Workshop Regolamento REACH BPL Prospettive e progetti ArpaER. Bologna 20 giugno 2011

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1 Workshop Regolamento REACH BPL Prospettive e progetti ArpaER Bologna 20 giugno

2 ASSOCIAZIONE PER L UNIFICAZIONE NEL SETTORE DELL INDUSTRIA CHIMICA FEDERATA ALL UNI ( 2

3 ASSOCIAZIONE PER L UNIFICAZIONE NEL SETTORE DELL INDUSTRIA CHIMICA FEDERATA ALL UNI CHI SIAMO Ente Federato UNI fondato nel 1947 Associazione senza scopo di lucro Nostri associati: - aziende - laboratori pubblici e privati - associazioni di categoria - organismi pubblici di controllo ASSOCIATI: ca. 150 aziende ca. 350 laboratori 3

4 ASSOCIAZIONE PER L UNIFICAZIONE NEL SETTORE DELL INDUSTRIA CHIMICA FEDERATA ALL UNI opera nel campo dei metodi di analisi e controllo di materie prime, prodotti finiti e parametri ambientali (GRUPPI DI LAVORO SPECIFICI SVILUPPO DI LINEE GUIDA) formazione e supporto ai laboratori COSA FACCIAMO Normazione, rappresentiamo l'italia in numerosi Comitati Tecnici di ISO e CEN Organizzazione di Prove Interlaboratorio per i laboratori associati e assistenza per il raggiungimento dell accreditamento 4

5 MISSIONE GdL Attività per il REACH Costituito nel febbraio 2008 Presidiare, come interfaccia nazionale, alle attività normative in sede CEN Discutere ed armonizzare metodi e norme esistenti Applicare modelli di calcolo (ECETOC TRA e EUSES) per lo sviluppo di scenari d esposizione e la valutazione del RISCHIO CHIMICO delle sostanze Attività di formazione 5

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7 REACH: la nuova legislazione europea dei chemicals A cura di Luciano Cavalli UNICHIM Ente federato UNI U&C n.4 aprile

8 GdL Attività per il REACH Attività in corso nel Valutazione del rischio occupazionale secondo REACH Confronto tra dati di monitoraggio sperimentale e risultati con modelli di calcolo (EUSES e ECETOC TRA WorkerTool) 2. Metodi ecotossicologici in ambito REACH 3. Revisione Manuali UNICHIM serie 192 sulla sicurezza nei laboratori (ad es. SDS alla luce di REACH e CLP) 4. Corsi di formazione in collaborazione con Centro REACH (Federchimica Milano) 8

9 Rik Assessment per la salute umana Schema Raccolta e Analisi Dati Valutazione Esposizione (lavoratori, consumatori, via ambiente) DATA SET Identificazione pericoli (hazards) Valutazione Effetti Emissioni Assorbimento inalatorio e cutaneo Ingestione Dati tossicità Dose (conc.) vs. Risposta (effetto) Estrapolazione Esposizione e/o Assunzione umana (ad es.: mg/m 3 ; mg/kg bw /d) Caratterizzazione Rischio RQ o RCR Valori limite OEL; NOAEL; DNEL (ad es.:mg/m 3 ; mg/kg bw /d) 9

10 EUSES. Finestra iniziale 10

11 EUSES. Finestra principale 11

12 ECETOC TRA WorkerTool - Finestra di lavoro Substance Name CAS Number Molecular Weight Indicative Reference Value (Inhalation) mg/m3 Basis of the Inhalation Indicative Reference Value Indicative Reference Value (Dermal) mg/kg bw/day Basis of the Demal Indicative Reference Value L ikelihood to bec ome Airborne Is this substance Solid? demosub DNEL 20 DNEL No Input parameters Dustiness Volatility (Pa) S tep 1 - S elec t a R E AC H P roc es s des c riptor Enter a short scenario name 5000 formulation of a product a E xpos ure S c enario B uilder 5 -Mixing or blending in batch processes (multistage and/or significant contact) Select a Process Category (PROC) Industrial or Public Domain (Professional) Activity? S tep 2 - Apply E xpos ure Modifiers (Operational C onditions ) E M1 Ventilation Does this activity take place indoors or outdoors? Is Local Exhaust Ventilation present? E M2 Duration of Ac tivity What is the Duration of the Activity? E M3 R es piratory P rotec tion What type of respiratory protection is used? EM4 Use in Preparations Is the substance used in a Preparation? 1-4 hours Respiratory protection is not used Yes Only relevant if "Indoors" is chosen above > 25% Select the concentration range (w/w) Only relevant if the substance is used in a Preparation Clear All Clear Scenario Generate Report Copy Scenario results to the Linear Report 12

