TERMINE DI SCADENZA PER LA PRESENTAZIONE DELL OFFERTA : ORE 12.00

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1 GARA PER LA FORNITURA DI SISTEMI DIAGNOSTICI E REAGENTI PER L ESECUZIONE DEGLI ESAMI DI IMMUNOEMATOLOGIA E PER LO STUDIO DEGLI ANTIGENI ERITROCITARI IN BIOLOGIA MOLECOLARE PER IL DIPARTIMENTO INTERAZIENDALE DI MEDICINA TRASFUSIONALE DELLA PROVINCIA DI PADOVA. TERMINE DI SCADENZA PER LA PRESENTAZIONE DELL OFFERTA : ORE CHIARIMENTI A SPECIFICI QUESITI EFFETTUATI DA DITTE CONCORRENTI ALLA GARA (su richiesta si pubblicano anche le domande dei quesiti effettuati) Domanda n 1: In merito al lotto n. 3 e precisamente: Punto n 6 Reagenti per Azienda Ospedaliera di Padova, Punto n 7 reagenti per ULSS 15 Alta Padovana sede di Camposampiero, Punto n 6 Reagenti per l Azienda Ulss 17 sede di Monselice, relativamente alla Tipologia di esame da effettuare: Determinazione di gruppo (Anti-A, Anti-B, Anti-AB, Anti-D comprensivo della variante DVI) e Test di Coombs Diretto (TDC) su sangue funicolare, si chiede conferma che questa particolare configurazione possa essere eseguita indifferentemente sia su singola schedina che su un numero maggiore di schedine, fatte salve sia la completa automazione sui sistemi offerti, sia la specificità dei reagenti richiesti. Si chiede, inoltre di confermare che il Test di Coombs Diretto (TCD) richiesto possa essere eseguito con un siero di Coombs Polispecifico o, trattandosi di esami su neonato, sia preferibile l uso di un siero di Coombs di classe IgG. Risposta n 1: 1. Con riferimento al Lotto n. 3 e in particolare alla tipologia di esame: Determinazione di gruppo (Anti-A, Anti-B, Anti-AB, Anti-D comprensivo della variante DVI) e Test di Coombs Diretto (TCD) su sangue funicolare, richiesta per l Azienda Ospedaliera di Padova (Rif.to 6), per l Azienda Ulss n. 15 Alta Padovana sede di Camposampiero (Rif.to 7) e per l Azienda Ulss n. 17 di Monselice sede di Monselice (Rif.to 6), si precisa quanto segue: per l esecuzione di detta configurazione è ammessa l offerta sia di schedina singola che di schedina multipla; il Test di Coombs Diretto (TCD) può essere eseguito con siero di Coombs Polispecifico

2 Domanda n 2: Si chiede se sia possibile riportare lo schema dell Allegato 3 in un documento word per avere maggior spazio per compilare le Note Eventuali richieste. Risposta n 2: 2. Con riferimento a tutti i lotti, nulla osta a riportare lo schema Allegato 3 in un documento word per avere maggior spazio per compilare le Note Eventuali richieste. Si fa presente che su richiesta l Azienda Ulss può inviare via , detto Allegato 3 in formato modificabile. Domanda n 3: Si chiede, per quanto riguarda il solo lotto 5, poiché il controllo di qualità interno, richiesto al comma c), pag. 8, del Capitolato Tecnico, verrebbe fornito direttamente dal NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control dell Agenzia Health Protection Agency (HPA) della Gran Bretagna (UK), se sia possibile fornire la scheda tecnica di tale controllo in lingua inglese. Risposta n 3: 3. Con riferimento al lotto n. 5, nulla osta a fornire la scheda tecnica del controllo di qualità interno richiesto alla lettera c), pag. 8, del Capitolato Tecnico, in lingua inglese. Domanda n 4: Si chiede, con riferimento all articolo 2.2, comma e), del Disciplinare di Gara, la possibilità di visionare i locali e l organizzazione delle diverse Unità Operative e si chiedono anche le modalità con cui sia possibile effettuare questi sopralluoghi. Risposta n 4: 4. Con riferimento ai lotti nn. 1, 2, 3 e 5 e, in particolare, a quanto richiesto all art. 2, punto 2.2, lettera e), del Disciplinare di Gara, si fa presente che è possibile prendere visione dei locali e dell organizzazione delle diverse Unità Operative presso le quali dovranno essere installate le apparecchiature richieste mettendosi in contatto e fissando apposito appuntamento con i Direttori delle medesime Unità Operative Trasfusionali. Si fa presente che non è previsto il rilascio di alcuna attestazione di avvenuto sopralluogo. Domanda n 5: Con riferimento al lotto n. 3, in particolare al Disciplinare di Gara, pag. 2 e pag. 3, art. 2, si chiede di specificare il numero esatto dei Controlli interni di qualità necessari nei 36 mesi per ogni sede ed il relativo profilo, in modo che le ditte possano formulare offerte oggettivamente confrontabili (cioè calcolare esattamente i reagenti necessari per l effettuazione dei Controlli interni di qualità secondo propria metodica). Risposta n 5: 5. Con riferimento al lotto n. 3 ed in particolare ai controlli di qualità interni richiesti, il numero degli stessi si ritiene sia legato alle caratteristiche dello strumento proposto e al profilo di esame. Si ritiene, pertanto, che solo l Azienda fornitrice possa conoscere il numero degli stessi da offrire. Resta fermo che detti controlli andranno eseguiti, come previsto nel Capitolato Tecnico, con cadenza giornaliera.

