PRONTUARIO TERAPEUTICO AD USO OSPEDALIERO E DELLE STRUTTURE EXTRAOSPEDALIERE CONVENZIONATE

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1 PRONTURIO TERPEUTICO DELL RE VST EMILI NORD D USO OSPEDLIERO E DELLE STRUTTURE EXTROSPEDLIERE CONVENZIONTE ggiornato al 24/06/2014 Prontuario Terapeutico VEN 1

2 INDICE INTRODUZIONE... 9 LEGEND BBREVIZIONI USTE NEL PT VEN TEMPERTURE DI CONSERVZIONE PPRTO GSTROINTESTINLE E METBOLISMO Stomatologici Stomatologici ntiacidi, antimeteorici ed antiulcera peptica ntiacidi B ntiulcera peptica ntispastici, anticolinergici e procinetici ntispastici ed anticolinergici sintetici B Belladonna e derivati non associati F Procinetici ntiemetici ed antinausea ntiemetici ed antinausea Terapia biliare ed epatica Terapia biliare Lassativi Lassativi ntidiarroici antinfiammatori ed antimicrobici intestinali ntimicrobici intestinali B dsorbenti intestinali D ntipropulsivi E ntinfiammatori intestinali Digestivi, inclusi gli enzimi Digestivi, inclusi gli enzimi Farmaci usati nel diabete Insuline ed analoghi B Ipoglicemizzanti, escluse le insuline Vitamine B Polivitaminici, non associati C Vitamine e D, comprese le loro associazioni D Vitamina B1, sola o in associazione con vitamina B6 e vitamina B G cido scorbico (vit.c), comprese le associazioni H ltri preparati di vitamine, non associate Integratori Minerali Prontuario Terapeutico VEN 2

3 12 Calcio B Potassio ltri farmaci dell apparato gastrointestinale e del metabolismo ltri farmaci dell apparato gastrointestinale e del metabolismo B SNGUE ED ORGNI EMOPOIETICI B01 ntitrombotici B01 ntitrombotici B01B Eparinici B01B04 B01B05 B01B06 Eparine a basso peso molecolare B01C ntiaggreganti piastrinici, esclusa l eparina B01D Enzimi B02 ntiemorragici B02 ntifibrinolitici B02B Vitamina K ed altri emostatici B03 Farmaci antianemici B03 Preparati a base di ferro B03B Vitamina B12 ed acido folico B03X ltri preparati antianemici B03X01 e B03X02 Epoetine B05 Succedanei del sangue e soluzioni perfusionali B05 Sangue e prodotti correlati B05B Soluzioni endovena B05C Soluzioni per irrigazioni B05D Soluzioni per dialisi peritoneale B05X Soluzioni endovena additive B05Z Emodialitici ed emofiltrati B06 ltri agenti ematologicii C SISTEM CRDIOVSCOLRE C01 Terapia cardiaca C01 Glicosidi digitalici...29 C01B ntiaritmici classe I e III C01C drenergici e dopaminergici C01D Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache C01E ltri preparati cardiaci C02 ntipertensivi C02 Sostanze antiadrenergiche ad azione centrale C02C Sostanze antiadrenargiche ad azione periferica C02D Sostanze ad azione sulla muscolatura liscia arteriolare C02K ltri antipertensivi...31 C03 Diuretici C03 Diuretici ad azione diuretica minore, Tiazidi C03B Diuretici ad azione minore, escluse le tiazidi C03C Diuretici ad azione diuretica maggiore C03D Farmaci risparmiatori di potassio C03E Diuretici e farmaci risparmiatori di potassio in associazione C05 Vasoprotettori Prontuario Terapeutico VEN 3

4 C05 ntiemorroidali per uso topico C05B Terapia antivaricosa C07 Betabloccanti C08 Calcioantagonisti C08C Calcioantagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare C08D Calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto C09 Sostanze ad azione sul sistema renina angiotensina C09 CE-inibitori non associati C09B CE-inibitori associazioni C09C ntagonisti dell angiotensina II C09D ntagonisti dell angiotensina II, associazioni C10 Sostanze ipolipemizzanti C10 Sostanze modificatrici dei lipidi, non associate C10 Inibitori della HMG Co reduttasi D DERMTOLOGICI D01 ntimicotici per uso dermatologico D01 ntimicotici per uso topico D02 Emollienti e protettivi D03 Preparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioni D05 ntipsoriasiaci D05 ntipsoriasiaci per uso topico D05B ntipsoriasiaci per uso sistemico D06 ntibiotici e chemioterapici per uso dermatologico D06 ntibiotici per uso topico D06B Chemioterapici per uso topico D07 Corticosteroidi, preparati dermatologici D07 Corticosteroidi, non associati D08 ntisettici e disinfettanti D11 ltri preparati dermatologici G SISTEM GENITO-URINRIO ED ORMONI SESSULI G01 ntimicrobici ed antisettici ginecologici G01 ntimicrobici ed antisettici, escluse le associazioni con corticosteroidi G02 ltri Ginecologici G02 Oxitocici G02B Contraccettivi per uso topico G02C ltri preparati ginecologici G03 Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale G03 Contraccetivi ormonali sistemici G03B ndrogeni G03D Progestinici Prontuario Terapeutico VEN 4

5 G03G Gonadotropine e altri stimolantidell ovulazione G03H ntiandrogeni G03X ltri Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale G04 Urologici G04B ltri urologici, inclusi gli antispastici G04C Farmaci usati per l ipertrofia prostatica benigna H PREPRTI ORMONLI SISTEMICI, ESCLUSI GLI ORMONI SESSULI H01 Ormoni ipofisari, ipotalamici ed analoghi H01 Ormoni del lobo anteriore dell ipofisi ed analoghi H01B Ormoni del lobo posteriore dell ipofisi H01C Ormoni ipotalamici H02 Corticosteroidi sistemici H02 Corticosteroidi sistemici, non associati H03 Terapia tiroidea H03 Preparati tiroidei H03B Preparati antitiroidei H03C Terapia iodica H04 Ormoni pancreatici H04 Ormoni glicogenolitici H05 Calcio-omeostatici H05 Ormoni paratiroidei e analoghi H05B genti antiparatiroidei J NTIMICROBICI GENERLI PER USO SISTEMICO J01 ntibatterici per uso sistemico J01 Tetracicline J01B mfenicoli J01C ntibatterici beta-lattamici, penicilline J01D ltri antibatterici beta-lattamici J01E Sulfonamidi e trimetoprim J01F Macrolidi e lincosamidi J01G ntibatterici aminoglicosidi J01M ntibatterici chinolonici J01X ltri antibatterici (antistafilcoccici) J02 ntimicotici per uso sistemico J02 ntimicotici per uso sistemico J04 ntimicobatterici J04 Farmaci per il trattamento della tubercolosi J05 ntivirali per uso sistemico J05 ntivirali ad azione diretta J06 Sieri immuni ed immunoglobuline J06 Sieri immuni J06B Immunoglobuline J07 Vaccini Prontuario Terapeutico VEN 5

6 J07 Vaccini batterici J07B Vaccini virali J07C Vaccini batterici e virali in associazione L01 ntineoplastici L01 Sostanze alchilanti L01B ntimetaboliti L01C lcaloidi derivati da piante ed altri prodotti naturali L01D ntibiotici citotossici e sostanze correlate L01X ltri antineoplastici L02 Terapia endocrina L02 Ormoni e sostanze correlate L02E naloghi dell ormone liberatore delle gonadotropine L02B ntagonisti ormonali e sostanze correlate L03 Immunostimolanti L03 Citochine ed Immunomodulatori L04 Sostanze ad azione immunosoppressiva L04 Sostanze ad azione immunosoppressiva M SISTEM MUSCOLO SCHELETRICO M01 Farmaci antinfiammatori ed antireumatici M01 Farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei M01C Sostanze antireumatiche specifiche M03 Miorilassanti M03 Miorilassanti ad azione periferica M03B Miorilassanti ad azione centrale M03C Miorilassanti ad azione diretta M04 ntigottosi M04 ntigottosi M05 Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa M05B Farmaci che agiscono sulla mineralizzazione N SISTEM NERVOSO...71 N01 nestetici N01 nestetici generali N01B nestetici locali N02 nalgesici N02 Oppioidi N02B ltri analgesici ed antipiretici N02C ntiemicranici N03 ntiepilettici N03 ntiepilettici N04 ntiparkinsoniani N04 Sostanze anticolinergiche N04B Sostanze dopaminergiche Prontuario Terapeutico VEN 6

