Medical Genius è prodotto da: ESAMED S.r.l. Via A. Volta, DRUENTO - (TO) Tel Fax P.

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1 Medical Genius è prodotto da: ESAMED S.r.l. Via A. Volta, DRUENTO - (TO) Tel Fax P.IVA

2 Medical Genius Manuale d uso 27/03/ V marzo 2006 Indice 1 Destinazione d uso Ambiente d uso / tipologia dell operatore Principio terapeutico Indicazioni Parametri del trattamento (potenza/frequenza), modalità manuale Struttura dei programmi Traumatologia Consolidazione ossea Forme infiammatorie Forme degenerative Forme extra-articolari Forme extra-articolari Forme extra-articolari Forme extra-articolari Forme extra-articolari Forme extra-articolari Forme extra-articolari Forme extra-articolari Forme extra-articolari Forme extra-articolari Forme extra-articolari Nevralgie Effetti collaterali 12 4 Controindicazioni 12 5 Funzionalità del dispositivo 12 2

3 6 Contenuto della confezione 13 7 Utilizzo del dispositivo Installazione - accensione Spegnimento Programmazione Modalità manuale Modalità automatica Scelta della classe di patologie Impostazione durata complessiva Esecuzione trattamento Attivazione/disattivazione segnalazioni acustiche 18 9 Posizionamento delle fasce Durata dei trattamenti Condizioni di utilizzo Condizioni di trasporto/stoccaggio Pulizia del dispositivo Fasce Unità di controllo Verifiche di funzionalità Fasce emettitrici Alimentatore/cavi di alimentazione Simboli riportati sul dispositivi e sugli accessori Compatibilità elettromagnetica Caratteristiche tecniche Sostituzione fusibili Gestione dei rischi secondo EN ISO Rischio di incendio del dispositivo Rischio di tossicità (allergie) Rischio di penetrazione di sostanze nel dispositivo Rischio di infezione Smaltimento Modalità assistenza tecnica 29 3

4 22 Garanzia 29 Figura 1: Medical Genius 1 Destinazione d uso 1.1 Ambiente d uso / tipologia dell operatore Medical Genius è un dispositivo elettromedicale di impiego domestico o ambulatoriale, utilizzabile da pazienti, personale medico e paramedico. Medical Genius necessita di particolari precauzioni riguardanti l EMC e deve essere installato e messo in servizio in conformità alle informazioni EMC presenti nel seguito di questo documento. 1.2 Principio terapeutico Il dispositivo elettromedicale Medical Genius basa la sua efficacia sul comprovato potere curativo delle radiazioni elettromagnetiche a bassa intensità ed alta frequenza (ELETTROMAGNETOTERAPIA, EMT). Numerosi studi clinici e scientifici, nonché una più che trentennale esperienza medica di centri di terapia, dimostrano che l elettromagnetoterapia è un ottimo presidio di 4

5 cura in svariate patologie, ogniqualvolta siano presenti edema, infiammazione, dolore, cicatrizzazione difficile, insufficienza venosa ed arteriosa periferica. L EMT non è una terapia solamente antalgica: agisce sul dolore rimuovendone la causa. Essa esplica sempre una notevole azione rilassante del sistema nervoso e migliora lo stato di salute generale riequilibrando e potenziando le difese naturali dell organismo. Si ottiene sempre una risposta positiva: la percentuale è variabile in rapporto alla durata e al numero di applicazioni. In virtù della bassa potenza erogata, l EMT non ha controindicazioni o effetti collaterali negativi anche per tempi prolungati di trattamento. 1.3 Indicazioni Il dispositivo Medical Genius offre una vasta gamma di programmi, ciascuno specificamente dedicato ad una determinata classe di patologie: Distorsioni, contusioni, strappi e contratture Pseudoartrosi, osteomieliti, osteoporosi, ritardi di consolidazione Artrite reumatoide, spondilo artrite, reumatismi infiammatori Coxartrosi, gonartrosi, spondiloartrosi, artrosi cervicale Lombosciatalgia, cervicobrachialgia, periartrite scapolo-omerale, tendiniti, borsiti Periflebiti, edemi postflebitici, flebiti, veniti, disturbi postflebitici Linfagiti, adeniti Gambe pesanti, edemi perimalleolari, elefantiasi Arterite arteriosclerotica, periodi post-arteritico Ulcere, morbo di Reynand, forme necrotiche Acne, herpes zooster, psoriasi, dermatiti Ustioni, cicatrizzazione Neuropatie post-erpetiche, nevralgia del trigemino, ipertensione nervosa Ipertrofie della prostata, prostatiti, orchiti, infiammazioni in genere Normalizzazione del ciclo mestruale, metriti, cerviciti, salpingiti, vaginiti, ulcerazioni del collo Cefalee, gengiviti, ascessi 5

