COMPENDIO SCIENTIFICO. Impianto Dentale Zimmer Trabecular Metal

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1 Materiale Trabecular Metal Incorporazione ossea Crescita ossea esterna e crescita ossea interna Rappresentazione artistica Osso trabecolare Impianto Dentale Zimmer Trabecular Metal COMPENDIO SCIENTIFICO MATERIALE TRABECULAR METAL: Progettato per l aumento della stabilità secondaria mediante la crescita interna.

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3 INDICE STUDI PRECLINICI 1. CARATTERISTICHE DEL MATERIALE TRABECULAR METAL 4 2. INTEGRITÀ STRUTTURALE DEGLI IMPIANTI DENTALI TRABECULAR METAL 5 3. RESISTENZA ALLA FATICA DELL IMPIANTO TRABECULAR METAL 6 4. RESISTENZA DELL IMPIANTO TRABECULAR METAL A LIVELLO DELL INTERFACCIA 7 5. STABILITÀ PRIMARIA DEGLI IMPIANTI DENTALI TRABECULAR METAL 8 6. AREA DI SUPERFICIE DISPONIBILE PER L OSSEOINTEGRAZIONE 9 7. VOLUME POTENZIALE DEI PORI PER LA CRESCITA INTERNA STABILITÀ E OSSEOINTEGRAZIONE DELL IMPIANTO TRABECULAR METAL STABILITÀ IMPLANTARE E GUARIGIONE NEGLI ALVEOLI ESTRATTIVI: PRIMI RISULTATI 12 STUDI E PROGRAMMI CLINICI 10. CARICO IMMEDIATO: SOPRAVVIVENZA DEGLI IMPIANTI E PRESERVAZIONE DELL OSSO CRESTALE 13 CARICO IMMEDIATO DI UN IMPIANTO ZIMMER TRABECULAR METAL. CASE STUDY INDICI DI SOPRAVVIVENZA DEGLI IMPIANTI, PER TIPO DI APPLICAZIONE CLINICA E POPOLAZIONE (DATA REGISTRY) 16 3

4 STUDI PRECLINICI COMPENDIO SCIENTIFICO SUGLI IMPIANTI DENTALI ZIMMER TRABECULAR METAL 1. CARATTERISTICHE DEL MATERIALE TRABECULAR METAL 1 Scopo dello studio Determinazione delle caratteristiche di crescita interna e delle proprietà meccaniche a livello dell interfaccia del Materiale Trabecular Metal (Figura 1). Metodi Valutazione di 5 impianti cilindrici di 10 mm (n=48) in un modello canino transcorticale semplice. La porosità volumetrica del materiale era pari al 75 80%. Gli esami istologici sono stati eseguiti su due tipi di materiali, uno con dimensioni dei pori più piccole e in media di 430 μm (547 μm con un metodo di misurazione alternativo) a 4, 16 e 52 settimane; l altro materiale aveva dimensioni dei pori maggiori e pari in media a 650 μm (710 μm con un metodo di misurazione alternativo) a 2, 3, 4, 16 e 52 settimane. Alle settimane 4 e 16 è stato anche eseguito il test di rimozione meccanica degli impianti con dimensioni dei pori inferiori, al fine di valutare la resistenza alla sollecitazione di taglio a livello dell interfaccia osso-impianto. RISULTATI Il tasso di riempimento dei pori del materiale in tantalio è aumentato dal 13% a due settimane al 42 53% a quattro settimane. Dalla settimana 16 alla settimana 52 il tasso medio di crescita ossea interna è variato dal 63% all 80%. La risposta tissutale alle diverse dimensioni dei pori è stata simile. Entrambi i materiali con dimensioni dei pori diverse hanno dimostrato un maggiore contatto osso-impianto col tempo, con evidenze di rimodellamento dei canali di Havers nell ambito dei pori in periodi successivi. I test meccanici effettuati dopo 4 settimane hanno mostrato una resistenza di fissazione al taglio minima di 18,5 MPa, notevolmente superiore rispetto ad altri materiali porosi con porosità volumetrica inferiore. IMPLICAZIONI CLINICHE Il Materiale Trabecular Metal possiede caratteristiche desiderabili per la crescita ossea interna. Sono necessari ulteriori studi per valutarne il potenziale nell ambito clinico dell ortopedia ricostruttiva. Osso spongioso umano Materiale Trabecular Metal FIGURA 1. Immagini al SEM raffiguranti osso trabecolare (sinistra) e Materiale Trabecular Metal (destra). 2 4

