Il ruolo e gli obiettivi dell'agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA)

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1 Il ruolo e gli obiettivi dell'agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) Rossella Demi Unit A3 European Chemicals Agency Convegno ANFIA e Commissione Europea Rappresentanza di Milano 27 Novembre 2008

2 ECHA - Presentazione

3 Ruolo di ECHA (1/2) Siamo impegnati ad assicurare che l utilizzo l di sostanze chimiche in Europa sia sicuro.

4 Ruolo di ECHA (2/2) Far funzionare il REACH Mettere a punto e gestire tutti gli aspetti tecnici, scientifici ed amministrativi del REACH assicurando il coordinamento delle attività necessarie e la coerenza di azione a livello comunitario in ordine all implementazione del regolamento. Fornire agli Stati membri, alle istituzioni comunitarie e al sistema industriale supporto tecnico scientifico di altissimo livello in materia di gestione della sicurezza e degli aspetti socio-economici nell utilizzo di sostanze chimiche. Assicurare la credibilità dell intero processo decisionale grazie alle più elevate competenze scientifiche, tecniche ed amministrative e all indipendenza, efficienza, trasparenza e coerenza dell Agenzia.

5 ECHA gli organi L ECHA è composta da (Art. 76) Il Consiglio d Amministrazione (con un Presidente): 1 per MS, 2 per EP, 3 per COM, 3 per le parti interessate (IND, NGO, Associazioni commerciali) I Comitati (con relativi Presidenti): Il Comitato per la Valutazione dei Rischi (RAC) Il Comitato per l Analisi Socio-economica (SEAC) Il Comitato degli Stati membri (MSC) Il Forum per lo scambio di informazioni tra gli Stati membri Il Segretariato (con un Direttore Esecutivo, ED) La Commissione di ricorso (BOA, con un Presidente): Indipendente dal Segretariato

6 Organigramma di ECHA Novembre 2008

7 Risultati raggiunti ad oggi (1/4) 1. Helpdesk di ECHA operativo da 18 mesi 2. Il Network degli Helpdesk per l armonizzazione delle informazioni alle imprese. 3. Le Guidance sul sito web dell ECHA unico punto di accesso 4. Comitati e Forum completamente operativi 5. L acquis sulle sostanze chimiche ricevuto dalla Commissione 6. Assunzione (2 > 220 in 18 mesi) e formazione dello staff

8 Risultati raggiunti ad oggi (2/4) 7. Procedure (SOP) per processi chiave in uso 8. Strumenti IT (IUCLID 5, REACH-IT) operativi 9. Organizzazioni interessate Stakeholder identificate/invitate come osservatori Il primo Stakeholders Day organizzato il 10 Ottobre, Formati i formatori nazionali (3 sessioni di formazione) 11. Prima candidate list pubblicata alla fine di Ottobre 2008

9 Risultati raggiunti ad oggi(3/4) 12. Pre-registrazioni: A circa 6 mesi della fase di pre-registrazione: Più di 35,000 Aziende da tutti i 27 MS + EAA Numero di sottoscrizioni (sign-ups) in aumento 800 a settimana a Settembre 1500 a settimana a Ottobre 3500 nella prima settimana di Novembre 5000 nella seconda settimana di Novembre 8000 nella terza settimana di Novembre Più di 1,600,000 preregistrazioni ricevute (24 Novembre) Più di 50,000 sostanze diverse pre-registrate Lista intermedia (circa 50,000 sostanze ) pubblicata il 7 Ottobre e aggiornata il 1 Novembre 2008

10 Risultati raggiunti ad oggi(4/4) 12.Pre-registrazioni: Il Servizio di Risposta Rapida offerto ai pre-registranti dal 17 Novembre al 1 Dicembre 2008, ultime due settimane prima della scadenza, per assistere le imprese in caso di necessità. Nei primi 2 giorni ECHA ha ricevuto piu di 500 domande delle quali circa la meta riguardavano REACH-IT. Una speciale procedura di back up e stata predisposta potrà essere attivata per l attivazione in caso di necessità, per permettere ai preregistranti di poter concludere la registrazione in caso di eccessivo flusso di preregistrazioni dell ultimo minuto. 13.Registrazioni (156), notifiche PPORD (439), inquiries (589) ricevute e gestite al 24 Novembre 2008

11 Le sfide cruciali di ECHA (1/5) 1. Gestire i compiti tecnico scientifici relativi al REACH e alla Classificazione, Etichettatura e Packaging di sostanze chimiche (CLP): Implementare e rendere operative procedure efficienti, trasparenti e sicure per tutti i processi relativi al REACH e alla CLP Rispettare le tassative scadenze del REACH Assicurare la pronta disponibilità e lo sviluppo di strumenti scientifici IT e promuoverne l accettazione a livello internazionale. Assicurare la disponibilità di personale in numero congruo e adeguatamente formato. Emanare opinioni affidabili nel RAC e nella MSC sulla C&L armonizzata e sulle proposte di testing

