Dalla tracciabilità nel percorso clinico

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Ippolito Falco
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1 Dalla tracciabilità nel percorso clinico alla gestione dei dati di ricerca: la biobancadell Michele Torresani s.c. ICT & SIA Milano, 10 novembre 2010

2 Le biobanche per la ricerca scientifica Le biobanche, tra cui le banche dei tessuti, rappresentano un patrimonio inestimabile per la ricerca scientifica oncologica. Il materiale biologico in esse contenuto è di per se fonte fondamentale di dati ed informazioni biologiche utili alla ricerca clinica e pre-clinica I processi di biobanca sono trasversali ai processi clinici ed hanno per loro natura un elevato fabbisogno informativo (caso/paziente, episodio clinico, indagini diagnostiche effettuate sul paziente, esami effettuati sul campione, ecc..) A partire dall esigenza di significatività quali e quantitativa degli studi, vi è una forte spinta alla messa in rete e alla condivisione delle collezioni biologiche raccolte: numerosi sono i network locali, nazionali ed internazionali(anche su finanziamenti europei) Progetti di ricerca Reparto Blocco Anatomia Banca Operatorio Patologica Tessuti Network di biobanche 2

clinici ed hanno per loro natura un elevato fabbisogno informativo (caso/paziente, episodio clinico, indagini diagnostiche effettuate sul paziente, esami effettuati sul campione, ecc.

3 La problematica all origine Forte esigenza di un sistema informativo dedicato in grado di raccogliere e gestire i campioni biologici e le informazioni cliniche associate in modo efficiente ed esaustivo L identificazione univoca del campione durante il processo di raccolta, all interno della biobanca e da parte di centri esterni, ricopre insieme alla tracciabilità delle operazioni svolte un requisito essenziale per un qualsiasi sistema di supporto L assunto di base che spinge verso l informatizzazione ed automazione dei processi di raccolta è il seguente: La qualità del campione raccolto (e delle informazioni estraibili) è fortemente influenzata da fattori come la temperatura ed il tempo di ischemia Temperatura (dell ambiente circostante) Devascolarizzazione Campione di tessuto Stoccaggio (es. -80 C) Tempo di ischemia 3

un requisito essenziale per un qualsiasi sistema di supporto L assunto di base che spinge verso l informatizzazione ed automazione dei processi di raccolta è il seguente: La qualità del campione

4 Banca Istituzionale dei Tessuti Crioconservati RFId Il progetto supporta l attività della Banca Tessuti, attraverso lo sviluppo di uno strumento gestionale e dell introduzione della tecnologia RFId per garantire: Tracciabilità dei processi di raccolta e lavorazione, Controllo dei processi interni e delle condizioni di conservazione dei campioni, Riorganizzazione e storicizzazione del patrimonio scientifico della Banca. Identificazione univoca Tracciabilità Controllo di processo Raccolta strutturata Condivisione informazioni casi clinici 17,000 campioni raccolti 1,700 nuovi campioni/ anno Supportoa circa 30 progetti di ricerca Partner di progetto: 4

conservazione dei campioni, Riorganizzazione e storicizzazione del patrimonio scientifico della Banca.

5 La Banca Tessuti all interno del Sistema Informativo Aziendale Servizi amministrativo-contabili Cartella Clinica Elettronica Diario Clinico ecc... Farmacoterapia Extranet CRS-SISS, ROL-CCO, REL-CCO,... ERP Risorse Umane ecc... Servizi centrali SIA ADT Active Directory Middleware (Servizi di interoperabilità) LDAP Base Dati clinica (EPR) CUP Adapter HL7 SISS-Way Web Services Anagrafe Aziendale Pazienti (BAC) Gestione Ordini ecc... LIS RIS PACS Ambulatorio Blocco Operatorio Anatomia Patologica Banca Tessuti Radioterapia Piattaforma RFId ecc. Servizi di firma ed archiviazione Chemioterapia Firma digitale Marcatura temporale Archiviazione sostitutiva Business continuity Trasfusioni Sicure Integrate Banca Tessuti Radioterapia 5