5 STUDI PRECLINICI 2. COMPENDIO SCIENTIFICO SUGLI IMPIANTI DENTALI ZIMMER TRABECULAR METAL 3 7 Scopo dello studio Valutazione dell integrità strutturale del assemblaggio implantare Trabecular Metal mediante test di estrazione e abrasione. Metodi Valutazione della resistenza di fissazione a livello dell interfaccia (integrità strutturale) degli Impianti Trabecular Metal (n=6) inglobati in osso artificiale mediante test di estrazione effettuato sottoponendo l interfaccia del assemblaggio osso-impianto a carichi di taglio. 5 7 Valutazione del livello di abrasione degli Impianti Dentali Trabecular Metal (n=3 per ognuno dei diametri 4,1 mm; 4,7 mm e 6,0 mm) durante l inserimento in osso compatto artificiale e in condili bovini. 6 7 RISULTATI Il assemblaggio implantare Trabecular Metal è rimasto intatto durante la rimozione senza evidenza di fallimento né danni al Materiale Trabecular Metal o generazione di particolato. 5 7 Il assemblaggio implantare ha mantenuto la sua struttura porosa senza evidenza di abrasione e deformazione strutturale del Materiale Trabecular Metal. Nell osteotomia non è stata rilevata la presenza di detriti metallici 3,4,7 (Figura 2). IMPLICAZIONI CLINICHE L impianto dentale Trabecular Metal mantiene l integrità strutturale durante l inserimento ed è in grado di sostenere carichi di taglio maggiori rispetto a quelli ai quali è sottoposto durante le normali funzioni cliniche. Prima dell impianto nell osso bovino Dopo la rimozione dall osso bovino FIGURA 2. Immagini al microscopio dell Impianto Dentale Trabecular Metal in tantalio poroso, prima dell impianto e dopo la rimozione dell impianto dal condilo bovino. 6,7 5

6 STUDI PRECLINICI 3. RESISTENZA ALLA FATICA DELL IMPIANTO TRABECULAR METAL 8 12 Scopo dello studio Valutazione meccanica dell Impianto Dentale Trabecular Metal per determinarne la resistenza in condizioni simulate di carico fisiologico nella cavità orale. Metodi Valutazione della fatica dinamica e delle caratteristiche di compressione statica del assemblaggio implantare Trabecular Metal in base alla norma ISO (n=8 per ciascuno dei diametri 4,1 mm e 4,7 mm). RISULTATI I carichi compressivi sono stati notevolmente maggiori 8,10,12 rispetto alla forza di masticazione massima riportata per la regione molare. 13 Normalmente gli impianti sono sottoposti a sollecitazioni masticatorie molto inferiori rispetto alla forza di masticazione massima. Per gli Impianti Dentali Trabecular Metal di 4,1* mm e 4,7 mm, il limite di resistenza a 5 milioni di cicli è stato maggiore dei carichi funzionali riportati per la regione molare. 9 12,14,15 IMPLICAZIONI CLINICHE Gli Impianti Dentali Trabecular Metal sono in grado di sostenere le condizioni di carico fisiologico esistenti del cavo orale. *Nella regione posteriore, gli Impianti Trabecular Metal di 4,1 mm devono essere splintati a impianti addizionali. 6