7 N05 Psicolettici N05 ntipsicotici N05B nsiolitici N05C Ipnotici sedativi N06 Psicoanalettici N06 ntidepressivi N07 ltri farmaci del sistema nervoso N07 Parasimpaticomimetici N07B Farmaci usati nei disturbi da dissuefazione N07X ltri farmaci del sistema nervoso P FRMCI NTIPRSSITRI, INSETTICIDI E REPELLENTI P01 ntiprotozoari P01 Sostanze contro l amebiasi ed altre affezioni protozoarie P01B ntimalarici P01C Sostanze contro la leishmaniosi e la tripanosmiasi P02 ntielmintici P02B ntitrematodi P02C ntinematodi P03 Ectoparassiticidi, compresi antiscabbia R SISTEM RESPIRTORIO R03 ntiasmatici R03 drenergici per aerosol R03B ltri antiasmatici per aerosol R03C drenergici per uso sistemico R03D ltri antiasmatici per uso sistemico R05 Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento R05C Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse R05D Sedativi della tosse, escluse le associazioni con espettoranti R06 ntistaminici per uso sistemico R06 ntistaminici per uso sistemico R07 ltri preparati per il sistema respiratorio S ORGNI DI SENSO S01 Oftalmologici S01 ntimicrobici S01B ntinfiammatori S01C ntinfiammatori ed antimicrobici in associazione S01E Preparati antiglaucoma e miotici S01F Midriatici e cicloplegici S01H nestetici locali SO1L Sostanze per le affezioni vascolari oculari S01X ltri oftalmologici...87 S02 Otologici SO2 ntimicrobici Prontuario Terapeutico VEN 7

8 SO2C Corticosteroidi ed antinfettivi in associazione S02D ltri otologici V VRI V03 Tutti gli altri prodotti terapeutici V03 Tutti gli altri prodotti terapeutici V04 Diagnostici V04C ltri diagnostici V06 genti nutrizionali V06D ltri agenti nutrizionali V07 Tutti gli altri prodotti non terapeutici V07 Tutti gli altri prodotti non terapeutici V08 Mezzi di contrasto V08 Mezzi di contrasto radiologici, iodati V08B Mezzi di contrasto radiologici, non iodati V08C Mezzi di contrasto per risonanza magnetica V08D Mezzi di contrasto per ultrasonologia V10 Radiofarmaceutici terapeutici V10X ltri radiofarmaceutici terapeutici LLEGTO n. 1 - principi attivi presenti in PT VEN e non più disponibili in commercio Prontuario Terapeutico VEN 8

9 INTRODUZIONE Il Prontuario Terapeutico VEN (PT VEN) comprende l'elenco aggiornato dei farmaci necessari per le esigenze cliniche dell'assistenza farmaceutica nell'ambito delle strutture sanitarie di tutta l'ven (comprese le strutture convenzionate con SSR) e per le esigenze della continuità assistenziale ospedale-territorio. Tutti i principi attivi inseriti nel PT VEN devono essere disponibili per l impiego (nelle indicazioni, modalità, vie e schemi di somministrazione approvati dalla CF VEN) presso le strutture sanitarie, secondo le modalità logisticoorganizzative ritenute più adeguate alla tipologia del prodotto e alle esigenze della specifica realtà. Il Prontuario Terapeutico VEN viene aggiornato con le decisioni assunte dalla Commissione del Farmaco VEN (CF VEN), insediatasi il 16 giugno La Segreteria Scientifica della CF VEN ha sede presso il Dipartimento Farmaceutico dell USL di Modena: Segreteria Scientifica CF VEN c/o Farmacia Interna Nuovo Ospedale Civile S. gostino Estense dell zienda USL di Modena Via Giardini 1355, Modena Tel Fax CFVEN@ausl.mo.it Il regolamento e il modulo per la richiesta di inserimento in PT da inviare alla Segreteria Scientifica della CF VEN sono presenti e scaricabili dal sito web dell rea Vasta Emilia Nord all indirizzo: Il Prontuario è organizzato in sezioni, che identificano le categorie terapeutiche secondo la classificazione TC (classificazione natomica Terapeutica Chimica). Nel PT VEN per ciascun principio attivo presente è indicato il nome della specialità medicinale (o del farmaco equivalente generico) acquisito tramite gara di rea Vasta e/o regionale, la via di somministrazione, la classe di concedibilità SSN, le eventuali note e/o limitazioni prescrittive stabilite dalla CF VEN, dalla Commissione Regionale del Farmaco e dalle note IF; inoltre è riportata l abbreviazione Equiv davanti ai farmaci a brevetto scaduto. Di seguito si riporta uno schema esemplificativo: Equiv TC Principio attivo Via di somministra zione Nome della specialità medicinale o farmaco equivalente disponibile, dosaggio e forma farmaceutica Classe SSN ed eventuale nota IF Note: ovvero eventuali limitazioni, temperatura di conservazione, ecc titolo esemplificativo si riporta un estratto del PT VEN: Prontuario Terapeutico VEN 9

10 LEGEND: abbreviazioni usate nel PT VEN Equiv Farmaco a brevetto scaduto Vie di somministrazione: Forme farmaceutiche e confezioni: aer aerosol bs busta o bustina ea endoarteriosa cart cartuccia endocervicale endocervicale cer cerotto coll collirio endouterino endouterino collut colluttorio epidurale epidurale conf confetto ev endovenosa cont contenitore im intramuscolare cpr compressa inal inalatoria cpr div compressa divisibile iniett iniettabile cpr mast compressa masticabile intracav intracavernosa cpr riv compressa rivestita intratec intratecale cps capsula ivtr intravitreale eff effervescente loc locale emuls emulsione fl fiala nas nasale flac flacone os orale gran granulato rett rettale gtt gocce sc sottocutanea orod orodispersibile sl sublinguale polv polvere td transdermica RM rilascio modificato trach endotracheale RP rilascio prolungato vag vaginale scir sciroppo vesc vescicale sir siringa sir prer siringa preriempita soluz soluzione solv solvente sosp sospensione supp supposte Classi di concedibilità e modalità prescrittive: Concedibile SSN per tutte le indicazioni di scheda tecnica /Nota Concedibile SSN se prescritti nel rispetto della Nota IF indicata p Diagnosi e piano terapeutico di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano (h t) Medicinali concedibili dal SSN e compresi nel Prontuario della distribuzione diretta per la continuità assistenziale h (Ospedale) t (Territorio) C Medicinali a totale carico degli assistiti (non concedibili dal SSN) H Farmaci erogati a carico del SSN quando utilizzati in ambito ospedaliero o in strutture ad esso assimilabile, secondo disposizioni delle Regioni e dalle Province autonome OSP Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile RRL Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti RNR Medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta RNRL Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti USPL Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente da specialisti identificati, secondo disposizioni delle Regioni e dalle Province autonome estero farmaco reperibile all estero galenico medicinale galenico DM Dispositivo medico Prontuario Terapeutico VEN 10

11 Note: DocPTR Documento approvato dalla Commissione Regionale del farmaco DocCPF Contributo della Commissione Provinciale del farmaco o di rea Vasta Lett. Minsal Dear Doctor Letter (Ministero della Salute o IF) NPT Nutrizione Parenterale Totale PT Piano Terapeutico PT-IF Piano Terapeutico IF PT-RER Piano Terapeutico Regione Emilia-Romagna RMP Richiesta Motivata Mersonalizzata Scheda di monitoraggio IF online TEMPERTURE DI CONSERVZIONE Indicano il range di temperatura a cui può essere conservato il farmaco. Quando non indicate, si intende che la conservazione può avvenire a temperatura ambiente (non superiore ai 30 C). Prontuario Terapeutico VEN 11

