Chiarimenti del 13/01/2017

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1 AZIENDA SANITARIA LOCALE NAPOLI 1 - CENTRO Via Comunale del Principe 13/a Napoli Tel. 081/ Fax 081/ dip.amm.acqbeniservizi@aslnapoli1centro.it P. I.V.A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA QUINQUENNALE IN SERVICE DI UN SISTEMA IN AUTOMAZIONE PER INDAGINI CHIMICO-CLINICHE E IMMUNOCHIMICHE PER IL LABORATORIO DEL NUOVO OSPEDALE DELLA ZONA ORIENTALE DI NAPOLI (OSPEDALE DEL MARE - ASL NAPOLI 1 CENTRO) Chiarimenti del 13/01/2017 I. quesito: Sia nel Disciplinare di gara che nei Capitolato Tecnico si fa richiesta di analiti obbligatori ed auspicabili riconducibili all ambito diagnostico della coagulazione, VES, autoimmunità e biologia molecolare (Anti-Trombina III, PTT, PT, VES, D- Dimero, Fibrinogeno, PTT- LAC, ANA, AMA, ANCA, APCA, ASMA, ENA, HCV genotico), erroneamente inseriti fra i dosaggi di chimica clinica ed immunochimica, per la cui esecuzione non è richiesta alcuna fornitura strumentale Pertanto, si chiede di precisare se la loro richiesta costituisca un refuso e debbano, quindi, intendersi eliminati dall elenco analiti di cui all Allegato B. In caso contrario, si chiede di esplicitare le caratteristiche della strumentazione necessaria alla loro esecuzione; I. risposta: I tests PTT-LAC-ANA-AMA-ANCA-APCA-ASMA-ENA-HCV genotipo, costituiscono un refuso e pertanto sono da eliminare dall elenco degli analiti. II. quesito: Si chiede di confermare che le quantità test/anno riportate nell elenco analiti - Allegato B - siano comprensive anche dei test relativi all esecuzione delle calibrazioni e dei controlli di qualità; II. risposta: Si conferma che le quantità test/anno sono comprensive dei test necessari per calibrazioni e controlli. E' stato rivisto il numero dei test «200) in quanto inferiore al confezionamento minimo, per cui si proponedi aumentare la quantità minima a 200 test. Vedi anche elenco allegato. III. quesito: Si chiede di confermare che agli analiti Catene Kappa e Catene Lambda (corrispondenti, rispettivamente alle righe 24 e riga 25 dell Allegato B - Analiti obbligatori Chimica Clinica) siano da intendersi come Catene Kappa leggere e Catene Lambda leggere ; III. risposta: Si conferma che trattasi di catene Kappa e Lambda leggere.

2 IV. quesito: Si chiede di confermare che il test Mucoproteine (corrispondente alla riga 61 dell Allegato B - Analiti obbligatori Chimica Clinica) sia da intendersi come a1- Glicoproteina Acida ; IV. risposta: V. quesito: Si chiede di confermare che per il test Omocisteina (corrispondente alla riga 15 dell Allegato B - Analiti obbligatori Immunoenzimatica), il termine HPLC costituisca un refuso e che il test possa essere offerto in immunoenzimatica; V. risposta: Si conferma che il termine HPLC costituisce un refuso, il test "omocisteina" va eseguito con tecnica immunoenzimatica. VI. quesito: Relativamente al test Troponina T (corrlspondente alla riga 26 dell Allegato B - Analiti obbligatori Immunoenzimatica), si fa presente che, per quanto a conoscenza della Scrivente, esso identifica una specifica Azienda di Diagnostica. In un ottica di massima partecipazione e nel rispetto del principio della concorrenzialità del procedimento di gara, si chiede di confermare che tale richiesta debba intendersi come Troponina ultrasensibile al 99 con un CV<10% ; VI. risposta: La Troponina T va sostituita con "Troponina T o I". VII. quesito: Si chiede di confermare che i test Clearance Creatinina e Creatinina (corrispondenti rispettivamente, alle righe 27 e 37 dell Allegato B - Analiti obbligatori Chimica Clinica), sono riferibili al medesimo analita (Creatinina) e che, pertanto, le rispettive quantità di test annui possano essere sommate; VII. risposta: Si conferma che trattasi dello stesso analita e che le quantità possono essere sommate. VIII. quesito: Si chiede di confermare che i test "EBV IgG e EBV lgm (corrispondenti, rispettivamente, alle righe 10 e 11 dell Allegato B - Analiti obbligatori Immunoenzimatica) siano da intendersi come EBV VCA IgG e "EBV VCA IgM ; 2

