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1 Tecnologia computerizzata per la CONTRACCEZIONE made in Germany Un metodo innovativo e semplice per evitare la gravidanza senza effetti collaterali In Farmacia Distribuito in Italia da: Baby Comp srl - Via V. Veneto BRESSANONE BZ P.I./Cod.Fisc Tel Prodotto da: Valley Electronics GmbH Eschenlohe GERMANY Sono dispositivi medici CE 0124 Classe 2 B. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni d uso. Autorizzazione Ministeriale del 24/06/2009

2 Contraccezione tecnologica senza effetti collaterali Quando vuoi separare l atto sessuale dalla procreazione, non necessariamente devi scegliere tra salute e sicurezza. Come? Usando un metodo non invasivo, con un affidabilità contraccettiva del 99,3% Cosa sono BabyComp, LadyComp e Pearly*? Sono indicatori di fertilità computerizzati di facile utilizzo, adatti a qualsiasi donna fertile, anche con cicli irregolari, che non può o non vuole assumere farmaci anticoncezionali e quindi decide di usare un metodo contraccettivo tecnologico che non interferisca con i suoi ritmi biologici. Come funzionano BabyComp, LadyComp e Pearly? Sugli apparecchi è installato un software. I dati che vengono analizzati per stabilire lo stato di fertilità e l ovulazione sono: il dato mestruale e la temperatura basale, rilevata in modo sublinguale con un apposito termistore. La determinazione della durata della finestra fertile del ciclo mestruale viene fatta tenendo presente che una donna potrebbe essere fertile per 7 giorni: i 5 che precedono l ovulazione, il giorno della stessa ovulazione e, talvolta, quello successivo, in caso di doppia ovulazione. Attraverso l analisi della curva termica viene individuata l avvenuta ovulazione e quindi la fine della fase fertile del ciclo mestruale. Il calcolo che il programma esegue, per indicare invece i giorni pre-ovulatori sicuramente non fertili, si basa su sofisticati algoritmi e calcoli biomatematici dei cicli personali della donna, che vengono tenuti in memoria per circa 10 anni in Pearly e 20 in LadyComp e BabyComp. Grazie alla memoria dati, il software esegue un calcolo dei valori medi delle temperature delle diverse fasi del ciclo, effettua delle comparazioni e quindi è in grado di distinguere singoli dati di temperature non attendibili (ad es. per febbre elevata). L indicazione di fertilità giornaliera, valida per 24 ore, è di: rosso = fertile o verde = NON fertile. *Sono dispositivi medici CE 0124 Classe 2 B. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni d uso. 2

3 Semplicità, convenienza, soddisfazione Per un metodo nato, pensando alla donna Amo il mio corpo e cerco di vivere in modo sano. Nel rispetto di me stessa ho detto: SI a BabyComp, un metodo per la contraccezione innocuo, moderno e semplice da usare. Con BabyComp, Ladycomp e Pearly, in 1 minuto al giorno, sai se sei fertile o no. Quando ricevi l apparecchio l ora, la data e l anno sono già impostati. Per poter fare la 1a misurazione, devi solo variare e attivare la sveglia integrata, per misurare basta appoggiare la punta del termosensore sotto la lingua. Dopo circa 1 minuto, con un segnale acustico, l apparecchio ti informa che la misurazione è terminata. quando presenti, confermi la comparsa delle mestruazioni. il computer ti indica, in tempo reale, con il rosso se sei fertile oppure con il verde quando non sei fertile (affidabilità contraccettiva 99,3%) Convenienza e risparmio BabyComp, LadyComp e Pearly rappresentano anche un modo per risparmiare tempo e denaro. Il loro utilizzo, da considerarsi fino alla menopausa, non richiede acquisti aggiuntivi di stick o altro. Fiducia in un metodo che soddisfa le aspettative La sicurezza di metodo di BabyComp, LadyComp e Pearly risulta essere del 99,3%, quando il metodo è usato secondo le istruzioni e come unico metodo contraccettivo. Gli apparecchi non offrono alcuna protezione dalle infezioni trasmesse per via sessuale o dall HIV. Sono dispositivi medici CE 0124, leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni d uso. 3

4 Esempio di Stampa Dati Contraccezione con Pearly Donna che utilizza Pearly già da 39 mesi. Ha un ciclo leggermente irregolare che oscilla tra giorni. La fase post-ovulatoria è di giorni. 4 Esempio illustrato ridotto. Le informazioni contenute nelle stampe dei dati non costituiscono motivo di autodiagnosi o di automedicazione, e non sostituiscono la consulenza medica e/o professionale. Rappresentano un complemento diagnostico di utilità per il ginecologo.

