3 Conferenza REACh. Il Format degli Scenari Espositivi e i Descrittori d Uso. Hotel Marriott Milano, Giorgio Chierico BASF Italia S.r.l.

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1 3 Conferenza REACh Il Format degli Scenari Espositivi e i Descrittori d Uso Hotel Marriott Milano, Giorgio Chierico BASF Italia S.r.l.

2 Registrazione: quali step? Proprietà sostanze Dossier Tecnico Cosa è richiesto? CSA CSR Reg. Dossier

3 ES: quando è richiesto? Requisiti per la Registrazione Dossier Tecnico Sostanze da reg. 1 t per anno Sostanze da reg. 10 tons per anno Sost. Pericolose secondo Dir. 67/548/CEE O Allegato XIII REACh ( PBT/vPvB) inoltre inoltre Identità del fabbricante/importatore Identità della sostanza Fabbricazione ed uso della sostanza Guida all uso sicuro della sostanza Robust-summaries degli end-points tec. Informazioni sull esposizione CSA (Chemical Safety Assessment) Valutazione dell Hazard Chimico-fisici Tossicologici Ecotossicologici Valutazione delle proprietà PBT e vpvb Valutazione dell esposizione Scenari Espositivi Valutazione dell esposizione Caratterizz. rischio per gli usi identificati

4 Che cos è un ES? Scenario Espositivo = set delle condizioni che descrivono: come la sostanza è prodotta; come la sostanza è utilizzata nel suo ciclo di vita; quali sono le condizioni operative; quali misure di gestione del rischio sono consigliate; come il M/I controlla e come raccomanda al DU di controllare l esposizione umana (workers e consumers) e dell ambiente.

5 Come iniziare Cardine del REACh è la comunicazione lungo la catena di approvvigionamento Esigenza di avere un linguaggio comune e di standardizzare la comunicazione: Introduzione Sistema Descrittori d Uso (UDS) Uso di codici con definizione univoca (SU; PC; PROC; AC; ERC) Librerie Frasi Standard (OC e RMM BCI e DUCC coordinati dal CEFIC) (sia frasi di carattere generale che specifiche per settore)

6 UDS Descrizione generale e sintetica degli usi Description of the Sector Consumer/Worker Exposure Worker Exposure 23 Sector of Use (SU) 40 Product Categories PC 26 Process Categories (PROC) Consumer Exposure Environment 39 Articles Categories (AC) 22 Environ. Release Cat. (ERC) Elenchi descrittori da R. 12 e R.16 Guida CSA 2008

7 Fasi dello sviluppo di un ES Fare la mappa degli usi e delle condizioni d uso Assegnare i descrittori appropriati Stimare esposizione con Tier 1 Fare caratterizzazione del rischio = RCR < 1 Documentata nel CSR e esds Iterare Tier 1; effettuare Tier 2 Generare le RMM appropriate

8 Mappatura degli Usi Life Cycle Tree Manufacture/Import Manufacturing stage [by ERC] Process during manufacturing [by PROC] Market sector [by PC] Formulation stage [by ERC] Uses for formulation [by PROC] Industrial end- use stage [by ERC and SU] Industrial uses [by PROC] Professional end-use stage [by ERC and SU] Professional uses [by PROC] Consumer end-use stage [by ERC] Consumer use [by PC] Service life stage (consumer) [by ERC and AC] - Article uses (by consumers)[by AC] Service life stage (industrial workers) [by ERC, AC and SU] - Article uses (by industrial workers)[by AC and PROC] Service life stage (professional workers) [by ERC, AC and SU] - Article uses (by professional worker)[by AC and PROC]

9 Applicazione UDS per la descrizione degli usi Use Descriptor System 23 Categorie 39 Categorie 26 Categorie 25 Categorie

10 Struttura del sistema semplificato di descrittori per un Mappatura degli Usi di un pigmento pigmento (come da R.12 Draft 2009)