6 2 Parametri del trattamento (potenza/frequenza), modalità manuale Nella modalità automatica (vedi par. 7.5) i parametri del trattamento sono pre-impostati. Qualora l utente comune volesse usufruire della della modalità manuale (la cui programmazione è principalmente riservata a personale medico), è opportuno che egli si attenga ai parametri specificati nel dettaglio nei paragrafi seguenti. 2.1 Struttura dei programmi Ogni programma è suddiviso in tre fasi, la durata delle quali è così calcolata: 1. Fase A: 10 % durata complessiva trattamento, come impostata dall utente 2. Fase B: 80 % durata complessiva trattamento, come impostata dall utente 3. Fase C: 10 % durata complessiva trattamento, come impostata dall utente Le frequenza emessa dalla fascia 1 è costante durante le fasi A e C, variabile linearmente tra due estremi nella fase B. La frequenza della fascia 2, quando prevista dal trattamento, è costante durante tutte le tre fasi Traumatologia Distorsioni Contusioni Strappi Contratture Fase 1 80 BASSA+SPIKE NA NA Fase >960 ALTA+SPIKE NA NA Fase BASSA NA NA Posizione fascia 2 : NA Numero sedute: 10 /15 Note e osservazioni: La terapia è più efficace quanto più è precoce il trattamento 6

7 2.1.2 Consolidazione ossea Pseudoartrosi Osteomieliti Osteoporosi Ritardi di consolidazione Fase BASSA+SPIKE 320 BASSA Fase >960 ALTA+SPIKE 320 BASSA Fase BASSA 320 BASSA Posizione fascia 2 : Fegato Surrenali Numero sedute: 20 / Forme infiammatorie Artrite reumatoide Spondilo artrite Reumatismi infiammatori Fase 1 80 BASSA+SPIKE 320 BASSA Fase >900 ALTA+SPIKE 320 BASSA Fase BASSA 320 BASSA Posizione fascia 2 : Surrenali Numero sedute: 15 / Forme degenerative Coxartrosi Gonartrosi Spondiloartrosi Artrosi cervicale 7

8 Fase BASSA 280 BASSA Fase >200 ALTA+SPIKE 280 BASSA Fase BASSA 280 BASSA Posizione fascia 2 : Surrenali Numero sedute: Forme extra-articolari 1 Lombosciatalgia Cervicobrachialgia Periartrite scapolo-omerale Tendiniti Borsiti Fase BASSA NA NA Fase >960 ALTA+SPIKE NA NA Fase BASSA NA NA Numero sedute: 10 / Forme extra-articolari 2 Periflebiti Edemi postflebitici Flebiti Veniti Disturbi postflebitici Fase 1 40 BASSA 280 BASSA Fase >800 BASSA+SPIKE 280 BASSA Fase ALTA 280 BASSA Posizione fascia 2 : Surrenali - Plesso Numero sedute: 15 / 20 8

9 2.1.7 Forme extra-articolari 3 Linfagiti Adeniti Fase 1 60 BASSA 320 BASSA Fase >800 BASSA+SPIKE 320 BASSA Fase ALTA 320 BASSA Posizione fascia 2 : Gangli linfatici Numero sedute: 10 / Forme extra-articolari 4 Gambe pesanti Edemi perimalleolari Elefantiasi Fase BASSA Fase >920 ALTA 320 BASSA Fase ALTA Posizione fascia 2 : Plesso - Volta plantare Numero sedute: 15 / Forme extra-articolari 5 Arterite arteriosclerotica Periodo pre/post arteritico Fase BASSA 280 BASSA Fase >880 BASSA+SPIKE 280 BASSA Fase BASSA 280 BASSA Posizione fascia 2 : Surrenali - Plesso Numero sedute: 20 / 40 9

