Linee guida Monitoraggio antibiotici pollame da ingrasso

Transcript

1 Linee guida Monitoraggio antibiotici Le presenti Linee guida rappresentano lo stato attuale delle consulenze sull attuazione del monitoraggio degli antibiotici e sulla creazione della banca dati per il monitoraggio degli antibiotici. Le Linee guida saranno integrate quando saranno stabilite altre direttive.

2 Indice 1 Fondamenti Obiettivo Ambito di applicazione Partecipazione al monitoraggio antibiotici Responsabilità Banca dati degli antibiotici Registrazione e gestione dei dati anagrafici delle aziende agricole Registrazione dei veterinari Attivazione dei veterinari Registrazione delle quantità di antibiotici utilizzate dal veterinario Privacy/Visualizzazione dei dati Analisi dei risultati Misure presso le aziende agricole Definizioni Abbreviazioni Termini e definizioni Ulteriori documenti validi... 8 Pagina 2 di 9

3 1 Fondamenti Diverse indagini sull uso di antibiotici animano le discussioni sull uso di medicinali nelle aziende allevatrici. Diverse dichiarazioni relative a germi resistenti e all uso di antibiotici nell allevamento in generale preoccupano i consumatori. Attraverso la registrazione sistematica dell uso e somministrazione di antibiotici in una banca dati centrale il settore economico crea una solida base dati sovra aziendale. Ciò dà la possibilità a tutte le parti coinvolte di riconoscere la situazione reale e dove vi sia l effettiva necessità di agire. Un analisi adeguata consente la necessaria trasparenza per un futuro intervento: in tal modo si potranno elaborare e attuare le necessarie strategie di riduzione. 1.1 Obiettivo Il monitoraggio deve confluire in un piano di misure per la minimizzazione continua dell uso di antibiotici nell allevamento e la riduzione dei rischi di sviluppo della resistenza agli antibiotici. 1.2 Ambito di applicazione Le presenti Linee guida fungono da istruzioni vincolanti per l effettuazione del monitoraggio degli antibiotici per il. È rivolto a allevatori di polli da ingrasso, tacchini e anatre pechino, coordinatori e studi/medici veterinari (anche medici veterinari che operano per servizi per la salute animale, commercianti, sistemi integrati, strutture scientifiche, ecc. - in appresso veterinari) che somministrano antibiotici nelle aziende allevatrici di pollame. 1.3 Partecipazione al monitoraggio antibiotici È fatto obbligo a tutte le aziende del sistema QS che allevano tacchini, polli da ingrasso o anatre pechino di partecipare al monitoraggio antibiotici. Esse possono acquistare antibiotici solo da veterinari registrati nel sistema QS. Gli allevatori sono tenuti ad usare tutti i medicinali solo dietro indicazione del veterinario che li ha loro prescritti. I veterinari si registrano presso QS e si impegnano nei confronti di QS a segnalare l uso e somministrazione di antibiotici. Essi inseriscono tutti i dati rilevanti relativi all uso di antibiotici nella banca dati per il monitoraggio degli antibiotici (banca dati degli antibiotici). La frequenza d uso degli antibiotici viene rilevata per ciascuna azienda in base all indice terapeutico. Nella fase successiva saranno stabilite in collaborazione con degli esperti le categorie in cui classificare le aziende in base all uso di antibiotici. Le aziende che fanno un elevato uso di antibiotici saranno tenute a condurre un analisi delle cause ed eventualmente a ricorrere alla consulenza del loro veterinario e ad esperti esterni per avviare, attraverso un piano di misure graduato, le azioni necessarie a ridurre il fabbisogno di antibiotici. 1.4 Responsabilità È responsabilità del coordinatore inserire ed aggiornare sulla piattaforma software e nella banca dati degli antibiotici i dati anagrafici, i dati delle sedi produttive e i dati di immissione e svuotamento dei capannoni. L allevatore deve tenere sempre aggiornato il proprio coordinatore sui dati attuali del proprio gruppo e informarlo immediatamente in caso di modifiche ai dati anagrafici e a quelli relativi alle sedi produttive. È responsabilità del veterinario inserire i dati rilevanti relativi all uso e somministrazione degli antibiotici nella banca dati degli antibiotici. Pagina 3 di 9

