CHEMSAFE Srl. ultimo aggiornamento : Gennaio 2008 COMPANY PRESENTATION

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1 CHEMSAFE Srl ultimo aggiornamento : Gennaio 2008 COMPANY PRESENTATION

2 - fondata il 6 agosto due soci: La Società - background scientifico (Antonio Conto) - finanziario (non operativo) - sede : BioIndustry Park del Canavese (BIPCA Srl) un parco scientifico a 40 km da Torino (Ivrea) - 4 impiegati - Antonio Conto - Elena Meriano - Lucia Viani - Loredana Savin Fondatore,, Senior industrial Toxicologist Valutazioni del rischio,, EUSES, ERA Laurea di primo livello in Scienze Biologiche Study monitor, Junior Toxicologists Master in Business Administration, da settembre 2006 Business Development, Project Planning, Customer Care Laurea in Scienze Biologiche Schede di sicurezza,, C&L, Ricerche su banche dati Una nuova assunzione è prevista per il 2008

3 Colleretto Giacosa,, (TO) BioIndustry Park del Canavese

4 Antonio Conto,, 46 anni , Laurea in Scienze Biologiche (Università di Torino) Master in Experimental Toxicology Esame di Stato Iscrizione all Ordine dei Biologi - Membro delle seguenti Istituzioni: SSFA SIT AFI CHCS SETAC ACS Società Italiana di Scienze Farmacologiche Società Italiana di Tossicologica Associazione Farmaceutici Industria Chemical Hazard Communication Society, UK Society of Environmental Toxicology and Chemistry, Europe American Chemical Association Esperienza professionale Direttore di Studio/Ricercatore presso RBM Spa Business Development Manager (RBM Spa) Product Manager Senior, C&L Unit assistant, RBM Spa Responsabile del gruppo di C&L, RBM Spa 2001 to now Foundatore di Chemsafe Publications/Posters/oral presentations : 35 Participation to international scientific/commercial events : circac 60 Lezioni univesitarie : 6 Riconoscimenti : 2007 AFI Award durante il 47 Simposio AFI (Rimini( Rimini- giugno)

5 Elena Meriano,, 31 anni - Laurea di primo livello in Scienze Biologiche (Università di Torino) - Membro delle seguenti Istituzioni: SETAC (Society of Environmental Toxicology and Chemistry) ACS (American Chemical Association) dal 2004 in Chemsafe come Junior Industrial Toxicologist è responsabile per la preparazione dei dossier, Monitoraggio degli studi e Project Leader Lucia Viani,, 32 anni St. Mary s College, Moraga, CA-USA two-years specialisation English-French language and economics - Master in Business Administration (2000), Università di Torino SAA School of Management and Administration - Membro delle seguenti Istituzioni: CHCS (Chemical Hazard Communication Society, UK) dal 2006 as Business Development Manager, Project Planning, Customer Care

6 Loredana Savin,, 31 anni - Laurea in Scienze Biologiche (2001) presso l Università di Bacau (Romania) - Specializzazione in Chimica analitica - Socio delle seguenti Istituzioni CHCS : Chemical Hazard Communication Society, UK dal 2007 in Chemsafe per la redazione delle schede di sicurezza, Classificazione ed etichettature,, GHS Nuova assunzione per il 2008, da inserire come esperto nel settore del risk assessment e metodologie alternative. Sono in corso colloqui con laureati in chimica,, CTF

7 LA STRUTTURA 5 settori di attività 1) Preparazione dei dossier tecnici (CSA/CSR) 2) Revisione e preparazione schede di sicurezza 3) Valutazione del rischio occupazionale ed ambientale (chimico e su prodotti farmaceutici,, ERA) 4) Project Management e Monitoraggio dello studio 5) Business Development La missione Offrire servizi e soluzioni tecniche/regolamentari nonchè strategiche nel settore della sicurezza chimica con un approccio key point ed una forte propensione al Customer Care

8 I SERVIZI (1) - NOTIFICHE DI NUOVE SOSTANZE CHIMICHE (con un approccio molto flessibile) - Preparazione fascicoli tecnici ed invio alla CA - Risk assessment - Preparazione SDS - Gestione dell intero progetto - Definizione progetto, costi e tempi - Coordinamento del progetto - Coordinamento delle attività sperimentali (Chemsafe Network) - Monitoraggio degli studi - Relazioni consolidate con le CA (Italia, Francia,, UK, Spagna, Germania, Irlanda) - Tutti I livelli (VIIC, VIIB, VIIA RTPs,, Upper levels, PORDs, Art. 9, re-notification) - Rappresentante Unico per società non Europee