7 4. RESISTENZA DELL IMPIANTO TRABECULAR METAL A LIVELLO DELL INTERFACCIA 2,11,12,16 18 STUDI PRECLINICI Scopo dello studio Valutazione meccanica del assemblaggio implantare Trabecular Metal per determinarne l integrità strutturale e a livello dell interfaccia (Figura 3) Metodi Valutazione della resistenza a livello dell interfaccia tra la guaina metallica in Trabecular Metal (spessore μm) e i componenti in titanio mediante l impiego di impianti con configurazioni normali (filettate) e casi limite simulati (assenza di filettatura, nessuna microfilettatura) di diametro 4,1 mm, 4,7mm e 6,0 mm (n=8, senza componente c, vedere la Figura 3) inseriti nell osso artificiale. RISULTATI La forza di torsione necessaria per vincere l impegno frizionale tra la guaina in Trabecular Metal e i componenti implantari in titanio è stata nettamente superiore al valore di torque generato durante la simulazione dell inserimento nei casi limite. 2,11,12,17,18 Un assemblaggio implantare Trabecular Metal completamente integrato può sopportare una forza torsionale 3 volte superiore alla forza molare occlusale stimata per il carico immediato. 2,16 IMPLICAZIONI CLINICHE A livello dell interfaccia il assemblaggio implantare Trabecular Metal è dotato di una resistenza sufficiente alla preservazione della propria integrità strutturale durante l inserimento dell impianto. (a) (b) (c) FIGURA 3. Assemblaggio implantare Trabecular Metal costituito da (a) una sezione cervicale in titanio e una sezione interna rivestita da (b) una guaina in Trabecular Metal, uniti da (c) una sezione apicale in titanio. 6 7

8 STUDI PRECLINICI 5. STABILITÀ PRIMARIA DEGLI IMPIANTI DENTALI TRABECULAR METAL 2,6,7,19 21 Scopo dello studio Valutazione della stabilità primaria degli Impianti Dentali Trabecular Metal e determinazione della loro idoneità per il carico immediato in vitro. Metodi Determinazione del torque di inserzione per 6 Impianti Dentali Trabecular Metal di diametro 4,7 mm 13 mm L e confronto con impianti dentali convenzionali di dimensioni simili (Zimmer Tapered Screw-Vent, NobelReplace, NobelActive e SLActive Bone Level) in osso artificiale (n=6). RISULTATI Il valore medio del torque di inserzione degli Impianti Trabecular Metal è stato pari a 104,1 ±3,8 Ncm. 2,19 I valori del torque di inserimento corrispondenti per gli impianti filettati convenzionali sono stati rispettivamente 119,9 ±10,4 Ncm 21 per gli impianti Tapered Screw-Vent; 89,5 ±3,9 Ncm per NobelReplace; 19,20 93,0 ±15,7 Ncm per NobelActive21 e 60,5 ±4,7 Ncm per SLActive Bone Level 21 (Grafico 1). Molti implantologi Considerano un torque di inserzione di 35 Ncm o superiore quale parametro determinante per il carico immediato. 2 IMPLICAZIONI CLINICHE Gli Impianti Dentali Trabecular Metal mostrano una fissazione primaria che facilita il carico immediato ,9 Torque di inserzione medio (Ncm) ,1 93,0 89,5 60,5 0 Impianto Tapered Screw-Vent 4,7 13 mm Impianto Trabecular Metal 4,7 13 mm Impianto NobelActive 5,0 13 mm Impianto NobelReplace 5,0 13mm Impianto SLActive Bone Level 4,8 12 mm GRAFICO 1. Risultati dei valori di torque (Ncm). Torque di inserzione medio in in un blocco di osso artificiale (50/30) con caratteristiche simili all osso denso. 2,19 21 NobelReplace e NobelActive sono marchi registrati del assemblaggio Nobel Biocare. Straumann è un marchio registrato di Straumann Holding AG. 8