3 Domanda n 6: Con riferimento al lotto n. 3, in particolare al Capitolato Tecnico, pag. 4, voce 10 Padova e pag. 5, voce 11 Camposampiero, si chiede di specificare il profilo minimo da offrire e se le determinazioni richieste (rispettivamente n e n. 360) sono da intendersi come numero di profili. Risposta n 6: 6. Con riferimento al lotto n. 3 ed in particolare alla voce Test con antisiero monospecifico per l approfondimento del Test di Coombs Diretto positivo a seguito della sensibilizzazione delle emazie con immunoglobuline e/o complemento (per l Azienda Ospedaliera di Padova: voce 10, pag. 4, del Capitolato Tecnico e per l Azienda Ulss n. 15 Alta Padovana sede di Camposampiero: voce 11, pag. 5 del Capitolato Tecnico), il profilo minimo da offrire, trattandosi di studi di approfondimento di TCD+, deve prevedere la distinzione tra Ig e C. Il numero di determinazioni previsto nel Capitolato Tecnico, pari a per l Azienda Ospedaliera di Padova e a 360 per l Azienda Ulss n. 15 sede di Camposampiero, deve intendersi come numero di profili. Domanda n 7: Con riferimento al lotto n. 3, in particolare al Capitolato Tecnico, pag. 4, voce 11 Padova, si chiede di specificare se sono n. 600 colonne con siero anti-igg. Risposta n 7: 7. Con riferimento al lotto n. 3 ed in particolare alla voce Test di Coombs Indiretto anti IgG (per l Azienda Ospedaliera di Padova: voce 11, pag. 4, del Capitolato Tecnico) il numero di determinazioni previsto, pari a 600, va inteso come 600 profili di TCI ad almeno 3 (tre cellule). Domanda n 8: Con riferimento al lotto n. 3, in particolare al Capitolato Tecnico, pag. 8, voce a), si chiede se il sistema di lettura da fornire per la determinazione manuale dei test consiste in un lettore per schedine da prevedere per tutte e 6 le sedi del DIMT menzionate (Padova, Camposampiero, Cittadella, Este, Monselice e Piove di Sacco). Risposta n 8: 8. Con riferimento al lotto n. 3, il sistema di lettura da fornire per l esecuzione manuale dei test/profili richiesti non va inteso come semplice lettore di schedine, ma va inteso come sistema di lettura che deve permettere almeno di stampare il risultato. Sono richieste, come già specificato nel Capitolato Tecnico, 6 (sei) postazioni, una per sede del DIMT, per l esecuzione in manuale dei test/profili (Padova, Camposampiero, Cittadella, Este, Monselice, Piove di Sacco). Domanda n 9: Con riferimento al Disciplinare di Gara, pag. 9, art. 2, è previsto l invio del plico tramite raccomandata A.R. e consegna a mano. E consentito anche l invio dell offerta tramite corriere specializzato?.

