Vaccini: semplificazione degli adempimenti amministrativi; Anagrafe Nazionale Vaccini; Tavolo esperti indipendenti

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1 Ministero dell Istruzione, dell Università e della Ricerca Vaccini: semplificazione degli adempimenti amministrativi; Anagrafe Nazionale Vaccini; Tavolo esperti indipendenti

2 2 Contratto di Governo sul tema dei vaccini SANITA «Pur con l obiettivo d tutelare la salute individuale e collettiva, garantendo le necessarie coperture vaccinali, va affrontata la tematica del giusto equilibrio tra il diritto all istruzione e il diritto alla salute, tutelando i bambini in età prescolare e scolare che potrebbero essere a rischio di esclusione sociale»

3 3 Perché sono importanti i vaccini? Le vaccinazioni rappresentano uno dei più importanti strumenti di prevenzione a disposizione dell umanità. La loro diffusione su scala mondiale ha determinato (soprattutto nella prima infanzia): un abbattimento dei tassi di morbosità e di mortalità dovuti alle patologie prevenibili una riduzione del tasso di ospedalizzazione e degli eventuali esiti invalidanti dovuti alle patologie prevenibili Obbligatorietà La circolare emanata dal Ministero della salute e dal Ministero dell Istruzione, dell Università e della Ricerca non tocca questo aspetto che sarà tema di dibattito parlamentare

4 4 sono attualmente obbligatorie (e gratuite) le seguenti vaccinazioni Anti-poliomelitica Anti-difterica Anti-tetanica Anti-pertosse Anti-Haemophilus influenzae tipo B Anti-morbillo Anti-rosolia Anti-parotite Anti-varicella Anti-epatite B sono offerte in modo attivo e gratuito le seguenti vaccinazioni Anti-meningococcica B Anti-meningococcica C Anti-pneumococcica Anti-rotavirus

5 5 quali sono le attuali coperture 24 mesi per singolo antigene Anno Vaccinazioni dell'età pediatrica. Anno 2017 (coorte 2015) DATI COMUNICATI DALLA REGIONI Elaborazione DGPRE agg. 28/3/2018 Coperture vaccinali a 24 mesi (per 100 abitanti), calcolate sui riepiloghi inviati dalle Regioni e PP.AA. (per singolo antigene) REGIONE/P.A. POL DIF TET PER EP B HIB MOR PAR ROS VAR Men C PNC EP A ROTA Men B Men ACYW Piemonte 95,75 95,79 95,93 95,79 95,36 95,28 94,72 94,72 94,72 3,02 92,39 92,83 0,99 8,50 0,00 0,00 Valle d'aosta 93,66 93,56 94,07 93,56 92,93 93,35 90,33 90,12 90,33 2,81 89,81 91,27 0,21 0,21 2,91 0,00 Lombardia 94,88 95,09 95,16 95,09 94,62 94,35 93,92 93,79 93,86 1,85 92,18 92,52 n.d. n.d. n.d. n.d. Prov. Aut. Bolzano 85,87 85,87 85,89 85,76 85,52 85,37 71,86 71,76 71,78 17,27 67,68 80,92 1,27 1,03 4,71 0,17 Prov. Aut. Trento 93,90 93,80 94,07 93,76 93,51 93,53 91,68 91,61 91,64 64,65 89,64 90,91 4,58 0,73 32,71 0,81 Veneto 93,53 93,53 93,77 93,52 93,06 93,05 92,34 92,23 92,29 88,56 92,03 86,57 10,90 6,26 82,26 91,25 Friuli-Venezia Giulia 90,42 90,51 90,64 90,50 89,50 89,65 86,55 86,55 86,55 79,52 89,00 83,83 0,59 4,09 68,90 2,04 Liguria 95,04 95,04 95,05 95,01 94,84 94,50 90,92 90,74 90,69 67,89 84,11 93,04 3,99 20,07 82,35 10,15 Emilia-Romagna 94,77 94,72 94,86 94,72 94,43 94,03 91,33 91,11 91,23 9,37 91,64 92,71 3,17 6,22 3,17 90,87 Toscana 95,78 95,68 95,84 95,68 95,35 95,41 93,51 93,42 93,47 87,08 92,71 90,36 0,51 8,27 72,98 14,09 Umbria 95,80 95,74 95,80 95,74 95,82 95,66 94,53 94,51 94,51 1,97 92,31 94,28 0,58 0,00 7,72 0,37 Marche 93,01 92,94 93,02 92,92 92,66 92,49 88,21 88,15 88,14 58,04 82,49 90,71 1,03 1,51 15,26 10,89 Lazio 96,85 96,84 96,84 96,84 96,85 96,79 95,34 95,34 95,34 20,54 80,37 92,30 0,16 7,44 36,14 37,71 Abruzzo 97,36 97,33 97,33 97,33 97,33 97,33 89,20 89,20 89,20 33,96 70,92 91,15 0,29 1,02 11,41 16,67 Molise 97,16 97,16 97,16 97,16 97,16 97,16 90,48 90,48 90,48 72,57 82,71 96,02 0,00 0,09 0,99 0,14 Campania 95,39 95,39 95,39 95,39 95,38 95,48 92,03 92,03 92,03 58,90 61,30 88,22 0,06 0,76 3,50 11,15 Puglia 94,39 94,39 94,39 94,39 94,30 94,22 91,09 91,09 91,09 88,81 83,63 92,01 65,76 29,71 80,06 2,55 Basilicata 97,72 97,72 97,72 97,72 97,72 97,72 92,90 92,90 92,90 85,87 93,33 96,72 0,10 2,56 82,48 0,05 Calabria 96,10 96,10 96,10 96,10 96,10 96,19 92,79 92,79 92,79 77,85 56,85 94,62 0,41 41,52 57,58 68,77 Sicilia 91,33 91,33 91,33 91,33 91,32 91,31 85,63 85,63 85,63 81,81 72,84 88,01 0,01 50,92 50,83 8,55 Sardegna 95,98 95,97 95,99 95,95 95,93 95,93 92,91 92,89 92,91 81,58 90,13 95,40 0,04 20,88 28,67 0,01 ITALIA 94,54 94,57 94,64 94,56 94,34 94,24 91,68 91,62 91,64 45,60 83,06 90,90 6,92 14,34 38,59 29,09