12 PPRTO GSTROINTESTINLE E METBOLISMO 01 Stomatologici 01 Stomatologici 01B03 Clorexidina digluconato loc Plak Out 0,12% collut flac 150 ml C 01B09 Miconazolo os Daktarin Gel orale 2% flac 80 g C 02 ntiacidi, antimeteorici ed antiulcera peptica 02 ntiacidi 02D ssociazioni e complessi tra composti di alluminio, calcio e magnesio Considerata la loro sostanziale sovrapponibilità clinica magaldrato e l associazione magnesio ossido + algedrato sono stati messi in gara in alternativa. Il lotto di gara è stato aggiudicato alla specialità medicinale risultata economicamente più conveniente ovvero a Riopan a base di magaldrato. Equiv 02D02 Magaldrato os Riopan 800 mg 40 cpr Equiv 02D02 Magaldrato os Riopan Gel 80 mg/ml flac 250 ml 02H Sodio bicarbonato os Sodio bicarbonato mg cps galenico 02B ntiulcera peptica Equiv 02B02 Ranitidina os Zantac 150 mg 20 cpr riv /48 Equiv 02B02 Ranitidina os Zantac 300 mg 20 cpr riv /48 Equiv 02B02 Ranitidina ev Zantac 50 mg/5 ml 10 fl /48 02B02 Ranitidina os Zantac 150 mg/10 ml scir flac 200 ml /48 02BB01 Misoprostolo os Cytotec 200 mcg 50 cpr /1 Misoprostolo: è stato autorizzato anche l impiego nella IVG, in associazione a mifepristone, nel rispetto dei documenti elaborati dalla Commissione Nascita istituita a livello regionale (DGR 101/2009 e PG/2009/ del 24/12/2009) e mediante acquisizione del consenso informato messo a punto dalla CF VEN. 02BC Inibitori della pompa acida L intera classe omogenea dei PPI è stata valutata secondo il criterio della sovrapponibilità terapeutica negli usi clinici prevalenti: per la somministrazione orale i principi attivi omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo ed esomeprazolo sono stati ritenuti sovrapponibili per gli impieghi prevalenti; tuttavia ai fini della acquisizione è stata effettuata un ulteriore selezione a favore dei principi attivi a brevetto scaduto omeprazolo e lansoprazolo. Per la via di somministrazione parenterale i principi attivi giudicati sovrapponibili per l uso prevalente sono stati omeprazolo, pantoprazolo ed esomeprazolo. I lotti di gara sono stati aggiudicati ai prodotti risultati economicamente più convenienti ovvero per le formulazioni orali a Lansoprazolo Teva (a base di lansoprazolo) ed ntra (a base di omeprazolo); per la formulazione ev a Omeprazolo MG (a base di omeprazolo). Equiv 02BC01 Omeprazolo os ntra 10 mg 14 cps /1, /48 Equiv 02BC01 Omeprazolo os ntra 20 mg 14 cps /1, /48 Omeprazolo 10 mg per os: limitatamente all utilizzo in pazienti pediatrici (Decisione assunta dalla CF VEN il 18 gennaio 2012) Equiv 02BC03 Lansoprazolo os Lansoprazolo Teva 15 mg 14 cps rigide /1, /48 Equiv 02BC03 Lansoprazolo os Lansoprazolo Teva 30 mg 14 cps rigide /1, /48 Equiv 02BC03 Lansoprazolo os Lansox 15 mg 14 cpr orod /1, /48 Equiv 02BC03 Lansoprazolo os Lansox 30 mg 14 cpr orod /1, /48 Equiv 02BC01 Omeprazolo ev Omeprazolo MG 40 mg 5 fl H OSP Equiv 02BX02 Sucralfato os Sucralfin 2 g/10 ml gel orale 30 bs Prontuario Terapeutico VEN 12

13 03 ntispastici, anticolinergici e procinetici 03 ntispastici ed anticolinergici sintetici 03X12 Floroglucinolo im ev Spasmex 40 mg/4 ml 10 fl 4 ml Equiv 03X13 Simeticone os Simeticone IBI bambini 6,66% gtt flac 30 ml C Equiv 03X13 Simeticone os Meteosim 40 mg 50 cpr mast C 03X99 Floglucinolo + meglucinolo os Spasmex 80 mg + 80 mg 20 cpr C 03B Belladonna e derivati non associati Equiv 03B01 tropina solfato sc im tropina solfato 0,5 mg/ml fl ev Equiv 03B01 tropina solfato sc im tropina solfato 1 mg/ml fl ev C Equiv 03BB01 Butilscopolamina bromuro im ev Buscopan 20 mg/ml 6 fl 1 ml Equiv 03BB01 Butilscopolamina bromuro im ev Scopolamina Salf 0,25 mg/ml 5 fl 1ml C 03F Procinetici Equiv 03F01 Metoclopramide os Plasil 10 mg/10 ml scir flac 120 ml C Equiv 03F01 Metoclopramide os Plasil 10 mg 24 cpr C Equiv 03F01 Metoclopramide im ev Plasil 10 mg/2 ml 5 fl 2 ml 03F03 Domperidone os Peridon 1 mg/ml sosp flac 200 ml C Equiv 03F03 Domperidone os Peridon 10 mg 30 cpr C 03F03 Domperidone rett Peridon bb 30 mg 6 supp C 03F49 Levosulpiride os Levopraid 25 mg 20 cpr C 03F49 Levosulpiride im ev Levopraid 25 mg/2 ml 6 fl 2 ml 03F49 Levosulpiride os Levopraid 25 mg/ml gtt flac 20ml C 04 ntiemetici ed antinausea 04 ntiemetici ed antinausea 04 ntagonisti della serotonina (5HT3) L intera classe omogenea degli antagonisti della serotonina è stata valutata secondo il criterio della sovrapponibilità terapeutica negli usi clinici prevalenti; tra i principi attivi in commercio (ondansetron, granisetron, tropisetron e palonosetron) ai fini della gara sono stati selezionati i principi attivi ondansetron e granisetron che presentavano aree di sovrapponibilità più estese per i principali impieghi clinici. Il lotto di gara è stato aggiudicato al prodotto risultato economicamente più conveniente ovvero a Zofran a base di ondansetron cloridrato. Equiv 0401 Ondansetron cloridrato im ev Zofran 4 mg/2 ml fl 2 ml Equiv 0401 Ondansetron cloridrato im ev Zofran 8 mg/4 ml fl 4 ml Equiv 0401 Ondansetron cloridrato os Zofran 4 mg 6 cpr riv Equiv 0401 Ondansetron cloridrato os Zofran 8 mg 6 cpr riv Farmaci a completamento per impieghi mirati e limitati L utilizzo di granisetron è previsto esclusivamente in caso di risposta non ottimale ad ondansetron. Equiv 0402 Granisetron cloridrato ev Granisetron Teva 3 mg/3 ml 1 flac 3 ml Equiv 0402 Granisetron cloridrato os Granisetron Mylan 2 mg 5 cpr riv L utilizzo di palonosetron è previsto per impieghi ed indicazioni esclusive non comprese nella valutazione in quantità non superiore al 10% del fabbisogno: in particolare per limitate casistiche di pazienti per i quali esistono problemi di compliance per la somministrazione a domicilio o nel caso di pazienti con controindicazioni all uso di cortisonici Palonosetron cloridrato ev loxi fl 250 mg H OSP DocPTR n. 33 Prontuario Terapeutico VEN 13