4 Se gli allevatori constatano che i veterinari non hanno inserito tutti o parte dei dati nella banca dati o che i dati inseriti sono errati, sollecitano il veterinario ad integrare o correggere i dati. Se il veterinario non provvede ad integrare o correggere i dati, l allevatore informa QS. Se nessun capo di un gruppo è trattato con antibiotici, ciò va dichiarato attivamente nella banca dati degli antibiotici. Spetta all allevatore provvedere in tal senso. Egli può trasmettere l incarico di inserire tale dichiarazione nella banca dati anche al veterinario o al coordinatore. 2 Banca dati degli antibiotici La banca dati degli antibiotici è il sistema di elaborazione dati per la registrazione completa di ogni uso e somministrazione di antibiotici nell allevamento ed è disponibile all indirizzo internet L analisi dei dati dell azienda permette agli allevatori e ai veterinari di determinare la situazione relativa all uso di antibiotici in azienda e di effettuare confronti con altre aziende (benchmark). Come unità di misura è utilizzato l indice terapeutico. Le analisi dei dati sovra aziendali raccolti forniscono anche una rappresentazione adeguata della reale situazione relativa all uso di antibiotici nel complesso e creano trasparenza per aziende e veterinari. 2.1 Registrazione e gestione dei dati anagrafici delle aziende agricole I dati anagrafici delle aziende agricole sotto riportati vengono inseriti automaticamente nella banca dati degli antibiotici dalla piattaforma software QS con cui sono confrontati regolarmente: indirizzo con indicazione di cognome, nome, via, numero civico, CAP, località, codice identificativo aziendale a norma del regolamento tedesco Viehverkehrsverordnung (n. VVVO), codice identificativo QS e data del contratto (di norma corrisponde alla data obbligatoria per la partecipazione al monitoraggio antibiotici). I dati relativi alle sedi produttive e ai gruppi allevati quali capannone/denominazione capannone, numero di capi data immissione, numero capi, data svuotamento, numero capi vanno inseriti nella banca dati degli antibiotici dal coordinatore. Il coordinatore può farsi supportare dai rivenditori o dai sistemi integrati. A tal fine è fatto obbligo di sottoscrivere opportuni accordi scritti. Se per un azienda non sono disponibili nella banca dati informazioni sulle sedi produttive e sui gruppi, questa perde l autorizzazione alla fornitura all interno del sistema QS fino a quando tali dati non vengono inseriti. L aggiornamento dei dati sui gruppi deve essere fatto tempestivamente dopo l immissione dei capi nel capannone, tuttavia sempre prima del primo uso o somministrazione di antibiotici al fine di permettere sempre di associare l evidenza della somministrazione ai capi/gruppi da trattare. Gli allevatori ricevono dal loro coordinatore il nome utente e la password per poter accedere ai dati della propria azienda nella banca dati degli antibiotici. La banca dati degli antibiotici può essere utilizzata anche da allevatori che non partecipano al sistema QS. A tal fine devono registrarsi nel sistema QS attraverso un coordinatore e sottoscrivere una Dichiarazione di impegno (Accordo contrattuale tra allevatore e coordinatore) per l utilizzo della banca dati degli antibiotici. Pagina 4 di 9

5 2.2 Registrazione dei veterinari I veterinari che utilizzano o somministrano antibiotici in aziende QS devono essere registrati nella banca dati degli antibiotici. Una volta effettuata la registrazione online nella banca dati degli antibiotici, il veterinario riceve per i documenti di registrazione (Dichiarazione di impegno e Informativa sulla privacy). Se non è possibile registrarsi online, lo si può fare inviando una richiesta scritta a QS. Il veterinario riceve quindi la Dichiarazione di impegno per posta o per . Una volta restituita la Dichiarazione di impegno firmata, la registrazione nella banca dati degli antibiotici viene perfezionata. Il veterinario riceve per le credenziali di accesso (nome utente e password) alla banca dati degli antibiotici. Mediante la funzione di ricerca (nome o indirizzo) nella banca dati degli antibiotici si può verificare se l ambulatorio/il medico veterinario sono stati registrati. 2.3 Attivazione dei veterinari Ciascun allevatore incarica il proprio coordinatore di attivare nella banca dati degli antibiotici il veterinario o i veterinari di fiducia che utilizzano o somministrano antibiotici per la relativa azienda. Se ad un azienda allevatrice di pollame non è associato nessun veterinario, questa perde l autorizzazione alla fornitura all interno del sistema QS fino a quando non vengono inserite queste informazioni. 2.4 Registrazione delle quantità di antibiotici utilizzate dal veterinario Qui di seguito sono descritti i requisiti minimi per l inserimento dei dati e la modalità di accesso a tali dati. Se necessario, dovranno essere stabiliti ulteriori requisiti. I dati vengono inseriti attraverso apposite maschere della banca dati degli antibiotici o interfacce. Il veterinario inserisce nella banca dati degli antibiotici ogni uso o somministrazione di medicinali contenenti sostanze ad attività antibiotica e li associa alla rispettiva azienda e ai gruppi da trattare (se indicato). È possibile inoltrare alla banca dati tutte le indicazioni riportate sulla prescrizione medicoveterinaria attestante l uso e la somministrazione dei medicinali ( prescrizione medico-veterinaria ). Ai fini della registrazione dei dati si distingue fra informazioni obbligatorie e volontarie. Se l uso o la somministrazione degli antibiotici avvengono ad opera di un ambulatorio veterinario, deve essere garantita la tracciabilità del veterinario curante all interno dell ambulatorio. Il veterinario segnala: codice aziendale (banca dati HIT) dell ambulatorio veterinario nome del veterinario responsabile numero della prescrizione n. VVVO dell azienda in cui sono stati somministrati i medicinali tipologia di attività produttiva dell azienda (attività produttive dalla 3001 a 3024) produzione animale dei capi trattati (produzione animale 3001, 3002, 3004, 3008 o 3016) denominazione o numero di capannone numero dei capi da trattare data somministrazione medicinali quantità somministrata durata della somministrazione denominazione del gruppo Se non viene fornita alcuna informazione sui gruppi, la banca dati associa l uso o la somministrazione in base ai dati inseriti relativi all immissione nel capannone e alla somministrazione dei medicinali. indicazione forma di applicazione dosaggio giornaliero per capo Pagina 5 di 9