5 Domande - Risposte Sull utilizzo di Pearly, LadyComp e BabyComp Chi può usare BabyComp, LadyComp e Pearly? Ogni donna in età fertile, che voglia compiere una scelta di rispetto dei propri ritmi biologici e che non interferisca con la spontaneità dei rapporti. Posso iniziare con l utilizzo subito dopo il contraccettivo ormonale? Si, dopo la comparsa dell emorragia da interruzione, puoi iniziare con le misurazioni. Posso fidarmi dell apparecchio sin dal primo giorno di utilizzo? Si, le indicazioni di BabyComp, LadyComp e Pearly, di non fertilità (verde) possono aiutarti sin da subito. Prima di iniziare con l utilizzo degli apparecchi, se la donna non ha appena smesso la pillola, può abbreviare i tempi di apprendimento immettendo nell apparecchio i dati delle mestruazioni precedenti. Quanti giorni rossi per ciclo indica l apparecchio? Il numero dei giorni rossi (fertili) dipende dalla regolarità e dalla stabilità ormonale del ciclo. Una donna con cicli molto regolari avrà la maggior parte delle volte 7 giorni rossi; se accade che l ovulazione ritarda di 2 giorni, l apparecchio per quel mese indica 2 giorni rossi (potenzialmente fertili) in più. Quando il ciclo è irregolare l oscillazione dell ovulazione è più ampia i margini di calcolo sono maggiori. Nei cicli più brevi avremo il numero minimo di giorni rossi: 7. Nei cicli in cui l ovulazione ritarda, pur rimanendo inalterato il calcolo dell inizio della finestra fertile del ciclo, l apparecchio continuerà ad indicare rosso fino a che non è avvenuta. Anche in caso di ciclo irregolare, i giorni riconosciuti come non fertili, indicati con il verde = non fertili, sono da considerarsi affidabili al 99,3%. Devo effettuare la misurazione sempre alla stessa ora? No, l apparecchio consente di poter misurare la temperatura all orario di sveglia desiderato. Può infatti essere usato anche da donne che fanno un lavoro a turni. L apparecchio definisce un margine di tempo utile per la misurazione di almeno 6 ore, che può essere variato anche giornalmente dalla donna, sulla base delle sue esigenze. Per Assistenza tecnica sui dispositivi - Tel [email protected] 5

6 Pearly o Ladycomp? Quale scegliere indicatore di fertilità computerizzato utilizzabile da qualsiasi donna in età fertile, anche con cicli irregolari, come contraccettivo senza effetti collaterali. L affidabilità contraccettiva dei giorni indicati come non fertili è del 99,3%. Indicazioni di fertilità giornaliera valida per 24 ore = non fertile = fase di apprendimento, dati mancanti, squilibrio ormonale = potenzialmente fertile Prognosi di: fertilità per i 6 giorni successivi comparsa delle mestruazioni. Altre indicazioni sul display dati elaborati negli ultimi 99 giorni sicura gravidanza dopo 18 giorni dal concepimento. Dati tecnici Memoria dati: fissa 10 anni, temporanea 99 giorni Dimensioni cm 7 x 10 - peso 60 gr. Display digitale Funzionamento con batteria al litio incorporata da sostituire ogni 2 anni ca. Utilizzo senza costi aggiuntivi mensili. Stampa dati, per l analisi della fertilità, a pagamento. 6 PEARLY Prezzo: Euro 345,00 con incluse le spese di spedizione una custodia per il viaggio il libretto d istruzioni 2 anni di Garanzia PEARLY è un dispositivo medico CE 0124 Classe 2 B. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni d uso.