14 04D12 prepitant os Emend 1 cps da 125 mg + 2 cps 80 mg H RRL RMP DocPTR n. 137 prepitant: nella prevenzione della nausea e del vomito precoci e tardivi assocati alla chemioterapia altamente emetogena nei pazienti adulti, se ne raccomanda l uso secondo le conclusioni prodotte dal Gruppo Regionale Farmaci Oncologici (GReFO) e assunte dalla CRF (nella seduta del 22 settembre 2011), ovvero: - nei pazienti sottoposti a chemioterapia altamente emetizzante a base di cisplatino (dose>70 mg/m 2 ) e a regimi fortemente emetizzanti a base di antracicline e ciclofosfamide, aprepitant può essere utilizzato in aggiunta ad un inibitore 5HT3 e desametasone per la prevenzione della nausea e del vomito precoci e tardivi (raccomandazione positiva forte formulata sulla base di: qualità delle evidenze moderata, rapporto benefici/rischi favorevole) 05 Terapia biliare ed epatica 05 Terapia biliare Equiv 0502 cido ursodesossicolico os Deursil 150 mg 20 cps /2 Equiv 0502 cido ursodesossicolico os Deursil 300 mg 20 cps /2 Equiv 0502 cido ursodesossicolico os Deursil RP 450 mg 20 cps RP /2 Equiv 0502 cido ursodesossicolico os Deursil Mite RP 225 mg 20 cps RP /2 06 Lassativi 06 Lassativi Equiv 0601 Paraffina liquida os Olio di paraffina flac 200 g e ml C Equiv 06B02 Bisacodile os Dulcolax 5 mg 24 cpr riv C 06B06 Senna foglia os Xprep 2 mg/ml flac 75 ml C 06B06 Senna foglia os Pursennid 12 mg 40 cpr riv C Equiv 06B08 Picosolfato sodico os Guttalax 7,5 mg/ml gtt flac 15 ml C 06D04 Magnesio solfato os Magnesio solfato 30 g bs C 02D11 e 06D12 Lattulosio e Lattitolo Considerata la loro sostanziale sovrapponibilità clinica, lattulosio e lattitolo sono stati messi in gara in alternativa. Il lotto di gara della formulazione in polvere per os è stato aggiudicato alla specialità medicinale risultata economicamente più conveniente ovvero a Portolac a base di lattitolo. 06D12 Lattitolo os Portolac 10 g polv 20 bs C 06D12 Lattitolo os Portolac 66,67 g scir flac 200 ml C 06D15 Macrogol (4.000) os Macro-P 18,5 g polv 8 bs C Sodio fosfato acido monoidrato 06D17 os Phospho-Lax 8, ,906 g/20 ml bs 20 ml C + disodio fosfato eptaidrato 06D65 ssociazioni a base di macrogol Considerata la loro sostanziale sovrapponibilità clinica, sono stati messi in gara in alternativa le associazioni a base di Macrogol (3350) in buste 13,8 g, Macrogol (4.000) in buste 17,4 g e Macrogol (4.000) in buste 17,5 g. Il lotto di gara è stato aggiudicato alla specialità medicinale risultata economicamente più conveniente ovvero a Isocolan buste 17,4 g. 06D65 Macrogol (4.000)/sali os Isocolan 17,4 g polv 8 bs C Considerata la loro sostanziale sovrapponibilità clinica, sono stati messi in gara in alternativa le associazioni di Macrogol (4.000) confrontando 1 busta 70 g e due buste 34,8 g. Il lotto di gara è stato aggiudicato alla specialità medicinale risultata economicamente più conveniente ovvero a Isocolan buste 34,8 g. 06D65 Macrogol (4.000)/sali os Isocolan 34,8 g polv 8 bs C 06D65 Macrogol (4.000)/sali os Selg-Esse g polv 4 bs C 06D65 Macrogol (4.000)/sali os Paxabel 4 g polv 20 bs C Macrogol 4.000/Sali (Paxabel): limitatamente ai pazienti pediatrici di età < 8 anni Prontuario Terapeutico VEN 14

15 06D65 Macrogol (3.350)/sali/acido ascorbico os Moviprep 112 g + 11 g polv 1 trattamento C Equiv 06G01 Sodio fosfato/disodio fosfato rett Fosfato sodico C clisma 20 flac C Equiv 06G04 Glicerolo in associazione rett Microclismi 3 g C Equiv 06G04 Glicerolo in associazione rett Microclismi 9 g C Equiv 06X01 Glicerolo rett Glicerolo latt mg 12 supp C Equiv 06X01 Glicerolo rett Glicerolo Sofar bb mg 18 supp C Equiv 06X01 Glicerolo rett Glicerolo Sofar ad mg 18 supp C 07 ntidiarroici antinfiammatori ed antimicrobici intestinali 07 ntimicrobici intestinali 0702 Nistatina os Mycostatin UI/ml sosp flac 100 ml 0706 Paromomicina solfato os Humatin 250 mg 16 cps 0706 Paromomicina solfato os Humatin 25 mg/ml scir flac 60 ml 0711 Rifaximina os Normix 200 mg 12 cpr riv 0711 Rifaximina os Normix 2 g/100 ml gran per sosp flac 60 ml 07B dsorbenti intestinali 07B01 Carbone attivato os Carbomix 50 g gran per sosp limitatamente come antidoto 07D ntipropulsivi Equiv 07D03 Loperamide cloridrato os Dissenten 2 mg 15 cpr C 07E ntinfiammatori intestinali 07E02 Idrocortisone acetato rett Colifoam 10 g/100 g schiuma bomb 20,8 g 07E06 Budesonide os Entocir 3 mg 50 cps RM 07E07 Beclometasone rett Topster 3 mg/60 ml sosp rett 10 cont 60 ml 07E07 Beclometasone os Clipper 5 mg 30 cpr gastr RM 07EC01 Sulfasalazina os Salazopyrin EN 500 mg 100 cpr gastr Equiv 07EC02 Mesalazina os Pentacol 400 mg 60 cpr gastr Equiv 07EC02 Mesalazina os Pentacol 800 mg 60 cpr gastr Equiv 07EC02 Mesalazina rett sacol 1 g 28 supp Equiv 07EC02 Mesalazina rett sacol 500 mg 20 supp Equiv 07EC02 Mesalazina rett Pentacol 500 mg gel 20 tubi Equiv 07EC02 Mesalazina os Pentasa 500 mg 50 cpr RM Equiv 07EC02 Mesalazina rett sacol 2 g/50 ml sosp 7 cont 50 ml Equiv 07EC02 Mesalazina rett sacol 4 g/100 ml sosp 7 cont 100 ml Equiv 07EC02 Mesalazina rett sacol 2 g schiuma 7 cont Equiv 07EC02 Mesalazina rett sacol 4 g schiuma 7 cont Equiv 07EC02 Mesalazina (con Eudragit L) os Claversal 500 mg 50 cpr riv 07X ltri antidiarroici 07X04 Racecadotril os Tiorfix 10 mg 16 bs C DocPTR n E06 Racecadotril os Tiorfix 30 mg 16 bs C DocPTR n. 104 Racecadotril: limitatamente a casistiche di diarrea grave in pazienti pediatrici ospedalizzati. Prontuario Terapeutico VEN 15