10 Forme extra-articolari 6 Ulcere Morbo di Reynand Forme necrotiche Fase BASSA 280 BASSA Fase >880 BASSA+SPIKE 280 BASSA Fase BASSA 280 BASSA Posizione fascia 2 : Surrenali - Plesso Numero sedute: 15 / Forme extra-articolari 7 Acne Herpes zooster Psoriasi Dermatiti Fase BASSA 300 BASSA+SPIKE Fase >940 BASSA+SPIKE 300 BASSA+SPIKE Fase BASSA 300 BASSA+SPIKE Posizione fascia 2 : Fegato - Surrenali Numero sedute: 15 / Forme extra-articolari 8 Ustioni Cicatrizzazione Fase BASSA 350 BASSA Fase >800 BASSA+SPIKE 350 BASSA Fase BASSA 350 BASSA Posizione fascia 2 : Surrenali Numero sedute: 15 / 20 10

11 Forme extra-articolari 9 Neuropatie post erpetiche Nevralgia del trigemino Ipertensione nervosa Fase 1 80 BASSA 60 BASSA Fase >200 BASSA+SPIKE 60 BASSA Fase BASSA 60 BASSA Posizione fascia 2 : Plesso - Ipotalamo Numero sedute: 15 / Forme extra-articolari 10 Ipertrofie della prostata Prostatiti Orchiti Infiammazioni in genere Fase BASSA+SPIKE 385 BASSA Fase >760 BASSA+SPIKE 385 BASSA Fase BASSA 385 BASSA Posizione fascia 2 : Fegato - Surrenali Numero sedute: 15 / Forme extra-articolari 11 Normalizzazione del ciclo mestruale Metriti Cerviciti Salpingiti Vaginiti 11

12 Ulcerazioni del collo Fase BASSA 320 BASSA Fase >320 BASSA+SPIKE 320 BASSA Fase BASSA 320 BASSA Posizione fascia 2 : Surrenali - Plesso - Ipotalamo Numero sedute: 15 / Nevralgie Cefalee Gengiviti Ascessi Fase BASSA NA NA Fase >350 ALTA NA NA Fase BASSA NA NA Numero sedute: 15 / 20 3 Effetti collaterali Non sono noti effetti collaterali o indesiderati derivanti dall uso anche prolungato del dispositivo, essendo l emissione elettromagnetica di bassa potenza e pertanto intrinsecamente sicura. 4 Controindicazioni Non utilizzare il dispositivo su pazienti portatori di pace-maker. 5 Funzionalità del dispositivo Medical Genius si distingue da altri prodotti analoghi grazie a due importanti caratteristiche: Doppia modalità di funzionamento: 12

13 Automatica, per l utente comune: permette di selezionare fra 16 classi di patologie diverse; Medical Genius imposterà automaticamente i parametri dell emissione in funzione della patologia da curare. Manuale, per l utente esperto: permette l impostazione manuale della potenza e frequenza dell emissione per la garantire la massima flessibilità Due canali di uscita indipendenti che permettono: Il trattamento combinato simultaneo della parte lesa e del sistema ghiandolarelinfatico eventualmente interessato. Trattamento contemporaneo di più parti anatomiche affette dalla stessa patologia. Qualora il programma prescelto non preveda l azione su un sistema ghiandolare - linfatico, la stessa emissione è ripetuta su entrambe le fasce. Frequenza di emissione variabile in funzione del tempo, per i programmi di terapia che lo richiedono. 6 Contenuto della confezione 1. Unità di controllo Medical Genius (fig. 2, a) 2. Alimentatore 220V AC / 12V AC (fig. 2, b) 3. Coppia di fasce emettitrici (fig. 2, c) 7 Utilizzo del dispositivo 7.1 Installazione - accensione Connettere la spina a tre poli dell alimentatore alla relativa presa (5) presente sul fianco sinistro dell unità di controllo (fig.3, a). Portare l interruttore generale (4) sul fianco sinistro dell unità di controllo (fig.3, a) in posizione di ON: l accensione del LED verde (3) indicherà che l apparecchio è alimentato. Connettere una o entrambe le fasce alle relative prese (1,4) sul fianco destro dell apparecchio (fig.3, b). Ruotare le spine in senso orario per assicurarle all apparecchio. Premere il tasto ON (1) sul pannello frontale (fig. 4). 13

