QUESITI DI GARA E RISPOSTE CESENA, 13 MAGGIO 2016

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2 55 Nell elenco delle componenti/specifiche tecniche dell oggetto 3 non sono state indicate le viti per cotili, che sono invece inserite tra le componenti dei due impianti tipo previsti e nell allegato D fac-simile di offerta. Si chiede se le viti per cotile debbano essere incluse nella composizione dei due impianti tipo. Si ritiene di rispondere in maniera affermativa: le viti per cotile vanno incluse nell offerta per la composizione degli impianti tipo relativi all oggetto rif. allegato F1 F2, la documentazione tecnica da allegare per ogni lotto al quale si partecipa è molto voluminosa è possibile presentare in formato cartaceo la sola scheda tecnica inserendo invece tutto il resto ( pubblicazioni, schede follow up - tecniche operatorie ) su supporto informatico CD Rom? SI 57 Allegato D fac simile scheda offerta: è possibile stampare solo la parte relativa al/ai lotti per i quali si presenta offerta oppure dovrà in ogni caso esser presentata la Scheda offerta così come ricevuta? E possibile stampare solo la parte relativa ai lotti per cui si presenta offerta 58 Considerato che la procedura di gara si struttura in un unico lotto con possibilità di presentare offerta per più oggetti, si chiede di confermare la possibilità per due aziende in situazione di controllo di presentare offerta per oggetti diversi. Si rimanda a quanto previsto nel decreto legislativo 163/2006 e s.m.i. - Vedi art. 38 comma 2 59 nell allegato D fax simile scheda offerta nella colonna latex free è sufficiente inserire si o no? Si è corretto 60 busta C i costi di sicurezza possono essere indicati per tutti i lotti a cui si partecipa e vanno indicati analiticamente? I costi di sicurezza vanno inseriti all interno della busta Giustificazioni relative alle voci di prezzo oppure nella busta indicante offerta economica? La dichiarazione dei costi di sicurezza può essere unica e non dettagliata e va inserita nella busta economica. Il dettaglio dei costi della sicurezza può invece, essere inserito nell apposita busta giustificazioni relative alle voci di prezzo. 61 è sufficiente la presentazione del vostro allegato B o deve essere allegata ulteriore dichiarazione cumulativa riportante l elenco dei procuratori, amministratori muniti di poteri di rappresentanza, consiglio di amministrazione ecc? Si deve riportare l elenco dei soggetti per i quali è resa tale dichiarazione 62 in caso di soccorso istruttorio, la sanzione pecuniaria è prevista solo per gli importi ai soggetti di partecipazione?

3 Si rimanda a quanto previsto nel disciplinare art Dove va inserito l allegato H? Il tracciato allegato H è solo in visione, andrà presentato solo in seguito da parte degli aggiudicatari 64 Busta C offerta economica : l offerta economica di cui alla lettera A) pag 32 può essere presentata solo su vostro fax simile scheda offerta economica (allegato D)? Si, l offerta economica compilata va presentata stampata e sottoscritta, come previsto dal disciplinare, e in formato digitale (file excel) accompagnata da quanto previsto nelle lettere B) C) D). 65 Si chiede se il possesso della certificazione UNI CEI ISO 13485:12 è da considerarsi valida al fine di ottenere la riduzione dell importo della polizza No, si rimanda a quanto previsto all art. 75 comma 7 decreto legislativo 163/ Lettera B) qualora non vi siano misure dimensioni o dosaggi ulteriori rispetto a quelli già inseriti nell allegato D, cosa bisogna fare? Se non esistono misure, dimensioni ulteriori rispetto a quelli già inseriti in allegato D, si dedurrà che non esiste nessun altra opzione. Nel caso in cui non venga presentato bisogna accompagnare all offerta economica una dichiarazione ai sensi del DPR 445/2000 sottoscritta dal legale rappresentante della ditta che non sono disponibili misure, dimensioni, dosaggi ecc.. ulteriori rispetto a quelli previsti in gara. 67 Per quanto riguarda gli oggetti 17 e 18, in cui chiedete un sistema polifunzionale, cosa andrà inserito in offerta? per l oggetto 17 sara necessario, pena eliminazione, la presentazione sia della versione cementata che non cementata, entrambi disponibili nella versione PS e CR. Come l inserto dovra essere presentato in tutte le tipologie: mobile, fisso CR e fisso PS, Pertanto tutte le componenti richieste rappresentano l offerta principale. Per l oggetto 18 invece la componente femorale e tibiale potra essere presentata come cementata o non cementata cosi pure l inserto tibiale potra esser o mobile o fisso o fisso PS; nel caso che siano presenti le diverse possibilita nell ambito del vostro catalogo allora di dovra scegliere quella che rappresentera l offerta principale( e su di essa avverra la valutazione di idoneita ) mentre le altre rappresenteranno le varie opzioni, da presentare comunque allo stesso prezzo. 68 Documentazione Amministrativa Allegato E scheda Fornitore: si desidera sapere se nella scheda fornitore al punto Disponibilità della ditta alla consulenza ed assistenza sia periodica che in fase di prima consegna e di primo utilizzo con personale qualificato si debba dettagliare l elenco del personale qualificato che fornirà consulenza od assistenza oppure si debba dettagliare il tipi di servizio di assistenza che verrà fornito No, non è necessario

