MEDICINALE ESOMEPRAZOLO PENSA. TITOLARE AIC: Pensa Pharma S.p.a. Via Ippolito Rosellini, Milano Italia. Confezione
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1 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Pensa» Estratto determinazione n. 430/2012 del 27 giugno 2012 MEDICINALE ESOMEPRAZOLOPENSA TITOLAREAIC: PensaPharmaS.p.a. ViaIppolitoRosellini, Milano Italia Confezione 20mgcompressegastroresistenti 7compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU0W(inbase32) Confezione 20mgcompressegastroresistenti 14compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU18(inbase32) Confezione 20mgcompressegastroresistenti 15compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU1N(inbase32) Confezione 20mgcompressegastroresistenti 28compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU20(inbase32) Confezione 20mgcompressegastroresistenti 30compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU23(inbase32) Confezione 20mgcompressegastroresistenti 50compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU2H(inbase32) Confezione 20mgcompressegastroresistenti 56compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU2V(inbase32) Confezione 20mgcompressegastroresistenti 60compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU37(inbase32) Confezione 20mgcompressegastroresistenti 90compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU3M(inbase32) Confezione 20mgcompressegastroresistenti 98compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU3P(inbase32) 18
2 Confezione 20mgcompressegastroresistenti 100compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU41(inbase32) Confezione 40mgcompressegastroresistenti 7compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU4F(inbase32) Confezione 40mgcompressegastroresistenti 14compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU4T(inbase32) Confezione 40mgcompressegastroresistenti 15compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU55(inbase32) Confezione 40mgcompressegastroresistenti 28compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU58(inbase32) Confezione 40mgcompressegastroresistenti 30compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU5N(inbase32) Confezione 40mgcompressegastroresistenti 50compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU60(inbase32) Confezione 40mgcompressegastroresistenti 56compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU6D(inbase32) Confezione 40mgcompressegastroresistenti 60compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU6G(inbase32) Confezione 40mgcompressegastroresistenti 90compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU6U(inbase32) Confezione 40mgcompressegastroresistenti 98compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU76(inbase32) Confezione 40mgcompressegastroresistenti 100compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU7L(inbase32) FORMAFARMACEUTICA: Compressagastroresistente. 19
3 COMPOSIZIONE: Ognicompressagastroresistentecontiene: Principioattivo: 20mgdiesomeprazolo(comemagnesiodiidrato). 40mgdiesomeprazolo(comemagnesiodiidrato). Eccipienti: Nucleodellacompressa: Mannitolo Cellulosamicrocristallina Sodiolaurilsolfato Idrossipropilcellulosa Talco Acidometacrilico etilacrilatocopolimero(1:1)dispersione30% Glicolepropilenico Trietilcitrato Polisorbato80 Glicerolomonostearato4055 Silicecolloidaleanidra Ipromellosa Magnesiostearato Calcioidrogenofosfatodiidrato Copovidone Rivestimentodellacompressa: Ipromellosa15cP(E464) Titaniodiossido(E171) Polidestrosio(E1200) Talco(E553b) Maltodestrina Trigliceridiacatenamedia Ferroossidogiallo(E172) Ferroossidorosso(E172). PRODUZIONEDELPRODOTTOFINITO,CONTROLLO,CONFEZIONAMENTOERILASCIODEILOTTI: SpecifarS.A. 1,28Octovrioustr.,Ag.Varvara,12351Athens Grecia PRODUZIONE: LaboratoriosMedicamentosInternacionales,S.A. C/Solana,26, TorrejondeArdoz28850,Madrid Spagna PRODUZIONEDELPRODOTTOFINITO,CONTROLLODEILOTTI: AcinoPharmaAG Birsweg2CH4253Liesberg Svizzera 20