12 Le sfide cruciali di ECHA(2/5) 2. Preparazione per la prima scadenza di registrazione dossier di registrazione sono previsti per il 2010 sulla base degli attuali dati di pre-registrazione Le scadenze per gestire le proposte di testing nei dossier di registrazione sono particolarmente critiche(1dicembre 2012) Procedure adeguate e personale formato saranno cruciali Lo strumento tecnico per la redazione delle CSA/CSR da pubblicare entro la fine del 2009

13 Le sfide cruciali di ECHA(3/5) 3. Muovere i prossimi passi nei processi di autorizzazione e restrizione Dare avvio in modo convincente alla procedura di autorizzazione e presentare le raccomandazioni sulle prime sostanze altamente preoccupanti (SVHC) per l autorizzazione alla COMMISSIONE Aggiornare regolarmente la candidate list delle SVHC Preparare per le prime opinioni dopo l entrata in vigore del processo di restrizione

14 Le sfide cruciali di ECHA (4/5) 4. Rafforzare le competenze nella Vatutazione Valutazione dei Dossier: uno dei compiti più impegnativi per ECHA Procedure e modalità di lavoro devono essere stabiliti per la prima scadenza di registrazione (2010) per le sostanze HPV - high production volume substances. Per acquisire esperienza ECHA condurrà quanti più controlli di conformità possibili per le sostanze non phase-in prima del 2010

15 Le sfide cruciali di ECHA(5/5) 5. Costruire un rapporto di fiducia con i partners e diventare la sorgente di informazione primaria ECHA dipende dalla rete di armonizzazione creata con le Autorità competenti, l industria e gli altri stakeholders. I valori fondanti sono l Indipendenza, la Trasparenza e l emanazione di decisioni e opinioni di assoluta solidità tecnico-scientifica. Rendere l informazione (non confidenziale) relativa alle sostanze chimiche di alta qualità e facilmente accessibile per supportare gli scopi del Regolamento.

16 Priorità di ECHA per il 2009 Stabilire la lista di sostanze pre-registratate Consolidare gli strumenti IT necessari all operatività Pubblicare ulteriori guidance e rendere le guidance più facilmente accessibili Assistere le aziende nella preparazione alla registrazione Introdurre procedure efficienti per la C&L Intensificare i rapporti con i partner EU e non-eu Incrementare l interfaccia con il pubblico (website) Continuare a implementare le procedure di autorizzazione e prepararsi alla prima scadenza relativa alle restrizioni (1 Giugno)

17 Sito web di ECHA Per avere ulteriori informazioni sul REACH e ECHA ed essere sempre aggiornati. Segui le news sulla nostra home page

18 Strumenti di ECHA per gli stakeholders ECHA ha reso disponibili diversi strumenti con diversi obiettivi: Risorse di informazioni: per mantenere aggiornati gli stakeholders sulle ultimissime novità sull attività di ECHA e per capire il REACH e il suo processo di implementazione. Strumenti di azione: sviluppati per aiutare gli stakeholders a adempiere alle prescrizioni del del REACH e a partecipare alle attività dell Agenzia.

19 ECHA sorgente di informazioni (1/2) Per ricevere le ultimissime novità sui lavori di ECHA: Accedete al sito web di ECHA alle pagine News e Press and Events, per avere informazioni sull Agenzia e le sue attività e sottoscrivete i servizi di News Alerts e Newsletter. Scaricate Brochures, Fact sheets e altri documenti rilevanti pubblicati dall Agenzia, disponibili nella sezione del sito web Publications. Consultate sul sito la sezione ECHA Chem per trovare informazioni utili sulle sostanze chimiche dati dati di registrazioni presentati all Agenzia. Sfruttate la possibilità di richiedere a esperti di ECHA di partecipare a conferenze o richiedete un incontro presso l Agenzia.

20 ECHA sorgente di informazioni (2/2) Per comprendere il REACH e il suo processo di implementazione (attraverso la sezione web REACH ): Consultate le pagine del sito del Regolamento REACH, delle Guide REACH e delle Domande piu Frequenti (FAQ). Trovate velocemente ciò di cui avete bisogno sul REACH utilizzando Navigator Aggiornatevi sullo stato dell arte dell attuale procedura di preregistrazione (sezione del sito web Pre-registration ) Accedete e utilizzate gli strumenti di formazione, disponibili In caso di problemi contattate l Helpdesk.

21 Strumenti di partecipazione a ECHA Per ottemperare agli obblighi REACH : Accedete e utilizzate gli strumenti IT tools disponibili per la preparazione dei dossier di registrazione e per la loro presentazione Per partecipare ai lavori dell Agenzia: Partecipate alla stesura e all aggiornamento dei Documenti Guida Esprimete interesse a partecipare come osservatore ai lavori dell agenzia in particolare quelli condotti da Comitati e Forum Partecipate alle consultazioni pubbliche (proposte di test, armonizzazione di C&L, liste di sostanze candidate (SVHC) e di autorizzazione) Partecipate allo Stakeholders Day (il prossimo: 27 Maggio, 2009)

22 Grazie dell attenzione