Standard di qualità in Critical Care. il dato certo in ogni contesto sanitario

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1 Standard di qualità in Critical Care il dato certo in ogni contesto sanitario

2 GEM Premier 500 Nuovo GEM Premier 500 Soluzione tecnologica d avanguardia ed innovativa per Laboratorio e POCT Basato sulla tecnologia GEM Premier, si avvale dell esclusivo Controllo di Qualità iqm e corrisponde, con semplicità d uso ed alta affidabilità, alle esigenze della Struttura Sanitaria Semplicità e Flessibilità Semplice l operatività: premere VAI e presentare il campione Ampio monitor touch-screen per una gestione intuitiva dello strumento Utilizzo immediato per qualsiasi Operatore, anche non abituale Accesso in tempo reale ad archivio storico ed alla visualizzazione trend Paziente Possibilità di integrazione dei test di coagulazione Zona di campionamento con luce led per facilitare l uso Lettore di codici a barre e D per lettura e inserimento dati più agevole Contiene tutti i componenti per l analisi del campione. Conservazione a temperatura ambiente Cartuccia omnicomprensiva Unico consumabile: contiene tutti i componenti necessari per l analisi Sigillata, esente da qualsiasi manutenzione, non consente alcun intervento dall esterno e nessun contatto con liquidi biologici Conservazione a T ambiente per una gestione agevole ed un utilizzo immediato Impiego di tecnologie d avanguardia: miniaturizzazione dei sensori (sensori planari) ad elevata standardizzazione Utilizzo dei più comuni dispositivi di prelievo: siringhe, capillari, provette etc. Numero Stabilità BG/Hct BG/Hct BG/Hct campioni a bordo Elettroliti Elettroliti/ per cartuccia gg. Glucosio/Latt Ampia scelta di profili analitici e numero di test disponibili per soddisfare qualsiasi esigenza operativa.

3 GEMweb GEMweb Supervisione in remoto dei Sistemi GEM presenti presso la Struttura Sanitaria: adesso anche wireless Nuova funzionalità Wireless: mobilità e flessibilità nella gestione dei dati Collegamento di tutti gli strumenti GEM dell Ospedale senza la necessità di software o hardware aggiuntivo, utilizzando un comune browser (es. Internet Explorer) Grazie a questa soluzione, l Operatore può: - richiamare, da qualsiasi postazione PC, i dati Paziente e CQ, eseguiti su qualsiasi analizzatore - gestire la Supervisione remota, abilitare/disabilitare parametri, Operatori e strumento - scaricare l anagrafica Paziente da HIS/LIS Si collega a HIS/LIS tramite protocolli ASTM o HL-7 GEMweb facilita lo scambio d informazione mediante la gestione remota: permette la verifica dello stato di funzionamento dello strumento in tempo reale. Comunicazione wireless con HIS/LIS e software gestionale GEMweb

4 il futuro del QC iqm: il nuovo standard per il futuro del QC James O. Westgard, PhD Controllo di qualità iqm TM Certifica, in tempo reale la Qualità del dato analitico e la costanza di tale condizione durante l arco delle ore Qualifica eventuali non conformità, adotta idonee azioni correttive e ripristina le prestazioni ottimali: il tutto in totale automatismo senza intervento dell Operatore Elabora automaticamente i Report per le diverse esigenze (Delta Chart, Non conformità, Azioni Correttive...) documentando ogni fase di attività iqm garantisce la qualità dei risultati indipendentemente dal contesto operativo: nessuna variabile gestionale esterna può infatti interagire sulle prestazioni del Sistema che vengono monitorate in continuo I sistemi GEM Premier con iqm soddisfano tutti i requisiti indicati nel documento del Ministero della Salute per una efficace Gestione del Rischio Clinico ATTIVITA A RISCHIO C.Q. classico - ogni 8 ore non conformità (es. deriva elettrodo / anomalia da clot etc.) non conformità (es. deriva elettrodo / anomalia da clot etc.) failure di C.Q. programmato : intervento manuale Operatore per : risoluzione non conformità rilevazione iqm ad intervallo di minuti (e dopo ogni campione) intervento automatico iqm TM per : risoluzione non conformità + nuovo C.Q. + report delle azioni correttive adottate C.Q. iqm - real time Professor, Pathology and Laboratory Medicine, University of Wisconsin, and developer of Westgard Rules. ph po pco Na+ K+ Ca++ Glu Lac Hct iqm mins mins mins 7 mins mins mins mins 6 mins mins Traditional QC (Manual or Auto) 8 hrs 8 hrs 8 hrs 8 hrs 8 hrs 8 hrs 8 hrs 8 hrs 8 hrs Statistical presentation of an average error detection time with 95% confidence. iqm Reduces Error Detection Time from Hours to Minutes Certificazione FDA iqm is an active quality process control program designed to provide continuous monitoring of the analytical process with real-time, automatic error detection, automatic correction of the system and automatic documentation of all corrective actions, replacing the use of traditional external quality controls.