3 VIII. risposta: Si confermano le voci generiche EBV IgG e EBV IgM. IX. quesito: Si chiede di confermare che i test CK massa e CKMB (corrispondenti rispettivamente, alle righe 5 e 6 dell Allegato B - Analiti obbligatori Immunoenzimatica), sono riferibili al medesimo analita (CKMB) e che, pertanto, le rispettive quantità di test annui possano essere sommate; IX. risposta: Si conferma che trattasi di due voci distinte CK massa e CK MB. X. quesito: Relativamente alla richiesta del test emoglobine patologiche (corrispondente alla riga 8 - Analiti Auspicabili - dell Allegato B), si chiede di definire quale sia il numero di test annui attribuibile ad ogni singolo analita; X. risposta: La voce "emoglobine patologiche" va considerata un refuso. Le quantità dei singoli test richiesti, va così suddivisa: HbsAg=8000jHbsAb=5000jHBeAg=1000jHBeAb=1000. XI. quesito: Si chiede di confermare che per test HsAb (corrispondente alla riga 8 - Analiti Auspicabili - dell Allegato B) debba intendersi l analita HBsAb ; XI. risposta: XII. quesito: Si chiede a codesto Spettabile Ente di confermare che sia richiesta obbligatoriamente la fornitura di VEQ, come deducibile dal fatto che la qualità degli esercizi forniti verrà valutato nell ambito del requisito di valutazione C1 a pag.16 del Disciplinare di gara. XII. risposta: XIII. quesito: Il Disciplinare di gara, alla pagina n. 13, dispone che "...la base d asta è comprensiva degli eventuali analiti facoltativi... In tal caso, non essendo disciplinato come verrà attribuito il punteggio economico qualora tali analiti vengano o meno offerti e non essendo 3

4 prevista alcuna riparametrazione dell offerta economica, si chiede a codesto spettabile Ente di voler escludere tali analiti auspicabili dall importo a base d asta; XIII. risposta: Gli analiti auspicabili vanno esclusi dall'offerta economica. XIV. quesito: Al fine di consentire una gestione più efficiente dei reflui strumentali da parte del servizio utilizzatore, con conseguenti benefici per la sicurezza ambientale e degli operatori, si chiede a codesto spettabile Ente di indicare gli spazi in prossimità dell area dedicata al CoreLab, idonei alla collocazione di un sistema di raccolta dei reflui tramite adozione di una cisterna di contenimento degli stessi. Si fa presente che nel corso dello svolgimento del sopralluogo, sono stati visionati spazi esterni al laboratorio (Piano zero - sotto le scale antincendio del secondo piano), dei quali si chiede di confermare l idoneità ad accogliere il suddetto sistema; XIV. risposta: Si conferma l idoneità dei siti visionati. XV. quesito: Si richiedono a codesto Spettabile Ente gli As Built dell impianto di aria compressa tecnica e dell impianto di adduzione dell acqua e scarico idrico, possibilmente in formato DWG; XV. risposta: Gli As Built richiesti (in file formato.dwg) sono pubblicati sul sito dell Azienda. XVI. quesito: In un ottica di massima partecipazione e nel rispetto del principio della concorrenzialità del procedimento di gara, si chiede di confermare che la strumentazione deputata all esecuzione degli analiti auspicabili possa essere offerta non connessa al sistema di automazione. XVI. risposta: XVII. quesito: Vista la totale assenza di dettagli inerenti la strumentazione di Coagulazione, VES ed Autoimmunità, non richiesta all interno della documentazione di gara e della quale non è esplicitata alcuna specifica tecnica (quale, ad esempio, numero di apparecchiature richieste, cadenza analitica minima, ed altri requisiti tecnici), si chiede a codesto Spettabile Ente di voler esplicitare tali informazioni, provvedendo ad effettuare una ripubblicazione della documentazione di gara e concedendo, conseguentemente, una proroga di almeno 30 (trenta) giorni del termine di scadenza per la presentazione delle 4