13 Esposizione sul luogo di lavoro Modello ECETOC TRA Input Dati specifici della sostanza Tensione di vapore e polverosità dei solidi: fugacità Descrittori di processo: - scelta di uno scenario d uso generico, 25 categorie di processo (PROC) - attività industriale o attività professionale Modificatori d esposizione: - ventilazione: indoors (LEV o no-lev), outdoors - durata dell esposizione - protezione respiratoria (RPE) - uso in preparazioni 13

14 REACH Process Categories (ECETOC TRA WorkerTool) PROC 1 PROC 2 PROC 3 PROC 4 PROC 5 PROC 6 PROC 7 PROC 8a PROC 8b PROC 9 PROC 10 PROC 11 PROC 12 PROC 13 PROC 14 PROC 15 PROC 16 PROC 17 PROC 18 PROC 19 PROC Use in closed process, no likelihood of exposure 2 - Use in closed, continuous process with occasional controlled exposure 3 - Use in closed batch process (synthesis or formulation) 4 - Use in batch and other process (synthesis) where opportunity for exposure arises 5 -Mixing or blending in batch processes (multistage and/or significant contact) 6 -Calendering operations 7 -Industrial spraying 8a -Transfer of chemicals from/to vessels/ large containers at non dedicated facilities 8b -Transfer of chemicals from/to vessels/ large containers at dedicated facilities 9 -Transfer of chemicals into small containers (dedicated filling line) 10 - Roller application or brushing 11 - Non industrial spraying 12 - Use of blow agents for foam production 13 -Treatment of articles by dipping and pouring 14 - Production of preparations or articles by tabletting, compression, extrusion, pelletisation 15 - Use of laboratory reagents in small scale laboratories 16 - Using material as fuel sources, limited exposure to unburned product to be expected 17 - Lubrication at high energy conditions and in partly open process 18 - Greasing at high energy conditions 19 - Hand-mixing with intimate contact (only PPE available 20 - Heat and pressure transfer fluids (closed systems) in dispersive use 14

15 REACH Process Categories (ECETOC TRA WorkerTool), cont. PROC 21 PROC Low energy manipulation of substances bound in materials and/or articles 22a - Potentially closed operations with minerals at elevated temperature - pt<mp - Low Fugacity 22b - Potentially closed operations with minerals at elevated temperature - pt mp - Med Fugacity 22c - Potentially closed operations with minerals at elevated temperature - pt > mp - High Fugacity PROC 23 23a - Open processing and transfer of minerals at elevated temperature - pt<mp - Low Fugacity 23b - Open processing and transfer of minerals at elevated temperature - pt mp - Med Fugacity 23c - Open processing and transfer of minerals at elevated temperature - pt > mp - High Fugacity PROC 24 24a - High (mechanical) energy work-up of substances bound in materials and/or articles - pt<mp - Low Fugacity 24b - High (mechanical) energy work-up of substances bound in materials and/or articles - pt mp - Med Fugacity 24c - High (mechanical) energy work-up of substances bound in materials and/or articles - pt > mp - High Fugacity PROC 25 25a - Hot work operations with metals - pt<mp - Low Fugacity 25b - Hot work operations with metals - pt mp - Med Fugacity 25c - Hot work operations with metals - pt > mp - High Fugacity 15

16 Indoors Modificatore d esposizione: ventilazione Modello ECETOC TRA - LEV (ventilazione delle emissioni locali) - nessun LEV Outdoors L efficacia del LEV sulla riduzione dalla concentrazione della sostanza dipende dallo specifico PROC e tipo d attività (di solito uguale a 80-95%) 16

