II: sostanze il cui impiego è vietato Allegato III: sostanze impiego limitato Allegato IV Coloranti ammessi Allegato V conservanti ammessi Allegato VI Filtri UV ammessi; Vietato l impiego di sostanze CMR*, Nanomateriali) *CMR: Cancerogene, Mutagene e Tossiche per la riproduzione)

18 Regolamento (CE) n.1223/2009 INFORMAZIONE DEL CONSUMATORE (etichetta, dichiarazioni sul prodotto, accessibilità alla documentazione) SPERIMENTAZIONE ANIMALE Proibita per i prodotti finiti Proibita per gli ingredienti e le combinazioni d ingredienti Sostituita con metodi alternativi. SORVEGLIANZA DEL MERCATO Vietata l immissione sul mercato la cui formulazione finale, o ingredienti in essa contenuti, che sono stati oggetto di sperimentazione animale