6 tempo d attesa numero di lotto istruzioni per il trattamento I dati sull uso e somministrazione di antibiotici vanno inseriti quanto prima, tuttavia al più tardi 5 giorni dopo la macellazione dei capi/gruppi. Se gli antibiotici non vengono consumati, è possibile creare una bolla di reso nella banca dati degli antibiotici. Se non sono stati usati antibiotici, bisogna cancellare l inserimento nella banca dati degli antibiotici. Se per un azienda non sono state inserite segnalazioni o sono state inserite segnalazioni incomplete sulla somministrazione di antibiotici o non ci sono informazioni che attestino che non sono stati somministrati antibiotici a singoli gruppi, l azienda perde l autorizzazione alla fornitura all interno del sistema QS fino a quando tali dati non vengono inseriti. L indicazione può essere inserita dal veterinario nella banca dati come testo libero. Inoltre, l indicazione deve essere associata agli ambiti di applicazione. Devono essere ancora stabilite direttive dettagliate sulla registrazione e associazione delle indicazioni. Può trattarsi di: affezioni delle vie respiratorie patologie cutanee patologie dell apparato digerente patologie dell apparato locomotore patologie del sistema nervoso centrale infezioni batteriche generiche altre infezioni batteriche Se nessun capo di un gruppo è stato trattato con antibiotici, è compito dell allevatore, del veterinario o del coordinatore dichiararlo attivamente nella banca dati degli antibiotici. In caso di somministrazione e uso di medicinali veterinari di provenienza estera è fatto obbligo di rispettare le disposizioni specifiche della Legge sui medicinali tedesca. 2.5 Privacy/Visualizzazione dei dati I dati inseriti nella banca dati degli antibiotici possono essere messi a disposizione solo di utenti autorizzati. Regole di accesso per allevatori, coordinatori, veterinari, terzi. Allevatori Gli allevatori possono visualizzare tutti i dati inseriti nella banca dati degli antibiotici relativi alla propria azienda. Ciò riguarda dati anagrafici, dati relativi alle sedi produttive, dati di immissione e svuotamento dei capannoni, dati sull uso e somministrazione di antibiotici con tutte le informazioni obbligatorie e volontarie inserite nonché analisi e statistiche. Coordinatori I coordinatori possono visualizzare dati anagrafici, dati relativi alle sedi produttive, dati di immissione e svuotamento dei capannoni nonché le analisi delle aziende da loro coordinate. In merito all uso e somministrazione di antibiotici ricevono solo le informazioni relative all identità dei gruppi da trattare. Pagina 6 di 9