14 Figura 2: Contenuto della confezione (a) Alimentatore (b) Alimentatore (c) Fasce emettitrici 7.2 Spegnimento Premere per mezzo secondo circa il pulsante OFF (2) sul pannello frontale (fig. 4), fino allo spegnimento del display. L apparecchiatura rimarrà comunque alimentata (LED verde illuminato), per spegnerla completamente posizionare l interruttore sul fianco sinistro (fig. 3) in posizione di off. Si fa notare che anche dopo lo spegnimento generale il LED verde rimane illuminato per un certo periodo, a causa dell energia accumulata dall apparechio. Per scollegare le fasce, ruotare in senso antiorario le relative spine. Non 7.3 Programmazione All accensione il dispositivo mostrerà la schermata di figura 5 per la selezione della modalità di funzionamento. Selezionare la modalità desiderata premendo i pulsanti UP (3) o DOWN (5), premere OK (4) per confermare la scelta effettuata. 14

15 Figura 3: Vista laterali (a) (b) Figura 4: Pannello frontale 7.4 Modalità manuale Scegliendo questa modalità, Medical Genius mostrerà la schermata di fig. 6, con i parametri del trattamento: 1. Durata in ore e minuti 2. Frequenza in impulsi al secondo 3. Potenza (4 livelli) Per variare il valore di un parametro: Spostare il cursore lampeggiante in corrispondenza del parametro desiderato premendo ripetutamente il pulsante OK (4) Premere i pulsanti + (8) oppure - (10). Nel caso delle ore e dei minuti, mantenendo a lungo premuto il tasto si attiverà la variazione veloce del parametro. Per avviare il trattamento: 15

16 Figura 5: Selezione modalità di funzionamento Figura 6: Modalità manuale Premere il pulsante START (6). L indicatore di stato lampeggiante ON indicherà che l emissione è attiva. E comunque ancora possibile variare la frequenza e la potenza di emissione, selezionando il parametro desiderato con OK (4) e agendo con i pulsanti + (8) oppure - (10). Per sospendere il trattamento: Premere una volta il tasto STOP (7). La spia di stato indicatrice segnalerà lo stato di PAUSA. Per ripristinare i parametri iniziali (tempo di trattamento e frequenza), sia nello stato di pausa che in esecuzione: Premere il tasto RIPRISTINO (9). Per tornare al menù iniziale (manuale/automatico): 16

17 Una volta sospeso il trattamento, premere una volta il tasto RIPRISTINO (9) per riportare i parametri al valore di default. Una seconda pressione del tasto determinerà il ritorno al menù principale. Completato il trattamento, Medical Genius mostrerà la schermata (...). Premendo un tasto qualunque si tornerà al menù principale. 7.5 Modalità automatica In questa modalità il Medical Genius permetterà di accedere ad una vasta gamma di programmi, ciascuno dei quali dedicato ad una specifica classe di patologie. Per attivare questa modalità, nella schermata manuale/automatico (fig. 5) selezionare AUTOMATICO servendosi dei tasti UP (3) e DOWN (5), e premere OK (4) per confermare la scelta. In questo modo si avrà accesso alla lista dei programmi Scelta della classe di patologie Premere ripetutamente i tasti UP (3) e DOWN (5) per scorrere la lista fino ad individuare la classe di patologie che si desidera selezionare. Premere OK (4) per confermare la scelta: Medical Genius visualizzerà la schermata per l impostazione della durata complessiva del trattamento (...). Premendo il tasto RIPRISTINO (9) è possibile tornare all inizio della lista. Premendo ancora una volta il tasto RIPRISTINO (9) si tornerà alla schermata di selezione della modalità di funzionamento (fig. 5) Impostazione durata complessiva Variare il parametro (ore o minuti) premendo i pulsanti + (8) o - (10). Premere a lungo il tasto + (8) o - (10) per attivare l incremento o il decremento veloce. Premere OK (4) per confermare il parametro. Se si desidera annullare le variazioni effettuate premere RIPRISTINO (9). Una seconda pressione del tasto permetterà di tornare alla lista delle patologie. Confermando con OK (4) il valore dei minuti, Medical Genius mostrerà la schermata di esecuzione Esecuzione trattamento Una volta impostata la durata complessiva della seduta, Medical Genius mostrerà la schermata (fig. 7) con i parametri del trattammento (durata e frequenza) per ognuna delle tre fasi in cui esso è suddiviso. Per avviare il trattamento: 17