9 Tapered Screw-Vent Implant Trabecular Metal Dental Implant STUDI PRECLINICI 6. AREA DI SUPERFICIE DISPONIBILE PER L OSSEOINTEGRAZIONE Scopo dello studio Determinazione dell area di superficie degli Impianti Dentali Trabecular Metal e di impianti filettati convenzionali. Metodi Determinazione dell area di superficie degli Impianti Dentali Trabecular Metal e di impianti filettati convenzionali di diametro 4,1 mm, 4,7 mm e 6,0 mm (n=6). Per la determinazione dell area di superficie disponibile per l apposizione ossea si è fatto ricorso a sezioni trasversali consecutive di 200 μm e a modelli 3D. RISULTATI Ongrowth Ingrowth Gli Impianti Dentali Trabecular Metal hanno rispettivamente un area di superficie utile per l apposizione ossea maggiore del 67,7%, 89,7% e 89,9% rispetto agli impianti filettati convenzionali di diametro 4,1 mm, 4,7 mm e 6,0 mm (Grafico 2) IMPLICAZIONI CLINICHE Grazie all elevata porosità del Materiale Trabecular Metal, gli Impianti Dentali Trabecular Metal offrono un area di superficie maggiore rispetto agli impianti convenzionali in Titanio Testurizzato. Screw-Vent plant a for Ongrowth ctional view Incremento dell area di superficie (%) Trabecular Metal Dental Implant Surface Area for Ongrowth + Pore Volume for Ingrowth (blue) Cross sectional view 67,7% Tapered Screw-Vent 89,7% Implant 89,9% Surface area for Ongrowth Cross sectional view figura 4. Impianto Trabecular Dentale Metal Trabecular Dental Metal Area di superficie Implant disponibile Surface per la area crescita for Ongrowth esterna Cross sectional view Sezione trasversale verticale Titanio Osso 0 4,1 4,7 6,0 Diametro implantare (mm) GRAFICO 2. Incremento percentuale dell area di superficie degli Impianti Dentali Trabecular Metal rispetto agli impianti filettati convenzionali

10 STUDI PRECLINICI 7. VOLUME DEI PORI DISPONIBILE PER LA CRESCITA INTERNA Scopo dello studio Determinazione del volume dei pori disponibile nel componente in Materiale Trabecular Metal degli Impianti Tapered Dentali Screw-Vent Trabecular Metal. Trabecular Metal Dental Implant Implant Metodi Determinazione del volume dei pori disponibile negli Impianti Trabecular Metal (n=6; 4,1 mm, 4,7 mm e 6,0 mm) mediante analisi gravimetrica e altri metodi analitici π R L massa TM Volume dei pori = V (r, Θ, z) dzr dr dθ ( ) 0 r 0 densità di TM RISULTATI Gli Impianti Dentali Trabecular Metal mostrano rispettivamente 23,8 mm 3, 32,9 mm 3 e 44,8 mm 3 di volume dei pori disponibile per la crescita interna per gli impianti di diametro 4,1 mm, 4,7 mm e 6,0 mm (Grafico Ongrowth 3, Figura 5). 26 Ing IMPLICAZIONI CLINICHE Grazie all elevata porosità del Materiale Trabecular Metal, gli Impianti Dentali Trabecular Metal offrono un volume per la crescita interna, che va ad aggiungersi all area di superficie disponibile per la crescita esterna Tapered Screw-Vent 44,8 Implant Surface Area for Ongrowth Cross sectional view 32,9 figura 5. Impianto Dentale Trabecular Metal Volume Trabecular dei pori Metal dell Impianto Dental Trabecular Implant Metal disponibile per la crescita interna Surface Area for Ongrowth + Pore (in blu) Volume Sezione for Ingrowth trasversale (blue) verticale Cross sectional view Tapered Screw-Ve Implant Surface area for Ongrow Cross sectional view Volume dei pori (mm 3 ) ,8 Sezione trasversale orizzontale ,1 13 mm 4,7 13 mm 6,0 13 mm Osso GRAFICO 3. Volume dei pori medio disponibile per la crescita interna negli Impianti Dentali Trabecular Metal di diametro diverso. 26 Trabecular Metal 10