7 Se il coordinatore ha la necessità di vedere tutte le informazioni relative all uso e somministrazione di antibiotici, deve essere attivato nella banca dati degli antibiotici da parte dell allevatore. Con l attivazione, il coordinatore dichiara di averlo concordato con il relativo veterinario. Nei dati anagrafici dell azienda il veterinario può vedere che la visualizzazione di tutti i dettagli delle prescrizioni è stata attivata per il coordinatore. Veterinari I veterinari possono visualizzare tutti i dati inseriti nella banca dati degli antibiotici delle aziende per le quali sono stati attivati. Ciò riguarda i dati anagrafici delle aziende per loro attivate, i dati relativi alle sedi produttive, i dati di immissione e svuotamento dei capannoni, i dati sull uso e somministrazione di antibiotici con tutte le informazioni obbligatorie e volontarie inserite nonché le analisi. I veterinari possono visualizzare i dati relativi all uso e somministrazione di antibiotici di altri colleghi attivati per un azienda agricola solo se l allevatore ha selezionato tale possibilità nella banca dati. In caso contrario, il veterinario può visualizzare solo informazioni relative a identità dei gruppi trattati, data di somministrazione e indicazione. Terzi Gli allevatori possono concedere l accesso ai propri dati contenuti nella banca dati degli antibiotici ad altre persone/cerchie di persone. A tal fine l allevatore autorizza per iscritto QS a trasmettere le informazioni precedentemente stabilite a determinate persone/cerchie di persone o a permettere loro di accedere a tali informazioni contenute nella banca dati degli antibiotici. Devono essere ancora stabilite direttive dettagliate per ciascun gruppo di utenti. 2.6 Analisi dei risultati Sulla base dei dati del monitoraggio antibiotici vengono sviluppate unità di misura che consentono di effettuare una valutazione qualitativa e quantitativa dell uso di antibiotici nelle aziende allevatrici e che permettono di seguire lo sviluppo temporale dell uso dei medicinali. Le unità di misura consentono di confrontare i dati della propria azienda con i valori medi della totalità delle aziende della stessa tipologia di attività produttiva. Sulla base di queste grandezze è possibile classificare in categorie le aziende agricole partecipanti. In tal modo si rende possibile l attuazione di un piano di misure graduato. Indice terapeutico Sulla base dei dati del monitoraggio antibiotici viene calcolato per ciascuna azienda un indice terapeutico che descrive quante unità di trattamento sono state somministrate a ciascun capo. In aggiunta, per ciascun uso o somministrazione di antibiotici viene calcolato il numero di unità di trattamento moltiplicando il numero dei capi trattati per il numero dei giorni di trattamento e il numero delle sostanze utilizzate (v. formula). Sulla base di tutti gli usi e somministrazioni di antibiotici ai gruppi che sono stati svuotati in un determinato periodo di tempo (ad es. 6 mesi) si ricava la somma di tutte le unità di trattamento. La grandezza del gruppo è data dalla somma di tutto i capi immessi nel capannone in questo gruppo. La somma delle unità di trattamento viene quindi divisa per la grandezza del gruppo in modo da definire l indice terapeutico come numero di unità di trattamento per ciascun capo immesso. Questo valore va calcolato trimestralmente. In aggiunta si può calcolare separatamente l indice terapeutico per ciascun gruppo: Innanzitutto va calcolato il numero di unità di trattamento per ciascun gruppo come descritto sopra e diviso per il rispettivo numero di capi del gruppo. Questo indice terapeutico per trattamento va sommato per tutta la durata dell ingrasso e rappresenta l indice terapeutico di ciascun gruppo. Pagina 7 di 9

8 L indice terapeutico per azienda consente di confrontare i dati della propria azienda con i valori medi della totalità delle aziende della stessa tipologia di attività produttiva e può servire per fare confronti tra aziende. Calcolo dell indice terapeutico Indice terapeutico = (giorni trattamento * numero sostanze * numero capi trattati) numero totale dei capi 3 Misure presso le aziende agricole Se dall analisi dei dati emerge un uso di antibiotici nelle aziende allevatrici con una frequenza superiore alla media, è fatto obbligo all azienda di avviare e attuare tempestivamente misure atte alla riduzione dell uso di antibiotici. Tra queste misure rientrano ad esempio: verifica degli standard d igiene dell azienda verifica delle condizioni di allevamento dei capi verifica della gestione degli animali/gestione della salute verifica della distribuzione di mangime e acqua di abbeveraggio Altre misure sono da definire. 4 Definizioni 4.1 Abbreviazioni VVVO ID Regolamento tedesco relativo alla protezione contro la propagazione delle malattie animali nei casi di spostamento del bestiame (Vieh-Verkehrs-Verordnung - VVVO) Codice identificativo 4.2 Termini e definizioni Antibiotici Gli antibiotici sono medicinali contenenti sostanze ad attività antibatterica. Uso o somministrazione di antibiotici L uso o la somministrazione di antibiotici è l uso o la somministrazione di un antibiotico da parte di un veterinario. Prescrizione medico-veterinaria Prescrizione relativa all uso o somministrazione di un antibiotico da parte di un veterinario. 5 Ulteriori documenti validi Linee guida Regolamento generale Linee guida Allevamento pollame Dichiarazione di impegno del veterinario al monitoraggio antibiotici nel sistema QS Dichiarazione di impegno per le aziende non QS all utilizzo della banca dati degli antibiotici Pagina 8 di 9

9 QS Fachgesellschaft Geflügel GmbH Amministratore: Dr. H.-J. Nienhoff Schedestraße 1-3 D Bonn Tel Fax Pagina 9 di 9