Riepilogo adempimenti e scadenze di fine anno per i professionisti e gli Ordini

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1 Roma, 29/12/2011 Ufficio Prot. Oggetto: DIR /AG Riepilogo adempimenti professionali e scadenze di fine anno Circolare n SS ORD 19 AI PRESIDENTI DEGLI ORDINI DEI FARMACISTI e p.c. AI COMPONENTI IL COMITATO CENTRALE DELLA F.O.F.I. LORO SEDI Riepilogo adempimenti e scadenze di fine anno per i professionisti e gli Ordini Si fornisce di seguito un breve riepilogo degli adempimenti professionali e delle scadenze di fine anno. ADEMPIMENTI PER I PROFESSIONISTI Registro di entrata ed uscita e distruzione stupefacenti (artt. 60, 62 e 68 D.P.R. n. 309/1990) Il registro di entrata ed uscita stupefacenti deve essere chiuso il 31 dicembre di ogni anno. La chiusura si compie mediante scritturazione riassuntiva di tutti i dati comprovanti i totali delle qualità e quantità dei prodotti avuti in carico e delle quantità e qualità dei prodotti impiegati o commercializzati durante l'anno, con l'indicazione di ogni eventuale differenza o residuo. Federazione Ordini Farmacisti Italiani ROMA VIA PALESTRO, 75 TELEFONO (06) TELEFAX (06) c/c POSTALE CODICE FISCALE n posta@pec.fofi.it posta@fofi.it - sito:

2 L art. 68 del D.P.R. 309/1990 stabilisce, inoltre, che chiunque non ottempera alle norme sulla tenuta dei registri di entrata e uscita è punito con l'arresto sino a due anni o con l'ammenda da 1.549,37 a ,84, salvo che il fatto costituisca più grave reato. Come si ricorderà, con la modifica introdotta dalla L. 38/2010, qualora le irregolarità riscontrate siano relative a violazioni della normativa regolamentare sulla tenuta dei registri di cui al comma 1, si applica la sanzione amministrativa del pagamento di una somma da euro 500 a euro Pertanto, nel caso in cui si verifichino incongruenze tra le movimentazioni inserite nel registro e le giacenze di magazzino, sarà necessario denunciare tempestivamente alle competenti autorità di polizia il furto o lo smarrimento dei medicinali, in modo da poter regolarizzare la situazione, annotando sul registro la denuncia. Da un punto di vista operativo, si consiglia di sostituire annualmente il registro dopo la chiusura e, a tal proposito, si rammenta che la L. 38/2010 ha modificato l art. 60 del D.P.R. 309/1990, introducendo la durata di due anni per la conservazione del registro. Con riguardo alla distruzione di medicinali stupefacenti si ritiene opportuno specificare quanto segue. Con nota del il Ministero della Salute ha fornito alcuni chiarimenti sulla distruzione delle sostanze e composizioni medicinali stupefacenti scadute o deteriorate non utilizzabili farmacologicamente. In particolare il Ministero, nel riepilogare la procedura prevista per le farmacie, ha precisato quanto segue. - I medicinali stupefacenti scaduti o deteriorati non utilizzabili farmacologicamente, soggetti ad obbligo di registrazione (tabella II, sezioni A, B e C), devono essere oggetto di una constatazione da parte della ASL con redazione del relativo verbale. I prodotti da distruggere, sigillati in un contenitore con contrassegni d ufficio, sono affidati al farmacista, su indicazione del quale viene concordato se incaricare della termodistruzione la ASL o un azienda autorizzata allo smaltimento: Termodistruzione effettuata dalla ASL La ASL concorda la data della distruzione con le Forze di Polizia ed eventualmente con l azienda autorizzata allo smaltimento. Al ritiro dei medicinali, il farmacista può scaricare i medicinali dal registro. Delle operazioni di distruzione le Forze di Polizia redigono apposito verbale. Termodistruzione effettuata da una azienda autorizzata allo smaltimento L azienda autorizzata allo smaltimento concorda con le Forze di polizia la data della distruzione. All atto del ritiro dei medicinali, l azienda autorizzata allo smaltimento dei rifiuti consegna al farmacista il relativo documento di presa in carico, con cui il farmacista scarica il registro. Delle operazioni di distruzione le Forze di Polizia redigono apposito verbale i cui estremi sono