5 iqm iqm: Validazione Clinica Studio Multicentrico Ospedaliero Dettagli dello studio Analizzati: campioni Pazienti Centri coinvolti: Ospedali Strumentazione: 5 strumenti GEM Utilizzatori: Laboratori Analisi e Reparti (Terapie Intensive, Pronto Soccorso, Sale Operatorie, Chirurgie Cardiovascolari,...) Differenti tipologie di Operatori. Tecnici di laboratorio, Infermieri, Terapisti respiratori, Anestesisti, Perfusionisti,... Conclusioni I risultati del nostro studio confermano che la precisione del Controllo di Qualità iqm in un contesto clinico è comparabile a quella risultante in studi precedenti eseguiti in contesto di ricerca Inoltre, la capacità di rilevazione delle non conformità che viene eseguita su ogni campione, fornisce una tutela aggiuntiva verso risultati influenzati da presenza di coaguli o interferenti nel campione.. Toffaletti JG, McDonnell EH, Ramanathan LV, Tolnai J, Templi R, Pompa L. Validation of a quality assessment for blood gas and elettrolyte testing. Chimica Clinica Acta, 8 (007) Westgard JO, Fallon KD, Mansouri S. Validation of iqm Active Process Control Technology. Point of care, The Journal of Near Patient Testing and Technology, 00: Vol., No. Confermata la validità del Controllo di Qualità iqm TM sia in ambito clinico che di ricerca Garanzia di Qualità Diagnostica certificata in continuo, durante le ore, nel quadro della Responsabilità Professionale.

6 GEM OPL CO-Oximetría THb, OHb, COHb, MetHb, HbR, SOm GEM PCL Plus Per integrare i test di Coagulazione PT, PT Citrato, APTT, ACT, ACT-LR Modulab Sistema di gestione completa (centralizzata e non) per il POC. GEMweb Plus Unico sistema gestionale in grado di abilitare l accesso a tutto il network di analizzatori direttamente dallo schermo touch-screen di ciascuno strumento. Evoluzione del rapporto uomo-macchina da Controllo Remoto a processo di Supervisione. PS Servizi ai Clienti Help Line Un gruppo di professionisti qualificati per fornire un supporto telefonico immediato con l obiettivo di risolvere gli inconvenienti che normalmente non richiedono l intervento di un Tecnico di Servizio o di uno Specialista Applicativo in modo da garantire la continuità operativa ed evitare disagi agli utilizzatori. Il nostro sito web dove accedere alle informazioni su prodotti, servizi, soluzioni gestionali, eventi scientifici, letteratura specifica... e molto altro ancora. Specifiche tecniche Strumento Cartuccia Volume di campione Tipo di campione Larghezza...,0 cm Profondità... 0,0 cm Altezza...,5 cm Peso..., Kg Larghezza...,6 cm Profondità... 7,6 cm Altezza... 5, cm Peso...,9 Kg Tempo per i risultati dall introduzione del campione Capacità e durata delle cartucce dal momento dell installazione da 5 a 50 µl Metodologia di misura Potenziometria... ph, pco, Na +, K +, Ca ++ Amperometria... po, Glucosio, Lattato Conduttimetria... Ematocrito * Sangue intero e altre matrici 85 sec. 5, 75 campioni: 8 giorni 75, 50, 00, 50 campioni: giorni 600 campioni: giorni Studio del Primario Interfacce, Protocolli trasmissione dati porte seriali, porta parallela per stampante, porta Ethernet LAB Connettività Wireless porte USB, ASTM/HL7 Integrata UTI/ RIA Ingegneria Clinica Alimentazione Conformità a Direttive e Norme di Prodotto Analiti misurati ph... pco... po... Na +... K +... Ca Glucosio... Lattato... Ematocrito... Parametri derivati (calcolati) 00-0 VAC, Hz Marchio CE, secondo la Direttiva IVD 98/79/EC Conforme alle norme IEC 600-, CEI 66-5, EN Intervallo di misura mmhg mmhg mmol/l mmol/l mmol/l mg/dl mmol/l 5 65 % TCO BE (B) (in vitro) BE (ecf) (in vivo) thb (c) Ca ++ (7.) pao CaO CvO Ocap Oct CcO p50 so (c) HCO - (std) HCO - (c) A-aDO pao/pao a-vdo RI Qsp/Qt Hct (c) p/n Rev. - Stampato in Italia - Signum Industria Grafica - 0/0 Instrumentation Laboratory Tutti i diritti riservati * Il sistema è incluso di licenza GEMweb di prossima introduzione GEM, GEMweb e iqm sono marchi registrati e Premier è un trademark della Instrumentation Laboratory Instrumentation Laboratory SpA - Viale Monza 8-08 Milano Telefono: Fax: