Il Farmaco Veterinario. Claudio Capurro ASL 3 Genovese REGIONE LIGURIA Genova, Sala Quadrivium, 23 Giugno 2012

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1 Il Farmaco Veterinario Claudio Capurro ASL 3 Genovese REGIONE LIGURIA Genova, Sala Quadrivium, 23 Giugno 2012

2 Normativa Principale Farmaco Veterinario Direttiva CEE 74/2003 Direttiva 2004/28/CE D. Lgs 158/2006 D. Lgs 193/2006

3 Obiettivi della legge Tutela di beni Sicurezza alimentare e tutela del consumatore Controllo dell antibiotico-resistenza Tutela ambientale Sanità Animale Benessere SPESSO LA TUTELA DI QUESTI BENI E AFFIDATA AL VETERINARIO

4 Normativa D. Lgs. 06/04/2006, n recante codice comunitario dei medicinali veterinari

5 NORMATIVA SUL FARMACO VETERINARIO NORMATIVA COMPLESSA E NON SEMPRE LOGICA Obiettivi non raggiunti uso in deroga mancata analisi del rischio ricette, registrazioni, chiarimenti le forme farmaceutiche del medicinale veterinario tracciabilità del farmaco nei documenti e nelle nuove proposte del Ministero

6 Farmaco veterinario Ancora oggi il sistema non è a regime e se ne continua a parlare. Non si sono ancora assimilati termini come Farmaco vigilanza Farmaco sorveglianza Uso in deroga Ecc. E NECESSARIO UN SALTO CULTURALE

7 Medicinale veterinario Definizione Art. 1 D. Lgs 193/2006 Ogni sostanza o associazione di sostanze presentata come avente proprietà curative e profilattiche delle malattie animali oppure ogni sostanza o associazione di sostanze che può essere usata sull animale o somministrata all animale allo scopo di ripristinare, correggere o modificare funzioni fisiologiche mediante un azione farmacologica, immunologica o metabolica oppure di stabilire una diagnosi medica.

8 Sostanza Definizione Art. 1 D. Lgs 193/2006 Sostanza: ogni materia indipendentemente dall origine Origine umana, come il sangue e i suoi derivati. Origine animale, come microrganismi, animali interi, parti di organi, secrezioni animali, tossine, sostanze ottenute per estrazione, prodotti derivanti dal sangue Origine vegetale, come microrganismi, piante, parti di piante, secrezioni vegetali, sostanze ottenute per estrazione; Origine chimica, come elementi, materie chimiche naturali e prodotti chimici di trasformazione e di sintesi

9 Nuovo medicinale veterinario Nessun medicinale veterinario può essere commercializzato senza Autorizzazione all Immissione in Commercio (A.I.C.) da parte del Ministero della Salute o dall Agenzia Europea per la valutazione dei Medicinali (EMEA).

10 Farmaco veterinario requisiti QUALITA EFFICACIA SICUREZZA ANIMALE CONSUMATORE UTENTE AMBIENTE

11 Farmaco veterinario requisiti EFFICACIA E l azione terapeutica, profilattica, diagnostica, e/o in generale tutte le prerogative cliniche vantate dal medicinale riportate sul foglietto illustrativo e sul sommario delle caratteristiche del prodotto in modo definito e preciso.

12 Farmaco veterinario requisiti SICUREZZA Termine riferito: All animale sottoposto al trattamento (tossicità, teratogenesi, mutagenesi, cancerogenesi) All uomo che manipola il medicinale veterinario per somministrarlo all animale Al consumatore di alimenti di origine animale (tossicità, teratogenesi, mutagenesi, cancerogenesi) All ambiente (piante e animali non sottoposti al trattamento, flora e fauna acquatica)

13 Farmaco veterinario Sommario delle caratteristiche del prodotto E la scheda tecnica che riassume tutte le caratteristiche chimiche, farmacologiche e cliniche del prodotto. Sulla base di questi dati è redatto il foglietto illustrativo..che è la carta d identità del prodotto.