3 annotati dal farmacista quale giustificativo finale dell uscita delle composizioni medicinali dal registro degli stupefacenti; una copia del verbale viene inviata dalla farmacia alla ASL. - I medicinali stupefacenti scaduti o deteriorati, non utilizzabili farmacologicamente, non soggetti ad obbligo di registrazione (tabella II, sezioni D ed E), possono essere avviati dal farmacista a termodistruzione e trattati come gli altri rifiuti sanitari. Trasmissione all'aifa dei dati relativi ai principi attivi vietati per doping Come è noto, con DM , successivamente modificato dal DM , il Ministero della Salute ha previsto le modalità di trasmissione, da parte dei farmacisti, dei dati relativi ai principi attivi vietati per doping. I farmacisti sono tenuti a trasmettere, esclusivamente in modalità elettronica, entro il 31 gennaio 2012, al Ministero della Salute, i dati riferiti all anno 2011 relativi alle quantità utilizzate e vendute di ogni singolo principio attivo vietato per doping, secondo le modalità indicate sul sito internet del Ministero della Salute all'indirizzo Non sono soggetti a trasmissione i dati relativi alle quantità di: alcool etilico utilizzate; principi attivi di cui alla classe S9 (Corticosteroidi) utilizzate per le preparazioni per uso topico, ivi comprese quelle per uso cutaneo,oftalmico, auricolare, nasale ed orofaringeo; mannitolo utilizzate per via diversa da quella endovenosa; glicerolo utilizzate esclusivamente come eccipiente per la preparazione di medicamenti per uso topico e per uso orale. Il farmacista è tenuto a conservare, in originale o in copia, le ricette o i fogli di lavorazione che giustificano l allestimento di tutti i preparati contenenti sostanze vietate per doping soggetti a trasmissione dei dati, per sei mesi a decorrere dal 31 gennaio dell'anno in cui viene effettuata la trasmissione. Progressiva operatività del sistema di controllo della tracciabilità dei rifiuti (SISTRI) Com è noto (cfr circolare federale n del ) le farmacie, in quanto producono rifiuti pericolosi, sono obbligate a rispettare le disposizioni in materia di SISTRI, sistema di controllo della tracciabilità dei rifiuti, nato su iniziativa del Ministero dell'ambiente e della Tutela del Territorio e del Mare. Con la legge 148/2011 di conversione decreto legge 138/2011, al fine di garantire un adeguato periodo transitorio per consentire la progressiva entrata in operatività del SISTRI, è stato previsto che il Ministero dell ambiente e della tutela del territorio e del mare assicuri la verifica tecnica delle componenti software e

4 hardware del sistema, anche ai fini dell eventuale implementazione di tecnologie di utilizzo più semplice. I termini per la progressiva operatività del SISTRI sono i seguenti: 1 giugno 2012 per i produttori di rifiuti pericolosi che hanno fino a 10 dipendenti; 2 aprile 2012 per i produttori di rifiuti pericolosi con un numero di dipendenti superiore a 10; tale termine, precedentemente fissato al 9 febbraio 2012 dalla legge 148/2011, è stato prorogato con il decreto-legge c.d. Milleproroghe in corso di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. SCADENZE PER GLI ORDINI *** Iscrizione dei cittadini extracomunitari all'albo professionale, iscrizione comunitari, riconoscimento titoli esteri, lavoro all estero Gli Ordini devono comunicare, entro il 31 dicembre di ogni anno, al Ministero della salute, l elenco dei cittadini extracomunitari che siano stati iscritti all'albo professionale nel corso dell anno. Al riguardo si richiama la circolare federale n del ; si veda anche la circolare federale n del Si tenga comunque presente che le più recenti istruzioni concernenti l iscrizione all Albo di cittadini extracomunitari sono state fornite con circolare n del e con circolare federale n del Con l occasione, si rammenta che le più recenti istruzioni per quanto riguarda, invece, l iscrizione di cittadini comunitari sono state fornite con circolare federale n del e con circolare federale n del Si evidenzia, altresì, che la competenza al riconoscimento dei titoli professionali conseguiti all estero, sia in Paesi comunitari che extracomunitari, è del Ministero della Salute (al quale gli interessati dovranno rivolgersi direttamente) e che i relativi modelli di domanda e gli elenchi dei documenti da produrre sono reperibili sul sito internet del Ministero, all indirizzo all interno dell area tematica Professioni Sanitarie (si veda comunque anche la circolare federale n del ). Sempre sul sito del Ministero si possono trovare informazioni riguardanti i farmacisti italiani che desiderino lavorare all estero; a tale proposito si evidenzia che coloro che, in possesso di un titolo italiano, desiderano esercitare la professione sanitaria all estero, devono rivolgersi direttamente all autorità competente del Paese dove intendono lavorare. Qualora fosse richiesto, il Ministero della Salute italiano rilascia un attestato di conformità e del good professional standing (la relativa modulistica è reperibile sempre sullo stesso sito internet).

