Risultati dei primi mesi del PNAA 2015, modifiche future, modulazione dei campioni e ricerca di nuove molecole

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Margherita Papi
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1 Gestione del carry-over da farmaci nel settore mangimistico Risultati dei primi mesi del PNAA 2015, modifiche future, modulazione dei campioni e ricerca di nuove molecole Dr. Marco Collu Dirigente delle professionalità sanitarie Ufficio alimentazione Animale Roma ottobre 2015

2 PNAA programmazione Capitolo 2 Piano di Controllo degli Additivi e dei Principi Farmacologicamente Attivi Ricerche di cui al punto 4 -carry over: mangimi finiti prodotti/trasportati successivamente alla produzione/trasporto di un mangime medicato o con coccidiostatico (privilegiare se presentiquelli destinati ad animali in produzione). Finalità Luogo di prelievo Matrice Ricerca 1 Verifica del titolo Impianto di produzione per il commercio o per autoconsumo Mangime medicato/con coccidiostatici/premiscela di additivi in cui l etichetta/registro di produzione riporta la sostanza da ricercare Sostanza riportata in etichetta/registro di produzione 2 uso vietato allevamento Mangime o acqua di abbeverata Sostanze vietate 3 uso fraudolento/ improprio allevamento Mangime o acqua di abbeverata Sostanze autorizzate non prescritte/autorizzate per la specie o categoria o prescritte/autorizzate, per le quali siano in corso i tempi di sospensione 4 carry over Impianto di produzione per il commercio o per autoconsumo e mezzi di trasporto di mangimi sfusi Mangime bianco prodotto/trasportato dopo un mangime medicato o con coccidiostatici Sostanze aggiunte al mangime medicato/con coccidiostatici prodotto/trasportato in precedenza

3 PNAA programmazione I campioni sono ripartiti tra le Regioni e P.A. in base alle realtàproduttive e di distribuzione (ISTAT 2011), e vanno eseguiti presso: mangimifici industriali, i trasportatori (mangimi sfusi), gli allevamenti (produzione per autoconsumo). riguarda esclusivamente gli antibiotici e i coccidiostatici autorizzati.

4 PNAA programmazione Regione Numero di campioni Abruzzo 53 Basilicata 8 Bolzano 15 Calabria 19 Campania 39 Emilia-Romagna 184 Friuli V. Giulia 28 Lazio 42 Liguria 7 Lombardia 274 Marche 52 Molise 19 Piemonte 136 Puglia 27 Sardegna 35 Sicilia 27 Toscana 37 Trento 7 Umbria 70 Valle d A. 15 Veneto 156 Totale 1250 Numerosità assegnata alle Regioni e Province Autonome Realtà produttive Distribuzione dei mangimi Dati ISTAT 2011

5 PNAA rendicontazione La rendicontazione èsemestrale con una scheda Excel riservata.

6 PNAA realizzazione Regione Numero di campioni attesi anno Numero di campioni prelevati Differenza sull'atteso % programma realizzato non conformità rilevate Abruzzo ,32 2 Basilicata ,00 0 Bolzano ,00 0 Calabria ,00 0 Campania ,00 0 Emilia- Romagna ,22 1 Friuli V. Giulia ,57 0 Lazio ,29 0 Liguria ,57 0 Lombardia ,22 5 Dati ricevuti dalle Regioni e Province Autonome relativi al periodo gennaio giugno 2015 Marche ,00 Molise ,00 0 Piemonte ,50 0 Puglia ,52 0 Sardegna ,00 Sicilia ,41 0 Toscana ,41 0 Trento ,00 0 Umbria ,57 0 Valle d A ,00 0 Veneto ,00 0 Totale ,76 8

7 PNAA realizzazione Totale atteso nel I semestre 2015: n. 625 campioni Totale effettuato 122 campioni Attività svolta da 13 Regioni

8 PNAA realizzazione

9 PNAA realizzazione Attività realizzata in rapporto all attività da realizzare nell anno solare

10 PNAA realizzazione Attività realizzata in rapporto all attività da realizzare I semestre

11 PNAA realizzazione Ripartizione dei campioni tra i siti di prelievo

12 PNAA realizzazione Suddivisione dei campioni effettuati in base alle specie animalidi destinazione del mangime

13 PNAA realizzazione Analiti ricercati: il 51% dei campioni è stato riservato ai coccidiostatici

14 PNAA non conformità Percentuale delle non conformità rilevate: In totale n. 8 non conformità rilevate Pari al 6,55% dei campioni rilevati

15 PNAA non conformità Ripartizione percentuale delle non conformità rilevate per sito di prelievo

16 PNAA non conformità Suddivisione percentuale delle non conformità rilevate in base alle specie di destinazione del mangime: 1: avicoli, 1: pesci, 5: suini, 1 specie varie.