4 CONFEZIONAMENTO: BoehringerIngelheimEllasA.E. 5Klm,PaianiaMarkopouloAve.,19400,Koropi Grecia AcinoPharmaAG Pfeffingerring205CH4147Aesch Svizzera PRODUZIONEDELPRINCIPIOATTIVO: CiplaLimitedManufacturing&ResearchDivision VirgonagarOldMadrasRoadBangalore India CiplaLimitedManufacturingDivision PlotNo.D7,D27MIDCIndustrialAreaKurkumbhVillage,Taluka Daund,DistrictPune(Maharashtra) India INDICAZIONITERAPEUTICHE: Adulti EsomeprazoloPensacompresseèindicatoper: Malattiadareflussogastroesofageo(GERD): trattamentodell esofagitedareflussoerosiva gestionealungoterminedeipazienticonesofagiterisoltaperlaprevenzionedellerecidive trattamentosintomaticodellamalattiadareflussogastroesofageo(gerd) In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per l eradicazione dell Helicobacterpylori: - remissionedell Helicobacterpyloriassociatoaulceraduodenale - prevenzionedellarecidivadiulcerepepticheinpazienticonhelicobacterpyloriassociatoa ulcere PazienticherichiedonoterapiacontinuataconFANS: - remissionedelleulceregastricheassociateaterapiaconfans - prevenzionediulceregastricheeduodenaliassociateaterapiaconfans,inpazientiarischio Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta endovena di nuove emorragie di ulcere peptiche. TrattamentodellasindromediZollingerEllison. Adolescentiapartireda12annidietà Malattiadareflussogastroesofageo(GERD): trattamentodell esofagitedareflussoerosiva gestionealungoterminedeipazienticonesofagiteinremissioneperprevenirelerecidive trattamentosintomaticodellamalattiadareflussogastroesofageo(gerd). 21
5 Inassociazioneconantibioticineltrattamentodell ulceraduodenalecausatadahelicobacter pylori. (classificazioneaifinidellarimborsabilità) Confezione 20mgcompressegastroresistenti 14compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU18(inbase32) Classedirimborsabilità A(nota148) Prezzoexfactory(IVAesclusa) 3,99 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 7,48 Confezione 40mgcompressegastroresistenti 14compresseinblisterOPA/AL/PVC/AL AICn /M(inbase10)17QU4T(inbase32) Classedirimborsabilità A(nota148) Prezzoexfactory(IVAesclusa) 5,17 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 9,70 (classificazioneaifinidellafornitura) LaclassificazioneaifinidellafornituradelmedicinaleESOMEPRAZOLOPENSAèlaseguente: Medicinalesoggettoaprescrizionemedica(RR). (Tutelabrevettuale) Iltitolaredell AICdelfarmacogenericoèesclusivoresponsabiledelpienorispettodeidirittidi proprietàindustrialerelativialmedicinalediriferimentoedellevigentidisposizioninormativein materiabrevettuale. Iltitolaredell AICdelfarmacogenericoèaltresìresponsabiledelpienorispettodiquantodisposto dall art.14co.2deldlgs.219/2006cheimponedinonincludereneglistampatiquellepartidel riassuntodellecaratteristichedelprodottodelmedicinalediriferimentochesiriferisconoa indicazionioadosaggiancoracopertidabrevettoalmomentodell immissioneincommerciodel medicinale. (stampati) Leconfezionidellaspecialitàmedicinaledevonoessereposteincommercioconetichetteefogli illustrativiconformialtestoallegatoallapresentedeterminazione. E'approvatoilRiassuntodelleCaratteristichedelProdottoallegatoallapresentedeterminazione. DECORRENZADIEFFICACIADELLADETERMINAZIONE:dalgiornosuccessivoallasuapubblicazione sullagazzettaufficialedellarepubblicaitaliana. 12A
20 mg compresse gastroresistenti 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Espeyen» Estratto determinazione n. 326/2012 dell 11 aprile 2012 MEDICINALE ESPEYEN TITOLAREAIC: SpecifarS.A. 1,28Octovrioustr. Ag.Varvara12351
5 mg compresse orodispersibili 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Desloratadina Doc Generici» Estratto determinazione n. 404/2012 del 4 giugno 2012 MEDICINALE DESLORATADINADOCGenerici TITOLAREAIC: DOCGenericiSrl
50 mg compresse rivestite con film 210 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico EG» Estratto determinazione n. 749/2012 del 19 dicembre 2012 MEDICINALE ACIDOIBANDRONICOEG TITOLAREAIC: EGS.P.A.