11 Passaggi chiave per lo sviluppo di un GES Raggruppare le sostanze sulla base di Hazards ed esposizione simili Hazards ed usi simili identificano rischi simili e quindi necessità di uguali azioni di controllo Individuare titoli semplici e chiari per rendere comprensibile l uso lungo e attraverso la catena di approvvigionamento Fare una mappa degli usi per i passaggi chiave della catena di approvvigionamento Comunicare tutte le OCs e le RMMs per gli scenari identificati Descrivere gli ES secondo i codici dei descrittori standard (univocamente definiti), tabelle non ancora definitive, per ora quelle del R.12 della Guida al CSA. Collaborarare tra M/I (e/o formulatori) e le associazioni dei DU (CEPE; AISE, ESVOC..) Associazioni DUCC hanno il know-how su valori misurati di esposizione riferiti alle condizioni standard operative e alle emissioni caratteristiche di quel settore di utilizzo.

12 ECETOC TRA ECHA ha optato per ECETOC TRA Versione 2.0 come modello per la valutazione dell esposizione. ECETOC TRA sembrava in grado di coprire le tre aree nelle quali si deve articolare la valutazione dell esposizione: worker, consumers, environment Attualmente è l ECETOC TRA Worker il modulo allo stadio più avanzato di realizzazione Per ECETOC TRA Comsumer, ECETOC sta rivedendo alcuni aspetti applicativi Per ECETOC TRA Enviroment non si è più così sicuri, sembrerebbe ritornare in lizza EUSES, in ogni caso è il modulo sul quale c è più incertezza.

13 ECETOC TRA

14 Product characteristic ECETOC TRA Worker Product in solid form Dustiness of the product Concentration of substance in product Amounts used Duration of activity Human factors not influenced by risk management Other given operational conditions affecting workers exposure Process temperature Place of use Technical conditions and measures at process level (source) to prevent release Level of containment Technical conditions and measures to control dispersion from source towards the worker Local Exhaust Ventilation Organisational measures to prevent /limit releases, dispersion and exposure Conditions and measures related to personal protection, hygiene and health evaluation Respiratory protection Yes/no Frequency and duration of use/exposure Low Medium High Not relevant (product is not solid) > 25 % (or not in preparation) 5-25% 1 5 % < 1 % > 4 hours 1-4 hours 15 min - 1 hour < 15 min melting point + 1 Celsius (only for PROC 22 to 25) Indoor Outdoor To be filled corresponding to the choice of PROC (only for PROC 1 to 4) Yes No No respiratory protection half mask respirator (90% effectiveness required) full face respirator (95% effectiveness required

15 Input parametri

16 Input determinanti e descrittori

17 Output ECETOC TRA Worker

18 Stringa Finale CSR

19 CHESAR ECHA ad Agosto 2009 ha lanciato il Nuovo Progetto CHESAR: (Chemical Safety Assessment and Reporting Tool) Versione 0.5 di CHESAR sarà disponibile da Febbraio 2010 Come IUCLID plugged-in della versione IUCLID 5.2 Dati chimico-fisici e DNELs presi da IUCLID 5.2

20 Progetto Chesar Architettura IT Industry Cefic OC / RMM BDI Std. Phrases Use Descriptors Chesar IUCLID5 ECHA Sector Company Chesar IUCLID5 GES Library Cpy GES Library XLS Standard Template / XML conversion Manage Substance Manage Uses ECETOC TRA; EUSES SES Templates Cpy SES Templates XLS Standard Template / XML conversion XML Assessment Use Report Template (DUCC) DUCC (DUCC) Cpy UseR Template XLS Standard Template / XML conversion Create CSR Create ES for esds XML Admin CSR Internal Library (Company) (Company) SDS system esds

21 Funzione link tra descrittori

22 Life Cycle Tree

23 Creazione CSA

24 Valutazione per esposizione cutanea e inalatoria

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28 Grazie per l attenzione e soprattutto Buon Lavoro!