16 09 Digestivi, inclusi gli enzimi 09 Digestivi, inclusi gli enzimi 0902 Pancrelipasi os Creon UI 100 cps RM 0902 Pancrelipasi os Creon UI 100 cps RM C 0902 Pancrelipasi os Pancrex 100 cps 10 Farmaci usati nel diabete 10 Insuline ed analoghi Come stabilito dalla CRF, tutte le formulazioni presenti in formulazione penne preriempite si intendono ad esclusivo uso in distribuzione diretta. INSULINE D ZIONE RPID: 10B01 Insulina umana sc Humulin R 100 UI/ml 5 cart 3 ml 10B01 Insulina umana sc Insuman Rapid 100 UI/ml 1 flac 5 ml 10B04 Insulina lispro sc Humalog 100 UI/ml 5 cart 3 ml 10B04 Insulina lispro sc Humalog 100 UI/ml 1 flac 10 ml 10B04 Insulina lispro sc Humalog Kwikpen 100 UI/ml 5 penne 3 ml 10B05 Insulina aspart sc Novorapid Penfill 100 UI/ml 5 cartucce 3 ml 10B05 Insulina aspart sc Novorapid Flexpen 100 UI/ml 5 penne 3 ml 10B06 Insulina glulisina sc pidra 100 UI/ml 1 flac 10 ml 10B06 Insulina glulisina sc pidra SoloStar 100 UI/ml 5 penne 3 ml INSULINE D ZIONE INTERMEDI: 10C01 Insulina umana isofano sc Protaphane 100 UI/ml 1 flac 10 ml INSULINE D ZIONE INTERMEDI E D ZIONE RPID IN SSOCIZIONE: 10D01 10D01 10D04 10D04 10D04 10D04 10D04 10D05 10D05 10D05 Insulina umana/insulina umana sc isofano Humulin 30/ UI/ml 5 cart 3 ml Insulina umana/insulina umana sc isofano ctraphane UI/ml 1 flac 10 ml Insulina lispro + insulina lisproprotamina sc Humalog Mix UI/ml 1 flac 10 ml Insulina lispro + insulina lisproprotamina penne 3 ml Humalog Mix 25 Kwikpen 100 Ui/ml 5 sc Insulina lispro + insulina lisproprotamina sc Humalog Mix UI/ml 5cart 3 ml Insulina lispro + insulina lisproprotamina sc Humalog Mix UI/ml 5cart 3 ml Insulina lispro + insulina lisproprotamina penne 3 ml Humalog Mix 50 Kwikpen 100 Ui/ml 5 sc insulina aspart + insulina Novomix Flexpen UI/ml 5 penne sc aspart-protamina 3 ml insulina aspart + insulina Novomix Flexpen UI/ml 5 penne sc aspart-protamina 3 ml insulina aspart + insulina Novomix Flexpen UI/ml 5 penne sc aspart-protamina 3 ml INSULINE D ZIONE LENT: 10E04 Insulina glargine sc Lantus 100 UI/ml 5 cart per Optipen 3 ml (h-t) 10E04 Insulina glargine sc Lantus SoloStar 100 UI/ml 5 penne 3 ml (h-t) 10E04 Insulina glargine sc Lantus 100 UI/ml 1 flac 10 ml (h-t) 10E05 Insulina detemir sc Levemir Flexpen 100 UI/ml 5 penne 3 ml (h-t) DocPTR n. 66 DocPTR n. 66 DocPTR n. 66 DocPTR n. 66 Prontuario Terapeutico VEN 16

17 10B Ipoglicemizzanti, escluse le insuline Doc PTR n. 173 Equiv 10B02 Metformina cloridrato os Zuglimet 500 mg 30 cpr riv Equiv 10B02 Metformina cloridrato os Zuglimet 850 mg 40 cpr riv Equiv 10B02 Metformina cloridrato os Zuglimet mg 60 cpr riv 10BB01 Glibenclamide os Daonil 5 mg 30 cpr 10BB07 Glipizide os Minidiab 5 mg 30 cpr 10BB08 Gliquidone os Glurenor 30 mg 40 cpr Equiv 10BB09 Gliclazide os Gliclazide Molteni 80 mg 40 cpr Equiv 10BB09 Gliclazide os Diamicron 30 mg 60 cpr RM Equiv 10BB12 Glimepiride os maryl 2 mg 30 cpr Equiv 10BD02 Metformina/Glibenclamide os Suguan M 400 mg/2,5 mg 40 cpr riv Equiv 10BD02 Metformina/Glibenclamide os Glibomet mg/5 mg 60 cpr riv Equiv 10BD02 Metformina/Glibenclamide os Glicorest 500 mg/5 mg 36 cpr div 10BD05 Pioglitazone/metformina os Competact 15 mg/850 mg 56 cpr riv (h-t) 10BD07 Sitagliptin/metformina os Velmetia 50 mg/1.000 mg 56 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF 10BD07 Sitagliptin/metformina os Velmetia 50 mg/850 mg 56 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF 10BD08 Vildagliptin/metformina os Eucreas 50 mg/1.000 mg 60 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF 10BD08 Vildagliptin/metformina os Eucreas 50 mg/850 mg 60 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF 10BD10 Saxagliptin/metformina os Komboglyze 2,5 mg mg 56 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF 10BD10 Saxagliptin/metformina os Komboglyze 2,5 mg mg 56 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF 10BD11 Linagliptin/metformina os Jentadueto 2,5 mg mg 56 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF 10BD11 Linagliptin/metformina os Jentadueto 2,5 mg mg 56 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF Equiv 10BG03 Pioglitazone os ctos 15 mg 28 cpr (h-t) Equiv 10BG03 Pioglitazone os ctos 30 mg 28 cpr (h-t) 10BH01 Sitagliptin os Januvia 25 mg 28 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF 10BH01 Sitagliptin os Januvia 50 mg 28 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF 10BH01 Sitagliptin os Januvia 100 mg 28 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF 10BH02 Vildagliptin os Galvus 50 mg 56 cpr RRL p (h-t) PT-IF 10BH03 Saxagliptin os Onglyza 2,5 mg 28 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF 10BH03 Saxagliptin os Onglyza 5 mg 28 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF 10bh05 Linagliptin os Trajenta 5 mg 28 cpr riv RRL p (h-t) PT-IF Equiv 10BX02 Repaglinide os Repaglinide Sandoz 0,5 mg 90 cpr Equiv 10BX02 Repaglinide os Repaglinide Sandoz 1 mg 90 cpr Equiv 10BX02 Repaglinide os Repaglinide Sandoz 2 mg 90 cpr 10BX04 Exenatide sc Byetta penna preriempita 5 mcg 1,2 ml RRL p (h-t) 10BX04 Exenatide sc Byetta penna preriempita 10 mcg 2,4 ml RRL p (h-t) 10BX07 Liraglutide sc Victoza 6 mg/ml 2 penne preriempite 3 ml RRL p (h-t) PT-IF PT-IF PT DocPTR n Vitamine 11B Polivitaminici, non associati 11B Complesso vitaminico iniett Cernevit polv 10 fl C OSP 11B Complesso vitaminico os Idroplurivit Life adulti 30 cpr integratore 11B Complesso vitaminico os Idroplurivit gtt flac 10 ml integratore 11C Vitamine e D, comprese le loro associazioni 11C01 Retinolo palmitato os rovit gtt flac 7,5 ml C T 6 C-20 C 11CB01 Retinolo/colecalciferolo os disterolo UI UI gtt 10 ml C 11CC01 Ergocalciferolo os im Ostelin UI fl 2 ml 11CC02 Diidrotachisterolo os titen 1 mg/ml gtt flac 15 ml Equiv 11CC04 Calcitriolo os Calcitriolo Teva 0,25 mcg 30 cps Prontuario Terapeutico VEN 17

18 Equiv 11CC04 Calcitriolo os Calcitriolo Teva 0,5 mcg 30 cps Equiv 11CC04 Calcitriolo ev Calcitriolo Hospira 1 mcg/ml 25 fl 1 ml H OSP 11CC05 Colecalciferolo os im Dibase UI/ml fiale 11CC05 Colecalciferolo os Dibase UI/ml gtt flac 10 ml 11CC06 Calcifediolo os Didrogyl 1,5 mg/10 ml gtt flac 10 ml 11D Vitamina B1, sola o in associazione con vitamina B6 e vitamina B12 11D01 Tiamina cloridrato os Benerva 300 mg 20 cpr gastroresistenti C 11D01 Tiamina cloridrato im Vitamina B1 Salf 100 mg 5 fl 2 ml C 11G cido scorbico (vit.c), comprese le associazioni 11G01 cido ascorbico im ev Vitamina C Salf 1 g/5 ml 5 fl 5 ml C 11G01 cido ascorbico im ev Vitamina C Salf 500 mg/ 5 ml 3 fl 5 ml C 11H ltri preparati di vitamine, non associate Equiv 11H02 Piridossina cloridrato os Benadon 300 mg 10 cpr riv C 11H02 Piridossina cloridrato im ev Benadon 300 mg 6 fl 2 ml C 11H03 Tocoferolo os Evion 100 mg 20 cpr riv C 11H03 Tocoferolo os Ephynal 300 mg 30 cps C d esaurimento scorte 12 Integratori Minerali 12 Calcio Equiv 1203 Calcio gluconato ev Calcio gluconato 10% fl 10 ml C Equiv 1204 Calcio carbonato os Calcio carbonato 1 g 30 cpr 1204 e 1220 Formulazioni orali a base di calcio Considerata la loro sostanziale sovrapponibilità clinica, sono stati messi in gara in alternativa calcio carbonato compresse effervescenti e l associazione calcio lattogluconato + calcio carbonato buste. Il lotto di gara è stato aggiudicato alla specialità medicinale risultata economicamente più conveniente ovvero a Calcium Sandoz buste a base di calcio lattogluconato + calcio carbonato. Equiv 1220 Calcio lattogluconato + Calcio carbonato os Calcium Sandoz 1 g 30 bs Equiv 1220 Calcio lattogluconato + Calcio carbonato os Calcium Sandoz 500 mg 20 cpr eff C Equiv 12X Calcio, associazioni con altri farmaci 12X Calcio carbonato + colecalciferolo os mg UI 30 bs eff. In attesa aggiudicazione fornitura Calcio carbonato + colecalciferolo bustine: limitatamente all utilizzo da parte delle Strutture Protette. 12B Potassio 12B01 Potassio cloruro os KCl retard 600 mg 40 cpr RP 16 ltri farmaci dell apparato gastrointestinale e del metabolismo 16 ltri farmaci dell apparato gastrointestinale e del metabolismo 1601 Levocarnitina im Lefcar 1 g/5 ml 5 fl 5 ml C Prontuario Terapeutico VEN 18