24 mg capsule rigide a rilascio prolungato 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Galantamina Mylan» Estratto determinazione n. 224/2012 del 5 marzo 2012 MEDICINALE GALANTAMINAMYLAN TITOLAREAIC: MylanS.p.A. ViaVittorPisani,20
MEDICINALE CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. AIC n /M (in base 10) 16N6P5 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Doc Generici» Estratto determinazione n. 427/2012 del 27 giugno 2012 MEDICINALE CANDESARTANEIDROCLOROTIAZIDEDOCGenerici
5 mg compresse orodispersibili 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/PET/AL AIC n /M (in base 10) 17VJH5 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Yasnoro» Estratto determinazione n. 387/2012 del 24 maggio 2012 MEDICINALE YASNORO TITOLAREAIC: Krka,d.d.,NovoMesto Šmarješkacesta6 8501Novomesto
25 mg compresse rivestite con film 100 compresse in flacone HDPE
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Zentiva» Estratto determinazione n. 277/2012 del 28 marzo 2012 MEDICINALE QUETIAPINAZENTIVA TITOLAREAIC: ZENTIVAITALIAS.R.L. VialeL.Bodio,37/b
MEDICINALE OMEGASTATIN. TITOLARE AIC: So.Se.PHARM S.r.l. Via dei Castelli Romani, Pomezia (Roma) Italia. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Omegastatin» Estratto determinazione n. 227/2012 del 5 marzo 2012 MEDICINALE OMEGASTATIN TITOLAREAIC: So.Se.PHARMS.r.l. ViadeiCastelliRomani,22
MEDICINALE PIOGLITAZONE EG. TITOLARE AIC: EG S.P.A. Via D. Scarlatti, MILANO. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone EG» Estratto determinazione n. 261/2012 MEDICINALE PIOGLITAZONEEG TITOLAREAIC: EGS.P.A. ViaD.Scarlatti,31 20124MILANO Confezione
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia» Estratto determinazione n. 308/2012 del 6 aprile
MEDICINALE MONTELUKAST EG. TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Montelukast EG» Estratto determinazione n. 459/2012 del 13 luglio 2012 MEDICINALE MONTELUKASTEG TITOLAREAIC: EGS.p.A.ViaD.Scarlatti,31 20124Milano
MEDICINALE OTELUS. TITOLARE AIC: Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara Atene Grecia. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Otelus» Estratto determinazione n. 474/2012 del 13 luglio 2012 MEDICINALE OTELUS TITOLAREAIC: SpecifarS.A. 1,28Octovrioustr.,Ag.Varvara 12351Atene
TITOLARE AIC: QUALITEC EUROPA S.L., Paseo Pintor Rosales, 42, Madrid, Spagna.
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Qualitec» Estratto determinazione n. 571/2013 del 14 giugno 2013 MEDICINALE LANSOPRAZOLOQUALITEC TITOLAREAIC: QUALITECEUROPAS.L.,PaseoPintorRosales,42,28008Madrid,Spagna.
5 mg compresse rivestite con film 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 17LU4U (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Ratiopharm» Estratto determinazione n. 417/2012 del 5 giugno 2012 MEDICINALE SIMVASTATINARATIOPHARM TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l.
Determinazioni relative a taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 141 del 19 giugno 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis Group PTC» Estratto determinazione n. 439/2012 del
Provvedimenti concernenti taluni prodotti medicinali.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 167 del 19 luglio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
MEDICINALE ATORVASTATINA PENSA. TITOLARE AIC: Pensa Pharma S.p.A. Via Ippolito Rosellini, Milano Italia. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Pensa» Estratto determinazione n. 373/2012 del 27 aprile 2012 MEDICINALE ATORVASTATINAPENSA TITOLAREAIC: PensaPharmaS.p.A. ViaIppolitoRosellini,12
MEDICINALE RIVASTIGMINA TEVA ITALIA. TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Rivastigmina Teva Italia» Estratto determinazione n. 345/2012 del 18 aprile 2012 MEDICINALE RIVASTIGMINATEVAITALIA TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l.