14 D. Lgs. 06/04/2006, n. 193 Applicazione Medicinali veterinari, incluse le premiscele per alimenti medicamentosi, destinati ad essere immessi in commercio e preparati industrialmente o nelle cui preparazione interviene un processo industriale. Medicinali omeopatici Vedi art. 20, comma 4, 45. Sostanze attive usate come materie prime Vedi art. 52, 53, 69, 100 e 69)

15 D. Lgs. 06/04/2006, n. 193 Non applicazione Alimenti medicamentosi (D. Lgs. 3/3/1993, n. 90). Medicinali ad azione immunologica inattivati (Vaccini stabulogeni, autovaccini) D. Min. San. 17/03/1994, n Medicinali veterinari a base di isotopi radioattivi Medicinali veterinari destinati alle prove di ricerca e sviluppo. (fatto salvo l art. 116)

16 D. Lgs. 06/04/2006, n. 193 Non applicazione Gas anestetici (D. Lgs. 30/12/1992, n. 538) Medicinali preparati in farmacia (Farmaci magistrali e officinali) fatte salve le disposizioni relative alla detenzione, prescrizione, fornitura e somministrazione

17 Farmaco Veterinario Forme farmaceutiche le specialità medicinali veterinarie (le specialità medicinali uso umano in deroga) i medicinali veterinari ex galenici i medicinali veterinari ex prefabbricati ex integratori medicati solubili/liquidi per la somministrazione in acqua le premiscele per alimenti medicamentosi ex integratori medicati per la somministrazione in mangimi solidi impianti normativi diversi per medicato e specialità

18 Ricetta La ricetta veterinaria è uno degli atti medici della prestazione veterinaria. Il medico veterinario è responsabile di ogni atto medico eseguito direttamente o sotto la sua supervisione e/o prescrizione

19 Ricetta La prescrizione, la dispensazione e l acquisto dei medicinali destinati alla cura degli animali richiedono formalismi diversi in funzione: Delle caratteristiche del medicinali Della destinazione del medicinale Animali da compagnia Animali i cui prodotti sono destinati alla alimentazione umana per la vendita o l autoconsumo Rifornimento scorte per aziende o impianti in cui vengono curati o custoditi animali. Rifornimento di scorte per i medici veterinari.

20 Ricetta deve essere veritiera ed inequivocabile deve essere compilata in ogni sua parte con inchiostro indelebile deve essere chiara deve consentire di identificare chiaramente il veterinario, non la struttura deve riportare la data e la firma deve rispettare i formalismi previsti

21 Ricetta Per la prescrizione gli animali sono divisi in: Animali i cui prodotti NON sono destinati alla alimentazione umana Animali da compagnia o animali da affezione Animali allevati o custoditi professionalmente non ai fini di produzione di alimenti per l uomo. (Produzione pellicce, giardini zoologici, circhi ecc) Animali i cui prodotti sono destinati alla alimentazione umana (DPA)

22 Ricetta Animali i cui prodotti sono destinati alla alimentazione umana (DPA): Animali da reddito o animali da azienda Ai fini prescrittivi l animale normalmente destinato alla alimentazione umana va considerato tale anche quando sia gestito come animale da affezione, con alcune deroghe: Equidi non destinati alla macellazione per l uso alimentare; Pesci d acquario; Uccelli da voliera; Piccioni viaggiatori; Conigli da compagnia.

23 Ricetta I medicinali destinati ad animali di qualsiasi specie possono essere prescritti ESCLUSIVAMENTE da un medico veterinario abilitato alla professione ed iscritto all ordine professionale.

24 Ricetta La normativa non stabilisce, per i farmaci, un quantitativo massimo prescrivibile, ma afferma che : i medici veterinari nel prescrivere i medicinali veterinari devono limitarne la quantità al massimo necessario per il trattamento o la terapia. (art. 76 comma 2 D. Lgs 193/2006)

25 Ricetta Il medico veterinario deve prescrivere in via prioritaria medicinali ad uso veterinario e destinati per quella malattia, alla specie dell animale trattato ( Uso Proprio ). Per evitare inutili sofferenze all animale è consentito il così detto uso in deroga.

26 USO DEL FARMACO USO PROPRIO Il farmaco è impiegato secondo le indicazioni autorizzate al momento dell immissione in commercio, riportate sul foglietto illustrativo. USO IN DEROGA Il farmaco viene utilizzato in modo diverso da quello per cui è stato autorizzato;

27 Uso in deroga Cascata (1) 1. Ove non esistano medicinali veterinari autorizzati per trattare una determinata affezione di specie animali il veterinario può trattare l'animale : a) con un medicinale veterinario autorizzato in Italia per l'uso su un'altra specie animale o per un'altra affezione sulla stessa specie;

28 Uso in deroga Cascata (2) b) in mancanza di un medicinale veterinario di cui alla lettera a): 1) con un medicinale autorizzato per l'uso umano; 2) con un medicinale veterinario autorizzato in un altro Stato membro per l'uso sulla stessa specie o su un'altra specie per l'affezione di cui trattasi o per un'altra affezione;

29 Uso in deroga Cascata (3) c) in mancanza di un medicinale di cui alla lettera b), con un medicinale veterinario preparato estemporaneamente da un farmacista a tal fine, conformemente alle indicazioni contenute in una prescrizione veterinaria (Preparato magistrale)

30 Uso in deroga Cascata Categorie Terapeutiche Disponibilità farmaco veterinario Disponibilità farmaco umano Uso della cascata Antibiotici orali e iniettabili Antinfiammatori orali e iniettabili Antinfiammatori transdermici SI SI NO SI SI NO NO SI SI Sedativi orali e iniettabili SI SI NO Antiemetici orali e iniettabili SI SI NO Anestetici gassosi SI SI NO

31 Uso in deroga D. Lgs. 193/2006 art. 10 Animale da compagnia RICETTA NON RIPETIBILE Su carta intestata (RNR) per i medicinali ad uso umano per i medicinali omeopatici veterinari per medicinali registrati per animali da compagnia di altra specie o per altra affezione Triplice (RNRT) per i medicinali registrati anche o solo per animali da reddito

32 Uso in deroga D. Lgs. 193/2006 art. 11 ANIMALI DPA RICETTA NON RIPETIBILE IN TRIPLICE COPIA (RNRT) Tempi di attesa minimi ( se non indicati): 7 gg per uova e latte 28 gg per carne 500 gradi/ giorno per i pesci Zero gg per i medicinali omeopatici veterinari compresi nell all.ii Regolamento CE n.2377/90 (abrogato dal Reg CE 470/2009 e sostituito da Reg. UE 37/2010).

33 Limitazioni prescrittive Il medico veterinario deve ricordare che non può mai ne prescrivere ne usare i medicinali veterinari non registrati nella UE i medicinali umani non registrati in Italia i medicinali per uso umano utilizzabili solo dallo specialista (NB: non prescrivibili ) Antibiotici in confezione per esclusivo uso ospedaliero le sostanze farmacologicamente attive (es. Ac. Ossalico)

34 Limitazioni prescrittive ANIMALI DPA Medicinali non prescrivibili e non somministrabili salvo nei trattamenti terapeutici e trattamenti zootecnici (art. 4-5 D. Lgs. 158/2006) TIREOSTATICI STILBENI E DERIVATI DELLO STILBENE E LORO SALI ED ESTERI ANABOLIZZANTI Estradiolo 17-beta e suoi derivati sotto forma di estere Sostanze beta agoniste Sostanze ad azione estrogena diverse dall estradiolo 17 beta e dai suoi derivati sotto forma di esteri Sostanze ad azione androgena Sostanze ad azione gestagena

35 Limitazioni prescrittive Medicinali ad esclusivo uso del medico veterinario, quindi non prescrivibili Sono medicinali che richiedono speciali accorgimenti e specifiche competenze ai fini della somministrazione e al successivo monitoraggio: Abortivi Anestetici locali iniettabili Anestetici generali iniettabili Antineoplastici iniettabili, citochine e immunomodulatori iniettabili Emoderivati Eutanasici Beta agonisti

36 Limitazioni prescrittive MEDICINALI PER USO UMANO SOGGETTI A RICETTA LIMITATIVA Farmaci cedibili solo ad ospedali e case di cura ( purché non esistano anche in confezioni cedibili al pubblico) Medicinali prescrivibili solo dallo specialista, NON POSSONO ESSERE PRESCRITTI DAL MEDICO VETERINARIO, POSSONO ESSERE CEDUTI ALLE STRUTTURE VETERINARIE AUTORIZZATE ALL ESERCIZIO DELL ATTIVITÀ PROFESSIONALE, PER L ESCLUSIVO IMPIEGO ALL INTERNO DELLA STRUTTURA.