7 Pearly o Ladycomp? Quale scegliere oltre ad avere le stesse funzioni di Pearly per la contraccezione e le indicazioni di fertilità giornaliera = non fertile = fase di apprendimento = potenzialmente fertile consente il controllo dell ovulazione con l indicazione di rosso lampeggiante. = pre-ovulatoria: prognosi dell ovulazio ne post-ovulatoria: giorno dell effettiva ovulazione Prognosi di: fertilità per i 6 giorni successivi giorno dell ovulazione comparsa delle mestruazioni. Altre indicazioni sul display dati elaborati negli ultimi 180 giorni di gravidanza dopo 15 (probabile) e 18 (sicura) giorni dall avvenuto concepimento Statistiche del ciclo oscillazione in giorni dell ovulazione numero di cicli memorizzati aumento della temperatura in fase lunghezza media dei cicli ovulatoria Dati tecnici Memoria dati: fissa 20 anni, temporanea 180 giorni Dimensioni Ø 14 cm - altezza 3 cm - peso 200 gr. Display luminoso Funzionamento con batteria ricaricabile con alimentatore Autonomia di carica per un mese Utilizzo senza costi aggiuntivi mensili. Stampa dati e analisi di fertilità Gratuita durante la Garanzia. LADYCOMP Prezzo: Euro 512,00 con incluse le spese di spedizione il trasformatore per la ricarica una custodia per il viaggio il libretto d istruzioni 3 anni di garanzia LadyComp è un dispositivo medico CE 0124 Classe 2 B. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni d uso. 7

8 Tecnologia computerizzata per la Procreazione mirata made in Germany Un metodo innovativo e semplice per realizzare il desiderio di un bambino In Farmacia Distribuito in Italia da: Baby Comp srl - Via V. Veneto BRESSANONE BZ P.I./Cod.Fisc Tel Prodotto da: Valley Electronics GmbH Eschenlohe GERMANY Sono dispositivi medici CE 0124 Classe 2 B. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni d uso. Autorizzazione Ministeriale del 24/06/2009 I

9 Difficoltà di concepimento?... abbiamo avuto i rapporti quando pensavo di essere fertile, eppure le mestruazioni sono comparse normalmente... Cosa abbiamo sbagliato? Avrò avuto veramente l ovulazione? Abbiamo avuto troppi rapporti? Troppo spesso? Troppo tardi? Perché??? Siamo fertili? II Ridotta fertilità o sterilità? Il fatto che una gravidanza non si verifichi subito, anche se la coppia ha rapporti nei giorni fertili, senza utilizzare metodi contraccettivi, rientra nella normalità. Solo dopo mesi di tentativi inutili, si può cominciare a parlare di difficoltà di concepimento, ma non ancora di sterilità. L effettiva sterilità dell uomo o della donna deve venire diagnosticata in reparti specializzati dopo aver fatto una serie di esami specifici. In tutti gli altri casi di mancato concepimento c è alla base un problema di ridotta fertilità più o meno grave, che può avere le più disparate cause. Alcune coppie hanno difficoltà di concepimento. Purtroppo, ci si accorge di ciò, solo quando si vuole avere un bambino. Se questo accade quando la donna ha ancora pochi anni di fertilità davanti a sé, diventa importante non perdere del tempo prezioso. La coppia. Non sempre il problema è la donna Il problema di ridotta fertilità può coinvolgere anche l uomo. Ecco perché diventa importante, per la coppia che vuole procreare, agire su due fronti: Monitorare il ciclo della donna e l ovulazione Avere i rapporti nella fase ottimale per il concepimento e aumentare così la probabilità fecondante degli spermatozoi. Il ciclo mestruale Troppo spesso capita alla donna di accorgersi di sapere molto poco sull andamento del proprio ciclo mestruale, quando ha difficoltà nel rimanere incinta. Non tutte le donne sanno che avere le mestruazioni, più o meno regolari, non significa necessariamente ovulare ed essere fertili. Si aggiunge, che la maggior parte delle donne non è consapevole che avere l ovulazione non è sufficiente per riuscire a procreare.