4 Risposta n 9: 9. L invio del plico, come previsto nel Disciplinare di Gara, può avvenire con Raccomandata A.R. a mezzo Servizio Postale di Stato o a mano, con consegna presso l U.O.Affari Generali e Formazioni dell Azienda ulss n. 15. Nulla osta che la consegna venga effettuata tramite corriere specializzato. Domanda n 10: Con riferimento al Disciplinare di Gara, pag. 18, art. 11, si chiede di specificare la data ultima per l invio delle istanze di chiarimenti e per la pubblicazione delle relative risposte tenendo conto dei giorni festivi intercorrenti. Risposta n 10: 10. Come indicato nel Disciplinare di Gara, si conferma che eventuali modifiche o comunicazioni riguardanti quesiti e/o istanze di chiarimenti sul Capitolato Tecnico e d Oneri saranno riscontrati, se richiesti entro 7 (sette) giorni dal termine previsto per la presentazione delle offerte, tramite il Sito Aziendale fino a 4 (quattro) giorni prima del medesimo termine stabilito per la presentazione delle offerte. Il termine per la proposizione dei quesiti/istanze si ritiene, pertanto, essere il Detti quesiti/istanze saranno riscontrati, se presentati entro la suddetta data, entro il Domanda n 11: Con riferimento al lotto n. 4, sono riunite in una sola voce i prodotti Gruppi completi (Anti-A, Anti-B, Anti- AB, Anti-D, Anti-Kell, emazie A1 - A2 B 0) e Fenotipo Rh (Anti-C, Anti-c, Anti-E, Anti-e) che noi dobbiamo invece quotare singolarmente. Si chiede di confermare che è possibile modificare i moduli inserendo le righe necessarie. Risposta n 11: 11. Con riferimento al lotto n. 4, nulla osta alla modifica dei fac-simili di offerta economica con l aggiunta di più righe, qualora i prodotti necessari all esecuzione dei Gruppi completi (anti-a, anti-b, anti-ab, anti-d, anti-kell, emazie A1, A2, B, 0) e del Fenotipo Rh (Anti-C, Anti-c, Anti-E, Anti-e) vengano quotati singolarmente. Domanda n 12: Con riferimento al lotto n. 4, l importo A X D (numero di determinazioni/ml per prezzo a determinazione/ml) non è sempre uguale all importo B X C (numero di confezioni necessarie per 36 mesi per prezzo/conf.). Questo perché il numero di determinazioni/conf non sempre è un multiplo esatto del numero di determinazioni richieste, per cui si offre un numero di confezioni le cui determinazioni totali sono superiori a quelle richieste. Risposta n 12: 12. Con riferimento al lotto n. 4, nel fac-simile di offerta economica (Allegato A/1), si richiede che l importo a x d (numero determinazioni/ml in 36 mesi x prezzo per determinazione/ml) sia uguale all importo b x c (numero confezioni necessarie in 36 mesi x prezzo per confezione). Tale risultato si ottiene tenendo conto che il prezzo a determinazione per ciascun esame richiesto non è il semplice prezzo a test derivante dal prezzo della singola confezione diviso il numero di test per confezione. Il prezzo a determinazione, che si chiede di indicare per

5 ciascun esame richiesto, è il prezzo che deriva dall importo complessivo, determinato moltiplicando il numero totale delle confezioni offerte (si tratta di un numero intero di confezioni calcolato tenuto conto del numero di esami richiesto, ma anche della scadenza delle confezioni stesse) per l esecuzione del singolo esame per il relativo prezzo a confezione, diviso per il relativo numero di determinazioni messo in gara. Il prezzo a determinazione e non a test, così determinato, fa si che, sia per singolo esame, che globalmente, l importo a x d sia uguale all importo b x c. Quanto detto per il lotto n. 4 può essere ovviamente esteso a tutti gli altri lotti. Domanda n 13: Con riferimento al lotto n. 5, poiché il kit utilizzato con il sistema che si andrà a proporre è in grado di effettuare tutti gli esami richiesti per i profili 2 (Studio del sistema Kell), 3 (Studio dei sistemi Kidd Duffy MNSs) e 4 (Studio dei sistemi eritrocitari rari) tramite l utilizzo di un unico kit, di chiede di sapere se le determinazioni indicate per ciascuna tipologia di esame sono da considerarsi n. 500 totali oppure n. 500 determinazioni per ogni profilo per un totale di determinazioni. Risposta n 13: 13. Con riferimento al lotto n. 5, le determinazioni da eseguire per i profili 2, 3 e 4 sono 500 per ogni singolo profilo. Si fa presente, per completezza di informazione, che i tre esami in oggetto non vengono eseguiti necessariamente contestualmente, per cui le 500 determinazioni per singolo profilo richiesto devono essere effettive Aggiornamento del con pubblicazione anche dei quesiti effettuati.