37 Tipi di ricette A seconda del tipo di medicinale da utilizzare e della specie da trattare il medico veterinario potrà scegliere l idonea modalità di prescrizione.

38 Tipi di ricette Animali da Compagnia Ricetta Ripetibile su carta intestata (RR) Ricetta Non Ripetibile su carta intestata (RNR) Ricetta Non Ripetibile in triplice copia (RNRT) Ricetta Non Ripetibile in copia singola ( RNRV) Ricetta Ministeriale Stupefacenti a ricalco

39 Tipi di ricette Animali da reddito (DPA) Ricetta Non Ripetibile in triplice copia ( RNRT) Ricetta Non Ripetibile in unica copia (RNRV) Ricetta Ripetibile in unica copia (RRV) Ricetta Ministeriale Stupefacenti a ricalco

40 Ricetta ripetibile su carta intestata (RR) Validità 3 MESI MAX 5 CONFEZIONI 30 giorni max 3 volte per stupefacenti in tab.ii sez. E Quando Medicinali veterinari destinati ad animali da compagnia che riportano sulla confezione da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria

41 Ricetta ripetibile su carta intestata (RR) Obblighi del Medico Veterinario Individuazione inequivocabile del veterinario prescrittore Indicazione specie Data e firma del medico veterinario

42 Ricetta NON ripetibile su carta intestata (RNR) Validità 30 giorni Quando Medicinali veterinari destinati ad animali da compagnia che riportano sulla confezione da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile Medicinali autorizzati per altra specie da quelle trattate o per la stessa specie ma altra affezione Medicinali autorizzati per l impiego sull uomo (compresi SOP e OTC) Medicinali omeopatici destinati esclusivamente ad animali da compagnia e specie esotiche. Formule magistrali

43 Ricetta ripetibile su carta intestata (RR) Obblighi del Medico Veterinario Individuazione inequivocabile del veterinario prescrittore Nome, Cognome e domicilio proprietario animale Indicazione Specie Dose e modo di somministrazione nei riguardi mezzo e tempi Data e Firma

44 Ricetta non ripetibile in triplice copia (RNRT) Deve essere utilizzata per prescrivere medicinali per la cura di animali destinati alla produzione di alimenti per l uomo e per le scorte d impianto o del veterinario La ricetta deve essere compilata con inchiostro indelebile in ogni sua parte e le firme vanno apposte per esteso.

45 Ricetta non ripetibile in triplice copia (RNrT) Il modello è costituito da 4 fogli sovrapposti: Originale rosa da trattenere dal farmacista e conservare per 5 anni Prima copia gialla che rimane all utilizzatore finale Seconda copia azzurra destinata all ASL competente per territorio Terza copia bianca per il veterinario

46 Ricetta non ripetibile in triplice copia (RNrT) La ricetta medico veterinaria di modello ufficiale è suddivisa in tre sezioni: Sezione A destinata alla prescrizione del medico Sezione B che il titolare o il conduttore dell impianto deve compilare nel caso di fornitura per scorta d impianto Sezione C da compilarsi a cura del farmacista

47 Ricetta non ripetibile in triplice copia (RNrT) Validità 10 giorni lavorativi dalla data di emissione Quando (1) Medicinali destinati ad animali produttori di alimenti per l uomo che riportano la dicitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile medicinali ad azione immunologica, premiscele medicali, medicinali veterinari contenenti chemioterapici, antibiotici, antiparassitari, corticosteroidi, ormoni, antinfiammatori, sostanze psicotrope, neurotrope e beta-agonisti Trattamenti in deroga per animali destinati alla produzione di alimenti