10 La soluzione: BabyComp Un aiuto concreto per rimanere incinta Difficoltà di concepimento? La vita ha il suo corso. Il rapporto di coppia va bene, perché la felicità sia completa manca solo un bambino. Cosa puoi fare se non arriva? Usare BabyComp per sapere quando inizia e finisce il periodo fertile del tuo ciclo, capire se hai regolarmente l ovulazione, se ci sono i presupposti ormonali per rimanere incinta e diventare quindi mamma. Che cos è BabyComp*? BabyComp è un indicatore di fertilità computerizzato di facile utilizzo, utilizzabile da qualsiasi donna fertile, anche con cicli irregolari, per la contraccezione, la pianificazione mirata e il monitoraggio completo del ciclo e dell ovulazione. Monitoraggio dell ovulazione con BabyComp Con BabyComp la donna, per iniziare può monitorare l ovulazione controllando: già all inizio del ciclo, per quale giorno è prevista se ritarda se compare la mestruazione successiva, quando e se è avvenuta in riferimento a tutti i cicli controllati, con quale regolarità avviene I dati memorizzati da BabyComp danno un aiuto concreto per la pianificazione. Come funziona BabyComp? Per sapere se è fertile o no, la donna deve misurare, in modo sublinguale, con un apposito termistore, la sua temperatura basale e, quando presente, confermare la mestruazione. Il software fa il resto: memorizza e analizza i dati riconoscendo quelli non attendibili (ad es.per febbre elevata) e in tempo reate, le indica se quel giorno può essere fertile oppure no. L indicazione di fertilità e valida per 24 ore. *BabyComp è un dispositivo medico CE 0124 Classe 2 B. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni d uso. III

11 La soluzione: BabyComp Un aiuto concreto per rimanere incinta Lo volevo assolutamente sapere! Avevo la sensazione che questa volta era andata bene. Quando BabyComp ha segnalato la gravidanza, la mia gioia è stata indescrivibile. Le funzioni di BabyComp per rimanere incinta Sin dal 1 giorno di utilizzo, BabyComp aiuta la donna nella pianificazione con funzioni specifiche per la procreazione: già in fase mestruale, affinché la coppia possa avere dei rapporti mirati, calcola in quale giorno è più probabile che la donna ovuli indica quali sono i giorni ottimali per il concepimento, tenendo conto dell oscillazione dell ovulazione le fa capire se l ovulazione è ritardata (ad es. nel caso di cicli più lunghi o irregolari) specifica quando il periodo fertile del ciclo è finito. in fase post-ovulatoria le conferma in quale giorno è avvenuta l ovulazione a fine ciclo la informa indirettamente sull andamento ormonale della fase luteinica o postovulatoria, la cui sufficienza e stabilità progestinica è determinante, perché avvenga l annidamento del follicolo fecondato e quindi ridotta a priori la possibilità di un aborto spontaneo, nelle prime settimane di gravidanza. Un eventuale insufficienza o instabilità nella fase luteinica del ciclo viene evidenziata dall apparecchio. In questa frangente la donna può richiedere la stampa dei dati di BabyComp e l analisi del ciclo per un consulto con il suo ginecologo. BabyComp indica già dopo 5 giorni dall eventuale concepimento se la pianificazione mirata è stata corretta, dopo 15 giorni la probabile gravidanza, dopo 18 giorni giorni conferma alla futura mamma di essere incinta. IV

12 BabyComp Un concezionale intelligente Sin da subito tutti i tuoi pensieri saranno per il tuo bambino. Non appena rimani incinta, grazie a BabyComp, lo sai subito, quindi puoi modificare delle abitudini che potrebbero essere dannose per il feto (consumo di farmaci, alcol, sigarette). Calcolo della data di parto BabyComp calcola automaticamente, partendo dal giorno esatto di concepimento, la prevista data di nascita del tuo bambino. Il calcolo, soprattutto nel caso in cui il ciclo è irregolare, è più preciso di quello fatto partendo dalla data dell ultima mestruazione. V