11 Pre-clinical Studies 8. STABILITÀ E OSSEOINTEGRAZIONE DEGLI IMPIANTI DENTALI TRABECULAR METAL Scopo dello studio Valutazione della stabilità e modalità di osseointegrazione degli Impianti Dentali Trabecular Metal: studio pilota su modello canino. Metodi Confronto fra Impianti Dentali Trabecular Metal (n=24, test) e Impianti Tapered Screw-Vent (n=24, controllo) in modelli canini (n=8) in sedi premolari mandibolari. Studio condotto presso la Ohio State University, Columbus, Ohio, USA. Per la valutazione della stabilità implantare è stata impiegata la misurazione ottenuta con l analisi della frequenza di risonanza (Quoziente di Stabilità Implantare/ISQ) dopo 2, 4, 8 e 12 settimane di guarigione. L esame istologico ha permesso di verificare la risposta tissutale agli impianti e le analisi al microscopio elettronico (backscattered secondary electron imaging BSE) hanno confermato la presenza di osso neoformato. RISULTATI I valori medi del quoziente di stabilità implantare ISQ sono stati 60 per il assemblaggio di controllo e 65 per il assemblaggio di studio per tutte le rilevazioni temporali (nessuna differenza statistica) La formazione di nuovo tessuto osseo all interno dei pori del Materiale Trabecular Metal nel assemblaggio di studio è stata osservata già alla 2a settimana e l apposizione è aumentata nel corso del periodo di guarigione (Figura 5) L analisi BSE ha evidenziato la mineralizzazione progressiva all interno delle sezioni porose durante il periodo di guarigione (Figura 6). 29 CONCLUSIONI Le analisi istologiche e al SEM/EDS in un modello canino hanno dimostrato la mineralizzazione del tessuto osseo formatosi nell ambito dei pori del Materiale Trabecular Metal degli Impianti Dentali Trabecular Metal già dopo 2 settimane. I valori di ISQ degli Impianti Dentali Trabecular Metal sono stati statisticamente simili a quelli dei gruppi di controllo, evidenziandone in tal modo la stabilità implantare. 2wk 4wk 8wk 12wk figura 6. Le immagini a retrodiffusione di elettroni dimostrano la neoformazione ossea (in grigio) all interno dei pori del Materiale Trabecular Metal (in bianco) durante il periodo di guarigione. Le aree scure rappresentano il blocco in resina

12 STUDI PRECLINICI 9. STABILITÀ IMPLANTARE E GUARIGIONE NEGLI ALVEOLI ESTRATTIVI: PRIMI RISULTATI 30 Scopo dello studio Valutazione della stabilità implantare e delle risposte biologiche dei tessuti in un modello canino. Metodi Valutazione della stabilità implantare ed esami istologici. Impianti Dentali Trabecular Metal (4,1 mm313 mm; n=24, test) e Impianti Tapered Screw-Vent (4,1 mm313 mm; n=24, controllo) sono stati inseriti bilateralmente negli alveoli estrattivi di un modello canino. I valori dell analisi della frequenza di risonanza (RFA) sono stati rilevati al tempo zero e durante l esame autoptico (0, 2, 4 e 12 settimane dopo l inserimento dell impianto). L esame istologico post-mortem ha rilevato la presenza di fenomeni di guarigione (a 2, 4 e 12 settimane dall impianto). RISULTATI La stabilità degli Impianti Dentali Trabecular Metal è andata aumentando durante il periodo di guarigione. I valori medi della RFA sono stati più alti per gli Impianti Dentali Trabecular Metal rispetto a quelli di controllo. Nei siti implantari trattati con gli Impianti Dentali Trabecular Metal sono state osservate quantità maggiori di osso neoformato rispetto ai siti con gli impianti di controllo (Figura 7). Per entrambi i gruppi non è stata osservata alcuna evidenza di infiammazione acuta o infezione batterica. CONCLUSIONI Gli Impianti Dentali Trabecular Metal inseriti in siti estrattivi hanno dimostrato osseointegrazione attraverso crescita ossea esterna ed interna, con un livello di stabilità implantare identica a quelli di controllo senza alcun aumento del tasso di infezioni. figura 7.(A) La sezione istologica marcata con calceina mostra la formazione di nuovo osso sia all interno che attorno ai pori dell Impianto Trabecular Metal a 12 settimane dall intervento. (B) Sezione istologica sottoposta a colorazione con colorante per osso di Sanderson, che dimostra la crescita ossea all interno dei pori dell Impianto Dentale Trabecular Metal a 12 settimane dall intervento. 30 Titanio Osso Titanio Osso Trabecular Metal Trabecular Metal A B 12