18 Figura 7: Esecuzione trattamento (modalità automatica) Premere il tasto START (6). Medical Genius inviterà l utente a posizionare una o entrambe le fasce, a seconda dei casi, e indicherà la loro relativa posizione (vedi 9). Premendo nuovamente START (6), si attiverà l emissione: verrà visualizzata la spia lampeggiante ON ; la barra di avanzamento lampeggiante indicherà quale fase del trattamento è in corso e il relativo tempo rimanente. Per sospendere il trattamento: Premere il tasto STOP (7): la spia indicatrice segnalerà lo stato di PAUSA. Per ripristinare lo stato iniziale del programma (durate, fase corrente e frequenza): Con il Medical Genius in stato di PAUSA, premere una volta il tasto RIPRISTI- NO (9). Per tornare alla lista dei programmi: Con il Medical Genius in stato di PAUSA, premere due volte il tasto RIPRISTI- NO (9). 8 Attivazione/disattivazione segnalazioni acustiche Quando Medical Genius visualizza la schermata di selezione della modalità di funzionamento (fig. 5), premere RIPRISTINO (9) per disattivare le segnalazioni acustiche: verrà visualizzato il messaggio BUZZER OFF sulla barra di aiuto. Per riattivare le segnalazioni acustiche, premere nuovamente RIPRISTINO (9): verrà visualizzato il messaggio BUZZER ON sulla barra di aiuto. 18

19 Figura 8: Punti di applicazione fascia secondaria 9 Posizionamento delle fasce Avvolgere la fascia principale (Canale 1) alla parte anatomica direttamente interessata dalla patologia. Si raccomanda di utilizzare le fasce emettitrici unicamente su pelle integra; non porre mai le fasce emettitrici direttamente a contatto con ferite o mucose. L eventuale presenza di gessi o fasciature non pregiudica l efficacia dell emissione. Le fasce in dotazione sono perfettamente equivalenti dal punto di vista funzionale, pertanto è possibile adottare quella che meglio si adatta alla parte anatomica da trattare. Qualora previsto dal trattamento, posizionare la seconda fascia in corrispondenza del sistema ghiandolare - linfatico indicato da Medical Genius all avvio del programma (fig. 8); se più sistemi ghiandolari - linfatici sono indicati, applicare fascia a ciascuno di essi a rotazione, suddividendo in parti uguali la durata della seduta. Figura 9: Applicazione fasce 19