13 BabyComp Durante e dopo la gravidanza VI Durante la gravidanza Dopo che BabyComp ha segnalato la gravidanza in corso, puoi continuare a misurare per 6-12 settimane, per controllare la stabilità progestinica e quindi la gravidanza. Dopo di che puoi interrompere con l utilizzo dell apparecchio, fino a dopo il parto. Dopo il parto Se pratichi l allattamento esclusivo al seno, nelle prime 6 settimane dopo il parto, per ragioni fisiologiche, non sei fertile. Ti consigliamo, non appena diventa importante utilizzare un metodo contraccettivo, di riiniziare ad usare BabyComp, che nel frattempo avrà conservato in memoria tutti i tuoi dati. Durante l allattamento Trascorse le prime 6 settimane se continui ad allattare al seno, teoricamente dovresti continuare a non essere fertile, grazie alla presenza della prolattina, che dovrebbe inibire l ovulazione. Però nella pratica questo non sempre accade. Quindi consigliamo di riprendere con l utilizzo di BabyComp, sempre che tu riesca a dormire almeno 4-5 ore per notte. Per Assistenza tecnica sui dispositivi - Tel [email protected]

14 Domande e Risposte su BabyComp In quali casi può essere utile la stampa dei dati? La stampa dei dati memorizzati da BabyComp è un servizio reso gratuitamente dalla Sede di Bressanone (BZ) e viene effettuata con un programma specifico, attraverso l ausilio di un interfaccia di comunicazione tra l apparecchio e un computer. Sulla stampa un riepilogo generale dei dati relativi agli ultimi 24 cicli memorizzati (lunghezza, giorno dell ovulazione, temperature medie delle diverse fasi del ciclo, diagnosi di insufficienza in fase luteinica CLI e di cicli anovulatori ecc.)nonchè) la curva della temperatura nel dettaglio ciclo per ciclo con l indicazione se la pianificazione mirata è stata corretta. Dall analisi dei dati, il ginecologo può trarre tutta una serie di informazioni utili per avere un primo quadro della situazione ormonale della donna, degli ultimi 24 mesi, pertanto può risultare utile richiederla sia quando la donna ha problemi di procreazione che quando rileva, per più cicli all anno, un aumento del numero di giorni gialli oppure rossi o dell irregolarità. La stampa dei dati di BabyComp rappresenta per il medico una possibilità dignostica complementare alle analisi cliniche tradizionali. Se voglio utilizzare BabyComp solo per rimanere incinta, successivamente posso passare lo strumento ad un altra donna? Si, anche se prima di farlo devi cancellare tutti i tuoi dati, perchè sono personali. Per motivi di igiene, in questi casi, consigliamo di procedere con la sostituzione del termosensore, che può venire ordinato separatamente come pezzo di ricambio. Prima di riutilizzare l apparecchio, dopo il parto, conviene cancellare i dati che sono stati memorizzati prima della gravidanza? Si, perchè la curva termica sarà certamente diversa da quella precedente. Nel libretto di istruzioni è specificato come procedere con la cancellazione dei dati. VII

15 Tabella per la spiegazione del metodo BabyComp Il programma di BabyComp è stato creato sulla base di fondamenti scientifici relativi al ciclo della donna. Il ciclo mestruale femminile. La lunghezza del ciclo mensile è per ogni donna diverso. La presente tabella riporta un esempio di ciclo per la spiegazione del metodo. BabyComp, LadyComp e Pearly, elaborando la temperatura basale, riconoscono l andamento personale del ciclo della donna e riescono a distinguere i giorni non fertili del ciclo da quelli fertili. VIII

16 Tabella per la spiegazione del metodo BabyComp Una donna in età fertile può rimanere incinta per ca. 7 giorni per ciclo: i 5 che precedono l ovulazione (gli spermatozoi dell uomo, nel corpo della donna, mantengono una capacità fecondante di massimo 120 ore), il giorno stesso dell ovulazione e quello successivo, in caso di doppia ovulazione. Dopo l ovulazione l ovulo è fecondabile solo per massimo 24 ore. Ecco perché l apparecchio non indica mai meno di 7 giorni potenzialmente fertili. Richiedendo la STAMPA dei DATI (vedi pag. successive) potrai avere un supporto cartaceo, comprensivo di grafici e tabella degli ultimi 20 cicli, utile per te e il tuo ginecologo per capire quali sono stati i tuoi mutamenti ormonali negli ultimi mesi. IX

