ACETAMOL ADULTI 500MG - 20 COMPRESSE

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1 ACETAMOL ADULTI 500MG - 20 COMPRESSE Marchio: Abiogen Codice Min.: Link: clicca qui per acquistare ACETAMOL ADULTI 500MG - 20 COMPRESSE Questo prodotto è un farmaco senza obbligo di ricetta (OTC - SOP), è importante leggere sempre il foglietto illustrativo e le avvertenze prima dell'utilizzo. DENOMINAZIONE: ACETAMOL CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Analgesici ed antipiretici. PRINCIPI ATTIVI: Granulato effervescente: paracetamolo 300 mg. Compresse "adulti": par acetamolo 500 mg. Sciroppo "prima infanzia": paracetamolo 25 mg/ml. Go cce orali "prima infanzia": paracetamolo 3 g/30 ml. Supposte "adulti": paracetamolo 1 g. Supposte: paracetamolo 500 mg. Supooste "bambini": paracetamolo 250 mg. Supposte "prima infanzia": paracetamolo 125 mg. ECCIPIENTI: Granulato effervescente: acido citrico, sodio bicarbonato, zucchero co mpressibile. Compresse "adulti": amido di patata, polivinilpirrolidone, magnesio stearato. Sciroppo "prima infanzia": macrogol 6000, glicero lo, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, saccarosi o, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, aroma fragola panna, acqua depurata. Gocce orali "prima infanzia": ma crogol 300, glicerolo, dietilenglicole monoetiletere, sorbitolo, sacca rina sodica, propilgallato, aroma arancia, aroma limone, acqua depurat a. Supposte: gliceridi semisintetici, lecitina di soia. INDICAZIONI: Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.

2 CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI: Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipient i o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso altri analgesici ed antipiretici. POSOLOGIA: Al di sotto dei tre mesi, in caso di ittero, e' opportuno ridurre la d ose singola per via orale. Per i bambini e' indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo e quindi sceg liere la formulazione adatta. Nei bambini usare il farmaco rispettando le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento. Negli adulti la posologia massima per via orale e' di 3000 mg e per via rett ale e' di 4000 mg di paracetamolo al giorno. >>Granulato effervescente 300 mg. Bambini da 8 a 12 anni e di peso superiore ai 25 kg: una bust ina da 300 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra); non superare le 6 bustine nelle 24 ore. Adolescenti da 12 a 18 anni e di p eso superiore a 40 kg: una bustina da 300 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra); all'occorrenza la dose puo' essere aumentat a fino a 600 mg assumendo due bustine insieme. Non superare i 3 g (10 bustine) nelle 24 ore. Adulti: una dose da mg di paracetamolo (corrispondente a 2-3 bustine) ripetibile, in caso di necessita', ogni 4-6 ore; non superare i 3 g (10 bustine) nelle 24 ore. Durata del tra ttamento: in genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono ra pidamente. >>Compresse "adulti" 500 mg. Adolescenti da 12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg: una compressa da 500 mg ogni 4-6 ore (mai m eno di 4 ore tra una e l'altra); non superare i 3 g (6 compresse) nell e 24 ore. Adulti: una dose da mg di paracetamolo (1-2 compres se) ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra); non superare i 3 g (6 compresse) nelle 24 ore. Durata del trattamento: in genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. >>Sciroppo " prima infanzia" 25 mg/ml: la confezione contiene una siringa dosatrice per somministrazione orale da 5 ml, graduata con tacche da 0,5 ml; un a tacca corrisponde a 12,5 mg di paracetamolo. Bambini fino a 18 mesi e di peso superiore a 3 kg: normalmente puo' essere somministrata la d ose di 25 mg per ogni 2 kg di peso, corrispondente ad 1 millilitro (ml ) di sciroppo ogni 6 ore (mai meno di 4 B ambini sopra i 18 mesi e di peso superiore a 11 kg: normalmente puo' e ssere somministrata la dose di 25 mg per ogni 2 kg di peso corrisponde nte ad 1 millilitro (ml) di sciroppo ogni 4 ore (mai meno di 4 Lo sciroppo puo' essere assunto dai bambini di q ualsiasi eta' calcolando la dose corretta in base al peso. Il medicina le tuttavia e' identificato come Prima Infanzia poiche', essendo confe zionato in flaconi da 100 ml, puo' risultare insufficiente per i bambi ni di peso superiore a 15 kg non riuscendo a coprire un adeguato numer o di giorni di trattamento. >>Gocce orali "prima infanzia" 100 mg/ml.