13 10. CARICO IMMEDIATO: SOPRAVVIVENZA DEGLI IMPIANTI E PRESERVAZIONE DELL OSSO CRESTALE 31 Scopo dello studio Studio pilota prospettico non randomizzato per valutare la sopravvivenza clinica e la preservazione dell osso crestale degli Impianti Dentali Trabecular Metal sottoposti a carico immediato nei settori dentali posteriori dell arcata superiore e inferiore. Disegno dello studio Inserimento di 37 impianti in 30 pazienti in Germania e in Olanda. La protesi provvisoria è stata realizzata in infraocclusione entro 48 ore dall inserimento degli impianti e poi sostituita da una protesi definitiva in occlusione entro 14 giorni dall impianto. Criteri di esclusione: pazienti fumatori, procedura di aumento osseo e presenza di osso di Tipo IV. Inizio dello studio: agosto 2010; lo studio è attualmente in corso. Follow-up: 6 mesi e 1, 2 e 3 anni. Endpoint principali Tasso di sopravvivenza degli impianti nel corso di 3 anni. Modifica dei livelli dell osso crestale. STUDI CLINICI E PROGRAMMI STATO ATTUALE È stata completata la raccolta dei dati del follow-up a 12 mesi. RISULTATI PROVVISORI TASSO DI SOPRAVVIVENZA IMPLANTARE: 97,2% (n=35/36) a 6 mesi 31 Nessun ulteriore fallimento (n=28/28) a 12 mesi per gli impianti che proseguono con la valutazione a 3 anni 31 PERDITA CUMULATIVA DI OSSO MARGINALE CALCOLATA DAL GIORNO DELLA PROCEDURA DI IMPIANTO: 0,42 mm a 6 mesi 31 0,52 mm a 12 mesi 31 figura 8: Impianto Dentale Trabecular Metal inserito nel mascellare superiore e caricato immediatamente. Immagine del Dr. Markus Schlee, Forchheim, Germania

14 STUDI E PROGRAMMI CLINICI CARICO IMMEDIATO DI UN IMPIANTO DENTALE ZIMMER TRABECULAR METAL. CASE STUDY Inserimento e protesizzazione immediata di un Impianto Dentale Zimmer Trabecular Metal nel settore posteriore sinistro inferiore: follow-up a un anno dalla protesizzazione definitiva 1 Paziente di sesso femminile con spazio edentulo cicatrizzato a livello del primo molare inferiore sinistro. L esame radiologico ha messo in evidenza un volume osseo sufficiente ad accogliere un restauro protesico su impianto. 2 Immagine preoperatoria che mostra lo spazio edentulo 3 È stato inserito un Impianto Dentale Trabecular Metal (4,7 mm 10 mm) seguendo un protocollo chirurgico standard per osso compatto. Il torque di inserzione finale è stato di Ncm. Entro 48 ore dall impianto è stato posizionato un restauro provvisorio in infraocclusione 4 Moncone protesico definitivo circondato da tessuto molle in via di guarigione al momento della rimozione della sutura 5 Immagine clinica del restauro definitivo posizionato entro 2 settimane dall inserimento dell impianto. Si noti la completa guarigione del tessuto molle 6 Radiografia del restauro protesico definitivo entro 2 settimane dall impianto 14