Autorizzazione all immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 75 del 29 marzo 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale -
500 mg compresse rivestite con film 5 compresse in blister PVC/ACLAR/AL AIC n /M (in base 10) 17MYB6 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina PÞ zer» Estratto determinazione n. 270/2012 del 28 marzo 2012 MEDICINALE LEVOFLOXACINAPFIZER TITOLAREAIC: PfizerItaliaS.r.l. ViaIsonzo,71
0,05 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 20 flaconcini in vetro AIC n /M (in base 10) 17P2F6 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Octreotide Teva» Estratto determinazione n. 395/2012 del 24 maggio 2012 MEDICINALE OCTREOTIDETEVA TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l. ViaMessina38 20154Milano
5 mg compresse masticabili 28 compresse in blister ALU/PE HDPE/PE ed essiccante/alu/opa
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Mintalos» Estratto determinazione n. 449/2012 del 13 luglio 2012 MEDICINALE MINTALOS TITOLAREAIC: FarmaceuticiCaberS.p.A. VialeCittàd Europa,681
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Italia»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Italia» Estratto determinazione n. 751/2012 del 19 dicembre 2012 MEDICINALE ATORVASTATINAMYLANITALIA TITOLAREAIC:
MEDICINALE ARKAS. TITOLARE AIC: CRINOS S.P.A. Via Pavia, Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Arkas» Estratto determinazione n. 218/2012 del 5 marzo 2012 MEDICINALE ARKAS TITOLAREAIC: CRINOSS.P.A. ViaPavia,6 20136Milano Confezione 10mgcompresserivestiteconfilm
MEDICINALE DOXORUBICINA ACTAVIS PTC. TITOLARE AIC: ACTAVIS Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76 78, 220 Hafnarfjörður Islanda.
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Doxorubicina Actavis PTC» Estratto determinazione n. 294/2012 del 3 aprile 2012 MEDICINALE DOXORUBICINAACTAVISPTC TITOLAREAIC: ACTAVISGroupPTCehf
Provvedimenti relativi a taluni medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 205 del 3 settembre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi alla commercializzazione
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 89 del 16 aprile 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi a taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 202 del 30 agosto 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi a taluni medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 6 agosto 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi a taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 100 del 30 aprile 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi a taluni medicinali
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 107 del 9 maggio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi alla commercializzazione di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 69 del 22 marzo 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale -
Provvedimenti relativi alla commercializzazione
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 250 del 25 ottobre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
7,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 flaconcini in PP da 10 ml AIC n /M (in base 10) 16B2FZ (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ropivacaina Ibigen» Estratto determinazione n. 416/2012 del 5 giugno 2012 MEDICINALE ROPIVACAINAIBIGEN TITOLAREAIC: IBIGENS.r.l. ViaFossignano,2
Provvedimenti relativi alla commercializzazione
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 238 dell 11 ottobre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
2 50 GBQ generatore di radionuclidi 1 generatore da 10 GBQ con 10 flaconcini in vetro per
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tekcis» Estratto determinazione n. 412/2012 del 4 giugno 2012 MEDICINALE TEKCIS TITOLAREAIC: CISbioS.p.A. PiazzadellaRepubblica,5 I20121Milano
Confezione 20 mg capsule rigide gastroresistenti 7 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16PKLB (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Mylan» MEDICINALE ESOMEPRAZOLO MYLAN Estratto determinazione n. 2613/2011 TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124
Provvedimenti relativi alla commercializzazione di medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 266 del 14 novembre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Confezione 10 mg capsule rigide gastroresistenti 7 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 1553SN (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Eurogenerici» MEDICINALE OMEPRAZOLO EUROGENERICI TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Estratto determinazione
Provvedimenti concernenti taluni medicinali
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 169 del 21 luglio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
MEDICINALE CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EUROGENERICI. 8 mg/12,5 mg compresse 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Eurogenerici». Estratto determinazione n. 569/2013 del 14 giugno 2013 MEDICINALE CANDESARTANEIDROCLOROTIAZIDEEUROGENERICI
Determinazioni relative alla commercializzazione di medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 112 del 15 maggio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 17F4GL (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Biokanol Pharma» Estratto determinazione n. 2758/2011 del 5 dicembre 2011 MEDICINALE ATORVASTATINA BIOKANOL PHARMA TITOLARE AIC:
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R4T (in base 32)
MEDICINALE SIMVASTATINA ACTAVIS PTC Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis Ptc» Estratto determinazione n. 1163 del 28 aprile 2009 TITOLARE AIC: Actavis
MEDICINALE PANTOPRAZOLO DOROM. TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38, 20154 Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Dorom» Estratto determinazione n. 724/2012 del 7 dicembre 2012 MEDICINALE PANTOPRAZOLODOROM TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l.