48 Ricetta non ripetibile in triplice copia (RNrT) Quando (2) Prescrizione ad animali da compagnia di medicinali autorizzati anche o esclusivamente ad animali i cui prodotti sono utilizzabili per l alimentazione umana. Medicinali ad uso umano soggetti a ricetta limitativa (es Eprex,Roferon) o ad esclusivo uso di ospedali e case di cura, ad esclusione degli antibatterici. Il medico veterinario della struttura autorizzata deve specificare che si tratta di approvvigionamento di scorte. La copia azzurra deve essere inviata all ASL Rifornimento per scorta di impianto Rifornimento per scorta propria

49 Ricetta non ripetibile in triplice copia (RNrT) Obblighi del Medico Veterinario (1) Individuazione inequivocabile del veterinario prescrittore: cognome e nome, indirizzo, ASL di residenza, numero e sigla provinciale di iscrizione all Albo Nome, Cognome e domicilio proprietario animale Codice dell allevamento sempre obbligatorio per allevamenti delle specie bovina, bufalina, caprina, ovina e suina o estremi della richiesta del codice di allevamento, nel periodo transitorio quando lo stesso non è ancora stato attribuito Diagnosi (da indicare solo sulla copia bianca)

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53 Ricetta non ripetibile in triplice copia (RNrT) Obblighi del Medico Veterinario (2) Medicinali da fornire (con indicazione della confezione e quantità, posologia e durata di trattamento) Dose e modo di somministrazione Tempo di sospensione cautelativa Indicazione se si tratta di rifornimento per scorta d impianto o per scorta propria ( del veterinario) Specie dell animale a cui è destinata la prescrizione completo del numero degli animali da trattare, della marca auricolare/tatuaggio/box, ove necessario, della razza, sesso e categoria

54 Ricetta non ripetibile in triplice copia (RNrT) Obblighi del Medico Veterinario (3) Indicazione del numero animali dell azienda ( solo se si tratta di scorta per impianto) Indicazione se la copia deve essere inviata o meno all ASL se il veterinario indica erroneamente non inviare per i medicinali per cui esiste l obbligo di inoltro, il farmacista deve pretendere la regolarizzazione e procedere, successivamente all inoltro. Località di stesura,data e firma per esteso

55 Ricetta non ripetibile in singola copia (RNRV) Validità 30 giorni (tab 5 FU XII ed.) Quando Medicinali destinati ad animali produttori di alimenti per l uomo non soggetti a triplice (antispastici, antiemorragici, antistaminici, analgesici, antiepilettici non barbiturici, anestetici, anabolici, vitamine, pancreatici, antigalattogeni, eutanasici, prostaglandine, gonadotropine e fattori di rilascio delle gonadotropine) Prescrizione ad animali da compagnia di medicinali destinati ad animali produttori di alimenti per l uomo non soggetti a triplice (antispastici, antiemorragici, antistaminici, analgesici, antiepilettici non barbiturici, anestetici, anabolici, vitamine, pancreatici, antigalattogeni, eutanasici, prostaglandine, gonadotropine e fattori di rilascio delle gonadotropine ) Medicinali omeopatici. Il medico veterinario NON deve indicare i tempi di sospensione

56 Ricetta Veterinaria ripetibile in singola copia (RRV) Validità 3 mesi massimo 5 confezioni Quando Fornitura di medicinali industriali veterinari da somministrare per via orale, contenenti chemioterapici, antibiotici e antiparassitari destinati al trattamento di animali le cui carni o i cui prodotti sono destinati al consumo umano allevati negli allevamenti a carattere familiare che producono per l autoconsumo

57 Ricetta veterinaria per l alimentazione medicata l alimentazione medicata è una modalità di trattamento farmacologico la cui via di somministrazione è l alimentazione a seconda che sia considerato farmaco o mangime viene prescritto con due tipologie diverse di ricetta la differenza tra farmaco e PIM risiede nella concentrazione del principio attivo

58 Approvvigionamento e scorta di medicinali VETERINARI Il modello ministeriale in triplice copia (RNRT) deve essere impiegato per l approvvigionamento finalizzato alla detenzione di scorte di medicinali ad uso veterinario