.. Servizi centrali SIA ADT Active Directory Middleware (Servizi di interoperabilità) LDAP Base Dati clinica (EPR) CUP Adapter HL7 SISS-Way Web Services Anagrafe Aziendale Pazienti

6 I punti chiave della riprogettazione dei processi Riconoscimento del paziente all accesso in sala operatoria attraverso la lettura RFId del braccialetto identificativo (assegnato all accettazione in reparto) e verifica associazione con documentazione sul gestionale di sala Identificazione univoca di prelievi chirurgici e dei campioni destinati alla Banca Tessuti: Compilazione della scheda prelievo sul gestionale di sala Stampa e identificazione con etichette RFId Carrello informatizzato dotato di tablet pc touchscreen, antenna RFId e tag semi-attivo per il monitoraggio della temperatura ed il tracciamento delle spedizioni dal Blocco Operatorio ai Laboratori di Anatomia Patologica Tutti gli eventi tracciati con RFId vengono raccolti centralmente e condivisi con i sistemi dipartimentali interessati La piattaforma RFId dell Istituto si basa sull impiego di tag e antenne operanti nello spettro di frequenze High Frequency (HF) Sistema Informativo progettato ad-hoc per la Banca Tessuti INT: flessibile e parametrizzabile, pensato per poter gestire diverse biobanche virtuali anche di tipologie differenti (es. banca tessuti, banca di sangue e siero, ecc.) 6

prelievo sul gestionale di sala Stampa e identificazione con etichette RFId Carrello informatizzato dotato di tablet pc touchscreen, antenna RFId e tag semi-attivo per il monitoraggio della

7 Trasporto dei pezzi operatori Reparto Blocco Operatorio Anatomia Patologica Banca Tessuti Il trasporto dei prelievi chirurgici è gestito e tracciato da personale dedicato attraverso un carrello informatizzato che consente di: Tracciare il tempo di trasporto: dalla spedizione dal Blocco Operatorio alla ricezione in Anatomia Patologica Monitorare la temperatura dei prelievi caricati Piattaforma RFId rappresenta il collettore degli eventi e delle informazioni sul processo di lavorazione del campione 7

tempo di trasporto: dalla spedizione dal Blocco Operatorio alla ricezione in Anatomia Patologica Monitorare la temperatura

Biobanks: il gestionale di Banca Tessuti Reparto Blocco Operatorio Anatomia Patologica Banca Tessuti Il sistema Biobanksè stato progettato per integrarsi pienamente all interno del Sistema

8 Biobanks: il gestionale di Banca Tessuti Reparto Blocco Operatorio Anatomia Patologica Banca Tessuti Il sistema Biobanksè stato progettato per integrarsi pienamente all interno del Sistema Informativo Aziendale grazie all utilizzo di standard tecnologici internazionali (es. HL7, XML) L interfaccia grafica intuitiva è stata realizzata in collaborazione con gli utenti per migliorare l usabilità del sistema 8

Aziendale grazie all utilizzo di standard tecnologici internazionali (es.

9 Lessons learnt Uso combinato di più tecnologie di identificazione (RFId, Barcode, Data Matrix), trade-off ottimale per colmare limiti tecnologici Utilizzo dell RFId in modo pervasivo e poco invasivo sull utente finale (Piattaforma RFId) Necessarie forti integrazioni con Sistema Informativo Ospedaliero per generare valore (es. gestionale di Banca Tessuti, Blocco Operatorio, Anatomia Patologica, ecc.) ATTENZIONE L RFId non è una soluzione on-the-shelf pronta da installare, ma richiede progetti ad-hoc Sono richieste forti competenze tecnologiche (utilizzo RFId ed integrazione) e conoscenza del dominio applicativo 9

generare valore (es. gestionale di Banca Tessuti, Blocco Operatorio, Anatomia Patologica, ecc.

10 Grazie dell attenzione Milano, 10 novembre 2010

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