17 Modificatore d esposizione: durata Modello ECETOC TRA Variazione d esposizione per la durata di attività Durata di attività >4 hrs (default) Fattore modificante d esposizione hrs 0,6 15 min. 1 hr 0,2 >15 min. 0,1 17

18 Modificatore d esposizione: RPE Modello ECETOC TRA Protezione respiratoria Descrizione del RPE RP non usato Fattore protezione n/a Fattore riduzione esposizione 1 RP applicato con riduzione del 90% della concentrazione della sostanza inalata 10 0,1 RP applicato con riduzione del 95% della concentrazione della sostanza inalata 20 0,05 18

19 Modificatore d esposizione: uso in preparazioni Modello ECETOC TRA Uso in preparazione Concentrazione in miscela (w/w) Non in miscela >25% 5 25% 1 5% <1% Fattore modificante d esposizione 1 1 0,6 0,2 0,1 19

20 Stima dell esposizione Modello ECETOC TRA Calcolo dell esposizione per ogni PROC e tipo d attività Output del modello: - area di pelle esposta (cm 2 ) - esposizione inalatoria (mg/m 3 ) - esposizione cutanea (mg/kg bw /d) - esposizione totale (mg/kg bw /d) 20

21 Risk Characterisation Ratio (RCR) Modello ECETOC TRA Input: - valori di riferimento indicativi di tossicità (inalazione e cutanea, ad es: OELs, NOAELs, DNELs) Output: - RCR, margine d esposizione inalatoria - RCR, margine d esposizione cutanea - RCR, margine d esposizione totale RCR Esposizion e calcolata Valore indicativo input 21

22 Stima dell'esposizione occupazionale N. 6 Tabella A: Scenario d'esposizione Titolo Descrizione del processo d'uso Stirene in verniciatura con poliestere Verniciatura di manufatti con applicazione di resina poliestere sciolta in stirene mediante rullo/pennello (conc. di stirene = 5-25%) o macchina "tagliaspruzzo" (conc. stirene >25%). Campionamento personale + desorbimento con solvente + Analisi GC Informazioni note Sostanza Stirene CAS n PM 104,5 Valore limite di riferimento inalatorio, mg/m 3 (OEL...) Valore limite di riferimento cutaneo, mg/kg bw /d (OEL...) Solido - polverosità (bassa, media, alta) OEL = 82 Liquido - tensione di vapore (Pa) 945 Mansioni e valori sperimentali d'esposizione inalatoria (mg/m 3 ) Commenti 55,6/162,4-109 (13); 8,5/145,3-74,8 (19) Le misure con valore medio di 109 sono di un'applicazione con pennello/rullo, mentre quelle relative a 74,8 sono di una verniciatura a spruzzo (ad es.: carozziere). 22

23 Stima dell'esposizione occupazionale N. 6 Tabella B: Calcolo con Worker Tool ECETOC TRA Sostanza Stirene in verniciatura con poliestere Stirene in verniciatura con poliestere Scenario d'esposizione Modificatori d'esposizione PROC (Categorie di processo) Attività (industriale o professionale) Ind. Ind. Prof. Ind. Ind. Ambiente (indoors o outdoors) indoors indoors indoors indoors indoors LEV (no,si%) no 90% 80% no 95% Durata (<15 min., 15 min.-1h, 1-4h, >4h) >4h >4h >4h >4h >4h RPE (no, 90%, 95%) no no no no no Miscele (no, <1%, 1-5%, 5-25%, >25%) 5-25% 5-25% 5-25% >25% >25% Esposizione calcolata inalatoria, mg/m 3 130,6 13,1 52,2 1083,5 54,4 cutanea, mg/kg bw /d 27,4 1,37 1,37 42,8 2,1 Esposizione sperimentale inalatoria, mg/m 3 ca. 109 a rullo/pennello; ca. 74,8 a spruzzo Rischio - Margine d'esposizione calcolata RCR inalatorio 1,5 0,15 0,61 12,8 0,64 RCR cutaneo RCR totale Commenti 23

24 Grazie per l attenzione 24