17 Esempio di stampa dati Pianificazione mirata con BabyComp Donna che ha usato BabyComp per rimanere incinta. La lunghezza del suo ciclo varia da 27 a 33 giorni. Il giorno dell ovulazione è tra il 13 e il 19 giorno. La fase post-ovulatoria ha una durata di giorni. Nel 14 ciclo ha avuto 2 rapporti, nei giorni indicati da BabyComp come otttimali per il concepimento ed è rimasta incinta. Il concepimento è avvenuto il 15.mo giorno del ciclo. X Esempio illustrato ridotto. Le informazioni contenute nelle stampe dei dati non costituiscono motivo di autodiagnosi o di automedicazione, e non sostituiscono la consulenza medica e/o professionale. Rappresentano un complemento diagnostico di utilità per il ginecologo.

18 Esempio di stampa dati Analisi del ciclo postpillola Donna di 24 anni che ha interrotto un contraccettivo ormonale, assunto per 10 anni da quando aveva 14 anni. Dalla stampa emergono evidenti problemi di fertilità che andrebbero affrontati con opportune cure. In particolare in 7 mesi di utilizzo dell apparecchio ha avuto: solo 2 cicli completi di cui 1 normale e 1 con insufficienza nella fase luteinica i rimanenti cicli sono anovulatori (senza ovulazione). Esempio illustrato ridotto. Le informazioni contenute nelle stampe dei dati non costituiscono motivo di autodiagnosi o di automedicazione, e non sostituiscono la consulenza medica e/o professionale. Rappresentano un complemento diagnostico di utilità per il ginecologo. XI

19 BabyComp Descrizione BabyComp: indicatore di fertilità computerizzato utilizzabile da qualsiasi donna in età fertile, anche con cicli irregolari, sia per la contraccezione che per la pianificazione mirata di una gravidanza, il controllo dell ovulazione e della fase luteinica del ciclo. L affidabilità contraccettiva dei giorni indicati come non fertili è del 99,3%,. Indicazioni di fertilità giornaliera valida per 24 ore = non fertile; = fase di apprendimento, dati mancanti, squilibrio ormonale = potenzialmente fertile = pre-ovulatoria: prognosi dell ovulazione, post-ovulatoria: giorno dell effettiva ovulazione Prognosi fertilità per i 6 giorni successivi. comparsa delle mestruazioni. giorno ottimale per il concepimento giorno dell ovulazione Altre Funzioni Possibilità di immettere i dati dei rapporti sessuali (per il controllo della pianificazione). Altre indicazioni sul display dati elaborati negli ultimi 250 giorni giorno dell avvenuta ovulazione o concepimento in caso di gravidanza segnale di gravidanza dopo: 5 giorni (pianificazione mirata corretta) 15 giorni (probabile) e 18 giorni (sicura) dall avvenuto concepimento presunta data di parto XII

20 BabyComp Descrizione Statistiche del ciclo: oscillazione in giorni dell ovulazione numero di cicli memorizzati lunghezza media dei cicli aumento della temperatura in fase ovulatoria lunghezza media della fase post-ovulatoria numero di cicli con pianificazione mirata corretta la % dei cicli con insufficienza nella fase luteinica la % dei cicli anovulatori (senza ovulazione) Dati tecnici Memoria dati: fissa 20 anni, temporanea 250 giorni Dimensioni Ø 14 cm - altezza 3 cm - peso 200 gr. Display luminoso Funzionamento con batteria ricaricabile con alimentatore autonomia di carica per un mese Utilizzo senza costi aggiuntivi mensili. Servizio aggiuntivo Gratuito Stampa dati e analisi di fertilità Gratuita durante la Garanzia. Solo per Baby-Comp Indicatori: femmina maschio RS - rapporto sessuale indica il concepimento baby data di nascita *per le spiegazioni dettagliate delle altre indicazioni e funzioni vedi Istruzioni d uso BabyComp, LadyComp e Pearly, dopo una semplice cancellazione dei dati, possono venire utilizzati da un altra donna. BABYCOMP Prezzo: Euro 771,00 con incluse le spese di spedizione il trasformatore per la ricarica una custodia per il viaggio il libretto d istruzioni 3 anni di garanzia BabyComp è un dispositivo medico CE 0124 Classe 2 B. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni d uso. XIII