15 STUDI E PROGRAMMI CLINICI CARICO IMMEDIATO DI UN IMPIANTO DENTALE ZIMMER TRABECULAR METAL. CASE STUDY Inserimento e protesizzazione immediata di un Impianto Dentale Zimmer Trabecular Metal nel settore posteriore sinistro inferiore: follow-up a un anno dalla protesizzazione definitiva (segue) 7 Corona a un mese dall impianto. 8 Impianto perfettamente funzionale e restauro protesico estetico senza complicanze a 6 mesi dall inserimento dell impianto. 9 Radiografia postoperatoria a 6 mesi dall impianto. 10 Immagine clinica a 1 anno dall inserimento dell impianto. 11 A un anno dalla procedura, l impianto era stabile e perfettamente funzionale. La perdita di osso crestale è stata di 0,19 mm. Immagini per gentile concessione del Dr. Markus Schlee, Forchheim, Germania

16 STUDI E PROGRAMMI CLINICI 11. INDICI DI SOPRAVVIVENZA DEGLI IMPIANTI, PER TIPO DI APPLICAZIONE CLINICA E POPOLAZIONE (DATA REGISTRY) Scopo dello studio Programma di raccolta di dati longitudinale, prospettico, multicentrico, non randomizzato, post-commercializzazione, per valutare la sopravvivenza a lungo termine degli Impianti Dentali Trabecular Metal in pazienti parzialmente edentuli trattati di routine in centri clinici. Disegno dello studio Inserimento di un numero massimo di 420 impianti in una vasta campionatura di pazienti (n 300). Coinvolgimento di 23 centri clinici in Francia, Italia, Germania, Spagna e Olanda. Il protocollo clinico non è controllato e richiede di aderire alle istruzioni per l uso e alla tecnica chirurgica raccomandata dal produttore. Inizio: ottobre 2012; lo studio è attualmente in corso. Endpoint principali Tasso di sopravvivenza degli impianti a 5 anni. Preservazione dell osso crestale. Campionature per tipo di caso: osso di Tipo 4, pazienti fumatori, alveoli postestrattivi immediati con e senza aumento, aumento con simultaneo inserimento implantare, siti precedentemente rigenerati, procedura di rialzo del seno mascellare. STATO ATTUALE Sono stati inseriti 368 impianti in 257 pazienti 32 RISULTATI PROVVISORI Tasso di sopravvivenza degli impianti che hanno completato il follow-up a 1 anno: 97,9% (n=138/141) 31 GRAFICO 4: Principali applicazioni cliniche in corso di valutazione. Numero di impianti Unità Pazienti Aumento osseo (simultaneo o precedente) Osso di Tipo IV Alveoli post-estrattivi freschi 16