59 Approvvigionamento e scorta di medicinali VETERINARI L approvvigionamento, quando si tratta di medicinali veterinari, può avvenire presso: le farmacie aperte al pubblico gli esercizi autorizzati per la vendita diretta presso distributori all ingrosso di medicinali veterinari

60 Approvvigionamento e scorta di medicinali VETERINARI La tenuta della scorta è sempre sottoposta ad autorizzazione del Servizio veterinario competente I movimenti di entrata e uscita devono essere registrati su apposito registro di carico e scarico numerato e vidimato dall ASL Le operazioni di registrazione devono essere effettuate entro 7 giorni lavorativi

61 Approvvigionamento e scorta di medicinali VETERINARI Registro e documentazione giustificativa devono essere conservati per 3 anni per trattamenti a animali non produttori di alimenti ( documentazione giustificativa del solo carico) 5 anni per trattamenti ad animali produttori di alimenti ( documentazione giustificativa del carico e dello scarico)

62 Scorta di medicinali veterinari detenzione Possono detenere scorte di MEDICINALI VETERINARI: GLI IMPIANTI DI ALLEVAMENTO E CUSTODIA DI ANIMALI PRODUTTORI DI ALIMENTI PER L UOMO (Scorta d impianto) GLI IMPIANTI DI ALLEVAMENTO E CUSTODIA DI ANIMALI NON PRODUTTORI DI ALIMENTI PER L UOMO (Scorta d impianto) GLI IMPIANTI DI CURA DEGLI ANIMALI (Scorta d impianto) I VETERINARI LIBERI ESERCENTI (Scorta propria)

63 Scorta di medicinali detenzione La scorta di MEDICINALI PER USO UMANO è consentita SOLO alle strutture dove vengono curati professionalmente gli animali Il veterinario libero esercente NON può detenere scorta di medicinali per uso umano ma si può approvvigionare di quantità minime mediante auto ricettazione. In questo caso non esiste l obbligo della registrazione Le confezioni già iniziate dei medicinali oggetto di scorta, con l eccezione di quelli per uso umano, possono essere ceduti dal veterinario responsabile all allevatore o al proprietario degli animali per iniziare subito la terapia.

64 Approvvigionamento e scorta di medicinali stupefacenti 1) Approvvigionamento tramite richiesta (art. 42 DPR 309/1990 2) Approvvigionamento tramite ricetta veterinaria non ripetibile in triplice copia 3) Autoprescrizione con ricette a ricalco

65 Approvvigionamento tramite richiesta di medicinali stupefacenti (art. 42 DPR 309/90) Richiesta su carta semplice intestata redatta in 3 copie utilizzata per l approvvigionamento dei medicinali stupefacenti inseriti nella tab.ii sez. A,B e C. La norma non prevede un quantitativo massimo richiedibile di medicinale, prevede invece sanzioni amministrative se le quantità richieste sono molto maggiori delle necessità del veterinario o della struttura OBBLIGO TENUTA DI UN REGISTRO DI CARICO E SCARICO, non di modello ufficiale, vidimato dall Autorità sanitaria, da conservarsi per due anni dall ultima registrazione

66 Approvvigionamento tramite Ricetta veterinaria non ripetibile in triplice copia Approvvigionamento dei medicinali stupefacenti appartenenti alla tab.ii D ( compresi quelli appartenenti alla III - bis transitati) ed E per scorta propria e di impianto

67 Stupefacenti Autoprescrizione con ricetta a ricalco Solo per rifornimento estemporaneo urgente di farmaci di cui all allegato III - bis È richiesta la ricetta ministeriale a ricalco ( RMS), distribuita dall ASL Il veterinario, nello spazio destinato all intestazione del paziente, inserisce l indicazione AUTOPRESCRIZIONE Il farmacista annota i dati del documento di riconoscimento dell acquirente È richiesto un Registro di carico e scarico per uso professionale urgente delle prestazione dove annotare le movimentazioni in entrata. Il Registro non è di modello ministeriale, non è soggetto a controllo annuale e non è soggetto a chiusura a fine anno Registro e copia delle ricetta devono essere conservati per 2 anni dall ultima registrazione