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 14NZ5B (in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva» Estratto determinazione
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 7 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Mylan Generics» MEDICINALE PANTOPRAZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italia Estratto
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva» MEDICINALE LEVOFLOXACINA TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Estratto determinazione n. 2231/2011
TITOLARE AIC: DI RENZO S.r.L. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Manzoni, 59, Roma (RM) Italia, Codice Fiscale
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Di Renzo» Estratto determinazione AIC/N n. 1498 del 26 giugno 2009 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:risperidone
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 17858X (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Zentiva» MEDICINALE ATORVASTATINA ZENTIVA TITOLARE AIC: Zentiva Italia S.r.l. Viale L. Bodio, 37/b 20158 Milano Estratto determinazione
Confezione 20 mg compresse gastro-resistenti 7 compresse in blister ALU/ALU AIC n /M (in base 10) 156NMC (in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO RANBAXY TITOLARE AIC: Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ranbaxy»
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 100 compresse in flacone HDPE AIC n /M (in base 10) 1513XC(in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan Generics»
Estratto determinazione V&A/N n. 60 del 13 gennaio 2011
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pantopranzolo VI.REL.» Estratto determinazione V&/N n. 60 del 13 gennaio 2011 DESCRIZIONE DEL MEDICINLE E TTRIBUZIONE N. IC E' autorizzata l'immissione
forme e confezioni: "100 mg/50 ml soluzione per infusione" 1 sacca da 50 ml; "100 mg/50 ml
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale Fluconazolo Keironpharma Estratto determinazione n. 839/2012 del 12 giugno 2012 DESCRIZIONEDELMEDICINALEEATTRIBUZIONEN.AIC E'autorizzatal'immissioneincommerciodelmedicinale:FLUCONAZOLOKEIRONPHARMA,nelle
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister OPA/AL/PE-HDPE/AL AIC n /M (in base 10) 16TFMC (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Momaja» Estratto determinazione n. 2759/2011 del 5 dicembre 2011 MEDICINALE ATORVASTATINA MOMAJA TITOLARE AIC: Momaja s.r.o. Nenacovice
Confezione 75 mg compresse a rilascio prolungato 10 compresse in blister PVC/PCTFE/AL AIC n /M (in base 10) 14K9ZJ (in base 32)
MEDICINALE ZARELIS TITOLARE AIC: Italfarmaco S.p.a. Viale F. Testi, 330 20126 Milano Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zarelis» Estratto determinazione n.
Estratto determinazione V&A.N/ n del 22 settembre 2011
Autorizzazione all immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Inalossin» Estratto determinazione V&A.N/ n. 1139 del 22 settembre 2011 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE
TITOLARE AIC: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi, 3 Firenze.
MEDICINALE COMBISARTAN Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combisartan» Estratto determinazione n. 1458 del 20 novembre 2009 TITOLARE AIC: A.Menarini Industrie Farmaceutiche
Confezione 10 mg/10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PA-AL-PVC/AL AIC n /M (in base 10) 14QZMV (in base 32)
MEDICINALE ZANIPRIL Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zanipril» Estratto determinazione n. 1022 del 12 febbraio 2009 TITOLARE AIC: RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 14Z5C2 (in base 32)
MEDICINALE SIMVASTATINA AUROBINDO TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.L. Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano - Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso
Confezione 2,5 mg/6,25 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 11XX5S (in base 32)
MEDICINLE LODOZ TITOLRE IC: Merck Serono S.p.. Via Casilina, 125 00176 Roma utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodoz» Estratto determinazione n. 1718/2010 dell 11 maggio
Determinazioni relative alla commercializzazione di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 151 del 30 giugno 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO. Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso. umano «Pioglitazone Mylan».