19 1601 Levocarnitina os Carnitene 2 g/10 ml 10 cont /8 p (h-t) PT-IF 1605 cido carglumico os Carbaglu 200 mg 60 cpr orod RNRL (h-t) 16B02 Imiglucerasi ev Cerezyme 400 UI polv 1 fl H RR 16B03 galsidasi alfa ev Replagal 1mg/ml 1 flac 3,5 ml H RR 16B04 galsidasi beta ev Fabrazyme 35 mg 1 flac H RR 16B09 Idursulfase ev Elaprase 6 mg fl H RR 16X03 Sodio fenilbutirrato os mmonaps 500 mg 250 cpr RNRL (h-t) 16X04 Nitisone os Orfadin 5 mg cpr estero 16X04 Nitisone os Orfadin 10 mg cpr estero Prontuario Terapeutico VEN 19

20 B SNGUE ED ORGNI EMOPOIETICI B01 ntitrombotici B01 ntitrombotici B0103 Warfarin os Coumadin 5 mg 30 cpr B0107 cenocumarolo os Sintrom 4 mg 20 cpr B0107 cenocumarolo os Sintrom 1 mg 20 cpr B01B Eparinici [DocPTR n. 169] B01B01 Eparina calcica sc Calciparina UI/0,2 ml 10 sir prer B01B01 Eparina calcica sc Calciparina UI/0,5 ml 10 sir prer Equiv B01B01 Eparina sodica Epsodilave 250 UI/5 ml 10 fl 5 ml H RR Equiv B01B01 Eparina sodica ev Veracer UI/5 ml 10 fl 5 ml H OSP Equiv B01B01 Eparina sodica ev Epsoclar UI/ml 10 flac 5 ml H OSP B01B02 ntitrombina III ev T III Kedrion UI flac H OSP B01B02 ntitrombina III ev Kybernin P 500 UI e UI flac H OSP Utilizzo esclusivo per mantenere la pervietà dei cateteri venosi e cannule RMP RMP B01B04 B01B05 B01B06 Eparine a basso peso molecolare L intera classe omogenea delle eparine a basso peso molecolare è stata valutata secondo il criterio della sovrapponibilità terapeutica negli usi clinici prevalenti: il gruppo di lavoro ha giudicato dalteparina, enoxaparina e nadroparina sovrapponibili per gli impieghi prevalenti. La scheda di valutazione è disponibile online all indirizzo Sono attualmente disponibili, in attesa di aggiudicazione della gara, enoxaparina e dalteparina: B01B04 Dalteparina sc Fragmin UI/0,2 ml 6 sir prer (h-t) B01B04 Dalteparina sc Fragmin UI/0,2 ml 6 sir prer (h-t) B01B04 Dalteparina sc Fragmin UI 0,3 ml 4 sir prer (h-t) B01B04 Dalteparina sc Fragmin UI/0,4 ml 4 sir prer (h-t) B01B04 Dalteparina sc Fragmin UI/0,5 ml 4 sir prer (h-t) B01B04 Dalteparina sc Fragmin UI/0,6 ml 4 sir prer (h-t) sc B01B05 Enoxaparina Clexane UI/0,2 ml 6 sir prer (h-t) ivas sc B01B05 Enoxaparina Clexane UI/0,4 ml 6 sir prer (h-t) ivas B01B05 Enoxaparina sc Clexane T UI/0,6 ml 10 sir prer (h-t) B01B05 Enoxaparina sc Clexane T UI/0,8 ml 10 sir prer (h-t) B01B05 Enoxaparina sc Clexane T UI/1 ml 10 sir prer (h-t) B01C ntiaggreganti piastrinici, esclusa l eparina Equiv B01C04 Clopidogrel os Clopidogrel Mylan 75 mg 28 cpr riv (h-t) DocPTR n. 24 DocPTR n. 125 DocPTR n. 169 Equiv B01C05 Ticlopidina cloridrato os Tiklid 250 mg 30 cpr riv B01C06 cido acetilsalicilico os Cardioaspirin 100 mg 30 cpr gastroresistenti DocPTR n. 169 B01C06 cetilsalicilato di lisina os Cardirene 75 mg 30 bs B01C06 cetilsalicilato di lisina os Cardirene 160 mg 30 bs B01C06 cetilsalicilato di lisina os Cardirene 300 mg 30 bs B01C07 Dipiridamolo ev Persantin 10 mg/ml 2 10 fl C OSP uso diagnostico Equiv B01C09 Epoprosterenolo ev Flolan 0,5 mg/50 ml 1 flac C OSP DocPTR n. 77 Equiv B01C09 Epoprosterenolo ev Flolan 1,5 mg/50 ml 1 flac H RRL DocPTR n. 77 Equiv B01C11 Iloprost ev Ilomedin 0,05 mg/0,5 ml fl C OSP B01C11 Iloprost inal Ventavis 10 mcg/ml 30 fl 2 ml RRL (h-t) DocPTR n. 77 Prontuario Terapeutico VEN 20