6 6 Coperture vaccinali: Polio (trend)

7 7 Coperture vaccinali: Morbillo (trend)

8 8 Semplificare senza pregiudizio per la salute Con il trend in aumento delle coperture vaccinali è possibile semplificare l attività amministrativa, senza pregiudizio per l interesse pubblico alla tutela della salute

9 LA CIRCOLARE

10 10 Semplificare con dichiarazione sostitutiva (anno scolastico ) Per i minori da 6 a 16 anni: quando non si tratta di prima iscrizione resta valida la documentazione già presentata per l anno scolastico , se il minore non deve effettuare nuove vaccinazioni o richiami Per i minori da 0 a 6 anni e per la prima iscrizione alle scuole (minori 6-16 anni) può essere presentata una dichiarazione sostitutiva di avvenuta vaccinazione

11 11 Anagrafe Nazionale Vaccini: principali obiettivi Acquisizione puntuale dei dati sulle coperture vaccinali per il monitoraggio dei programmi sul territorio Gestione a livello centrale della comunicazione tra le Regioni sulle vaccinazioni in caso di mobilità interregionale ai fini dell aggiornamento della scheda vaccinale individuale

12 Anagrafe Nazionale Vaccini : aspetti del decreto di prossima emanazione 12 Contenuti anagrafe - Vaccinati e da vaccinare - Immuni e non vaccinabili - Dosi e tempi Trasmissione dei dati - Dalle Regioni (dati ASL) - Da AIFA (eventi avversi) Accesso - Dati aggregati (privacy) Trattamento e disciplinare tecnico Livello di condivisione Regioni: 11 luglio riunione di coordinamento Garante per la Privacy: avviata l istruttoria Cabina di Regia NSIS: convocata per l esame

13 13 Anagrafe Nazionale Vaccini : risorse e corretta informazione Risorse: oltre 2 milioni di euro per il 2018 Il Ministero della salute ha previsto l incremento delle risorse, a supporto di tutte le Regioni e delle Prov. di Trento e Bolzano, per una completa ed efficace anagrafe vaccinale nazionale Informazione: l Anagrafe rappresenta anche un importante strumento di comunicazione che si affianca al numero verde Inoltre il Ministero della salute sta elaborando un programma di comunicazione sul valore dei vaccini per essere sempre più vicino alle esigenze dei cittadini

14 14 Perché la Vaccino Vigilanza AIFA gestisce il sistema nazionale di sorveglianza degli eventi avversi (per i vaccini con indagini svolte dai servizi di sanità pubblica) L assenza di un anagrafe nazionale rende difficili i confronti e le analisi Sistema funzionante (tante segnalazioni) ma con grandi differenze regionali Report pubblicati annualmente contenenti tutti gli eventi segnalati e quelli correlabili alla vaccinazione (una piccola parte) Importante coinvolgere attivamente le famiglie nella sorveglianza (per migliorare le conoscenze e superare le diffidenze) Possono segnalare: I professionisti sanitari e i soggetti vaccinati o i loro genitori

15 Tavolo Ministeriale di esperti indipendenti 15 Compiti Sostegno alla pianificazione strategica: - Per affrontare il fenomeno della diffidenza e del dissenso vaccinale (secondo indicazioni OMS-SAGE) - Per aggiornare il Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale Predisposizione strumenti: - sorveglianza attiva degli eventi avversi, - standard di funzionamento dei servizi vaccinali, - indicatori per il monitoraggio degli interventi e la valutazione degli obiettivi di copertura, ecc. - formulazione di piani di intervento straordinario su eventi di rischio attuale o potenziale (piano eliminazione morbillo e rosolia congenita)

16 16 Tavolo Ministeriale di esperti indipendenti Metodo Il tavolo si compone di esperti indipendenti (privi di rapporti finanziari con i produttori di vaccini) scelti da MINISTERO e REGIONI nel mondo professionale, scientifico, istituzionale, sociale, ecc. privilegiando il criterio della competenza rispetto a quello della rappresentanza; adozione di un metodo di lavoro basato sulla partecipazione e sull'ascolto dei diversi stakeholder nel settore; sostegno delle raccomandazioni elaborate sulla base delle evidenze scientifiche disponibili e dichiarazione del grado di affidabilità delle stesse; produzione di evidenze (informazioni, scenari, previsioni, ecc.) a sostegno delle scelte dei decisori