Robot Dextérité Scheda tecnica

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1 Robot Dextérité Scheda tecnica Il Robot Dextérité è destinato alla chirurgia laparoscopica dei tessuti molli. Questo dispositivo permette di afferrare aghi da sutura durante interventi laparoscopici tramite una pinza distale articolata. Permette di effettuare rotazioni proprie della pinza in tutti gli assi scelti dall operatore compresi in un cono di 65, +65 rispetto all'asse principale dello strumento. L impugnatura ergonomica garantisce una migliore maneggevolezza durante l'utilizzo. Il Robot Dextérité è un dispositivo costituito da tre elementi principali: una centralina (rif. E-1101), una leva di comando (rif. P-1101) e un braccio porta aghi (rif. B-1101) dotato di pinza articolata. Il braccio è uno strumento endoscopico riutilizzabile (fino a 10 utilizzi) e costituisce la parte applicata del dispositivo. È utilizzato unitamente alla leva di comando e al Manicotto di protezione sterile monouso. Il braccio è composto da un asta con una pinza articolata che permette tre gradi di libertà: 1. Inclinazione della pinza rispetto all asse. 2. Rotazione propria della pinza attorno al proprio asse. 3. Apertura/Chiusura della pinza.

2 La leva di comando del Robot Dextérité è costituita da un impugnatura ergonomica che può ruotare su se stessa. Sulla leva di comando sono presenti i pulsanti che permettono di azionare i diversi gradi di libertà del braccio. La centralina contiene il sistema operativo del Robot Dextérité. Il frontale è dotato di spie di segnalazione, pulsanti, un pulsante d arresto di emergenza e un connettore per la leva di comando. Pulizia e Sterilizzazione A) Istruzioni generali Per limitare i rischi di contaminazione, si raccomanda di trattare immediatamente i dispositivi, dopo ogni utilizzo. Prima di procedere alla pulizia, smontare togliendo il manicotto di protezione. B) Pulizia del Braccio L'accurata esecuzione delle operazioni di pulizia garantisce l igiene e le prestazioni del Robot Dextérité. Il prodotto che ha assicurato i migliori risultati di pulizia è la soluzione ALKAZYME (soluzione enzimatica). Nota bene: I detergenti alcalini possono ossidare il dispositivo. Usare gli accessori di pulizia in dotazione: scovolino: rif. SU / Immersione: Togliere il manicotto di protezione monouso e immergere completamente il braccio in una soluzione di pulizia/predisinfezione. Rispettare la diluizione e il tempo di contatto raccomandato dal produttore della soluzione. L uso di una vasca ad ultrasuoni può migliorare l efficacia della pulizia. 2/ Spazzolatura: Spazzolare l esterno dello strumento con una spazzola in nylon. Muovere la pinza durante la spazzolatura (al massimo in ogni direzione) girando manualmente i tre dischi in successione. 3/ Pulizia con lo scovolino: Ingranaggio

3 Figura 1: Pulizia dell'ingranaggio Inserire lo scovolino negli orifizi 1 e 2 della pinza (figura 1). Durante la spazzolatura con lo scovolino, tenere immerso il Braccio per evitare schizzi. Durante la pulizia, girare manualmente i diversi dischi del braccio. In caso di tessuti resistenti alla spazzolatura può essere necessario l utilizzo di una pinzetta. Sistema di chiusura della pinza Figura 2: Pulizia del sistema di chiusura della pinza Inserire lo scovolino fornito negli orifizi della pinza (Figura 2). Durante la spazzolatura, tenere immerso il braccio per evitare schizzi. Azionare manualmente i dischi di apertura/chiusura della pinza. Nota bene: Talvolta può essere necessario forzare. Non c'è alcun rischio di rotture: in senso orario per chiudere e in senso antiorario per aprire. In caso di tessuti resistenti alla spazzolatura può essere necessario l utilizzo di una pinzetta. 4) Effettuare un controllo visivo della pinza fuori dal liquido di pulizia per verificare l assenza di residui. In caso di residui persistenti, ripetere il punto 3. 5) Sciacquare l interno del tubo inserendo una siringa da 20 ml piena d acqua nel canale di risciacquo (figura 3). Durante il risciacquo tenere l estremità del

4 tubo (lato pinza) verso il basso muovendo l articolazione della pinza. Continuare quest'operazione fino a quando l'acqua che fuoriesce non risulta pulita e limpida. 6) Accertarsi che tutta l acqua fuoriesca dall asta dello strumento e dall orifizio di risciacquo posizionando lo strumento in verticale con l estremità rivolta verso l alto. C/ Pulizia della leva di comando Lato corona Canale di risciacquo Figura 3: Canale di risciacquo Posizionare il tappo a tenuta previsto sulla spina del manipolo. Pulire le superfici con una salvietta imbevuta di soluzione di pulizia/predisinfezione. Ripetere questa operazione finché necessario. Insistere particolarmente sui pulsanti di comando della leva, sulla levetta di apertura e chiusura e sugli interstizi. L accumulo di residui può infatti rendere difficoltoso l azionamento dei pulsanti. Per una pulizia più efficace è possibile utilizzare una spazzola umida. Asciugare con cura D/ Pulizia della centralina.

5 Non immergere la centralina perché contiene componenti elettronici. Nella centralina non deve penetrare nessun liquido, perché danneggerebbe i circuiti elettronici, causando un guasto del dispositivo. Pulire le superfici con una salvietta disinfettante, seguire le istruzioni del produttore. E/ Sterilizzazione. Controllare sistematicamente il dispositivo prima di prepararlo per la sterilizzazione. È sufficiente un controllo visivo con una buona illuminazione per individuare la presenza di sporcizia e/o corrosione. Il Robot Dextérité risulta sterilizzato mediante sterilizzazione a vapore in un'autoclave a prevuoto nel contenitore di sterilizzazione fornito (rif.: S-1110). L applicatore del manicotto può essere sterilizzato nello stesso contenitore. I parametri di sterilizzazione raccomandati sono: 134 C, 18 min. Figura 4: Contenitore di sterilizzazione Dopo aver sterilizzato l'apparecchio, è necessario che trascorra un po di tempo a temperatura ambiente. Uno sbalzo brusco di temperatura rischierebbe di danneggiarlo. Figura 4: Contenitore di sterilizzazione

6 Caratteristiche Tecniche Classe del dispositivo : Apparecchio di classe IIa Tipo di fusibile : 5X20, 2A, 1500A/250V Alimentazione di rete : 100/240V AC, 1,2 Caratteristiche ambientali : Temperatura di esercizio: da 0 a +30 C Umidità relativa di esercizio: dal 20 al 90% senza condensa Temperatura di trasporto e di immagazzinamento della centralina: da - 20 a +85 C Umidità relativa di immagazzinamento della centralina: dal 10 al 95% Temperatura di trasporto e immagazzinamento del braccio e del manipolo: da -20 a 85 C Umidità relativa di immagazzinamento del braccio e del manipolo: dal 10 al 100% Dimensioni, peso: Braccio: 300 millimetri/125 grammi o Manipolo: 190 X 100 X 50 millimetri, cavo: 2,80 metri/670 grammi Centralina: 300 X 200 X 100 millimetri/1200 grammi Cavo di alimentazione: 2,50 metri/250 grammi Sicurezza elettrica/meccanica Conforme alle norme EN Compatibilità elettromagnetica Conforme alle norme EN Produttore: Dextérité Surgical 53 rue Carnot Annecy

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