21 B01C13 bciximab ev DocPTR n. 169 Reopro 10 mg/5 ml 1 fl 5 ml H OSP B01C16 Eptifibatide ev DocPTR n. 169 Integrilin 2 mg/ml 1 flac 10 ml H OSP B01C16 Eptifibatide ev DocPTR n. 169 Integrilin 0,75 mg/ml 1 flac 100 ml H OSP B01C17 Tirofiban ev ggrastat 250 mcg/ml 1 flac 50 ml H OSP DocPTR n. 169 B01C21 Treprostinil sc Remodulin 1 mg/ml fl 20 ml H RRL DocPTR n. 77 B01C21 Treprostinil sc Remodulin 2,5 mg/ml fl 20 ml H RRL DocPTR n. 77 B01C21 Treprostinil sc Remodulin 5 mg/ml fl 20 ml H RRL DocPTR n. 77 B01C21 Treprostinil sc Remodulin 10 mg/ml fl 20 ml H RRL DocPTR n. 77 B01C22 Prasugrel os Efient 10 mg 28 cpr riv p (h-t) PT-RER DocPTR n. 169 B01C24 Ticagrelor os Brilique 90 mg 56 cpr riv p (h-t) PT-RER DocPTR n. 169 B01D Enzimi B01D02 lteplasi ev ctilyse 20 mg 1 flac H OSP B01D02 lteplasi ev ctilyse 50 mg 1 flac H OSP Equiv B01D04 Urochinasi ev Urokinasi Hospira UI/2 ml 1 flac H OSP Equiv B01D04 Urochinasi ev Urochinasi Crinos UI/2 ml 1 flac H OSP B01D11 Tenecteplase ev Metalyse UI/10ml 1 flac H OSP DocPTR n. 9 B01D12 Proteina C umana purificata ev Ceprotin UI/10 ml 1 flac H OSP B01D12 Proteina C umana purificata ev Ceprotin 500 UI/5 ml 1 flac H OSP DocPTR n. 71 DocPTR n. 71 B01E03 rgatroban ev Novastan 100 mg/ml 1 flac 2,5 ml H OSPL DocPTR n. 91 B01E06 Bivalirudina ev ngiox 250 mg 10 flac H OSP DocPTR n. 169 Bivalirudina: limitatamente al trattamento di: - pazienti con infarto miocardico con innalzamento del tratto ST (STEMI) sottoposti ad intervento coronarico percutaneo (PCI) primario, in presenza di un elevato rischio emorragico; - pazienti adulti con angina instabile/infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST (U/NSTEMI), solo quando sottoposti a PCI in emergenza/urgenza ed in presenza di un elevato rischio emorragico. Il farmaco NON deve essere utilizzato in: - pazienti con NSTEMI nei quali la PCI viene differita; - pazienti con elevato rischio emorragico sottoposti a PCI quando è già in atto un trattamento anticoagulante. B01E07 Dabigatran os Pradaxa 110 mg cps p(h-t) RRL B01E07 Dabigatran os Pradaxa 150 mg cps p(h-t) RRL PT-RER DocPTR n.182 DocPTR n.183 B01F01 Rivaroxaban os Xarelto 15 mg cpr p(h-t) RRL B01F01 Rivaroxaban os Xarelto 20 mg cpr p(h-t) RRL PT-RER DocPTR n.182 DocPTR n.189 DocPTR n.190 PT-RER B01F02 pixaban os Eliquis 2,5 mg cpr p(h-t) RRL DocPTR n.182 B01F02 pixaban os Eliquis 5 mg cpr p(h-t) RRL DocPTR n.183 Prevenzione del cardioembolismo nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare: pixaban, dabigatran e rivaroxaban sono inclusi nel PT VEN solo ed esclusivamente per l indicazione nella prevenzione del cardioembolismo nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare, secondo le raccomandazioni contenute nel Documento PTR n Trattamento della TVP e della EP e prevenzione delle recidive di TVP ed EP nell'adulto: rivaroxaban è incluso nel PT VEN anche per l indicazione nel Trattamento della TVP e della EP e prevenzione delle recidive di TVP ed EP nell'adulto, secondo le raccomandazioni contenute nel Documento PTR n B01X05 Fondaparinux sodico sc rixtra 1,5 mg/0,3 ml 10 sir prer (h-t) B01X05 Fondaparinux sodico sc rixtra 2,5 mg/0,5 ml 10 sir prer (h-t) B01X05 Fondaparinux sodico sc rixtra 5 mg/0,4 ml 10 sir prer (h-t) B01X05 Fondaparinux sodico sc rixtra 7,5 mg/0,6 ml 10 sir prer (h-t) B01X05 Fondaparinux sodico sc rixtra 10 mg/0,8 ml 10 sir prer (h-t) DocPTR n. 83 DocPTR n. 169 DocPTR n. 83 DocPTR n. 169 DocPTR n. 83 DocPTR n. 169 DocPTR n. 83 DocPTR n. 169 DocPTR n. 83 DocPTR n. 169 Prontuario Terapeutico VEN 21

22 B02 ntiemorragici B02 ntifibrinolitici B0202 cido tranexamico os Tranex 250 mg 30 cps im ev Equiv B0202 cido tranexamico Ugurol 0,5 g/5 ml 5 fl 5 ml os B02B02 lfa 1-antitripsina ev Prolastin 1 g/40 ml 1 flac H OSP B02B03 Proteina plasmatica umana antiangioedema ev Berinert 500 UI flac p (h-t) T 2 C-25 C B02B Vitamina K ed altri emostatici B02B01 Fitomenadione im os Konakion 10 mg/ml 3 fl 1ml B02BB01 Fibrinogeno umano liofiliz ev Haemocomplettan P 1 g estero B02BC Emostatici locali Emostatici locali: nel giugno 2014 è stato aggiornato il documento Emostatici locali e sigillanti chirurgici. Dalle evidenze della letteratura alla pratica quotidiana elaborato da un gruppo di lavoro multidisciplinare della Regione Emilia Romagna con il coordinamento della Commissione Regionale dei Dispositivi Medici disponibile online al sito Il documento descrive le principali tipologie di emostatici e sigillanti chirurgici (dispositivi medici e farmaci) indicati nella prevenzione e trattamento delle emorragie, le loro indicazioni e le caratteristiche principali nonché controindicazioni e modalità di conservazione. Propone inoltre la revisione della letteratura relativa agli studi clinici di qualità reperiti e le evidenze che ne scaturiscono. B02BC Colla di fibrina loc Tisseel 2 ml sir prer H OSP T - 20 C B02BC Colla di fibrina loc Tisseel 4 ml sir prer H OSP T - 20 C B02BC Colla di fibrina loc Tisseel 10 ml sir prer H OSP T - 20 C B02BC Colla di fibrina loc Evicel 1 ml 2 fl H OSP T - 18 C B02BC Colla di fibrina loc Evicel 2 ml 2 fl H OSP T - 18 C B02BC Colla di fibrina loc Evicel 5 ml 2 fl H OSP T - 18 C B02BC30 Colla di fibrina loc Tachosil 4,8 cm x 4,8 cm 2 spugne C OSP B02BC30 Colla di fibrina loc Tachosil 9,5 cm x 4,8 cm 1 spugna C OSP B02BD B02BD01 B02BD01 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD02 Complesso protrombinico umano Complesso protrombinico umano (fattore II, IX, X) Complesso protrombinico umano a 4 fattori (fattore II, VII, IX, X) Fattore VIII della coagulazione del sangue umano liofilizzato Fattore VIII della coagulazione del sangue umano liofilizzato Fattore VIII della coagulazione del sangue umano liofilizzato Fattore VIII della coagulazione del sangue umano liofilizzato Moroctocog alfa (fattore VIII ricombinante) Moroctocog alfa (fattore VIII ricombinante) Moroctocog alfa (fattore VIII ricombinante) Moroctocog alfa (fattore VIII ricombinante) Octocog alfa (fattore VIII ricombinante) ev Protromplex Tim UI/20 ml flac p (h-t) ev Uman Complex D.I. 500 UI 1 flac 20 ml p (h-t) ev 500 UI soluz. iniett. 1 flac.no polv. + 1 flac. solv. 20 ml - In attesa aggiudicazione fornitura H OSP ev Fanhdi 500 UI 1 flac p (h-t) ev Fanhdi UI 1 flac p (h-t) Scheda di esito DocPTR n. 170 ev Haemate P 500 UI/10 ml 1 flac p (h-t) ev Haemate P UI/15 ml 1 flac p (h-t) ev Refacto F 250 UI 1 flac p (h-t) ev Refacto F 500 UI 1 flac p (h-t) ev Refacto F UI 1 flac p (h-t) ev Refacto F UI 1 fl. polv. + 1 sir. prer. di solv. 4 ml p (h-t) ev Helixate Nexgen 250 UI 1 flac p (h-t) Prontuario Terapeutico VEN 22