68 Ricetta Stupefacenti

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72 Farmaco Veterinario Farmaco Vigilanza Farmaco Sorveglianza

73 Farmacosorveglianza Insieme delle azioni di controllo territoriale, svolte principalmente da parte dalle ASL, atte a verificare che la distribuzione, la dispensazione e l impiego del farmaco avvengano in maniera corretta

74 Farmaco veterinario Controllo NAS GUARDIA DI FINANZA ASL

75 NAS Controllo I carabinieri del NAS nell ambito della attività di controllo sul farmaco veterinario agiscono: D iniziativa (distribuzione, dispensazione, impiego); Su richiesta del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche sociali o dei reparti dell Arma Territoriale. Su delega dell Autorità Giudiziaria su denuncia dei cittadini; A seguito di informazioni acquisite nel corso di attività di intelligence.

76 Guardia di finanza Controllo La Guardia di Finanza nell ambito della attività di controllo sul farmaco veterinario agisce: Eseguendo ispezioni straordinarie in ogni momento presso gli enti e le imprese autorizzati alla fabbricazione di sostanze stupefacenti o psicotrope quando sussistano sospetti di attività illecite; Su richiesta del Ministero della Salute o dei reparti dell Arma Territoriale. Su delega dell Autorità Giudiziaria su denuncia dei cittadini;

77 AASSLL Controllo Sulla distribuzione, detenzione, fornitura, impiego dei medicinali veterinari: Vigilare costantemente sull osservanza delle disposizioni relative alla prescrizione di medicinali veterinari (D.Lvo 193/2006 art. 76, comma 8) Effettuare i controlli previsti dai piani regionali di farmaco sorveglianza (D.Lvo 193/2006: art. 68, comma 3; art. 71, comma 3; art. 79, comma 3; art. 80, comma 3.

78 AASSLL Controllo Sulla distribuzione, detenzione, fornitura, impiego dei medicinali veterinari: Ispezionare almeno una volta all anno gli operatori: grossisti, vendita diretta, farmacie, impianti di cura, veterinari autorizzati alla detenzione di scorte di medicinali veterinari, allevamenti, canili/gattili finalizzate al controllo della tenuta dei registri di carico e scarico e delle scorte.

79 Farmaco veterinario Controlli Almeno una volta l'anno la ASL esegue una ispezione nel corso della quale accerta anche la tenuta del registro di cui al comma 1 (ossia di tutti gli allevamenti, bovini, equini, suini, ovini, caprini, avicoli, conigli ecc, ecc ndr) e la sua regolarità

80 Farmaco veterinario Controlli ben sei tipologie di ricette a cui si aggiungono registri su registri, vidimazioni su vidimazioni, note, circolari, affermazioni e smentite svariate interpretazioni variabili da Regione a Regione, da Provincia a Provincia se non da ASL ad ASL da veterinario a veterinario, quando semmai non arrivino pure i NAS

81 Farmaco veterinario Controlli Piano Regionale di Farmaco Sorveglianza Del. Reg. Liguria 686 del 17/06/2011: Ambulatori/Cliniche: 30% per anno Medici Veterinari autorizzati a detenere scorte: 20% per anno Impianti di cura, di allevamento e di custodia non destinati alla produzione di alimenti per l uomo: dal 2% , 3% 2012, 4 % Allevamenti DPA 100 % nei tre anni.

82 Farmaco veterinario Controlli Piano Regionale di Farmaco Sorveglianza Del. Reg. Liguria 686 del : Entro il 2012 Banca dati delle prescrizioni.

83 Farmaco veterinario Flusso Dati Dati inviato semestralmente relativi a: Prescrizioni pervenute: Animali DPA In deroga DLgs 158 artt.4 e 5 In deroga DLgs 193 art. 11 Scorte (ambulatori, cliniche attività zooiatrica) Per uso Umano Dlgs 193 art. 84 comma 7

84 Farmaco veterinario sanzioni e i veterinari continuano a rischiare a chi somministra agli animali medicinali veterinari non autorizzati per quella specie (es. metronidazolo cavalli) per errato uso in deroga con mancato rispetto della cascata per mancate registrazioni sui registri previsti o mancate segnalazioni alle AASSLL