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Mylan». (14A01049) (GU n.43 del 21-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 15) Estratto
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 7 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 1581JR (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ratiopharm» Estratto determinazione n. 1300 del 3 luglio 2009 MEDICINALE PANTOPRAZOLO RATIOPHARM TITOLARE AIC: ratiopharm
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Bioindustria L.I.M.»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Bioindustria L.I.M.» Estratto determinazione V&A.N n. 1203 del 4 ottobre 2011 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC E'
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 15GCPG (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina BlueÞ sh» MEDICINALE SIMVASTATINA BLUEFISH Estratto determinazione n. 1517 del 29 dicembre 2009 TITOLARE AIC: Bluefish
Confezione 5 mg/ml soluzione per infusione 1 flaconcino in vetro da 50 ml AIC n /M (in base 10) 15T2G2 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina ospira» MEDICINALE LEVOFLOXACINA OSPIRA TITOLARE AIC: ospira Italia S.r.l. Via Orazio, 20/22 Napoli Estratto determinazione n. 2571/2011
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC N /M (in base 10) 150XZD (in base 32)
Supplemento ordinario n. 92 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 137 MEDICINLE METFORMIN HEXL G TITOLRE IC: Hexal G Industriestrasse, 25 Holzkirchen (Germania) utorizzazione all immissione in commercio
MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL. TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, Agrate Brianza (Milano)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Allopurinolo Hexal» MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL Estratto determinazione n. 2445/2011 TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, 16 20041 Agrate
Confezione 5 mg compresse orodispersibili 1 compressa in blister OPA/ALU/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16JHH1 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Donepezil Teva Italia» Estratto determinazione n. 144/2012 del 26 gennaio 2012 MEDICINALE DONEPEZIL TEVA ITALIA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l.
TITOLARE AIC: Yes Pharmaceutical Development Services GmbH Bahnstrasse Friedrichsdorf Germania
Autorizzazione all immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Amisulpride Yes» Estratto determinazione n. 1855/2010 del 29 settembre 2010 MEDICINALE AMISULPRIDE YES TITOLARE
Confezione 100 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 163KF0 (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Cefpodoxima Sandoz» Estratto determinazione n. 2033/2011 del 2 febbraio 2011 MEDICINLE CEFPODOXIM SNDOZ TITOLRE IC: Sandoz S.p.. Largo U. Boccioni,
MINISTERO DEL LAVORO E DELLE POLITICHE SOCIALI
8-8-2014 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 183 Vitelli pre-ruminanti: - trattamento di infezioni respiratorie causate da organismi sensibili a lincomicina e/o spectinomicina.
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 13U2U4 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Teva» MEDICINALE AZITROMICINA TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina,38 20154 Milano Estratto determinazione
Confezione 2,5 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PVC-PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 16SDDU (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Mylan Generics» MEDICINALE LETROZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 16CV0Z (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Teva Italia» MEDICINALE ATORVASTATINA TEVA ITALIA TITOLARE AIC: Teva Italia s.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Estratto determinazione
MEDICINALE PIOGLITAZONE SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA) Italia
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone Sandoz» Estratto determinazione n. 202/2012 del 20 febbraio 2012 MEDICINALE PIOGLITAZONE SANDOZ TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 1632S7 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina DOC Generici» MEDICINALE ATORVASTATINA DOC Generici TITOLARE AIC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio 7 20124 Milano Estratto determinazione
Provvedimenti relativi a medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 45 del 22 febbraio 2013 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Confezione 2,5 mg compresse rivestite 28 compresse in blister AL/AL AIC n /m (in base 10) 16Z83Y(in base 32)
MEDICINALE OLANZAPINA LILLY Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Lilly» Estratto determinazione n. 2488/2011 TITOLARE AIC: ELI LILLY S.p.A. Via Gramsci 731/733 50019 Sesto