23 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD03 Octocog alfa (fattore VIII ricombinante) Octocog alfa (fattore VIII ricombinante) Octocog alfa (fattore VIII ricombinante) Octocog alfa (fattore VIII ricombinante) Octocog alfa (fattore VIII ricombinante) Octocog alfa (fattore VIII ricombinante) Octocog alfa (fattore VIII ricombinante) Fattore VIII della coagulazione Fattore VIII della coagulazione Complesso protrombinico conc attivato ev Helixate Nexgen 500 UI 1 flac p (h-t) ev Helixate Nexgen UI 1 flac p (h-t) ev Helixate Nexgen UI 1 flac p (h-t) ev dvate 250 UI 1 flac p (h-t) ev dvate 500 UI 1 flac p (h-t) ev dvate UI 1 flac p (h-t) ev dvate UI 1 flac p (h-t) ev ev Emoclot 500 UI/10 ml 1 flac (Centro Trasfusionale Regionale) Emoclot UI/10 ml 1 flac (Centro Trasfusionale Regionale) p (h-t) p (h-t) ev Feiba UF 1 flac p (h-t) imafix 500 UI/10 ml 1 flac (Centro Trasfusionale Regionale) B02BD04 Fattore IX della coagulazione ev p (h-t) Haemobionine 500 UI/5 ml 1 flac imafix UI/10 ml 1 flac B02BD04 Fattore IX della coagulazione ev (Centro Trasfusionale Regionale) p (h-t) Haemobionine UI/10 ml 1 flac Fattore VII della B02BD04 ev Provertin-UM Tim UI/10 ml 1 flac p (h-t) coagulazione B02BD08 Eptacog alfa ev Novoseven 1 mg (50 KUI) 1 flac H RNRLN B02BD08 Eptacog alfa ev Novoseven 2 mg (100 KUI) 1 flac H RNRLN B02BD08 Eptacog alfa ev Novoseven 5 mg (250 KUI) 1 flac H RNRLN B02BD09 Nonacog alfa ev Benefix 250 UI/5 ml 1 flac p (h-t) B02BD09 Nonacog alfa ev Benefix 500 UI/5 ml 1 flac p (h-t) B02BD09 Nonacog alfa ev Benefix UI/10 ml 1 flac p (h-t) B02BX04 Romiplostim sc Nplate 250 mcg polv + solv 1 sir prer 0,72 ml H RR B02BX04 Romiplostim sc Nplate 500 mcg polv + solv 1 sir prer 1,2 ml H RR B02BX05 Eltrombopag os Revolade 25 mg 28 cpr riv H RR B02BX05 Eltrombopag os Revolade 50 mg 28 cpr riv H RR DocPTR n. 124 DocPTR n. 142 DocPTR n. 124 DocPTR n. 142 DocPTR n. 142 DocPTR n. 142 Romiplostim ed eltrombopag: se ne raccomanda l utilizzo secondo le conclusioni elaborate dal Gruppo Regionale Farmaci Oncologici (GReFO) e assunte dalla CRF (nella seduta del 13 ottobre 2011 DocPTR n.142), ovvero: - nei pazienti con porpora trombocitopenica immunitaria (idiopatica) cronica (PTI) splenectomizzati, refrattari ad altri trattamenti, il romiplostim, NON dovrebbe essere utilizzato (se non in pazienti particolari, ben informati e motivati) (raccomandazione negativa debole formulata sulla base di: evidenze considerate di qualità molto bassa, rapporto benefici/rischi incerto) - nei pazienti con porpora trombocitopenica immunitaria (idiopatica) cronica (PTI) NON splenectomizzati, per i quali l intervento chirurgico è controindicato, il romiplostim, NON dovrebbe essere utilizzato (se non in pazienti particolari, ben informati e motivati) (raccomandazione negativa formulata sulla base di: evidenze considerate di qualità molto bassa, rapporto benefici/rischi incerto) - nei pazienti con porpora trombocitopenica immunitaria (idiopatica) cronica (PTI) splenectomizzati che sono refrattari ad altri trattamenti, eltrombopag, NON dovrebbe essere utilizzato (se non in pazienti particolari, ben informati e motivati) (raccomandazione negativa debole formulata sulla base di: evidenze considerate di qualità bassa rapporto benefici/rischi incerto). - nei pazienti con porpora trombocitopenica immunitaria (idiopatica) cronica (PTI) NON splenectomizzati, per i quali l intervento chirurgico è controindicato, eltrombopag, NON dovrebbe essere utilizzato (se non in pazienti particolari, ben informati e motivati) (raccomandazione negativa debole formulata sulla base di:evidenze considerate di qualità bassa, rapporto benefici/rischi incerto). B03 Farmaci antianemici B03 Preparati a base di ferro Prontuario Terapeutico VEN 23

24 B0307 Ferroso solfato os Tardyfer 80 mg 30 cpr RP B03B49 Ferrigluconato sodico os ev Ferlixit 62,5 mg/5 ml 5 fl 5 ml H RR B03B Vitamina B12 ed acido folico B03B01 Cianocobalamina sc im Dobetin 500 mcg/ml 5 fl 1 ml B03B01 Cianocobalamina sc im Dobetin mcg/ml 5 fl 1 ml C Equiv B03B01 Cianocobalamina im Dobetin mcg/2 ml 5 fl 2 ml C B03B01 Cianocobalamina os Dobetin 20 mcg/ml gtt flac 15 ml B03B03 Idrossicobalamina os ev Neo Cytamen mcg/2,5 ml 6 fl im Equiv B03BB01 cido folico os Folina 5 mg 20 cps molli B03BB01 cido folico im Folina 15 mg/2 ml 5 fl 2 ml B03X ltri preparati antianemici B03X01 e B03X02 Epoetine [DocPTR n DocPTR n. 152] L intera classe omogenea delle epoetine è stata valutata secondo il criterio della sovrapponibilità terapeutica negli usi clinici prevalenti: il gruppo di lavoro ha giudicato epoetina alfa, epoetina beta e darbepoetina alfa sovrapponibili per gli impieghi prevalenti. Il lotto di gara è stato formulato col criterio qualità prezzo ; la quantità richiesta in gara rappresenta almeno il 70% del fabbisogno previsto. La scheda di valutazione è disponibile online all indirizzo Il lotto è stato aggiudicato alla specialità medicinale NeoRecormon a base di epoetina beta. B03X01 Epoetina beta sc ev Neorecormon UI/0,3 ml 1 sir prer p (h-t) PT-IF B03X01 Epoetina beta sc ev Neorecormon UI/0,6 ml 1 sir prer p (h-t) PT-IF B03X01 Epoetina beta sc ev Neorecormon UI/0,3 ml 1 sir prer p (h-t) PT-IF B03X01 Epoetina beta sc ev Neorecormon UI/0,3 ml 1 sir prer p (h-t) PT-IF B03X01 Epoetina beta sc ev Neorecormon UI/0,3 ml 1 sir prer p (h-t) PT-IF B03X01 Epoetina beta sc ev Neorecormon UI/0,3 ml 1 sir prer p (h-t) PT-IF B03X01 Epoetina beta sc ev Neorecormon UI/0,6 ml 1 sir prer p (h-t) PT-IF B03X01 Epoetina beta sc ev Neorecormon UI/0,6 ml 1 sir prer p (h-t) PT-IF B03X01 Epoetina beta sc ev Neorecormon UI/0,6 ml 1 sir prer p (h-t) PT-IF B03X01 Epoetina beta sc ev Neorecormon UI fl C RNRL Farmaci a completamento per impieghi mirati e limitati L utilizzo di epoetina alfa e darbepoetina alfa è previsto per impieghi/indicazioni esclusive non comprese nella valutazione, nel rispetto della quota di farmaco non richiesta in gara, per la quale sono state effettuate contrattazioni successive. B03X01 Epoetina alfa sc ev Eprex UI/0,5 ml 1 sir prer p (h-t) B03X01 Epoetina alfa sc ev Eprex UI/0,5 ml 1 sir prer p (h-t) B03X01 Epoetina alfa sc ev Eprex UI/0,3 ml 1 sir prer p (h-t) B03X01 Epoetina alfa sc ev Eprex UI/0,4 ml 1 sir prer p (h-t) B03X01 Epoetina alfa sc ev Eprex UI/0,5 ml 1 sir prer p (h-t) B03X01 Epoetina alfa sc ev Eprex UI/0,6 ml 1 sir prer p (h-t) B03X01 Epoetina alfa sc ev Eprex UI/0,8 ml 1 sir prer p (h-t) B03X01 Epoetina alfa sc ev Eprex UI/1 ml 1 sir prer p (h-t) B03X01 Epoetina alfa sc ev Eprex UI/1 ml 1 sir prer p (h-t) B03X02 Darbepoietina alfa sc ev ranesp 10 mcg/0,4 ml 1 sir prer p (h-t) B03X02 Darbepoietina alfa sc ev ranesp 20 mcg/0,5 ml 1 sir prer p (h-t) PT-IF PT-IF PT-IF PT-IF PT-IF PT-IF PT-IF PT-IF PT-IF PT-IF PT-IF Prontuario Terapeutico VEN 24