9 I SERVIZI (2) - REACH (Registration,( Evaluation, Authorisation of Chemicals) - Regulation no. 1907/2006/EC - Corsi di formazione - Valutazione del portafolio prodotti,, Data gaps analysis - Gestione consorzi - Preparazione dossier tecnici CSA/CSR - Scenari di esposizione e Valutazione del rischio - Preparazione della scheda di sicurezza - Rappresentante Unico per società extra europee - Rappresentante Terzo per società europee - Gestione dell intero progetto - Definizione progetto, costi e tempi - Coordinamento del progetto - Coordinamento delle attività sperimentali (Chemsafe Network) - Monitoraggio degli studi - Toxicology expertise - Ricerca su banche dati - Consulenza Regolatoria

10 I SERVIZI (3) - VALUTAZIONE DEI LIVELLI DI ESPOSIZIONE PROFESSIONALE (OEL, TLV-TWA) TWA) - Approccio ICH - Altri approcci (Naumann,, etc). - Valutazione del rischio occupazionale - VALUTAZIONE DEL RISCHIO AMBIENTALE SU PRODOTTI MEDICINALI AD USO UMANO (ERA) - Emea guideline (dal( 1 Dicember,, 2006) - EXPERTISE REGOLATORIO ED ECO-TOSSICOLOGICO - secondo le direttive comunitarie e nazionali - STUDY MONITOR per singoli studi - su incarico di piccole società - VALUTAZIONE DI IMPUREZZE - ICH guidelines (consulenza( o sperimentazione) - RICERCHE SU BANCHE DATI - su circa 20 banche dati inclusa la revisione critica dei dati ottenuti per un loro successivo utilizzo nelle schede di sicurezza.

11 I CLIENTI (80 in totale,, 84% Italia, 16% esteri) - Società farmaceutiche - notifiche su intermedi - determinazione OELs - ERA - Società chimico-farmaceutiche (produzione di APIs) - notifiche su intermedi - determinazione OELs - valutazione delle impurezze - Società chimiche - notifiche di nuove sostanze - classificazione ed etichettatura, valutazioni del rischio, schede di sicurezza - Società produttrici di pesticidi/biocidi - notifiche di intermedi - monitoraggio di studi e/o gestione progetto - Altre società (trading, importatori etc) - servizi vari,, in genere consulenza REACH

12 - PROGETTI EFFETTUATI - In RBM Spa (Antonio Conto) - PORD Exemptions 11 - VIIC levels 13 - VIIA (Base set) Levels 9 - VIIIA (Upper levels) 3 - Second notifier dossier 5 - Sole Representation 3 clienti (USA) - In Chemsafe dal PORD Exemptions 21 - VIIC levels 16 - VIIA (Base set) Levels 14 - RTP (Reduced Test Package) 10 - VIIIA (Upper levels) 3 - Second notifier dossier 10 - Sole Representation 2 clienti (USA, MEXICO) - General consultancy 25 progetti - Risk Assessments 45 - MSDS, C&L hundreds

13 CHEMSAFE NETWORK - 8 laboratori in Europa per un servizio sperimentale completo - Chimico-fisica fisica: - Tossicologia: - Ecotossicologia: - Consulenti specifici: Italia, UK Francia,, UK, CH Germania,, UK, UK, India

14 ALTRE ATTIVITA Partecipazione a seminari sul REACH come relatori Partecipazione a fiere del settore (CPHI, ChemConf,, AFI) Partecipazione a training courses sul REACH in sedi internazionali (Bruxelles, Londra,, Manchester) Stesura di articoli tecnici su riviste di settore Redazione della Newletter REACH a frequenza bimestrale in lingua italiana ed inglese Lezioni presso Università italiane su tematiche inerenti la sicurezza dei prodotti chimici, gli studi tossicologici e la valutazione del rischio ambientale dei prodotti medicinali ad uso umano.

15 CONTATTI E SITI WEB via Ribes Colleretto Giacosa (TO), Italia Tel Fax : Cellulare : [email protected] consulting.com consulting.com