20 10 Durata dei trattamenti Applicazioni ambulatoriali di circa un ora l una e per cicli brevi (dalle 10 alle 20 sedute a seconda della gravità) hanno effetti positivi su pazienti affetti da forme acute anche di grave entità ma non ancora croniche, ad esempio: edemi, ematomi, traumi, contusioni, contratture, stiramenti, strappi, distorsioni articolari, periostiti, borsiti, tendiniti, atrofia muscolare, lombalgie, artrosi iniziale, periartriti, fratture, dolore a riposo, gonfiore e senso di peso agli arti, claudicatio, piaghe ed ulcere di media entità, certe forme di emicrania, infiammazioni dell apparato genitale, ciclo mestruale doloroso ed irregolare, cisti ovariche, malattie dermatologiche, verruche e cure estetiche (associate al laser), in caso di fratture fresche per accelerare la guarigione, ridurre l edema e l ematoma e prevenire eventuali complicazioni come il ritardo di consolidazione, l atrofia dell arto e l osteoporosi. L applicazione di più ore al giorno e per molti giorni è necessaria per la risoluzione favorevole di malattie instauratesi da lungo tempo, nei ritardi di consolidazione ossea, osteomieliti, pseudoartrosi, disgiunzione di endoprotesi, osteoporosi, tendiniti, pubalgia, gravi forme di artrosi e artriti, estese ulcere trofiche venose ed arteriose, piaghe da decubito, linfedemi, dermosclerosi, edema e cicatrizzazioni difficili negli esiti post-operatori, ed in patologia sportiva per ottenere un recupero funzionale con tempi molto ridotti (del 50% su edema, cicatrizzazione). L evoluzione favorevole ed in tempi brevi della patologia traumatica e nel postoperatorio è legata alla tempestività ed ai tempi prolungati delle prime sedute di trattamento. II trattamento preventivo, con sedute di breve durata, può evitare o rallentare l insorgere di malattie ad andamento cronico (artro-reumatiche, disturbi vascolari degli arti, piaghe da decubito, osteoporosi); in medicina sportiva è utile su muscoli e tendini affaticati, tensione nervosa, mantenimento dello stato di forma. Continuare le cure anche dopo la remissione del sintomo migliora e rende stabili nel tempo i risultati raggiunti. 11 Condizioni di utilizzo Ambiente di utilizzo: Durante l uso del dispositivo attenersi alle normali precauzioni da adottarsi per l utilizzo di apparecchiature elettriche non impermeabili; si raccomanda pertanto di non utilizzare Medical Genius in presenza di acqua o in ambienti con umidità relativa superiore all 80%. Scariche elettrostatiche: Non toccare i pin dei connettori BNC; ciò potrebbe provocare temporanei malfunzionamenti del dispositivo. Temperatura: Non utilizzare Medical Genius con temperatura al di sotto di 0 o al di sopra di 50 20

21 Compatibilità con altri dispositivi: Il funzionamento di Medical Genius può essere influenzato da apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili. 12 Condizioni di trasporto/stoccaggio Non conservare l apparecchio in ambienti con umidità relativa superiore all 80%. Non sottoporre l apparecchio a temperature inferiori a -20 o superiori a Pulizia del dispositivo 13.1 Fasce Utilizzare i comuni prodotti per la pulizia domestica, avendo cura di non immergere in liquidi le estremità della fascia (calotte in plastica nera). Non è necessaria la sterilizzazione; è comunque possibile effettuarla mediante appositi apparecchi a raggi ultravioletti, o prodotti specifici. Non sottoporre le fasce ad alte temperature o a processi di bollitura Unità di controllo Utilizzare i comuni prodotti per la pulizia domestica delle superfici. Non immergere in liquidi. 14 Verifiche di funzionalità 14.1 Fasce emettitrici E opportuno verificare periodicamente lo stato di buon funzionamento delle fasce, procedendo nel modo seguente. Attivare l emissione, in modalità automatica o manuale Collegare la fascia Tenere premuto il pulsante di test, collocato sul fianco destro del Medical Genius, corrispondente alla fascia che si intende testare. Se la fascia è integra, Medical Genius visualizzerà il messaggio TEST OK sulla barra di aiuto, come mostrato in figura Alimentatore/cavi di alimentazione Non sottoporre a sollecitazioni improprie l alimentatore e i relativi cavi. In caso di danni/usura all alimentatore o ai relativi cavi, scollegare immediatamente l apparecchio dopo aver tolto l alimentazione alla rete e contattare il centro assistenza. 21