17 PNAA Carry Over Non Conformità Tipologia mangime Luogo di prelievo Analita Inclusione lotto precedente M completo Medicato per suinetti M. medicato per pesci M. complementare per suini M. completo non medicato per suini M. complementare per suini M. medicato per suinetti Mangimificio Amoxicillina 400 mg/kg 26.7 mg/kg allevamento Sulfadiazina 16,69 mg/kg 3.1 mg/kg Allevamento suinicolo Lincomicina 1800 mg/kg 15.5 mg/kg 0.86 Mangimificio Ossitetraciclina 2000 mg/kg 142 mg/kg 7.1 Az. zootecnica Amoxicillina 450 mg/kg 4 mg/kg 0.88 Mangimificio Amoxicillina 600 mg/kg 2.1 mg/kg 0.35 Rilevato % Azioni intraprese Riscontrata non conformitàper la mancata applicazione di buone prassi volte a ridurre al minimo la contaminazione incrociata (All. II cap. produzione punto 3. Reg. CE 183/05). Prescrizione relativi adeguamenti. Sanzione amministrativa di cui all art. 5 comma 2, D.l.vo n. 142/09. Prescrizioni volte ad incrementare e migliorare i cicli di lavaggio dell impianto, e all utilizzo di premiscele con minor rischio di adesività, e ad aumentare la frequenza delle analisi di controllo Acquisizione del manuale di autocontrollo per una verifica approfondita in quanto tutte le procedure sembrano rispettate Anomalo funzionamento delle procedure di pulizie dovute ad un intervento sulla linea a scopo di ricerca Prescrizione di un campionamento accertamento e comunicazione alla AC Ispezione per la verifica delle procedure messe in atto durante le fasi di produzione Sanzione amministrativa ai sensi dell art 22 comma 1 L del 15/02/63 n.281 (3000 euro). Per la ditta il risultato analitico dimostra il rispetto delle procedure aziendali,.

18 PNAA Carry Over Non Conformità Tipologia mangime Luogo di prelievo Analita Inclusione lotto precedente Rilevato % Azioni intraprese M. Complementare per polli Mangimificio Monensin 100 mg/kg 4,17 mg/kg 4,17% Da verificare M. Complementare per varie specie (B.O.S.) Mangimificio Monensin Narasin 625 mg/kg 5,79 mg/kg???? Da verificare Coccidiostatici: 3,22% di non conformitàsul totale dei campioni prelevati per la ricerca di coccidiostatici Principi attivi: 8,33% di non conformitàsul totale dei campioni prelevati per la ricerca di principi attivi.

19 PNAA programmazione futura L attivitàsaràprogrammata con maggiore precisione e adeguatezza a partire dall anno 2016, quanto saràultimata e a regime l anagrafe degli OSM riconosciuti presente sul sistema SINVSA. ciò consentirà di avere una visione reale degli OSM che utilizzano i coccidiostatici, mentre per quelli che producono mangimi medicati si farà ricorso ai decreti autorizzativi. La programmazione futura (ed attuale) deve tenere conto delle disposizioni contenute nella nota del MdS prot del 11/05/2015 Misure per la gestione del carry over da farmaci e coccidiostatici nei mangimi: armonizzazione dei livelli di azione analitica delle metodiche analitiche ufficiali

20 PNAA Conclusioni Dall analisi dei dati emerge che: La programmazione è fortemente disattesa, L attività si è dimostrata comunque valida: è riuscita a mettere ulteriormente in evidenza il problema anche in realtà diverse e con diverse tipologie di organizzazione e capacità, Il lavoro svolto ci consente di assolvere a quanto richiesto dal piano di azione dell FVO 2012/6492, L attività di controllo deve essere portata avanti con costanza e determinazione, In alcuni casi sembra che il fenomeno sia noto agli OSM che non chiedono l analisi di revisione, Il problema non è risolto neanche quando l OSM possiede una linea dedicata ai mangimi medicati,

21 PNAA Conclusioni Inoltre si evidenza: La corretta individuazione delle non conformità, La difformità nell applicazione delle sanzioni, La presenza di errori nella rendicontazione (specie e analita), Il minor numero di non conformità relative ai coccidiostatici.

22 attenzione attenzione attenzione Grazie Grazie Grazie Grazie per per per per l attenzione ll

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1 - TOT Gennaio-Febbraio 2018 EXTR 536 3729 4265 28756 60882 89638 14522 20990 35512 15147 20853 36000 1401982 2554245 3956227 Lazio 912 23.184 41.077 8.978 22.483 32.162 63.560 Umbria 910 6.099 15.401