5 offerte, originariamente stabilito per le ore del giorno 27/01/2017, al fine di consentire alle ditte concorrenti di poter predisporre un offerta tecnica e progettuale pienamente rispondente alle esigenze ed alle nuove specifiche tecniche espresse dalla Stazione Appaltante; XVII. risposta: Si conferma quanto specificato nel disciplinare di gara. XVIII. quesito: Si chiede di confermare che agli analiti Acido Folico" e Folati (corrispondenti, rispettivamente alle righe 4 e riga 12 dell Allegato B - Analiti obbligatori Immunoenzimatica) siano da intendersi come siano riferibili al medesimo analita (Acido Folico) e che, pertanto, le rispettive quantità di test annui possano essere sommate; XVIII. risposta: Si conferma che trattasi dello stesso analita e che le quantità possono essere sommate. XIX. quesito: Si chiede di sapere se sia disponibile un sistema di produzione di aria compressa (aria tecnica), idoneo a supportare una richiesta minima di aria compressa pari a 455 nl/min, al quale poter collegare il sistema di automazione proposto. In caso di risposta affermativa, si chiede di precisare se tale sistema sia dotato di idoneo back-up; in caso di risposta negativa, si chiede di indicare l idonea collocazione, esterna all area dedicata al CoreLab, di un sistema autonomo di produzione di aria compressa corredato di serbatoio da 500 litri ed essiccatore; XIX. risposta: E' disponibile, un sistema di produzione aria compressa (aria tecnica) idoneo a supportare una richiesta minima di aria compressa pari a 455 nl/min. Le tubazioni di detto sistema, sono reperibili in controsoffitto. XX. quesito: Considerato il numero esiguo di esami annui richiesti per VES e coagulazione e data l assenza, nella documentazione di gara, di dettagli tecnici relativi alle apparecchiature riferibili alle suddette aree diagnostiche, si chiede di confermare che queste ultime siano da intendersi analizzatori non connessi al sistema di automazione ma stand alone; XX. risposta: XXI. quesito: Per consentire la corretta configurazione del sistema di gestione del magazzino, si chiede di rendere noti i locali destinati ad accogliere i prodotti (locale frigo e magazzino a 5

6 temperatura ambiente), evidenziandoli nella planimetria del Laboratorio messa a disposizione; XXI. risposta: In allegato, la planimetria del laboratorio, con indicazione del locale frigo. XXII. quesito: Chiediamo che venga esplicitata la formula che verrà utilizzata per la valutazione dell offerta economica. XXII. risposta: Si ribadisce quanto già precedentemente indicato. La formula è quella indicata nel Disciplinare di gara. XXIII. quesito: 1) L'art 2 del capitolato speciale "Descrizione della Fornitura" al punto a, riporta quanto segue: 2. DESCRIZIONE DELLA FORNITURA La presente fornitura ha per oggetto: a) la locazione di un sistema in automazione, inteso come insieme di apparecchiature, di area siero per chimica clinica ed immunometria, da posizionare presso il Laboratorio dell Ospedale del Nello schema economico viene richiesto di indicare l'importo annuo offerto per la fornitura di sistema analitico e reagenti/consumabili, comprensivo di manutenzione full risk di cui all'alt. 2 lett. a), b), c), d), e), f). - Chiediamo se è possibile quotare la locazione e la manutenzione della strumentazione proposta. -Chiediamo anche la possibilità di allegare un ulteriore offerta dettaglio riferita alla strumentazione completa di accessori XXIII. risposta: Nella compilazione dell offerta economica non è previsto di esporre in dettaglio le informazioni sopra citate. La cifra indicata è, come detto nei documenti di gara, omnicomprensiva di tutto quanto richiesto nella fornitura. XXIV. quesito: Chiediamo se il numero dei test/anno riportati nell'allegato B è comprensivo di test per calibratori e controlli XXIV. risposta: Si conferma che le quantità test/anno sono comprensive dei test necessari per calibrazioni e controlli. 6

7 XXV. quesito: Chiediamo che vengano indicate le sedute settimanali dei singoli test richiesti nell allegato B XXV. risposta: Vedi elenco a parte delle sedute settimanali per singolo analita. 7