3 Bambini fino a 18 mesi e di peso superiore a 3 kg: una goccia contiene 2,8 mg di paracetamolo. Normalmente puo' essere somministrata la dose di 4 gocce per kg di peso ogni 6 ore (mai meno di 4 ore tra una dose e l'altra). Bambini sopra i 18 mesi e di peso superiore a 11 kg: una g occia contiene 2,8 mg di paracetamolo. Normalmente puo' essere sommini strata la dose di 4 gocce per kg di peso ogni 4 ore (mai meno di 4 Il prodotto puo' essere assunto dai bambini di qualsiasi eta' calcolando la dose corretta in base al peso. Il medi cinale tuttavia e' identificato come Prima Infanzia poiche', essendo c onfezionato in flaconi da 30 ml, puo' risultare insufficiente per i ba mbini di peso superiore a 15 kg non riuscendo a coprire un adeguato nu mero di giorni di trattamento. >>Supposte "adulti" 1 g. Adolescenti da 12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg: una supposta da 1 g ogni 46 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra). Non superare le 3 suppost e nelle 24 ore. Adulti: una supposta da 1 g ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra). Non superare le 4 supposte nelle 24 ore. Dur ata del trattamento: in genere le comuni cause di febbre o dolore si r isolvono rapidamente. >>Supposte 500 mg. Bambini da 8 a 12 anni e di p eso superiore a 25 kg: una supposta da 500 mg ogni 4-6 ore (mai meno d i 4 ore tra una e l'altra); non superare le 4 supposte nelle 24 ore. A dolescenti da 12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg: una supposta d a 500 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra); non super are le 6 supposte nelle 24 ore. Adulti: una supposta da 500 mg ogni 46 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra); non superare le 8 suppost e nelle 24 ore Durata del trattamento: in genere le comuni cause di fe bbre o dolore si risolvono rapidamente. >>Supposte "bambini" 250 mg. B ambini da 2 a 8 anni e di peso superiore a 12 kg: una supposta da 250 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra); non superare le 4 supposte nelle 24 ore. >>Supposte "prima infanzia" 125 mg. Bambini da 3 a 24 mesi e di peso superiore a 6 kg: una supposta da 125 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra). Il numero massimo di s upposte nelle 24 ore e' di 4 per i bambini di 6-7 kg, 5 per quelli di 7-10 kg, nei bambini di peso superiore non si potranno comunque supera re le 6 supposte. CONSERVAZIONE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. AVVERTENZE: Per evitare tossicita' anche a dosi terapeutiche del paracetamolo, i d osaggi proposti devono essere ridotti in caso di consumo eccessivo di alcool, digiuno o scarso stato nutritivo. Dosi elevate o prolungate de l prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio ed alteraz ioni a carico del rene e del sangue, anche gravi. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza renale, insufficienza

4 epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrom e di Gilbert), insufficienza epatica grave, epatite acuta, in trattame nto concomitante con farmaci che alterano la funzionalita' epatica, ca renza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmac o controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche' se il paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si co nsiglia di ridurre le dosi. Non assumere il medicinale insieme ad altr i analgesici, antipiretici o antinfiammatori non steroidei. Nei rari c asi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento. Non somministrare per olt re 3 giorni consecutivi. >>Eccipienti. Gocce orali: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono a ssumere questo medicinale. Un eventuale imbrunimento della soluzione n on pregiudica in alcun modo l'efficacia e la tollerabilita' del prodot to. Granulato effervescente, sciroppo: i pazienti affetti da rari prob lemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glu cosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Il prodotto contiene zucchero: di cio' si tenga conto nel caso di somministrazione a soggetti diabetici o in co rso di diete ipocaloriche. Sciroppo : contiene para-idrossibenzoati ch e possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). INTERAZIONI: L'assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla velocita' dello svuotamento gastrico. Pertanto, la somministrazione concomitante di farmaci che rallentano (ad es. anticolinergici, oppioidi) o aument ano (ad es. procinetici) la velocita' dello svuotamento gastrico puo' determinare rispettivamente una diminuzione o un aumento della biodisp onibilita' del prodotto. La somministrazione concomitante di colestira mina riduce l'assorbimento del paracetamolo. L'assunzione contemporane a di paracetamolo e cloramfenicolo puo' indurre un aumento dell'emivit a del cloramfenicolo, con il rischio di elevarne la tossicita'. L'uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con a nticoagulanti orali puo' indurre leggere variazioni nei valori di INR. In questi casi deve essere condotto un monitoraggio piu' frequente de i valori di INR durante l'uso concomitante e dopo la sua interruzione. Il farmaco deve essere usato con cautela in pazienti in terapia con t ranquillanti, antidepressivi. Usare con estrema cautela e sotto strett o controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono det erminare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposiz ione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicin a, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbam azepina). Lo stesso vale nei casi di etilismo e nei pazienti trattati con zidovudina. La somministrazione di paracetamolo puo' interferire c on la determinazione della uricemia (mediante il

5 metodo dell'acido fos fo-tungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della gl ucosioossidasi-perossidasi). EFFETTI INDESIDERATI: Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di var io tipo e gravita' inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Ste vens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' quali ad esempio angioedema, edema della laringe, sho ck anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indes iderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazi oni della funzionalita' epatica ed epatiti, alterazioni a carico del r ene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anur ia), reazioni gastrointestinali e vertigini. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Nonostante studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non abb iano rilevato particolari controindicazioni all'uso di paracetamolo, n e' provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino, si consiglia di somministrare il prodotto solo in casi di effettiva ne cessita'.