17 Note 17

18 Note 18

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20 BIBLIOGRAFIA 1. Bobyn JD, Stackpool GJ, Hacking SA, Tanzer M, Krygier JJ. Characteristics of bone ingrowth and interface mechanics of a new porous. The Journal of Bone and Joint Surgery. 1999;81-B: Collins M, Bassett J, Gervais C, Lomicka M, Papanicolaou S. Trabecular Metal Dental Implants: Overview of Design and Developmental Research Dati archiviati. 4. Dati archiviati. 5. Dati archiviati. 6. Battula S, Papanicolaou S, Wen HB, Collins M. Evaluation of a Trabecular Metal Dental Implant Design for Primary Stability, Structural Integrity and Abrasion. Academy of Osseointegration. Phoenix; Battula S, Papanicolaou S, Wen HB, Collins M. Evaluation of a Trabecular Metal Dental Implant Design for Primary Stablity, Structural Integrity and Abrasion (Zimmer Document 6488 rev 02/12). Academy of Osseointegration. Phoenix; Dati archiviati. 9. Dati archiviati. 10. Dati archiviati. 11. Battula S, Papanicolaou S, Lomicka M, Bassett J, Wen HB. Mechanical and Interfacial Strength Evaluations of a Trabecular Metal Dental Implant Assembly. Academy of Osseointegration. Phoenix; Battula S, Papanicolaou S, Lomicka M, Wen HB. Mechanical and interfacial Strength Evaluations of a Trabecular Metal Dental Implant Assembly (Zimmer Document 6482, Rev 02/12). Academy of Osseointegration2. Phoenix; Steigenga JT, Al-Shammari KF, Nociti FH, Misch CE, Wang H-L. Dental Implant Design and Its Relationship to Long-Term Impl... : Implant Dentistry. Implant Dentistry. 2003;12(4): Ferrario VF, Sforza C, Serrao G, Dellavia C, Tartaglia GM. Single tooth bite forces in healthy young adults. Journal of oral rehabilitation Jan;31(1): Allum SR, Tomlinson RA, Joshi R. The impact of loads on standard diameter, small diameter and mini implants: a comparative laboratory study. Clinical oral implants research Jun;19(6): Dati archiviati. 17. Dati archiviati. 18. Dati archiviati. 19. Dati archiviati. 20. Dati archiviati. 21. Dati archiviati. 22. Dati archiviati. 23. Dati archiviati. 24. Dati archiviati.25. Battula S, Lee JW, Papanicolaou S, Hagen R, Wen HB. Mechanical and Physical Characteristics of a Tantalum Based Dental Implant. International Association of Dental Research. Seattle; Pilliar R. Overview of Surface Variability of Metallic Endosseous Dental Implants: Textured and Porous Surface-Structured Designs. Implant Dentistry. 1998;7(4): Dati archiviati. 27. Kim D, Huja S, Larsen P, Kreuter K, Chien H, Joo W, et al. Trabecular metal dental implants in an animal model. America Association of Dental Research. Washington DC; Submitted to Implant Dentistry, Kim D, Huja S, Larsen P, Kreuter K, Chien H, Joo W, et al. Evaluation of trabecular metal dental implant in a canine model. European Association for Osseointegration. Glasgow, UK; Lee JW, Wen HB, Kim D, Huja S, Fairbanks P, Tee B, et al. Stability and osseointegration of tantalum-based porous implants in a canine model. World Biomaterials Conference. Chengdu, China; Battula S, Lee JW, Papanicolaou S, Wen HB, Collins M. Implant Stability and Histological Evaluation of a Dental Implant Assembly with Tantalum based Porous Material: An Experimental Study in Hound Dogs. Presented at the Annual Meetings of the American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons, San Diego, CA: September 13-15, Schlee M, Van der Schoor W, Wen HB, Kottalgi S, Dinkel M. European multicenter studies of a porous tantalum-titanium implant: one-year interim results. Accepted for publication at the Annual Meeting of the Academy of Osseointegration. Tampa; Dati archiviati. Per gli abstract degli studi disponibili, visitare il sito Zimmer Dental Inc. Tutti i diritti riservati. 6685IT, Rev. 1/13 Per ricevere le nostre enews visitateci all indirizzo enewslettersignup.aspxx Per maggiori informazioni sui nostri prodotti, materiali rigenerativi e opportunità educative, contattateci: Zimmer Dental Italy Negli USA 1 (800) Per ordini via fax 1 (888) Al di fuori degli USA +1 (760) Australia +61 (0) oppure 1 (800) Canada + 1 (905) oppure 1 (800) Cina Francia +33 (0) Germania +49 (0) Israele +972 (0) Italia +(39) Spagna Zimmer Dental Italy s.r.l. Viale Italia 205/d Conegliano (TV) Italy