Confezione 100 mg/50 ml soluzione per infusione 5 flaconi in PE da 50 ml AIC n /M (in base 10) 13PKHL (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ciproß oxacina Kabi» MEDICINALE CIPROFLOXACINA KABI TITOLARE AIC: Fresenius Kabi Italia S.r.l. Via Camagre, 41 I-37063 Isola della Scala (Verona)
MEDICINALE ALBUNORM TITOLARE AIC: OCTAPHARMA LTD
MEDIINALE ALBUNORM TITOLARE AI: OTAPHARMA LTD Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albunorm» Estratto determinazione AI n. 1407 del 29 ottobre 2009 5%, 50 g/l, soluzione
Decreto del Presidente in qualità di Commissario ad acta (delibera del Consiglio dei Ministri del 21 marzo 2013)
OGGETTO: Modifica e integrazione al Decreto del Commissario ad acta U0003 del 15 gennaio. IL COMMISSARIO AD ACTA VISTA la Legge costituzionale 18 ottobre 2001, n.3; VISTO lo Statuto della Regione Lazio;
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16003V (in base 32)
Supplemento ordinario n. 210 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 202 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Generics» MEDICINLE METFORMIN MYLN GENERICS
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16L46D (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Sandoz» MEDICINALE LEVETIRACETAM SANDOZ TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Estratto determinazione
Provvedimenti relativi all immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 165 del 16 luglio 2013 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. Via San Giuseppe, Saronno (Varese)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil urobindo» MEDICINLE: OLMESRTN MEDOXOMIL UROBINDO Estratto determina n. 966/2016 del 18 luglio 2016 TITOLRE IC:
COS'È TICALMA E A COSA SERVE
TESTO UNICO RIPORTATO SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO TICALMA 400 mg Tisana 20 bustine VALERIANA Radice Prima dell uso leggere con attenzione tutte le informazioni riportate sulla confezione Questo medicinale
Note AIFA. Dr. Claudio Gozzini U.O. Gastroenterologia Presidio Ospedaliero Rho
Note AIFA Dr. Claudio Gozzini U.O. Gastroenterologia Presidio Ospedaliero Rho note AIFA legge 24 dicembre 1993 classificazione medicinali autorizzati all'immissione in commercio individuazione farmaci
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaß ex» Estratto determinazione n del 29 dicembre 2009
MEDICINALE REUMAFLEX Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaß ex» TITOLARE AIC: ALFA WASSERMANN S.P.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 ALANNO (PE) Estratto determinazione
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 16JX4L (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Sandoz» MEDICINALE ATORVASTATINA SANDOZ Estratto determinazione n. 2610/2011 TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni 1, 21040
ACIDO PARA AMINOSALICILICO LUCANE
ALLEGATO alladeterminaaifanumero729/2014del17/07/2014/ Inserimento,inaccordoall articolo12,comma5dellalegge189/2012,inappositasezione(denominataclasse C(nn))dedicataaifarmacinonancoravalutatiaifinidellarimborsabilitànellemoredellapresentazioneda
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 14L1FJ (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato DOC» MEDICINLE TOPIRMTO DOC TITOLRE IC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano Estratto determinazione n. 1392
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO. Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. «Pioglitazone Zentiva» (12A10668)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone Zentiva» (12A10668) (GU n.238 del 11-10-2012 - Suppl. Ordinario n. 189) Estratto determinazione
Corso di Laurea Magistrale in Farmacia
Universita degli Studi di Milano Corso di Laurea Magistrale in Farmacia Fornulazioni in commercio_esempi Tecnologia e Legislazione Farmaceutiche I 9 CFU Prof. Andrea Gazzaniga NIMESULIDE 100mg compresse
Confezione 5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 17GR7V (in base 32)
... 1-3-2012 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Risedronato PÞ zer» MEDICINALE RISEDRONATO PFIZER TITOLARE AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Estratto determinazione
Confezione 5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/AL AIC n (in base 10) 198QQV (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Zentiva» MEDICINALE: ROSUVASTATINA ZENTIVA TITOLARE AIC: Zentiva Italia S.r.l. Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italia
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Modifica dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orotre». Estratto determina AAM/PPA n. 1/2017 del 12 gennaio