4 69 Documentazione tecnica allegato F risposta 16: nella risposta al quesito specificate che il modulo F1/F2 va compilato per ogni oggetto di gara. Qualora l oggetto sia diviso in più riferimenti, si desidera conferma di dover compilare un modulo per ogni riferimento No, è sufficiente un modello con descrizione analitica dei riferimenti/componenti. 70 nell'oggetto 18 trattandosi di prodotti diversi si chiede conferma di scegliere un prodotto quale sistema e offerta primaria e offrire gli altri sistemi come secondari ma allo stesso prezzo? Indicare quale impianto rappresenta l offerta primaria su cui verra data la valutazione di idoneita e le altre offerte,da presentare al medesimo costo,rappresenteranno le opzioni alternative. Nell oggetto 18 viene richiesta la caratteristica cementata o non cementata in alternativa una all altra come anche la caratteristica dell inserto tibiale che puo essere presentato nella versione mobile o fisso o fisso PS, 71 oggetto 20 e 21 nella descrizione dell'impianto tipo vengono richieste la componente tibiale e l'inserto tibiale - la nostra protesi monocompartimentale si compone di due componenti una femorale e una tibiale già comprensivi di inserto, si chiede se è possibile presentare offerta in tal senso. Si accetta la presentazione dell offerta specificando che la componente tibiale comprende l inserto sia nell allegato D che nell allegato F1. 72 nell'allegato F1 punto 7 i centri in cui sono stati eseguiti gli impianti si intendono i centri utilizzatori? A livello regionale o nazionale? Si, si intendono i centri utilizzatori a livello nazionale. 73 chiediamo di confermare che gli elenchi dei riferimenti della bibliografia scientifica con l indicazione dei medici e i riferimenti alle riviste indicati sulle schede tecniche dei prodotti offerti siano sufficienti ai fini della valutazione di cui all art.24 del Disciplinare di gara No, non è sufficiente, vengono valutati i soli documenti inseriti nella busta B dell offerta tecnica. 74 oggetti : si chiede conferma laddove si legga cotile non cementato dotato di almeno tre fori per la fissazione di viti si debba leggere che il cotile deve presentare almeno tre fori compreso anche quello per l controllo del posizionamento sul fondo del cotile anche se questo non dovesse prevedere l utilizzo di una vite. Si accettano cotili che prevedano 3 fori eventualmente includendo tra questi fori anche quello utilizzato per lo strumento impattatore. 75 oggetto 6: siamo a richiedere di precisare meglio a quale tipo di rivestimento di superficie antibatterico facciate di riferimento. Viene accettato la tipologia di rivestimento di qualunque composizione chimico-fisica.

5 76 oggetto 56: si chiede conferma del prezzo a base d asta che sembra essere non congruo rispetto ai prezzi di vendita sul mercato. Si conferma il tetto di spesa indicato al capitolato di gara.

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