22 Figura 10: Test fascia emettitrice 15 Simboli riportati sul dispositivi e sugli accessori Simbolo Significato Apparecchio rispondente ai requisiti essenziali di sicurezza per l utilizzatore e per l ambiente stabiliti dalla direttiva comunitaria 93/42/CEE, come verificato dall organismo notificato CERMET Apparecchio e parti applicate con correnti di dispersione conformi alla classe BF Apparecchio soggetto a danno o malfunzionamento se sottoposto a scariche elettrostatiche 22

23 Apparecchio da smaltirsi secondo la direttiva RAEE (Rifiuti da Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche) Apparecchio con emissioni non ionizzanti 23

24 16 Compatibilità elettromagnetica 24

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27 17 Caratteristiche tecniche Alimentazione: 220V - 50 Hz Potenza assorbita: 1.5 W Frequenza di emissione (portante): MHz Frequenza di emissione (modulazione portante): Hz Dimensione fascia 1 (40 vie): 1500mm x 50mm Dimensione fascia 1 (60 vie): 530mm x 75mm Dimensioni apparecchio: 280mm x 200mm x 80mm Lunghezze cavi alimentatore: 100 cm verso rete, 100 cm verso apparecchio 18 Sostituzione fusibili Qualora l apparecchio apparisse privo di alimentazione, pur essendo collegato alla rete e con interruttore generale in posizione di ON, è opportuno verificare lo stato dei fusibili F1 ad F2, collocati sul fianco destro di Medical Genius (fig. 3, a). 27

28 Per estrarre il porta-fusibile premerlo e ruotarlo in senso antiorario. Qualora fosse necessario, sostituirlo con uno equivalente (5x20 1A / 250V T). Prima di effettuare questa operazione accertarsi che l apparecchio sia scollegato dalla rete. 19 Gestione dei rischi secondo EN ISO Rischio di incendio del dispositivo. L alimentatore AC è dotato di un trasformatore costruito secondo le norme EN61558; l apparecchiatura è dotata di doppio fusibile d ingresso. Se nonostante i sopraddetti accorgimenti l apparecchiatura dovesse incendiarsi, disconnettere immediatamente l alimentazione, quindi provvedere allo spegnimento Rischio di tossicità (allergie) Le fasce emettitrici sono costruite con materiale antiallergico Se un particolare paziente dovesse però essere allergico anche a detto materiale, la parte da trattare può essere ricoperta da altri materiali (ad esempio, tela o garza) cui il paziente non sia allergico, senza diminuire l efficacia terapeutica dell apparecchiatura Rischio di penetrazione di sostanze nel dispositivo L apparecchio è costruito con protezione IP51, più che sufficiente per il normale utilizzo. Se però circostanze accidentali provocassero la penetrazione di sostanze estranee nel dispositivo, l alimentazione va immediatamente interrotta, prima di toccare l apparecchio. Questo deve essere ritornato al costruttore per controllo prima di un ulteriore utilizzo Rischio di infezione Il rischio di infezione deriva da fasce emettitrici sporche. La pulizia può essere effettuata con alcool denaturato. Se non è possibile rimuovere sporcizia ed incrostazioni con l alcool, la fascia va sostituita. 20 Smaltimento Smaltire il dispositivo come normalmente previsto per le apparecchiature elettroniche domestiche (rifiuti speciali non pericolosi). La ditta produttrice aderisce alla direttiva RAEE (Rifiuti da Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche) 28

29 21 Modalità assistenza tecnica In caso di guasto contattare l ufficio tecnico della ESAMED S.r.l al numero telefonico Il tecnico responsabile porrà alcune domande per verificare l esatta natura del guasto riscontrato. In caso di verificato malfunzionamento dell apparecchio o di un suo accessorio, il tecnico comunicherà un numero R.M.A. (Reso Materiale Autorizzato) per il rientro del medesimo al Centro Assistenza. L apparecchiatura o il suo accessorio, accompagnate dal numero R.M.A. rilasciato, dovranno essere recapitate, a carico del mittente, al centro di assistenza: ESAMED S.r.l. Via A.Volta, DRUENTO - (TO) Tel Garanzia In ottemperanza alle normative vigenti la durata della garanzia è di mesi ventiquattro La garanzia decade in caso di uso improprio o di manomissione. 29