5 Anagrafe delle prestazioni In base a quanto stabilito dall art. 53, comma 12, del DLgs 165/2001, gli Ordini devono comunicare, entro il 30 giugno di ogni anno, all Anagrafe delle prestazioni, gestita dal Dipartimento della Funzione Pubblica, i dati relativi agli incarichi autorizzati o conferiti, nell anno precedente, ai propri dipendenti nell anno precedente. Entro la stessa data, inoltre, le amministrazioni devono comunicare al Dipartimento della funzione pubblica l elenco degli incarichi conferiti a soggetti esterni all Ordine (avvocati, consulenti del lavoro, commercialisti, ecc.) nel semestre luglio dicembre dell anno precedente. Entro il 31 dicembre di ogni anno, le amministrazioni devono comunicare all Anagrafe delle prestazioni, l elenco degli incarichi conferiti a soggetti esterni nel semestre gennaio giugno dell anno in corso. Tale adempimento deve essere eseguito anche se, nel corso dell anno precedente, non siano stati autorizzati o conferiti incarichi. La comunicazione deve avvenire esclusivamente per via telematica. Anagrafe tributaria In base al disposto dell'art. 7 del DPR 605/1973, come modificato dalla legge 311/2004, e del provvedimento, gli Ordini hanno l'obbligo di comunicare, entro il 30 aprile di ogni anno, all'anagrafe tributaria, iscrizioni, variazioni e cancellazioni dall'albo professionale, intervenute nell'anno solare precedente. Si rammenta che le predette comunicazioni devono essere effettuate esclusivamente per via telematica utilizzando il servizio telematico Entratel le cui specifiche tecniche sono contenute nel provvedimento del Direttore dell Agenzia delle Entrate Enti previdenziali, assicurativi ed assistenziali In base al disposto dell art. 1, comma 8-quater, del DL 688/1985 convertito in legge 11/1986, gli Ordini hanno l obbligo di comunicare trimestralmente, agli enti previdenziali, assicurativi e assistenziali (cioè in pratica all INPS, all ENPAF, all INPDAP, all INAIL e all ONAOSI), ogni variazione (comprese le iscrizioni e cancellazioni) all Albo professionale. Pubblicità a fini di pubblica utilità In base a quanto stabilito dall art. 5 della Legge 67/1987 e dalla deliberazione dell Autorità per le garanzie nelle comunicazioni, come modificata dalla deliberazione della stessa Autorità, gli Ordini hanno l obbligo di comunicare annualmente alla suddetta Autorità le spese pubblicitarie, di qualsiasi

6 tipo, effettuate nel corso dell esercizio finanziario precedente. Attualmente, tale comunicazione deve essere effettuata entro il 31 marzo di ogni anno. Tale comunicazione va comunque effettuata, anche se negativa e deve essere inviata esclusivamente in modalità telematica. Rilevazione dei dati riguardanti permessi, aspettative e distacchi sindacali - aspettative e permessi per funzioni pubbliche In base a quanto stabilito dall art. 50 del DLgs 165/2001, gli Ordini devono inviare, solitamente entro il 31 maggio di ogni anno, al Dipartimento della Funzione Pubblica, le informazioni relative ai dipendenti che hanno fruito di distacchi, aspettative e permessi sindacali, o di aspettative e permessi per funzioni pubbliche. Le modalità e i termini di rilevazione e invio sono stabiliti ogni anno con circolare della Presidenza del Consiglio dei Ministri Dipartimento della Funzione Pubblica; si evidenzia che i dati dovranno essere forniti con modalità telematica. Sicurezza sul lavoro Si richiama, infine, l attenzione dei Signori Presidenti sull importanza del rispetto degli obblighi previsti dal T.U sulla sicurezza sul lavoro (D.Lgs. 81/2008), la violazione di alcuni dei quali è sanzionata penalmente (in tal senso, cfr. Circolari Federali n del 29/07/2008, n del 05/03/2009, n del 10/07/2009 e n del 22/12/2010). Cordiali saluti. IL SEGRETARIO (Dr Maurizio Pace) IL PRESIDENTE (Dr Andrea Mandelli)